ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПЛАТИФІЛІН-ЗДОРОВ’Я

(PLATY= PHYLLINЕ-ZDOROVYE)

&= nbsp;

Склад:

діюча речовина: platyphylline;

1 мл|розчину розчину міст= ить|утримує| платифіліну гідротартрату 2 мг= ;

до= поміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Ро= зчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: <= span style=3D'mso-font-kerning:.5pt'>прозорий безбарвний розчин.

&= nbsp;

Фармак= отерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травної системи. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах кишечнику. Код АТХ А03А Х.

Фармак= ологічні властивості.

Фармакодинаміка. Механізм дії платифіліну обумовлений блокадою М-холінорецепторів, унаслідок чого порушується передача нервових імпульсів із закінчень постгангліонарних| холінергічних| волокон на клітини |ефекторних|= органів, що іннервуються; виявляє прямий релаксуючий| вплив на гладкі м’язи. Блокує також Н-холінорецептори вегетативних гангліїв (значно слабкіше|слабіше|).

Препарат має антихолінергічний| дозозалежний| ефект: у менших дозах інгібує секрецію слинних і бронхіальних залоз, потовиділення|випіт|, аком= одацію очей, спричиняє розширення зіниці, підвищення частоти серцевих|сердечних| скорочень; у великих= дозах – знижує скоротливу активність травного тракту (включаючи жовчовивідні шлях= и|колії,дороги| і жовчний міхур|пузир,пухир|) і сечовивідних шл= яхів|колій,доріг|, пригнічує|придушує| шлункову секрецію.

Холіноблокуюча дія більшою мірою виявляється на тлі|на фоні| підвищеного тонусу парасимпатичної частини

Зменшуючи вплив блукаючого нерва, поліпшує провідність серця, підвищує збудливість міокарда, збільшує серцевий|сердечний| викид. Спричиняє розширення дрібних|мілких| судин|посудин| шкіри. У високих дозах пригнічує судиноруховий| центр і бло= кує симпатичні ганглії, внаслідок|вна= слідок| чого розширюються судини|посудини= | і знижується артеріальний тиск|ти= снення| (головним чином при внутрішньовенному введенні|вступі|). Спричиняє|спричиняє| розслаблення гладкої мускулатури матки, сечового мі= хура|пузиря,пухиря| і сечовивідних ш= ляхів|колій,доріг|; діючи спазмолітич= но, усуває больовий синдром. Розслабляє гладку мускулатуру бронхів при її спазмуванні, спричиненому підвищенням тонусу блукаючого нерва або холіностимуляторами|; збіл= ьшує об’єм|обсяг| дихання, приг= нічує секрецію бронхіальних залоз.

Близький до атропіну за впливом на периферичні холнореактивні| системи, але|та| менш токсичний і краще переноситься. Порівняно з атропіном має менший вплив на периферичні М-холінорецептори, меншою мірою спричиняє тахікардію (особливо при застосуванні|вживанні| у в= еликих дозах) і слабкіше|слабіше| пригнічує секрецію залоз внутрішньої секреції.

Фармакокінетика|. Платифілін легко проходить через гістогематичні| бар’єри (включаючи гематоенцефалічнийлімінується| нирками|бруньками| і кишечником.=

При правильному застосуванні (дози, інтервали між введеннями|вступами|) не кумулюється.

Клініч= ні характеристики.

Показання. У складі комплексної терапії: гастродуоденіт, функціональна диспепсія, пілороспазм, холецистит, холелітіаз, кишкова коліка, ниркова коліка, жовчна коліка. Бронхіальна астма (для попередження бронхоспазму), бронхорея. Альгодисменорея. Спазм церебральних артерій. Ангіотрофоневроз.

=

Протипоказання. Підвищ= ена чутливість до компонентів препарату. Миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія. Гостра кровотеча. Тиреотоксикоз. Гіпертермічний си= ндром. Ахалазія стравоходу, стеноз воротаря, атонія кишечнику. Глаукома. Печінкова= і ниркова недостатність. Міастенія. Затримка сечі або схильність до неї. Пошкодження мозку.

Взаємо= дія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Посилює|посилює| седативну| і снодійну|снотворну| дію фенобарбіталу, пентобарбіталу, магнію сульфату та етаміналу| нат= рію, ефекти Н₂-гіста= міноблокаторів, що призначаються внутрішньо, дигоксину| і рибофлавіну| (уповільнює= перистал= ьтику і поліпшує всмоктування); блокує ефекти прозерину. Адреноміметики і нітрати потенціюють підвищення внутрішньоочного тиску|тиснення|.

Усуває брадикардію від прийому верапамілу; нудоту, блювання і брадикардію від прийому морфіну.

М-холіноблокатори, амантадин|, галоперидол (у хворих на шизо= френію можливе зниження антипсихотичного ефекту), фенотіазин|, інгібітори моноаміноксидази|, трициклічні| антидепресанти, бензактизин, хінідину сульфат, ізоніазид|, деякі антигістамінні препарати, дизопірамід, новокаїнамід підвищують ризик розвитку антихолінергічних| побічних ефектів. Не застосовувати одночасно з антихолінестеразними| препаратами.

Морфін посилює пригнічуваль= ну дію на серцево-судинну систему, інгібітори МАО – |позитивний хроно-| і батмотропний ефект, серцеві|сер= дечні| глікозиди – позитивну батмотропну дію, хінідин і новокаїнамід| – холіноблокуючу| дію.

При болю, пов’язаному зі спазмами гладкої мускулатури, дію препарату посилюють|посилюють| аналгетики, седативні| засоби, транквілізатори; при судинних спазмах – гіпотензивні і седативні| засоби.

&= nbsp;

Ос= обливості застосування. З|із| обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози або обструкцією сечовивідних шляхів, хворобою Дауна, дитячим церебральним паралічем; при рефлюкс-езофагіті, грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом; при неспецифічному виразковому коліті, мегаколоні; хворим віком від 40 років з огляду на можли= вий прояв недіагностованої глаукоми; при вегетативній (автономній) нейропатії; хворим літнього віку або ослабленим хворим; при хронічних захворюваннях легенів, які перебігають з низьким продукуванням густого мокротиння, що важ= ко відділяється, або при зворотній обструкції. У пацієнтів із ксеростомією три= вале застосування може спричинити подальше зниження слиновиділення.

&= nbsp;

За= стосування у період вагітності або годування груддю. Препарат застосовувати з обережністю і лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами. У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

<= o:p>

Спосіб застосування та дози. Застосовувати підшкірно.

Дорослим і дітям віком від 15 років = для купірування спастичного болю, тривалого нападу|приступу| бронхіальної астми, церебральних і перифери= чних ангіоспазмів вводити|запроваджують| по 1–2 мл| 1–2 рази на добу.

При курсовому лікуванні підшкірно вводити|запро= ваджують| по 1–2 мл| 1–2 рази на до= бу протягом 10–15–20 днів.

Разова і добова дози, частота введення|вступу| встановлюються індивідуально лікарем залежно від показ= ань|показників,показань| і віку пац= ієнта. Максимальна разова доза – 10 мг, максимальна добова доза – 30 мг= .

&= nbsp;

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 15 років= .

Передо= зування. Симптоми: паралітична кишкова непрохідність, гостра затримка сечі (у|в,біля| хворих на доброякісну гіперплазію передміхурової залози), параліч акомодаці= ї, підвищення внутрішньоочного тиску; сухість слизової оболонки порожнини рота, носа, горла; утруднення

Лікування: форсований діурез, введення|вступ| інгібіторів холінестераз= и| (фізостигміну, галантаміну| або прозерину|), що послаблюють парез кишечнику і зменшують тахікардію. При помірному збудженні і слабких|слабих| судомах – введення|вступ| магнію сульфату, у тяжких випадках – введення оксибутирату| натрію, оксигенотерапія, штучна вентиляція легенів. При тахікардії, що загрожує жит= тю, – застосування хінідину сульфату, пропранололу|.

&= nbsp;

Побічні реакції.

З боку= травної системи: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зменшення моторики кишечнику аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів і жовчного міхура.=

З боку нирок і сечовивідних шляхів: утруд= нення і затримка сечовипускання.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія (включа= ючи екстрасистолію), почервоніння обличчя, припливи, зниження артеріального тис= ку.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дизартрія, збудження центральної нервової системи, безсоння, тривога, амнестичний синдром.

З боку органів зору: мідріаз, фотофобія, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку дихальної системи: зменшення секреторної активності і тонусу бронхів, що призводить до утворення в’язкого мокротиння, яке важко відкашлюється.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, зменшення потовиділення, сухість шкіри.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шо= к).

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в оригінал= ьній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.=

Упаков= ка. Розчин для ін’єкцій 2 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5×2, № 1= 0 у блістері у коробці.

&= nbsp;

Ка= тегорія відпуску. За рецептом.

Виробник.= Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

<= /o:p>

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, <= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-f= amily: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-= language: AR-SA'>61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.