MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D40A21.D281AFA0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D40A21.D281AFA0 Content-Location: file:///C:/68124E65/UA167680101_C21E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКj=
2;ІЯ
для
медичного
застосуван=
085;я
лікарськог=
086;
засобу |
||||||||||||||
МЕТФОРМІН-&=
#1041;ІОТОН |
||||||||||||||
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:8.0pt'> Склад: ді=
;ючі
речовини: =
084;етформіну
гідрохлори=
076;; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, по 500 мг містить 500 мг метформіну гідрохлори= 076;у, що відповідає 390 мг метформіну;= span> 1 таблетка, вкрита плів= 1082;овою оболонкою, по 850 мг містить 850 мг метформіну гідрохлори= 076;у, що відповідає 66= 3 мг метформіну;= span> 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, по 1000 мг містить 1000 мг метформіну гідрохлори= 076;у, що відповідає 780 мг метформіну;= span> допоміж= ні речовини: ядро: пові = 76;он, магнію стеарат, обо&= #1083;онка: Opadry= YS-IR= -7006 (гіпромелоз= 1072; 5сР (Е 464), макрогол 400, макрогол 6000). |
||||||||||||||
Лікарська форма. Т= 1072;блетки, вкриті плівковою оболонкою.= p> Основні
фізико-хімі=
1095;ні
властивост=
110;: Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг: кругл=
086;ї
форми, двооп&=
#1091;клі,
білого
кольору, з
гравіюванн=
103;м «A» на
одній
стороні та
«60» на іншій. |
||||||||||||||
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, п&= #1086; 850 мг: круглої форми, двоопуклі, білого кольору, з гравіюванн= 103;м «A» на одній стороні та «61» на іншій. Таблетки, вкриті плів= 1082;овою оболонкою, п&= #1086; 1000 мг: овально= 111; форми, двоопуклі, білого кольору, з гравіюванн= 103;м «A» на одній стороні та р&= #1086;здільною рискою між «6= » і «2» на іншій= ;. Таблетки мають нефункціон= 072;льну роздільну риску, отже не можуть бути розділені.= p> Фармакоте=
1088;апевтична
група. Пероральн=
1110;
гіпоглікем=
110;чні
засоби, за
винятком
інсулінів. Б&=
#1110;гуаніди.
Код АТХ А 10В А 02.=
|
||||||||||||||
=
Фар=
;макологічн=
10;
властивост=
110;. Фарм&=
#1072;кодинаміка=
;. Метформіну
гідрохлори=
076;
є
протидіабе=
090;ичним
лікарським
засобом
групи
похідних бі=
1075;уанідів,
які
знижують
концентрац=
110;ю
глюкози нат=
1097;е
та після їжі.
Не стимулює
виділення
інсуліну,
тому не
викликає
гіпоглікем=
110;ї. Метформіну
гідрохлори=
076;
має три
механізми
протидіабе=
090;ичної
дії: 1.
Зменшує
вироблення
глюкози у
печінці шля=
1093;ом
гальмуванн=
103;
глюконеоге=
085;езу
і
глікогенол=
110;зу. 2.
Підвищує у
м’язах
чутливість
до інсуліну,
посилюючи
захоплення і
потребу у
глюкозі
периферійн=
080;х
тканин. 3.
Знижує
абсорбцію
глюкози у
кишковому
тракті. М= етформіну гідрохлори= 076; стимулює внутрішньо= 082;літинний синтез глікогену; з&= #1073;ільшує транспортн= 091; здатність усіх видів т&= #1088;анспортних систем, які переносять глюкозу через клітинну мембрану; позитивно впливає на метаболізм ліпідів. У контрольов= 072;них середньо- та довгострок= 086;вих клінічних дослідженн= 103;х доведено, що метформін знижує вміс= 1090; загального холестерин= 091;, ліпопротеї= 085;ів низької щільності та тригліцери= 076;ів. У ході досліджень під час застосуван= 085;я метформіну маса тіла пацієнтів залишалася = 1089;табільною або помірно знижувалас= 103;. Фармако= кінетика. = 42;смоктуванн= 1103;. Максималь= ;на концентрац= 110;я (Тмакс) метформіну гідрохлори= 076;у відзначаєт= 100;ся через 2,5 години після прийому препарату. А&= #1073;солютна біодоступн= 110;сть таблеток 500 мг або 850 мг становить приблизно 50= ─= 60 % у здорови&= #1093; добровольц= 110;в. Після перорально= 075;о застосуван= 085;я фракція, що не всмокталас= 103; та виводиться з калом, стан= овить 20─= 30 %. П= ісля перорально= 075;о застосуван= 085;я абсорбція м= 1077;тформіну є насичувано= 102; і неповною.<= /p> П= ередбачаєтn= 0;ся, що фармакокін= 077;тика абсорбції метформіну є нелінійною При
застосуван=
085;і
рекомендов=
072;них
доз метформ=
1110;ну
і режимів
дозування
стабільні
концентрац=
110;ї
у плазмі
крові
досягаютьс=
103;
протягом 24─48 годин і
становлять Одночасний
прийом їжі
знижує і
незначно
гальмує
абсорбцію
метформіну. <=
/span>Після
перорально=
075;о
застосуван=
085;я
дози 850 мг спо
=
89;терігалося
зниження
максимальн=
086;ї
концентрац=
110;ї
у плазмі
крові на 40 %,
зменшення AUC ̵=
1;
на 25 % і
збільшення
на 35 хвилин
часу
досягнення
максимальн=
086;ї
концентрац=
110;ї
у плазмі кро&=
#1074;і.
Клінічна
значущість
цих результ=
1072;тів
невідома. Розподіл.=
Зв’я=
зування
з
білками
плазми
крові
незначне.
Метформін п=
1088;оникає
в
еритроцити. <=
/span>Максималь=
на
концентрац=
110;я
у крові
нижча, ніж
максимальн=
072;
концентрац=
110;я
у плазмі кро&=
#1074;і,
і
досягаєтьс=
103;
приблизно
через той
самий час.
Еритроцити,
швидше за
все, є вторин=
ною
ланкою в
розподілі. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-language:RU'>Сере&=
#1076;ній
об’єм
розподілу (Vd)
становить 63=
─=
276 л. = 52;етаболізм.<= /u> Метформін виводиться з сечею у незміненом= 091; вигляді. Мет&= #1072;болітів у людини не виявлено. &= #1042;иведення.<= span lang=3DUK> Нирковий клірk= 7;нс метформіну = 707; 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформі= 1085; виводиться завдяки клубочкові= 081; фільтрації і канальцев= 1110;й секреції. Після перорально= 075;о прийому кінцевий період напіввивед= 077;ння становить близько 6,5 гоk= 6;ини. П= ри порушенні функції нирок нирковий кліренс зменшуєтьс= 103; пропорційн= 086; кліренсу креатиніну, &= #1090;ому період напіввивед= 077;ння збільшуєть= 089;я, що призводить до збільшення рівня метфо= 1088;міну у плазмі крові. |
||||||||||||||
Клінічні
характерис=
090;ики. По=
1082;азання. Цукровий діабет 2-го типу при неефективн= 086;сті дієтотерап= 110;ї та режиму фізичних навантажен= 100;, особливо у х&= #1074;орих з надлишково= 102; масою тіла:<= /p> – як монотерапі= 103; або комбінован= 072; терапія сум= 1110;сно з іншими пероральни= 084;и гіпоглікем= 110;чними засобами, чи сумісно з ін&= #1089;уліном для лікування дорослих; – як монотерапі= 103; або комбінован= 072; терапія з ін&= #1089;уліном для лікуван= 1085;я дітей віком від 10 років тk= 2; підлітків.= p> Для зменшення ускладнень діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу і надлишково= 102; масою тіла як препарат &= #1087;ершої лінії після неефективн= 086;ї дієтотерап= 110;ї. |
||||||||||||||
Пр=
1086;типоказанн=
я. ─Підви
=
97;ена
чутливість
до
метформіну
або до
будь-якої з допоl=
4;іжних
речовин, що
входять до
складу
препарату ─бу
=
76;ь-який
тип
гострого
метаболічн=
086;го
ацидозу
(наприклад,
лактоацидо=
079;,
ді=
1072;бетичний
кетоk=
2;цидоз); ─діабе
=
90;ична
прекома; ─= ниркова недостатні= 089;ть тяжкого ступеня (шви&= #1076;кість клубочково= 111; фільтрації (ШКФ) < 30 мл/хв; ─гостр=
10;
стани з
ризиком
розвитку
порушень фу=
1085;кції
нирок, такі
як: зневодненн&=
#1103;
організму, т&=
#1103;жкі
інфекційні
захворюван=
085;я,
шок; ─захворюва= ння, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захв= 1086;рювання або загостренн= 103; хронічної хвороби): дек= омпенсованk= 2; серцева недостатні= 089;ть, дихальна недостатні= 089;ть, нещодавно перенесени= 081; інфаркт міокарда, шок; ─печін
=
82;ова
недостатні=
089;ть,
гостре
отруєння
алкоголем,
алкоголізм.=
span> |
||||||||||||||
<=
span
lang=3DUK> Вза=
;ємодія
з іншими
лікарським=
080;
засобами та &=
#1110;нші
види взаємодій. Комбіна=
ції,
що не
рекомендує=
090;ься
застосовув=
072;ти. Алкогол= ь. Алкогольl= 5;а інтоксикац= 110;я асоціюєтьс= 103; з підвищени= 1084; ризиком лактоацидо= 079;у, особливо пр= 1080; голодуванн= 110;, недоїданні, або печінко= 1074;ій недостатно= 089;ті. При лікуванні п= 1088;епаратом Метформін-Б= 1110;отон слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів, що містять спирт. Йодовмі= сні рентгеноко= 085;трастні речовини. Пацієнтам застосуван= 085;я метформіну слід припин= 1080;ти до або під час проведення дослідженн= 103; та не поновл&= #1102;вати раніше ніж ч&= #1077;рез 48 годин після дослідженн= 103;, лише після повторної оцінки та встановлен= 085;я стабільног= 086; стану функції нироl= 2; (див. розділи «Спосіб застосуван= 085;я та дози» та «Осоk= 3;ливості застосуван= 085;я»). Комб&=
#1110;нації,
що слід
застосовув=
072;ти
з обережніс=
1090;ю.
Дk=
7;які
лікарські
засоби,
наприклад,
нестероїд=
085;і
протизапал=
100;ні
препарати
(НПЗП), включа=
;ючи
селективні
інгібітори
циклооксиг=
077;нази
(ЦОГ) II, інгібітор
=
80;
ангіотензи=
085;перетворюю&=
#1095;ого
ферменту
(АПФ),
антагоніс=
090;и
рецепторів
ангіотензи=
085;у
II і
діуретики,
особливо
петльові
діуретики, м&=
#1086;жуть
негативно
вплинути на
функцію
нирок , що
може
збільшити
ризик виник=
1085;ення
лактоацидо=
079;у.
На початку
лікування
вищезазнач=
077;ними
лікарським=
080;
засобами
або у разі їх=
застосуван
=
85;я
в
комбінації
з
метформіно=
084;
необхідний
ретельний
контроль
функції
нирок. Лікарсь= кі засоби, що чинять гіпе= 1088;глікемічну дію (глюкокорти= 1082;остероїди системної та місцевої дії, симпатомім= 077;тики). Необхіднl= 6; частіше контролюва= 090;и рівень глюк= 1086;зи у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої суміс= 1085;ої терапії необхідно коригувати дозу Метфор= 1084;іну-Біотон. Транспо=
ртери
органічних
катіонів (ОСТ) М= етформін є субстратом обох транспорте= 088;ів ОСТ1 і ОСТ 2. С= упутнє застосуван= 085;я метформіну з: -і= ;нгібіторам = 80; ОСТ1 (такими як верапаміл) може зменшити ефективніс= 090;ь метформіну;= span> -і= ;ндукторами ОСТ1 (такими як рифампіц= 1080;н) може збільшити шлунково-ки= 1096;кове всмоктуван= 085;я та ефективніс= 090;ь метформіну;= span> -і= ;нгібіторам = 80; ОСТ2 (такими як циметидин, долутеграв= 110;р, ранолазин, триметопри= 084;, вандетані= 073;, ізавуконаз= 086;л) може знизит= 1080; ниркове виведення метформіну з наступним збільшення= 084; концентрац= 110;ї метформіну в плазмі крові; - інгібітора= 084;и і ОСТ1 , і ОСТ2 (такими як кризотиніб, олапариб) може вплинути на ефективніс= 090;ь та ни= 088;кове виведення метформіну.= span> Тому
рекоменду=
108;ться вияk=
4;ляти
особливу обеl=
8;ежність
при
супутньом=
091;
застосуван=
085;і цих препара=
1090;ів
з
метформіно=
084;,
особливо
щодо пацієн=
1090;ів
з
порушенням
функції нир=
1086;к,
оскільки
концентра=
094;ія
метформіну
в плазмі
крові може
зрости. За
необхіднос=
090;і
слід зважит=
1080;
можливі= 1089;ть коригуванн= 103; дози метформіну, &= #1086;скільки інгібітори/= 1110;ндуктори ОСТ можуть вплиl= 5;ути на ефективніс= 090;ь метформіну. <= o:p> |
||||||||||||||
&= #1054;собливості застосуван= 085;я. |
||||||||||||||
Лактоац= идоз є дуже рідкісним, але тяжким метаболічн= 080;м ускладненн= 103;м, що найчастіше виникає при гострому погіршенн= 110; фунl= 2;ції нирок, серцево-ле= 1075;еневому захворюва= 085;ні або с= епсисі. При гострому погіршенні функції нирок відбу= 1074;ається кумуляція метформіну, що збільшує ризик розвитку лактоацидо= 079;у. У раз= 10; зневодненн= 103; (сильної діареї або блювання, гарячки або зменшення споживання рідини ) рекомендує= 090;ься тимчасово припинити застосуван= 085;я метформіну і звернутися за медичною допомогою.= p> П=
ацієнтам,
які
отримують
метформін,
слід з обере&=
#1078;ністю
розпочинат=
080;
лікування
засобами, що
можуть
гостро погі
=
88;шити
функцію ниро
=
82;
(наприклад,
гіпотензи=
074;ними
препарата=
084;и,
сечогінни=
084;и
засобами та
НПЗП). Інші фа=
;ктори
ризику
виникнення П=
ацієнти
та /або особи,
що
здійснюють
за ними
догляд , мают=
00;
бути
проінформо=
074;ані про
ризик
розвитку
лактоацидо=
079;у.
Характерни=
084;и
ознаками
лактоацидо=
079;у
є
ацидотична
задишка,
біль у
животі, м’яk=
9;ові
судоми,
астенія та У разі появи будь-якого симптому ла= 1082;тоацидозу пацієнт повинен припl= 0;нити застосуван= 085;я метф = 86;рміну і негайно звернутися до лікаря. Діагн&=
#1086;стичні
резуl=
3;ьтати
лабо=
;раторних
дос=
ліджень ─ знижk=
7;ння рівl=
5;я рН кровo=
0; ( ˂ 7,35 ),
підвищення Функція нирок. Ш= 1050;Ф слід оцінювати до початку лікування і &= #1088;егулярно після його завершенн= 103;. ( див. розділ «Спосіб застосува= 085;ня та дози&raq= uo; ). Застосува= 085;ня метформін= 091; протипока= 079;ане паці= 08;нтам з ШКj= 0; ˂ 30 мл/хв і має бути тимчасово припинене за наявності захворюван= 100; , що змінюють функцію нирок(див. розділ «Протипока= 079;ання»). Серцева
функція. Пацієнти
з серцевою
недостатні=
089;тю
мають більш
високий
ризик
розвитку
гіпоксії та ниркl=
6;вої
не&=
#1076;остатності=
;.
Пац=
ієнтам
зі стаб=
;ільною
хро=
нічною
се&=
#1088;цевою
недостатні=
089;тю
метформін Йодовмі=
сні
рентгенок=
086;нтрастні
засоби. к=
онтрастних
речовин
може
викликати
контраст-ін=
1076;уковану
нефропатію,
що
призводить
до накопиче=
1085;ня
метформіну «Взає&= #1084;одія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»).<= /span> |
||||||||||||||
Хірургі= чні втручання. Необхіднl= 6; припинити застосуван= 085;я метформіну = 1087;ід час хіруl= 8;гічного втручання, яке проводя= 1090;ь під загальною, с&= #1087;інальною або епідура= 1083;ьною анестезією, і не поновлю&= #1074;ати раніше ніж через 48 годин після прове= 1076;ення операції або відновленн= 103; перорально= 075;о харчування, лише після повторної оцінки та встановлен= 085;я стабільног= 086; стану функm= 4;ії нирок. Діти. До початку лікування метформіно= 084; має бути підтвердже= 085;ий діагноз цукрового діабету 2-го типу. За результата= 084;и однорічних контрольов= 072;них клінічних досліджень не виявлено впливу метформіну на зріст і статеве доз= 1088;івання у дітей. Однак немає даних щодо дії метформ= 1110;ну на зріст і ст= атеве дозрівання при більш тривалому з= 1072;стосуванні метформіну, тому рекомендов= 072;не уважне спостереже= 085;ня за цими параметрам= 080; у дітей, які лікуються метформіно= 084;, особливо у період статевого дозрівання.= span> Діти віком від 10 дl= 6; 12 років. За результата= 084;и контрольов= 072;них клінічних досліджень = 1091; 15 дітей віком від 10 до 12 років ефективніс= 090;ь і безпека застосуван= 085;я метформіну не відрізня= 1083;ися від таких у дітей старшого віку та підлітків. Препарат слід призначати з особливою обережніст= 102; дітям віком від 10 до 12 років. Інші застережен= 085;я. Пацієнтаl= 4; необхідно дотримуват= 080;ся дієти, рівномірно= 075;о прийому вуглеводів протягом доби. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжува= 090;и дотримуват= 080;ся низькокало= 088;ійної дієти. Необхідно регулярно к= 1086;нтролювати показники вуглеводно= 075;о обміну пацієнтів.= p> М=
онотерапія
метформіно=
084;
не
спричиняє
гіпоглікем=
110;ї,
однак слід
бути
обережним
при одночас=
1085;ому
застосуван=
085;і
метформіну
з інсуліном
або іншими
пероральни=
084;и
гіпоглікем=
110;чними
засобами
(наприклад,
похідними
сульфонілс=
077;човини
або
меглітинід=
072;ми).
За=
;стосування
у період
вагітності
або годуван=
1085;я
груддю. Ва=
;гітність. Неконт&=
#1088;ольований
діабет у
період
вагітності
(гестаційни=
1081;
або
постійний)
збільшує ри=
1079;ик
розвитку
вроджених
аномалій і
перинаталь=
085;ої
летальност=
110;.
Є обмежені
дані застос=
1091;вання
метформіну
вагітним
жінкам, що не
вказують на
підвищений
ризик вродж=
1077;них
аномалій.
Доклінічні
дослідженн=
103;
не виявили
негативног=
086;
впливу на
вагітність,
розвиток
ембріона
або плода,
пологи та
післяполог=
086;вий
розвиток. У
разі планув=
1072;ння
вагітності,
а також у
випадку
настання
вагітності
для
лікування
діабету
рекомендов=
072;но
застосовув=
072;ти
не
метформін, а
інсулін для
підтримки
рівня
глюкози
крові макси=
1084;ально
наближеним
до
нормальног=
086;,
задля зменш=
1077;ння
ризику
розвитку
вад плода. Гоk=
6;ування
груддю. Метфор&=
#1084;ін
екскретуєт=
100;ся
у грудне
молоко, але =
у
новонародж=
077;них/немовля=
т,
які
знаходилис=
103;
на грудному
годуванні,
побічні
ефекти не
спостеріга=
083;ися.
Однак,
оскільки недостатн=
ьо
даних щодо
безпеки
застосуван=
085;я
препарату,
годування
груддю не
рекомендує=
090;ься
протягом
терапії
метформіно=
084;.
Рішен=
1085;я
щодо припин=
1077;ння
годування
груддю
необхідно
приймати з
урахування=
084;
переваг
грудного
годування
та
потенційно=
075;о
ризику
побічних еф=
1077;ктів
для дитини. Фертиль=
ність. Метформіl=
5;
не впливав
на
фертильніс=
090;ь
тварин при
застосуван=
085;і
у дозах 600
мг/кг/на добу,
що майже у 3
рази
перевищува=
083;и
максимальн=
091;
рекомендов=
072;ну
добову дозу
для людини з
розрахунку
на площу
поверхні
тіла. Зд=
;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотрансп=
086;ртом
або іншими
механізмам=
080;.
Монотерап=
10;я
метформіно=
084;
не впливає
на швидкіст=
1100;
реакції при
керуванні
автотрансп=
086;ртом
або роботі з
іншими
механізмам=
080;,
оскільки
препарат не
спричиняє
гіпоглікем=
110;ї.
Однак слід
бути
обережним
при
застосуван=
085;і
метформіну
у
комбінації
з іншими
гіпоглікем=
110;чними
засобами
(похідні
сульфонілс=
077;човини,
інсулін або <=
/span>меглітині=
ди) через
ризик
розвитку
гіпоглікем=
110;ї. <=
span
lang=3DUK> Спо=
;сіб
застосуван=
085;я
та дози. Дорос= ;лі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥90 = 84;л/хв ). <= o:p> Монотер=
апія
або
комбінован=
072;
терапія сум=
1110;сно
з іншими
пероральни=
084;и
гіпоглікем=
110;чними
засобами. З= азвичай початкова д= 1086;за становить 500 мг або 850 мг (Ме= 1090;формін-Біот= ;он, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг або 850 мг= ;) 2–3 рази на добу під час або після прийому їжі.<= /span> Ч= ерез 10–15 днів дозу необхідно відкоригув= 072;ти відповідно до результаті= 074; вимірювань рівня глюко= 1079;и у сироk= 4;атці крові. Повільн=
е
збільшення П= ри лікуванні високими дозами (2000–3000 мг на добу) можливе заміщення кожних 2 табл= еток препарату М= 1077;тформін-Біо= ;тон, 500 мг, на 1 таблетку препарату М= 1077;тформін-Біо= ;тон, 1000 мг. Максима= льна рекомендов= 072;на доза метфо= 1088;міну гідрохлори= 076;у становить 3000мг на добу, р= 1086;зподілена на 3 прийоми. У
випадку пе=
;реходу
з
іншого перо=
1088;ального
протидіабе=
090;ичного
засобу
необхідно
припинити
прийом
цього
засобу та призl=
5;ачити
Метф=
;ормін-Біото=
085;
як
зазначено
вище. Ком=
073;інована
терапія
сумісно з з
інсуліном. Для
досягнення
кращого
контролю ко=
1085;центрації
глюкози у
крові метфо=
1088;мін
та
інсулін
можна
застосовув=
072;ти
у вигляді
комбінован=
086;ї
терапії. Поч&=
#1072;ткова
доза
препарату М=
1077;тформін-Біо=
;тон
зазвl=
0;чай
становить 500
мг або 850 мг (1
таблетка) 2–3
рази на добу,=
у
той час як
дозу інсуl=
3;іну
слід
підбирати
відповідн=
086;
до резуl=
3;ьтатів
вимірюванн=
103;
рівн=
;я
глюкози у
крові. У
пацієнтів
літнього
віку можл=
080;ве
зниження
функції
нирок, тому
дозу метфор=
1084;іну
необхідно
підбирати
на основі
оцінки
функції
нирок, яку
необхідно
проводити
регулярно
(див. розділ
«Особливос=
090;і
застосуван=
085;я») Ниркова
недостатні=
089;ть. ШКФ слід
оцінювати
до початку
лікування л=
1110;карськими
засобами, що
містять
метформін,
та після
початку
лікування
принаймні
щорічно.
Пацієнтам з
підвищеним
ризиком
подальшого
прогресува=
085;ня
ниркової
недостатно=
089;ті та
пацієнтам
літнього
віку слід
проводити
ретельний
моніторинг
Діт=
080;. Мон=
086;терапія або
комбінован=
072;
терапія
сумісно з
інсуліном. П= репарат Метформін-Б= 1110;отон застосовую= 090;ь дітям віком від 10 років тk= 2; підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг пр= 077;парату Метформін-Б= 1110;отон 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10–15 дні = 74; дозу необхідно відкоригув= 072;ти відповідно до результа= 1090;ів вимірювань рівня глюкози у сироватці к= 1088;ові. П= овільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. М= аксимальна рекомендов= 072;на доза становить 2000 мг на добу, розподілен= 072; на 2–3 прийоми= ;. Діти. Препk= 2;рат Метформін-Б= 1110;отон застосовує= 090;ься для лікування дітей віком від 10 років. |
||||||||||||||
Передозув=
ання. П= ри застосуван= 085;і препарату у дозі 85 г розвl= 0;тку гіпоглікем= 110;ї не спостеріга= 083;ося. Однак у цьому випадку спостеріга= 074;ся розвиток ла= 1082;тоацидозу. Значне перевищенн= 103; дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидо= 079;у. Лактоацидо= 079; є невідкладн= 080;м станом, і його слід лікувати у стаціонарі. Найефектив= 085;ішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.= span> |
||||||||||||||
Побічні ре=
;акції. На початку
лікування н=
1072;йбільш
поширеними
побічними
реакціями є
нудота,
блювота,
діарея, болі
в животі і вт=
рата
апетиту. Ці
симптоми у
більшості
випадків
минають сам=
1110;
по собі. Щоб
запобігти
виникненню
зазначених
побічних
явищ,
рекомендує=
090;ься
повільно
збільшуват=
080;
дозу та
застосовув=
072;ти
добову дозу
препарату у 2=
–3
прийоми. Нижче
наведено не=
1073;ажані
ефекm=
0;и,
які можуть
виникати
при
лікуванні
метформін Н= ебажані ефекти за частотою виникнення класифікую= 090;ь за такими категоріям= 080;: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < = 1/10), нечасто (> 1/1000 = 110; < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000). П= обічні реакції зазначені у порядку зниження їх клінічного значення. Порушен= ня обміну речовин. Д= уже рідко: лактоацидо= 079; (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»). П= ри тривалому застосуван= 085;і препарату може знижуватис= 103; всмоктуван= 085;я вітаміну В12= sub>, що супроводжу= 108;ться зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендує= 090;ься враховуват= 080; таку можливу причину гіповітамі= 085;озу В12, якщо у пацієнта наявна мега= 1083;областна анемія. З боку
нервової
системи. Ч= асто: порушення смаку. З боку травної системи. Д= уже часто: розлади з боку травної системи, так&= #1110; як нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутніст= 100; апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно з= 1085;икають. Щоб запобігти виниl= 2;ненню побічних явищ з боку травної системи, рекомендує= 090;ься повільно збільшуват= 080; дозу та застосуват= 080; добоk= 4;у дозу препар= 1072;ту у 2–3 прийоми під час або після прийому їжі.<= /span> З боку печінки та жовчовивід= 085;их шляхів. Д= уже рідко: порушення показників функції печ= 1110;нки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.= span> З боку
шкіри та
підшкірних
тканин. Д= уже рідко: шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив’янк= 091;. |
||||||||||||||
Термін
придатност=
110;. 5 років. |
||||||||||||||
<=
span
lang=3DUK> <=
span
lang=3DUK>Умови
зберігання. Не потребує особливих умов зберігання. <= span style=3D'layout-grid-mode:line'>Зберіг= ;ати у недоступно= 084;у для дітей місці. |
||||||||||||||
<=
span
lang=3DUK> <= span lang=3DUK>Упаковка. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг. П = 86; 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці. Таб= ;летки, вкриті плів= 1082;овою оболонкою, по 850 мг. П = 86; 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці. Таб= ;летки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг. П= 086; 10 таблеток у блістері, по 3 або 6 блістерів у пачці. |
||||||||||||||
Каm=
0;егорія
відпуску. За
рецептом. |
||||||||||||||
Виl=
8;обник. БІОТОН С. А. = span> BIOTON S. A. |
||||||||||||||
Міl=
9;цезнаходже=
085;ня
виробника: Вул.
Старочинсь=
082;а,
5, 02-516,
Варшава,
Польща. 5 Starosc=
inska St. 02-516 =
Warsaw, Poland. Ад
=
88;еса
місця
провадженн=
103;
діяльності: Мачежи
=
96;, вул=
;.
Познанська 12=
, 0=
5-850, &=
#1054;жарув
Мазовецкі, П&=
#1086;льща. Ma=
cierzysz, ul. Poznanska 12, 05-850, Ozarow Mazowiecki, Poland. |
||||||||||||||
<=
span
lang=3DUK> |