MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D10BF5.BCD2CE00" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D10BF5.BCD2CE00 Content-Location: file:///C:/6809D295/UA130570101_2335.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
Інструкція<= o:p>
про
застосуванl=
5;я
препарату
ТІФІМ ВІ/TYPHIM VI
вакцини для
профілактиl=
2;и
черевного
тифу поліса
=
93;аридної
рідкої
З=
;АГАЛЬНА
ХАРАКТЕРИСi=
8;ИКА:
Міжн=
;ародна
непатентовk=
2;на
назва: =
Typhus exanthematicus, inactivated, whole cell
Осно=
;вні
властивосm=
0;i
лікарської
форми: вакцинk=
2;
складаєтьсn=
3;
з очищеного
капсулярноk=
5;о
Vi-пол=
;ісахариду Salmonella typhi.
Одна
імунізуюча
доза вакцин
=
80;
0,5 мл містить:
Діючі
речовини:
· =
Очищени
=
81;
капсулярниl=
1; Vi-полісахари=
д
Salmonella typhi (Ty2 штам)
0,025мг
Допоміж
=
85;і
речовини:
·
Фенол =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; не
більше 1,25 мг
·
натрія
хлорид&=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; =
=
4,150м=
;г
·
дегідро
=
75;енофосфат
натрію
двоводного =
&nb=
sp; =
=
&nb=
sp; 0,023м=
;г
·
гідроге
=
85;офосфат
натрію
двоводного &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; 0,065м
=
75;
· =
вода для
ін'єкцій  =
; &n=
bsp; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; =
k=
6;о
0,5 мл =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp;
ФОРМА
ВИПУСКУ: розчин
для ін’єкці
=
81;
КОД ЗА АТС:<=
span
lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:=
UK'> J07A R01
Да&=
#1085;а
вакцина
забезпечує
імунітет п
=
88;оти
черевного
тифу через 2-3
тижні після
щеплення.
Рівень
серопротекm=
4;ії
складає 90%
після
першого
щеплення.
Тривалість
імунітету н
=
77;
менш 3 років. В=
акцина
захищає
проти
черевного
тифу, збудни=
082;ом
якого є Salmonella typhi,
але не
забезпечує
захист прот
=
80;
збудника Salmonella =
paratyphi А
або В.
ПОКАЗАН
=
53;Я
ДО
ЗАСТОСУВАНi=
3;Я
Пр&=
#1086;філактика
черевного
тифу у
дорослих та
дітей віком
старше 2
років, осіб,
які від’їзджают=
00;
в ендемічні
регіони,
емігрантів, =
084;едичного
персоналу т
=
72;
військовосl=
3;ужбовців.
Ді&=
#1090;и
молодше 2
років не
вакцинуютьl=
9;я
через висок
=
80;й
ризик
недостатньl=
6;ї
імунної
відповіді у
цій віковій
групі.
С=
;ПОСІБ
ЗАСТОСУВАНi=
3;Я
ТА ДОЗИ
Вакцина
=
94;ія
проводитьсn=
3;
одноразово,
однією дозо=
02;
(0,5мл),
починаючи з
2-річного
віку.
Вакцина
вводиться
підшкірно
або внутріш
=
85;ьом'я=
;зево.
Ре&=
#1074;акцинацію
проводять
кожні 3 роки,
якщо є ризик
захворюванl=
5;я, шляхо=
;м
введення
однієї дози
вакцини 0,5 мл.
Перед
використанl=
5;ям
вакцину слі
=
76;
тримати при
кімнатній
температурo=
0;
протягом
декількох
хвилин.
К&=
#1072;тегорично
заборонено
вводити
вакцину вну
=
90;рішньовенн=
1086;
або
внутрішньоk=
2;ртеріально.
Щеплен
=
85;я
проводитьсn=
3;
медичним
персоналом
=
91;
лікувально-
=
87;рофілактич=
1085;их
установах
або
кабінетах
для
вакцинації.
П=
;ОБІЧНА
ДІЯ:
Протяго
=
84; 48
годин після
введення
вакцини
можливий ро
=
79;виток
місцевої
реакції, яка
супроводжуn=
8;ться
незначною
болючістю,
почервонінl=
5;ям,
ущільненняl=
4;
або набряко
=
84;
м’яких
тканин у
місці
ін’єкції.
Дані
клінічні
прояви відн
=
86;сяться
до помірних
та
короткотриk=
4;алих.
Загальні
реакції
(підвищення
температурl=
0;,
головний
біль,
слабкість,
біль у м’яза=
093;
та суглобах, нудот=
а,
біль у живот=
110;)
зустрічаютn=
0;ся
рідко. Дуже
рідко
можливий
розвиток
алергічних
реакцій
(свербіж,
висип,
кропивниця).
В окремих
випадках може
спостері=
;гати=
;ся сироватко=
1074;а
хвороба та
анафілактиm=
5;ні
реакції.
ПРОТИПО
=
50;АЗАННЯ:
·
підвищення
температурl=
0;,
гострі
інфекційні
захворюванl=
5;я,
прогресуючo=
0;
хронічні
захворюванl=
5;я
(у цих випадк=
1072;х
щеплення
відкладаєтn=
0;ся)
·
алергічні
реакції на
будь-який
компонент в
=
72;кцини
Пр&=
#1086;типоказанн=
;я
на введення
вакцини виз
=
85;ачаються
в кожному
конкретномm=
1;
випадку з ур=
072;хуванням
переліку
протипоказk=
2;нь
до щеплень
згідно з
діючими
нормативниl=
4;
документом
МОЗ України
(діючий
календар
щеплень).
При
проведенні
імунізації
дітей на
території
України
щодо
протипокаk=
9;ань
та взаємоді=
11;
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами
слід
керуватися
діючими
наказами МО
=
47;
України.
ОСОБЛИВОСТ&=
#1030;
ЗАСТОСУВАНi=
3;Я:
Перед
проведенняl=
4;
вакцинації
необхідно п
=
88;овести
аналіз
анамнестичl=
5;их
даних особл
=
80;во
щодо
попередніх
щеплень і
можливих пр
=
86;явів
небажаних
реакцій та
клінічне об
=
89;теження.
Як і при
застосуванl=
5;і
будь-якої
вакцини, що в=
1074;одиться
парентералn=
0;но,
необхідна п
=
86;стійна
готовність
до надання
невідкладнl=
6;ї
медичної
допомоги у
разі
виникнення
=
72;нафілактич=
1085;их
реакцій.
Особи, яким
проведено
вакцинацію,
повинні
знаходитисn=
0;
під медични
=
84;
наглядом
протягом 30
хвилин післ=
03;
вакцинації.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами. ТІФІМ
ВІ може
застосовувk=
2;тися
разом з
вакцинами проти
гепатиту А,
жовтої
лихоманки,
дифтерії,
правця,
сказу, поліо=
084;ієліту,
менінгіту А+=
057;
і гепатиту В.
Будь-лас=
082;а
проінформуl=
1;те
вашого
лікаря у раз=
110;
прийому
інших
медикаментo=
0;в.
УМОВИ
ЗБЕРІГАННЯ: Вакцину
слід
зберігати
при
температурo=
0;
від 2
до 8&=
#1086;
С (в
холодильниl=
2;у).
Не
заморожуваm=
0;и.
У разі
заморожуваl=
5;ня
вакцину слі
=
76;
знищити.
Захищат
=
80;
від світла.
Транспортуk=
4;ання
вакцини слі
=
76;
здійснюватl=
0;
згідно з
правилами х
=
86;лодового
ланцюга. Не
використовm=
1;вати
препарат
після
закінчення
строку
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці.
ТЕРМІН
ПРИДАТНОСТg=
0;: 3
роки
ПАКУВАН
=
53;Я:
По 1 дозі у
шприці або 20
доз у
флаконі.
По 1
шприцу з 1-єю
дозою
вакцини у
блістері ПХ
=
42;
пакується у
картонну
коробку з
інструкцієn=
2;
про
застосуванl=
5;я;
по 1 шприцу в
упаковці.
По 1
флакону з 20
дозами (10 мл
)вакцини,
пакуються п
=
86;
10 флаконів у
картонну
коробку з
інструкцієn=
2;
про
застосуванl=
5;я.
ВИРОБНИ
=
50;:
санофі
пастер S.A.,
Франція
Ад&=
#1088;еса:
2
авеню Пон
Пастер, F-69007, Ліон,
Франція.
Про всі
випадки
побічних,
незвичайниm=
3;
реакцій
необхідно
інформуватl=
0;: =
МОЗ
України,
Головне
санітарно-е
=
87;ідеміологі=
1095;не
управління (010=
21,
м. Київ, вул.
Грушевськоk=
5;о,
7, тел. 253-52-03);
ДП
“Центр
імунобіолоk=
5;ічних
препаратів̶=
1;
(03038, м Київ, вул.
Миколи
Амосова 5,
тел. 275-24=
-66);
Пред=
;ставництво
фірми-вироб
=
85;ика
(01023, м. Київ, вул.
Госпітальнk=
2;
12Д, тел. 390-70-27, 287-23-98,
факс: 289-49-76).