ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> засобу

КЛОТРИМАЗОЛ<= /span>

(CLOTRIMAZOL= Е)

Склад:

діюча речовина: клотримазол;

1 г = мазі містить клотримазолу (у перерахуванні на 100 % = суху речовину) 10 мг;

допоміжні речовини: <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-lang= uage: UK'>пропіленгліколь, полі= етиленгліколь 400, полоксамер 338, спирт цетостеариловий, = поліетиленгліколю цетостеарилови= й ефір.

Лікарська форма. М= азь.

Основні фізико-хімічні властивості: м= азь білого кольору, однорідної консистенції зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична<= /b> група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Клотримазол. Код АТХ D01A C01.

Фар= макологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Протигрибковий засіб= із групи похідних імідазолу для зовнішнього застосування.

Механізм дії клотримазолу= полягає у блокуванні синтезу нуклеїнових кислот, протеїнів та ергостеролу у грибкових клітинах, що призводить до ушкодження клітинної оболонки та загибелі клітин грибків. А= ктивний щодо патогенних дерматофітів (Trichophyton spp<= /span>., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.); др= іжджових і пліснявих грибків (Candida spp., Torulopsis spp., роду Rhodotorula); збудників різнобарвного лишаю (Malassezia furfur) та еритразми = (Corynebacterium<= /span> minutissimum); грампозитивни= х мікроорганізмів (Staphylococcus spp., Streptococcus= spp.).

Препарат має фунгістатичн= ий, а відносно дерматофітів та грибків роду Candida – фунгіцидний ефект.

Фармакокінетика.

Препарат має високу проникаючу здатність. При зовнішньому застосуванні концентрація препарату в епідермісі вища, ніж у дермі та підшкірній клітковині. Практично не абсорбується у системний кровотік.

Клінічні характеристики.

Пок= азання.

§         Грибкові інфекції шкіри, викликані дерматофітами, дріжджовими, пліснявими грибками та іншими збудниками, чутливими до клотримазо= лу.

§         Інфекції шкіри, спричинені = Malassezia furfur (різнобарвний лишай) та Corynebacterium minutissimum (еритразма).

Протипоказання.=

Підвищена чутливість= до клотримазолу, цетостеарилового спирту або до інших компонентів препарату.

Не застосовувати для лікування нігтів або інфекцій шкіри голови.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може знижувати дію інших місцевих протигрибкових препаратів, у тому числі амфотерицину, ністатину та натаміцину.<= /p>
Дексаметазон у високих дозах гальмує протигрибк= ову дію препарату.

Місцеве застосування високих концентрацій пропілового ефіру гідроксибе= нзойної кислоти посилює протигрибкову дію препарату.

Особливості застосування.<= span class=3Drvts11>

Препарат містить цетостеа= риловий спирт, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) та пропіленгліколь, = що може спричинити подразнення шкіри. У таких випадках рекомендується застосовувати інші лікар= ські форми препарату, що не містять цих компонентів.

Препарат не застосовувати в офтальмологічній практиці. Слід уникати контакту препарату з очима. Якщо це трапилось, слід промити очі великою кількістю води. Препарат не ковтати.<= o:p>

У період лікування не рекомендується носити одяг та взуття, що не пропускають повітря та вологу. Після нанесення препарату не слід покривати оброблену поверхню або накладат= и на неї оклюзійну (повітронепроникну) пов’язку.

Необхідно застосовувати препарат упродовж усьо= го призначеного терміну лікування, навіть якщо гострі симптоми захворювання зн= икли раніше. Дотримання цих рекомендацій допоможе попередити розвиток реінфекції= .

У разі виникнення подразнення або інших проявів підвищеної чутливості застосування препарату необхідно припинити.

=

Застосування у період вагітності або годування груддю= .

Клінічних досліджень щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводили, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.=

Кількість досліджень із застосуванням клотримазолу= у період вагітності обмежена. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Як попереджувальний захід, бажано уникати застосування кл= отримазолу впродовж І триместру вагітності.

Не слід наносити препарат на молочні залози у період годування груддю.

На період лікування клотримазолом слід прип= инити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає. <= /p>

Спосіб застосування та дози.=

Перед нанесенням мазі необхідно попередньо очистити (= із застосуванням мила з нейтральним значенням рН) = та ретельно підсушити уражені ділянки шкіри; стопи слід помити теплою водою з милом, мазь ретельно втирати, особливо між пальц= ями.

Препарат наносити то= нким шаром 1-3 рази на добу на уражені ділянки шкіри та злегка втирати, захоплюю= чи невелику ділянку шкіри навколо осередку ураження. Разова доза з розрахунку = на площу поверхні розміром з долоню становить стовпчик мазі довжиною 5 мм.

Загальна тривалість лікування становить:

дерматомікози – 3-4 тижні;

е= ритразма – 2-4 тижні;

різнобарвний лишай –= 1-3 тижні.

Якщо ви пропустили чергове нанесення, слід н= анести препарат одразу, як тільки про це згадаєте, але краще пропустити нанесення, якщо вже майже настав час наступного застосування препарату.

Залежно від характеру та тяжко= сті захворювання лікар може призначити індивідуальний режим дозування та спосіб застосування препарату, а також тривалість лікування.

Для надійного видале= ння збудника та залежно від симптомів лікування слід продовжувати приблизно 2 т= ижні після зникнення суб’єктивних симптомів.

Пацієнту слід зверну= тися до лікаря для проведення повторного мікробіологічного дослідження та корекц= ії терапії у разі відсутності клінічного покращення через 4 тижні після початку лікування.

Діт= и.

Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Передозування.

Якщо препарат застосовувати як зазначено у роз= ділі «Спосіб застосування та дози», лише вкрай незначна кількість діючої речовин= и (клотримазолу) буде всмоктуватися організмом. Таким чи= ном, немає імовірності того, що можуть виникнути системні ефекти (дія на інші органи).

При випадковому проковтуванні великої кілько= сті препарату можливе виникнення запаморочення, нудоти, блювання, болі у ділянці живота, порушення функції печінки.

Лікування: припинити застосування препарату, = промити шлунок, при необхідності провести симптоматичну терапію.<= /p>

Побічні реакції.<= o:p>

Іму= нна система: алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафіла= ктоїдні реакції (анафілактичний шок, ангіоневротичні на= бряки, непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка = та кропив’янка).=

Шкіра та підшкірна клітковина: почервоніння (еритема), поява пухирів, лущення, відчуття печіння/жару, поколювання, локальний набря= к, свербіж, висипання, загальне подразнення, біль/дискомфорт, відчуття сухості, алергічний контактний дерматит.

При підвищеній чутливості до <= span class=3DSpellE>цетостеарилового спирту та пропі= ленгліколю можуть виникати алергічні реакції на шкірі.

Поява даних симптомів вимагає припинення лікув= ання препаратом.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС, не допускається заморожування.

Зберігати в недоступному для дітей місці.=

Упаковка. По 25 г у тубі та пачці.

Категорія відпуску. = Без рецепта.<= o:p>

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

= Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.=