ІНСТРУКЦ= ІЯ

для меди= чного застосування лікарського засобу

&nb= sp;

РЕ-СОЛЬ

(RE-= SOL)

Склад:

діючі речовини: potassium chlorid= e, sodium chloride= , sodium citrate, glucose;

1 пакет містить калію хлориду 2,5 г, натрію хлориду 3,5 г, = натрію цитрату 2,9 г, глюкози безводної 10 г.=

Лікарська форма. Порошок для орального розчину.<= span lang=3DUK style=3D'letter-spacing:-.05pt;mso-ansi-language:UK'><= /span>

Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок білого<= /span> кольору без запаху.

Фармакотерапевтична гр= упа. Препарати електролітів із вуглеводами. Сольо= ві склади для пероральної регідратації. Код АТХ А07С А.

Фармакологічні влас= тивості.

Фармакодинаміка.

Розчин препарату Ре-соль застосовувати для коригування втрати електролі= тів і рідини при діареї та блюванні. Глюкоза сприяє абсорбції солей, цитрати допомагають відкоригувати баланс при метаболічному ацидозі. Осмолярність розчину препарату Ре-соль становить

235-255 мОсм/л, рH слабко= лужна ‒ 8,2.

Розчин препарату Ре-соль містить (на 1 л розчину):

Натрію хлорид	59,9 ммоль
Калію хлорид	33,5 ммоль
Натрію цитрат	9,9 ммоль
Глюкоза	55,5 ммоль
Na+	89,5 ммоль
K+	33,5 ммоль
Cl-	93,4 ммоль
Цитрат-іони	9,9 ммоль

Порівняно зі стандартними розчинами для пероральної регідратації, рекомендованими ВООЗ, осмолярність препарату Ре= -соль дещо нижча (доведено, що розчини для регідратації зі зниженою осмолярністю є більш ефективними), а в= міст калію ‒ вищий (для прискорення відновлення рівня калію).

Фармакокінетика.

Фармакокінетика води, електролітів і глюкози, що входять до складу препарату Ре-соль, відповідає природній фармакокінетиці цих речов= ин в організмі.=

Клінічні характеристик= и.

Показання.

Відновлення водно-електро= літної рівноваги, корекція ацидозу при гострій діареї легкого та помірного ступеня дегідратації (наприклад, втрата 3‒9 % маси тіла у дітей), при теплових ураженнях, що супроводжуються порушенням водно-електролітного обміну.

З профілактичною метою: т= еплові та фізичні навантаження, що призводять до інтенсивного потовиділення.=

Протипоказання.=

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка дегідратація, гемодинамічний шок, нестримне блювання, втрата свідомості, непрохідність кишечнику, ілеус.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інформації про взаємодію препарату Ре-соль з іншими препаратами немає. = рН розчину препарату є слабколуж= ним, тому може впливати на лікарські = засоби, всмоктування яких залежить від рH вмісту кишечн= ику. Також абсорбція лікарських засобів може бути змінена при діареї, головним ч= ином препаратів, що абсорбуються у тонкому або товстому кишечнику, або при їх кишково-печінковій циркуляції.

Особливості застосу= вання.

Тяжка дегідратація (втрат= а понад 9 % маси тіла у дітей, анурія) має бути пролікована у першу чергу із застосуванням внутрішньовенних препаратів для регідратації. Після цього Ре-соль може бути призначений для продовження терапії.

Рекомендовані дози препар= ату не слід перевищувати, якщо потреба пацієнта у додатковому введенні електроліті= в не підтверджена лабораторними дослідженнями.

Препарат застосовувати перорально, використовуючи для й= ого розчинення воду. Вміст 1 пакета препарату Ре-соль слід розчиняти в 1 л води. У розчин не можна додавати цукор. Прийом їжі можливий одразу після регідратації. При блюванні слід зачекати 10 хвилин і дати випи= ти розчин повільно, невеликими ковтками.

При перевищенні дози у па= цієнта може розвинутися гіпернатріємія.

Пацієнти, у яких дегідрат= ація розвинулася на тлі ниркової недостатності, цукрового діабету або інших хронічних захворювань, що порушують кислотно-лужний, електролітний або вуглеводний баланс, вимагають ретельного моніторингу при проведенні терапії препаратом Ре-соль та можуть потребувати госпіталізації.

Слід проявляти обережніст= ь при лікуванні препаратом Ре-соль= пацієнтам із захворюваннями печінки, пацієнтам, які перебувають на дієті з обмеженим вмістом натрію або калію. Діарея може істотно вплинути на баланс рідини і глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом, нирковою недостатністю або деякими іншими хронічними захворюваннями. Тому поки симптоми діареї зберігаються, такі пацієнти потребують більш ретельного моніторингу з лабораторними оцінками та госпітальною дегідратаційною терапією на базі лікарні.

Ре-соль слід застосовувати з обережністю у разі ниркової недостатності у період олігурії або анурії, під час парентеральної регідратаційної терапії.

Не слід застосовувати пре= парат дітям віком до 6 міся= ців без консультації з лікарем.

У немовлят гостра діарея = може спричинити зневоднення та електролітні розлади, що призводить до швидкого погіршання стану пацієнта. Про всі випадки діареї та дегідратації у немовлят необхідно якнайшвидше інформувати лікаря.

Ситуації під час застосув= ання препарату Ре-соль, що потребують втручання лікаря:=

= змінився психічний стан пацієнта (дратівливість, апатія, летаргія);<= /span>

у пацієнта виникає сповільнення мовлення, з’являється сонливість, він швидко виснажується та не відповідає на запитання;

= постійне блювання;

= температура підвищується вище 39 °С;

= припиняється виділення сечі;

= виникають рідкі кров’янисті випорожнення;

= діарея триває більше 2 днів;

= сильні болі у животі;

= діарея раптово припиняється, з’являються сильні болі;

= якщо лікування вдома неуспішне або неможливе.

Ре-соль містить калій, натрій, що необхідно брати до уваги при застосуванні розчину пацієнтам зі зниженою функцією нирок, які перебувають на дієті з контролем вживан= ня калію або натрію.
Лікарський засіб містить глюкозу. Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися= з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат дозволений до застосування у рекомендов= аних дозах у період вагітності або годування груддю. Годування груддю можна продовжувати стільки, скільки необхідно, навіть протягом пероральної регідратації або його можна продовжити одразу після регідратації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.=

Препарат не впливає на шв= идкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування= та дози.

Порошок з 1 пакетика преп= арату Ре-соль розчинити в 1 літрі к= ип’яченої, охолодженої до кімнатної температури води. У розчин = не можна додавати ніяких інших компонентів, щоб не порушити дію препарату. Роз= чин приймати перорально або вводити під наглядом лікаря через назогастральний з= онд.

Перед початком лікування = пацієнта необхідно зважити для визначення втрати маси тіла та міри зневоднення.

Необхідно уникати жирної = їжі та їжі з високим вмістом простих цукрів.

Терапію препаратом Ре-соль необхідно розпочинати= після початку діареї. <= /span>

Готовий розчин слід приймати невеликими ковтками після кожного рідкого випорожнення. За 6‒10 годин доза розчину препарату Ре-соль може становити 30‒60 мл/кг м= аси тіла. Зазвичай приймати препарат необхідно не довше ніж 3&#= 8210;4 дні, застосування препарату необ= хідно припинити після закінчення діареї. При нудоті або блюванні доцільно приймати охолоджений розчин невеликими повторювальними дозами.

Регідратація. Для корекц= ії дегідратації препарат необхідно приймати протягом перших 6&#= 8210;10 годин у кількості, що вдвічі пе= ревищує втрату маси при діареї, тобто якщо втрати становлять 400 г, кількість препа= рату становить 800 мл. Протягом терапії препаратом Ре-соль немає потреби у застосуванні інших рідин.

Подальше застосуванн= я. Якщо діарея продовжується, після корекції дегідратації протягом наступних 24 годин можл= ивий прийом препарату Ре-соль та інших рідин згідно з даними таблиці:

Маса тіла (кг)

Загальна = кількість рідини (мл)

Ре-соль (мл)

Вода (мл)=

Інші ріди= ни (мл)

5

830

350

210

270

6

1000

420

250

330

7

1050

440

260

350

8

1100

460

280

360

9

1150

480

290

380

10

1200

500

300

400

12

1300

540

320

440

14

1400

580

350

470

16

1500

620

370

510

18

1600

660

400

540

20

1700

700

420

580

25

1800

750

450

600

30

1900

800

480

620

40

2100

900

540

660

50

2300

1000

600

700

70

2700

1200

720

780

Діти.

Ре-соль можна застосовувати дітям. Немає обмежень щодо віку, з яко= го дітям можна застосовувати даний лікарський засіб.

Передозування.<= /b>

При введенні дуже великої кількості або дуже концентрованого розчину препарату Ре-соль можливе виникнення гіпернатрієм= ії. У пацієнтів зі зниженою функцією нирок можливе виникнення метаболічного алкал= озу та гіперкаліємії. Симптоми гіпернатріємії включають слабкість, нейром’язове збудження, сонливість, сплутаність свідомості, кому, і= ноді навіть зупинку дихання. Метаболічний алкалоз може проявлятися у зниженні вентиляції легенів, нейром’язовому збудженні і тетанічних судом= ах.

У разі сильного передозув= ання з вираженими наслідками введення препарату Ре-соль потрібно припинити. Необхідна консультація лікаря. Корекці= ю балансу електролітів і рі= дини слід проводити на підставі = даних лабораторних досліджень.

Побічні реакції.

При дотриманні рекомендованих доз розвиток побічних реакцій малоймовірн= ий. Потенційно можливий розвиток алергічних реакцій. У пацієнтів із нормальною функцією нирок ризик виникнення гіпернатріємії або гіпергідратац= ії при застосуванні препарату Ре-соль є низьким. Можливе виникнення блювання, = що свідчить про надто швидке введення препарату.<= /p>

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. = Зберігати <= /span>в оригінальній упаковці при темпер= атурі не вище 25 °С.

Готовий розчин зберігати у холодильнику при температурі 2‒8 °C протя= гом 24 годин.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 18,9 г порошку у пакеті; по 10 = або 20 пакетів у коробці.

Категорія відпуску. = Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмежен= ою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження вироб<= /span>ника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.=

Маса тіла (кг)	Загальна = кількість рідини (мл)	Ре-соль (мл)	Вода (мл)=	Інші ріди= ни (мл)
5	830	350	210	270
6	1000	420	250	330
7	1050	440	260	350
8	1100	460	280	360
9	1150	480	290	380
10	1200	500	300	400
12	1300	540	320	440
14	1400	580	350	470
16	1500	620	370	510
18	1600	660	400	540
20	1700	700	420	580
25	1800	750	450	600
30	1900	800	480	620
40	2100	900	540	660
50	2300	1000	600	700
70	2700	1200	720	780