ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ<= /b>

для медичного застосування лікарського засобу

СІКАПРОТЕКТ

(SICCAPROTECT^â=)

Склад:

діючі речов= ини: декспантенол, полівініловий спирт;

1 мл розчину містить 30 мг декспантенолу та 14 мг полівінілового спирту;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, калію гідрофосфат, калію дигідрофосфат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний розчин.

=

Фармакотера= певтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Декспантенол. Код АТХ S01Х A12.

<= /p>
Фармакологічні властивості. <= o:p>

Фармакодина= міка.

Очні краплі Сікапротект є комбінацією біологічного прекурсору пантотенової кислоти (вітаміну В₅) та неіонної поверхнево-активної речов= ини, яка діє як штучні сльози при лікуванні синдрому «сухого ока».

Пантотенова кислота є компоне= нтом коензиму А, який у вигляді ацетил-коензиму А є незамінним у процесах метаболізму жирів, цукрів та різних амінокислот. В усіх органах, у яких відбувається інтенсивний метаболізм, спостерігаються відносно високі концентрації коензиму А; його максимальні концентрації були знайдені у шкірі. Оскільки при ушкодженнях епітелію та глибоких тканин спостерігається місцева нестача коензиму А, міс= цеве застосування декспантенолу є особливо ефективним. Завдяки своїм протизапаль= ним та протисвербіжним властивостям, а також здатності прискорювати грануляцію = та реепітелізацію, декспантенол сприяє загоєнню запалення очей небактеріального генезу.

Полівініловий спирт має адгез= ивні властивості по відношенню до рогівки і збільшує в’язкість очних крапель Сікапротект, внаслідок чого подовжується час утримування препарату на рогівці.

Фармакокіне= тика. Не вивчалась.

=

Клінічні характеристики.

Показання.

-&nb= sp;         Симптоматичне лікування сухос= ті рогівки та кон’юнктиви, спричиненої зниженням слізної секреції, що може бут= и пов’язано з місцевими чи системними захворюваннями або механічною нездатністю заплющи= ти повіки;

-&nb= sp;         зволоження ока при носінні жорстких контактних лінз.

&nb= sp;

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючих реч= овин або до будь-яких інших компонентів препарату.

&nb= sp;

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Спеціальних досліджень лікарських взаємодій препарату не проводилось.

При одночасному застосуванні препарату Сікапрот= ект з іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід витримувати 15-хвилин= ний інтервал між нанесеннями.

Особливості застосування.

Бензалконію хлорид, який вход= ить до складу препарату як консервант, може спричиняти подразнення очей і знебарвлення м’яких контактних лінз. Тому користуватись м’якими контактними лінзами під час лікування не дозволяється.

Жорсткі контактні лінзи слід знімати перед закапуванням очних крапель і повторно вставляти їх не раніше = ніж через 15 хвилин після застосування препарату.

=

Застосуванн= я у період вагітності або годування груддю.

Контрольованих досліджень застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводили. У дослідженнях на тваринах не було виявлено безпосереднього або опосередкованого шкідливого впливу препарату на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та післярод= овий розвиток.

У період вагітності або годув= ання груддю препарат слід застосовувати з обережністю після ретельної оцінки лікарем співвідношення переваг та ризиків такого застосування.<= /o:p>

<= /p>
Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.=

Одразу після застосування Сікапротект може короткотерміново незначно впливати на гостроту зору і, таким чином, на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.<= /span>

Дорослим препарат закапують у кон’юнктивальний мішок по 1 краплі в кожне око до 6 разів на добу. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У тяжких випадках Сікапротект можна закапувати щогодини.

Тривалість курсу лікування залежить від клінічної картини і встановлюється лікарем індивідуально. Зазв= ичай препарати штучних сліз застосовують упродовж життя, крім тих випадків, коли відповідні симптоми є тимчасовими і пов’язані з основним захворюванням або із реак= цією на медикаментозне лікування.

При закапув= анні очних крапель слід уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з ок= ом або шкірою.

Діти.

Досвід застосування препарату для лікування дітей відсутній.

Передозування.=

Про випадки передозування препарату інформації немає.

&nb= sp;

Побічні реакції.

Можуть спостерігатись реакції= гіперчутливості, включаючи підвищену сльозотечу, відчуття печіння, біль та подразнення очей.=

У деяких пацієнтів зі значними пошкодженнями рогівки дуже рідко повідомлялося про випадки кальцифікації рогівки, пов’язаної із застосуванням очних крапель, що містять фосфати.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінч= ення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Застосовувати не більше 6 тижнів після першого відкриття флакона.

Умови зберігання. =

Зберігати при температурі не = вище 25 ^оС у захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл розчину крапель очни= х у флаконах-крапельницях, закритих ковпачками з контролем першого розкривання.= По 1 флакону-крапельниці у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ / URSAPHAR= M Arzneimittel GmbH.=

Місцезнаход= ження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Індустрієштрассе 35, D= -66129 Саарбрюкен, Німеччина/

Industriestrasse 35, D= -66129 Saarbrucken, <= st1:country-region w:st=3D"on">Germany.