MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2F1BC.9B63A470" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2F1BC.9B63A470 Content-Location: file:///C:/6A125AF5/UA116820102_C565.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК = 62;ІЯдля
медичного
застосуван=
085;я
лікарськог=
086;
засобу |
НАЗИВІН® CЕНСИТИ=
В (NASIVIN®<=
/sup> SENSITIVE) |
Ск
=
83;ад: діюча
речовина: oxymetazoline; 1 мл розчину 0,=
025
% містить
оксиметазо=
083;іну
гідрохлор=
080;ду
0,25 мг; 1 мл розчину 0,=
05 %
містить
оксиметазо=
083;іну
гідрохлор=
080;ду
0,5 мг; допомі=
жні
речовини: l=
2;ислота
лимонна,
моногідра=
090;;
натрію
цитрат;
гліцерин (85 %);
вода
очищена. |
Лікарська форма. Спре = 81; назальний.= p> Ос=
1085;овні
фізико-хімі=
1095;ні
властивост=
110;: l=
4;айже
прl=
6;зорий,
від
безбарвног=
086;
до злегка
жовтуватог=
086;
відтінку
розчин. |
|
Фармакоте=
088;апевтична
група. Протин=
абрякові
та інші
препарати
для місцево=
1075;о
застосуван=
085;я
при
захворюван=
085;ях
порожнини
носа.
Симпатомім=
077;тики. Код
АТХ R01 Фармак=
ологічні
властивост=
110;. |
Називі= н® Сенситив належить до групи місцевих судинозвуж= 091;вальних засобів. Оксиметазо= 083;ін чинить симпатомім= 077;тичну та судинозвуж= 091;вальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слиз= 1086;вої оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Віднов&= #1083;ює носове дихання. Усунення набряку сли= 1079;ової носа сприяє відновленн= 102; аерації при= 1076;аткових пазух, порожнини середнього вуха, що запо= бігає розвитку бактеріаль= 085;их ускладнень. <= o:p> Оксиме=
тазолін
чинить
противірус=
085;у,
протизапал=
100;ну,
імуномодул=
102;ючу
та
антиоксида=
085;тну
дію. Завдяки
цьому
комбінован=
086;му
механізму
дії під час
проведення
клінічних д=
1086;сліджень
було
доведено
більш
швидке та еф&=
#1077;ктивне
усунення
симптомів
гострого
риніту
(закладенос=
1090;і
носа,
ринореї,
чхання,
погіршеног=
086;
самопочутт=
103;). При
місцевому
назальному
застосуван=
085;і
у
терапевтич=
085;их
концентрац=
110;ях
не подразню=
1108;
слизової
оболонки
носа, не
спричиняє
гіперемії.
Період
напіввивед=
077;ння
становить
близько 35
годин після
застосуван=
085;я
препарату. 2,1 %
препарату
виводиться
нирками,
близько 1,1 % – з
калом. Тривал=
ість
дії
препарату –
до 12 годин. Лікува=
ння
за
допомогою 0,05%
оксиметазо=
083;іну
у вигляді на&=
#1079;ального
спрею, в
порівнянні
з фізіологі=
1095;ним
розчином,
значно
скоротило
тривалість
застуди: в
середньому
від 6 днів до 4
днів (Р < 0,001). У по=
двійному
сліпому
порівняльн=
086;му
дослідженн=
110;
з
паралельни=
084;и
групами за
участю 247
дорослих
пацієнтів б=
1091;ло
продемонст=
088;овано
швидше і біл&=
#1100;ш
ефективне
зменшення т=
1080;пових
симптомів
гострого
риніту [закл&=
#1072;деність
носа, нежить,
чхання, пога&=
#1085;е
самопочутт=
103;
(Р <0,05)]
за рахунок
комбінації
судинозвуж=
091;вальних,
противірус=
085;их,
протизапал=
100;них
та антиокис=
1083;ювальних
ефектів
оксиметазо=
083;іну. Клініч=
ні
характерис=
090;ики.
=
Показання. - Гострl=
0;й
риніт. -
Алергічний
риніт. -
Приступи
неінфекцій=
085;ого
вазомоторн=
086;го
риніту. - Для
відновленн=
103;
дренажу та
носового
дихання при
захворюван=
085;ях
придаткови=
093;
пазух порож=
1085;ини
носа,
євстахіїту,
пов’язаног=
086;
з ринітом. - Для усунення набряку перед діагностич= 085;ими маніпуляці= 103;ми у носових ходах. |
Пр&=
#1086;типоказанн=
;я. - Підвищена
чутливість
до
оксиметазо=
083;іну
або
будь-якого і&=
#1085;шого
компонента
препарату. - Атрофічни
=
81;
риніт.&nbs=
p;
- Не
застосовув=
072;ти
після
трансфеної=
076;альної
гіпофізект=
086;мії
або інших
хірургічни=
093;
втручань з
оголювання=
084;
мозкової
оболонки. - При
застосуван=
085;і
інгібіторі=
074;
моноамінок=
089;идази
(МАО) та
протягом 2
тижнів
після припи=
1085;ення
лікування
інгібітора=
084;и
МАО, та при
застосуван=
085;і
інших
препаратів,
що сприяють
підвищенню
артеріальн=
086;го
тиску. -
Підвищени=
081;
внутрішньо=
086;чний
тиск,
особливо
при
закритокут=
086;вій
глаукомі. - Тяжкі форм=
080;
серцево-суд=
1080;нних
захворюван=
100;
(наприклад,
ішемічна хв=
1086;роба
серця) та
артеріальн=
072;
гіпертензі=
103;. -
Феохромоци=
090;ома. -
Метаболічн=
110;
порушення
(наприклад,
гіпертирео=
079;,
цукровий
діабет). -
Гіперплазі=
103;
передміхур=
086;вої
залози. - Порфірія. Протипоказ=
;ано
застосовув=
072;ти
Називін®
Сенситив 0,025 % н&=
#1077;мовлятам
та дітям вік&=
#1086;м
до 1 року,
Називін® С=
енситив
0,05 % – дітям
віком до 6
років.&nbs=
p;
|
Вз
=
72;ємодія
з іншими
лікарським=
080;
засобами та
інші види
взаємодій. При
одночасном=
091;
застосуван=
085;і
оксиметазо=
083;іну
з інгібітор=
1072;ми
МАО
транілципр=
086;мінового
типу, трицик&=
#1083;ічними
антидепрес=
072;нтами та гі=
087;ертензивни&=
#1084;и
засобами
можливе
підвищення
артеріальн=
086;го
тиску. Тому
не слід
сумісно
застосовув=
072;ти
дані
препарати. |
Особли=
вості
застосуван=
085;я. Слід
уникати
довготрива=
083;ого
застосуван=
085;я
і
передозува=
085;ня
препарату.
Довготрива=
083;е
застосуван=
085;я
протинабр=
103;кового з&=
#1072;собу д&=
#1083;я
носа може
призвести
до
послабленн=
103;
дії
препарату.
Зловживанн=
103;
цим засобом
може спричи=
1085;ити
атрофію
слизової
оболонки та &=
#1088;еактивну
гіперемію з
медикамент=
086;зним
ринітом. Застосува
=
85;ня
у період
вагітності
або годуван=
1085;я
груддю. Вагітніст=
00;. Дані
щодо впливу
препарату в
обмеженої
кількості
жінок у І три=
местрі
вагітності
не вказують
на розвиток
побічних
реакцій, які
б впливали
на перебіг
вагітності
або на
здоровʼя
плода/новон=
1072;родженого.
Інші
епідеміоло=
075;ічні
дані на дани&=
#1081;
час
відсутні.
Дослідженн=
103;
на тваринах
показали
репродукти=
074;ну
токсичніст=
100;
при застосу=
1074;анні
доз, що
перевищуют=
100;
терапевтич=
085;і.
Слo=
0;д
з
обережніст=
102;
застосовув=
072;ти
препарат у
період
вагітності
тільки
після
ретельної
оцінки спів=
1074;ідношення
ризику для
плода та
користі для
матері. У
період
вагітності
не слід
перевищува=
090;и
рекомендов=
072;ного
дозування,
оскільки
передозува=
085;ня
може
погіршити
кровопоста=
095;ання
до плода. Го
=
76;ування
груддю. Дані щодо
проникненн=
103;
оксиметазо=
083;іну
в грудне
молоко
невідомі.
Препарат
слід
застосовув=
072;ти
у період
годування
груддю у
випадку
ретельної
оцінки
співвіднош=
077;ння
користь-риз=
1080;к.
У період
годування
груддю не
слід
перевищува=
090;и
рекомендов=
072;не
дозування,
оскільки пе=
1088;едозування
може
зменшити
кількість
грудного
молока у
жінки. Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотрансп=
086;ртом
або іншими
механізмам=
080;.
При
застосуван=
085;і
терапевтич=
085;их
доз препара=
1090;
не впливає
на
швидкість
реакції при
керуванні
автотрансп=
086;ртом
або іншими
механізмам=
080;.
Однак, не
можна
виключити
загального
впливу на
серцево-суд=
1080;нну
та нервову
системи. Спосіб
застосуван=
085;я
та дози. i=
3;азивін®
Сенситив,
спрей
назальний,
призначени=
081;
для
застосуван=
085;я
в ніс. Дітям
віком від 1
року до 6
років – по 1
впорскуван=
085;ю
препарату Н=
1072;зивін®
Сенситив 0,025 % у
кожен
носовий хід 2=
-3
рази на добу.=
Разову
дозу не слід
застосовув=
072;ти
більше 3 разі=
в
на добу та
довше 7 днів.
Не слід
застосовув=
072;ти
дози, вищі за
рекомендов=
072;ні. До
=
88;ослим
і дітям
віком від 6
років – по 1
впорскуван=
085;ю
препарату Н=
1072;зивін®
Сенситив 0,05 % у
кожен
носовий хід 2=
-3
рази на добу.=
Разову
дозу не слід
застосовув=
072;ти
більше 3 разі=
в
на добу та
довше 7 днів.
Не слід
застосовув=
072;ти
дози, вищі за
рекомендов=
072;ні. Механізм
спрею
спрацьовує
при
натисканні
на дозуючий &=
#1087;ристрій.
Перед
першим
застосуван=
085;ям
спрею
необхідно
зняти
захисний
ковпачок та
періодично
натискати
на дозуючий
пристрій дл=
1103;
забезпечен=
085;я
стійкого
розпилення.
Слід
тримати
флакон під
носовим
ходом та впо&=
#1088;скувати
по 1 разу.
Після цього
необхідно
очистити до=
1079;уючий
пристрій та &=
#1085;адягти
захисний
ковпачок. Ді=
1090;и.
Н
=
72;зивін®
Сенситив 0,025 %
застосовув=
072;ти
дітям віком
від 1 до 6 рокі
=
74;,
Називін® С=
енситив
0,05 % – дітям
віком від 6
років. |
|
Передозува=
;ння. Передозува=
;ння
може
виникнути
після назал=
1100;ного
або випадко=
1074;ого
перорально=
075;о
застосуван=
085;я.
Клінічна
картина
інтоксикац=
110;ї
похідними
імідазолу
може бути
неясною,
оскільки пе=
1088;іоди
стимуляції
можуть
чергуватис=
103;
з періодами
пригніченн=
103;
центрально=
111;
нервової,
серцево-суд=
1080;нної
та
дихальної
системи. Стимуляція
центрально=
111;
нервової
системи
може
проявлятис=
100;
у вигляді
тривожност=
110;,
ажитації,
галюцинаці=
081;,
спазмів. Пригніченн=
;я
центрально=
111;
нервової
системи
може
проявлятис=
100;
у вигляді
зниження те=
1084;ператури
тіла,
летаргії,
сонливості,
можливого
розвитку
коми. Також
можуть вини=
1082;нути
такі
симптоми:
міоз,
мідріаз,
підвищення
температур=
080;,
пітливість,
блідість,
ціаноз,
прискорене
серцебиття,
тахікардія,
брадикарді=
103;,
аритмія,
зупинка сер=
1094;я,
артеріальн=
072;
гіпертензі=
103;,
шокоподібн=
072;
гіпотензія,
нудота,
блювання,
дихальна не=
1076;остатність
та апное,
психічні
розлади. Зокрема, у дітей передозува= 085;ня може спричи= 1085;ити переважно ефекти з боку центрально= 111; нервової системи: спазми та розвиток коми, брадикарді= 102;, апное, а також артеріальн= 091; гіпертензі= 102;, з можливим переходом у артеріальн= 091; гіпотензію. <= o:p> Показана
самостійна
інтенсивна
терапія у ви&=
#1087;адках
тяжкого
передозува=
085;ня.
Рекомендує=
090;ься
негайний
прийом
активовано=
075;о
вугілля
(абсорбента),
сульфату
натрію
(проносного
засобу) або
промивання
шлунка (у
випадку
передозува=
085;ня
великою
кількістю
препарату),
оскільки
оксиметазо=
083;ін
може швидко
всмоктуват=
080;ся. Протипоказ=
;ано
застосовув=
072;ти
вазопресор=
085;і
препарати. В
якості
антидоту
можна засто=
1089;овувати
неселектив=
085;і
α-блокатори.
При
необхіднос=
090;і
можна вжити
заходів для
зниження
температур=
080;
тіла, провес&=
#1090;и
протисудом=
085;у
терапію та
вентиляці=
102;
легень. |
Побічні реk=
2;кції.
Небажані
ефекти за
частотою
виникнення
класифікую=
090;ь
за такими
категоріям=
080;:
дуже часто (≥=
10
%), часто (≥ 1 % і < 10 %),
нечасто (≥ 0,1 % і =
<
1 %),
рідко &nbs=
p;
(≥ 0,01 % і < 0,1 %), дуже
рідко
(< 0,01 %) та
рідкісні
випадки. З
боку
нервової
системи. Дуже рідко:
неспокій,
безсоння,
втома (сонли&=
#1074;ість,
седація),
головний
біль,
галюцинаці=
111;
(особливо в
дітей). З
боку
серцево-суд=
1080;нної
системи. Рідко:
пальпітаці=
103;,
тахікардія,
артеріальн=
072;
гіпертензі=
103;. Дуже рідко:
аритмії. З
боку
дихальної
системи. Часто: диск = 86;мфорт у носі (наприклад, п= ечіння) або сухість слизової оболонки носа, чхання.= Нечасто:
після того,
як ефект від =
застосуванl=
5;я
препарату
Називін®
Сенситив
закінчитьс=
103;,
– відчуття
сильної зак=
1083;аденості
носа, носова
кровотеча. Дуже рідко:
апное у
немовлят та
новонародж=
077;них. З
боку
кістково-м’=
1103;зової
системи. Дуже рідко:
судоми
(особливо в
дітей). З
боку
імунної
системи. Нечасто:
реакції
гіперчутли=
074;ості
(ангіоневро=
1090;ичний
набряк,
висип,
свербіж). |
Термін
придатност=
110;. 3
роки. Після
першого
відкриття –
не більше 12
місяців. |
Умови
зберігання. <=
/span>Н=
;е
потребує
особливих
умов
зберігання.
Зберігати у
недоступно=
084;у
для дітей
місці! Упаков=
ка.
По 10<=
/span>
мл а=
1073;о
по
15 мл п=
;репарату
у флаконі; по=
1
флакону в
картонній
коробці. |
Ка
=
90;егорія
відпуску. Без
рецепта. Виробн=
ик. Мерк
КГаА і Ко.
Верк Шпітт Місцез=
находження
виробника
та його адре&=
#1089;а
місця
провадженн=
103;
діяльності.=
span>
Хосслгасс=
077;
20, 9800
Шпітталь/Др=
1072;у,
Австрія/Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der=
Drau,
Austria. |
|