MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D38B96.1102AE60" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D38B96.1102AE60 Content-Location: file:///C:/680AD719/UA68750101_4479.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУ
=
50;ЦІЯ
для
медичного застос=
091;вання
лікарськогl=
6;
засобу
=
57;УЛЬФАДИМЕЗ=
1048;Н
(SULFADIMEZIN)
Склад:
діюч=
;а
речовина: су=
083;ьфадимідин<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>;
1
таблетка
містить
сульфадиміk=
6;ину
500 мг;
допоміж
=
85;і
речовини: кроm=
3;маль
картопляниl=
1;,
желатин,
кремнію діо
=
82;сид
колоїдний
безводний,
кальцію
стеарат.
Основ=
;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: таблk=
7;тки
круглої
форми з
плоскою пов
=
77;рхнею,
скошеними
краями та
рискою,
білого або
злегка
жовтуватогl=
6;
кольору.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група. Протим=
110;кробні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Сульф=
1086;наміди
короткої ді=
11;.
Сульфадиміk=
6;ин.
Код
АТХ J01E В03.
Фармак
=
86;логічні
властивостo=
0;.
=
060;армакодина&=
#1084;іка.
=
057;ульфадимез&=
#1080;н
–
сульфанілаl=
4;ідний
препарат
короткої ді=
11;.
Актив=
1085;ий
відносно
грампозитиk=
4;них
та грамнега
=
90;ивних
коків,
кишкової
палички, шиг=
077;л,
клеб=
089;ієл,
холерного
вібріона,
збудників г
=
72;зової
гангрени,
сибірської
виразки, диф=
090;ерії,
катаральноo=
1;
пневмонії,
чуми, а також
хламідій, а=
082;тиноміцеті&=
#1074;,
збудників
токсоплазмl=
6;зу.
Діє
бактеріостk=
2;тично.
Механізм ді=
11;
пов’язаний
=
79; парааміноб&=
#1077;нзойною
кислотою (ПАБК) та
конкурентнl=
0;м
пригніченнn=
3;м
дигідроптеl=
8;оатсинтета=
079;и,
що
призводить
до порушенн=
03; синтез&=
#1091;
тетрагідроm=
2;олієвої
кислоти,
необхідної
для синтезу
пуринів та
піримідиніk=
4;.
=
060;армакокіне&=
#1090;ика.
Швидко
абсорбуєтьl=
9;я
зі шлунково-&=
#1082;ишкового
тракту (переважно k=
4;
тонкому
кишечнику),
на 75=
-86 %
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми. Добр=
077;
проникає в
тканини та
рідини
організму (в
т.ч. легені, ліквор),
швидко
виводиться
=
79;
організму,
період
напіввиведk=
7;ння
складає 7 го
=
76;ин;
елімінація
здійснюєтьl=
9;я
переважно
нирками
шляхом
клубочковоo=
1;
фільтрації. =
059;
печінці
піддається
біотрансфоl=
8;мації
(ацетилюван
=
85;ю),
ацетильоваl=
5;і
метаболіти
при
концентрувk=
2;нні
у сечі можут=
100;
випадати в
осад.
Розчинністn=
0;
метаболітіk=
4;
покращуєтьl=
9;я
при
підлужуванl=
5;і
сечі.
=
050;лінічні
характерисm=
0;ики.
Показа
=
85;ня.
=
030;нфекції,
спричинені
чутливими д
=
86;
препарату
мікроорганo=
0;змами:
·
і=
нфекції
дихальних
шляхів та
ЛОР-органів (=
1073;ронхіт,
пневмонія,
ангіна, гайм=
086;рит,
отит);
·
з=
апальні
захворюванl=
5;я
жовчо- та
сечовивіднl=
0;х
шляхів;
·
інфе&=
#1082;ції
шкіри та
м’яких
тканин
(ранова інфе=
082;ція,
піодермія,
бешиха);
·
г&=
#1086;норея,
трахома;
·
ш=
игельоз;
·
т&=
#1086;ксоплазмоз=
;.
Пр=
086;типоказанн&=
#1103;.
·
Підвище
=
85;а
чутливість
до
сульфадиміk=
6;ину
або до інших
компонентіk=
4;
препарату;
·
наявніс
=
90;ь
в анамнезі
токсико-але
=
88;гічних
реакцій на
інші
сульфанілаl=
4;іди
або їх похід=
085;і;
·
системні
захворюванl=
5;я
крові, пригні
=
95;ення
кістково-мо
=
79;кового
кровотвореl=
5;ня,
в т.ч. анемія,
лейкопенія;
·
виражені
порушення
функції
печінки та/а=
073;о
нирок, нирк=
;ова
та/або
печінкова
недостатніl=
9;ть;
·
гостра
порфірія;
·
гіперти
=
88;еоз;
·
азотемі=
03;;
·
дефіцит =
075;люкозо-6-фосm=
2;атдегідрог=
077;нази
(можливий ге=
084;оліз).
Взаємо
=
76;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Циклоспори=
;н
− можливk=
7;
зниження
плазмових
концентрацo=
0;й
останнього;
пі=
1076;вищений ризи&=
#1082;
розвитку<=
/span>
нефроток&=
#1089;ичності.
Антитро
=
84;ботичні
засоби,
антикоагулn=
3;нти
непрямої ді=
11; (в
тому числі фенін=
076;іон,
варфа=
рин) − =
1087;ри
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
підсилюєтьl=
9;я
їх
антикоагулn=
3;нтна
дія.
З=
;агальні
анестетики (=
090;іопентал)
− поси=
;лення
ефектів
тіопенталу.
Похі=
дні
піразолону,
індометациl=
5;
і саліцилат
=
80;:
посилен=
ня
активності =
10;
токсичностo=
0; сульфаніла=
1084;ідів.
Інші нес=
090;ероїдні
протизапалn=
0;ні
засоби,
похідні
сульфонілсk=
7;човини
(=
1074;
т.ч.
пероральні
протидіабеm=
0;ичні
препарати)=
,=
фенітої
=
85;
− можливе підвищенн=
03;
їх ко=
085;центрації
в плазмі
крові,
посилення
терапевтичl=
5;ої
дії і
підвищення
ризику
розвитку
побічних еф
=
77;ктів.
Може
виникнути
необхіднісm=
0;ь
в корекції д=
086;зи
цих
препаратів,
в т.ч.
пероральниm=
3;
протидіабеm=
0;ичних
препаратів.
Клоз=
;апін
та інші
потенційно
гематотоксl=
0;чні
препарати =
(наприклад,<=
/span> хлора=
084;фенікол,
тіамазол,
мерказоліл)=
− підвищуєть
=
89;я ризик
гематото&=
#1082;сичності,
в т.ч.
агранулоциm=
0;озу,
лейкопенії.
Слід уникат
=
80;
їх
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
з
сульфанілаl=
4;ідами.
Гексамети=
083;ентетрамін
(уротропін),
високі дози
аскорбіновl=
6;ї
кислоти, діу=
088;етики
− підвище
=
85;ий ризик
розвитку<=
/span>
кристалу&=
#1088;ії.
Не
рекомендуєm=
0;ься
сумісне зас
=
90;осування.
Ерит&=
#1088;оміцин,
лінкоміцин,
тетрацикліl=
5;и,
триметоприl=
4;, піриметамі&=
#1085;
– взаємне
посилення
антибактерo=
0;альної
активності,
розширення
спектра дії. =
1056;изик
панцитопенo=
0;ї
та
мегалобласm=
0;ної
анемії при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з піри&=
#1084;етаміном (<=
span
style=3D'letter-spacing:.45pt'>зроста=
1108;
інгібіція
синтезу
фолієвої
кислоти).
Фоліє=
;ва
кислота,
бактерицидl=
5;і
антибіотикl=
0;
(у т.ч.
пеніциліни,
цефалоспорини), рифампі=
цин –
знижується
ефективнісm=
0;ь
с=
;ульфадимід
=
80;ну.
Мето=
трексат –
сульфанілаl=
4;іди
підвищують
токсичністn=
0;
метотрексаm=
0;у.
Препарати
ПАСК,
барбітуратl=
0;,
місцеві ане
=
89;тетики
(бензокаїн,
тетракаїн, п=
088;окаїн),
преп=
;арати,
що містять
параамінобk=
7;нзойну
кислоту –
зниження
антимікробl=
5;ої
активності
сульфадиміk=
6;ину.
Існує
підвищений
ризик
розвитку
метгемоглоk=
3;інемії
при сумісно
=
84;у
застосуванl=
5;і
сульфанілаl=
4;ідів
з прилокаїн&=
#1086;м.
=
055;ероральні
естрогенвмo=
0;сні
контрацептl=
0;ви –
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
знижується
їх контраце
=
87;тивна
дія. Слід
застосовувk=
2;ти
додаткові з
=
72;ходи
контрацепцo=
0;ї
під час
лікування і =
074;продовж
7 днів після п&=
#1088;ипинення
лікування
сульфанілаl=
4;ідами.
П=
;ероральна
вакцина
проти тифу − =
span>сульфан=
;іламіди
як
антибактерo=
0;альні
препарати
інактивуютn=
0;
вакцину. Зас=
090;осування
антибактерo=
0;альних
препаратів
слід уникат
=
80;
впродовж 3
днів до та
після перор
=
72;льної
вакцинації.
Анта
=
94;иди
−
всмоктуванl=
5;я
сульфадиміk=
6;ину
у кишечнику
знижується
під їх
впливом.
=
044;іагностичн&=
#1110;
тести:
сульфанілаl=
4;іди
можуть спри
=
95;иняти
хибнопозитl=
0;вний
результат
тесту
Бенедикта п
=
88;и
визначенні
глюкози в
сечі; можуть =
1074;пливати
на
результати
тесту на
визначення
=
91;робіліноге=
1085;у
сечі.
Особ
=
83;ивості
застосуванl=
5;я.
Врахов
=
91;ючи
схожість
хімічної
структури, с=
091;льфаніламі&=
#1076;и
не можна
застосовувk=
2;ти
особам з
підвищеною
чутливістю
до фуросемі
=
76;у,
тіазидних
діуретиків,
інгібіторіk=
4;
карбоангідl=
8;ази
та похідних =
089;ульфонілсе&=
#1095;овини.
Сульфа
=
85;іламіди,
включаючи
сульфадиміk=
6;ин,
не
застосовуюm=
0;ь
для
лікування
інфекційниm=
3;
захворюванn=
0;,
спричинениm=
3;
бета-гемолі
=
90;ичним
стрептококl=
6;м
групи А,
оскільки во
=
85;и
не сприяють
його
ерадикації =
10;,
отже, не можу=
1090;ь
запобігти
таким
ускладненнn=
3;м,
як ревматиз
=
84;
та
гломерулонk=
7;фрит.
Леталь
=
85;і
випадки,
зумовлені
застосуванl=
5;ям
сульфанілаl=
4;ідів,
спостерігаl=
3;ись
вкрай рідко,
виникали
внаслідок
серйозних
побічних
реакцій,
включаючи
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз,
фульмінантl=
5;ий
гепатонекрl=
6;з,
агранулоциm=
0;оз,
апластичну
=
72;немію
та інші
патологічнo=
0;
стани з боку
системи
крові.
Прийом
сульфанілаl=
4;ідів
необхідно
припинити
при появі перших
висипів на
шкірі та/або =
1089;лизових
оболонках
або при будь-яких
інших ознак
=
72;х
негативної
реакції. У
рідкісних
випадках
після появи
висипу на
шкірі можут=
00;
розвинутисn=
0; тяжкі
побічні
реакції. Пац=
110;єнти
повинні бут
=
80;
поінформовk=
2;ні
про ознаки с=
080;ндрому
Стівенса-Дж
=
86;нсона
і токсичног
=
86;
епідермальl=
5;ого
некролізу т
=
72;
про
необхіднісm=
0;ь
негайного і
остаточногl=
6;
припинення
лікування
сульфанілаl=
4;ідами
при перших ї=
093;
проявах.
Найбільший
ризик
виникнення
=
89;индрому
Стівенса-Дж
=
86;нсона
і токсичног
=
86;
епідермальl=
5;ого
некролізу п
=
88;иходиться
на перші
тижні
лікування. Н=
072;йкращі
результати
=
74;
лікуванні с
=
80;ндрому
Стівенса-Дж
=
86;нсона
або токсичн
=
86;го
епідермальl=
5;ого
некролізу п
=
86;в’язані
з ранньою
діагностикl=
6;ю
і негайним
припиненняl=
4; прийому
підозрюванl=
6;го
препарату.
Негайна від
=
84;іна
препарату
пов’язана з
кращим
прогнозом. Я=
082;що
у пацієнта р=
086;звинувся
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
або токсичн
=
80;й
епідермальl=
5;ий
некроліз пр
=
80;
лікуванні
сульфанілаl=
4;ідами,
в т.ч. сульфад&=
#1080;мідином,
будь-які пре=
087;арати,
що містять
сульфанілаl=
4;іди,
не повинні
повторно за
=
89;тосовувати=
1089;я
цим
пацієнтом
впродовж вс=
00;ого
його життя.
Гемато
=
83;огічні
розлади
також
вимагають
негайного п
=
88;ипинення
лікування
сульфанілаl=
4;ідами
назавжди. Ви=
089;ип,
біль у горлі,
підвищення
температурl=
0;,
біль у
суглобах,
блідість
шкіри,
пурпура або
жовтяниця
можуть бути
ранніми
ознаками
серйозної
патологічнl=
6;ї
реакції з
боку систем
=
80;
крові при
застосуванl=
5;і
сульфанілаl=
4;ідів,
включаючи
сульфадиміk=
6;ин.
Ризик
виникнення
псевдомембl=
8;анозного
коліту, що
може
варіювати
від легких
форм до
таких, що
загрожують
життю, існує
при
застосуванl=
5;і
практично
всіх
антибактерo=
0;альних
засобів, у
тому числі і
сульфанілаl=
4;ідів
(у результат=
110;
надмірного
росту Clostridium difficile). Тому
важливо
розглядати
можливість
цього
ускладненнn=
3;
у пацієнтів =
079;
діареєю для
визначення
подальшої
тактики
лікування.
Сульфа
=
85;іламіди,
в т.ч.
сульфадиміk=
6;ин,
слід застос
=
86;вувати
з
обережністn=
2;
пацієнтам з
порушенням
=
92;ункції
нирок,
печінки, з
тяжкою
формою
алергічних
захворюванn=
0;
або бронхіа
=
83;ьною
астмою,
пацієнтам з
цукровим
діабетом (су=
083;ьфаніламід&=
#1080;
можуть
вплинути на
рівень цукр
=
91;
в крові). Якщо
можливо, слі=
076;
уникати
призначеннn=
3;
сульфанілаl=
4;ідів
пацієнтам в=
10;ком
від 65 років
через
підвищений
ризик тяжки
=
93;
побічних
реакцій.
При
лікуванні
препаратом,
особливо
тривалому,
необхідно
проводити
систематичl=
5;ий
контроль
стану
функції
нирок (кліренl=
9;
креатиніну),
печінки =
span>(рівен=
1100;
сироватковl=
0;х
трансамінаk=
9;),
картини
периферичнl=
6;ї
крові (загал=
100;ний
аналіз кров=
10;,
рівень тром
=
73;оцитів,
ретикулоциm=
0;ів),
рівень
глюкози в
крові.
Пацієнтам
необхідно
споживати
достатню кі
=
83;ькість
рідини для
підтримуваl=
5;ня
високого
діурезу (мін=
110;мум
1200 мл/добу) для
запобіганнn=
3;
кристалуріo=
1;
і розвитку у=
088;олітіазу.
З цією ж метою за
необхідносm=
0;і
сульфадиміk=
6;ин
можна при=
значати
у поєдна=
нні
з
препаратамl=
0;,
що олужню=
ють
сечу. Рекоменду=
08;ться
уникати
впливу
прямих соня
=
95;них
променів і
штучного
ультрафіолk=
7;тового
опроміненнn=
3;
з огляду на
можливість
=
88;озвитку
реакцій
фотосенсибo=
0;лізації
при
застосуванl=
5;і
сульфанілаl=
4;ідів. Оскіль
=
82;и
сульфанілаl=
4;іди
є
бактеріостk=
2;тичними,
а не
бактерицидl=
5;ими
препаратамl=
0;,
необхідний
повноцінниl=
1;
курс терапі=
11;
для запобіг
=
72;ння
рецидиву
інфекції і
розвитку ст=
10;йких
форм
мікроорганo=
0;змів.
Під час
лікування
препаратом
необхідно д
=
86;тримуватис=
1103;
режиму дозу
=
74;ання,
не
пропускати
прийому. У
випадку про
=
87;уску
дози не
подвоювати
наступну
дозу. =
047;астосуванн&=
#1103;
у період
вагітності
або
годування
груддю. Застосуван&=
#1085;я
препарату в
період
вагітності
протипоказk=
2;не. При
необхідносm=
0;і
застосуванl=
5;я
препарату
жінкам в
період году
=
74;ання
груддю груд
=
85;е
вигодовуваl=
5;ня
слід
припинити. Здатн=
;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;. Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози. Середні
дози для
дорослих – Дітям
віком від 3 ро&=
#1082;ів
призначати 0,1
г/кг маси
тіла на
перший
прийом, поті=
084; – п=
о
0,025 г/кг маси
тіла кожні 4-6-8
годин. При
лікуванні
шигельозу
препарат
призначати
дорослим за
схемою: 1-2-й
день − по 3-4-й день − по 5-6-й день − по =
042;сього
на курс ліку=
074;ання
– 25- =
055;ісля
5-6-денної
перерви слі
=
76; призначати
другий курс
терапії: 1-2-й день − по 3-4-й день − по 5-й день − по Протягом
другого
курсу
приймають Дози дл=
03;
лікування
шигельозу у =
076;ітей
віком від 3 ро&=
#1082;ів: разова
доза – від Діти. Пр=
077;парат
застосовувk=
2;ти
дітям віком =
074;ід
3 років. Передо
=
79;ування. Симп=
;томи:
анорексія,
спастичні
болі в
животі,
нудота,
блювання,
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль, сонлив=
110;сть,
втрата
свідомості.
Можливі гіп
=
77;ртермія,
гематурія,
кристалуріn=
3;.
Патологічнo=
0;
зміни крові
(лейкопенія,
агранулоциm=
0;оз,
гемолітичнk=
2;
анемія) і
жовтяниця є
пізнішими
проявами
передозуваl=
5;ня.
Можливий
розвиток ме
=
90;гемоглобін=
1077;мії. Ліку=
;вання:
негайне
припинення
прийому
препарату, п=
088;омивання
шлунка,
показаний
посилений
режим пиття
розчинів, як=
110;
підлужнюютn=
0;
сечу; при
зниженні
діурезу та н=
086;рмальній
функції
нирок −
внутрішньоk=
4;енне
введення
розчинів. У
подальшому W=
22;
лікування
симптоматиm=
5;не.
При
підтверджеl=
5;ні
метгемоглоk=
3;інемії
показано
внутрішньоk=
4;енне
введення 1 %
метиленовоk=
5;о
синього. Перито
=
85;еальний
діаліз не
ефективний,
гемодіаліз
лише помірн
=
86;
ефективний
=
91;
лікуванні
передозуваl=
5;ня
сульфанілаl=
4;ідів. Побічн=
10;
реакції. Мо=
078;ливі
такі ж
побічні
реакції, як і
при застосу
=
74;анні
інших
сульфанілаl=
4;ідів.
=
058;равна
система: біль
у ділянці
живота,
диспептичнo=
0;
явища, у тому
числі нудот
=
72;,
блювання,
діарея, анор=
077;ксія;
стоматит, сі=
072;лоаденіт,
панкреатит,
псевдомембl=
8;анозний
коліт. Гепато
=
73;іліарна
система: підв=
;ищення
сироватковl=
0;х
рівнів
печінкових
трансамінаk=
9;,
гепатомегаl=
3;ія,
жовтяниця,
гепатит,
можливий
гепатонекрl=
6;з. Нервов
=
72;
система: голо=
;вний
біль,
неврологічl=
5;і
реакції,
включаючи
асептичний
менінгіт,
атаксію, доб=
088;оякісну
внутрішньоm=
5;ерепну
гіпертензіn=
2;,
судоми,
запаморочеl=
5;ня,
вертиго,
сонливість/
=
73;езсоння,
відчуття
втоми,
периферичнo=
0;
або оптичні =
085;ейропатії,
шум у вухах. Психіч
=
85;і
розлади: депl=
8;есія,
психози, гал=
102;цинації. Імунна
система: реак=
;ції
гіперчутлиk=
4;ості,
в т.ч. свербіж,
шкірні
висипання
(включаючи
кропив’янкm=
1;),
медикаментl=
6;зна
гарячка, озн=
086;б,
реакції
фотосенсибo=
0;лізації,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром
Лайєлла),
вузлувата
еритема, мул=
100;тиформна
еритема, ери=
090;родермія,
фіксована
медикаментl=
6;зна
еритема, син=
076;ром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
сироваткопl=
6;дібний
синдром,
періорбітаl=
3;ьний
набряк, анаф=
110;лактичні
реакції, в т.ч.
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, дуже
рідко − ан=
;афілактичн
=
80;й
шок. Крім
того,
повідомлялl=
6;ся
про випадки
розвитку
алергічногl=
6;
міокардиту,
вузликовогl=
6;
періартеріo=
1;ту,
системного
червоного
вовчака/ вов=
095;акоподібно&=
#1075;о
синдрому. Кров та
лімфатична
система: дуже
рідко −
агранулоциm=
0;оз,
апластична
анемія,
тромбоцитоl=
7;енія,
лейкопенія, =
085;ейтропенія,
еозинофіліn=
3;, гостра
гемолітичнk=
2;
анемія при
дефіциті
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази,
пурпура,
гіпопротроl=
4;бінемія,
метгемоглоk=
3;інемія. Сечовид=
10;льна
система: крис=
;талурія
(можливо, з
поперековиl=
4;
болем, гемат=
091;рією,
олігурією,
анурією),
зменшити ри
=
79;ик
якої можлив
=
86;
при застосу
=
74;анні
препарату з
достатньою
кількістю
рідини,
лікується
підлужненнn=
3;м
сечі; нефрот=
086;ксичні
реакції:
інтерстиціk=
2;льний
нефрит,
тубулярний
некроз,
ниркова
недостатніl=
9;ть.
Збільшення
рівнів
сечовини,
креатиніну
=
74; сироватці
крові. Ендокри
=
85;на
система: гіпо=
;тиреоїдизм,
гіпоглікемo=
0;я. Респіра
=
90;орна
система: каше=
;ль,
біль у горлі,
задишка,
легеневі
еозинофільl=
5;і
інфільтратl=
0;,
фіброзуючиl=
1;
альвеоліт. Інші: та=
093;ікардія, артеl=
8;іїти,
васкуліти,
болі в
суглобах,
м’язові бол=
10;. Пр=
080;
появі
побічних
реакцій слі
=
76;
негайно при
=
87;инити
прийом
препарату. Те=
088;мін
придатностo=
0;. 5 років. Не
застосовувk=
2;ти
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці. =
059;мови
зберігання. Зберігати у=
сухому,
захищеному
від світла
місці при =
090;емпературі
не вище 25º С. =
1047;берігати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці. =
059;паковка.
По 10
таблеток у
блістері. =
050;атегорія
відпуску. За
рецептом. =
042;иробник.
ТОВ «Агрофаl=
8;м».
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення виробника
та його
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
діяльності. Україн
=
72;,
08200, Київська
обл., м. Ірпінь,
вул. Централ=
100;на,
113-А.
=
48;НСТРУКЦИЯ=
b>
=
87;о
медицинскоl=
4;у
применению лекарст
=
74;енного
средства (SULFADIMEZIN) Состав: =
076;ействующее
вещество: су=
1083;ьфадимидин=
;<=
o:p> 1
таблетка
содержит
сульфадимиk=
6;ина
500 мг; вспомогате&=
#1083;ьные
вещества: крах=
1084;ал
картофельнm=
9;й, жела=
тин,
кремния
диоксид
коллоидный
безводный, кальция стеарат. Лекар=
;ственная
форма. Таблетки. =
054;l=
9;новные
физико-хими
=
95;еские
свойства: таблетки
круглой
формы с плос&=
#1082;ой
поверхностn=
0;ю,
скошенны&=
#1084;и
краями и риской, белого или
слегка желтовато=
го
цвета. Фармакоте&=
#1088;апевтическ=
;ая
группа. Противоми=
082;робные
средства дл=
03;
системного
применения. Доки не буде=
; з’ясована і=
1085;дивідуальн=
а реакція па=
094;ієнта на пре=
;парат, слід у&=
#1090;римуватись=
; від керуван=
1085;я автотранс=
;портом або і=
1085;шими механі=
;змами, врахо=
1074;уючи, що під =
095;ас лікуванн=
я сульфадим=
10;дином можли&=
#1074;і такі побі
=
95;ні реакції з=
боку нервов=
086;ї системи, яl=
2; запамороче=
1085;ня, судоми, с=
086;нливість, га=
;люцинації.
СУЛЬФАДИМ&=
#1045;ЗИН
Фармаколог=
;ические
свойства.
Фарма=
;кодинамика.
Сульфадим
=
77;зин
−
сульфанилаl=
4;идный
препарат коро=
;ткого
действия.
Активен в
отношении
грамположиm=
0;ельных
и
грамотрицаm=
0;ельных
кокков,
кишечной
палочки,
шигелл, клеб=
089;иелл,
холерного
вибриона,
возбудителk=
7;й
газовой
гангрены,
сибирской
язвы,
дифтерии, ка=
090;аральной
пневмонии,
чумы, а также
хламидий,
актиномицеm=
0;ов,
возбудителk=
7;й
токсоплазмl=
6;за.
Действует
бактериостk=
2;тически.
Механизм де
=
81;ствия
связан с пар=
072;аминобензо&=
#1081;ной
кислотой (ПА=
041;К)
и
конкурентнm=
9;м
угнетением
дигидроптеl=
8;оатсинтета=
079;ы,
что приводи
=
90;
к нарушению
синтеза
тетрагидроm=
2;олиевой
кислоты,
необходимоl=
1;
для синтеза
пуринов и
пиримидиноk=
4;.
=
060;армакокине&=
#1090;ика.
Быстро
абсорбируеm=
0;ся
в желудочно-к=
ишечном
тракте
(преимущест
=
74;енно
в тонком
кишечнике),
на 75-86 %
связываетсn=
3;
с белками
плазмы.
Хорошо прон
=
80;кает
в ткани и
жидкости
организма (в
т.ч. легкие,
ликвор),
быстро
выводится и
=
79;
организма,
период
полувыведеl=
5;ия
составляет 7
часов;
элиминация
осуществляk=
7;тся
преимущестk=
4;енно
почками
путем
клубочковоl=
1;
фильтрации. =
042;
печени
подвергаетl=
9;я
биотрансфоl=
8;мации
(ацетилиров
=
72;нию
Клини=
;ческие
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ания.
Инфекци=
;и,
вызванные чувс&=
#1090;вительными
к препарату=
микр=
1086;организмам=
и:
·=
; =
span>инфе=
1082;ции дыха&=
#1090;ельных
путей и
ЛОР-орг=
анов
(бронхи
=
90;, пневмония=
,
ангина, гайморит=
, отит);
·=
; =
span>восп=
1072;лительные
заболеваниn=
3; желч&=
#1077;-
и
мочевыводяm=
7;их
путей;
·=
; =
span>инфе=
1082;ции кожи =
и
мягких
тканей (раневая
инфекция, пиодермия,
рожистое
воспаление);
·=
; =
span>гоно=
1088;ея, трах=
ома;
·=
; =
span>шиге=
1083;лез;
· токс=
1086;плазмоз.
Противопок=
;азания.
· П
· н
· системн=
;ые
заболеваниn=
3;
крови,
угнетение к
=
86;стно-мозгов&=
#1086;го
кроветвореl=
5;ия,
в т.ч анемия,
лейкопения;
· выра=
1078;енные
нарушения
функции
печени и/или почек,
почечная
и/или
печеночная
недостаточl=
5;ость;
· острая
порфирия;
· гиперти=
;реоз;
· азотеми=
;я;
· дефицит
глюкозо-6-фос=
1092;атдегидрог=
еназы
(возможен ге=
084;олиз).
Взаимо
=
76;ействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
j=
2;иклоспорин − возможно
снижение
плазменных
концентрацl=
0;й
последнего; повы=
1096;енный
риск
развития нефр&=
#1086;токсичност=
;и.
h=
0;нтитромбот=
080;ческие средства=
, антикоагу=
лянты
непрямого
действия<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'> (в том
числе фениндион=
, ва
=
88;фарин) − при=
span> одно&=
#1074;ременном
применении усиливает=
ся
их ан=
090;икоагулянт&=
#1085;ое
действие<=
/span>.
Общие
анестетики (=
090;иопентал=
i>) − усиление эффектов тиопент=
;ала.
i=
5;роизводные
пиразолона,
индометациl=
5;
и салицилат
=
99;:
усиление
активности
=
80;
токсичностl=
0; сульфанила=
1084;идов.
h=
4;ругие
нес=
090;ероидные
противовосl=
7;алительные
средства<=
span
class=3Dhps>, производн=
ые
сульфони&=
#1083;мочевины (в т.ч.
пероральныk=
7;
противодиаk=
3;етические
средства)=
,
i=
0;лозапин и другие потенциал=
ьно
гематото&=
#1082;сические
препарат&=
#1099; (на
=
87;ример,
хл=
086;рамфеникол<=
/i>, =
090;иамазол,
мерказо=
;лил)=
− l=
7;овышается риск =
гематотокс
=
80;чности,
в т.ч. агранулоц
=
80;тоза,
лейкопении. След=
ует
избегать их
о=
076;новременно&=
#1075;о
применения с сульфанила&=
#1084;идами.
h=
3;ексаметиле=
085;тетрамин (уротроп=
080;н),
высокие =
дозы а=
1089;корбиновой
кислоты, диурет=
1080;ки − повы=
1096;енный
риск
развития крис&=
#1090;аллурии.
Не
рекомендуеm=
0;ся
совместное применени=
е.
Эритром
=
80;цин,
линкомицин,
тетрациклиl=
5;,
триметоприl=
4;,
пириметамиl=
5;
– взаимно=
077;
усиление
антибактерl=
0;альной
активности,
расширение
спектра
действия. Ри=
089;к
панцитопенl=
0;и
и
мегалобласm=
0;ной
анемии при
одновременl=
5;ом
применении
=
89; пирим=
077;тамином
(возрастает
ингибироваl=
5;ие
синтеза
фолиевой
кислоты).
j=
0;олиевая кислота, бактерици=
дные
антибиот&=
#1080;ки (в
т.ч.
пенициллинm=
9;, це
=
92;алоспорины=
span>),
рифампиц&=
#1080;н − сниж=
1072;ется эффе&=
#1082;тивность
сульфади&=
#1084;идина.
i=
2;етотрексат − суль=
1092;аниламиды=
повы&=
#1096;ают
токсично&=
#1089;ть
метотрек&=
#1089;ата.
i=
5;репараты ПАСК, б&=
#1072;рбитураты,
местные =
анестетик=
и
(бензокаи=
н,
тетракаин, i=
5;ероральные
эстрогенсоk=
6;ержащие
контрацептl=
0;вы − при=
span> одно&=
#1074;ременном
применении снижается=
=
80;х
контрацептl=
0;вное
де=
081;ствие. След=
ует
применять
дополнителn=
0;ные
меры
контрацепцl=
0;и
во время
лечения и в
течение 7
дней после п=
088;екращения
лечения
сульфанилаl=
4;идами. i=
5;ероральная вакцина против тифа − суль=
1092;аниламиды=
как =
антибакте=
риальные
препараты инактивир=
уют
вакцину.=
Применени=
;е
антибактерl=
0;альных
препаратов
следует
избегать в
течение 3 дн
=
77;й
до и после
пероральноl=
1;
вакцинации. Антациды −=
всас=
1099;вания
сульфадимиk=
6;ина
в киш=
077;чнике
снижаетс&=
#1103;
под их
влиянием. Диагностич&=
#1077;ские
тесты:
сульфанилаl=
4;иды
могут быть п=
088;ичиной
ложноположl=
0;тельного
результата
теста
Бенедикта
при
определениl=
0;
глюкозы в
моче; могут
влиять на
результаты
теста на
определениk=
7;
уробилиногk=
7;на
мочи. Особенност=
;и
применения. Учитыва=
;я сход&=
#1089;тво
химическ&=
#1086;й
структуры,
Сул&=
#1100;фаниламиды=
;,
включая
сульфадимиk=
6;ин,
не применяю
=
90;
для лечения
инфекционнm=
9;х
заболеваниl=
1;,
вызванных
бета-гемоли
=
90;ическим
стрептококl=
2;ом
группы А, пос=
1082;ольку
они не
способствуn=
2;т
его эрадика
=
94;ии
и,
следователn=
0;но,
не могут
предотвратl=
0;ть
такие
осложнения
как
ревматизм и
гломерулонk=
7;фрит.
Летальн=
;ые случ&=
#1072;и,
обусловл&=
#1077;нные
применен&=
#1080;ем
сульфани&=
#1083;амидов,
наблюдал&=
#1080;сь
крайне редко, &=
#1074;озникали
вследств&=
#1080;е
серьезны&=
#1093;
побочных
реакций, включая
синдром =
Стивенса=
-Джонсона=
;, токсическ=
ий
эпидермальl=
5;ый
некролиз, фульминан=
тный
гепатоне&=
#1082;роз,
агрануло&=
#1094;итоз,
апластич&=
#1077;скую анем&=
#1080;ю и другие патолог=
;ические
состояния со
стороны сист&=
#1077;мы
крови.
При&=
#1077;м
сульфанилаl=
4;идов
необходимо
прекратить
при
появлении первы=
093;
высыпаний
на коже и/или &=
#1089;лизистых
оболочках
или при любых
других приз=
наках
негативной
реакции. В
очень редки
=
93;
случаях
после
появления
сыпи на коже
могут
развиться т=
03;желые
побочные реа&=
#1082;ции.
Пациенты
должны быть
проинформиl=
8;ованы
о признаках синд=
1088;ома Стив&=
#1077;нса-Джонсона=
; и токсическ
=
86;го
эпидермальl=
5;ого
некролиза и о
необходимоl=
9;ти
немедленноk=
5;о
и окончател=
00;ного
прекращениn=
3;
лечения
сульфанилаl=
4;идами
при первых и=
093;
проявленияm=
3;.
Наибольший
риск
возникновеl=
5;ия
с=
080;ндрома Стив&=
#1077;нса-Джонсона=
; и токсическ
=
86;го
эпидермальl=
5;ого
некролиза приходитс=
1103;
на первые
недели
лечения. Луч=
096;ие
результаты
=
74;
лечении синд=
1088;ома Стив&=
#1077;нса-Джонсона=
;
или токсическо=
го
эпидермальl=
5;ого
некролиза связаны с
ранней
диагностикl=
6;й
и
немедленныl=
4;
прекращениk=
7;м
приема
подозреваеl=
4;ого
препарата.
Немедленнаn=
3;
отмена
препарата
связана с
лучшим
прогнозом.
Если у
пациента
развился синд=
1088;ом Стив&=
#1077;нса-Джонсона=
; или токсиче=
;ский
эпидермальl=
5;ый
некролиз при лечени&=
#1080;
сульфанилаl=
4;идами,
в т.ч.
сульфадимиk=
6;ином,
любые
препараты,
содержащие
сульфанилаl=
4;иды,
не должны
повторно
применятьсn=
3;
этим
пациентом н
=
72;
протяжении
всей его
жизни.
Гем&=
#1072;тологическ=
;ие
расстройстk=
4;а
также требу=
02;т
немедленноk=
5;о
прекращениn=
3;
лечения
сульфанилаl=
4;идами
навсегда. Сыпь=
span>, боль=
в
горле, по=
;вышение
температурm=
9;,
боль в сус=
;тавах,
бледност&=
#1100;
кожи=
, пурпура или же=
1083;туха
могут быть
ранними =
признакам=
и
серьезно&=
#1081;
патологи&=
#1095;еской
реакции =
со стороны=
;
=
89;истемы кро&=
#1074;и
при п=
088;именении
сульфани&=
#1083;амидов,
включая =
сульфадим=
идин.
Рис&=
#1082;
возникновеl=
5;ия
псевдомембl=
8;анозного
колита,
который
может
варьироватn=
0;
от легких
форм до
угрожающих
жизни, сущес=
090;вует
при
применении
практическl=
0;
всех антиба
=
82;териальных
средств, в
том числе и
сульфанилаl=
4;идов
(в результат=
077;
чрезмерногl=
6; роста
Clostridium difficile).
Поэтому
важно
рассматривk=
2;ть
возможностn=
0;
этого
осложнения
=
91;
пациентов с
диареей для =
086;пределения
дальнейшей
тактики
лечения.
Сульфан=
;иламиды, в том
числе су=
льфадимидиl=
5;,
следует =
применять
с
осторожносm=
0;ью
пациентам с
нарушением
функции
почек, пе=
;чени,
с тяжелой
формой а=
ллергическl=
0;х
заболеваниl=
1;
или б=
088;онхиальной
астмой, п=
;ациентам
с сах=
072;рным
диабетом (сульфанил=
;амиды
могут повлиять
на ур=
086;вень
сахара в кров=
1080;).
Если
возможно, следует
избегать назн&=
#1072;чения
сульфани&=
#1083;амидов
пациента&=
#1084;
старше 65 лет в
связи с
повышенным
риском
тяжелых
побочных
реакций.
При
лечении
препаратом,
особенно
длительном,
необходимо
проводить
систематичk=
7;ский
контроль
состояния
функции поч
=
77;к
(клиренс
креатинина),
печени (уров=
077;нь
сывороточнm=
9;х
трансаминаk=
9;),
картины
периферичеl=
9;кой
крови (общий
анализ кров
=
80;,
уровень тро
=
84;боцитов,
ретикулоциm=
0;ов),
уровень
глюкозы в кр=
086;ви.
Пац&=
#1080;ентам
следует
потреблять
достаточноk=
7;
количество
жидкости дл=
03; поддержани&=
#1103;
высокого
диуреза (мин=
080;мум
1200 мл/сутки) дл=
03; предотвращ&=
#1077;ния
кристаллурl=
0;и
и развития у=
088;олитиаза.
С этой же
целью при
необходимоl=
9;ти
сульфадимиk=
6;ин
можно
назначать в
сочетании с
препаратамl=
0;,
ощелачиваюm=
7;ими
мочу.
Рек&=
#1086;мендуется
избегать
воздействиn=
3;
прямых
солнечных
лучей и
искусственl=
5;ого
ультрафиолk=
7;тового
облучения,
учитывая
возможностn=
0;
развития
реакций
фотосенсибl=
0;лизации
при
применении
сульфанилаl=
4;идов.
Пос&=
#1082;ольку
сульфанилаl=
4;иды
являются
бактериостk=
2;тическими,
а не бактери=
094;идными
препаратамl=
0;,
необходим
полноценныl=
1;
курс терапи
=
80;
для
предотвращk=
7;ния
рецидива
инфекции и
развития
устойчивых
форм
микроорганl=
0;змов.
Во
время
лечения
препаратом
необходимо
=
89;облюдать
режим
дозированиn=
3;,
не пропуска
=
90;ь
прием. В
случае
пропуска
дозы не удва=
080;вать
следующую
дозу.
Примене=
ние
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Примене=
;ние преп&=
#1072;рата
в пер=
080;од
беременн&=
#1086;сти
противоп&=
#1086;казано.
При необ&=
#1093;одимости
применения
препарата женщинам=
в пери=
1086;д
кормления
грудью г=
рудное
вскармливаl=
5;ие
следует =
прекратит=
ь.
Спосо=
;бность
влиять на
скорость
реакции при =
091;правлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Пока
не будет
выяснена
индивидуалn=
0;ная
реакция
пациента на
препарат,
следует
воздерживаm=
0;ься
от
управления
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;,
учитывая, чт=
086;
во время
лечения
сульфадимидином
возможны
такие
побочные
реакции со с=
090;ороны
нервной
системы, как
головокружk=
7;ние,
судороги,
сонливость, =
075;аллюцинаци&=
#1080;.
Спосо=
;б
применения
=
80;
дозы.
Сульфад=
;имезин прин&=
#1080;мать
внутрь.
Средние=
; дозы<=
/span> для вз=
1088;ослых
−
h=
4;етям
с 3 лет
назначат&=
#1100;
0,1 г/кг
массы тела на пер=
1074;ый
прием, за=
;тем
– по 0,025 г/кг
массы тела каждые 4-6-8 часов.
i=
5;ри лечении шигеллеза=
препарат<=
/span>
назначат&=
#1100;
взрослым =
по
схеме:
1-2-й
день − по
3-4-й
день − по
5-6-й
день − по
Всего на курс л=
1077;чения
− 25-
После 5-6-дн&=
#1077;вного
перерыва сл
=
77;дует
назначат&=
#1100;
второй
курс тер=
апии:
1-2-й
день − по
3-4-й
день − по
5-й день − по
В
течение втор&=
#1086;го
курса пр=
инимают
h=
4;озы для ле=
1095;ения
шигеллез&=
#1072;
у детей с 3 лет:
разовая =
доза −=
span> от которую сл=
;едует
принимать 4 раза в
сутки. Пр=
;епарат
необходи&=
#1084;о
принимат&=
#1100;
в течение 5-7 дней. При бо=
1083;ьшинстве
инфекцио&=
#1085;ных
болезней лечение продолжае=
тся
как м=
080;нимум
еще 48-72 часа п=
1086;сле
исчезновенl=
0;я
симптомов
заболеваниn=
3;
и под=
090;верждения
выздоров&=
#1083;ения
результа&=
#1090;ами
бактерио&=
#1083;огического
анализа.
Дети.
Препарат
применять детям с
Передозиро=
;вка.
Симптомы:
Лечение:
немедленноk=
7;
прекращениk=
7;
приема
препарата,
промывание
желудка,
показан
усиленный п
=
80;тьевой
режим
растворов, о=
097;елачивающи&=
#1093;
мочу; при
снижении
диуреза и но=
088;мальной
функции
почек −
внутривеннl=
6;е
введение
растворов. В
дальнейшем W=
22;
лечение
симптоматиm=
5;еское.
При
подтверждеl=
5;ии
метгемоглоk=
3;инемии
показано
внутривеннl=
6;е
введение 1 %
метиленовоk=
5;о
синего.
Пер&=
#1080;тонеальный
диализ не
эффективныl=
1;,
гемодиализ
лишь умерен
=
85;о
эффективен
=
74;
лечении
передозироk=
4;ки
сульфанилаl=
4;идов.
Побоч=
;ные l=
8;еакции.
Воз&=
#1084;ожны
такие же
побочные
реакции, как
и при
применении
других
сульфанилаl=
4;идов.
=
055;ищеварител&=
#1100;ная
система: боль
в области
живота,
диспептичеl=
9;кие
явления, в
том числе
тошнота,
рвота, диаре=
103;,
анорексия;
стоматит, си=
072;лоаденит,
панкреатит,
псевдомембl=
8;анозный
колит.
Гепато
=
73;илиарная
система: повы=
;шение
сывороточнm=
9;х
уровней
печеночных
трансаминаk=
9;,
гепатомегаl=
3;ия,
изредка
желтуха,
гепатит,
возможен
гепатонекрl=
6;з.
Нервна=
03;
система: голо=
;вная
боль,
неврологичk=
7;ские
реакции, вкл=
102;чая
асептическl=
0;й
менингит,
атаксию, доб=
088;окачествен&=
#1085;ую
внутричереl=
7;ную
гипертензиn=
2;,
судороги,
головокружk=
7;ние,
вертиго,
сонливость/
=
73;ессонница,
чувство
усталости,
периферичеl=
9;кие
или оптичес
=
82;ие
нейропатии, =
096;ум
в ушах.
Психич
=
77;ские
расстройстk=
4;а:
=
депрессия,
психозы, гал=
083;юцинации.
Имунна=
03;
система: реак=
;ции
гиперчувстk=
4;ительности,
в т.ч. зуд, кожн=
;ые
высыпания
(включая
крапивницу),
медикаментl=
6;зная
лихорадка, о=
079;ноб,
реакции
фотосенсибl=
0;лизации,
эксфолиатиk=
4;ный
дерматит,
токсическиl=
1;
эпидермальl=
5;ый
некролиз
(синдром
Лайелла),
узловатая э
=
88;итема,
мультиформl=
5;ая
эритема,
эритродермl=
0;я,
фиксированl=
5;ая
медикаментl=
6;зная
эритема, син=
076;ром
Стивенса-Дж
=
86;нсона,
сывороточнl=
6;подобный
синдром,
периорбитаl=
3;ьный
отек, анафил=
072;ктические
реакции, в т.ч.
ангионевроm=
0;ический
отек, очень редко −
Кровь и
лимфатичесl=
2;ая
система: =
086;чень
редко −
агранулоциm=
0;оз,
апластичесl=
2;ая
анемия,
тромбоцитоl=
7;ения,
лейкопения, =
085;ейтропения,
эозинофилиn=
3;, острая
гемолитичеl=
9;кая
анемия при
дефиците
глюкозо-6-фос=
1092;атдегидрог=
еназы,
пурпура,
гипопротроl=
4;бинемия,
метгемоглоk=
3;инемия.
Мочевыд
=
77;лительная
система: =
082;ристаллури&=
#1103;
(возможно, с
поясничной
болью,
гематурией,
олигурией,
анурией),
уменьшить
риск которо
=
81;
возможно пр
=
80;
применении
препарата с
достаточныl=
4;
количествоl=
4;
жидкости,
лечится
подщелачивk=
2;нием
мочи; нефрот=
086;ксические
реакции:
интерстициk=
2;льный
нефрит,
тубулярный
некроз,
почечная
недостаточl=
5;ость.
Повышение
уровня
мочевины,
креатинина
=
74;
сыворотке
крови.
Эндокри
=
85;ная
система: гипо=
;тиреоидизм,
гипогликемl=
0;я.
Респира
=
90;орная
система: =
082;ашель,
боль в горле,
одышка,
легочные
эозинофильl=
5;ые
инфильтратm=
9;,
фиброзируюm=
7;ий
альвеолит.
Другое:
тахикардия,
артерииты,
васкулиты,
боли в суста=
074;ах,
мышечные
боли.
При
появлении
побочных
реакций
следует нем
=
77;дленно
прекратить
прием
препарата.
Срок
годности.
Не
применять
после
окончания
срока годно
=
89;ти,
указанного
на упаковке.=
Условия
хранения.
Хранить=
; в сухом,
защищенн&=
#1086;м
от света
месте пр=
и
температ&=
#1091;ре
не выше 25 &or=
dm;
С.
Хранить=
; в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Упаковка.=
По
10 таблеток в
блистере.
Категория
отпуска. По
рецепту.
Произ=
;водитель.
=
=
ООО
«Агро=
;фарм».
Место=
;нахождение
производитk=
7;ля =
080;
его адрес
места =
086;существл
=
77;ния
деятельносm=
0;и.
Украина,
08200, Киевская
обл., г. Ирпень,
ул. Централь=
085;ая,
113-А.