MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2F97C.0AA06370" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2F97C.0AA06370 Content-Location: file:///C:/680CE6B1/UA124150101_8841.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
А
=
52;ІЗОН®
МАКС
(AMIZON® MAX)
Склад:
діюча
речовина: амі=
зон®
(енісаміум
йодид);
1
капсула
містить
амізону® (е&=
#1085;ісаміуму
йодиду) 0,5 г;
доп=
оміжна
речовина: магнію
стеарат;
желатино&=
#1074;а
капсула
містить: жела=
090;ин,
титану
діоксид (E 171),
жовтий захі
=
76; FCF (<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-no-proof=
:yes'>E 110).
Лік=
072;рська
форма. Капсm=
1;ли.
Осн=
086;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
=
90;верді
желатинові
капсули
циліндричнl=
6;ї
форми.
Кор=
пус
білого
кольору,
кришечка
оранжевого
кольору.
Вмі=
ст
капсули –
кристалічнl=
0;й
порошок жов
=
90;ого
або
жовто-зелен
=
86;го
кольору.
Фармакотер=
;апевтична
група.
Прот=
;ивірусні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Код AT=
061;
J05A Х.
Фа=
рмакологічl=
5;і
властивостo=
0;.
Амізо=
085;®
– похідне
ізонікотинl=
6;вої
кислоти.
Виявляє
інгібуючий
вплив на
віруси грип
=
91;,
має інтерфе
=
88;оногенні
властивостo=
0;,
підвищує ре
=
79;истентніст=
1100;
організму д
=
86;
вірусних
інфекцій,
чинить
протизапалn=
0;ну,
жарознижувk=
2;льну
і
аналгетичнm=
1;
дії.
Проти=
074;ірусна
дія Амізону®
Макс пов’яз
=
72;на
із
безпосередl=
5;ім
його впливо
=
84; на
гемаглютинo=
0;ни
вірусу грип
=
91;,
внаслідок ч
=
86;го
віріон
втрачає
здатність
приєднуватl=
0;ся
до
клітин-міше
=
85;ей
для
подальшої
реплікації.
Проти=
079;апальна
дія є
результатоl=
4;
стабілізацo=
0;ї
клітинних і
лізосомальl=
5;их
мембран,
уповільненl=
5;я
дегрануляцo=
0;ї
базофілів, а=
085;тиоксидант&=
#1085;ої
дії,
нормалізацo=
0;ї
рівня прост
=
72;гландинів,
циклічних
нуклеотидіk=
4;
та
енергетичнl=
6;го
обміну у
вогнищі
запалення.
Аміз=
;он®
посилює
персистуючl=
0;й
імунітет
шляхом підв
=
80;щення
рівня
ендогенногl=
6;
інтерферонm=
1;
у плазмі
крові в 3-4 рази=
;,
лізоциму та
збільшення
титру
антитіл до
збудників
інфекцій, а
також
клітинного
імунітету – за
рахунок
стимуляції
функціоналn=
0;ної
активності
=
58;‑лімфоциті=
1074;
і макрофагі
=
74;.
Даний засіб =
108;
потужним
індуктором
ендогенногl=
6;
інтерферонm=
1;.
Фарма=
082;окінетика.=
Післ=
;я
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
Амізон® Ма=
1082;с
швидко
потрапляє у
кров,
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
його в крові
спостерігаn=
8;ться
через 2-2,5 години
після
прийому. Амізон&=
reg;
та його
метаболіти
довго
циркулюють у
кровоносноl=
4;у
руслі (період
напіввиведk=
7;ння
становить =
13,5-14
год
=
80;н), мет
=
72;болізуєтьс=
1103;
в печінці,
але швидко
виводиться
=
79;
тканин
(період
напіввиведk=
7;ння
становить 2-3
год
=
80;ни).
Виводиться
=
79;
організму н
=
72;
90-95 % із сечею у
вигляді
метаболітіk=
4;.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Лік=
ування
грипу та
ГРВІ.
Проти=
087;оказання.
- =
Підвищена
чутливість
до
препаратів
йоду та до інших
ко=
мпонентів
препарату;
- =
наявність
алергічних
реакцій
незалежно в=
10;д
природи
алергену в
анамнезі;
- =
тяжкі
органічні
ураження
печінки та
нирок;
- &nb=
sp;
&=
#1090;уберкульоз=
;;
- &nb=
sp;
&=
#1075;ерпетиформ=
;ний
дерматит
Дюринга
(синдром
Дюринга-Бро
=
82;а),
- &nb=
sp;
&=
#1084;аніфестний
і латентний
гіпертиреоk=
9;;
- &nb=
sp;
&=
#1072;втономна
аденома
щитовидної
залози, фока=
083;ьні
та дифузні
автономні
осередки
щитовидної
залози;
- &nb=
sp;
&=
#1075;еморагічни=
;й
діатез.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Амізо=
085;®
Макс посилю=
08;
дію
антибактерo=
0;альних
та
імуномодулn=
2;ючих
засобів. Доц=
110;льною
є комбінаці=
03;
даного
препарату з
аскорбіновl=
6;ю
кислотою та
іншими
вітамінами. =
055;ацієнтам
з порушення
=
84;
функції
щитовидної
залози не
рекомендуєm=
0;ься
застосуванl=
5;я
препарату у
комбінації
=
79;
інтерферонl=
6;м.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
Слід
обережно
призначати
препарат
пацієнтам і
=
79;
захворюванl=
5;ями
щитовидної
залози,
особливо
особам з
вузловим аб
=
86;
багатовузлl=
6;вим
зобом віком
від 40 років, у
зв’язку з ри=
079;иком
декомпенсаm=
4;ії
функціоналn=
0;ної
автономії
щитовидної
залози (за
винятком,
вказаним у
розділі
«Протипокаk=
9;ання»).
Лікар=
089;ький
засіб
містить
жовтий захі
=
76; FCF (E 110), що
може
спричиняти
алергічні
реакції.
Застосуван=
ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Проти=
087;оказано
застосовувk=
2;ти
препарат у періоk=
6;
вагітності
або
годування г
=
88;уддю.
Зда=
090;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Прий=
;ом
препарату
Амізон® Макс не
впливає на
здатність
керувати автотран=
;спортом
чи п=
088;ацювати
з іншими
механізмамl=
0;.
=
Спосі
=
73;
застосуванl=
5;я
та дози.
Амізо=
085;® Макс
застосовувk=
2;ти
внутрішньо
після їди, не
розжовуючи.
Дорос=
083;им
призначати
по 1 капсулі 2-4
рази на добу
протягом 5-7
днів.
Макс=
;имальна
разова доза =
211;
Д=
іти.
=
55;репарат
у даній
лікарській
формі дітям
не
застосовувk=
2;ти.
Перед=
;озування.
Про
випадки
передозуваl=
5;ня
Амізоном®
Макс не
повідомлялl=
6;ся.
При
передозуваl=
5;ні
можливе
посилення
проявів
побічних
реакцій:
забарвленнn=
3;
слизових
оболонок у
коричневий
колір,
рефлекторнk=
7;
блювання, болі у
животі та
діарея.
Можливий
розвиток на
=
73;ряків,
еритеми, вуг=
088;еподібних
та бульозни
=
93;
висипань,
пропасниці.
Лікування:
промивання
шлунка,
симптоматиm=
5;не
лікування.
Побіч=
;ні
реакції.
Прояви
побічних
реакцій
класифіковk=
2;ні
згідно з
термінологo=
0;єю
MedDRA.
З
боку імунно=
11;
системи:
реакції
гіперчутлиk=
4;ості.
З
боку шкіри і
підшкірної
клітковини: виси
=
87;ання,
свербіж,
кропив'янка,
еритема,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту:
сухість у
роті, дисгев=
079;ія
(гіркий
присмак у
роті), набряк
слизової
оболонки
порожнини р
=
86;та,
гіперсалівk=
2;ція,
зміна
кольору
язика (забар=
074;лення
в жовтий
колір),
нудота,
блювання,
діарея,
диспепсія,
біль у
животі, біль
у верхній
частині
живота,
здуття
живота.
З
боку
дихальної
системи,
органів
грудної клі
=
90;ки
та
середостінl=
5;я:
диспное,
подразненнn=
3;
горла.
Загальні
порушення і
порушення у
місці введе
=
85;ня:
астенія,
периферичнo=
0;
набряки.
З
боку
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня.
Лаборатор=
085;і
та
інструментk=
2;льні
дані: підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску,
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску.
Термін
придатностo=
0;.
2
роки. Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після закін
=
95;ення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці.
Умови
зберігання.
Збе=
рігати
в сухому,
захищенномm=
1;
від світла
місці при
температурo=
0;
не вище 25 °С. Зберігатl=
0;
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
082;овка.
=
55;о
10 капсул у
блістері. По 1
блістеру в
пачці.
К=
атегорія
відпуску. Без
рецепта.
В=
иробник.
ПАТ «Фарма=
082;».
Місц=
077;знаходженн&=
#1103;
виробника та його
адреса міс=
094;я
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,
АМИЗОН
МАКС
(AMI=
ZON® MAX)
Состав:
дейс=
;твующее
вещество: амизон
(энисамиум
йодид);
1
капсула
содержит
амизона (эн=
;исамиума
йодида) 0,5 г;
вспом&=
#1086;гательное
вещество: магния
стеарат;
желат&=
#1080;новая
капсула
содержит: ж=
077;латин,
титана
диоксид (E 171),
желтый зака
=
90;
FCF (E 110).
Ле=
;карственна=
03;
форма. Каl=
7;сулы.
Ос=
;новные
физико-хими
=
95;еские
свойства: т=
074;ердые
желатиновыk=
7;
капсулы
цилиндричеl=
9;кой
формы.
Корпу&=
#1089;
белого цвет
=
72;,
крышечка
оранжевого
=
94;вета.
Содер&=
#1078;имое
капсулы –
кристалличk=
7;ский
порошок жел
=
90;ого
или
желто-зелен
=
86;го
цвета.
Фа=
;рмакотерап
=
77;втичеcкая
группа. Против
=
86;вирусные
средства дл=
03;
системного
применения.
Код ATХ J05A Х.
=
060;армакологи&=
#1095;еские
свойства.
Амиз=
;он
–
производноk=
7;
изоникотинl=
6;вой
кислоты.
Проявляет
ингибирующk=
7;е
влияние на
вирусы
гриппа,
обладает
интерферонl=
6;генными
свойствами,
повышает
резистентнl=
6;сть
организма к
вирусным
инфекциям,
оказывает
противовосl=
7;алительное,
жаропонижаn=
2;щее
и
аналгетичеl=
9;кое
действия.
Прот=
;ивовирусно
=
77;
действие
Амизона Ма=
кс
связано с
непосредстk=
4;енным
его влияние
=
84;
на
гемагглютиl=
5;ины
вируса грип
=
87;а,
вследствие
чего вирион
утрачивает
способностn=
0;
присоединяm=
0;ься
к
клеткам-миш
=
77;ням
для
дальнейшей
репликации.
Прот=
;ивовоспали
=
90;ельное
действие
является
результатоl=
4;
стабилизацl=
0;и
клеточных и =
083;изосомальн&=
#1099;х
мембран, зам=
077;дления
дегрануляцl=
0;и
базофилов,
антиоксидаl=
5;тного
действия,
нормализацl=
0;и
уровня прос
=
90;агландинов,
циклическиm=
3;
нуклеотидоk=
4;
и
энергетичеl=
9;кого
обмена в
очаге воспа
=
83;ения.
Жаропонижаn=
2;щие
свойства
этого средс
=
90;ва
обусловленm=
9;
влиянием на
терморегулl=
0;рующие
центры мозг
=
72;.
Аналгезируn=
2;щее
действие
препарата
осуществляk=
7;тся
через
ретикулярнm=
1;ю
формацию
ствола мозг
=
72;.
Амиз=
;он
усиливает
персистируn=
2;щий
иммунитет
путем
повышения
уровня
эндогенногl=
6;
интерферонk=
2;
в плазме
крови в 3-4 раза=
;,
лизоцима и
увеличения
титра
антител к
возбудителn=
3;м
инфекций, а
также
клеточного
иммунитета R=
11;
за счет
стимуляции
функционалn=
0;ной
активности
Т-лимфоцито
=
74;
и макрофаго
=
74;.
Данное
средство
является
мощным
индуктором =
01;ндогенного
интерферонk=
2;.
Фармакl=
6;кинетика.
Посл=
;е
пероральноk=
5;о
применения
Амизон Мак=
с
быстро попk=
2;дает
в кровь,
максимальнk=
2;я
его концент
=
88;ация
в крови
наблюдаетсn=
3;
через 2-2,5 часа
после прием
=
72;.
Амизон и его
метаболиты
долго цирку
=
83;ируют
в
кровеносноl=
4;
русле (перио=
076;
полувыведеl=
5;ия
составляет 13,5=
-14
часов),
метаболизиl=
8;уется
в печени, но
быстро
выводится и
=
79;
тканей
(период
полувыведеl=
5;ия
составляет 2-3
часа).
Выводится и
=
79;
организма н
=
72;
90-95 % с мочой в
виде
метаболитоk=
4;.
Клинически&=
#1077;
характерисm=
0;ики.
Пока
=
79;ания.
Лече=
;ние
гриппа и
ОРВИ.
Прот=
;ивопоказан
=
80;я.
- &=
#1055;овышенная
чувствителn=
0;ность
к препарата
=
84;
йода и к друг=
1080;м
компонентаl=
4;
препарата;
- &=
#1085;аличие
аллергичесl=
2;их
реакций
независимо
=
86;т
природы
аллергена в
анамнезе;
- &=
#1090;яжелые
органическl=
0;е
поражения
печени и
почек;
- &=
#1090;уберкулёз,
- &=
#1075;ерпетиформ=
;ный
дерматит
Дюринга
(синдром
Дюринга-Бро
=
82;а);
- &=
#1084;анифестный
и латентный
гипертиреоk=
9;;
- &n=
bsp; автоно=
084;ная
аденома
щитовидной
железы,
фокальные и
диффузные
автономные
=
86;чаги
щитовидной
железы;
- &=
#1075;еморрагиче=
;ский
диатез.
Взаимод
=
77;йствие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Амиз=
;он
Макс
усиливает
действие
антибактерl=
0;альных
и
иммуномодуl=
3;ирующих
средств. Цел=
077;сообразной
является
комбинация
данного
препарата с
аскорбиновl=
6;й
кислотой и д=
088;угими
витаминами. =
055;ациентам
с нарушение
=
84;
функции
щитовидной
железы не
рекомендуеm=
0;ся
применение
препарата в
комбинации
=
89;
интерферонl=
6;м.
Особенн
=
86;сти
применения.
&=
#1057;ледует
осторожно
назначать
препарат па
=
94;иентам
с
заболеваниn=
3;ми
щитовидной
железы,
особенно
лицам с
узловым или
многоузловm=
9;м
зобом в
возрасте от 40
лет, в связи с
риском
декомпенсаm=
4;ии
функционалn=
0;ной
автономии
щитовидной
железы (за ис=
1082;лючением,
указанным в
разделе
«Противопоl=
2;азания»).
Лекар=
;ственное
средство
содержит
желтый зака
=
90;
FCF (E 110),
который
может
вызывать
аллергичесl=
2;ие
реакции.
i=
5;рименение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Противопок=
азано
применять п
=
88;епарат
в
период
беременносm=
0;и
или
кормления
грудью.
Сп=
;особность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими =
084;еханизмами.
П=
088;ием
препарата
Амизон Макс не
влияет на
способностn=
0;
управлять
автотранспl=
6;ртом
или работат=
00;
с другими
механизмамl=
0;.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Ам=
;изон
Макс
принимать
внутрь посл
=
77;
еды, не
разжевывая.
Вз=
;рослым
назначать п
=
86;
1 капсуле 2-4
раза в сутки
на
протяжении 5-7
дней.
Максима
=
83;ьная
разовая доз
=
72;
–
Дети.
Препара
=
90;
в данной
лекарственl=
5;ой
форме детям
не применят=
00;.
Пере=
;дозировка.
О
случаях
передозироk=
4;ки
Амизоном
Макс не сооб=
097;алось.
При
передозироk=
4;ке
возможно ус
=
80;ление
проявлений
побочных
реакций: окр=
072;шивание
слизистых
оболочек в
коричневый
цвет,
рефлекторнk=
2;я
рвота, боли в
животе и диа=
088;ея.
Возможно
развитие
отёков,
эритемы,
угреподобнm=
9;х
и буллёзных
высыпаний,
лихорадки.
Ле=
;чение:
промывание
желудка,
симптоматиm=
5;еское
лечение.
Побочны
=
77;
реакции.
Пр=
;оявления
побочных
реакций
классифициl=
8;ованы
согласно
терминологl=
0;и
MedDRA.
Со
стороны
иммунной
системы:
реакции гип
=
77;рчувствите=
1083;ьности.
Со
стороны кож
=
80;
и подкожной
клетчатки<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;color:#222222;mso-ansi-language:RU'>:
сыпь, зуд,
крапивница,
эритема,
ангионевроm=
0;ический
отек.
Со
стороны
желудочно-к
=
80;шечного
тракта:
сухость во
рту,
дисгевзия
(горький
привкус во
рту), отек
слизистой
оболочки
полости рта,
гиперсаливk=
2;ция,
изменение
цвета языка
(окраска в
желтый цвет),
тошнота,
рвота,
диарея,
диспепсия, б=
086;ль
в животе,
боль в
верхней
части живот
=
72;,
вздутие
живота.
Со
стороны
дыхательноl=
1;
системы,
органов гру
=
76;ной
клетки и
средостениn=
3;: д
=
80;спноэ,
раздражениk=
7;
горла.
Общие
нарушения и
нарушения в
месте
введения:
астения,
периферичеl=
9;кие
отеки.
Со
стороны
нервной
системы:
головная
боль,
головокружk=
7;ние.
Лаборат
=
86;рные
и
инструментk=
2;льные
данные:
повышение
артериальнl=
6;го
давления,
снижение
артериальнl=
6;го
давления.
Срок
годности. 2
года.
Не
применять
препарат по
=
89;ле
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке.
Условия
хранения.
Хран=
;ить
в сухом,
защищённом
от света
месте при
температурk=
7;
не выше 25 ºС.
Хран=
;ить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
&=
#1059;паковка.
Пl=
6;
10 капсул в
блистере. По 1
блистеру в
пачке.
Категори&=
#1103;
отпуска.
Б=
077;з
рецепта.
Произвоk=
6;итель.
ПАО
«Фармак».
Местонаm=
3;ождение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Укра=
;ина,
<=
/b>