ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУ = 50;ЦІЯ

для медичного застос= 091;вання лікарськогl= 6; засобу

Ангельмекс<= o:p>

(= ANGELMex)

Склад:

діюч= ;а речовина: ал= 100;бендазол;

1 таблетка містить 400 мг альбендазоl= 3;у у перерахуваl= 5;ні на 100 % суху речовину;=

допо= ;міжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, повідон, нат= 088;ію лаурилсульm= 2;ат, сахарин натрію, ароматизатl= 6;р порошкоподo= 0;бний «Апельсин», магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки жувальні.=

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: дв&#= 1086;опуклі таблетки круглої форми, білого, майж= 077; білого або білого з сіруватим відтінком кольору, з рискою, зі специфічниl= 4; запахом. На поверхні таблеток допускаєтьl= 9;я мармуровісm= 0;ь.

= 060;армакотера&= #1087;евтична група. &#= 1055;ротигельмі= нтні засоби. Засоби, що застосовуюm= 0;ь при нематодозаm= 3;. Похідні бензімідазl= 6;лу. Альбендазоl= 3;. Код АТХ &#= 1056;02С А03.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;.

= 060;армакодина&= #1084;іка.

Альбенk= 6;азол – антипротозl= 6;йний та антигель = 84;інтний препарат із групи бензимідазl= 6;лу карбомату. Препарат ді= 08; як на кишкові, так і на тканинн= 110; паразити у формі яєць, личинок та дорослих гельмінтів. Антигельміl= 5;тна дія альбенд = 72;золу зумовлена пригніченнn= 3;м полімеризаm= 4;ії тубуліну, що призводить до порушенн= 03; метаболізмm= 1; та загибелі гельмінтів.

Альбенk= 6;азол проявляє активність проти таких кишкових паразитів: нематоди – = Ascaris = lumbricoides, <= /span>= Trichuris = trichiura, <= /span>= Enterobius = vermicularis, <= /span>= Ancylostoma = duodenale, <= /span>= Necator = americanus, <= /span>= Strongyloides = stercoralis, <= /span>= Cutaneus = Larva = Migrans; &= #1094;естоди – Hymenolepsis nana, <= /span>= Taenia = solium, <= /span>= Taenia = saginata; &= #1090;рематоди – Opisthorchis viverrini, <= /span>= Clonorchis = sinensis; протозої – = Giardia = lamblia (<= /span>= intestinalis або duodenalis).

Альбенk= 6;азол проявляє активність щодо тканин = 85;их паразитів, включаючи цистний та а= 083;ьвеолярний ехінококозl= 0;, що спричиня= 02;ться інвазією = Echinococcus = granulosus та Echinococcus = multilocularis відповo= 0;дно. Альбендазоl= 3; є ефективни = 84; засобом для лікування нейроцистиm= 4;еркозу, спричиненоk= 5;о личинковою інвазією Taenia solium, капіляріозm= 1;, спричиненоk= 5;о Capillaria philippinensis, = 90;а гнатостомоk= 9;у, спричиненоk= 5;о інвазією = Gnathostoma = spinigerum.

Альбенk= 6;азол знищує цист = 80; або значно зменшує їхн= 10; розміри (до 80 %) = 091; пацієнтів з гранулярниl= 4; ехінококозl= 6;м. Після лікування альбендазоl= 3;ом кількість нежиттєздаm= 0;них цист збільш = 91;ється до 90 % порівня&= #1085;о з 10 % у пацієнтів, які не проходили курс лікува = 85;ня. Після застосуванl= 5;я альбендазоl= 3;у для лікування цист, спричинениm= 3; = Echinococcus = multilocularis, повне одужання спостерігаl= 3;ось у меншої час= 090;ини пацієнтів, у більшості – покращання або стабілізацo= 0;я стану.

= 060;армакокіне&= #1090;ика.

Пог= ;ано абсорбуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту (до 5 %), у незміненомm= 1; вигляді не визначаєтьl= 9;я у плазмі крові, оскільки швидко пере = 90;ворюється в печінці на первинний метаболіт – альбендазоl= 3;у сульфоксид, який також має протигельмo= 0;нтні властивостo= 0;. Біодоступнo= 0;сть при застосу = 74;анні внутрішньо низька (близько 30 %). Застосуванl= 5;я одночасно з жирною їжею посилює всм = 86;ктування та максимальнm= 1; концентрацo= 0;ю (С_max) у 5 разів. С_max альбендазоl= 3;у сульфоксидm= 1; досягаєтьсn= 3; через 2-5 годин. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми становить 70 %. Альбендазоl= 3;у сульфоксид практично повністю розподіляєm= 0;ься в організмі: проникає в значних кількостях = 91; жовч, печінку, цер= 077;броспіналь&= #1085;у рідину, сечу, стінку та рідини цист гельмінтів. Альбендазоl= 3;у сульфоксид = 91; печінці перетворюєm= 0;ься в альбендазоl= 3;у сульфон (вторинний м= 077;таболіт) та інші окиснені продукти. Період напіввиведk= 7;ння (Т_1/2) альбендазоl= 3;у сульфоксидm= 1; – 8-12 годин. Виводиться = 91; вигляді різних метаболітіk= 4; із сечею.

При порушенні функції нирок кліренс аль = 73;ендазолу та його осно= 074;них метаболітіk= 4; не змінюється. На тлі ураже= 085;ня печінки біодоступнo= 0;сть препарату підвищуєтьl= 9;я, С_max₌альбендаз= 086;лу сульфоксидm= 1; збільшуєтьl= 9;я у 2 рази, Т_1/2по= ;довжується.

Альбендазl= 6;л є індукторо = 84; мікросомалn= 0;них ферментів системи цитохрому Р450.=

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

Киш= ;кові форми гельмінтозo= 0;в та шкірний с= 080;ндром Larva Migrans (короткотри = 74;але лікування малими дозами): енте= ;робіоз, анкілостомl= 6;з та некаторо = 79;, гіменолепіk= 6;оз, теніоз, стронгілоїk= 6;оз, аскаридоз, трихоцефалn= 0;оз, клонорхоз, опістархоз, лямбліоз у дітей.

Систем = 85;і гельмінтні інфекції (тривале лік= 091;вання високими дозами):

· Ци= 089;тний ехінококоз (спричинени = 81; Echinococcus= granulosus):

- пр= ;и неможливосm= 0;і хірургічноk= 5;о втручання;=

- пе= ;ред хірургічниl= 4; втручанням;

- після операції, якщо передопераm= 4;ійне лікування було коротким, якщо спостерігаn= 8;ться розповсюджk= 7;ння гельмінтів або під час операції були знайде = 85;і живі форми;

- пі= ;сля проведення черезшкірнl= 6;го дренажу цис = 90; з діагности = 95;ною або терапевтичl= 5;ою метою.

· Альвеоляр= 085;ий ехінококоз (спричинени = 81; Echinococcus multilocularis):

-= при неоперабелn= 0;ному захворюванl= 5;і, зокрема у випадках місцевих аб = 86; віддалених метастазів;

- пі= ;сля паліативноk= 5;о хірургічноk= 5;о втручання;=

- пі= ;сля радикальноk= 5;о хірургічноk= 5;о втручання або пересадженl= 5;я печінки.

·   Нейроцист= 080;церкоз (спричинени = 81; личинками Taenia solium):

- за наявності одиничних або множинних цист або гранулематl= 6;зного ураження мозку;

- пр= ;и арахноїдалn= 0;них або внутрішньоm= 6;луночкових цистах;

- пр= ;и рацемозних цистах.

·   Капіляріо= 079; (спричинени = 81; Capillaria philippinensis), = 75;натос = 90;омоз (спричинени = 81; Gnathostoma spinigerum та споріднениl= 4;и видами), трихінельоз (спричинени = 81; Trichinella spiralis та Т.pseudospiralis), = 90;оксок = 72;роз (спричинени = 81; Toxocara canis та споріднениl= 4;и видами).

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

·   Підk= 4;ищена чутливість до альбенда = 79;олу та до інших компонентіk= 4; препарату, д= 086; інших похідних бензімідазl= 6;лу.

·   Жінкам, як= ;і планують завагітнітl= 0;. Жінкам репродуктиk= 4;ного віку слід застосовувk= 2;ти ефективні негормоналn= 0;ні контрацептl= 0;вні засоби під час та впрод= 086;вж 1 місяця після лікування препаратом.

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Аль&= #1073;ендазол індукує ферменти системи цитохрому Р450.=

= 062;иметидин, празиквантk= 7;л і дексаметазl= 6;н: мо&#= 1078;ливе підвищення плазмового рівня метаболіту альбендазоl= 3;у, що відповідає = 79;а системну активність препарату, що, в свою чергу, може спричинити його передозуваl= 5;ня.

Грей&= #1092;рутовий сік також підвищує рівень сульфоксидm= 1; альбендазоl= 3;у у плазмі крові.

= 056;итонавір, рифампіцин, = 092;енітоїн, фосфенітоїl= 5;, = 082;арбамазепі&= #1085; та фенобарбітk= 2;л, = 087;римідон, левамізол:= мо&#= 1078;ливе значне зниж = 77;ння плазмової концентрацo= 0;ї альбендазоl= 3;у та його акти= 074;ного метаболіту альбендазоl= 3;у сульфоксидm= 1;. Клінічна значущість цього невід = 86;ма, але можливе = 079;ниження ефективносm= 0;і альбендазоl= 3;у, особливо дл= 03; лікування системних гельмінтниm= 3; інфекцій. Ефективнісm= 0;ь лікування п = 72;цієнтів слід контролюваm= 0;и, можуть знадобитисn= 3; альтернатиk= 4;ні дозові режими або терапія.

Пероральні контрацептl= 0;ви, антикоагулn= 3;нти, пероральні цукрознижуk= 4;альні засоби, теофілін: через можливе порушення активності цитохрому Р450 існує теоретичниl= 1; ризик взаємодії з = 094;ими препаратамl= 0;. Слід проявляти обережністn= 0; при застосуванl= 5;і альбендазоl= 3;у пацієнтам, я= 082;і приймають ц= 10; лікарські засоби. = 055;ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і слід контро = 83;ювати рівень теофіліну в крові. = 057;истемна дія збільшуєтьl= 9;я, якщо препарат пр = 80;ймати під час прий= 086;му їжі. =

Особ = 83;ивості застосуванl= 5;я.

Коротко = 89;трокове лікування кишкових фо = 88;м гельмінтозo= 0;в та шкірного синдрому Larva Migrans.

Для k= 9;апобігання прийому препарату н = 72; ранніх термінах вагітності жінок репродуктиk= 4;ного віку слід лікувати у перший тиждень після менструаціo= 1; або після негативногl= 6; тесту на вагітність. Під час лікування необхі = 76;на надійна контрацепцo= 0;я.

У пацієнтів, які отримували = 83;ікування альбендазоl= 3;ом з інших причин, може &#= 1087;роявитися вже існуючи = 81; нейроцистиm= 4;еркоз, особливо на територіях = 79; високим рівнем інфі = 82;ування штамами Tenia solium. &= #1052;ожуть виникати неврологічl= 5;і симптоми, на= 087;риклад, судоми, підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненоo= 1; загибеллю паразитів у = 075;оловному мозку. Симптоми можуть виникнути невдовзі після лікування, тому слід негайно роз = 87;очати відповідну терапію кортикостеl= 8;оїдами та протисудомl= 5;ими препаратамl= 0;.

Довг= ;отривале лікування системних гельмінтниm= 3; інфекцій.=

&= #1051;ікування альбендазоl= 3;ом може супров = 86;джуватися слабким або помірним підвищенняl= 4; рівня печінкових ферментів, щ= 086; зазвичай нормалізуєm= 0;ься після припинення лікування. По= 074;ідомлялося про випадки гепатиту та гострої печінкової недостатноm= 0;і невизначенl= 6;го генезу. Рівень печінкових ферментів слід переві = 88;яти перед почат = 82;ом кожного цик = 83;у лікування т = 72; щонайменше кожні 2 тижні під час лікування. Якщо рівень печінкових ферментів значно підв = 80;щується (більше ніж у 2 рази порівняно з верхньою межею норми), лікування альбендазоl= 3;ом слід припинити. Лікування може бути поновлене після нормалізацo= 0;ї рівня ферме = 85;тів та оцінки користь/риз = 80;к подальшого застосуванl= 5;я альбендазоl= 3;у, але стан пацієнта слід ретельно контролюваm= 0;и з огляду на можливість рецидиву.=

&= #1040;льбендазол може спричи = 85;яти пригніченнn= 3; кісткового мозку, тому слід проводити аналіз кров= 10; як на початк= 091; лікування, так і кожні 2 тижні впрод = 86;вж кожного 28-ден&= #1085;ого циклу. Пацієнти із захворюванl= 5;ями печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схиль = 85;і до розвитку мієлосупреl= 9;ії, що може приз= 074;одити до панцитопенo= 0;ї, апластичноo= 1; анемії, агранулоциm= 0;озу та лейкопен= 10;ї. Це зумовлює необхіднісm= 0;ь більш ретел= 00;ного моніторингm= 1; показників = 82;рові. У разі кліні= 095;но значущого зниження кі = 83;ькості клітин кров= 10; лікування слід припинити (ди&= #1074;. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» та «Побічні реакції»).

&= #1059; пацієнтів з нейроцистиm= 4;еркозом, які отримують лікування альбендазоl= 3;ом, можуть виникнути с = 80;мптоми, асоційованo= 0; з запальною реакцією вн = 72;слідок загибелі паразитів (н= 072;приклад, судоми, підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску, вогнищева симптоматиl= 2;а). Ці ст= ани слід лікувати кортикостеl= 8;оїдами та протисуд = 86;мними препаратамl= 0;. Для запобіганнn= 3; епізодам підвищення церебральнl= 6;го тиску рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти пероральні або внутріш = 85;ьовенні кортикостеl= 8;оїди впродовж першого тижня лікування.=

= 055;ри цистицеркоk= 9;і можлива лок = 72;лізація цистицерка = 74; сітківці ок = 72;. До початку терапії нео = 73;хідно обстежити пацієнта на наявність пошкоджень сітківки. Якщо такі по= 096;кодження візуалізуюm= 0;ься, слід зважит = 80; переваги антицистицk= 7;ркозної терапії проти можливого пошкодженнn= 3; сітківки в результаті запального = 87;роцесу, спричиненоk= 5;о альбендазоl= 3;-індуковано&#= 1102; загибеллю паразита.

&= #1044;ля того, щоб уникнути застосуванl= 5;я альбендазоl= 3;у на ранніх термінах вагітності, жінкам репр = 86;дуктивного віку слід:

-= розпочинат= ;и лікування тільки післ= 03; негативногl= 6; тесту на вагітність. = 062;ей тест слід повторити п = 88;инаймні один раз пер= 077;д початком наступного циклу;

-= застосовув= ;ати ефективні н = 77;гормональн&#= 1110; контрацептl= 0;вні засоби під час лікуван = 85;я і впродовж одного місяця післ= 03; завершення лікування альбендазоl= 3;ом системного = 75;ельмінтозу.<= o:p>

&= #1057;истемна дія альбенд = 72;золу збільшуєтьl= 9;я, якщо препар = 72;т приймати з жирною їжею (&#= 1079;більшення абсорбції препарату в 5 разів).

Преп= ;арат містить сахарин натрію, що слід врахов = 91;вати хворим на цукровий діабет.

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годування груддю.

= Препарат протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я у період вагітності або годування груддю,= або для лікування жінок, які планують завагітнітl= 0; (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

У періо= 076; лікування слід застосовувk= 2;ти надійні методи контрацепцo= 0;ї.

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Врахов = 91;ючи наявність такої побічної ре = 72;кції як запаморочеl= 5;ня, = сл= 110;д утримуватиl= 9;я від керування транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= Кишкові інфекції та шкірний синдром Larva Migrans.=

Препар = 72;т слід приймати разом з їжею. Таблетку розжу = 74;ати або розкриш = 80;ти, запиваючи невеликою кількістю води. Бажан= 086; застосовувk= 2;ти в одну й ту саму годину доби. Якщо не настає одужання через три ти= 078;ні, слід призначати другий курс лікування.=

Інфекц= ;ія
Вік
Тривал= ;ість прийому

Ентеробіоз= ;, анкілостом= 086;з, некатороз, аскаридоз, трихоцефал= 100;оз

До&= #1088;ослим та дітям віком від 3 років

400 мг 1 раз/добу (1 таблетка) одноразово.

При лікуванні ентеробіоз= 091; рекомендує= 090;ься проводити одночасне лікування всіх осіб, які проживають разом.

Стронгілої= ;доз (діагностов&#= 1072;ний або підозрюван= 080;й), теніоk= 9;, гіменолепі= 076;оз<= o:p>

Доросл&#= 1080;м та дітям віком від 3 років

400 мг 1 раз/добу (1 таблетка) впродо= 074;ж 3 днів. При гіменолепі= 076;озі рекомендує= 090;ься повторний к&#= 1091;рс лікування в інтервалі з 10 по 21 день після попер&#= 1077;днього курсу.

Клонорхоз, опістархоз

До&= #1088;ослим та дітям віком від 3 років

400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу впродовж 3 днів.

Шкірний синдром Larva Migrans

Дор = 86;слим та дітям віком від 3 років

400 м = 75; 1 таблетка 1 раз на добу = впродо= 074;ж 1-3 днів.

Лямбліоз<= o:p>

Тіл&= #1100;ки дітям віко= ;м від 3= років до 12 років.

400 мг 1 таблетка 1 раз на добу = вп&= #1088;одовж 5 днів.

<= o:p>

= Системні гельмінтні інфекції (тр= 080;вале лікування високими дозами).

Препара&= #1090; прийма= 090;и разом з їжею. <= /span>Та= 073;летку розжm= 1;вати або розкришити, запиваючи невеликою кількістю води.

Дітям віком до 6 років призначати препарат у високих дозах не рекомендуєm= 0;ься. Режим дозув = 72;ння встановлювk= 2;ти індивідуалn= 0;но залежно від віку, маси тіла, а також ступеня тяжкості інфекції.

= 055;ацієнтам з масою тіла менше 60 к= г призначати препарат з р= 086;зрахунку 15 мг/кг/добу, розподіливm= 6;и дозу на 2 прийоми.

= 055;ацієнтам з масою тіла більше 60 к= г – п&= #1086; 400 мг (1 таблетка)= 2 рази на добу. <= o:p>

Максим = 72;льна добова доза = 211; 800 мг (2 таблетки).

<= o:p>

Інфекція

Триваліст&#= 1100; прийому

Цистний ехінококоз:

28 днів. 28-денний цикл можна призначати повторно (загалом 3 рази) після перерви у 14 дl= 5;ів.

-неоперабел= 100;ні та множинні &= #1094;исти

До трьох 28-денних циклів при лікуванні печінкових, легеневих та перитонеал= 100;них цист. За наявності цист іншої локалізаці= 111; (у кістках або мозку) може знадоб&#= 1080;тися більш трива&#= 1083;е лікування.

-перед операцією

Перед операцією рекомендує= 090;ься два 28-денних цикли. Якщо операцію слід виконати до завершення цих циклів, лікування продовжува= 090;и якомога довше до початку операції.

-після операції

-після чере = 79;шкірного

дренажу цист

Якщо перед операцією був проведе&#= 1085;ий короткий (менше 14 днів) курс лікування а&#= 1073;о у разі проведення невідкладн= 086;го оперативно= 075;о втручання, після операції слід проводити два цикли п= 086; 28 днів, розділених 14-денною пере= ;рвою у застосу= ;ванн&= #1110; препарату.

Аналогічн&#= 1086;, якщо знайдені життєздатн= 110; цисти або виникло розповсюдж= 077;ння гельмінтів, <= /span>слід проводити

Альвеолярн = 80;й ехінококоз

28 днів. Другий 28-денний курс повторюват= 080; після двотижнево= 111; перерви у за&= #1089;тосуванні препарату. Лікування м&#= 1086;же бути подовж&#= 1077;но до кількох місяців або років.

Нейроцисти = 94;еркоз*:

Від 7 до 30 днів. За необхіднос= 090;і курс лікування п&#= 1086;вторювати після двотижнево= 111; перерви у за&= #1089;тосуванні препарату.<= /o:p>

-цисти в паренхимі та гранульоми

Звичайна тривалість лікування – від 7 днів (мінімум) до 28 днів.

-арахноїдал= 100;ні та внутрішньо= 096;луночкові цисти

Звичайний курс лікування становить 28 днів.

-рацемозні цисти

Звичайний курс лікування становить 28 днів, може тривати довше. Тривалість лікування в&#= 1080;значається клінічною та радіологіч= 085;ою відповіддю на лікування.

* При лікуванні пацієнтів з нейроцистиm= 4;еркозом слід призначати відповідну кортикостеl= 8;оїдну та протисудомl= 5;у терапію. Пероральні та внутрішньоk= 4;енні кортикостеl= 8;оїди рекомендуюm= 0;ься для попередженl= 5;я виникнення церебральнl= 6;ї гіпертензіo= 1; протягом першого тижня лікування.=

Інфе= ;кція

Дози та тривалість прийому

Капіляр= ;іоз

400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів**

Гнатост= ;омоз

400 мг 1 раз на добу протягом 10-20 днів**

Трихіне= ;льоз, токсокароз

400 мг 2 рази на добу протягом 5-10 днів**

** = 047;азвичай = 76;остатньо одного курсу лікуваl= 5;ня, але можуть знадобитися повторні курсl= 0;, якщо результати паразитолоk= 5;ічного обстеження залишаться позитивнимl= 0;.

= 055;ацієнти літнього віку. Досвід застосуванl= 5;я препарату для лікуван = 85;я осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазоl= 3; з обережніс = 90;ю слід застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я пацієнтів л= 10;тнього віку з порушенням функції печінки.

= 053;иркова недостатніl= 9;ть. = Оскільки альбендазоl= 3; виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція до = 79;и для лікуван = 85;я цієї категорії хворих не потрібна, однак за наявності ознак ниркової недостатноl= 9;ті такі пацієн = 90;и повинні знаходитисn= 3; під ретельним наглядом лікаря.

= 055;ечінкова недостатніl= 9;ть. = Оскільки альбендазоl= 3; активно метаболізуn= 8;ться у печінці до фармакологo= 0;чно активного метаболіту, порушення функції печінки мож = 77; мати суттєвий вплив на йог= 086; фармакокінk= 7;тику. Тому пацієнти зі зміненими показникамl= 0; функції печінки (підвищення рівня транс = 72;міназ) на початок застосуванl= 5;я альбендазоl= 3;у повинні знаходитисn= 0; під ретельн = 80;м наглядом лікаря. У разі суттєвого підвищення рівня транс = 72;міназ або зниженн= 03; показників крові до клінічно значущого рівня під ча= 089; прийому препарату лікування слід припинити.=

Діти.

У даній лікарській формі не застосовувk= 2;ти дітям віком до 3 років.

Передо = 79;ування.

= 057;имптоми: ну= 076;ота, блювання, діарея, тахікардія, сонливість, порушення зору, зорові галюцинаціo= 1;, порушення мовлення, запаморочеl= 5;ня, втрата свідомості, збільшення печінки, підвищення рівня трансамінаk= 9;, жовтяниця; респіраторl= 5;ий дистрес, заб= 072;рвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз та калу &#= 1074; коричнево-ч = 77;рвоний або помаранчевl= 0;й колір пропорційнl= 6; до застосованl= 6;ї дози препар = 72;ту.

= 051;ікування: промивання шлунка, прийом сорбентів. З= 072; необхідносm= 0;і проводити симптоматиm= 5;ну та підтримуючm= 1; те= 088;апію.

Побічн= 10; реакції.

= 058;равний тракт: біль у животі, нудота, блювання, стоматит, су= 093;ість у роті, печія, метеоризм, д= 110;арея, запор.

= 043;епатобіліа&= #1088;на система: траl= 5;зиторне підвищення активності = 87;ечінкових ферментів, гепатит. При тривалій терапії високими дозами альб = 77;ндазола повідомлялl= 6;ся про випадки = 090;яжкої печінкової патології, в т.ч. жовтяниці і = 075;епатоцелюл&= #1103;рних пошкоджень, = 075;острої печінкової недостатноl= 9;ті, що можуть бути необор = 86;тними.

= 053;ервова система: головний біль, запаморочеl= 5;ня, вертиго, без= 089;оння або сонливість, сплутаністn= 0; свідомості, дезорієнтаm= 4;ія, галюцинаціo= 1;, судоми, нечі= 090;кість зору, знижен= 085;я гостроти зору.

При застосуванl= 5;і високих доз (> 400 мг/добу) та = більш тривалому терміні лікування (> 10 днів) повідо= 084;лялося про випадки підвищення внутрішньоm= 5;ерепного тиску, появи менінгеальl= 5;их симптомів (м= 077;нінгізму).

= 057;истема кровотвореl= 5;ня: лейкопенія, = 085;ейтропенія, гранулоцитl= 6;пенія, агранулоциm= 0;оз, тромбоцитоl= 7;енія, панцитопенo= 0;я, анемія, в т.ч.= = ап= 083;астична анемія, депресія кісткового мозку, до якої більш с= 093;ильні пацієнти із захворюванl= 5;ями печінки, включаючи печінковий ехінококоз.

= 030;мунна система: реак= ;ції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи а = 85;афілактичн&#= 1110; та анафілак = 90;оїдні реакції, шкі= 088;ні висипання, свербіж, кропив’янкm= 1;.

= 064;кіра та підшкірн = 72; клітковина: гі&#= 1087;еремія, оборотна алопеція (потонша= 085;ня волосся, помірна втрата воло = 89;ся), набряк, дерм= 072;тит, пухирчатка, = 084;ультиформн&= #1072; еритема, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона.

= 057;ерцево-суди= нна система: підв= ;ищення артеріальнl= 6;го тиску, тахікардія.

= 057;k= 7;човидільна система: пору&#= 1096;ення функції нирок, гостр= 072; ниркова нед = 86;статність, протеїнуріn= 3;.

= 030;нше: бі&#= 1083;ь у кістках, горлі, підвище = 85;ня температурl= 0; (гарячка), аст&= #1077;нія, рабдоміоліk= 9;.

Те= 088;мін придатностo= 0;. 3 роки.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

= 059;мови зберігання.

В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

= 059;паковка.

По 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в пачці.

= 050;атегорія відпуску. За рецепт= 086;м.

= 042;иробник.

Товари = 89;тво з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Агро= ;фарм».

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення виробника та його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

Україн = 72;, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Централ= 100;на, 113-А.

= 48;НСТРУКЦИЯ

= 87;о медицинскоl= 4;у применению лекарст = 74;енного средства<= /b>

Ангельмекс<= o:p>

(= ANGELMex)

Состав:

= 076;ействующее вещество: альбенда= ;зол;

1 таблетка содержит 400 мг альбендазоl= 3;а в пересчете на 100 % сухое вещество;=

вспом= ;огательные вещества: целлюлl= 6;за микрокристk= 2;ллическая, повидон, натрия лаурилсульm= 2;ат, сахарин натрия, аром= 072;тизатор порошкообрk= 2;зный «Апельсин», = 084;агния стеарат.

Лекар= ;ственная форма. Таблетки жевательн = 99;е.

= 054;l= 9;новные физико-хими = 95;еские свойства: дk= 4;ояковыпукл= 099;е таблетки круглой формы, белог= 086;, = 87;очти белог= о или белого с сероватым оттенком цв = 77;та, с риской, со специфичесl= 2;им запахом. На поверхностl= 0; таблеток допускаетсn= 3; мраморностn= 0;.

Фармакоте&= #1088;апевтическ= ;ая группа. Противоге= 083;ьминтные средства. Средства, пр= 080;меняемые при нематодозаm= 3;. Производныk= 7; бензимидаз&#= 1086;ла. Альбендазоl= 3;. Код АТ&= #1061; Р02С А03.

=

Фармаколог= ;ические свойства.=

Фарма= ;кодинамика.

Альбендаз = 86;л – антипротозl= 6;йный и антигельмиl= 5;тный препарат из группы бензимидазl= 6;ла карбомата. Препарат действует как на кишечные, та= 082; и на тканевы= 077; паразиты в форме яиц, личинок и вз= 088;ослых гельминтов. Антигельмиl= 5;тное действие альбендазоl= 3;а обусловленl= 6; угнетением полимеризаm= 4;ии тубулина, чт= 086; приводит к нарушению метаболизмk= 2; и гибели гельминтов.

Альбендаз = 86;л проявляет активность против таки = 93; кишечных паразитов: нематоды – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichi= ura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоды – Hymenolepsis nana, Taenia sol= ium, Taenia saginata; трематоды – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sin= ensis; протозои – Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).

Альбендаз = 86;л проявляет активность = 74; отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярнm= 9;й эхинококкоk= 9;ы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответствk= 7;нно. Альбендазоl= 3; является эф = 92;ективным средством для лечения нейроцистиm= 4;еркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилля= ;риоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоk= 9;а, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Альбендаз = 86;л уничтожает цисты или значительнl= 6; уменьшает и = 93; размеры (до 80 %) у пациентов = 089; гранулярныl= 4; эхинококкоk= 9;ом. После лечения альбендазоl= 3;ом количество нежизнеспоl= 9;обных цист увеличиваеm= 0;ся до 90 % по сравнению с 10&= nbsp;% у пациентов, не проходившиm= 3; курс лечени= 03;. После применения альбендазоl= 3;а для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровлеl= 5;ие наблюдалосn= 0; у меньшей части пациентов, у большинствk= 2; – улучшение или стабилизацl= 0;я состояния.=

= 060;армакокине&= #1090;ика.

Пл= 086;хо абсорбируеm= 0;ся из желудочно-к = 80;шечного тракта (до 5 %), в неизмененнl= 6;м виде не определяетl= 9;я в плазме крови, поскольку быстро превращаетl= 9;я в печени на первичный метаболит – альбендазоl= 3;а сульфоксид, который также имеет = 087;ротивогель&= #1084;интные свойства. Биодоступнl= 6;сть при примене = 85;ии внутрь низкая (окол= 086; 30 %). Применение одновременl= 5;о с жирной пищей усили = 74;ает всасывание = 80; максимальнm= 1;ю концентрацl= 0;ю (С_max) в 5 раз. С_m=
ax альбендазоl= 3;а сульфоксидk= 2; достигаетсn= 3; через 2-5 часов. Связывание = 89; белками плазмы составляет 70 %. Альбендазоl= 3;а сульфоксид практическl= 0; полностью распределяk= 7;тся в организме: проникает в значительнm= 9;х количестваm= 3; в желчь, пече&#= 1085;ь, цереброспиl= 5;альную жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Альбендазоl= 3;а сульфоксид = 74; печени превращаетl= 9;я в альбендазоl= 3;а сульфон (вторичный метаболит) и другие окис = 83;енные продукты. Период полувыведеl= 5;ия (Т_1/2) альбендазоl= 3;а сульфоксидk= 2; – 8-12 часов. Выводится в виде различных метаболитоk= 4; с мочой.

Пр= 080; нарушении функции почек клиренс аль = 73;ендазола и его основных метаболитоk= 4; не меняется. На фоне поражения печени биодоступнl= 6;сть повышается, = 057;_max альбендазоl= 3;а сульфоксидk= 2; увеличиваеm= 0;ся в 2 раза, Т_1/2 удлиняется.

Ал= 100;бендазол является индуктором микросомалn= 0;ных ферментов системы цитохрома Р450.=

=

Клини= ;ческие характерисm= 0;ики.

Показ= ;ания.

Кишечн = 99;е формы гельминтозl= 6;в и кожный син= 076;ром Larva Migrans (кратковрем = 77;нное лечение малыми дозами): энте&#= 1088;обиоз, анкилостомl= 6;з и некатороз, гименолепиk= 6;оз, тениоз, стронгилоиk= 6;оз, аскаридоз, трихоцефалk= 7;з, клонорхоз, опистархоз, лямблиоз у детей.

Систем = 85;ые гельминтныk= 7; инфекции (длительное лечение высокими дозами):

·   Цистный эхинококкоk= 9; (вызванный Echinococcus granulosus):

- при невозможноl= 9;ти хирургичесl= 2;ого вмешательсm= 0;ва;

- перед хирургичесl= 2;им вмешательсm= 0;вом;

-&n= bsp;после операции, если предоперацl= 0;онное лечение был = 86; коротким, если наблюдаетсn= 3; распростраl= 5;ение гельминтов или во время операции были найден = 99; живые формы;

- после проведения чрезкожногl= 6; дренажа цис = 90; с диагностичk= 7;ской или терапевтичk= 7;ской целью.

·   Ал= 100;веолярный эхинококкоk= 9; (вызванный Echinococcus multilocularis):=

- при неоперабелn= 0;ном заболеваниl= 0;, в частности = 074; случаях местных или отдаленных метастазов;

- после паллиативнl= 6;го хирургичесl= 2;ого вмешательсm= 0;ва;

- после радикальноk= 5;о хирургичесl= 2;ого вмешательсm= 0;ва или пересадки печени.

·   Нейроци = 89;тицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):<= /p>
- при наличии единичных и множественl= 5;ых цист или гранулематl= 6;зного поражения мозга;

- при арахноидалn= 0;ных или внутрижелуk= 6;очковых цистах;

- при рацемозних цистах.

·   Капилля = 88;иоз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоk= 9; (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственныl= 4;и видами), трихинеллеk= 9; (вызванный Trichinella spiralis и Т.pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственныl= 4;и видами).

Против = 86;показания.<= /i>

·   Повышен= ;ная чувствителn= 0;ность к альбендаз = 86;лу и к другим компонентаl= 4; препарата, к другим производныl= 4; бензимидазl= 6;ла.

·   Женщина= ;м, планирующиl= 4; заберемене&#= 1090;ь. Женщинам репродуктиk= 4;ного возраста сл = 77;дует применять эффективныk= 7; негормоналn= 0;ные контрацептl= 0;вные средства во время и в течение 1 ме = 89;яца после лечения препаратом.

Взаимо = 76;ействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Аль&= #1073;ендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.=

Циметидин, празиквантk= 7;л и дексаметазl= 6;н: возможно повышение плазменногl= 6; уровня метаболита альбендазоl= 3;а, отвечающегl= 6; за системну= 02; активность препарата, ч= 090;о, в свою очередь, может вызва = 90;ь его передозироk= 4;ку.

Грейпфруто&= #1074;ый сок также повышает уровень сульфоксидk= 2; альбендазоl= 3;а в плазме крови.

Ритонавир, р= ;ифампицин, фенитоин, фосфенитоиl= 5;, карбамазепl= 0;н и фенобарбитk= 2;л, примидон, левамизол:= возможно зн = 72;чительное снижение плазменной концентрацl= 0;и альбендазоl= 3;а и его активн= 086;го метаболита альбендазоl= 3;а сульфоксидk= 2;. Клиническаn= 3; значимость этого неизв = 77;стна, но возможно = 089;нижение эффективноl= 9;ти альбендазоl= 3;а, особенно дл= 03; лечения системных гельминтниm= 3; инфекций. Эф= 092;ективность лечения пациентов следует кон = 90;ролировать, могут понадобитьl= 9;я альтернатиk= 4;ные дозовые режимы или терапия.

Пероральны&= #1077; контрацептl= 0;вы, антикоагулn= 3;нты, пероральныk= 7; сахароснижk= 2;ющие средства, теофиллин:= из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретичесl= 2;ий риск взаимо = 76;ействия с этими препаратамl= 0;. Следует проявлять осторожносm= 0;ь при применении альбендазоl= 3;а пациентам, принимающиl= 4; эти лекарственl= 5;ые средства. Пр= 080; одновременl= 5;ом применении следует контролироk= 4;ать уровень теофиллина = 74; крови.

Сис&= #1090;емное действие увеличиваеm= 0;ся, если препар = 72;т принимать в = 86; время прием = 72; пищи.

Особенност= ;и применения.

Кратк= ;осрочное лечение кишечных форм гельми = 85;тозов и кожного синдрома Larva Migrans.

Для предотвращk= 7;ния приема препарата н = 72; ранних срок = 72;х беременносm= 0;и женщин репродуктиk= 4;ного возраста следует лечить в первую неделю посл = 77; менструациl= 0; или после отрицательl= 5;ого теста на беременносm= 0;ь. Во время лечения нео = 73;ходима надежная контрацепцl= 0;я.

У пациентов, получавших лечение альбендазоl= 3;ом по другим причинам, может прояв = 80;ться уже имеющий = 89;я нейроцистиm= 4;еркоз, особенно на территорияm= 3; с высоким уровнем инфицироваl= 5;ия штаммами Tenia solium. Могут возникать неврологичk= 7;ские симптомы, например, су= 076;ороги, повышение внутричереl= 7;ного давления и фокальные симптомы вследствие воспалителn= 0;ной реакции, вызванной гибелью пар = 72;зитов в головном мозге. Симптомы могут возни = 82;нуть вскоре посл = 77; лечения, поэтому сле = 76;ует немедленно начать соответствm= 1;ющую терапию кор = 90;икостероид&#= 1072;ми и противосудl= 6;рожными препаратамl= 0;.

Длите= ;льное лечение системных гельминтниm= 3; инфекций.=

Лечение альбендазоl= 3;ом может сопровождаm= 0;ься слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, обычно нормализуюm= 7;имся после прекращениn= 3; лечения. Соо= 073;щалось о случаях гепатита и остроl= 1; печеночной = 85;едостаточн&#= 1086;сти неясного генеза. Уров= 077;нь печеночных ферментов следует про = 74;ерять перед начал = 86;м каждого цик = 83;а лечения и по меньшей мер = 77; каждые 2 недели во время лечения. Есл= 080; уровень печеночных = 92;ерментов значительнl= 6; по= 074;ышается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазоl= 3;ом следует прекратить. Лечение может быть в= 086;зобновлено после нормализацl= 0;и уровня ферм = 77;нтов и оценки польза/риск дальнейшегl= 6; применения альбендазоl= 3;а, но состояни = 77; пациента следует тщательно контролироk= 4;ать, учитывая возможностn= 0; рецидива.=

Альбендаз = 86;л может вызывать угнетение к = 86;стного мозга, поэтому следует проводить а = 85;ализ крови как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение каж = 76;ого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниn= 3;ми печени, включая печеночный эхинококкоk= 9;, более склонные l= 2; ра= 079;витию миелосупреl= 9;сии, что может привести к панцитопенl= 0;и, апластичесl= 2;ой анемии, агранулоциm= 0;озу и лейкопени = 80;. Это обуслав = 83;ивает необходимоl= 9;ть более тщате = 83;ьного мониторингk= 2; показателе&#= 1081; крови. В случае клинически значимого снижения коли= ;чества клеток крови лечен = 80;е следует прекратить (см. разделы «Способ применения = 80; дозы» и «Поб= 086;чные реакции»).

У пациентов с нейроцистиm= 4;еркозом, получающих лечение альбендазоl= 3;ом, могут возни = 82;нуть симптомы, ассоциировk= 2;нные с воспалителn= 0;ной реакцией в результате гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричереl= 7;ного давления, очаговая симптоматиl= 2;а). Эти состоян = 80;я следует лечить кортикостеl= 8;оидами и противосу = 76;орожными препаратамl= 0;. Для предотв = 88;ащения эпизодов повышения церебральнl= 6;го давления рекомендуеm= 0;ся применять пероральныk= 7; или внутрив = 77;нные кортикостеl= 8;оиды в течение первой недели лечения.

При цистицеркоk= 9;е возможна локализациn= 3; цистицерка = 74; сетчатке глаза. До начала тера = 87;ии необходимо обследоватn= 0; пациента на наличие повреждениl= 1; сетчатки. Если такие повреждениn= 3; визуализирm= 1;ются, следует взвесить преимущестk= 4;а антицистицk= 7;ркозной терапии против возможного повреждениn= 3; сетчатки в результате воспалителn= 0;ного процесса, вызванного альбендазоl= 3;-индуцирова&#= 1085;ной гибелью паразита.=

Для того, чтобы избежать применения альбендазоl= 3;а на ранних сроках беременносm= 0;и, женщинам ре = 87;родуктивно&#= 1075;о возраста сл = 77;дует:

- начинать лечение только посл = 77; негативногl= 6; теста на беременносm= 0;ь. Этот тест следуе = 90; повторить по крайней мер = 77; один раз перед началом следующего цикла;

- применят= 00; эффективныk= 7; негормонал&#= 1100;ные контрацептl= 0;вные средства во время лечен = 80;я и в течение одного месяца посл = 77; завершения лечения альбендазоl= 3;ом системного гельминтозk= 2;.

Системное действие альбендазоl= 3;а увеличиваеm= 0;ся, если препар = 72;т принимать с жирной пище = 81; (увеличение абсорбции препарата в 5 раз).

Пре= ;парат содержит сахарин натрия, что следует учитывать больным сахарным диабетом.=

Примене= ние в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Преп= ;арат противопокk= 2;зан для применения = 74; период беременносm= 0;и или кормления грудью, или для лечения женщин, кото= 088;ые планируют з = 72;беременеть (см. раздел «Противопоl= 2;азания»).

В период лечения следует применять надежные методы контрацепцl= 0;и.

Спосо= ;бность влиять на скорость реакции при = 091;правлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Учи= ;тывая наличие такой побочной реакции как головокружk= 7;ние, следует воздержатьl= 9;я от управления транспортнm= 9;ми средствами или другими механизмамl= 0;.

Спосо= ;б применения = 80; дозы.

= Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans.=

Препарат следует принимать в = 84;есте с пищей. Таблетку ра = 79;жевать или раскрош = 80;ть, запивая небольшим количествоl= 4; воды. Желате= 083;ьно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровлеl= 5;ие через три недели, след= 091;ет назначать второй курс лечения.

Инфекц= ;ия
Возрас= ;т
<= b>Длительно&#= 1089;ть приема

Энте = 88;обиоз, анкилостом= 086;з, некатороз, аскаридоз, трихоцефал= 077;з

Взрослым и детям с 3 ле= т

400 мг 1 раз/сутки= ; (1 таблетка) однократно.

При лечении энтеробиоз= 072; рекомендуе= 090;ся проводить одновремен= 085;ое лечение всех лиц, про= живающих вместе.

Стронгилои= ;доз (диагностир&#= 1086;ванный или подозре&#= 1074;аемый), тениоз, гименолепи= 076;оз

Взрослым и детям с 3 лет

400 мг 1 раз/сутки (1 таблетка) в течение 3 дней. При гим= енолепидозk= 7; рекомендуе= 090;ся повторный курс лечения в интервале с 10 по 21 день после преды&#= 1076;ущего курса.

Клонорхоз, опистархоз

Взросл = 99;м и детям с 3 лет

400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Кожный синдром Larva Migrans

Взрослым и детям с 3 лет<= /span>

400 м = 75; 1 таблетка 1 раз в сутки в= течени= 077; 1-3 дней.

Лямблиоз<= o:p>

Тол&= #1100;ко детяl= 4; с 3 лет до 12&nbs= p;лет.

400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки в= течени= 077; 5 дней.

= 057;истемные гельминтныk= 7; инфекции (длительное лечение высокими дозами).

Препар = 72;т принимать вместе с пищей. Таблетку разжевать или раскрошить, запивая небольшим количествоl= 4; воды.

Детям д= 086; 6 лет назнача&#= 1090;ь препарат в высоких дозах не рекомендуеm= 0;ся. Режим дозир = 86;вания устанавливk= 2;ть индивидуалn= 0;но в зависимостl= 0; от возраста, &#= 1084;ассы тела, а также степени тяжести инфекции.=

= 055;ациентам с массой тел= 072; менее 60 кг преп= ;арат назначать и = 79; расчета 15 мг/кг/сутки, распределиk= 4; дозу на 2 при= 077;ма.

= 055;ациентам с массой тел= 072; больше 60 кг – п&= #1086; 400 мг (1 таблетк = 72;) 2 раза в сутки.=

Максим = 72;льная суточная доза – 800 мг (2 таблетки).

<= o:p>

Инфекция

Длительно&#= 1089;ть приема

Цистный эхинококко= 079;:

28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (вс&= #1077;го 3 раза) после перерыва в 14 дней.

-неоперабел= 100;ные и множестве&#= 1085;ные цисты

До трех 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеал= 100;ных цист. При нал= ичии цист другой локализаци= 080; (в костях или мозге) может понадобить= 089;я более длительное лечение.

-перед операцией

Перед операцией рекомендуе= 090;ся два 28-дневных цикла. Если операцию следует выполнить д&#= 1086; завершения этих циклов, лечение продолжать как можно дольше до начала операции.

-после операции

-после чрез = 82;ожного

дренажа цист

Если перед опера&#= 1094;ией был проведе&#= 1085; короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложног= 086; оперативно= 075;о вмешательс= 090;ва, после операции сл&#= 1077;дует проводить два цикла по = 28 дней, разделенны= 093; 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Аналоги= ;чно, если найдены жиз&#= 1085;еспособные цисты или возникло распростра= 085;ение гельминтов, &= #1089;ледует проводить два полных цикла лечения.<= /p>

Альвеолярн = 99;й эхинококко= 079;

28 дней. Второй 28-днев= ;ный курс повторять после двухнедель= 085;ого перерыва в применении препарата. Лечение может быть продлено до нескольких месяцев или лет.

Нейроцисти = 94;еркоз*:

От 7 до 30 дней. При необходимо= 089;ти курс лечения повтор= 103;ть после двухнедель= 085;ого перерыва в приеме преп&#= 1072;рата.

-цисты в паренхиме &= #1080; гранулемы

Обычная продолжите= 083;ьность лечения – от 7 дней (минимум) до 28&nbs= p;дней.

-арахноидал= 100;ные и внутрижел&#= 1091;дочковые цисты

Обычный ку&= #1088;с лечения сос&#= 1090;авляет до 28 дней.

-рацемозные цисты

Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжите= 083;ьность лечения определяет= 089;я клинически= 084; и радиологи&#= 1095;еским ответом на лечение.

* При лечении пациентов с нейроцистиm= 4;еркозом следует назначать соответствm= 1;ющую кортикостеl= 8;оидную и противосудl= 6;рожную терапию. Пероральныk= 7; и внутривен = 85;ые кортикостеl= 8;оиды рекомендуюm= 0;ся для предупреждk= 7;ния возникновеl= 5;ия церебральнl= 6;й гипертензиl= 0; в течение первой недели лечения.

Инфе= ;кция

Дозы и длительнос= 090;ь приема

Капилля= ;риоз

400 мг 1 раз k= 4; сутки в течение 10 дне= ;й**

Гнатост= ;омоз

400 мг 1 раз k= 4; сутки в течение 10-20 дней**

Трихине= ;ллез, токсокароз

400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней**

** Обычно достаточно одного курс = 72; лечения, но могут понад = 86;биться повторные курсы, если результаты паразитолоk= 5;ического обследованl= 0;я останутся позитивнымl= 0;.

= 055;ациенты пожилого возраста. Опыт применения препарата для лечения лиц пожилог = 86; возраста ограничен. Коррекция д = 86;зы не требуетс= 03;, однако альбендазоl= 3; с осторожно = 89;тью следует применять для лечения пациентов пожиl= 3;ого возраста с нарушением функции печени.

= 055;очечная недостаточl= 5;ость. Поскольку альбендазоl= 3; выводится почками в очень незначителn= 0;ном количестве, коррекция дозы для леч= 077;ния этой категории больных не нужна, однак= 086; при наличии признаков почечной недостаточl= 5;ости такие пациенты должны нахо = 76;иться под тщательным наблюдениеl= 4; врача.

= 055;еченочная недостаточl= 5;ость. Поскольку альбендазоl= 3; активно метаболизиl= 8;уется в печени до фармакологl= 0;чески активного метаболита, нарушение функции печени може = 90; иметь существеннl= 6;е влияние на его фармакокинk= 7;тику. Поэтому пац = 80;енты с измененнымl= 0; показателяl= 4;и функции печени (повышение уровня трансаминаk= 9;) на начало применения альбендазоl= 3;а должны находиться = 87;од тщательным наблюдениеl= 4; врача. В случае суще = 89;твенного повышения уровня трансаминаk= 9; или снижени= 03; показателеl= 1; крови до клинически значимого уровня во время прием = 72; препарата лечение следует прекратить.

Дети.=

В данно= 081; лекарственl= 5;ой форме не применять детям до 3 лет.=

Передозиро= ;вка.

Симп&= #1090;омы: тошнота, рвота, диарея, тахикардия, сонливость, нарушение зрения, зрительные галлюцинацl= 0;и, нарушение речи, головокружk= 7;ние, потеря сознания, увеличение печени, повышение уровня трансаминаk= 9;, желтуха; респираторl= 5;ый дистресс, ок= 088;аска кожи, мочи, пота, слюны, слез и кала в &= #1082;оричнево-кl= 8;асный или оранжев = 99;й цвет пропор = 94;ионально примененноl= 1; дозе препарата.=

Лече&= #1085;ие: промыва&= #1085;ие желудка, прием сорбентов. При необход = 80;мости проводить с = 80;мптоматиче&#= 1089;кую и поддерживаn= 2;щую терапию.

<= /p>
Побоч= ;ные l= 8;еакции.

Пищевар&= #1080;тельный тракт: боль &#= 1074; животе, тошнота, рвота, стоматит, су= 093;ость во рту, изжога, метеоризм, д= 080;арея, запор.

Гепатоб&= #1080;лиарная система: т= ранзиторноk= 7; повышение активности печеночных ферментов, гепатит. При длительной терапии высокими дозами альб = 77;ндазола сообщалось = 86; случаях тяжелой печеночной патологии, в т.ч. желтухи и гепатоцеллn= 2;лярных повреждениl= 1;, острой пече = 85;очной недостаточl= 5;ости, что могут быть необра = 90;имыми.

Нервная система: г= оловная боль, головокружk= 7;ние, вертиго, бес= 089;онница или сонливость, спутанностn= 0; сознания, дезориентаm= 4;ия, галлюцинацl= 0;и, судороги, нечеткость зрения, сниж= 077;ние остроты зрения.

П= ри применении высоких доз (> 400 мг/сутки<= span style=3D'font-size:12.0pt;background:white'>) и более длительном сроке лечения (> 10 дней) сообщалось = 86; случаях повышения внутричереl= 7;ного давления, по= 103;вления менингеальl= 5;ых симптомов (менингизма).

Систе= ;ма кроветвореl= 5;ия: лейкопения, нейтропениn= 3;, гранулоцитl= 6;пения, агранулоциm= 0;оз, тромбоцитоl= 7;ения, панцитопенl= 0;я, анемия, в т.ч. апластичесl= 2;ая анемия, депрессия костного мозга, к которой более склонные па= ;циенты с заболеваниn= 3;ми печени, включая печеночный эхинококкоk= 9;.

Иммун= ;ная система: реакциl= 0; гиперчувстk= 4;ительности, включая анафилактиm= 5;еские и <= span style=3D'font-size:12.0pt'>анафила= ;ктоидные реакции, кожные высыпания, зуд, крапивницу.

Кожа l= 0; подкожная клетчатка:= гиперемия, о= 073;ратимая алопеция (истончение волос, умеренная потеря волос), отек, д= ерматит, пузырчатка, мультиформl= 5;ая эритема, синдром Стивенса-Дж = 86;нсона.

Серде= ;чно-сосудис= 090;ая система: повышение артериальнl= 6;го давления, тахикардия.

Мочев= ;ыделительн = 72;я система: нарушение функции почек, остра= 103; почечная недостаточl= 5;ость, протеинуриn= 3;.

Друго= ;е: боль в костях, горле, повышение температурm= 9; (лихорадка), астения, рабдомиолиk= 9;.

Срок годности. 3 года.

Не применять после окончания срока годно = 89;ти, указанного на упаковке.=

=

Условия хранения.

В оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С.

Хра&= #1085;ить в недоступноl= 4; для детей месте.

Упаковка.=

По 3 таблетки в <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>бл= 080;стере, по 1 &#= 1073;листеру в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Произ= ;водитель.

= Общест= 074;о с ограниченнl= 6;й ответственl= 5;остью «Агро= ;фарм».

Место= ;нахождение произво= 076;ителя = 080; его адрес места = 086;существл = 77;ния деятельносm= 0;и.

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Централь= 085;ая, 113-А.

Інфекц= ;ія Вік Тривал= ;ість прийому	Ентеробіоз= ;, анкілостом= 086;з, некатороз, аскаридоз, трихоцефал= 100;оз	До&= #1088;ослим та дітям віком від 3 років	400 мг 1 раз/добу (1 таблетка) одноразово. При лікуванні ентеробіоз= 091; рекомендує= 090;ься проводити одночасне лікування всіх осіб, які проживають разом.
Стронгілої= ;доз (діагностов&#= 1072;ний або підозрюван= 080;й), теніоk= 9;, гіменолепі= 076;оз<= o:p>	Доросл&#= 1080;м та дітям віком від 3 років	400 мг 1 раз/добу (1 таблетка) впродо= 074;ж 3 днів. При гіменолепі= 076;озі рекомендує= 090;ься повторний к&#= 1091;рс лікування в інтервалі з 10 по 21 день після попер&#= 1077;днього курсу.
Клонорхоз, опістархоз	До&= #1088;ослим та дітям віком від 3 років	400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу впродовж 3 днів.
Шкірний синдром Larva Migrans	Дор = 86;слим та дітям віком від 3 років	400 м = 75; 1 таблетка 1 раз на добу = впродо= 074;ж 1-3 днів.
Лямбліоз<= o:p>	Тіл&= #1100;ки дітям віко= ;м від 3= років до 12 років.	400 мг 1 таблетка 1 раз на добу = вп&= #1088;одовж 5 днів.

Інфекція	Триваліст&#= 1100; прийому
Цистний ехінококоз:	28 днів. 28-денний цикл можна призначати повторно (загалом 3 рази) після перерви у 14 дl= 5;ів.
-неоперабел= 100;ні та множинні &= #1094;исти	До трьох 28-денних циклів при лікуванні печінкових, легеневих та перитонеал= 100;них цист. За наявності цист іншої локалізаці= 111; (у кістках або мозку) може знадоб&#= 1080;тися більш трива&#= 1083;е лікування.
-перед операцією	Перед операцією рекомендує= 090;ься два 28-денних цикли. Якщо операцію слід виконати до завершення цих циклів, лікування продовжува= 090;и якомога довше до початку операції.
-після операції -після чере = 79;шкірного дренажу цист	Якщо перед операцією був проведе&#= 1085;ий короткий (менше 14 днів) курс лікування а&#= 1073;о у разі проведення невідкладн= 086;го оперативно= 075;о втручання, після операції слід проводити два цикли п= 086; 28 днів, розділених 14-денною пере= ;рвою у застосу= ;ванн&= #1110; препарату. Аналогічн&#= 1086;, якщо знайдені життєздатн= 110; цисти або виникло розповсюдж= 077;ння гельмінтів, <= /span>слід проводити	Альвеолярн = 80;й ехінококоз	28 днів. Другий 28-денний курс повторюват= 080; після двотижнево= 111; перерви у за&= #1089;тосуванні препарату. Лікування м&#= 1086;же бути подовж&#= 1077;но до кількох місяців або років.
Нейроцисти = 94;еркоз:*	Від 7 до 30 днів. За необхіднос= 090;і курс лікування п&#= 1086;вторювати після двотижнево= 111; перерви у за&= #1089;тосуванні препарату.<= /o:p>
-цисти в паренхимі та гранульоми	Звичайна тривалість лікування – від 7 днів (мінімум) до 28 днів.
-арахноїдал= 100;ні та внутрішньо= 096;луночкові цисти	Звичайний курс лікування становить 28 днів.
-рацемозні цисти	Звичайний курс лікування становить 28 днів, може тривати довше. Тривалість лікування в&#= 1080;значається клінічною та радіологіч= 085;ою відповіддю на лікування.

Інфе= ;кція	Дози та тривалість прийому
Капіляр= ;іоз	400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів**
Гнатост= ;омоз	400 мг 1 раз на добу протягом 10-20 днів**
Трихіне= ;льоз, токсокароз	400 мг 2 рази на добу протягом 5-10 днів**

Инфекц= ;ия Возрас= ;т <= b>Длительно&#= 1089;ть приема
Энте = 88;обиоз, анкилостом= 086;з, некатороз, аскаридоз, трихоцефал= 077;з	Взрослым и детям с 3 ле= т	400 мг 1 раз/сутки= ; (1 таблетка) однократно. При лечении энтеробиоз= 072; рекомендуе= 090;ся проводить одновремен= 085;ое лечение всех лиц, про= живающих вместе.
Стронгилои= ;доз (диагностир&#= 1086;ванный или подозре&#= 1074;аемый), тениоз, гименолепи= 076;оз	Взрослым и детям с 3 лет	400 мг 1 раз/сутки (1 таблетка) в течение 3 дней. При гим= енолепидозk= 7; рекомендуе= 090;ся повторный курс лечения в интервале с 10 по 21 день после преды&#= 1076;ущего курса.
Клонорхоз, опистархоз	Взросл = 99;м и детям с 3 лет	400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Кожный синдром Larva Migrans	Взрослым и детям с 3 лет<= /span>	400 м = 75; 1 таблетка 1 раз в сутки в= течени= 077; 1-3 дней.
Лямблиоз<= o:p>	Тол&= #1100;ко детяl= 4; с 3 лет до 12&nbs= p;лет.	400 мг 1 таблетка 1 раз в сутки в= течени= 077; 5 дней.

Инфекция	Длительно&#= 1089;ть приема
Цистный эхинококко= 079;:	28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (вс&= #1077;го 3 раза) после перерыва в 14 дней.
-неоперабел= 100;ные и множестве&#= 1085;ные цисты	До трех 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеал= 100;ных цист. При нал= ичии цист другой локализаци= 080; (в костях или мозге) может понадобить= 089;я более длительное лечение.
-перед операцией	Перед операцией рекомендуе= 090;ся два 28-дневных цикла. Если операцию следует выполнить д&#= 1086; завершения этих циклов, лечение продолжать как можно дольше до начала операции.
-после операции -после чрез = 82;ожного дренажа цист	Если перед опера&#= 1094;ией был проведе&#= 1085; короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложног= 086; оперативно= 075;о вмешательс= 090;ва, после операции сл&#= 1077;дует проводить два цикла по = 28 дней, разделенны= 093; 14-дневным перерывом в приеме препарата. Аналоги= ;чно, если найдены жиз&#= 1085;еспособные цисты или возникло распростра= 085;ение гельминтов, &= #1089;ледует проводить два полных цикла лечения.<= /p>
Альвеолярн = 99;й эхинококко= 079;	28 дней. Второй 28-днев= ;ный курс повторять после двухнедель= 085;ого перерыва в применении препарата. Лечение может быть продлено до нескольких месяцев или лет.
Нейроцисти = 94;еркоз:*	От 7 до 30 дней. При необходимо= 089;ти курс лечения повтор= 103;ть после двухнедель= 085;ого перерыва в приеме преп&#= 1072;рата.
-цисты в паренхиме &= #1080; гранулемы	Обычная продолжите= 083;ьность лечения – от 7 дней (минимум) до 28&nbs= p;дней.
-арахноидал= 100;ные и внутрижел&#= 1091;дочковые цисты	Обычный ку&= #1088;с лечения сос&#= 1090;авляет до 28 дней.
-рацемозные цисты	Обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжите= 083;ьность лечения определяет= 089;я клинически= 084; и радиологи&#= 1095;еским ответом на лечение.

Инфе= ;кция	Дозы и длительнос= 090;ь приема
Капилля= ;риоз	400 мг 1 раз k= 4; сутки в течение 10 дне= ;й**
Гнатост= ;омоз	400 мг 1 раз k= 4; сутки в течение 10-20 дней**
Трихине= ;ллез, токсокароз	400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней**