ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КРАПЛІ БЕРЕШ ПЛЮС^®

(B= ÉR= ES DROPS PLUS^®)

Склад:

діючі речовини: 1 мл (18 крапель) містить: молібдену 0,1902 мг (у вигляді амонію молібдату тетрагідрату 0,35 мг); ванадію 0,1219 мг (у вигляді амонію монованадату 0,28 мг); бору 0,1049 мг (у вигляді кислоти борної 0,6 мг); кобальту 0,0248 мг (у вигляді кобальту (ІІ) хлориду гексагідрату 0,1 мг); міді 0,2545 мг (у вигляді міді сульфату пентагід= рату 1 мг); заліза 2,009 мг (у вигляді заліза (ІІ) сульфату гептагідрату 10 мг); магнію 0,4044 мг (у вигляді магнію сульфату гептагідрату 4,1 мг); марганцю 0,3055 мг = (у вигляді марганцю сульфату моногідрату 0,94 мг); нікелю 0,1087 мг (у вигляді нікелю (ІІ) сульфату гексагідрату 0,4865 мг); фтору 0,0904 мг (у вигляді на= трію фториду 0,2 мг); цинку 1,137 мг (у вигляді цинку сульфату гептагідрату 5 мг);

допоміжні речовини: глі= церин (85 %), динатрію едетат, гліцин, кислота янтарна, кислота аскорбінова, кисл= ота винна, натрію-калію тартрат, кислота сірчана, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, водний розчин світло-зеленого або жовтувато-зеленого кольору, без осаду.

Фармакотерапевтична г= рупа. Інші препарати мінерал= ів. Код АТX А12С Х.<= o:p>

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Лікарський засіб містить водний розчин м= інеральних сполук і мікроелементів, включених за допомогою координаційних зв’язків у молекули органічних речовин. Мікроелементи відіграють важливу роль у підтри= мці біологічної рівноваги організму. Більшість із них насамперед знаходяться у клітинах у вигляді кофакторів ферментів, забезпечуючи їх каталітичну активність, а також стабілізацію структур макромолекул неферментного типу т= а нормалізацію рівня вітамінів і гормонів в організмі людини.

Дефіцит мікроелементів може також розвинутись і у здорових людей, на= приклад у певному віці (підлітки, люди похилого віку) або у результаті використання більшої кількості мікроелементів під час особливих фізіологічних станів (в період вагітності або годування груддю). Деякі захворювання і методи лікува= ння також є частими причинами недостатності мікроелементів, що призводить до рі= зних клінічних симптомів. Навіть незначний дефіцит мікроелементів може мати негативний вплив на стан імунної системи, фізичний стан, загальний стан, одужання та відновлення після хвороби або хірургічного втручання. Краплі Бе= реш Плюс^®містять найважливіші мікроелементи. Мета застосування препарату поляг= ає у забезпеченні потреб організму в мікроелементах, які не можуть бути застосов= ані в інших лікарських формах для перорального застосування.<= /p>

Фармакокінетика

Активні речовини лікарського засобу = Краплі Береш Плюс^® добре всмоктуються зі шлунково-кишково= го тракту, тому їх біологічне застосування забезпечене. Фармакокінетичні дослідження були проведені з використанням ізотопних методів у собак. Затримка мікроелементів в організм= і в цілому через 72 годинi показує, що засвоєння мікроелементів було таким: дуже високе для заліза (~30 % від затримки мікроелементів в організмі в цілому); високе для цинку (~ 5 %), кобальту (~ 6 %) і молібдену (~ 4 %); = відносно низьке для марганцю (= ~ 2 %) і нікелю (~1 %).

Відповідно до існуючих доклінічних даних клінічне застосування препарату є безпечним.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дефіцит мікроелементів або патологічні = стани, при яких необхідне додаткове застосування мінеральних речовин:

для підтримки діяльності імунної системи, опірності організму або у випадках зниження останньої, наприк= лад, при застуді, грипі;

у разі недостатнього харчування (наприклад, спеціальні дієти, у тому числі дієти для схуднення, у разі вегетаріанського харчування), а також при підвищеному фізичному навантаженні;

у разі підвищеної втомлюваності, відсутності апетиту, млявості, слабкості, безсоння, а також для прискорення реабілітації після захворювань, хірургічних втручань;=

як додаткова терапія для поліпшення загального стану і самопочуття пацієнтів з онкологічними захворюванням= и.

Протипоказання.

Підвищенa чутливiсть до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин (наприклад, = алергія на метали), тяжка ниркова недостатність, а також захворювання, пов’язані з порушенням обміну заліза і міді (включаючи гемахроматоз, гемосидероз, хворо= бy= Вільсона).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /span>

Між застосуванням препарату Краплі Береш Плюс^® і застосув= анням іншиx лікарськиx<= /span> засобiв необхідно дотримуватися інтервалу не менше 1 години. Щоб уникнути передозування або антагоністичних взаємодій, не слід застосовувати краплі одночасно з іншими препаратами, що містять мікроелементи.

Між застосуванням лікарських препаратів, що містять пеніциламін, бісфосфонати, фторхінолони, тетрацикліни, і застосуван= ням лікарського препарату Краплі Береш Плюс^®= має минути принаймні 2 години (унаслідок фізико-хімічної взаємодії може змінитися всмоктуваність препарату).

Не рекомендується приймати препарат разом з молоком або кавою, оскіл= ьки при цьому погіршується всмоктуваність його діючих речовин.

При одночасному застосуванні антацидних препаратів, що містять алюмі= ній, кальцій, магній, знижується абсорбція заліза.

Особливості застосування.

Застосування з молоком або кавою не рекомендується через те, що при цьому погіршується всмоктуваність його діючих речовин. При додаванні препарату в певні види чаю розчин може потемнішати. Таке явище безпечне i зумовлене вмістом таніну (дубильної кислоти), що міститься в чаї. При додаванні декількох крапель лимонного соку, замінника лимонного соку або аскорбінової кислоти забарвлення не відбувається.<= /p>

Застосування у період вагітності та годування груддю

Під час вагітності та годування груддю лікар= ськи засіб можна застосовувати y<= /span> рекомендованих добових дозах (після консульт= ації з лікарем).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні в рекомендованих дозах ніяк= ого негативного впливу не спостерігається.

Спосіб застосування та дози. <= /p>
Застосовувати внутрішньо під = час їди. Разову дозу крапель додавати до 50 мл рідини (наприклад води, фруктового со= ку, сиропу, фруктового чаю). Рекомендовано застосовувати разом з вітаміном С (50 мг) у кожен прийом препарату.

У разі профілактичного застосування:

При масі тіла 10-20 кг – 5 крапель 2 ра= зи на добу.

При масі тіла 20-40 кг – 10 крапель 2 р= ази на добу.

При масі тіла понад 40 кг – 20 крапель = 2 рази на добу.

У разі застосування з метою лікування станів, перерахованих у показаннях:

При масі тіла 10-20 кг – 10 крапель 2 р= ази на добу.

При масі тіла 20-40 кг – 20 крапель 2 р= ази на добу.

При масі тіла понад 40 кг – 20 крапель = 3 рази на добу.

У разі застосування для поліп= шення загального стану і самопочуття пацієнтів із онкологічними захворюваннями, м= аса тіла яких перевищує 40 кг, за рекомендацією лікаря можуть бути застосовані добові дози, що перевищують вищезгадані, але не більше 120 крапель на добу.= У таких випадках добову дозу рекомендується розподілити на 4-5 прийомів у рів= них частинах.

У разі застосування препарату= з метою профілактики у рекомендованих дозах досягнення оптимального ефекту очікуєть= ся приблизно через 6 тижнів безперервної терапії. Ця дія при подальшому застосуванні препарату у профілактичних дозах може підтримуватися протягом бажаного періоду (наприклад, у період зимових катаральних і грипозних захворювань).

Препарат застосовувати безпер= ервно у рекомендованих дозах при наявності симптомів захворювання.

При повторному виникненні ска= рг курс лікування можна повторити.

Тривалість лікування визначає= лікар індивідуально.

Діти

Препарат застосовувати дітям = з масою тіла більше 10 кг. Однак якщо маса тіла дитини менше 20 кг, питання про застосування препарату вирішується індивідуально з педіатром, виходячи з оц= інки співвідношення користь/ризик для дитини.

Передозування.

Дослідження, проведене на здорових доброволь= цях, показало, що навіть доза 12= 0 крапель 3 рази на добу добре переноситься і є безпечною. Проте при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані, можуть спостерігатися нудота та болі у шлунку, що швидко минають. В окремих випадках можливі алергічні реакції. У цьому випадку необхідно припинити застосування препара= ту та звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

Дуже рідко, головним чином якщо краплі приймати натщесерце або з меньшою, ніж рекомендо= вано, кількістю рідин= и, можуть з’явитися легкі та тимчасові побічні реакції, які наведено ниж= че.

З боку шлунково-кишкового тракту:= шлунково-кишкові розлади, включаючи слабко виражену нудоту, біль у животі, запор, гіркий присмак в роті, забарвлення зубної емалі у дітей, що = не вимагають застосування будь-яких заходів і швидко минають.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Термін придатності.

4 роки. =

Після першого відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 6 місяців.

= ;

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

=

Упаковка. = По 30 мл або 100 мл у скляному флаконі з пробкою-крапельницею. По 1 флакону (3= 0 мл або 100 мл) або по 4 флакони (30 мл) у картонній коробці.=

Категорія відпуску. Без рецепта.

=

Виробник. =

ЗАТ “Береш Фарма”

= ;

= Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

5000, м. Сольнок, вул. Надьшандор Йожеф, б.39, Угорщина.

=