MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0BD92.1EEF52A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0BD92.1EEF52A0 Content-Location: file:///C:/6811E286/UA109050101_B72F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
|
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ЛІО=
;ТОН®
1000 ГЕЛЬ
(LIOTON®
1000 GEL)
Ск=
083;ад:
діюча
речовина: 1 г гел=
1102;
містить 1000 МО
гепарину
натрієвої
солі;
допоміжні
речовини: етанол
96 %, карбоме
=
88;
940,
триетанолаl=
4;ін,
метилпарабk=
7;н
(Е 218),
пропілпараk=
3;ен
(Е 216), олія
неролієва,
олія лаванд
=
86;ва,
вода очищен
=
72;.
Лікарська
форма.
Гель.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: бе=
079;барвний
або зі злегк=
072;
жовтуватим
відтінком,
майже
прозорий
гель в'язкої
консистенцo=
0;ї,
з приємним
запахом.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група.
Засоби, що
застосовуюm=
0;ься
при
варикозномm=
1;
розширенні
вен. Код АТХ
С05В А03.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фарм=
;акодинамік
=
72;.
Ліотон® 1000
гель при
нанесенні н
=
72;
шкіру чинит=
00; протинабря&=
#1082;ову,
антиексудаm=
0;ивну,
протизапалn=
0;ну
та антикоаг
=
91;ляційну
дію.
Фарм=
;акокінетик
=
72;.
Гепарин вия=
вляється
у плазмі
крові протя
=
75;ом
24 годин після
застосуванl=
5;я
препарату, при цьому=
;
пікова
концентраm=
4;ія
гепарину
досягаєтьl=
9;я
через 8 годин.
Виведення
відбуваєтьl=
9;я
переважно
через нирки.
Нанесений н
=
72;
шкіру гель Ліото
=
85;® 1000 не
впливає на
параметри
згортання
крові.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Пока=
;зання.
Лікування
захворюванn=
0;
поверхневиm=
3;
вен, таких як=
span> варик=
;озне
розширення
вен і
пов’язаних
=
79;
ним
ускладнень,
флеботромбl=
6;з,
тромбофлебo=
0;т,
поверхневиl=
1; перифлебіт.
Післяопераm=
4;ійний
варикозний
флебіт,
ускладненнn=
3;
після хірур
=
75;ічного
видалення
підшкірної
вени ноги. Тр=
1072;вми
та забиті
місця,
інфільтратl=
0;
та локалізо
=
74;ані
набряки,
підшкірні
гематоми.
Травми та
розтягненнn=
3;
м’язово-сух
=
86;жильних
та капсуло-з=
074;’язочних
структур.
Прот=
;ипоказання.
Підвищена
чутливість
до гепарину
або до
будь-який ін=
096;их
компонентіk=
4;
препарату,
трофічні
виразки ніг,
що
кровоточатn=
0;,
відкриті
та/або інфік=
086;вані
рани,
геморагічнl=
0;й
діатез, пурп=
091;ра,
тромбоцитоl=
7;енія,
гемофілія.
Схильність
до кровотеч.
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Заст=
;осування
гепарину
може сприят
=
80;
подовженню
протромбінl=
6;вого
часу у
хворих, які з=
1072;стосовують
пероральні
антикоагулn=
3;нти.
Не слід
застосовувk=
2;ти
препарат
разом з ліка=
088;ськими
засобами дл=
03;
місцевого
застосуванl=
5;я,
наприклад, з
препаратамl=
0;,
що містять
тетрацикліl=
5;,
гідрокортиk=
9;он,
саліцилову
кислоту, з
антикоагулn=
3;нтами.
Осо=
;бливості
застосуванl=
5;я.
У якості
допоміжних
речовин
лікарський
=
79;асіб
містить метилп
=
72;рабен
та пропілпа
=
88;абен,
тому його не
можна
застосовувk=
2;ти
хворим з але=
088;гією
на парабени.
При
наявності у
хворого гем
=
86;рагічних
симптомів
слід
ретельно
зважити
можливість
застосуванl=
5;я
препарату
=
51;іотон®
1000 гель.
Препарат не
слід
призначати
=
87;ри
кровотечах,
наносити на
відкриті
рани, слизов=
1110;
оболонки, ін=
092;іковані
ділянки
шкіри або пр=
080;
наявності
гнійних
процесів, в
очі та на
ділянки
навколо оче
=
81;,
на виразки т=
072;
пухирі. У
разі
розладів
згортання
крові гель н=
077;
рекомендуєm=
0;ься
наносити на
великі
ділянки шкі
=
88;и.
У випадку
лікування
флебіту цей
лікарський
засіб не слі=
076;
втирати у
шкіру.
За=
089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Дані щодо
застосуванl=
5;я
препарату у
період вагі
=
90;ності
або
годування
груддю
відсутні.
Зд=
072;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Препарат не
впливає на з=
076;атність
керувати
транспортоl=
4;
або обслуго
=
74;увати
механізми.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Доросл=
080;м
застосовуk=
4;ати препарат 1-3
рази
на
добу.
На
уражену
ділянку шкіри
наносити
3-10 см гелю та
обережно
втирати.
Тривалість
=
83;ікування
визначає лі
=
82;ар
індивідуалn=
0;но,
враховуючи
тяжкість
перебігу
захворюванl=
5;я.
Ді=
090;и.
Внаслідок
обмеженого
досвіду
застосуванl=
5;я
препарат не
слід
призначати
дітям.
Пер=
;едозування.
Явища
передозуваl=
5;ня
препарату
дотепер не
описані.
Через
незначну
системну
абсорбцію
небезпека
передозуваl=
5;ня
препарату
при місцево
=
84;у
застосуванl=
5;і
відсутня.
Внаслідок
випадковогl=
6;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
гелю
(наприклад, д=
1080;тиною)
може
виникнути
нудота або
блювання. У
такому
випадку слі
=
76;
зробити
промивання
шлунка, а при
необхідносm=
0;і
– призначит
=
80;
симптоматиm=
5;ну
терапію. Дію
гепарину
можна
нейтралізуk=
4;ати
за допомого=
02;
протаміну
сульфату.
Побі=
;чні
реакції.
В
окремих
випадках
можуть
спостерігаm=
0;ися
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
почервонінl=
5;я,
свербіж, при=
087;ухлість
шкіри,
відчуття
печіння,
шкірні виси
=
87;ання,
кропив’янкm=
1;,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
геморагії,
іноді –
виникнення
невеликих
пустул,
пухирців аб
=
86;
пухирів, що
швидко
минають
після
припинення
застосуванl=
5;я
препарату. П=
088;и
нанесенні н
=
72;
великі
ділянки
шкіри можли
=
74;і
системні
побічні
реакції.
Терм=
;ін
придатностo=
0;. 5 років.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці.
Умови
зберігання.
Спеціальні
умови
зберігання
не вимагают=
00;ся.
Зберігати
=
91;
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.=
Туба по 30
г або по 50 г, аб
=
86;
по 100 г гелю; 1
туба у
картонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпуску. Без
рецепта.
=
42;иробник.
А=
.Менаріні
Мануфактурo=
0;нг
Логістікс
енд Сервісе
=
89;
С.р.Л.
=
52;ісцезнаход=
1078;ення
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
В=
іа
Сете Санті 3, 50131
Флоренція (Ф=
030;),
Італія.
=
47;аявник.
А= .МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиm= 5;е Ріуніте С.р.Л.<= o:p>
=
52;ісцезнаход=
1078;ення
заявника.
В=
іа
Сете Санті 3, 50131
Флоренція,
Італія.