ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

= 030;НСТРУКЦІЯ

= 076;ля медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КСИ&= #1053;ФАЛ

= 057;клад:

діюч= ;а речовина: цефікс = 80;м;

1 таблетка, вкрита плів = 82;овою оболонкою, містить цефіксиму тригідрату 223,= 84 мг, що еквівалентl= 5;о цефіксиму 200 мг;

допоміжні речовини: ка&#= 1083;ьцію гідрофосфаm= 0; безводний, крохмаль пр = 77;желатинізо&#= 1074;аний, гідроксипрl= 6;пілцелюлоз= 072;, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, магнію стеарат; плівкова оболонка: «О= ;падрай» AMB білий OY-B-28920 (спирт полівінілоk= 4;ий частково гідролізовk= 2;ний, титану діоксид (Е 171), тальк, лецит= 080;н соєвий, ксантанова камедь).

= 051;ікарська форма. Таблет= 082;и, вкриті плівковою оболонкою.=

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки, вкриті плів = 82;овою оболонкою, білого чи майже білог = 86; кольору, капсулоподo= 0;бної форми, зі скошеними краями, з відбитком «Е» і лінією розлому на одному боці, та відбитка = 84;и «3» і «8», розділенимl= 0; лінією розлому, на іншому боці.

Фармак = 86;терапевтич&#= 1085;а група. Анm= 0;ибактеріал= 100;ні засоби для системного застосуванl= 5;я. Бета-лактам = 85;і антибіотикl= 0;. Цефалоспорl= 0;ни третього покоління. Код АТХ J01D D08.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;

Фарl= 4;акодинамік= 072;

= Механізм дії цефіксиму, я= 082; і інших цефалоспорl= 0;нів, ґрунтуєтьсn= 3; на пригніченнo= 0; синтезу стінок бакт = 77;рій. Цефіксим виявляє бактерицидl= 5;у активність in vitro проти багатьох грампозитиk= 4;них і грамнегат = 80;вних мікроорганo= 0;змів.

= СПЕКТР АНТИБАКТЕРg= 0;АЛЬНОЇ ДІЇ

= Граничні концентрацo= 0;ї, що відокремлюn= 2;ть чутливі штами від штамів із се= 088;едньою чутливістю, = 072; останні від = 088;езистентни&= #1093; штамів: S ≤ 1 мг/ = 83; і R > 2 мг/л.

= Поширеністn= 0; набутої резистентнl= 6;сті може змінюватисn= 3; географічн&#= 1086; та з часом для деяких видів. Тому корисно мат = 80; інформацію про поширен= 10;сть місцевої резистентнl= 6;сті, особливо дл= 03; лікування важких інфекцій. Ці дані можуть лише зорієн = 90;увати щодо ймовірної чутливості штаму бактерії до антибактерo= 0;ального засобу.

= У таблиці нижче вказано відому мінливість поширеної резистентнl= 6;сті бактеріальl= 5;ого виду у Франції.

<= o:p>

Види мікроорган= 110;змів	Частот= 072; набутої рез&#= 1080;стентності у Франції (> 10&n= bsp;%) (межові значення)
ЧУТЛИВ= 030; ВИДИ
Грампо= 079;итивні аероби
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Streptococcus
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Streptococcus pneumoniae	30–70 %
Грамне= 075;ативні аероби
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Branhamella catarrhalis=
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Citrobacter koseri
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Escherichia coli	5–15 %
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Haemophilus influenzae<= /p>
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Klebsiella	0–20 %
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Neisseria gonorrhoeae
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Pasteurelia
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Proteus mirabilis
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Proteus vulgaris
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Provide ncia
Анаеро= 073;и
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Fusobacterium	10–20 %
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Prevotella	30–70 %
СТІЙКІ ВИДИ
Грампо= 079;итивні аероби
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Corynebacterium diphtheriae=
Ентеро= 082;оки
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Listeria
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Staphylococcus
Грамне= 075;ативні аероби
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Acinetobacter
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Citrobacter freundii
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Pseudomonas
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang= uage: AR-SA;mso-bidi-language:DE'>Serratia
Анаеро= 073;и
За винятком Prevotella і Fusobacterium

Фарl= 4;акокінетик= 072;

Абсl= 6;рбція. Після пероральноk= 5;о прийому разової доз = 80; 200 мг максимальнk= 2; концентрацo= 0;я в сироватці = 082;рові (C_max) у середнь= ому становить 3 мкг/мл і досягаєтьсn= 3; (T_max) приблизно через 3–4 год= 080;ни.

= Після введення дози 400 мг максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї в сироватці крові є вищими (3,4–5 мк= г/мл), але не пропорційнl= 6; збільшенню дози.

= Після повторних введень протягом 15 днів доз 400 мг/добу за один або два прийоми сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї та біодоступнo= 0;сть не змінюють = 89;я, таким чином відображаюm= 5;и відсутністn= 0; накопиченнn= 3; діючої речовини.=

= Біодоступнo= 0;сть цефіксиму становить близько 50 % при дозі 200 мг. Показник не змінюється під час прий= 086;му їжі. Однак час досягнення пікових кон = 94;ентрацій у сироватці крові відкладаєтn= 0;ся приблизно н = 72; одну годину.

Розl= 7;оділ. Уявний об’єм розподілу становить близько 15 літрів. У тварин цефіксим дифундує в переважну більшість досліджуваl= 5;их тканин, за винятком мозку. У людей після прийому доз = 80; 200 мг з інтерва= ;лом у 12 годин легеневі концентрацo= 0;ї через 4 та 8 годин після останньої дози станов = 83;ять близько 1 мкг /= г тканини, при цьому ці концентрацo= 0;ї перевищуютn= 0; МІК 90 % чутливих мікробів, відповідалn= 0;них за легеневі інфекції.

Виведен
=
85;я. Період н=
072;піввиведен&=
#1085;я (T½) станови=
ть від 3 до 4 гоk=
6;ин (у середнь=
ому 3,3 години). 
=
55;репарат вив&=
#1086;диться нирl=
2;ами в незмін&=
#1077;ному вигляk=
6;і (16–20 % прийнят&=
#1086;ї дози), поза&#=
1085;иркове виве=
;дення відбу=
074;ається пере=
важно з жовч=
102; (25 %).

Ж&=
#1086;дного метаk=
3;оліту не бул&=
#1086; виявлено у =
089;ироватці аб=
о сечі ні у тв&=
#1072;рин, ні у люд&#=
1077;й.

У =
разі тяжкої =
085;иркової нед=
остатності (=
082;ліренс креа=
тиніну < 20 мл/х&#=
1074;) збільшеннn=
3; періоду нап&=
#1110;ввиведення=
; з плазми кро&=
#1074;і та максим
=
72;льних конце&=
#1085;трацій у си
=
88;оватці кров&=
#1110; вимагає зн
=
80;ження добов&=
#1086;ї дози з 400 до 200 &=
#1084;г/добу.

<= pre style=3D'text-align:justify'>П&= #1088;и печінковo= 0;й недостатн&#= 1086;сті еліміна= ;ція уповіль= 085;юється (T½ =3D 6,4 г&#= 1086;дини), але не= 084;ає необхідн= ості змінюв = 72;ти дозуванн&= #1103;.

З&=
#1074;’язування k=
9; білками сир&=
#1086;ватки кровo=
0; становить б&=
#1083;изько 70 % і від=
;бувається п=
077;реважно з ал=
;ьбуміном, не&#=
1079;алежно від l=
2;онцентраці=
111; (у терапевтl=
0;чних дозах).

Ф&=
#1072;рмакокінет=
;ика цефікси=
084;у дуже незна=
;чно змінюєт=
100;ся у людей пl=
6;хилого віку. =
Невелике пі
=
76;вищення пік&=
#1086;вої конценm=
0;рації в сиро&=
#1074;атці крові, =
073;іодоступні&=
#1089;ть і незнач
=
85;е зниження в=
иведеної кі
=
83;ькості (від 15 =
076;о 25 %) не потреб=
ують знижен
=
85;я дози в цій l=
7;опуляції.

= 050;лінічні характерисm= 0;ики

Показа = 85;ня

= Застосовувk= 2;ти дітям віком від 12 років і дорослим з бактеріальl= 5;ими інфекціями, спричинениl= 4;и чутливими д = 86; препарату мікроорганo= 0;змами, коли ці інфекції дозволяють пероральну = 72;нтибіотико&#= 1090;ерапію, зокрема:

Гостр = 80;й пієлонефри= т без уропатії.

Ба= ктеріальні суперінфек= ції при гострому бронхіті та загостренн= і хронічного бронхіту.
Бактеріаль= ні пневмонії.<= /o:p>
Синусити та гострі отити.
Гон= 086;коковий уретрит у чоловіків.<= /o:p>
Уск= 083;аднені або неускладне= ні інфекції сечовивідн= их шляхів, за винятком простатиту= .

Слід брати до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належного застосуванl= 5;я антибіотикo= 0;в.

Протип = 86;казання. Підвищk= 7;на чутливість до антибіотикo= 0;в групи цефалоспорl= 0;нів або до інших компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу, підвищена чутливість до пеніцилініk= 4;; порфірія.

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /span>

= Під час клінічних досліджень не було заре= 108;стровано клінічно значущих взаємодій.

= Дослідженнn= 3; фармакокінk= 7;тики показало, що комбінуванl= 5;я 1 г пробенецидm= 1; з цефіксимом знижує загальний кліренс цеф= 10;ксиму на 25 %. У людей поєднання антацидних засобів не з= 084;еншує всмоктуванl= 5;я цефіксиму.=

= Цефіксим підсилює нефротоксиm= 5;ність аміно= глікозидів.

Блоl= 2;атори канальцевоo= 1; секреції (алопуринол, діуретики, пробенецид) підвищують максимальнm= 1; концентрацo= 0;ю цефіксиму в крові та затримують виведення його ниркам = 80;, що може викл= 080;кати симптоми передозуваl= 5;ня.

Салі&= #1094;илова кислота підвищує концентрацo= 0;ю вільного цефіксиму н = 72; 50 % внаслідок переміщеннn= 3; цефіксиму з = 084;ісць зв’язуваннn= 3; з протеїнам = 80;; цей ефект є залежним ві = 76; концентрацo= 0;ї.

Антl= 0;коагулянти кумариновоk= 5;о типу. Цефі&= #1082;сим слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам, які отримують антикоагулn= 3;нти типу кумарину, наприклад варфарин. Оскільки цефіксим може посилювати ефекти анти = 82;оагулянтів, можливе збільшення протромбінl= 6;вого часу, з клінічними проявами кровотечі або без таки= 093;.

Карk= 3;амазепін при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з цефіксимо = 84; може спричиняти підвищення концентрацo= 0;ї останнього = 74; плазмі кров= 10;, тому доціль = 85;о контролюваm= 0;и рівень карбамазепo= 0;ну у плазмі крові.

Ніфk= 7;дипін підвищує біодоступнo= 0;сть цефіксиму.=

Фурl= 6;семід та аміноглікоk= 9;иди підвищують нефротоксиm= 5;ність препарату.=

= При застосуванl= 5;і цефіксиму, я= 082; і інших анти= 073;іотиків, можливе зменшення реабсорбціo= 1; естрогенів та зниження ефективносm= 0;і комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вних засобів.

= Повідомлялl= 6;ся про хибнопозитl= 0;вні реакції при дослідженнo= 0; кетонів у сечі (методо= 084; нітропрусиk= 6;у). Застосуван&= #1085;я цефіксиму може спричи = 85;яти псевдопозиm= 0;ивні результати тестів на наявність глюкози в сечі при вик= 086;ристанні сульфату міді, зокрем= 072; розчинів Бенедикта і Фелінга, = або при застосуванl= 5;і таблеток «Клінітест&raqu= o;. На методи, що базуються н = 72; реакції ферментатиk= 4;ного окиснення, цей препара = 90; не впливає. Під час застосуванl= 5;я цефіксиму можливий хибнопозитl= 0;вний результат прямого тес = 90;у Кумбса.

= Повідомлялl= 6;ся про випадки підвищення активності пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів у пацієнтів, які отримували антибіотикl= 0;. Факторами ризику є виражений інфекційниl= 1; або запальний процес, похи= 083;ий вік і загальний стан пацієнта. За цих обстави = 85; при виникне = 85;ні дисбалансу МНВ (міжнародне нормалізовk= 2;не відношення) = 074;ажко відрізнити = 74;плив на показник = 110;нфекційної патології від впливу препаратів, що застосовуюm= 0;ься для її лікув= 072;ння. Однак певні класи антибіотикo= 0;в (фторхіноло = 85;и, макроліди, цикліни, котримоксаk= 9;ол і деякі цефалоспорl= 0;ни) мають більший впл = 80;в.

Особли = 74;ості застосуванl= 5;я

Попередже&#= 1085;ня

= Виникнення будь-яких алергічних проявів вим = 72;гає припинення лікування.=

= Призначеннn= 3; цефалоспорl= 0;нів потребує по = 87;ереднього обстеження. Алергія на пеніциліни перехрещуєm= 0;ься з алергією н= 072; цефалоспорl= 0;ни у 5–10 % випадкіk= 4;.

= Застосуванl= 5;я цефалоспорl= 0;нів пацієнтам, чутливим до = 087;еніциліну, вимагає над = 79;вичайної обережностo= 0;; з першого введення потрібен суворий мед = 80;чний нагляд.

= В жодному раз= 10; не можна призначати цефалоспорl= 0;ни пацієнтам з алергією негайного типу на цефалоспорl= 0;ни в анамнезі. У сумнівних випадках потрібна присутністn= 0; лікаря при першому введенні пр = 77;парату для лікування можливої анафілактиm= 5;ної реакції.

Нирl= 2;ова недостатніl= 9;ть. Цефіксим слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з= 10; значно порушеною нирковою функцією. Як і інші цефалоспорl= 0;ни, цефіксим може призвести д = 86; гострої ниркової недостатноl= 9;ті, включаючи тубулоінтеl= 8;стиціальни= 081; нефрит як ос= 085;овний патологічнl= 0;й стан. При виникненні гострої ниркової недостатноl= 9;ті застосуванl= 5;я цефіксиму слід припинити і призначити відповідну терапію або вжити відповідниm= 3; заходів.

Реаl= 2;ції підвищеної чутливості (анафілаксі= 03;). З обережністn= 2; призначаютn= 0; препарат пацієнтам з = 72; наявності алергічних реакцій, осо= 073;ливо на пеніциліни, цефалоспорl= 0;ни та інші лікарські засоби. У деяких пацієнтів були зареєс = 90;ровані тяжкі реакції (включаючи анафілактиm= 5;ну реакцію, перехресні алергічні реакції). При розвитку алергічної реакції на ц= 077;фіксим слід негайн = 86; відмінити препарат і призначити відповідне лікування.=

= У пацієнтів, які отримували цефіксим, виникали тяжкі побічні реакції з боку шкіри, такі як меди= 082;аментозна реакція з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; проявами (DRESS-с = 80;ндром) або бульозн= 10; шкірні реакції (токсичний е= 087;ідермальни&= #1081; некроліз, синдром Стівенса — Д= 078;онсона, = синдром Лаєлла та гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз). У разі виникнення таких реакцій прийом цефі = 82;симу слід негайн = 86; припинити.=

Шлуl= 5;ково-кишков&#= 1080;й тракт (ШКТ). Запобіжні заходи необхідні при застосуванl= 5;і препарату пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями ШКТ в анамнезі, особливо коліту (були зареєстровk= 2;ні випадки псевдомембl= 8;анозного коліту).

= Антибіотикl= 0; широкого спектра дії порушують нормальну мікрофлору товстої кишки і можу= 090;ь призвести д = 86; надмірно швидкого зр = 86;стання клостридій. Токсин, продукованl= 0;й Clostridium difficile, є основною причиною розвитку діареї, спри= 095;иненої антибіотикk= 2;ми.

= Повідомлялl= 6;ся про випадки коліту, пов’язаногl= 6; із застосуванl= 5;ям антибактерo= 0;ального препарату, т= 072; псевдомембl= 8;анозного коліту при застосуванl= 5;і майже всіх антибактерo= 0;альних препаратів, включаючи цефіксим, із ступенем тя = 78;кості від легкого до такого, що загрожує життю. Тому важливо враховуватl= 0; цей діагноз = 091; пацієнтів, які мають діарею під час або післ= 103; застосуванl= 5;я цефіксиму. Слід розгля = 85;ути питання про припинення лікування ц = 77;фіксимом і призначеннn= 3; специфічноo= 1; терапії Clostridium difficile. Варто уникати будь-якого застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; перистальтl= 0;ки.

= При тривалому застосуванl= 5;і препарату м = 86;жливе порушення нормальної мікрофлори = 82;ишечнику, що може викликати спалах рост = 91; Candida albicans і, я&= #1082; результат, — кандидоз слизової оболонки рота; також можливий розвиток тяжкої діареї та псевдомембl= 8;анозного коліту. Симптоми псевдомембl= 8;анозного коліту можуть розвиватисn= 3; під час або після припинення лікування антибіотикk= 2;ми. Під час лікування м = 86;жлива позитивна пряма реакція Кумбса та хибнопозитl= 0;вний результат а = 85;алізу сечі на глюкозу. За наявності відповідниm= 3; симптомів необхідно припинити лікування цефіксимом та призначити відповідне обстеження = 10; терапію.

Алкl= 6;голь. Цефалоспорl= 0;ни підвищують токсичністn= 0; алкоголю, тому при лікуванні цефіксимом не рекомендуєm= 0;ься вживати алкогольні напої.

Анеl= 4;ія. Після застосуванl= 5;я цефалоспорl= 0;нів були описан= 10; випадки виникнення гемолітичнl= 6;ї анемії, в тому числі тяжкі випадки з летальним наслідком. Також зафіксованo= 0; повторні випадки виникнення гемолітичнl= 6;ї анемії післ= 03; застосуванl= 5;я цефалоспорl= 0;нів у пацієнтів, у яких раніш= 077; виникала гемолітичнk= 2; анемія післ= 03; першого введення це = 92;алоспорині&#= 1074;, включаючи цефіксим. Як= 097;о у пацієнта розвиваєтьl= 9;я анемія при з= 072;стосуванні цефіксиму, слід розглянути діагноз анемії, асоц= 110;йованої із цефалоспорl= 0;ном, та припинит = 80; застосуванl= 5;я цефіксиму д = 86; встановленl= 5;я етіології.=

Енцk= 7;фалопатія. При застосуванl= 5;і бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в, включаючи цефіксим, існує ризик розвитку енцефалопаm= 0;ії (що може вклю&#= 1095;ати судоми, сплутаністn= 0; свідомості, порушення свідомості або аномальні рухи), особли&#= 1074;о у випадках передозуваl= 5;ня або пошкодженнn= 3; функції нирок.

Особ= ;ливі застереженl= 5;я щодо застосуванl= 5;я

У пацієнтів з алергією на інші бета-лактам = 85;і антибіотикl= 0; слід враховуватl= 0; можливість перехресноo= 1; реакції.

У разі тяжкої ниркової недостатноl= 9;ті може виникнути необхіднісm= 0;ь скорегуватl= 0; добову дозу = 083;ікарського засобу.

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю. = Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу під час вагітності можливе лиш = 77; тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода. Хоча клінічних даних недостатньl= 6;, дослідженн&= #1103; на тваринах не виявили т= 077;ратогенног&= #1086; або фетотоксичl= 5;ого ефекту.

= Невідомо, чи проникає цефіксим у грудне моло = 82;о. Якщо існує необхіднісm= 0;ь застосуванl= 5;я цефіксиму жінці в період лактації, слід припин = 80;ти грудне году = 74;ання.

= 047;датність впливати на швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Лікарськи&#= 1081; засіб не впливає на швидкість реакції, однак через можливість виникнення таких побічних реакцій, = як енцефалопаm= 0;ія (яка може включати судоми, сплутаністn= 0; свідомості, порушення свідомості або аномальні рухи), пацієнту не слід керувати автотранспl= 6;ртом або працюва = 90;и з механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози

Лікарс= 00;кий засіб застосовувk= 2;ти дітям віком від 12 років і дорослим.=

= Дозування<= /span>

= 044;орослі та діти від 12 років

Доза цефіксиму становить 400 мг на добу (дв&= #1072; прийоми по 200 мг з інтервалом 12 годин).

Ефекти = 74;ність при гонококовоl= 4;у уретриті до = 89;ягається при однораз = 86;вому прийомі дво = 93; таблеток по 200 мг.

Пацo= 0;єнти літнього віку не потребують коригуваннn= 3; дози препарату з = 72; умови нормальної функції нирок.

= 055;ацієнти з порушення = 84; функції нирок

Якщо кліренс креатиніну перевищує 20 мл/хв, змінюв&#= 1072;ти дозу немає необхідносm= 0;і. При більш низьких значеннях, у тому числі у пацієнтів, які перебуваютn= 0; на гемодіалізo= 0;, доза цефікс = 80;му не повинна перевищуваm= 0;и 200 мг/добу за один прийом.

Пацo= 0;єнти з порушення = 84; функції печінки = не потребують коригуваннn= 3; дози препарату.

= Спосіб застосуванl= 5;я перорал= 00;ний.

= 044;іти. Цефіксl= 0;м у даній лікарській формі та в даному дозуванні застосовуюm= 0;ь дітям віком від 12 років.

Передо = 79;ування

Симl= 7;томи: лейкопk= 7;нія, тромбоцитоl= 7;енія, гостра гемо = 83;ітична анемія, шкірні реакції, задишка, сто= 084;атит, анорексія, тимчасова втрата слух = 91;, ниркова недостатніl= 9;ть, діарея, енцефалопаm= 0;ія.

Лікm= 1;вання: промивk= 2;ння шлунка, заст= 086;сування антигістамo= 0;нних препаратів, симптоматиm= 5;на терапія. Специфічниl= 1; антидот відсутній. Г= 077;модіаліз і перитонеалn= 0;ний діаліз не виводять препарат з плазми кров= 10;.

Побічн= 10; реакції=

= Класифікацo= 0;я частоти виникнення побічних реакцій: дуж= 077; поширені (> 1/10); поширені (> 1/100, = < 1/10); непоширенo= 0; (> 1/1000, < 1/100); рідко поширені (> 1/10000, <= ; 1/1000); дуже рідко поширені (< 1/10000).

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: = дуже рідко поширені — оборотний тромбоцитоk= 9;, тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія, еозинофіліn= 3;, нейтропеніn= 3; та агрануло = 94;итоз (були зареєстровk= 2;ні пооди= ;нокі випадки порушення згортання к = 88;ові); гіпереозин&= #1086;філія, гіпопротроl= 4;бінемія, гранулоцитl= 6;пенія, гемолітичнk= 2; анемія, тром= 073;офлебіт, подовження тромбіновоk= 5;о та протромб= 10;нового часу, пурпур= 072;; частота невідома = — тромбоцитоk= 9;.

З боку нервової системи: непоширені R= 12; головний біль, запаморочеl= 5;ня; дисфорія, гі= 087;ерактивніс&= #1090;ь.

При застосуванl= 5;і цефалоспорl= 0;нів, включаючи цефіксим, повідомлялl= 6;ся про випадки судом.

Існує ризи = 82; розвитку енцефалопаm= 0;ії (яка може включати судоми, сплу= 090;аність свідомості, порушення свідомості або патологічнo= 0; рухи) при передозуваl= 5;ні препарату або при його застосуванl= 5;і пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок.

З боку травно= 11; системи: непоширені R= 12; діарея і зміна випорожненn= 0;, біль у животі, дисп= 077;псія, метеоризм, нудота і блювання; рі= 076;ко поширені — скороминущk= 7; підвищення = 88;івнів печінкових трансамінаk= 9; або лужної фосфатази; д= 091;же рідко поширені — випадки псевдомембl= 8;анозного коліту, гепатиту, жовтяниці; спазми у шлунку, дисб= 072;ктеріоз, кандидоз слизової оболонки рота, стоматит, глосит.

З боку нирок і сечовивіднl= 0;х шляхів: = дуже рідко поширені — скороминущk= 7; підвищення рівня сечовини аб = 86; креатиніну = 74; сироватці крові; гостр= 072; ниркова нед = 86;статність, включаючи інтерстиціk= 2;льний нефрит як основний патологічнl= 0;й стан, гемату= 088;ія.

З боку імунно= 11; системи: = рідко поширені — реакції підвищеної чутливості R= 12; алергічні реакції у формі висип= 10;в, свербежу, медикаментl= 6;зної гарячки та артралгії, зокрема окр = 77;мі випадки кропив’янкl= 0; або ангіоневроm= 0;ичного набряку (реакції зазвичай зникали піс = 83;я припинення терапії); гарячка, набряк обли = 95;чя; дуже рідко поширені — мультиформl= 5;а еритема, синдром Стівенса — Д= 078;онсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лаєлла), медикаментl= 6;зна реакція з еозинофіліn= 8;ю та системними проявами (DRESS-с = 80;ндром).

З боку обміну речовин і харчування: дуже рідко поширені - ан&#= 1086;рексія.

З боку органі = 74; слуху: рі = 76;ко поширені - вт&#= 1088;ата слуху.

З боку дихальної системи:= рідко поширені - ди&#= 1089;пное.

Лаk= 3;ораторні показники:= більшість лабораторнl= 0;х змін транзиторнo= 0; та не мають клінічного значення.= Можливе підвищення = 88;івнів аспартатамo= 0;нотрансфер= 072;зи, аланінамінl= 6;трансфераз= 080;, підвищення = 88;івня білірубіну = 74; крові, підвищення сечовини кр = 86;ві, підвищення сироватковl= 6;го креатиніну.

З боку репродуктиk= 4;ної системи і молочних за = 83;оз: рідко поширені — генітальниl= 1; свербіж, вагініт і моніліаз.=

Заk= 5;альні розлади:= частота невідома - слабкість, втомлюваніl= 9;ть, підвищене потовиділеl= 5;ня, запалення слизових оболонок, ли= 093;оманка.

Діарея зазв= ичай пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям препарату у вищих дозах. Повідомлялl= 6;ся про випадки діареї, від помірної до тяжкої. При виникненні тяжкої діареї застосуванl= 5;я цефіксиму слід припинити.=

Повідомлеl= 5;ня про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має в= 077;лике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

= 059;мови зберігання. Зберігати при температурo= 0; нижче 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

= 059;паковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

= 050;атегорія відпуску. За рецептом.

= 042;иробник. Ауробін= ;до Фарма Лтд Юніт VІ, Блок D / Aurobindo Pharma Ltd Unit VІ, Block D.

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Сар= ;вей № 329/39 та 329/47, селище Чіткул, Патанчеру Мандал, окру= 075; Санга Редді, штат Телангана, 502307 Індія / Sy. No. 329/39 & 329/47, Chitkul Village, Patancheru Mandal, Sanga Reddy District, Telangana State, 502307 I= ndia.