MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D24188.7C158AF0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D24188.7C158AF0 Content-Location: file:///C:/680C9EF0/UA121380101_7F60.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
дл&=
#1103;
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
Глюкози
розчин 10% для
інфузій
(GlucosI solutio 10 % PRO INFUSIONIBUS)
Склад:
ді&= #1102;ча речовина: глюкоза;<= o:p>
100 мл розчину
містять
глюкози (у
перерахуваl=
5;ні
на глюкозу
безводну) 10 г;
до&=
#1087;оміжна
речовина: вода для
ін’єкцій.
Лі&=
#1082;арська
форма.
Розчин для
інфузій.
Фа&=
#1088;макотерапе=
;втична
група.
Розчини для
парентералn=
0;ного
харчування.
Код АТС V06D C01.
Кл&=
#1110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
- &n=
bsp;
Гі&=
#1087;оглікемія;
- &n=
bsp;
па&=
#1088;ентеральне
харчування;
- &n=
bsp;
по&=
#1088;ушення,
пов’язані з
підвищеним
розпадом
білка
внаслідок
гіпоергозу.
Протипо
=
82;азання.
Глюкози
розчин 10% для
інфузій
протипоказk=
2;ний
пацієнтам з:
-
вн&=
#1091;трішньочер=
;епними
та
внутрішньоl=
9;пінальними
крововиливk=
2;ми
за винятком
станів, які
пов’язані з
гіпоглікемo=
0;єю
та необхідн=
10;стю
парентералn=
0;ного
харчування;
-
тя&=
#1078;кою
гіпертонічl=
5;ою
дегідратацo=
0;єю;
-
гі&=
#1087;ерчутливіс=
;тю
до декстроз
=
80;;
-
ді&=
#1072;бетичною
комою з
гіперглікеl=
4;ією;
-
гі&=
#1087;еросмолярн=
;ою
комою;
-
си&=
#1085;дромом
мальабсорбm=
4;ії
глюкозо-гал
=
72;ктози.
Препарат не
вводити
одночасно з
препаратамl=
0;
крові.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат
застосовуюm=
0;ь
внутрішньоk=
4;енно
краплинно.
Доза для дор=
086;слих
становить д
=
86;
1500 мл на добу.
Максимальнk=
2; добова
доза для
дорослих
становить 2 000
мл. За
необхідносm=
0;і
максимальнk=
2;
швидкість в
=
74;едення
для доросли
=
93;
– 150 крапель за
хвилину (500 мл/k=
5;од).
Побічні
реакції.
З боку
центральноo=
1;
нервової
системи:
- =
дуже
рідко –
сплутаністn=
0;
чи втрата
свідомості;
З боку
ендокринноo=
1;
системи та
метаболізмm=
1;:
- =
гіпе=
088;глікемія;
- =
гіпо
=
82;аліємія;
- =
гіпо
=
92;осфатемія;<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-ansi-language:UK'>
- =
гіпо
=
84;агніємія.
З боку
сечовидільl=
5;ої
системи:
- =
полі=
091;рія;
- =
глюк=
086;зурія.
З боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту:
- =
полo=
0;депсія;
- =
нудl=
6;та.
Загальн=
10;
реакції
організму:
- =
гіпе
=
88;волемія;
- &nb=
sp;
ві&=
#1076;чуття
приливів та
почервонінl=
5;я
шкіри;
- =
алергіч
=
85;і
реакції
(гіпертермі=
03;,
шкірні виси
=
87;ання,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, шок).
Побічні
реакції у
місці
введення:
- =
біль у
місці
введення;
- =
подразн
=
77;ння
вен, флебіт,
венозний
тромбоз.
У разі
виникнення
побічних
реакцій
введення
розчину слі
=
76;
припинити,
оцінити ста
=
85;
пацієнта і
надати
відповідну
допомогу.
Пе&=
#1088;едозування=
;.
Посилення
проявів
побічних
реакцій. Тах=
110;пное,
набряк леге
=
85;ь.
Можливий
розвиток
гіперглікеl=
4;ії
та гіпергід
=
88;атації.
У разі
передозуваl=
5;ня
препарату
призначаютn=
0;
симптоматиm=
5;не
лікування т
=
72;
за
необхідносm=
0;і
– введення
препаратів
звичайного
інсуліну.
Застосу
=
74;ання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Препарат
можна
застосовувk=
2;ти
тільки тоді,
коли очікув
=
72;на
користь для
матері
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода або
дитини.
Діти. Дітям
доза
залежить ві
=
76;
віку, маси
тіла, стану
та
лабораторнl=
0;х
показників.
Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я.
При
тривалому
внутрішньоk=
4;енному
застосуванl=
5;і
препарату
необхідний
контроль
рівня цукру =
074;
крові.
При
введенні
препарату
слід
призначати =
10;нсулін
під шкіру із
розрахунку 1
ОД на 4-5 г
глюкози.
Здатніс
=
90;ь
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Дані
відсутні
через
виключне
застосуванl=
5;я
препарату в
умовах
стаціонару.
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з тіазидним
=
80;
діуретикамl=
0;
і
фуросемідоl=
4;
слід врахов
=
91;вати
їх здатніст=
00;
впливати на
рівень
глюкози у
Інсулін
сприяє
потрапляннn=
2;
глюкози в пе=
088;иферичні
тканини,
стимулює
утворення
глікогена,
синтез
білків та
жирних
кислот.
Розчин глюк
=
86;зи
зменшує
токсичний
вплив
піразинаміk=
6;у
на печінку.
Введення
великого
об'єму розчи=
085;у
глюкози спр
=
80;яє
розвитку
гіпокаліємo=
0;ї,
що підвищує =
090;оксичність
одночасно
застосованl=
0;х
препаратів
наперстянкl=
0;.
Глюкоза
несумісна у
розчинах з
амінофілінl=
6;м,
розчинними
барбітуратk=
2;ми,
еритроміциl=
5;ом,
гідрокортиk=
9;оном,
канаміциноl=
4;,
розчинними
сульфанілаl=
4;ідами,
ціанкобалаl=
4;іном.
Фа&=
#1088;макологічн=
;і
властивостo=
0;.
Глюкоза
зазнає
повного
метаболізмm=
1;,
може зменшу
=
74;ати
втрати
протеїну та
азоту, підтр=
080;мує
відкладеннn=
3;
глікогену т
=
72;
зменшує або
відвертає
кетоз
(надмірне
утворення к
=
77;тонових
тіл) при
призначеннo=
0;
достатніх д
=
86;з.
У процесі
метаболізмm=
1; глюко=
;зи
у тканинах
виділяєтьсn=
3;
значна кіль
=
82;ість
енергії, яка
необхідна
для
життєдіяльl=
5;ості
організму.
Фа&=
#1088;макокінети=
;ка.
Рівень
глюкози у
крові в
нормі
коливаєтьсn=
3;
в межах 45-85 мг/100
мл, що відпов=
1110;дає
молярній
концентрацo=
0;ї
3,0-5,6 ммоль/л. Для
підтримуваl=
5;ня
таких рівні
=
74;
у дорослої
людини з
масою тіла 60-
Метаболізм
глюкози в
організмі
завершуєтьl=
9;я
утворенням
двоокису
вуглецю (СО2)
та води; під
час
аеробного
гліколізу
одного моля
глюкози
виділяєтьсn=
3;
686 ккал або 4,1
ккал на
Виведення
глюкози практично
повністю
здійснюєтьl=
9;я
шляхом мета
=
73;олізму.
У нормальни
=
93;
людей
глюкоза в се=
095;і
може бути
виявлена
лише у
вигляді слі
=
76;ів,
оскільки
вона після
клубочковоo=
1;
фільтрації
потрапляє в
первинну
сечу – повні=
089;тю
всмоктаною
=
74;
проксимальl=
5;их
канальцях; ц=
077;й
процес
триває до ти=
093;
пір, поки
рівень глюк
=
86;зи
в крові не
збільшитьсn=
3;
до значень
нижче 200-240 мг/100 мl=
3;.
Фармацевти=
;чні
характерисm=
0;ики:
основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозора, б=
1077;збарвна
або злегка
жовтувата
рідина, теор=
077;тична
осмолярнісm=
0;ь
– 555 мосмоль/л,
рН 3,5-6,5.
Несуміс
=
85;ість.
Глюкоза
несумісна у
розчинах з
амінофілінl=
6;м,
розчинними
барбітуратk=
2;ми,
еритроміциl=
5;ом,
гідрокортиk=
9;оном,
варфарином,
канаміциноl=
4;,
розчинними
сульфанілаl=
4;ідами,
ціанкобалаl=
4;іном.
Не
застосовувk=
2;ти
в одній
системі
одночасно,
або перед,
або після
гемотрансфm=
1;зії
у зв’язку з м=
1086;жливістю
виникнення
псевдоаглюm=
0;инації.
Термін
придатностo=
0;.
Ум&=
#1086;ви
зберігання. Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 25°С у
недоступноl=
4;у
для дітей
місті.
Заморожува&=
#1085;ня
препарату з
=
72;
умови збері
=
75;ання
герметичноl=
9;ті
пляшки не є
протипоказk=
2;нням
до використ
=
72;ння.
Незмочуванo=
0;сть
внутрішньоo=
1;
поверхні
пляшки не є
протипоказk=
2;нням
до застосув
=
72;ння
препарату.
Уп&=
#1072;ковка. По 200 мл, 250 мл=
;,
400 мл, 500 мл у
пляшках.
Ка&=
#1090;егорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник. =
Приватне
акціонерне
товариство
«Інфузія».
Місцезнахо&=
#1076;ження.
Укра&=
#1111;на,
21034, м. Вінниця,
вул.
Волошкова, б. 5=
5.
Заявник. =
Приватне
акціонерне
товариство
«Інфузія».
Місцезнахо&=
#1076;ження.
Укра=
;їна,
04073, м. Київ,
Московськиl=
1;
проспект, б. 21-h=
0;.
И=
053;СТРУКЦИЯ
по
медицинскоl=
4;у
применению
препарата
Глю=
1082;озы
раствор 10% для
инфузий
(Gl=
ucosI solutio 10=
span> % PRO INFUSIONIBUS)
=
С=
086;став:
100
мл раствора
содержат
глюкозы (в
перерасчетk=
7;
на глюкозу
безводную)
К=
086;д
АТС V06D C01.
Клиниче=
;ские
характерисm=
0;ики.
П=
086;казания.
-&nb=
sp;
гипогли=
;кемия;
-&nb=
sp;
паренте=
;ральное
питание;
-&nb=
sp;
нарушен=
;ия,
связанные с
повышенным
расщеплениk=
7;м
белка
вследствие
гипоэргоза.
П=
088;отивопоказ&=
#1072;ния.
Г=
083;юкозы
раствор 10%
для инфузий
противопокk=
2;зан
пациентам с:
-&nb=
sp;
внутрич=
;ерепными
и
внутриспинk=
2;льными
кровоизлияl=
5;иями
за
исключениеl=
4;
состояний, к=
086;торые
связаны с
гипогликемl=
0;ей
и необходим
=
86;стью
парентералn=
0;ного
питания;
-&nb=
sp;
тяжелой
гипертоничk=
7;ской
дегидратацl=
0;ей;
-&nb=
sp;
гиперчу=
;вствительн
=
86;стью
к декстрозе;
-&nb=
sp;
диабети=
;ческой
комой с
гипергликеl=
4;ией;
-&nb=
sp;
гиперос=
;молярной
комой;
-&nb=
sp;
синдром=
;ом
мальабсорбm=
4;ии
глюкозо-гал
=
72;ктозы.
П=
088;епарат
не вводить
одновременl=
5;о
с препарата
=
84;и
крови.
С=
087;особ
применения
=
80;
дозы.
П=
088;епарат
применяют
внутривеннl=
6;
капельно.
Доза для
взрослых
составляет
до 1500 мл в сутк
=
80;.
Максимальнk=
2;я
суточная
доза для взр=
086;слых
составляет
2 000 мл. При
необходимоl=
9;ти
максимальнk=
2;я
скорость
введения дл=
03;
взрослых – 150
капель в
минуту (500
мл/час).
П=
086;бочные
реакции.
Со
стороны
центральноl=
1;
нервной
системы:
-
очень
редко –
спутанностn=
0;
или потеря
сознания;
Со
стороны
эндокринноl=
1;
системы и м=
077;таболизма:
-
гипергл=
080;кемия;
-
гипокал
=
80;емия;
-
гипофос
=
92;атемия;
-
гипомаг
=
85;иемия.
Со
стороны
мочевыделиm=
0;ельной
системы:
-
полиури=
103;;
-
глюкозу=
088;ия.
Со
стороны
желудочно-к
=
80;шечного
тракта:
-
полидеl=
7;сия;
-
тошнотk=
2;.
Общие
реакции
организма:
-
гиперво
=
83;емия;
- =
о=
097;ущения
приливов и
покраснениn=
3;
кожи;
-
аллерги=
;ческие
реакции
(гипертерми=
03;,
кожные
высыпания,
ангионевроm=
0;ический
отек, шок).
Побочные
реакции в
месте
введения:
-
боль
в месте
введения;
-
раздраж=
;ение
вен, флебит,
венозный
тромбоз.
В
случае
возникновеl=
5;ия
побочных
реакций вве
=
76;ение
раствора
следует
прекратить,
оценить
состояние
пациента и
оказать
соответствm=
1;ющую
помощь.
Передоз=
;ировка.
Усиление
проявлений
побочных
реакций. Тах=
080;пноэ,
отек легких.
В=
086;зможно
развитие
гипергликеl=
4;ии
и гипергидр
=
72;тации.
В случае
передозироk=
4;ки
препаратом
назначают
симптоматиm=
5;еское
лечение и пр=
080;
необходимоl=
9;ти
- введение
препаратов
обычного
инсулина.
Применени
=
77;
во время
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Препарат м=
086;жно
применять
только тогд
=
72;,
когда
ожидаемая
польза для
матери
превышает
потенциальl=
5;ый
риск для
плода или
ребенка.
Д=
077;ти.
Детям
доза зависи
=
90;
от возраста,
массы тела, с=
1086;стояния
и
лабораторнm=
9;х
показателеl=
1;.
О=
089;обенности
применения.
При
длительном
внутривеннl=
6;м
применении
препарата
необходим
контроль
уровня
сахара в
крови.
При
введении
препарата
следует
назначать
инсулин под
кожу из
расчета 1 ЕД
на 4-
С=
087;особность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или работе с
другими
механизмамl=
0;.
Д=
072;нные
отсутствуюm=
0;
из-за
исключителn=
0;ного
применения
препарата в
условиях
стационара.
В=
079;аимодейств&=
#1080;я
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
При
одновременl=
5;ом
применении
=
89;
тиазидными
диуретикамl=
0;
и
фуросемидоl=
4;
следует учи
=
90;ывать
их
способностn=
0;
влиять на
уровень глю
=
82;озы
в сыворотк&=
#1077;.
Инсулин
способствуk=
7;т
попаданию
глюкозы в
периферичеl=
9;кие
ткани,
стимулируеm=
0;
образованиk=
7;
гликогена,
синтез
белков и
жирных кисл
=
86;т.
Раствор
глюкозы
уменьшает
токсическоk=
7;
влияние
пиразинамиk=
6;а
на печень.
Введение
большого
объема
раствора
глюкозы
способствуk=
7;т
развитию
гипокалиемl=
0;и,
что повышае
=
90;
токсичностn=
0;
одновременl=
5;о
применяемыm=
3;
препаратов
наперстянкl=
0;.
Глюкоза
несовместиl=
4;а
в растворах =
089;
аминофиллиl=
5;ом,
растворимыl=
4;и
барбитуратk=
2;ми,
эритромициl=
5;ом,
гидрокортиk=
9;оном,
канамициноl=
4;,
растворимыl=
4;и
сульфанилаl=
4;идами,
цианкобалаl=
4;ином.
Фармако=
;логические
свойства.
Фармако=
;динамика.
Раствор
глюкозы
имеет
плазмозамеm=
7;ающее,
гидратируюm=
7;ее,
метаболичеl=
9;кое
и дезинтокс
=
80;кационное
действие.
Поддерживаk=
7;т
объем
циркулируюm=
7;ей
крови и
восполняет
объем
утраченной
жидкости. Он
способен
вызвать
диурез в
зависимостl=
0; от
клиническоk=
5;о
состояния
пациента.
Г=
083;юкоза
испытывает
полный
метаболизм,
может
уменьшать
потерю
протеина и
азота, подде=
088;живает
отложения
гликогена и
уменьшает
или предотв
=
88;ащает
кетоз
(чрезмерное
образованиk=
7;
кетоновых
тел) при
назначении
достаточныm=
3;
доз. В
процессе
метаболизмk=
2;
глюкозы в т=
082;анях
выделяется
значительнl=
6;е
количество
энергии,
которое
необходимо
для жизнеде=
03;тельности
организма.
Фармако=
;кинетика.
У=
088;овень
глюкозы в кр=
086;ви в
норме
колеблется
=
74;
пределах 45-85
мг/100 мл, что со
=
86;тветствует
молярной
концентрацl=
0;и
3,0-5,6 ммоль/л. Для
поддержаниn=
3;
таких
уровней у вз=
088;ослого
человека с
массой тела 60-=
М=
077;таболизм
глюкозы в
организме
завершаетсn=
3;
образованиk=
7;м
двуокиси
углерода (СО
В=
099;ведение
глюкозы практичес=
;ки
полностью
происходит
путем метаб
=
86;лизма.
У нормальны
=
93;
людей
глюкоза в мо=
095;е
может быть
обнаружена
лишь в виде
следов,
поскольку
она после
клубочковоl=
1;
фильтрации
попадает в п=
077;рвичную
мочу –
полностью
всосанной в
проксимальl=
5;ых
канальцах;
этот процес
=
89;
продолжаетl=
9;я
до тех пор,
пока уровен=
00;
глюкозы в кр=
086;ви
не
увеличится
до
показателеl=
1;
ниже 200-240 мг/100 мл.
осl=
5;овные
физико-хими
=
95;еские
свойства:
прозрачная,
бесцветная
или слегка
желтоватая
жидкость; те=
086;ретическая
осмоl=
3;ярность – 555
мосмоль/л, рН 3,5-6,
Н=
077;совместимо&=
#1089;ть.
Глюкоза
несовместиl=
4;а
в растворах =
089;
аминофиллиl=
5;ом,
растворимыl=
4;и
барбитуратk=
2;ми,
эритромициl=
5;ом,
гидрокортиk=
9;оном,
варфарином,
канамициноl=
4;,
растворимыl=
4;и
сульфанилаl=
4;идами,
цианкобалаl=
4;ином.
Н=
077;
применять в
одной
системе
одновременl=
5;о,
или перед,
или после
гемотрансфm=
1;зии
в связи с
возможностn=
0;ю
возникновеl=
5;ия
псевдоаглюm=
0;инации.
Срок
годности. 5 лет.
З=
072;мораживани&=
#1077;
препарата
при условии
хранения
герметичноl=
9;ти
бутылки не
является пр
=
86;тивопоказа=
1085;ием
для
использоваl=
5;ия.
Несмачиваеl=
4;ость
внутренней
поверхностl=
0;
бутылки не
является
противопокk=
2;занием
для
применения
=
87;репарата.
Производ&=
#1080;тель.
Частное
акционерноk=
7;
общество
«Инфузия».=
Местонах&=
#1086;ждение=
.
Украина, 21034,=
г.
Винница, ул.
Волошкова, д. 5=
5.
Заяви=
090;ель=
. Част=
085;ое
акционерноk=
7;
общество
«Инфузия».<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:120%;mso-ansi-language:UK'>=
Местонах&=
#1086;ждение=
.
Украина=
;,
04073, г. Киев,
Московский
проспект, д. 21-h=
0;.
&n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
;