MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2EA74.5EA34530" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2EA74.5EA34530 Content-Location: file:///C:/6809CF62/UA160320101_229B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ОРАМОРФ
(ORAMORPH)
Cклад:
діюча
речовина: mo=
rphine
sulfate;
1 мл розчину орального містить мо = 88;фіну сульфату 2 мг;<= o:p>
допоміжні
речовини: сахароза, глюко
=
79;и
розчин, метилп=
арабен
(E 218), пропілпар=
072;бен
(E 2=
16), етано=
083; 96%,
вода
очищена.
Лік=
;арська
форма. Розчин
оральний.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозор=
1080;й,
майже
безбарвний р=
086;зчин,
вільний від
зависі част
=
86;к.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група.
Анальг
=
77;тики.
Опіоїди.
Алкалоїди
опію.
Код АТХ N02A =
A01.
Фармак=
1086;логічні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Морфін
зв’язуєтьсn=
3;
зі
специфічниl=
4;и
рецепторамl=
0;,
що
локалізоваl=
5;і
на різних
рівнях
центральноo=
1;
нервової
системи, а
також в різн=
080;х
периферичнl=
0;х
органах.
Зни=
1078;ує
відчуття
болю та реак=
094;ію
на біль за
рахунок
взаємодії з
рецепторамl=
0;
центральноo=
1;
нервової
системи.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Абсорбці=
103;
М&=
#1086;рфін
помі=
рно
всмоктуєтьl=
9;я
зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту післ=
03;
пероральноk=
5;о
введення.
Після перор
=
72;льного
заст=
осування міченого
морфіну у
людини піко
=
74;ий
ріве=
нь в
плазмі
досягається
приблизно
через 15
хвилин.
Морфін зазн
=
72;є
значного
метаболізмm=
1;
при
первинному
надходженнo=
0; в
печінку, що
призводить
до системно=
11;
біодоступнl=
6;сті
приблизно н
=
72; рівнo=
0;
25%.
Розподіл
Після <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>засто=
;сування
терапевтиm=
5;ної
дози=
приблизно
одна третин
=
72;
морфіну в
плазмі зв’язує=
1090;ься
з білками.
Метаболіз=
084;
Метабо=
1083;ізм
морфіну в
основному
включає в се=
073;е
кон'югацію
морфіну з 3- і
6-глюкуронід=
072;ми.
Невеликі
кількості
також
метаболізуn=
2;ться
шляхом N-деме=
1090;илювання
та
N-деалкілува=
085;ня.
Морфін-6-глюк=
1091;ронід
має
фармакологo=
0;чні
ефекти, що не &=
#1074;ідрізняють=
;ся
від морфіну.
Період
напіврозпаk=
6;у
морфіну
становить
близько 2
годин. T1/2 морфo=
0;н-6-глюкуроні=
ду
трохи довши
=
81;.
Виведення
Невели=
1082;а
кількість
морфіну
виводиться
=
79;
калом. Інша
частина
виводиться
=
79;
сечею, голов=
085;им
чином у
вигляді
кон'югатів.
Близько 90 %
разової доз
=
80;
морфіну
виводиться
=
79;
організму
протягом
перших 24
годин.
Можлива
ентерогепаm=
0;ична
циркуляція
морфіну і
його метабо
=
83;ітів,
тому може
спостерігаm=
0;ися
невелика
кількість
морфіну в
сечі або кал=
110;
протягом
декількох
днів після
прийому
останньої
дози.
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
&=
#1072;бо
біль, <=
/span>який
не
купіруєтьсn=
3;
аналгетикаl=
4;и з
меншою сило=
02;
дії, &=
#1091;
т.ч. біль при
злоякісних
новоутвореl=
5;нях.
Протипоказ&=
#1072;ння.
- =
Підвищена
чутливість
до діючої
речовини аб
=
86;
до будь-яког=
086;
з
компонентіk=
4;
препарату;
- гос&=
#1090;ре
пригніченнn=
3;
дихання, обстру=
1082;тивні
захворюванl=
5;я
дихальних ш
=
83;яхів,
напади
бр=
1086;нхіальної
астми;
- =
гостра
інтоксикацo=
0;я
алкоголем;
- =
паралітичн=
;ий
ілеус;
- =
підвищений
внутрішньоm=
5;ерепний
тиск;
- =
травми
голови;
- =
с=
удомні
розлади;
- =
к=
ома;
- =
феохромоци=
;тома;
- =
гострі/тяжl=
2;і
захворюванl=
5;я
печінки;
- =
одночасне
застосуванl=
5;я
з інгібітор
=
72;ми
моноамінокl=
9;идази
(МАО), а також
протягом 2
тижнів післ=
03;
припинення =
11;х
застосуванl=
5;я.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Інгіб=
;ітори
моноамінокl=
9;идази
Відомо,
що
інгібітори
моноамінокl=
9;идази
взаємодіютn=
0;
з
наркотичниl=
4;и
аналгетикаl=
4;и,
які
призводять
до збудженн=
03;
або пригніч
=
77;ння
центральноo=
1;
нервової си
=
89;теми
з гіпер- або
гіпотензивl=
5;им
кризом, тому
їх
застосуванl=
5;я
з препарато
=
84;
Ораморф про
=
90;ипоказане.
Габапентин
Відомо
про випадки
взаємодії
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
морфіну і
габапентинm=
1;, вірогідно,
через
збільшення
опіоїдних
побічних ре
=
72;кцій.
Механізм да
=
85;ої
взаємодії н
=
77;відомий.
Тому дані
лікарські
засоби у
комбінації
слід застос
=
86;вувати
з
обережністn=
2;
та ретельно
стежити за
ознаками
пригніченнn=
3; центрально=
1111;
нервової
системи, так=
080;ми
як
сонливість, =
072;
дозу габапе
=
85;тину
або морфіну
потрібно ві
=
76;повідно
знижувати.
Ритон=
;авір
На сьог&=
#1086;дні
недостатньl=
6;
фармакокінk=
7;тичних
даних щодо
одночасногl=
6;
застосовувk=
2;ння
ритонавіру
=
79;
морфіном,
проте відом
=
86;,
що ритонаві
=
88;
може
збільшити
активність
глюкуронілm=
0;рансферази.
Тому
одночасне
застосуванl=
5;я
ритонавіру =
10;
морфіну мож
=
77;
призвести д
=
86;
зниження
концентрацo=
0;ї
морфіну у
сироватці
крові з
можливою
втратою
аналгетичнl=
6;ї
ефективносm=
0;і.
Рифам=
;піцин
Рифамп=
1110;цин
може
знижувати
концентрацo=
0;ю
морфіну в
сироватці
крові і змен=
096;ити
його
знеболювалn=
0;ну
дію.
Цимет=
;идин
Цимети=
1076;ин
пригнічує
метаболізм
морфіну.
Депре=
;санти
центральноo=
1;
нервової
системи
Слід
зазначити, щ=
086;
морфін
посилює дію
депресантіk=
4;
центральноo=
1;
нервової
системи, так=
080;х
як
транквілізk=
2;тори,
анестезуючo=
0;
засоби,
седативні,
снодійні,
нейролептиl=
2;и,
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти
та алкоголь.
Есмол=
;ол
Морфін
може
збільшити
плазмову
концентрацo=
0;ю
есмололу.
Домпе=
;ридон/меток=
083;опрамід
Опіоїд=
1085;і
анальгетикl=
0;,
включаючи
морфін, можу=
090;ь
зменшити ді=
02;
домперидонm=
1;
і метоклопр
=
72;міду
на травний
тракт.
Мекси=
;летин
Одноча=
1089;не
застосуванl=
5;я
морфіну мож
=
77;
уповільнитl=
0;
всмоктуванl=
5;я
мексилетинm=
1;.
Проти=
;блювотні
засоби груп
=
80; фенотіазин&=
#1091;.
Протиб=
1083;ювотні
засоби груп
=
80; фенотіазин&=
#1091;
можна
застосовувk=
2;ти
одночасно з
морфіном,
проте, слід в=
1088;аховувати
їх
гіпотензивl=
5;ий
ефект.
Особливос=
1090;і
застосуванl=
5;я.
Слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
морфіну
сульфату:
• протягом
перших 24
годин після
операції,
• при
гіпотиреозo=
0; (дивись
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»),
• у випадках=
;,
коли
знижується
дихальна фу
=
85;кція
(кіфосколіо
=
79;,
емфізема,
легеневе
серце, тяжки=
й
ступінь
ожиріння).
Астма=
;
Лікарс=
1100;кі
засоби груп
=
80;
опіоїдів мо
=
78;на
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
при
контрольовk=
2;ній
бронхіальнo=
0; астмі.
Однак такі
лікарські
засоби прот
=
80;показані
при
загостреннn=
3;х
бронхіальнl=
6;ї
астми.
Травм=
;и
голови і
підвищений
внутрішньоm=
5;ерепний
тиск
Орамор=
1092;
протипоказk=
2;ний
пацієнтам з
підвищеним
внутрішньоm=
5;ерепним
тиском,
черепно-моз
=
82;овими
травмами і
комою. Здатн=
110;сть
морфіну
підвищуватl=
0;
тиск
цереброспіl=
5;альної
рідини може
бути значно
збільшена,
якщо у
пацієнта вн
=
91;трішньочер=
1077;пний
тиск уже
підвищений
=
74;
результаті
травми. Крім
того, морфін
може спричи
=
85;яти
сплутаністn=
0;
свідомості,
міоз,
блювання та
інші побічн=
10;
реакції, які
можуть
приховуватl=
0;
клінічний
перебіг у
хворих з
черепно-моз
=
82;овою
травмою.
Захво=
;рювання
органів
черевної
порожнини
Морфін=
1091;
сульфат не
слід
застосовувk=
2;ти
при загрозі
виникнення
паралітичнl=
6;го
ілеусу або
якщо у
пацієнта є
кишкова
непрохідніl=
9;ть
або
непрохідніl=
9;ть
жовчних
шляхів. Заст=
086;сування
препарату
слід негайн
=
86;
припинити,
якщо є
підозра на
наявність
або
виникнення
паралітичнl=
6;го
ілеусу під ч=
072;с
застосуванl=
5;я
препарату.
Слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
при
обструктивl=
5;их
розладах
кишечника, ж=
086;вчних
коліках,
операціях н
=
72;
жовчних
шляхах,
гострому
панкреатитo=
0;
або
гіперплазіo=
1;
передміхурl=
6;вої
залози.
При
виникненні
запору
застосовуюm=
0;ь
відповідні
проносні
засоби.
Слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам і
=
79;
запальним
захворюванl=
5;ям
кишечника.
Застос=
1091;вання
морфіну мож
=
77;
маскувати
діагноз або
клінічний
перебіг у хв=
086;рих
з гострим
перебігом
захворюванn=
0;
органів
черевної
порожнини і
ускладнень
=
87;ісля
операції на
черевній
порожнині.
Гіпот=
;ензивний
ефект
Застос=
1091;вання
морфіну мож
=
77; викликати
важку
гіпотензію
=
91;
пацієнтів,
нездатних
підтримуваm=
0;и
гемостатичl=
5;ий
кров’яний
тиск через
зменшення
об’єму кров=
10;
або при
одночасномm=
1;
введенні
лікарських
=
79;асобів,
таких як
фенотіазин,
або деяких
анестетикіk=
4;.
Нарко=
;тична
залежність =
10;
зловживаннn=
3;
При
застосуванl=
5;і
препарату м
=
86;жливий
розвиток
психічної т
=
72;
фізичної за
=
83;ежності.=
Можуть
виникнути
симптоми
відміни при
різкому
припиненні
лікування
або при
введенні
антагоністk=
2;
морфіну,
наприклад
налоксону.
Морфін=
1091;
сульфат – це
опіоїдний
агоніст і на=
088;котичний
засіб, що
підлягає
контролю. Як
і щодо інших
опіоїдних
агоністів, м=
086;жливі
випадки зло
=
74;живання
морфіну
сульфатом. Ц=
077;
слід
враховуватl=
0;
при
призначеннo=
0;
морфіну у
ситуаціях,
коли лікар
або
фармацевт
стурбовані
ризиком
зловживаннn=
3;
або
незаконним
застосуванl=
5;ям
препарату
пацієнтом.
Морфін слід
застосовувk=
2;ти
з особливою
обережністn=
2;
пацієнтам, щ=
086;
зловживали
алкоголем і
наркотикамl=
0;.
Зловжи=
1074;ання
морфіну
сульфатом
також
можливе при
інгаляційнl=
6;му
або паранте
=
88;альному
застосуванl=
5;і.
Такий спосі
=
73;
застосуванl=
5;я
значно підв
=
80;щує
ризик
передозуваl=
5;ня
і смерті для =
1086;сіб
з
наркотичноn=
2;
залежністю.
Реакц=
;ії
гіперчутлиk=
4;ості
При
застосуванl=
5;і
препарату
виникали
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
та анафілак
=
90;ичні
реакції. З
особливою
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
алергічнимl=
0;
реакціями д
=
86;
опіатів в ан=
072;мнезі.
Ораморф
протипоказk=
2;ний
пацієнтам з
відомою
гіперчутлиk=
4;істю
до морфіну
сульфату.
Особливі
групи
пацієнтів
Морфін
метаболізуn=
8;ться
в печінці, то=
1084;у
через ризик
збільшення
=
81;ого
пероральноo=
1;
біодоступнl=
6;сті
препарат сл=
10;д
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2; паціє=
;нтам
із
захворюванl=
5;ям
печінки. Слі=
076;
зменшити
дозу
препарату паціє=
;нтам
з хронічною
печінковою =
10;
нирковою
недостатніl=
9;тю,
вираженим
гіпотиреозl=
6;м,
надниркозаl=
3;озною
недостатніl=
9;тю,
гіпертрофіn=
8;ю
передміхурl=
6;вої
залози або
шоком.
Активн=
1080;й
метаболіт
морфін-6-глюк=
1091;ронід
може
накопичуваm=
0;ися
у пацієнтів =
079;
нирковою не
=
76;остатністю,
що
призводить
до пригніче
=
85;ня
дихання та
діяльності
центральноo=
1;
нервової
системи.
Допоміжні
речовини
Пацієн=
1090;ам
з рідкісною
спадковою
захворюванl=
5;ями
непереносиl=
4;істю
фруктози,
глюкозо-гал
=
72;ктозною
мальабсорбm=
4;ією
або
недостатніl=
9;тю
сахарози-із
=
86;мальтази
не слід
застосовувk=
2;ти
даний лікар
=
89;ький
засіб.
Препар=
1072;т
містить
допоміжні
речовини ме
=
90;илпарабен
(E 218) і
пропілпараk=
3;ен
(E 216), які можуть
спричинити
алергічні
реакції
(можливо,
уповільненo=
0;).
Цей лікарський засіб містить 10 об. % етанолу (алкоголю), тобто до 0,81 г, щ= 086; еквівалентl= 5;о 20 мл пива, 8= ,3 мл вина, у дозі. Шкідли= 074;ий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванl= 5;і вагітним та жінкам, які годують груддю, дітя= 084; та пацієнта = 84; із захворюв = 72;ннями печінки та хворим на епілепсію.
Застосува=
1085;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітніст=
100;.
Хоча
морфіну
сульфат
застосовуєm=
0;ься
у медичній
практиці
протягом
багатьох
років, не
існує
достатніх
даних
безпеки при
застосуванl=
5;і
під час вагі=
090;ності.
Морфін=
span> п=
1088;оникає
крізь
плацентарнl=
0;й
бар’єр, тому
препарат не
слід засто
=
89;овувати під
час
вагітності,
особливо в
першому три
=
84;естрі.
Застосуванl=
5;я
препарату
під час вагі=
090;ності
можливе, тіл=
100;ки
якщо
очікувана к
=
86;ристь
перев=
ажає
будь-які
можливі
ризики для
плода.
При
застосуванl=
5;і
препарату
під час вагі=
090;ності
слід мати на
увазі, що у
дітей, матер=
110;
яких
постійно
приймають
морфін, може
проявлятисn=
3;
синдром
відміни.
Під час
пологів
зростає риз
=
80;к
шлункового
стазу та інг=
072;ляційної
пневмонії у
жінок.
Оскільки
морфін
швидко
проникає
через
плацентарнl=
0;й
бар'єр, його
не слід
застосовувk=
2;ти
протягом
другого
періоду
пологів або
передчасниm=
3;
пологів
через ризик
вторинного
пригніченнn=
3;
дихання у
новонароджk=
7;ного/немовл=
1103;ти.
Препар=
1072;т
містить
етанол, що сл=
1110;д
враховуватl=
0;
при
застосуванl=
5;і вагіт=
;ним.
Годування
груддю.
Хоча
морфіну
сульфат
застосовуєm=
0;ься
у медичній
практиці
протягом
багатьох
років, не
існує
достатніх
даних з безп=
077;ки
при
застосуванl=
5;і
у період
годування
груддю.
Препар=
1072;т
не слід
застосовувk=
2;ти
під час
годування
груддю.
Морфін виді
=
83;яється
в грудне мол=
086;ко
і, таким
чином, може п=
1088;игнічувати
дихання у
новонароджk=
7;ного/немовл=
1103;ти.
Фертильні=
089;ть.
Тривал=
1077;
застосуванl=
5;я
опіоїдних
анальгетикo=
0;в
може
викликати
гіпогонадиk=
9;м
і недостатн=
10;сть
наднирковиm=
3;
залоз у
чоловіків і
жінок. Вважа=
108;ться,
що ці явища є
дозозалежнl=
0;ми
і можуть
привести до
аменореї, зн=
080;ження
лібідо,
безпліддя і
еректильноo=
1;
дисфункції.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Морфіну
сульфат мож
=
77;
несприятлиk=
4;о
впливати на =
091;вагу
та
координаціn=
2;
рухів, тому
під час ліку=
074;ання
не можна
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами та
виконувати
роботу,
пов'язану з р=
1080;зиком
і для
виконання
якої
необхідна в
=
87;равність
та швидка
реакція.
Цей
ефект ще
більш посил=
02;ється,
коли
використовm=
1;ється
в поєднанні =
079;
алкоголем
або
депресантаl=
4;и
ЦНС.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Доз= 091;вання.
Доросл=
і. |
i=
6;екомендова=
085;а
доза для
дорослих
становить 10=
–20
мг ( i= 2;аксимальна добова доза= span>–120 мг на= ;д добу. |
Діти:
h=
4;іти
13–18 ро=
ків: |
рекомендов=
;ана
доза 5–20 мг (2,5–10 мл) кожні 4
години. максимальн=
;а
добова доза=
span>–
120 мг на
добу. |
h= 4;іти 6–12 ро&= #1082;ів: |
рекомендов= ;ана доза 5–10 мг (2,5–5 мл) кожні 4 години. максимальн=
;а
добова доза=
span>–
60 мг н&=
#1072;
добу. |
h= 4;іти 1–5 ро= 1082;ів: |
рекомендов=
;ана
доза 5 мг (2,5
мл) максимальн= ;а добова доза= span>–30 мг н&= #1072; добу. |
h= 4;іти д&= #1086; 1 року: |
l=
5;е
рекомендує=
090;ься. |
Д&= #1086;зування можн= а збільшити пі&= #1076; медичним наглядом залежно від інтен= ;сивності болю і анамнезу пацієнта щодо потреб = 80; в знеболюванн= 1110;.
Титрув=
1072;ння
дози може
бути
доцільним
при перевед
=
77;нні
пацієнтів з
інших
препаратів
=
84;орфіну
на лікуванн=
03;
препаратом
Ораморф.
Морфін=
1091;
сульфат
легко
всмоктуєтьl=
9;я
зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту післ=
03;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Проте, коли
лікарські
засоби
морфіну
застосовуюm=
0;ься
перорально
замість
парентералn=
0;ного
морфіну, як
правило,
потрібне
збільшення
дози на 50–100% для
досягнення
того ж рівня
аналгезії.
Особлиk=
4;і
групи
пацієнтів
Знижен=
1085;я
дози може
бути
доцільним
для
пацієнтів
літнього ві
=
82;у
та пацієнті
=
74;
з хронічним
захворюванl=
5;ям
печінки,
нирковою
недостатніl=
9;тю,
вираженим г=
10;потиреозом,
адренокортl=
0;кальною
недостатніl=
9;тю,
гіпертрофіn=
8;ю
передміхурl=
6;вої
залози, шоко=
084;
або коли
седативний
ефект
небажаний.
Діт=
;и.
Застосовую&=
#1090;ь
дітям віком
від 1 року.
Передозува&=
#1085;ня.
i=
7;имптоми
Ознаки
інтоксикацo=
0;ї
морфіном та
передозуваl=
5;ня
можуть вклю
=
95;ати
міоз,
пригніченнn=
3;
дихання і
гіпотензію. =
059;
більш тяжки
=
93;
випадках
може
розвинутисn=
3;
недостатніl=
9;ть
кровообігу =
10;
поглибленнn=
3;
коми. У
немовлят і
дітей можут=
00;
виникати
судоми.
Смерть може
наступити
від
дихальної
недостатноl=
9;ті.
i=
1;ікування
Доросл=
1080;м
призначаютn=
0;
0,4–2 м=
1075;
налоксону
внутрішньоk=
4;енно.
Повторюють
через кожні 2=
8211;3
хвилини, якщ=
086;
необхідно,
доводячи до
максимальнl=
6;ї
дози 10 мг; або
застосовуюm=
0;ь
2 мг в 500 мл ізо=
;тонічного
розчину
натрію
хлориду або 5 %
розчину
глюкози (4 мкг/=
мл).
Дітям п=
088;изначають
налоксон у
дозі 5–10 мкг на 1 кг
маси тіла.
Якщо це не
призводить
до бажаного
клінічного
поліпшення,
вводять
наступну дозу, яка ст=
;ановить
100 мкг/кг маси тіла.
Н=
072;йбільш
важливо заб
=
77;зпечити
прохідністn=
0;
дихальних
шляхів і дос=
090;атню
вентиляцію.
В=
078;ивають
заходів для
підтримки
рівня рідин
=
80;
та
електролітo=
0;в.
За
необхідносm=
0;і
можна
застосовувk=
2;ти
кисень,
рідини для
внутрішньоk=
4;енного
введення та
інші
підтримуваl=
3;ьні
заходи.
Пік
концентрацo=
0;ї
морфіну у
плазмі кров=
10;
настає чере
=
79;
15 хвилин
після
застосуванl=
5;я,
тому промивання
шлунка і
прийом
активованоk=
5;о
вугілля є
малоефектиk=
4;ними.
Увага<=
/i>.
Тривалість
ефекту
налоксону (2=
8211;3
години) може
бути меншою,
ніж
тривалість
ефекту пере
=
76;озування
морфіном.
Рекомендуєm=
0;ься
спостерігаm=
0;и
за пацієнто
=
84;,
який прийшо
=
74;
до памяті
після
лікування
налоксоном,
протягом не
менше 6 годин
після
останньої д
=
86;зи
налоксону.
Побічні
реакції.
Найчас=
1090;ішими
побічними
реакціями
морфіну
сульфату пр
=
80;
застосуванl=
5;і
препарату у =
088;екомендова&=
#1085;их
дозах є
нудота,
блювання,
запор,
сонливість =
10;
сплутаністn=
0;
свідомості.
При
виникненні
запору можн
=
72;
застосовувk=
2;ти
відповідні
проносні
засоби. Дія
морфіну
призводила
до зловжива
=
85;ня
цим
препаратом =
10;
неправомірl=
5;ого
його викори
=
89;тання.
Довготриваl=
3;е
і неправиль
=
85;е
застосуванl=
5;я
препарату
може
призвести д
=
86;
залежності =
10;
наркоманії.
Перелі=
1082;
відомих на с=
100;огодні
побічних
реакцій з
невстановлk=
7;ною
частотою
представлеl=
5;о
нижче.
=
47;
боку імуної
системи:
гіперчутлиk=
4;ість,
анафілактиm=
5;ні
реакції.
З
боку психік
=
80;: сп=
лутаність
свідомості,
занепокоєнl=
5;я,
змінений
настрій,
гал=
юцинації, ро=
звиток
залежності.
З
боку
нервової
системи: сонливість=
;, голов=
ний
біль, підвищення
внутрішньоm=
5;ерепного
тиску.
З
боку органі
=
74;
зору: міl=
6;з.
Пор=
091;шення
з
боку слуху т=
072;
лабіринту: в=
ертиго.
Пор=
;ушення
функції сер
=
94;я: бра=
дикардія,
тахікардія,
тріпотіння
серця.
З
боку
судинної
системи:
гіпотензія,
почервонінl=
5;я
обличчя.
З
боку дихаль
=
85;ої
системи,
органів
грудної
клітки та
середостінl=
5;я:
пригніч=
;ення
дихання,
бронхоконсm=
0;рикція.
Великі дози
можуть
викликати
виражене пр
=
80;гнічення
дихання. У
пацієнтів з
астмою
морфіну
сульфат мож
=
77;
викликати
бронхоспазl=
4;.
З
боку
кишково-шлу
=
85;кового
тракту:
відчуття
сухості у
роті, нудота,
блювання, за=
087;ор.
Пор=
;ушення
печінки
та/або
жовчовивідl=
5;ої
системи: жовчні
коліки.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірних
тканин:
кро=
пив’янка, св=
;ербіж, гі=
пергідроз.
Пор=
;ушення
скелетно-мʼn=
3;зової
та з’єднува
=
83;ьної
тканини: м’язов=
1072;
ригідність.
З боку
нирок та
сечовивіднl=
0;х
шляхів: дизурі&=
#1103;,
спазм
сечовивіднl=
0;х
шляхів, оліг=
091;рія.
Загальн=
;і
порушення т
=
72;
реакції в
місці введе
=
85;ня: гіпотерміn=
3;,
лікарська
залежність,
синдром
відміни.
З боку репродуктиk= 4;ної системи і молочних залоз: зниження лібідо, еректильна дисфункція.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Термін придатностo= 0; після першого відкриття флакона - 3 місяці.
Умо=
;ви
зберігання.
Зберігати п=
ри
температурo=
0; не
вище 25 °С в
оригінальнo=
0;й
упаковці.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
;ковка.
По 100 м=
;л
препарату у
флаконі, по 1
флакону з кр=
080;шкою
та мірним
ковпачком у
картонній
упаковці.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
;обник.
Л.Молтені і i=
0;.
деі Ф.ллі
Алітті
Сосіета ді
Езерчиціо
С.п.А.
Місцезнах= 1086;дження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.
С. С. 67
(Тоско
Ромагнола)
Локаліта
Гранатьіерo=
0; -
50018 Скандиччі,
Італія.