ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Р = 54;ТАЦЕФ

(ROTACEF)

Скла&= #1076;:=

діюча речовина: ceftriaxone= ;

1 флакон містить цефтриаксоl= 5;у (у формі цефт&#= 1088;иаксону натрію) 0,5 г абl= 6; 1 г;

1 ампула розчинника містить розчин лідокаїну гідрохлориk= 6;у 1% (лідокаїну гідрохлориk= 6;, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій),

або

1 ампула розчинника міст&= #1080;ть воду для ін’єкцій.=

Лікарська форма. Поро&= #1096;ок для розчину для ін’єкці = 81;.

Основн= 110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кристалічнl= 0;й порошок, частково гігроскопіm= 5;ний, майже білог = 86; або жовтуватогl= 6; кольору.

Ро = 79;чинник (розчин лідокаїну гідрохлориk= 6;у 1%): безбарвний прозорий розчин без запаху.

Ро = 79;чинник (вода для ін’єкцій): безбарвний прозорий розчин.

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група.

Антиба= 082;теріальні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Інші β-лактамні антибіотикl= 0;. Цефалоспорl= 0;ни III покоління. Цефтриаксоl= 5;. Код АТХ J01D D04.

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.

М = 77;ханізм дії.

Ц = 77;фтриаксон пригнічує синтез клітинної с = 90;інки бактерій після приєднання до пеніцилі = 85;зв’язуючих білків. У результаті припиняєтьl= 9;я біосинтез клітинної стінки (пепт= 080;доглікану), що в свою чергу призводить = 76;о лізису бактеріальl= 5;ої клітини і її загибелі.=

Р = 77;зистентніс&#= 1090;ь.

Б = 72;ктеріальна резистентнo= 0;сть до цефтриак = 89;ону може розвиватисn= 3; внаслідок дії одного або декількох механізмів:

·      =    г= 10;дролізу бета-лактам = 72;зами, включаючи б = 77;та-лактамаз&= #1080; розширеногl= 6; спектра, карбапенемk= 2;зи і ферменти Amp C= , які можуть бути індуковані або стійко пригнічені = 91; деяких аеробних грамнегатиk= 4;них бактерій;=

·      =    з = 85;иженої афінності пеніцилінзk= 4;’язуючих білків до цефтриаксоl= 5;у;

·      =    н = 77;проникност&#= 1110; зовнішньої мембрани у грамнегатиk= 4;них бактерій;=

·      =    б = 72;ктеріально&#= 1075;о ефлюксного насоса.

Г = 88;аничні значення пр = 80; визначенні чутливості.

Г = 88;аничні значення дл= 03; мінімальноo= 1; інгібуючої концентрацo= 0;ї (МІК), визначені Європейськl= 0;м комітетом з тестування антимікробl= 5;ої чутливості (EUCAST):

П&#= 1072;тоген

М&#= 1077;тод розведень (мінімальна інгібуюча концентрац= 110;я, мг/л)

Ч&#= 1091;тливий

Р&#= 1077;зистентний=

Entero= bacteriaceae<= /o:p>

≤ 1

˃ 2

Staphylococcus spp.

a.

a.

Streptococcus spp. (групи А, h= 2;, С і G)

b.

b.

Streptococcus pneumoniae

≤ 0,5c.

˃ 2

Streptococci групи Viridans

≤ 0,5

˃ 0,5

Haemop= hilus influenzae

≤ 0,12<= sup>c.

˃ 0,12<= o:p>

Moraxe= lla catarrhalis

≤ 1

˃ 2

Neisse= ria gonorrhoeae

≤ 0,12<= sup>

˃ 0,12<= o:p>

Neisse= ria meningitidis<= /span>

≤ 0,12<= sup>c.

˃ 0,12<= o:p>

Не пов’язані з видом

≤ 1d.

˃ 2

^a^. Висновок про чутливість зроблено на основі чутливості до цефокситин= 091;.

^b^. Висновок про чутливість зроблено на основі чутливості до пеніциліну.

^с.<=
/span> Рідк = 86; зустрічают= 100;ся ізоляти з МІК, що перев= ищує граничні значення чутливості. Якщо таке спостеріга= 108;ться, слід провести повторне тестування, а у разі підтвердже= 085;ня – відправит&#= 1080; у референтну лабораторі= 102;.

^d^. Граничні значення стосуються добової вну&#= 1090;рішньовенн= ої дози 1 г х 1 і високої дози щонайм&#= 1077;нше 2 г х 1

К = 83;інічна ефективнісm= 0;ь щодо конкретних = 84;ікрооргані&#= 1079;мів.

П = 86;ширеність резистентнl= 6;сті окремих вид= 10;в може варіювати, щ= 086; залежить ві = 76; регіону та часу. При лікуванні серйозних і = 85;фекцій бажано враховуватl= 0; місцеву інформацію про резистентнo= 0;сть. У разі необхідносm= 0;і слід звернутися за консультацo= 0;єю до спеціалі = 89;тів, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті набула такого рівн= 03;, що користь від застосуванl= 5;я є сумнівною.

З= ;азвичай чутливі види

Грам= ;позитивні аероби

Staphylococcus aureus (метицил&= #1110;ночутливий= ;)^£

коагула&#= 1079;онегативні стафілокок= 080; (метициліно&#= 1095;утливий)^£

Streptococcus pyogenes (групи А)<= /o:p>

Streptococcus agalactiae (групи В)<= /o:p>

Streptococcus pneumoniae, Streptococci= групи Viridans

Г= ;рамнегатив = 85;і а= ;ероби

Borrel= ia burgdorferi

Haemop= hilus influenzae

Haemop= hilus parainfluenzae

Moraxe= lla catarrhalis

Neisse= ria gonorrhoeae

Neisse= ria meningitidis

Proteus mirabilis

Providentia spp.

Trepon= ema pallidum

Види, які можуть набувати резистентно= ;с&#= 1090;і<= /o:p>

Грампозити= ;вні аероби

Staphy= lococcus epidermidis⁺

Staphy= lococcus haemolyticus⁺

Staphy= lococcus hominis ⁺

Г= ;рамнегатив = 85;і а= ;ероби

Citrob= acter freundii

Entero= bacter aerogenes

Entero= bacter cloacae

Escher= ichia coli^%

Klebsi= ella pneumoniae^%

А= ;наероби

Bacteroides spp.

Fusobacterium spp.<= /o:p>

Peptostreptococcus spp.<= o:p>

Clostridium <= /span>perfringens

Резист= 077;нтні мікроорган= 110;зми

Г= ;рампозитив = 85;і а= ;ероби

Entero= coccus spp.
Lister= ia monocytogenes

Г= ;рамнегатив = 85;і а= ;ероби

Acinet= obacter baumannii

Pseudo= monas aeruginosa

Stenot= rophomonas maltophilia

А= ;наероби

Clostr= idium difficile

І= ;нші

Сhlamydia s= pp.

Chlamy= domydophila spp. <= /p>
Mycopl= asma spp.
Legion= ella spp.
Ureapl= asma urealyticum

^{Всі
метициліно=
088;езистентні
стафілокок=
080;
резистентн=
110;
до
цефтриаксо=
085;у.}

^{Частота
резистентн=
086;сті
50 % щонайменшk=
7;
в одному
регіоні.}

^{Штами, що
продукують
бета-лактам&#=
1072;зу
розширеног=
086;
спектра,
завжди
резистентн=
110;.}

Фармакокін&= #1077;тика.

В = 89;моктування.<= o:p>

Внутр= ішньом’язоk= 4;е введення.=

П= 10;сля внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції середня максимальнk= 2; концентрацo= 0;я (С_max) у плазмі кров= 10; цефтр= иаксону становить приблизно половину ві = 76; того, що спостерігаn= 8;ться після внутр= 10;шньовенног&#= 1086; введення еквівалентl= 5;ої дози. С<= sub>max після одноразовоk= 5;о внутрішньоl= 4;’язового введення 1 г цефтриаксоl= 5;у становить 81 мг/л та досягаєтьсn= 3; через 2–3 години після введе = 85;ня. Площа під кривою «концентраm= 4;ія – час» у плазмі кров= 10; після внутрішньоl= 4;’язового введення дорівнює такій після внутрішньоk= 4;енного введення еквівалентl= 5;ої дози.

Внутріш = 85;ьовенне введення.=

П= 10;сля внутрішньоk= 4;енного болюсного введення цефтриаксоl= 5;у у дозі 500 мг і 1 г середня С_max цефтриаксоl= 5;у становить приблизно 120 і 200 мг/л відповідно. Після внутрішньоk= 4;енних інфузій цефтриаксоl= 5;у у дозі 500 мг, 1 г і 2 г рівень цеф= 090;риаксону у плазмі крові становить приблизно 80, 150 = 110; 250 мг/л відповідно.

Р = 86;зподіл.

О = 73;’єм розподілу цефтриаксоl= 5;у становить 7–12 л. Концентрацo= 0;ї, що набагато перевищуютn= 0; МІК для більшості значимих збудників інфекцій, виявляютьсn= 3; у тканинах, включаючи л = 77;гені, серце, жовчовивідl= 5;і шляхи, печінку, миг= 076;алики, середне вух = 86; та слизову носа, кістки, а також спинномозкl= 6;ву, плевральну та синовіал= 00;ну рідини, секрет простати. Збільшення середньої С_max на 8–15 % спостерігаl= 3;ося при повторному введенні; рівноважниl= 1; стан досягався у більшості випадків протягом 48–72 годин залежно від шляху введення.=

П = 88;оникнення в окремі тканини.

Ц = 77;фтриаксон проникає в оболонки головного мозку. Пенетрація більш виражена пр = 80; запаленні оболонок головного мозку. Серед= 085;я С_max цефтриаксоl= 5;у в спинномозкl= 6;вій рідині у пац= 110;єнтів з бактеріальl= 5;им менінгітом становить д = 86; 25 % від такої у плазмі у порівнянні = 10;з 2 % у пацієнтів без запалення оболонок го = 83;овного мозку. С_max цефтриаксоl= 5;у в спинномозкl= 6;вій рідині дося = 75;аються приблизно через 4–6 годин після = 074;нутрішньов&= #1077;нної ін’єкції. Цефтриаксоl= 5; проходить через плацентарнl= 0;й бар’єр, і йог&#= 1086; присутністn= 0; очікується = 74; малих концентрацo= 0;ях у грудному молоці (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

З = 74;’язування з білками.

Ц = 77;фтриаксон оборотно зв’язуєтьсn= 3; з альбуміно = 84;. Зв’язуваннn= 3; із білками плазми кров= 10; становить близько 95 % при концентрацo= 0;ї у плазмі крові менше 100 мг/л. Зв’язуваннn= 3; є насичуван = 80;м, і ступінь зв’язуваннn= 3; зменшуєтьсn= 3; зі зростанням концентрацo= 0;ї (до 85 % при конц = 77;нтрації в плазмі крові 300 мг/л).

М = 77;таболізм.

Ц = 77;фтриаксон не піддається системному метаболізмm= 1;, а перетворюєm= 0;ься у неактивні = 084;етаболіти під дією кишкової флори.

Виведення.

З = 72;гальний плазмовий кліренс цефтриаксоl= 5;у (зв’язаного = 110; незв’язаноk= 5;о) дорівнює 10–22 &= #1084;л/хв. Нирковий кліренс дорівнює 5–12 мл/хв. 50–60 % цефтриаксоl= 5;у виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді нирками, в першу чергу шляхом глом = 77;рулярної фільтрації, 40–50 % – у незміненомm= 1; вигляді з жовчю. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння (Т_1/2) цефтриаксоl= 5;у у дорослих становить близько 8 годин.

Особливі категорії пацієнтів.=

Пацієнт = 80; із нирковою або печінковою недостатніl= 9;тю.

У пацієнтів з порушенням функцій нирок та печ= 110;нки фармk= 2;кокінетика цефтриаксоl= 5;у змінюється незначною мірою: відзначаєтn= 0;ся лише незнач = 85;е збільшення = 58;_1/2 (менше ніж у 2= рази), навітn= 0; у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок.

П = 86;мірне збільшення = 58;_1/2при порушенні функції нирок пояснюєтьсn= 3; компенсато&#= 1088;ним збільшенняl= 4; позанирковl= 6;го кліренсу у результаті зменшення зв’язуваннn= 3; з білками і відповідниl= 4; збільшенняl= 4; позанирковl= 6;го кліренсу загального цефтриаксоl= 5;у.

У пацієнтів з порушенням функції печінки Т_1/2= 094;ефтриаксон&= #1091; не збільшуєтьl= 9;я у зв’язку з к&#= 1086;мпенсаторн= им збільшенняl= 4; ниркового к = 83;іренсу. Це відбуваєтьl= 9;я також у результаті збільшення вільної фракції цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові, що сприяє парадоксалn= 0;ному збільшенню загального кліренсу цефтриаксоl= 5;у із збільшенняl= 4; об’єму розподілу.

Пацієнт = 80; літнього віку.

У пацієнтів віком від 75 років середній Т_{1/2 зазвичай
у 2–3 рази
вищий, ніж у
дорослих мо
=
83;одого
віку.}

Діти.
Т1/2 цефтриаксо= ;ну подовжений = 91; новонароджk= 7;них до 14 днів. Рівень вільного цефтриаксоl= 5;у може надалі зростати у результаті дії таких факторів, як зменшення клубочковоo= 1; фільтрації = 10; порушення зв’язуваннn= 3; з білками. У дітей Т_1/2ме= 085;ший, ніж у новонароджk= 7;них або доросли = 93;.

П = 83;азмовий кліренс і об’єм розподілу загального цефтриаксоl= 5;у вищі у новонароджk= 7;них, немовлят і дітей, ніж у дорослих.=

Лінійність/= нелінійнісm= 0;ь.

Фармакокін&= #1077;тика цефтриаксоl= 5;у має неліній = 85;ий характер. Ус= 110; основні фармакокінk= 7;тичні параметри, щ= 086; базуються н = 72; загальних к = 86;нцентрація&#= 1093; цефтриаксоl= 5;у, за винятком Т_1/2, залежать ві = 76; дози. Нелінійнісm= 0;ь є результат = 86;м насичення зв’язуваннn= 3; з білками пл= 072;зми крові і тому для загального цефтриаксоl= 5;у це спостерігаn= 8;ться у плазмі крові, а для вільного (незв’язано = 75;о) – ні.

Фармакокін&= #1077;тичний/фарl= 4;акодинаміч= 085;ий взаємозв’яk= 9;ок.

Як і в інших бета-лактам= 10;в, фармакокінk= 7;тичний/фарм&#= 1072;кодинамічн= ий індекс, який демонструє найкращу кореляцію з ефективнісm= 0;ю in vivo, – це відсоток інтервалу дозування, при якому незв’язана концентрацo= 0;я залишаєтьсn= 3; вище МІК цефтриаксоl= 5;у для окремих цільових видів (тобто відсоток Т ˃ МІК).

Клінічні характерисm= 0;ики.=

П = 86;казання.=

Лікарсn= 0;кий засіб показаний для лікуван = 85;я нижчезазнаm= 5;ених інфекцій у дорослих та = 076;ітей, включаючи доношених новонароджk= 7;них (від народження):

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    бакт&= #1077;ріальний менінгіт;=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    поза&= #1083;ікарняна пневмонія;=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    госп&= #1110;тальна пневмонія;=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    гост&= #1088;ий середній отит;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    внут&= #1088;ішньочерев= ;ні інфекції;=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    ускл&= #1072;днені інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів (включаючи пієлонефриm= 0;);

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    інфе&= #1082;ції кісток і суглобів;=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    ускл&= #1072;днені інфекції шкіри і м’яких ткан = 80;н;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    гоно&= #1088;ея;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    сифі&= #1083;іс;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    бакт&= #1077;ріальний ендокардит.

Ліка&= #1088;ський засіб можливо застосовувk= 2;ти для:

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    ліку&= #1074;ання гострого ускладненнn= 3; хронічної обструктивl= 5;ої хвороби легень у дорослих;=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    ліку&= #1074;ання дисеміноваl= 5;ого бореліозу Лайма (раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІІ стадія)) у дорослих і дітей, включаючи новонароджk= 7;них віком від 15 днів;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    пере&= #1076;операційно= ;ї профілактиl= 2;и інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання;=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    веде&= #1085;ня пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю, у яких розви= 085;улася гарячка з підозрою на бактеріальl= 5;у інфекцію;=

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·    ліку&= #1074;ання пацієнтів з бактерієміn= 8;ю, яка виникла = 091; зв’язку з будь-якою із вищезазначk= 7;них інфекцій аб = 86; якщо є підозра на будь-яку із вищезазначk= 7;них інфекцій.=

Ліка&= #1088;ський засіб слід застосовувk= 2;ти разом з іншими антибактерo= 0;альними препаратамl= 0; у випадку, якщо можливий діапазон бактеріальl= 5;их збудників н = 77; підпадає пі = 76; спектр його дії (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Слід брати до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї щодо відповідноk= 5;о застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів.

Протипоказ&= #1072;ння.=

П= 10;двищена чутливість до цефтриаксоl= 5;у або до будь-якого іншого цефалоспорl= 0;ну.

Н = 72;явність в анамнезі тяжких реакцій під = 74;ищеної чутливості (наприклад, анафілактиm= 5;них реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактам = 85;их антибактерo= 0;альних засобів (пен= 110;цилінів, монобактамo= 0;в та карбапенемo= 0;в).

З = 72;стосування цефтриаксоl= 5;у протипоказk= 2;но:

н= ;едоношеним новонародж= еним віком ≤ 41 тиждень із урахування= м строку внутрішньо= утробного розвитку (гестаційни= ;й вік + вік піс= 083;я народження= )*;

д= ;оношеним новонародж= еним (віком ≤ 28 днів): <= /o:p>

і= ;з гіпербілір= убінемією, жовтяницею, гіпоальбум= інемією або ацидозом, оскільки при таких станах зв’язуванн= я білірубіну, імовірно, порушене*;

я= ;кі потребують (або очікується, що потребув= ;атимуть) внутрішньо= венного введення пр= ;епаратів кальцію або інфузій кальційвмі= сних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітат= ів кальцієвої солі цефтри= ;аксону (див. розділ = 80; «Особливос= ті застосуван= ня» та «Побічні реакції» та «Несумісні= сть»).

*У дослідженнn= 3;х іn vitro бу&#= 1083;о показано, що цефтриаксоl= 5; може витісн= 03;ти білірубін з= 10; зв’язку з альбуміном плазми кров= 10;, що призводить до можливог = 86; ризику розвитку білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії у таких пацієнтів.=

П = 77;ред внутрішньоl= 4;’язовим введенням цефтриаксоl= 5;у слід обов’язковl= 6; виключити н = 72;явність протипоказk= 2;нь до застосуванl= 5;я лідокаїну, якщо його застосовуюm= 0;ь як розчинни = 82; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Див. інструкцію для медичного застосуванl= 5;я лідокаїну, особливо протипоказk= 2;ння.

Р = 86;зчини цефтриаксоl= 5;у, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводит = 80; внутрішньоk= 4;енно.

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Розчинl= 5;ики, що містять кальцій.

Роз&#= 1095;инники, що містять кальцій, так= 110; як розчин Рінгера або розчин Гартмана, не слід викори = 89;товувати для відновленнn= 3; лікарськогl= 6; засобу у флаконах аб = 86; для подальшого = 88;озведення відновленоk= 5;о розчину для внутрішньоk= 4;енного введення, оскільки може утвори = 90;ися преципітат. Преципітатl= 0; кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у також можут= 00; утворюватиl= 9;я при змішуванні цефтриаксоl= 5;у з кальційвм= 10;сними розчинами в одній інфуз= 10;йній системі. Цефтриаксоl= 5; не можна вводити одночасно з розчинами для внутрішньоk= 4;енного введення, що містять кал= 00;цій, у тому числі з кальційвміl= 9;ними розчинами для тривали = 93; інфузій, такими як ро= 079;чини для парентералn= 0;ного харчування, за допомого= 02; Y-подібної системи. Однак решті пацієнтів, крім новонароджk= 7;них, цефтриаксоl= 5; та кальційвміl= 9;ні розчини можна вводити пос = 83;ідовно, один після одного, якщо між інфузія = 84;и ретельно промити систему сумісною рідиною. У дослідженнn= 3;х іn vitro і = 79; використанl= 5;ям плазми пуповинної крові дорослих та новонароджk= 7;них було показа = 85;о, що новонароджk= 7;ним загрожує підвищений ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у (див. розділи <= /span>« = 55;ротипоказа&#= 1085;ня», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Спосіk= 3; застосуванl= 5;я та дози» та « = 55;обічні реакції», «Несумісніl= 9;ть»).

Перораl= 3;ьні антикоагулn= 3;нти.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у з пероральниl= 4;и антикоагулn= 3;нтами може посилюватиl= 9;я їх ефект та підвищуватl= 0;ся ризик кровотечі. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; частий моні = 90;оринг міжнародноk= 5;о нормалізовk= 2;ного співвідношk= 7;ння (МНС) та належним чином кориг = 91;вати дозу антикоагулn= 3;нтів як під час, та&= #1082; і після терапії цефтриаксоl= 5;ом (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>« = 55;обічні реакції»).

Аміногл&= #1110;козиди.

Існ&#= 1091;ють суперечливo= 0; дані щодо потенційноk= 5;о посилення токсичного впливу аміноглікоk= 9;идів на нирки при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і із цефалоспорl= 0;нами. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів слід ретель = 85;о дотримуватl= 0;ся рекомендацo= 0;й із монітори = 85;гу рівня аміноглікоk= 9;идів (та функції н&#= 1080;рок) у клінічній практиці.=

Хлорамф&= #1077;нікол.

У дослідженнo= 0; in vitro при застосуванl= 5;і хлорамфеніl= 2;олу у комбінаці= 11; з цефтриаксоl= 5;ом спостерігаl= 3;ися антагоністl= 0;чні ефекти. Клінічна значущість цих даних невідома.

Кальцій&= #1074;місні препарати.=

Не було зареєстровk= 2;но випадків взаємодії між цефтриаксоl= 5;ом та кальційвміl= 9;ними препаратамl= 0; для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я або взаємодії між цефтриаксоl= 5;ом для внутріш = 85;ьом’язовог&#= 1086; введення та кальційвміl= 9;ними препаратамl= 0; (для внутрішньоk= 4;енного або пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я).

Діурети&= #1082;и.

Порушень функції нирок не спостерігаl= 3;ося після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я великих доз цефтриаксоl= 5;у та потужних діуретиків (наприклад, фуросеміду).

Пробене&= #1094;ид.

Одночасне застосуванl= 5;я пробенецидm= 1; не знижує виведення цефтриаксоl= 5;у.

Вплив на результати лабораторнl= 0;х досліджень.

У пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь цефтриаксоl= 5;, можливі хибнопозитl= 0;вні результати тесту Кумбс = 72;.

Цеф&#= 1090;риаксон, як і інші антибіотикl= 0;, може спричи = 85;яти хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на галактоземo= 0;ю.

Под&#= 1110;бним чином, при визначенні глюкози в се= 095;і за допомого= 02; неферментнl= 0;х методів рез = 91;льтати можуть бути хибнопозитl= 0;вними. З цієї причини у період застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід визначати рівень глюкози в се= 095;і за допомого= 02; ферментних методів.

О= собливості застосуванl= 5;я.<= /span>

Р = 77;акції підвищеної чутливості.

Як і при застосуванl= 5;і всіх бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в, при застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у повідомлялl= 0; про випадки серйозних р = 77;акцій підвищеної чутливості, іноді з лета= 083;ьним наслідком (д= 080;в. розділ «Побічні реакції»). Ре&#= 1072;кції гіперчутлиk= 4;ості можуть тако = 78; прогресуваm= 0;и до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, що може призвести д = 86; інфаркту міокарда (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). У випадку тяжких реакцій підвищеної чутливості застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід негайно припинити т = 72; вжити належних не = 74;ідкладних заходів. Перед початком лікування с = 83;ід встановити, чи є у пацієнта в анамнезі тя = 78;кі реакції підвищеної чутливості до цефтриак = 89;ону, інших цефалоспорl= 0;нів або до інших типів бета-лактам = 85;их препаратів. Лікарський засіб слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; наявністю в анамнезі не = 90;яжкої підвищеної чутливості до інших бет= 072;-лактамних препаратів.

Ш = 82;ірні реакції.

Під час застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у зареєстровk= 2;ні випадки тяжких побічних реакцій з боку шкіри (синдром Стівенса –Дж= 086;нсона або синдром Лайєлла/ток = 89;ичний епідермальl= 5;ий некроліз і лікарські реакції з еозинофіліn= 8;ю та системними проявами (DRESS–l= 9;индром)), які можуть бути загрозливиl= 4;и для життя аб= 086; летальними, однак частота цих = 088;еакцій невідома (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

Реакціn= 3; Яриша–Гер= 082;сгеймера.

У деяких пацієнтів, які мають інфекцію, сп= 088;ичинену спірохетамl= 0;, може виникати реакція Яриша–Геркl= 9;геймера одразу післ= 03; початку застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у. Ця реакція зазвичай є самообмежуk= 4;альним станом або може бути вилікувана за допомого= 02; симптоматиm= 5;ного лікування. При виникненні цієї реакці= 11; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу можн = 72; не припинят = 80;.

В = 79;аємодія з лікарськимl= 0; засобами, що містять кальцій.

У недоношениm= 3; та доношени = 93; немовлят віком до 1 місяця описані випадки утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у у легенях та нирках із летальним наслідком. Щонайменше одному із ци= 093; пацієнтів цефтриаксоl= 5; та кальцій вводили у різний час т= 072; через різні внутрішньоk= 4;енні інфузійні с = 80;стеми. Згідно з наявними науковими даними, не зареєстровk= 2;но підтверджеl= 5;их випадків утворення внутрішньоl= 9;удинних преципітатo= 0;в, крім як у новонароджk= 7;них, яким вводил = 80; цефтриаксоl= 5; та кальційвміl= 9;ні розчини або будь-які інш= 110; кальційвміl= 9;ні препарати. У дослідженнn= 3;х іn vitro було показано, що новонароджk= 7;ним загрожує підвищений ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у порівняно з пацієнтами інших вікових гру = 87;.

При застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу паці= 08;нтам будь-якого віку розчин не можна змі= 096;увати або вводити одночасно з будь-якими р= 086;зчинами для внутрішньоk= 4;енного введення, що містять кальцій, навіть при використанl= 5;і різних інфузійних систем або введенні препаратів = 91; різні інфузійні ділянки. Про= 090;е пацієнтам віком від 28 днів цефтриаксоl= 5; та кальційвміl= 9;ні розчини можна вводити пос = 83;ідовно один після одного за умови введе = 85;ня препаратів через різні інфузійні с = 80;стеми у різні ділянки тіл = 72; або заміни ч= 080; ретельного промивання інфузійної системи між введенням цих засобів фізіологічl= 5;им сольовим розчином, що= 073; запобігти утворенню преципітатm= 1;. Пацієнтам, які потребують постійних інфузій кал= 00;ційвмісних розчинів дл= 03; повного пар = 77;нтеральног&#= 1086; харчування (ППХ), можна застосовувk= 2;ти альтернатиk= 4;ні антибактерo= 0;альні засоби, прийом яких не пов’язаний = 79; подібним ризиком утворення преципітатo= 0;в. Якщо застос = 91;вання цефтриаксоl= 5;у пацієнтам, я= 082;і потребують постійного харчування, визнано необхідним, розчини для ППХ та цефтриаксоl= 5; можна вводити одночасно, через різні інфузійні системи та у різні ділянки тіл = 72;. Також введення розчинів дл= 03; ППХ можна призупинитl= 0; на час інфузії цеф = 90;риаксону та промити інфузійні системи між введенням розчинів (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Побічні реакції» та «Несумісніl= 9;ть»).

З = 72;стосування дітям.

Безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у у новонароджk= 7;них, немовлят та = 076;ітей були встановленo= 0; для доз, описаних у р= 086;зділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози». У до&= #1089;лідженнях було показано, що цефтриаксоl= 5;, як і деякі інші цефалоспорl= 0;ни, може витісн= 03;ти білірубін з= 10; зв’язку з альбуміном плазми кров= 10;.

Лікарський засіб протипоказk= 2;ний недоношениl= 4; та доношени = 84; новонароджk= 7;ним, яким загрож = 91;є ризик розвитку білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Р = 80;зик імуноопосеl= 8;едкованої гемолітичнl= 6;ї анемії.

Випадки імуноопосеl= 8;едкованої гемолітичнl= 6;ї анемії спостерігаl= 3;ися у пацієнтів, які отримували антибактерo= 0;альні засоби клас = 91; цефалоспорl= 0;нів, у тому числі цефтриаксоl= 5; (див. розділ «Побічні реакції»). Тяжкі випад = 82;и гемолітичнl= 6;ї анемії, в тому числі з &#= 1083;етальним наслідком, були зареєстровk= 2;ні в період лікування цефтриаксоl= 5;ом як у доросли= 093;, так і у дітей.<= o:p>

У разі розвитку анемії слід розглянути діагноз анемії, асоційованl= 6;ї із застосуванl= 5;ям цефалоспорl= 0;ну, та припинит = 80; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу до встановленl= 5;я етіології захворюванl= 5;я.

Д = 86;вготривале лікування.=

При довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу слід регулярно проводити р = 86;згорнутий аналіз кров= 10;.

Р = 80;зик коліту/надм= 10;рного росту нечутливих мікроорганo= 0;змів.

Випадки коліту та псевдомембl= 8;анозного коліту, асоційованl= 0;х із застосуванl= 5;ям антибактерo= 0;альних засобів, бул= 080; зареєстровk= 2;ні на тлі прийому майже всіх антибактерo= 0;альних препаратів, = 091; тому числі цефтриаксоl= 5;у. Тяжкість ци = 93; захворюванn= 0; може колива = 90;ися від легкої д= 086; такої, що загрожує життю. Тому важливо враховуватl= 0; можливість такого діагнозу у пацієнтів, у яких під час або після застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у виникла діарея (див. розділ «Побічні реакції»). Сл&#= 1110;д обміркуватl= 0; припинення застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу та застосуванl= 5;я відповідниm= 3; засобів проти Clostridium difficile. Лікарськ= 10; засоби, що пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, застосовувk= 2;ти не слід.

Як і при застосуванl= 5;і інших антибактерo= 0;альних засобів, можуть виникати суперінфекm= 4;ії, спричинені нечутливимl= 0; до цефтриак = 89;ону мікроорганo= 0;змами.

З = 72;стосування пацієнтам з тяжкою нирковою та печінковою недостатніl= 9;тю.

Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу паці= 08;нтам з тяжкою нирковою та печінковою недостатніl= 9;тю рекомендуєm= 0;ься ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

В = 87;лив на результати серологічнl= 0;х досліджень.

При застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у тест Кумбса може давати хибнопозитl= 0;вні результати. Також цефтриаксоl= 5; може спричиняти хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на наявність галактоземo= 0;ї (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

При визначенні глюкози у сечі неферментнl= 0;ми методами можуть бути отримані хибнопозитl= 0;вні результати. Протягом застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у рівень глюкози у сечі слід визначати з = 72; допомогою ферментних методів аналізу (див. розділ «Побічні реакції»).

Цефтриаксо&= #1085; може призводити до хибних (зн&#= 1080;жених) показників рівня глюкози крові при визначенні за допомого= 02; деяких моніторингl= 6;вих систем. Слід звернутися до інструкц= 10;ї для кожної такої системи. У разі необхі = 76;ності використатl= 0; альтернатиk= 4;ні тестові методи.=

С = 87;ектр антибактерo= 0;альної активності.

Цефтриаксо&= #1085; має обмежений спектр антибактерo= 0;альної активності = 10; може бути непридатниl= 4; для застосуванl= 5;я як монотерапіn= 3; при лікуванні певних типі = 74; інфекції, крім випадк= 10;в, коли збудни = 82; вже підтверджеl= 5;ий (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). У випадку полімікробl= 5;их інфекцій, коли серед підозрюванl= 0;х збудників є резистентнo= 0; до цефтриаксоl= 5;у мікроорганo= 0;зми, слід розгля = 85;ути застосуванl= 5;я додаткових антибіотикo= 0;в.

З = 72;стосування лідокаїну.=

Якщо як розчинник застосовувk= 2;ти розчин лідо = 82;аїну, цефтриаксоl= 5; можна вводити лиш = 77; внутрішньо&= #1084;’язово. Перед застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу слід обов’язковl= 6; врахувати протипоказk= 2;ння до застосуванl= 5;я лідокаїну, застереженl= 5;я та іншу відповідну інформацію, наведену в інструкції для медично = 75;о застосуванl= 5;я лідокаїну (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Розчин лідокаїну у = 078;одному випадку не можна вводити внутрішньоk= 4;енно.

Р = 80;зик жовчокам’яl= 5;ої хвороби.=

У випадку наявності н = 72; сонограмі тіней слід зважити на можливість утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у. Затінення, щ= 086; помилково вважалися жовчними ка = 84;енями, спостерігаl= 3;ися на сонограмах = 78;овчного міхура, і частота їх виникнення зростала пр = 80; застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у в дозі 1 г/добу та вище. Лікарський засіб слід з особливою обережністn= 2; застосовувk= 2;ти дітям. Такі преципітатl= 0; зникають після припинення терапії цефтриаксоl= 5;ом. У рідкісних випадках утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у супроводжуk= 4;алося симптоматиl= 2;ою. При наявнос = 90;і симптомів рекомендуєm= 0;ься консерватиk= 4;не нехірургічl= 5;е лікування, і лікар має прийняти рішення про припинення застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, спираючись = 85;а результати оцінки користі-риз = 80;ку конкретногl= 6; випадку (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»).

Р = 80;зик жовчного стазу.

Під час застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у зареєстровk= 2;ні випадки панкреатитm= 1;, можливо, спр= 080;чинені непрохідніl= 9;тю жовчних шляхів (див. розділ «Побічні реакції»). Більшість і = 79; таких пацієнтів мали фактор = 80; ризику розв = 80;тку холестазу т = 72; утворення біліарного = 89;ладжу, такі як попередня значна терапія, тяж= 082;а хвороба та повне парентералn= 0;не харчування. Не можна виключати, щ= 086; ініціюючим або додатковим фактором розвитку цього поруш = 77;ння може бути утворення у жовчних шля = 93;ах преципітатo= 0;в внаслідок застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у.

=

=

Р = 80;зик нирковокам̵= 7;яної хвороби.

Зареєстров&= #1072;ні випадки утворення ниркових каменів, що зникали після припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку наявності симптомів слід зробит = 80; ультразвукl= 6;ве обстеження. Рішення щод = 86; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пацієнтам і = 79; наявністю в анамнезі ниркових каменів або гіперкальцo= 0;урії приймає лікар, враховуючи результати оцінки користі-риз = 80;ку конкретногl= 6; випадку.=

Р = 80;зик енцефалопаm= 0;ії.

Повідомлял&= #1086;ся про енцефалопаm= 0;ію при застосу = 74;анні цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «Побічні реакції»), особливо у пацієнтів літнього віку з тяжко= 102; нирковою недостатніl= 9;тю (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози») або розладами центральноo= 1; нервової системи. Якщ= 086; підозрюєтьl= 9;я енцефалопаm= 0;ія, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям цефтриаксоl= 5;у (наприклад, зниження рівня свідомості, зміна психі = 95;ного стану, міоклонія, судоми), слід розглянути питання про припинення застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.=

З = 72;стереження щодо допоміжних речовин.=

1 грам лікарськогl= 6; засобу містить 3,6 ммоль натрі= 02;. Це слід враховуватl= 0; пацієнтам, які дотриму= 02;ться дієти із контрольовk= 2;ним вмістом натрію.=

Утиліз= 072;ція лікарськогl= 6; засобу.

На = 76;ходження лікарськогl= 6; засобу у зовнішнє середовище слід звести до мінімуму. Слід запобігати потрапляннn= 2; лікарськогl= 6; засобу у каналізаціl= 1;ну систему або домашні від = 93;оди. Будь-який невикористk= 2;ний лікарський засіб після закінчення лікування а = 73;о терміну придатностo= 0; слід повернути в оригінальнo= 0;й упаковці постачальнl= 0;ку (лікарю або фармацевту) для правильної утилізації.

<= /span>

Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітні&= #1089;ть.

Ц&= #1077;фтриаксон проникає через плацентарнl= 0;й бар’єр. Існують обмежені дані щодо застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у вагітним жінкам. Досл= 110;дження на тваринах не свідчать про безпосе = 88;едній або опосередкоk= 4;аний шкідливий вплив на ембріон/плі = 76;, пери- та постнатальl= 5;ий розвиток. У період вагітності, зокрема у I триместрі, лікарський засіб можна застосовувk= 2;ти, лише якщо користь перевищує р = 80;зик.

Період годування груддю.

Ц&= #1077;фтриаксон проникає у грудне молоко у низ= 100;ких концентрацo= 0;ях, але при його застосуванl= 5;і у терапевтичl= 5;их дозах не очікується жодного впливу на грудних немовлят. Проте не можна виключати ризик розвитку діареї та грибкової інфекції слизових оболонок. Слід враховуватl= 0; можливість сенсибілізk= 2;ції. У період годування груддю слід прийняти рішення щод = 86; припинення годування груддю або припинення/ = 74;ідмови від застосу = 74;ання лікарськог&= #1086; засобу із врахуванняl= 4; користі від грудного годування для дитини т= 072; користі від терапії для жінки.

Фертиль&= #1085;ість.

У дослідженнn= 3;х репродуктиk= 4;ної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу аб = 86; жіночу фертильнісm= 0;ь.

Здатні= ;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Під час застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у можливе виникнення таких побічних реакцій, як з&#= 1072;памороченн= я, що можуть впливати на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; іншими механізмамl= 0; (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). У разі керування автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0; слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0;.

=

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.=

Д = 86;зування.=

Д = 86;за лікарськогl= 6; засобу залежить ві = 76; тяжкості, чутливості, локалізаціo= 1; і типу інфек= 094;ії, а також від віку і функції печінки та н= 080;рок пацієнта.=

Н = 80;жче наведені рекомендовk= 2;ні дози для пев= 085;их показань. В особливо тяжких випадках сл= 10;д застосовувk= 2;ти найвищу доз = 91; цефтриаксоl= 5;у із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

Дорос= лі та діти віко= 084; від 12 років (≥ 50 кг).

Доза цефтриаксо= 085;у*

Частота введення**

Показан&#= 1085;я

1–2 г

1 раз на добу

Позалік&#= 1072;рняна пневмонія

Гост&#= 1088;е ускладненн= 103; хронічної обструктив= 085;ої хвороби легень

Внутріш&#= 1085;ьочеревні інфекції

Ускладн&#= 1077;ні інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

2 г

1 раз на добу

Госпіта&#= 1083;ьна пневмонія

Ускладн&#= 1077;ні інфекції шкіри і м’яких тканин

Інфекці&#= 1111; кісток і суглобів

2–4 г

1 раз на добу

Ведення пацієнтів із нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1085;улася гарячка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

Бактері&#= 1072;льний ендокардит

Бактері&#= 1072;льний менінгіт

*&n= bsp;    При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактерієміo= 1; слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону;

**&= nbsp;    у разі застосуванl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; 2 г на добу, слід розглянути питання про введення препарату 2 рази на добу (з 12-годинним інтервалом).

П = 86;казання у дорослих і дітей віком від 12 років (≥ 50 кг), які потребують особливих схем дозува = 85;ня.

Гострий середній отит.

Л= 10;карський засіб може бути застосованl= 0;й внутрішньоl= 4;’язово у дозі 1–2 г одноразово.

Д = 77;які дані свідчать, що у випадку, коли стан пацієнта тяжкий, або попередня терапія бул = 72; неефективнl= 6;ю, цефтриаксоl= 5; може бути еф= 077;ктивним при внутрішньоl= 4;’язовому введенні в дозі 1–2 г на добу протягом 3 днів.

Передопер = 72;ційна профілактиl= 2;а інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання.=

Л= 10;карський засіб застосовувk= 2;ти у дозі 2 г одно= разово перед операцією.=

Гонорея.

Л= 10;карський засіб застосовувk= 2;ти внутрішньоl= 4;’язово у дозі 500 мг одноразово.

Сифіліс.

Р = 77;комендован&#= 1072; доза лікарськогl= 6; засобу стан = 86;вить 0,5–1 г 1 раз на добу зі збільшенняl= 4; дози до 2 г 1 раk= 9; на добу при нейросифілo= 0;сі протягом 10–14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування п = 88;и сифілісі, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; обмежених даних. Слід також врахо = 74;увати національнo= 0; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Дисемінов = 72;ний бореліоз Лайма [ранні= 081; (ІІ стадія) і пізній (ІІІ стадія)].

Л= 10;карський засіб застосовувk= 2;ти у дозі 2 г 1 раз на добу протягом 14–21 дня. Рекомендовk= 2;на тривалість лікування варіює, слід також врахо = 74;увати національнo= 0; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Діти.<= /o:p>

Д= 10;ти віком від 15 днів до 12 років (<50 кг).

Дітям з масою тіла ≥ 50 кг слід застосовувk= 2;ти звичайні дози для дорослих.=

Доза цефтриаксо= 085;у*

Частота введення**

Показання<= /o:p>

50–80 мг/кг

1 раз на добу

Вн&= #1091;трішньочер= ;евні інфекції

Ус&= #1082;ладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

По&= #1079;алікарняна пневмонія

Го&= #1089;пітальна пневмонія

&nb= sp;

50–100 мг/кг

(ма= ксимально – 4 г)

1 раз на добу

Ус&= #1082;ладнені інфекції шкіри і м’яких тканин

Ін&= #1092;екції кісток і суглобів

Ве&= #1076;ення пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1085;улася гарячка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

80–100 мг/кг

(ма= ксимально – 4 г)

1 раз на добу

Ба&= #1082;теріальний менінгіт

100 мг/кг

(ма= ксимально – 4 г)

1 раз на добу

Ба&= #1082;теріальний ендокардит

*     При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактерієміo= 1; слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

**     i= 9; разі застосуванl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; 2 г на добу, слід розглянути питання про введення препарату 2 рази на доб= 091; (з 12-годинним інтервалом).

Показання у дітей віком від 15 днів до 12 років (< 50 кг), які потребують особливих схем дозува = 85;ня.

Госm= 0;рий середній отит.

Для початковогl= 6; лікування гострого середнього отиту можливе застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу внутрішньоl= 4;’язово у дозі 50 мг/кг одноразово. Деякі дані свідчать, що у випадку, коли стан дитини тяжкий або попередня терапія бул = 72; неефективнl= 6;ю, цефтриаксоl= 5; може бути ефективним при внутрішньоl= 4;’язовому введенні в дозі 50 мг/кг на добу протяг = 86;м 3 днів.

Перk= 7;допераційн= 072; профілактиl= 2;а інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання.=

Лікарсь = 82;ий засіб застосовувk= 2;ти у дозі 50–80 мг/к = 75; одноразово перед операцією.=

Сифo= 0;ліс.

Рекомен = 76;ована доза лікарськогl= 6; засобу стан = 86;вить 75–100 мг/кг (максимальн = 86; – 4 г) 1 раз на до= 073;у протягом 10–14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозува = 85;ня при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; дуже обмежених даних. Слід також враховуватl= 0; національнo= 0; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Дисk= 7;мінований бореліоз Лайма [ранні= 081; (ІІ стадія) і пізній (ІІІ стадія)].<= /p>
Лікарсь = 82;ий засіб застосовувk= 2;ти у дозі 50–80 мг/к = 75; 1 раз на добу протягом 14–21 дня. Рекомендовk= 2;на тривалість лікування варіює, слід також враховуватl= 0; національнo= 0; або місцеві = 088;екомендаці&= #1111;.

Новонар = 86;джені віком 0–14 днів= .

Ц = 77;фтриаксон протипоказk= 2;ний для застосу = 74;ання недоношениl= 4; новонароджk= 7;ним віком до 41 тижня з урахуванняl= 4; внутрішньоm= 1;тробного розвитку (гестаційни = 81; вік + календарниl= 1; вік).

Доза цефтриаксо= 085;у*

Частота введення

Показан&#= 1085;я

20–50 мг/кг

1 раз на добу

Внутріш&#= 1085;ьочеревні інфекції

Ускладн&#= 1077;ні інфекції шкіри і м’яких тканин

Ускладн&#= 1077;ні інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

Позалік&#= 1072;рняна пневмонія

Госпіта&#= 1083;ьна пневмонія

Інфекці&#= 1111; кісток і суглобів

Ведення пацієнтів із нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1085;улася гарячка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

50 мг/кг<= /p>

1 раз на добу

Бактері&#= 1072;льний менінгіт

Бактері&#= 1072;льний ендокардит

*&n= bsp;    При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактерієміo= 1; слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

Н = 77; слід перевищуваm= 0;и максимальнm= 1; добову дозу 50 мг/кг.

П = 86;казання у новонароджk= 7;них віком 0–14 днів= , які потребують особливих схем дозування.=

Гострий середній отит.

Д = 83;я початковогl= 6; лікування гострого середнього отиту можливе застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу внутрішньоl= 4;’язово у дозі 50 мг/кг одноразово.

Передопер = 72;ційна профілактиl= 2;а інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання.=

Л= 10;карський засіб застосовувk= 2;ти у дозі 20–50 мг/к = 75; одноразово перед операцією.=

Сифіліс.

Р = 77;комендован&#= 1072; доза лікарськогl= 6; засобу стан = 86;вить 50 мг/кг 1 раз на добу протягом 10–14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; дуже обмежених даних. Слід також враховуватl= 0; національнo= 0; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Триваліст= 00; лікування.=

Т = 88;ивалість лікування залежить ві = 76; перебігу захворюванl= 5;я. Враховуючи загальні ре = 82;омендації щодо антибіотикl= 6;терапії, застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід продовжуваm= 0;и протягом 48–72 годин після зникнення гарячки або підтверджеl= 5;ня досягнення ерадикації бактеріальl= 5;ої інфекції.=

Особливі категорії пацієнтів.=

Пацієнт = 80; літнього віку.

З = 72; умови задовільноo= 1; функції нирок і печі= 085;ки пацієнтам літнього віку відсутня не = 86;бхідність у корекції дозування лікарськогl= 6; засобу.

Пацієнт = 80; з печінково= 02; недостатніl= 9;тю.

Н = 72;явні дані свідчать пр = 86; відсутністn= 0; необхідносm= 0;і у корекції дозування пацієнтам з легкою або помірною печінковою недостатніl= 9;тю в тому випадку, якщ= 086; функція нирок не порушена.=

Н = 77;має даних досліджень щодо пацієнтів з = 090;яжкою печінковою недостатніl= 9;тю (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»).

Пацієнт = 80; з нирковою недостатніl= 9;тю.

П = 72;цієнтам із порушеннямl= 0; ниркової функції відсутня необхіднісm= 0;ь у корекції дозування лікарськогl= 6; засобу в том= 091; випадку, якщ= 086; печінки не порушена. Лише в разі ниркової недостатноl= 9;ті в передтерміl= 5;альній стадії (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) добова доза цефтриаксоl= 5;у не має перевищуваm= 0;и 2 г.

Я = 82;що пацієнт знаходитьсn= 3; на діалізі, немає потреби в додатковомm= 1; введенні цефтриаксоl= 5;у після діалізу. Цефтриаксоl= 5; не видаляєт= 00;ся з організму шляхом перитонеалn= 0;ного діалізу або гемодіалізm= 1;. Рекомендуєm= 0;ься ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

Пацієнт = 80; з тяжкими порушеннямl= 0; функції печ= 10;нки і нирок.

П = 88;и одночасномm= 1; тяжкому порушенні функції нирок та печінки рекомендуєm= 0;ься ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу.

С = 87;осіб введення.=

Внутріш = 85;ьом’язове введення.=

Ц = 77;фтриаксон можна вводити шляхом глибокої внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції. Внутрішньоl= 4;’язову ін’єкцію слід робити = 091; центр велик = 86;го м’яза. Рекомендуєm= 0;ься вводити не б= 110;льше 1 г в одну ділянку.

Я = 82;що лідокаїн застосовувk= 2;ти як розчинни = 82;, отриманий розчин ніколи не слід вводит = 80; внутрішньо&= #1074;енно (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Рекомендуєm= 0;ься ознайомитиl= 9;я з інструкці= 08;ю для медичного застосуванl= 5;я лідокаїну.=

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Внутр= ішньовенне введення.=

Ц = 77;фтриаксон можна вводити шляхом внутрішньоk= 4;енної інфузії тривалістю не менше 30 хв&#= 1080;лин (шлях, якому віддається перевага) аб= 086; шляхом повільної внутрішньоk= 4;енної ін’єкції тривалістю більше 5 хвилин. Внутрішньоk= 4;енне переривчасm= 0;е введення слід здійсн= 02;вати протягом 5 хвилин, переважно у великі вени. Внутрішньоk= 4;енні дози по 50 мг/кг або більше слід вводит = 80; шляхом інфузії немовлятам = 10; дітям віком до 12 років. Новонароджk= 7;ним внутрішньоk= 4;енні дози слід вводити про = 90;ягом 60 хвилин з метою зменшення потенційноk= 5;о ризику білі = 88;убінової енцефалопаm= 0;ії (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Питання про внутрішньоl= 4;’язове введення слід розглядати, коли внутрішньоk= 4;енний шлях введення неможливий або менш прийнятний для пацієнт = 72;. Дози, що перевищуютn= 0; 2 г, слід вводити внутрішньоk= 4;енно.

Ц = 77;фтриаксон протипоказk= 2;ний новонароджk= 7;ним (≤ 28 днів), якщо їм потрібне (або очікується, що буде потрібне) лікування кальційвміl= 9;ними внутрішньоk= 4;енними розчинами, включаючи інфузійні розчини, які містять кальцій, так= 110; як парентералn= 0;не харчування, = 091; зв’язку з ризиком утворення преципітатo= 0;в кальцієвих солей цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»).

Н = 77; можна використовm= 1;вати розчинники, які містять кальцій, так= 110; як розчин Рінгера або розчин Гартмана, дл= 103; розчинення цефтриаксоl= 5;у у флаконах або для подальшого розведення відновленоk= 5;о розчину для внутрішньоk= 4;енного введення, оскільки може утвори = 90;ися преципітат. Виникнення преципітатo= 0;в кальцієвих солей цефтриаксоl= 5;у також може відбуватисn= 3; при змішуванні цефтриаксоl= 5;у з розчинами, які містять кальцій в одній інфузійній системі для внутрішньоk= 4;енного введення. Тому не можн= 072; змішувати або одночас = 85;о вводити цефтриаксоl= 5; з розчинами, які містять кальцій (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Несумісніl= 9;ть»).

З метою передопераm= 4;ійної профілактиl= 2;и інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання ц = 77;фтриаксон слід вводит = 80; за 30–90 хвилин до хірургіч = 85;ого втручання.=

Правила приготуванl= 5;я розчину.

Для внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції слід розчин = 80;ти:

0,5 г у 2 мл розчину лідокаїну 1 %;

1 г у 3,5 мл розчину лідокаїну 1 %.

Для внутрішньоk= 4;енної ін’єкції слід розчин = 80;ти:

0,5 г у 5 мл води для ін’єкцій;

1 г у 10 мл води для ін’єкцій.

Рекомендує&= #1090;ься використовm= 1;вати свіжопригоm= 0;ований розчин для і= 085;’є = 82;цій. Приготованl= 0;й розчин (з розчинникоl= 4; лідокаїну гідрохлориk= 6;ом 1 %) стабільний протягом 24 годин при зберіганні при температурo= 0; 2–8 °С або протягом 6 годин при зберіганні = 87;ри температурo= 0; 15–25 °С.

Не слід змішувати розчин цефтриаксоl= 5;у в одному і тому ж шприц= 110; з будь-якими іншими преп = 72;ратами, крім 1 % розчину лідокаїну гідрохлориk= 6;у (тільки для внутрішньоl= 4;’язових ін’єкцій).

Необхідно промивати інфузійну лінію після кожного застосуванl= 5;я.

<= /span>

Діти.

Лі = 82;арський засіб застосовувk= 2;ти дітям згідн = 86; з дозування = 84;, вказаним у розділі «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози».

<= /span>

Передозува&= #1085;ня.=

У раз= 110; передозуваl= 5;ня цефтриаксоl= 5;у може спосте = 88;ігатися нудота, блювання, діарея.

У раз= 110; передозуваl= 5;ня слід проводити симптоматиm= 5;ну терапію. Гемодіаліз або перитон = 77;альний діаліз не зменшать надмірні ко = 85;центрації цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові. Специ= 092;ічного антидоту не існує.

<= /a>Побічні реакції<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>.= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Побічними реакціями, щ= 086; найчастіше спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у, є еозинофіліn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, діарея, висипання т = 72; підвищення рівня печін = 82;ових ферментів.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Частоту виникнення побічних реакцій на ц= 077;фтриаксон визначали з = 72; даними клінічних досліджень.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> За частотою <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>побічні реакції<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> класифіковk= 2;ні таким чином: <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>і <1/10), нечасто (≥1/1000 і <1/100), рідко (≥1/10000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідом<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>о<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK39'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> (<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK41'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>част = 86;ту <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK41'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>н = 77;можливо оцінити на підставі наявних дан = 80;х).<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Інфе = 82;ції та інвазії:<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>нечасто<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> – грибкові інфекції статевих органів; рід= 082;о – псевдомембl= 8;анозний коліт (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»); невідом<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>о – суперінфекm= 4;ії (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>З бок= 091; системи крові та лімфатичноo= 1; системи:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>часто<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> – еозинофіліn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія; нечасто<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> – гранулоцитl= 6;пенія, анемія, розлади коагуляції; невідом<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>о – гемолітичнk= 2; анемія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), агранулоциm= 0;оз.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>З бок= 091; імунної системи:= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>невідом<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>о – анафілактиm= 5;ний шок, анафілактиm= 5;ні реакції, анафілактоo= 1;дні реакції, підвищена ч = 91;тливість (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK41'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-language: RU'>реакція Яриша<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>–<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Ге= ркс<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>ге<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>йм= ера<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>З бок= 091; нервової системи:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>нечасто – головний біль, запаморочеl= 5;ня; <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK41'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>р= 10;дко – енцефалопаm= 0;ія; <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK41'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>неві = 76;омо – судоми.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>З бок= 091; органів слуху і рівноваги:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>невідом&= #1086; – вертиго.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>З бок= 091; <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK41'>серця<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>невідом&= #1086; – синдром Коуніса.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>З бок= 091; органів дихання, грудної клітки та се= 088;едостіння:= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>рідко – бронхоспазl= 4;.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>З бок= 091; <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK41'>травноk= 5;о<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> тракту:= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>часто – рідкі випорожненl= 5;я, діарея (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); нечасто – нудота, блювання; невідомо – панкреатит (= 076;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), стоматит, глосит.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>З бок= 091; гепатобіліk= 2;рної системи:= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>часто<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> – підвищення рівня печінкових ферментів; н= 077;відом<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>о<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> – преципітатl= 0; у жовчному міхурі (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), ядерна жовт= 03;ниця, гепатит<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>¹<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>, <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>х<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>олес&= #1090;атичний гепатит¹= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>^,<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>²<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'> <= /span>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'>З боку шкіри і підшкірн<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'>их тканин<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'>:<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ч = 72;сто<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> – висипання; н= 077;<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ч = 72;сто<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> – свербіж; рідко<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>– кропив’янкk= 2;; невідом<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>о<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> – синдром Стівенса-Дж = 86;нсона (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), мультиформl= 5;а еритема, гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, реакція на лікарський засіб, що супроводжуn= 8;ться еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и проявами (DRESS-синдром) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'>З боку нирок та сечовидільl= 5;ої системи:= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>рідк = 86; – гематурія, глюкозурія; невідом<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>о<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> – олігурія, утворення преципітатo= 0;в у нирках (оборотні).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'>Загальн&= #1110; розлади та стан місця введення:= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>не<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ч = 72;сто<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> – флебіт, біль у місці інʼєкції, гарячка; рід= 082;о – набряк, озноб.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'>Дані лабораторнl= 0;х аналізів:

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>не<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>ч = 72;сто<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>– підвищення рівня креатиніну = 91; плазм<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>і <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>кров= 10;; невідом<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>о<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> – хибнопозитl= 0;вні результати тесту Кумбс = 72;<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»)<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>, хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на г= 072;лактоземію<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»), хибнопозитl= 0;вні результати неферментнl= 0;х методів визначення глюкози (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK31'><= span style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>¹<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Зазвич&#= 1072;й має оборотний характер пр = 80; припиненні застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>²<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Опи= ;с окремих побічних реакцій.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>І = 85;фекції та інвазії.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Випадки діареї післ= 03; застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у можуть бути пов’язані і = 79; <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Clostridium<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>difficile<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> Слід призначити відповідну кількість р= 10;дини та електролітo= 0;в (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'><= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>П = 88;еципітати кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Рідкісні випадки тяжких побічних реакцій, іноді з летальним наслідком, зареєстровk= 2;ні у недоношениm= 3; та доношени = 93; новонароджk= 7;них (віком < 28 днів), яким внутрішньоk= 4;енно вводили цефтриаксоl= 5; та препарат = 80; кальцію. При аутопсії у легенях та нирках були виявлені преципітатl= 0; кальцієвої солі цефтри = 72;ксону. Високий ризик утворення преципітатo= 0;в у новонароджk= 7;них є наслідком їх малого об’єму кров= 10; та довшого, ніж у дорослих, пе= 088;іоду напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у (див. розділи «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;», «Протипокаk= 9;ання»<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Зареєстров&= #1072;ні випадки утворення преципітатo= 0;в у нирках, переважно у дітей віком від 3 років, які отримували великі добові дози цефтриаксоl= 5;у (наприклад, ≥ 80 мг/кг/добу) або загальн= 10; дози понад 10 грамів, а також мали д= 086;даткові фактори ризику (наприклад, обмежене споживання рідини або постільний режим). <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Ризик утворення преципітатo= 0;в зростає у па= 094;ієнтів, позбавлениm= 3; рухливості або у хворих у стані зневодненнn= 3;. Преципітатl= 0; можуть супроводжуk= 4;атися симптомами або бути асимптоматl= 0;чними, можуть призводити до ниркової недостатноl= 9;ті та анурії і зникають після припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у (див. розділ <= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>&la= quo;Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я»<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>Зареєст&= #1088;овані випадки утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, яким <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>цефтриаксо&= #1085;<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> вводили у дозах, вищих за стандартну рекомендовk= 2;ну дозу. У дітей, за даними проспективl= 5;их досліджень, частота утворення преципітатo= 0;в при внутрішньоk= 4;енному введенні <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>цефтриаксо&= #1085;у<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> була різною: у деяких дослідженнn= 3;х – понад 30 %. При повільному введенні <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>цефтриаксо&= #1085;у<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'> (протягом 20–30 хвилин) частота утворення преципітатo= 0;в, очевидно, нижча. Утворення преципітатo= 0;в зазвичай не супроводжуn= 8;ться симптомами, але у рідкісних випадках виникали такі клінічні симптоми як біль, нудота і блювання. В таких випадках рекомендуєm= 0;ься

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>симптом&= #1072;тичне лікування. Після припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у преципітатl= 0; зазвичай зникають (див. розділ <= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>&la= quo;Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я»<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK42'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK40'>).

Пов= ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції, що виникли після реєстрації лікарськогl= 6; засобу, дуже важливі. Це дає змогу по= 089;тійно спостерігаm= 0;и за співвідношk= 7;нням користі/риз = 80;ку при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу. Працівники системи охорони здо = 88;ов’я повинні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через націо = 85;альну систему фармаконагl= 3;яду.

Термін придатностo= 0;.

Препар= 072;т Ротацеф – 3 роки.

Умови зберігання.<= /i>=

h= 7;берігати при температурo= 0; 15–25 °С у захищеному від світла т= 072; недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

i= 5;риготовани= 081; розчин стабільний протягом 24 годин при температурo= 0; 2-8 °С або протягом 6 г = 86;дин при температурo= 0; 15–25 °С.

<= b>Несуміl= 9;ність.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>Згідно з літературнl= 0;ми даними, розчин цефт = 88;иаксону несумісний = 79; розчинами амсакрину, ванкоміцинm= 1;, флуконазолm= 1; та аміноглі = 82;озидів.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>Розчин цефтриаксоl= 5;у не можна змішувати з = 087;евними кальційвміl= 9;ними розчинникаl= 4;и, такими як розчин Рінгера або розчин Гартмана, <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>у зв’язку з тим, що можуть утворюватиl= 9;я преципітатl= 0;.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>Розчин цефтриаксоl= 5;у не слід змішувати а = 73;о додавати до інших препаратів, <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>крім тих, що зазначені в розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози».

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Р = 86;зчин ц= <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>ефтр = 80;аксон<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>у<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> не слід змішувати або вводити одночасно з = 088;озчинами, які містять кальцій, включаючи р = 86;зчини для парентералn= 0;ного харчування (= 076;ив. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» та «Побічні реакції»).

Пр= и <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK;mso-fareast-language:RU'>застосm= 1;ванні<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'> цефтриаксоl= 5;<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>у<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'> у комбінації = 79; іншим антибіотикl= 6;м <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-lang= uage: UK;mso-fareast-language:RU'>розчинl= 0;<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'> вводи<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>т= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'>и<= /span><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK48'> через окрем= 10; шприци або в окремих розчинах дл= 03; інфузій.

&nb= sp;

Упаковка.

= 044;ля дозування 0,5 г= :

0,5 г порошку для розчину для ін’єкцій у скляному флаконі; 10 флаконів у картонній коробці або 1 флакон у комплекті з 1 ампулою розчинника (вода для ін’єкцій − 5 мл) у картонній к = 86;робці, або 1 флакон в комплекті з 1 ампулою роз = 95;инника (розчин лідокаїну гідрохлориk= 6;у 1% − 2 мл) у картонній коробці.

= 044;ля дозування 1 г:<= /span>

1 г порошку для розчину для ін’єкцій у скляному флаконі; 10 флаконів у картонній коробці або 1 флакон у комплекті з 1 ампулою розчинника (вода для ін’єкцій − 10 мл) у картонній коробці, або 1 флакон у комплекті з 1 ампулою роз = 95;инника (розчин лідокаїну гідрохлориk= 6;у 1% − 3,5 мл) у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом= .

Виробник.

ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш./

PharmaVision San. ve Tic. A.S.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Давутпа = 96;а Джад. №145 Зейтінбурнm= 1; Стамбул, Тур= 077;ччина /

Davutpasa Cad. No:145 Zeytinburnu Istanbul, Turkey.

Заявник.

ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна/

WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.=

П&#= 1072;тоген	М&#= 1077;тод розведень (мінімальна інгібуюча концентрац= 110;я, мг/л)
Ч&#= 1091;тливий	Р&#= 1077;зистентний=
Entero= bacteriaceae<= /o:p>	≤ 1	˃ 2
Staphylococcus spp.	a.	a.
Streptococcus spp. (групи А, h= 2;, С і G)	b.	b.
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,5c.	˃ 2
Streptococci групи Viridans	≤ 0,5	˃ 0,5
Haemop= hilus influenzae	≤ 0,12<= sup>c.	˃ 0,12<= o:p>
Moraxe= lla catarrhalis	≤ 1	˃ 2
Neisse= ria gonorrhoeae	≤ 0,12<= sup>	˃ 0,12<= o:p>
Neisse= ria meningitidis<= /span>	≤ 0,12<= sup>c.	˃ 0,12<= o:p>
Не пов’язані з видом	≤ 1d.	˃ 2
^a^. Висновок про чутливість зроблено на основі чутливості до цефокситин= 091;. ^b^. Висновок про чутливість зроблено на основі чутливості до пеніциліну. ^с.<= /span> Рідк = 86; зустрічают= 100;ся ізоляти з МІК, що перев= ищує граничні значення чутливості. Якщо таке спостеріга= 108;ться, слід провести повторне тестування, а у разі підтвердже= 085;ня – відправит&#= 1080; у референтну лабораторі= 102;. ^d^. Граничні значення стосуються добової вну&#= 1090;рішньовенн= ої дози 1 г х 1 і високої дози щонайм&#= 1077;нше 2 г х 1

Доза цефтриаксо= 085;у*	Частота введення**	Показан&#= 1085;я
1–2 г	1 раз на добу	Позалік&#= 1072;рняна пневмонія Гост&#= 1088;е ускладненн= 103; хронічної обструктив= 085;ої хвороби легень Внутріш&#= 1085;ьочеревні інфекції Ускладн&#= 1077;ні інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)
2 г	1 раз на добу	Госпіта&#= 1083;ьна пневмонія Ускладн&#= 1077;ні інфекції шкіри і м’яких тканин Інфекці&#= 1111; кісток і суглобів
2–4 г	1 раз на добу	Ведення пацієнтів із нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1085;улася гарячка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію Бактері&#= 1072;льний ендокардит Бактері&#= 1072;льний менінгіт

Доза цефтриаксо= 085;у*	Частота введення**	Показання<= /o:p>
50–80 мг/кг	1 раз на добу	Вн&= #1091;трішньочер= ;евні інфекції Ус&= #1082;ладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;) По&= #1079;алікарняна пневмонія Го&= #1089;пітальна пневмонія &nb= sp;
50–100 мг/кг (ма= ксимально – 4 г)	1 раз на добу	Ус&= #1082;ладнені інфекції шкіри і м’яких тканин Ін&= #1092;екції кісток і суглобів Ве&= #1076;ення пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1085;улася гарячка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію
80–100 мг/кг (ма= ксимально – 4 г)	1 раз на добу	Ба&= #1082;теріальний менінгіт
100 мг/кг (ма= ксимально – 4 г)	1 раз на добу	Ба&= #1082;теріальний ендокардит