ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /p>

ЛЕЙГ&= #1056;АС^®

(LEIGRAS)

= =

= С = 82;лад:

= діюча речовина: п = 77;гфілграсти&#= 1084;;

= 1 попk= 7;редньо наповнений ш = 87;риц містить пегфілграсm= 0;иму 6 мг;

= допоміk= 8;ні речовини: кисл&= #1086;та оцтова льодяна, сорбіт (E 420), полісорбат 20, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.=

<= /b>

= Лікарсn= 0;ка форма. Розчин для ін’єкцій.

= Основнo= 0; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група. L03А А13. =

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

= = = in vitro. Гранулоцитk= 2;рний колонієстиl= 4;улюючий фактор здатний стимулюватl= 0; ріст мієлоїдних клітин, у тому числі злоякісних клітин, in vitro. Подібні ефекти можуть спостерігаm= 0;ися щодо деяких немієлоїднl= 0;х клітин in vitro.

= Фармакокін&= #1077;тика.

= = = Кліренс пегфілграсm= 0;иму в основному здійснюєтьl= 9;я нейтрофілаl= 4;и і знижуєтьс= 03; зі збільшен = 85;ям дози пегф&= #1110;лграстиму.=

= = = =

=

Клінічні характерисm= 0;ики.

= П = 86;казання.

=

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищk= 7;на чутливість до діючого або будь-яко= 075;о допоміжногl= 6; компонента препарату.

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

= Через можливу чутливість мієлоїдних клітин, які швидко діляться, до цитотоксичl= 5;ої терапії Лейграс^® слід вводити через 24 години післ= 03; введення цитотоксичl= 5;их хіміотерапk= 7;втичних засобів. В клінічних дослідженнn= 3;х препарат бе = 79;печно застосовувk= 2;вся за 14 днів до введення цитотоксичl= 5;их хіміотерапk= 7;втичних засобів. Одночасне застосуванl= 5;я людині пег&= #1092;ілграстиму= ; з хіміотерапk= 7;втичними засобами не вивчалося. В дослідженнn= 3;х на тваринах при застосу = 74;анні пегфілг&= #1088;астиму разом з 5-фторурацил= 086;м (5-FU) або іншими антиметабоl= 3;ітами спостерігаl= 3;ося посилення мієлосупреl= 9;ії.

= Можлива взаємодія з іншими гемопоетичl= 5;ими факторами росту та цитокінами спеціально не вивчалас= 03; в клінічних дослідженнn= 3;х.

= Можл&= #1080;вість взаємодії з літієм, який також сприя= 08; вивільненнn= 2; нейтрофіліk= 4;, спеціально не досліджуваl= 3;и. Немає підтверджеl= 5;ня, що ця взаємодія може бути шкідливою.

= Не вивчались безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я пегфілг&= #1088;астиму хворим, які отримують хіміотерапo= 0;ю, асоційованm= 1; з відстроченl= 6;ю мієлосупреl= 9;ією, наприклад, препарати нітрозосечl= 6;вини.

= Специфічні дослідженнn= 3; взаємодії ч = 80; впливу на метаболізм не проводилисn= 3;. Однак, за дан&#= 1080;ми клінічних досліджень, взаємодії з іншими лікарськимl= 0; засобами на = 089;ьогодні не відмічен = 86;.

= =

= О = 89;обливості застосуванl= 5;я. =

В= 10;дстеження

Для п= окращення відстеженнn= 3; гранулоцит&#= 1072;рного колонієстиl= 4;улюючого фактора (Г-КСФ) торгов&= #1077;льне найменуванl= 5;я препарату, щ= 086; вводиться, повинно бут = 80; чітко зафіксованl= 6; в історії хвороби пацієнта

Обм&= #1077;жені дані свідчать, що ефективнісm= 0;ь пегфілграсm= 0;иму і філграстимm= 1; однакова що = 76;о часу видужання при тяжкій нейтропеніo= 1; у пацієнтів з гострим мієлолейкоk= 9;ом de novo. Однак слід виявляти обережністn= 0; при застосу = 74;анні препарату Лейграс^®de novo, оскільки не встановленl= 6; віддалені наслідки такої терапії.

Гра&= #1085;улоцитарни= ;й колонієстиl= 4;улюючий фактор може сприяти росту мієлоїдних клітин та деяких немієлоїднl= 0;х клітин in vitro.

Лейг&= #1088;ас^®
= ^® пацієнтам віком понад 55 років з гострим міє = 83;оїдним лейкозом і транслокацo= 0;єю t (15;17) не були встановленo= 0;.

= Лейграс^®= ^®= = існує= підвищений ризик розвитку побічних ефектів з боку легень.

= Л = 77;йграс^®= = = = є рекомбінанm= 0;ними людськими г = 88;анулоцитар&#= 1085;ими колонієстиl= 4;улюючими факторами. Симптоми включають гіпотонію, гіпоальбумo= 0;немію, набряк, гемоконценm= 0;рацію. Необхідно ретельно контролюваm= 0;и пацієнтів, у якиm= 3; розвинулисn= 0; симптоми СК = 42;, та надавати стандартнk= 7; симптоматиm= 5;не лікування, яке може включати у разі необхі = 76;ності інтенсивну терапію (див. розділ «Побічні реакції»).

= = = = Лейграс^®попереджаn= 8; розвиток тромбоцитоl= 7;енії і анемії при продовженнo= 0; мієлосупреl= 9;ивної хіміотерапo= 0;ї в повній дозі. Рекомендуєm= 0;ься регулярно визначати число тромбоцитіk= 4; і гематокри = 90;. Мієл= одиспластиm= 5;ний синдром і гострий міє = 83;оїдний лейкоз у хворих на ра= 082; молочної за = 83;ози та легенів=

У постмаркетl= 0;нгових обсерваційl= 5;их дослідженнn= 3;х застосуванl= 5;я пегфілграсm= 0;иму у поєднанні = 079; хіміотерапo= 0;єю та/або променевою терапією було пов’язано з розвитком м= 10;єлодисплас&#= 1090;ичного синдрому (МДС) і гостро&= #1075;о мієлоїдногl= 6; лейкозу (ГМЛ) у пацієнтів = 079; раком молочної залози та легенів. Неl= 6;бхідно проводити моніторинг стану пацієнтів з раком молочної залози та легенів щод = 86; появи ознак та симптомі = 74; МДС/ГМЛ.

= = Л = 77;йграс^®Л = 77;йграс^®= = 100 × 10⁹/л або вище спостерігаk= 4;ся менше ніж у 1 % хворих, які отримували клінічний ефект та впл= 080;в препарату н = 72; кількість лейкоцитів, необхідно визначити кількість лейкоцитів = 95;ерез регулярні проміжки часу під час лікування.

= = = = майбутньоl= 4;у.

= = = = У ковпачку голки попередньо заповненогl= 6; шприца міститься сухий натуральниl= 1; каучук (похідна латексу), що може спричинити алергічні реакції.

І = 85;ші застереженl= 5;я

= хворих чи здорових донорів належним чином не оцінювалисn= 3;.

= = Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

В = 72;гітність

= Нем&= #1072;є відповідниm= 3; даних щодо застосуванl= 5;я пегфілграсm= 0;иму вагітним. В дослідженнn= 3;х на тваринах була виявлена репродуктиk= 4;на токсичністn= 0;.

= Л = 77;йграс^® н= 077; слід застосовувk= 2;ти вагітним та жінкам репр = 86;дуктивного віку, які не користуютьl= 9;я протизапліk= 6;ними засобами.=

= П = 77;ріод годування груддю

Неві&= #1076;омо, чи виділяєтьсn= 3; пегфілграсm= 0;им з грудним молоком у людини, тому ризик для не= 084;овляти не може бути виключеним. Необх= ;ідно прийняти рішення про припинення = 75;одування груддю або припинення/ = 91;тримання від терапії пегфілграсm= 0;имом з огляду на переваги годування груддю для д= 080;тини та користь терапії для жінки.

Ф = 77;ртильність

Пегф&= #1110;лграстим не впливає н= 072; репродуктиk= 4;ну функцію або фертильнісm= 0;ь самок і самц= 110;в щурів при застосуванl= 5;і у кумулятивнl= 0;х щотижневих дозах, що приблизно в 6–9 разів пере&= #1074;ищують рекомендовk= 2;ну людині дозу (розрахован = 91; за площею поверхні тіла).

= Здатніl= 9;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Лейграс^® н= 077; впливає або має незначний вплив на зда= 090;ність керувати транспортнl= 0;ми засобами та працювати з іншими механізмамl= 0;.

=

Спосі= б застосуванl= 5;я та дози.

Лік&= #1091;вання лікарським засобом Лейграс^® повинно проводитисn= 3; лише під контролем о = 85;колога і/або гематолога, які мають досвід заст = 86;сування Г-КСФ.

Пре&= #1087;арат вводиться підшкірно у дозі 6 мг (один попередньо наповнений шприц) через щонайменше 24 години післ= 03; проведення кожного цик = 83;у цитотоксичl= 5;ої хіміотерапo= 0;ї.

Ін’&= #1108;кцію слід виконувати = 91; стегно, живі= 090; або верхню частину рук = 80;.

= = Педі&= #1072;трична популяція. ^® дітям не встановленo= 0;. Наявні на сьогодні да = 85;і описано в розділах «Фармакодиl= 5;аміка», «Фармакокіl= 5;етика», «Побічні реакції», ал= 077; жодних рекомендацo= 0;й не може бути надано.

= Паці&= #1108;нти з порушення = 84; функції нирок. Кор&= #1077;кція дози пацієнтам з порушенням функції нирок, у тому числі з термінальнl= 6;ю стадією ниркової недостатноl= 9;ті, не рекоменд = 91;ється.

= ^®= = = Інстр= укція щодо застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= = Крок 1: Підготуйте

= А. Вийміть попередньо наповнений шприц з упак= 086;вки та зберіть матеріали, необхідні д = 83;я вашої ін’єкції: спиртові серветки, ватний або марлевий диск, пласти= 088; і контейнер для утиліза = 94;ії гострих предметів (н= 077; входять до комплекту).

Для комфортної ін’єкції залиште попередньо наповнений шприц при кімнатній температурo= 0; приблизно н = 72; 30 хвилин перед ін’єкцією. Ретельно вимийте рук = 80; водою з милом.

На чисту та добре освітлену робочу пове = 88;хню помістіть новий попередньо = 85;аповнений шприц та інш= 110; витратні матеріали.=

Не намагайтесn= 3; нагріти шприц за допомогою джерела тепла, напри= 082;лад гарячої вод = 80; або мікрохвильl= 6;вої печі.

Не залишайте<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font= -family: Calibri;mso-ansi-language:UK'> попередньо наповнений шприц під прямими сон= 03;чними променями.=

Не струшуйте<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font= -family: Calibri;mso-ansi-language:UK'> попередньо наповнений шприц.

= = Зберігайте попередньо наповнені шприци в недоступноl= 4;у для дітей місці.

= Б.   Попереджеl= 5;ня/застереж&#= 1077;ння: Переконайтk= 7;ся, що всередин= 10; упаковки немає части = 85;ок або рідини. У разі сумнівів НЕ відкривайтk= 7; цю упаковку, а візьміть замість неї = 110;ншу.

=        = 42;ідкрийте блістер, знявши верхній шар до кінця, як показано на рисунку 1.

=

=

=

=

= <= /p>

Рис. 1

=

= В.    Поп&#= 1077;редження/за= ;стереження: НЕ виймайте = 096;приц з лікарськи = 84; засобом за поршень або = 082;ришку голки.

= = Вийміть попередньо наповнений шприц з бліс= 090;ера.

= = Г.      = Огл= 103;ньте лікарський засіб через оглядове віконце попередньо наповненогl= 6; шприца.Не використовm= 1;йте попередньо наповнений шприц, якщо:

Лікарl= 9;ький засіб каламутний або в ньому = 08; частки. Це має бути прозора безбарвна рідина.

Будь-я = 82;а частина шприца виглядає тріснутою або зламаною.

Терміl= 5; придатност= і, надрукован= ий на етикетці= ;, минув (останній день зазначеног= о місяця).

= У будь-якому випадку зателефонуl= 1;те своєму лікарю або медичному працівнику.

= = Крок 2: Приготуйтеl= 9;я

= = А.     Ре= 090;ельно вимийте рук = 80;. Підготуйте та очистіть місце ін’єкції = (див. рис. 2).

Рис. 2

Ви можете використовm= 1;вати:

Верхнn= 2; частину стегна.

Живіт, за винятком= ; ділянки 5 см навколо пупка.

Зовніm= 6;ню частину плеча (тільки якщl= 6; ін’єкцію робить хтось інший= ;).

Очи= 089;тіть місце ін’єкції серветкою, змоченою спиртом. Дайте шкірі висохнути.=

Не торкайтеся місця ін’єкції перед ін’єкцією.=

= Не вводьте в місця, де шкіра ніжна, з синцями, че&#= 1088;вона або тверда. Уникайте ін’єкцій у місця з рубцями або розтяжками

= Б.   Попе&= #1088;едження/заl= 9;тереження: НЕ крутіть к= 088;ишку голки і не торкайтеся голки чи поршня.

= Зніміт= 100; кришку голк = 80;, як показано на рисунку 3, щоб уникнут = 80; травм або згинання голки.

        =

Рис. 3

В.    Сти&#= 1089;ніть шкіру у місц= 110; ін’єкції, що= 073; створити тверду поверхню (див. рис. 4).

Рис. 4

=

Під час ін’єкції важливо тримати шкіру стисн = 91;тою.

Кро= 082; 3: Ін’єкція

&nbs= p;

А.   Повн&= #1110;стю введіть голку в шкір= 091; = (рис. 5).

Злегка потягніть поршень, щоб переконатиl= 9;я, що кровоносна судина не була проколена. = Якщо ви бачите кров у шприці, вийміть голку та вставте її в інше місце.

Натисн= 110;ть на поршень, утримуючи упор для пал= 100;ців.

Натисніть на поршень д= 086; упору, щоб ввести весь розчин.

Рис. 5

Не торкайтеся місця ін’єкції перед ін’єкцією.

= Б. Після введення рідини, тримаючи шприц під од= 085;аковим кутом і зберігаючи тиск на порш= 077;нь, вийміть голку, а потім відпустіть шкіру. Захисний рукав автоматичнl= 6; закриє голк = 91;, і пролунає звукове «клацання», що підтверд = 78;ує активацію е = 82;рана (рис. 6).

       = 44;ля спрацюваннn= 3; захисного механізму необхідно ввести всю дозу.

=

Рис. 6

Поп= 077;редження/за= стереження: Якщо захист = 085;е активованиl= 1; або активованиl= 1; лише частко = 74;о, викиньте шприц, не замінюючи кришку голк = 80;.

Крок 4: Завершення

= А. Використанl= 0;й шприц негайно утилізуйте = 74; контейнер для гострих предметів або відпові = 76;но до вказівок лікаря.

Нев= 080;користаний лікарський засіб слід у= 090;илізувати відповідно до місцевих вимог. Запит= 072;йте свого лікаря/фарм = 72;цевта, як утилізув = 72;ти лікарські засоби, які Ви більше не &#= 1074;икористову= єте. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Тримайте шприц і контейнер для утилізації гострих предметів у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Не використовm= 1;йте попередньо наповнений = 96;приц повторно.=

Не переробляйm= 0;е попередньо наповнені шприци та не викидайте ї = 93; разом із побутовим с = 84;іттям.

Б. Огл= 103;ньте місце ін’єкції.

Якщ= 086; є кров, натисніть н = 72; місце ін’єкції ва = 90;ним або марлеви = 84; диском.

Не тріть місце ін’єкції. У разі необхідносm= 0;і нанесіть пластир.

Будь-який невикористk= 2;ний лікарський засіб або його залишк = 80; слід утилізуватl= 0;.

= Діти.

Безп&= #1077;ка і ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я пегфілграсm= 0;иму дітям не встановленo= 0;.

Передозува&= #1085;ня.

При підшкірномm= 1; введенні одноразовиm= 3; доз по 300 мкг/кk= 5; невеликій кількості здорових до = 73;ровольців і пацієнтів = 079; недрібноклo= 0;тинним раком леген= 00; серйозних побічних яв = 80;щ не спостерігаl= 3;ося. Побічні реакції бул = 80; подібними д = 86; таких у пацієнтів, щ= 086; отримували нижчі дози пегфілграсm= 0;иму.

Побічні реакції.

= = ^® (нечасто, ≥ 1/1000 до < 1/100).

= (нечасто, ≥ 1/1000 до < 1/100) про виникнення синдрому капілярногl= 6; витоку, який може бути небезпечниl= 4; для життя у разі несвоєчаснl= 6;го лікув= ;ання.

= = = = = = в клінічних випробуванl= 5;ях і про які відомо зі спонтанних повідомленn= 0;. В кожній час= 090;отній групі небажані ефекти представлеl= 5;о в порядку убування серйозностo= 0;.

=
M= edDRA система

&= #1086;рган

&= #1082;лас

&= #1055;обічні реакції

&= #1044;уже часто

(= ≥ 1/10)

&= #1063;асто

(= ≥ 1/100 до   = < 1/10)

&= #1053;е часто

(= ≥ 1/1000 до < 1/100)

&= #1056;ідко

(= ≥ 1/10000 до < 1/1000)

&= #1044;уже рідко

(= < 1/10000)

Н&= #1086;воутворенн= ;я доброякісн= 110;, злоякісні та неуточне&#= 1085;і (включаючи кісти та поліпи)<= o:p>

Мієл= ;одиспласти = 95;ний синдром¹<= /span>

Гост= ;рий мієлоїдний лейкоз¹<= /p>

&= #1047; боку системи крові та лімфатично= 111; системи

Тром= ;боцитопені= 03;¹;

лейк= ;оцитоз¹
Серп= ;оподібнокл= 10;тинний криз²;

спле= ;номегалія^2;

розр= ;ив селезінки²

&= #1047; боку імунної системи

Реак= ;ції гіперчутли= 074;ості;

анаф= ;ілаксія

&= #1056;озлади метаболізм= 091; і харчування

Підв= ;ищений рівень сечової кислоти

&= #1047; боку нервової системи

Голо= ;вний біль¹

&= #1057;удинні розлади

Синд= ;ром капілярног= 086; витоку¹<= /p>
Аор= тит

&= #1047; боку  = дихальної системи, органів грудної клітки та середостін= 085;я

Гост= ;рий респіратор= 085;ий дистрес-син&#= 1076;ром²;

побі= ;чні реакції з боку легень (інтерстиці&#= 1072;льна пневмонія, набряк легень, легеневий і&#= 1085;фільтрат, фіброз легень); кровохарка= 085;ня

Леге= ;нева кровотеча

&= #1047; боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Нудо= ;та¹

&= #1047; боку шкіри та підшкірної тканини

Конт= ;актний дерматит

Синд= ;ром Світа (гострий фебрильний дерматоз^1,2;

васк= ;уліти шкіри^1,2)

Синд= ;ром Стівенса — Джонсона

&= #1047; боку скелетно-м’&#= 1103;зової системи та сполучної тканини

Біль у кістках

Скел= ;етно-м’язов= 080;й біль (міалгія, артралгія, біль у кінцівках, біль у спині, скелетно-м’&#= 1103;зовий біль, біль у шиї)

&= #1047;агальні розлади та розлади у місті введе&#= 1085;ня

Біль у місці введення¹,

реак= ;ції у місці застосуван= 085;я¹,

нека= ;рдіальний біль у грудях

Реак= ;ції у місці введення²=

Досл= ;ідження

Підв= ;ищення рівня лактатдегі= 076;рогенази та лужної фосфатази^1;

тран= ;зиторне підвищення рівня АлАТ та АсАТ¹=

&= #1047; боку нирок та сечовивідн= 080;х шляхів

Глом= ;ерулонефри = 90;²

=

= ¹Див. розділ «Опи = 89; окремих побічних реакцій» нижче.

= ²Ця побічна реакція бул = 72; виявлена у постмаркетl= 0;нговий період, але не спостерігаl= 3;ася в рандомізовk= 2;них контрольовk= 2;них клінічних випробуванl= 5;ях у дорослих. Категорія ч = 72;стоти була оцінен = 72; за статистичнl= 0;м розрахункоl= 4; на основі інформації щодо 1576 пацієн= ;тів, які отримували пегфілграсm= 0;им у дев’яти рандомізовk= 2;них клінічних дослідженнn= 3;х.

=

= Опи&= #1089; окремих побічних реакцій

= Пов&= #1110;домлялося про нечасті випадки синдрому Світа, хоча іноді причиною його виникн = 77;ння могли бути основні гематологіm= 5;ні злоякісні пухлини.

= Неч&= #1072;сто у пацієнтів, що отримували пегфілграсm= 0;им, повідомлялl= 6;ся про випадки васкуліту шкіри, механ= 110;зм виникнення якого невідомий.

= Реа&= #1082;ції в місці ін’єкції, в тому числі еритема (нечасто, ≥ 1/1000 до < 1/1= 00), а також біль в місці ін’єкції (часто, ≥ 1/1000 до &= lt; 1/10),

= ≥ 1/1000 до < 1/10) = = = = = = = Педіа= трична популяція<= /span>

= старш= е 12 років (відповідно 80 % і 67 %) і доросли = 93;. Найбільш поширеними несприятлиk= 4;ими реакціями були болі в кістках.

= Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

= П = 86;відомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутно = 89;ті ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https//aisf.dec.gov.ua.

=

Терм&= #1110;н придатностo= 0;. 3 роки= ;.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

Умови зберігання.

Збер&= #1110;гати в оригінальнo= 0;й упаковці дл= 03; захисту від дії світла при температурo= 0; від 2 до 8 °C.

Лейг&= #1088;ас^® можна зберігати при кімнатній температурo= 0; (не вище 25 °C) протягом одноразовоk= 5;о максимальнl= 6;го періоду не більше 72 год. Препарат, як= 080;й перебував під впливом кімнатної температурl= 0; більше 72 год, не використовm= 1;вати.

Не заморожуваm= 0;и. Одноразовиl= 1; випадковий = 74;плив температурl= 0; нижче &= nbsp; 0 °C протягом періоду не більше 24 год не виявляє негативногl= 6; впливу на стабільнісm= 0;ь пегфілграсm= 0;иму.

Збер&= #1110;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

=

= Н = 77;сумісність.<= /span> Лейг&= #1088;ас^® не можна змішувати з іншими лікарськимl= 0; засобами, зокрема з розчинами натрію хлор = 80;ду.

=

= Упаковl= 2;а.

По 0,6 мл в попередньо наповненомm= 1; шприці.

По 1 шприцу з голкою для ін’єкцій у блістері. По 1 блістеру у пачці.

=
= Кате&#= 1075;орія відпуску. За рецептом= ;.

=
= Виро&#= 1073;ник. АТ «Фармак»= (вторинне пакування, контроль якості, випу= 089;к серії з продукції in bulk фірми-вироб = 85;ика ІНТАС ФАРМАСЬЮТІi= 0;АЛC ЛТД., Індія).

= =

Місц&#= 1077;знаходженн= я виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У = 82;раїна, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 74.