MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D14C69.3DE85B50" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D14C69.3DE85B50 Content-Location: file:///C:/681252D6/UA41740101_C356.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУ
=
50;ЦІЯ
для
медичного застос=
091;вання
лікарськогl=
6;
засобу
ЦЕФТРІА
=
50;СОН-БХФЗ
(CEFTRIAXONE-BCPP)
Склад:
діюча
речовина: це=
092;тріаксон;
1
флакон
містить
цефтріаксоl=
5;у
(у вигляді це=
1092;тріаксону
натрієвої
солі
стерильної) 500
мг або 1000 мг.
Ліка=
;рська
форма. =
span>По=
088;ошок
для розчину
для ін’єкці
=
81;.
Ос=
085;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: кристалічн=
;ий
порошок ма
=
81;же
білого або жовтув=
072;того
кольору,
злегка
гігроскопіm=
5;ний.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ична
група. h=
0;нтибактері=
072;льні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
=
30;нші
бета-л=
;актамні
антибіотикl=
0;.
Цефалоспорl=
0;ни
=
30;ІІ
покоління. Ц=
077;фтріаксон<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Код АТ=
061; J01D D04.
Фармак
=
86;логічні
властивостo=
0;.
Фарм=
;акодинамік
=
72;.
Цефтріаксо&=
#1085;
–
напівсинтеm=
0;ичний
антибіотик
групи
бета-лактам=
10;в,
цефалоспорl=
0;н
ІІІ
покоління; ч=
080;нить
бактерицидl=
5;у
дію, механіз=
084;
якої
пов’язаний
=
79; пригніченн&=
#1103;м
активності
ферменту
транспептиk=
6;ази,
порушенням
біосинтезу
пептидогліl=
2;ану
клітинної
стінки
мікроорганo=
0;змів;
має широкий
спектр дії.
Активн
=
80;й
відносно гр&=
#1072;мпозитивни=
;х
аеробів: Staphylococcus aureus
(включаючи
штами, що
продукують
пеніцилінаk=
9;у),
Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae,
бета-гемолі
=
90;ичних
стрептококo=
0;в
групи А (S.pyogenes),
стрептококo=
0;в
групи В (S.agalactiae), групи Viridans,
стрептококo=
0;в
неентерокоl=
2;ової
групи D; грамl=
5;егативних
аеробів: E.coli, H.influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp.
(включаючи K.pneumoniae), Morganella morganii, Ne=
isseria
gonorrhoeae
(включаючи
штами, що
продукують
пеніцилінаk=
9;у),
Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Prote=
us vulgaris, Providencia=
spp.,
Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. (у
т.ч. S.typhi), Serratia spp.
(включаючи S.marcescens), Shigella spp., Yersinia=
spp.
(у т.ч. Y.enteroc=
olitica),
Treponema pallidum; а&=
#1085;аеробів:
Bacteroides spp.
(включаючи
деякі штами B.fragilis), Clostridium spp. (однак
більшість
штамів C.difficile
мають
резистентнo=
0;сть),
Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.
(крім F.mor=
tiferum
і F.varium).
Препарат
активний
відносно мі
=
82;роорганізм=
1110;в,
стійких до
пеніцилініk=
4;, цефалоспор&=
#1080;нів
перших
поколінь,
аміноглікоk=
9;идів.
До дії
препарату
стійкі: стаф=
110;лококи,
резистентнo=
0;
до
метициліну; =
073;ільшість
штамів
ентерококіk=
4;
(у тому числі S.faecalis) і
стрептококl=
0;
групи D;
багато
штамів бета-=
083;актамазопр&=
#1086;дукуючих
Bacteroides spp. (B.fragilis).
Фа=
088;макокінети&=
#1082;а.
Після
внутрішньоl=
4;’язового
введення
біодоступнo=
0;сть
цефтріаксоl=
5;у
становить 100 %,
його
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
в плазмі кро=
074;і
визначаєтьl=
9;я
через 2-3
години. Післ=
103;
внутрішньоk=
4;енного
введення
препарат
швидко
проникає в
тканинну
рідину, де
протягом 24 годи=
;н
підтримуютn=
0;ся
бактерицидl=
5;і
концентрацo=
0;ї
по відношен
=
85;ю
до чутливих
мікроорганo=
0;змів.
Цефтріаксоl=
5;
оборотно
зв’язуєтьсn=
3;
з альбуміна
=
84;и
плазми кров=
10;
і це
зв’язуваннn=
3;
обернено
пропорційнk=
7; до
концентрацo=
0;ї:
наприклад,
при
концентрацo=
0;ї
препарату в
сироватці
крові менше 100=
мг/л
зв’язуваннn=
3;
цефтріаксоl=
5;у
з білками ст=
072;новить
95 %, а при
концентрацo=
0;ї
300 мг/л – тількl=
0;
85 %. Завдяки
більш
низькому
вмісту
альбумінів
=
74;
інтерстиціk=
2;льній
рідині
концентрацo=
0;я
цефтріаксоl=
5;у
в ній вища,
ніж у
сироватці
крові.
Цефтріа
=
82;сон
добре
проникає в
органи і рід=
080;ни
організму
(перитонеал=
00;ну,
плевральну,
спинномозкl=
6;ву,
синовіальнm=
1;),
у кісткову
тканину,
проникає
крізь
плаценту, у
невеликій
кількості (3-4 %) =
087;роникає
в грудне
молоко. При
менінгіті у
дітей, у тому
числі
новонароджk=
7;них,
препарат
проникає в
запалені мо
=
79;кові
оболонки, пр=
080;
цьому конце
=
85;трація
його в
цереброспіl=
5;альній
рідині стан
=
86;вить
17 % від
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові.
Препарат
виділяєтьсn=
3;
у
незміненомm=
1;
вигляді на 50-60 %
нирками і 40-50 % –
з жовчю. При н&=
#1080;рковій
недостатноl=
9;ті
фармакокінk=
7;тика
препарату
майже не
змінюється,
відзначаєтn=
0;ся
тільки
незначне
збільшення
періоду нап=
10;ввиведення.
При
порушенні
функції
нирок
збільшуєтьl=
9;я
виділення з
жовчю, а якщо
наявна
патологія
печінки, то
збільшуєтьl=
9;я
виділення
цефтріаксоl=
5;у
нирками. Пер=
110;од
напіввиведk=
7;ння
у здорових
дорослих
становить
близько 8
годин, у
новонароджk=
7;них
віком=
до 8
днів та у
людей віком
від 75 років
збільшуєтьl=
9;я
в 2-3 рази.
=
050;лінічні
характерисm=
0;ики.
Показа
=
85;ня.
Інфе=
;кційно-запа=
083;ьні
захворюванl=
5;я,
спричинені
чутливими д
=
86;
препарату
мікроорганo=
0;змами:
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
інфекці=
11;
дихальних
шляхів,
особливо пн
=
77;вмонія,
а також
інфекції
вуха, горла та носа;
·=
; =
інфекції
органів
черевної
порожнини
(перитоніт,
інфекції
жовчовивідl=
5;их
шляхів і шлу=
085;ково-кишков=
ого
тракту);
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
інфекці=
11;
нирок та
сечовивіднl=
0;х
шляхів;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
і
=
85;фекції
статевих
органів,
включаючи
гонорею;
·=
; =
сепсис;
·=
; =
інфекції
кісток,
суглобів, м’=
103;ких
тканин,
шкіри, а
також ранов=
10;
інфекції;
·=
; =
інфекції у
хворих з
ослабленим
імунним
захистом;
·=
; =
менінгіт;
·=
; =
дисеміноваl=
5;ий
бореліоз
Лайма (ІІ та
ІІІ стадії);
·=
; =
періоперацo=
0;йна
профілактиl=
2;а
інфекцій пр
=
80;
хірургічниm=
3;
втручаннях
на органах
шлунково-ки
=
96;кового
тракту,
жовчовивідl=
5;их
шляхів,
сечовивіднl=
0;х
шляхів і під
час гінекол
=
86;гічних
процедур, ал=
077;
лише у
випадках по
=
90;енційної
або відомої
контамінацo=
0;ї.
П=
088;и
призначеннo=
0; цефтріаксо=
1085;у
слід
дотримуватl=
0;ся
офіційних
рекомендацo=
0;й
з антибіоти
=
82;отерапії
та рекоменд
=
72;цій
з
профілактиl=
2;и
антибіотикl=
6;резистентн=
086;сті.
Протип
=
86;казання.
·
Гіперчу
=
90;ливість
до цефтріак
=
89;ону,
до будь-яког=
086;
антибіотикk=
2;
цефалоспорl=
0;нового
ряду, до
лідокаїну
(внутрішньо
=
84;’язове
введення).
·
Наявніс
=
90;ь
в анамнезі
тяжких
реакцій гіп
=
77;рчутливост=
1110;
(наприклад,
анафілактиm=
5;них
реакцій) до
будь-якого і=
085;шого
типу
бета-лактам
=
85;их
антибактерo=
0;альних
засобів
(пеніциліні
=
74;,
монобактамo=
0;в,
карбапенемo=
0;в).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
Недонош
=
77;ні
новонароджk=
7;ні
віком до 41 тиж=
ня
з
урахуванняl=
4;
строку
внутрішньоm=
1;тробного
розвитку (ге=
089;таційний
вік + календа=
1088;ний
вік)*.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
Доношен=
10;
новонароджk=
7;ні
(віком до 28
днів життя):
- з гo= 0;пербіліруб= 110;немією, жовтяницею, = 079; гіпоальбумo= 0;немією, ацидозом (пр= 080; цих станах зв’язуваннn= 3; білірубіну = 79; білками крові знижується)*; <= o:p>
- при
потребі (або
очікується,
що
потребуватl=
0;муть)
внутрішньоk=
4;енного
введення
препаратів
кальцію або
кальцієвміl=
9;них
розчинів
через ризик
утворення п
=
88;еципітатів
цефтріаксоl=
5;у-кальцію у
легенях та
нирках (див.
розділи
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
та «Побічні
реакції»).
*У
дослідженнn=
3;х
іn vitro бу=
1083;о
показано, що
цефтріаксоl=
5;
може
витісняти
білірубін з=
10;
зв’язку з
альбуміном
сироватки
крові, що
призводить
до можливог
=
86;
ризику
розвитку
білірубіноk=
4;ої
енцефалопаm=
0;ії
у таких
пацієнтів.
Перед
внутрішньоl=
4;’язовим
введенням
цефтріаксоl=
5;у
слід
обов’язковl=
6;
виключити
наявність
протипоказk=
2;нь
до
застосуванl=
5;я
лідокаїну,
якщо його
застосовуюm=
0;ь
в якості
розчинника
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
та інструкц=
10;ю
для
медичного
застосуванl=
5;я
лідокаїну,
особливо
протипоказk=
2;ння).
Розчин
=
80;
цефтріаксоl=
5;у,
що містять
лідокаїн,
ніколи не
слід вводит
=
80;
внутрішньоk=
4;енно.
Взаємо
=
76;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Препарати
кальцію.
=
63;ерез
ризик
виникнення
преципітатo=
0;в
кальцієвих
солей
цефтріаксоl=
5;у
не
слід
застосовувk=
2;ти
кальцієвмі=
;сні
розчини, такі як
розчин
Рінгера або
розчин Гарт
=
84;ана,
для
відновленнn=
3;
препарату у
флаконах аб
=
86;
для
подальшого
розведення
відновленоk=
5;о
розчину для
внутрішньоk=
4;енного
введення.
Преципі
=
90;ати
=
94;ефтріаксон=
1091;-кальцію також
можуть
утворюватиl=
9;я
при
змішуванні
цефтріаксоl=
5;у
із
кальцієвміl=
9;ними
розчинами в
одній
інфузійній
системі. Цефтрі=
072;ксон
не можна
вводити
одночасно і
=
79; внутрішньо&=
#1074;енними кальціє
=
74;місними
розчинами, в
т.ч. із
кальцієвміl=
9;ними
розчинами
для тривали
=
93;
інфузій, =
span>такl=
0;ми
як
розчини для
парентералn=
0;ного
харчування, =
079;а
допомогою Y-подібно=
111;
системи. Однак, за
винятком
новонароджk=
7;них,
цеф=
1090;ріаксон
і
кальцієвміl=
9;ні
розчини
можна
вводити пос
=
83;ідовно,
один після
одного, якщо
між інфузія
=
84;и
ретельно
промити інф
=
91;зійну
систему
сумісною
рідиною. У
дослідженнn=
3;х
іn<=
/span> <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-lang=
uage:
EN-US;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-language:HI'>vitro із
використанl=
5;ям
плазми кров=
10;
дорослих та =
087;лазми
пуповинної
крові новон
=
72;роджених
було
показано, що =
1091;
новонароджk=
7;них
існує
підвищений
ризик
утворення
преципітатo=
0;в
цефтріаксоl=
5;у-кальцію
(див. розділи
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози», «Про=
;типоказанн=
03;»,
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»,
«Побічні
реакції»).
Нема&=
#1108;
повідомленn=
0;
про
взаємодію
між
цефтріаксоl=
5;ом
і перо=
;ральними
кал=
1100;цієвмісним=
и=
препаратам
=
80;,
про
взаємодію
між
цефтріаксоl=
5;ом
при
внутрішньоl=
4;’язовому
застосуванl=
5;і
та
кальцієвміl=
9;ними
препаратамl=
0;,
які застосо
=
74;ують
внутрішньоk=
4;енно
чи
перорально.
Нестероїдн=
;і
протизапалn=
0;ні
засоби, анти=
072;греганти,
антагоністl=
0;
вітаміну К=
(такі я&=
#1082;
варфа=
рин).
Підвищення
ризику
кровотеч. По=
089;илення
ефекту антагоніс
=
90;ів
вітаміну К. i=
6;екомендуєт=
100;ся
частий
контроль міжнаро&=
#1076;ного
нормалізовk=
2;ного
співвідношk=
7;ння
(INR) і відповід=
;не
коригуваннn=
3; доз
антаг=
оністів
вітаміну К
під час та
після засто
=
89;ування
цефтріаксоl=
5;у
(див. розділ <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>«П=
086;бічні
реакції»).
=
040;міноглікоз&=
#1080;ди. Існують
суперечливo=
0;
дані щодо
потенційноk=
5;о
посилення
токсичного
впливу амін
=
86;глікозидів
на нирки при =
1111;х
застосуванl=
5;і
разом з
цефалоспорl=
0;нами.
h=
2;
таких
випадках k=
4;
клінічній
практиці
слід ретельн=
086;
моніторува=
;ти
рівень
аміноглікоk=
9;идів
і функцію
нирок.
За
необхідносm=
0;і
комбінованl=
6;го
лікування
слід вводит
=
80;
їх окремо у різні
місця і не
змішувати в
одному шпр
=
80;ці
або в одному
розчині для
інфузії
через фізик
=
86;-хімічну
несуміснісm=
0;ь.
=
041;актеріоста&=
#1090;ичні
антибіотикl=
0; (хлорамфен=
110;кол,
тетрацикліl=
5;и).
Можливе зниження
бактерицидl=
5;ого
ефекту
цефтріаксоl=
5;у.
У
дослідженнo=
0; in=
vitro при
застосуванl=
5;і
хлорамфеніl=
2;олу
в комбінаці=
11;
з
цефтріаксоl=
5;ом
спостерігаl=
3;ися
антагоністl=
0;чні
ефекти.
Клінічна
значущість
цих даних
невідома.
Ін=
096;і
бета-лактам
=
85;і
антибіотикl=
0;. Мо=
078;ливий
розвиток
перехресниm=
3;
алергічних
реакцій.
Петльові
діуретики.=
Пр=
080;
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
високих доз =
094;ефтріаксон&=
#1091;
та потужних
діуретиків (=
085;априклад,
фуросеміду)
порушень
функції
нирок не спо=
089;терігалося.=
=
055;робенецид.=
Не
впливає на
тубулярну
секрецію
цефтріаксоl=
5;у
(на відміну
від інших
цефалоспорl=
0;нів).
=
043;ормональні
контрацептl=
0;ви. Як &=
#1110;
при застосу
=
74;анні
інших
антибіотикo=
0;в,
знижується
ефективнісm=
0;ь
гормональнl=
0;х
контрацептl=
0;вів,
тому
рекомендуєm=
0;ься
використовm=
1;вати
додаткові
(негормонал=
00;ні)
методи
контрацепцo=
0;ї
під час
лікування т
=
72;
протягом 1
місяця післ=
03;
його
завершення.
=
045;танол. Не
спостерігаl=
3;ося
ефектів,
схожих на ді=
102;
дисульфіраl=
4;у.
Цефтріаксоl=
5;
не
містить =
N-метилті=
086;тетразольн&=
#1091;
групу, яка б
могла сприч
=
80;нити
непереносиl=
4;ість
етано=
лу
або кровоте
=
95;у,
що властиво деяким
іншим
цефалоспорl=
0;нам.
Подібно
до інших
антибіотикo=
0;в,
цефтріаксl=
6;н
може
знижувати
терапевтичl=
5;ий
ефект вакцини
проти тифу,
проте такий
ефект поши=
088;юєтьl=
9;я
лише на ослаблени=
081;
штам Ty21.
Речовини, що
використовm=
1;ються
при
лабораторнl=
0;х
аналізах.
Можливий
хибнопозитl=
0;вний
результат
реакції на
глюкозу в
сечі при
застосуванl=
5;і
розчину
Бенедикта
або Фелінга.
Цефтрі
=
72;ксон
несумісний і
його не можн=
072;
змішувати в
одній
ємності або
одночасно
вводити з амс=
акрином,
ванко=
міцином,
флуко=
назолом,
аміно=
глікозидамl=
0;.
Особ
=
83;ивості
застосуванl=
5;я.
=
056;еакції
гіперчутлиk=
4;ості.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
цефалоспорl=
0;нів
та бета-лакт=
072;мних
антибіотикo=
0;в,
повідомлялl=
6;ся
про випадки
тяжких
гострих
реакцій
гіперчутлиk=
4;ості,
іноді з лета=
083;ьним
наслідком,
навіть якщо =
091;
докладному
анамнезі не
було
відповідниm=
3;
вказівок. Пр=
080;
розвитку
таких реакц=
10;й
застосуванl=
5;я
препарату
слід негайн
=
86;
припинити т
=
72;
ввести
адреналін
(епінефрин),
глюкокортиl=
2;оїди,
вжити інших =
085;алежних
невідкладнl=
0;х
заходів.
Пере=
;д
початком
лікування
пацієнта
слід р=
1086;зпитати
про
наявність
=
74;
анамнезі тяжких реа=
082;цій
гіперчутлиk=
4;ості
до це&=
#1092;тріаксону,
інших
цефалоспорl=
0;нів, інших бета-лактам=
1085;их
антибіотикo=
0;в.
Існує можли
=
74;ість
перехресниm=
3;
алергічних
реакцій між
пеніцилінаl=
4;и
і
цефалоспорl=
0;нами.
З обережніс
=
90;ю
слід застос
=
86;вувати
цефтріаксоl=
5;
пацієнтам і
=
79;
наявністю в
анамнезі не
=
90;яжкої
гіперчутлиk=
4;ості
до інших
бета-лактам
=
85;их
препаратів.
Зареєс
=
90;ровані
випадки так
=
80;х
тяжких побі
=
95;них
реакцій з
боку шкіри я=
082;
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
або синдром
Лайєлла (ток=
089;ичний
епідермальl=
5;ий
некроліз);
однак
частота цих
явищ
невідома
(див. розділ
«Побічні
реакції»).
=
042;заємодія
з кальцієвм=
10;сними
препаратамl=
0;.
Описан=
10;
випадки
утворення
преципітатo=
0;в
кальцієвої
солі цефтрі
=
72;ксону
у легенях та
нирках із ле=
090;альним
наслідком у =
085;едоношених
та доношени
=
93;
немовлят
віком до 1
місяця.
Щонайменше
одному із ци=
093;
пацієнтів
цефтріаксоl=
5; і
кальцій
вводили в
різний час т=
072;
через різні
внутрішньоk=
4;енні
інфузійні
системи. Згі=
076;но
з наявними
науковими
даними не
зареєстровk=
2;но
підтверджеl=
5;их
випадків ут
=
74;орення
внутрішньоl=
9;удинних
преципітатo=
0;в,
крім як у нов=
1086;народжених,
яким вводил
=
80;
цефтріаксоl=
5;
та
кальцієвміl=
9;ні
розчини або
будь-які інш=
110;
кальцієвміl=
9;ні
препарати. У
дослідженнn=
3;х
іn vitro
було
показано, що
новонароджk=
7;ні
мають
підвищений
ризик
утворення
преципітатo=
0;в
кальцієвої
солі цефтрі
=
72;ксону
порівняно з
пацієнтами
інших
вікових гру
=
87;.
Пацієн
=
90;ам
будь-якого
віку цефтрі
=
72;ксон
не слід
змішувати
або
одночасно
вводити раз
=
86;м
з будь-якими =
1082;альцієвміс=
ними
внутрішньоk=
4;енними
розчинами,
навіть при в=
080;користанні
різних інфу
=
79;ійних
систем або п=
088;и
введенні
препаратів
=
91;
різні
інфузійні д=
10;лянки.
Однак,
пацієнтам
віком від 28
днів цефтрі
=
72;ксон
та
кальцієвміl=
9;ні
розчини
можна вводи
=
90;и
послідовно,
один після
одного, за
умови
введення
препаратів
через різні
інфузійні
системи у рі=
079;ні
ділянки тіл
=
72;
або заміни/р=
077;тельного
промивання
інфузійної
системи між
введенням
цих засобів
фізіологічl=
5;им
сольовим
розчином, що=
073;
запобігти
утворенню
преципітатo=
0;в.
Пацієнтам,
які
потребують
=
73;езперервни=
1093;
інфузій кал=
00;цієвмісних
розчинів дл=
03; повного
парентералn=
0;ного
харчування
(ППХ), лікар
може
призначити
альтернатиk=
4;не
антибактерo=
0;альне
лікування, н=
077;
пов’язане з
подібним
ризиком
утворення
преципітатo=
0;в.
Якщо
застосуванl=
5;я
цефтріаксоl=
5;у
пацієнтам,
які
потребують
=
55;ПХ,
визнано
необхідним,
розчини для
ППХ та цефтр=
110;аксон
можна
вводити
одночасно, а=
083;е
через різні
інфузійні
системи та у
різні ділян
=
82;и
тіла. Крім
того,
введення
розчинів дл=
03;
ППХ можна пр=
080;зупинити
на час
інфузії
цефтріаксоl=
5;у
та промити
інфузійні
системи між =
074;веденням
розчинів
(див. розділи
«Протипокаk=
9;ання»,
«Побічні
реакції» та
«Несумісніl=
9;ть»).
=
044;іти.
Безпек
=
72;
та
ефективнісm=
0;ь
цефтріаксоl=
5;у
у
новонароджk=
7;них,
немовлят та
дітей були в=
089;тановлені
для доз,
описаних у
розділі «Сп
=
86;сіб
застосуванl=
5;я
та дози». Цеф=
1090;ріаксон,
як і деякі
інші
цефалоспорl=
0;ни,
може
витісняти
білірубін з=
10;
зв’язку з
сироватковl=
0;м
альбуміном.
Цефтрі
=
72;ксон
протипоказk=
2;ний
недоношениl=
4;
та доношени
=
84;
новонароджk=
7;ним
з ризиком
розвитку
білірубіноk=
4;ої
енцефалопаm=
0;ії
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
=
030;муноопосер&=
#1077;дкована
гемолітичнk=
2;
анемія.
Пові=
;домлялося
про випадки =
110;муноопосер&=
#1077;дкованої
гемолітичнl=
6;ї
анемії у
пацієнтів,
які
отримували
цефалоспорl=
0;ни,
включаючи ц
=
77;фтріаксон
(див. розділ
«Побічні
реакції»). Тя=
1078;кі
випадки
гемолітичнl=
6;ї
анемії (в т.ч. з
летальним
наслідком) б=
091;ли
зареєстровk=
2;ні
впродовж
лікування
цефтріаксоl=
5;ом
як у доросли=
093;,
так і у дітей.
У разі
розвитку
анемії під
час лікуван
=
85;я
препаратом слід
розглянути можлив=
110;сть
даного
діагнозу
та відмінити
антибіотик
до
визначення
етіології
анемії.
=
058;ривале
лікування.
=
Впродовж
тривалого
лікування
препаратом
рекомендуєm=
0;ься
регулярно
контролюваm=
0;и
розгорнутиl=
1;
аналіз крові.
=
050;оліт/надмір=
ний
ріст
нечутливих
мікроорганo=
0;змів.
Про вип=
072;дки
антибіотикl=
6;-асоційован=
1086;го
коліту/псев
=
76;омембраноз=
1085;ого
коліту =
087;овідомляло&=
#1089;я
при
застосуванl=
5;і
майже усіх
антибактерo=
0;альних
засобів,
включаючи ц
=
77;фтріаксон.
Тяжкість =
087;роявів
може
коливатися ві=
076;
легкої до
загрожуючоo=
1; життю,
тому важлив
=
86; розглядати
можливість
=
76;аного
діагнозу в у=
089;іх
пацієнтів, у
яких під час
або після
застосуванl=
5;я
цефтріаксоl=
5;у
виникла
діарея (див.
розділ
«Побічні
реакції»).
Слід розгля
=
85;ути
необхіднісm=
0;ь
припинення
терапії
цефтріаскоl=
5;ом
та
застосуванl=
5;я
специфічноo=
1;
терапії
проти Clostridium
difficile. Лікарськ=
10;
засоби, що
пригнічуютn=
0;
перистальтl=
0;ку,
застосовувk=
2;ти
не слід.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
антибактерo=
0;альних
засобів,
можливий
розвиток
суперінфекm=
4;ії,
спричиненоo=
1;
нечутливимl=
0;
до препарат
=
91;
мікроорганo=
0;змами.
=
058;яжка
ниркова та
печінкова
недостатніl=
9;ть.
У
випадку
тяжкої
ниркової та
печінкової
=
85;едостатнос=
1090;і
рекомендуєm=
0;ься
ретельний к
=
83;інічний
моніторинг
безпеки та
ефективносm=
0;і
препарату
(див. розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
=
042;плив
на
результати
серологічнl=
0;х
досліджень.
При
застосуванl=
5;і
цефтріаксоl=
5;у
тест Кумбса
може давати
хибнопозитl=
0;вні
результати.
Також
цефтріаксоl=
5;
може
спричиняти
хибнопозитl=
0;вні
результати
=
87;ри
проведенні
проби на
галактоземo=
0;ю,
при
визначенні
глюкози у
сечі
неферментаm=
0;ивними
методами.
Тому
впродовж лі
=
82;ування
цефтріаксоl=
5;ом
рівні
глюкози у
сечі слід
визначати з
=
72;
допомогою
ферментатиk=
4;них
методів
аналізу (див.
розділ
«Побічні ре
=
72;кції»).
=
053;атрій.
Кожен
грам
препарату
містить 3,6
ммоль (83,03 мг)
натрію,
що необхідн
=
86;
враховуватl=
0;
пацієнтам,
які
дотримуютьl=
9;я
дієти з контрол=
00;ованим
вмістом
натрію.
=
040;нтибактері&=
#1072;льний
спектр.
Цефтрі
=
72;ксон
має
обмежений
спектр
антибактерo=
0;альної
активності =
10;
може бути не=
087;ридатним
для застосу
=
74;ання
в якості
монотерапіo=
1; при
лікуванні
певних типі
=
74;
інфекції,
крім випадк=
10;в,
коли збудни
=
82;
вже
підтверджеl=
5;ий
(див. розділ «&=
#1057;посіб
застосуванl=
5;я
та дози»). У
випадку пол=
10;мікробних
інфекцій,
коли серед
підозрюванl=
0;х
збудників є
резистентнo=
0;
до цефтріак
=
89;ону,
слід
розглянути
=
85;еобхідніст=
1100;
застосуванl=
5;я
додаткових
антибіотикo=
0;в.
=
047;астосуванн&=
#1103;
лідокаїну.
Якщо в
якості
розчинника
застосовуюm=
0;ь
розчин
лідокаїну,
цефтріаксоl=
5;
можна
вводити лиш
=
77;
внутрішньоl=
4;’язово.
Перед
введенням
препарату
слід обов’я
=
79;ково
врахувати
протипоказk=
2;ння
до застосув
=
72;ння
лідокаїну,
застереженl=
5;я
та іншу
відповідну
інформацію,
наведену в і=
085;струкції
для
медичного
застосуванl=
5;я
лідокаїну (д=
080;в.
розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Розчин
лідокаїну у
жодному
випадку не
можна
вводити вну
=
90;рішньовенн=
1086;.
=
046;овчокам’ян&=
#1072;
хвороба.
У
випадку
наявності н
=
72;
сонограмі
тіней слід
зважити на
можливість
утворення
преципітатo=
0;в
кальцієвої
солі
цефтріаксоl=
5;у.
Тіні, що були &=
#1087;омилково
прийняті за =
078;овчні
камені,
спостерігаl=
3;ися
на
сонограмах
жовчного
міхура і вия=
074;лялися
частіше при
застосуванl=
5;і
цефтріаксоl=
5;у
у дозі 1 г/доб=
1091;
та вище.
Особливої
обережностo=
0;
слід дотрим
=
91;ватися
при
застосуванl=
5;і
препарату
дітям. Такі
преципітатl=
0;
зникають
після
припинення
терапії
цефтріаксоl=
5;ом.
Зрідка
утворення
преципітатo=
0;в
кальцієвої
солі цефтрі
=
72;ксону
супроводжуk=
4;алося
симптоматиl=
2;ою.
Ризик утвор
=
77;ння
преципітатo=
0;в
зростає при
тривалості
лікування, щ=
086;
перевищує 14
днів, при нир=
1082;овій
недостатноl=
9;ті,
зневодненнo=
0;
або
парентералn=
0;ному
харчуванні. =
047;а
наявності
симптомів
рекомендуєm=
0;ься
консерватиk=
4;не
нехірургічl=
5;е
лікування. Л=
110;кар
має розглян
=
91;ти
питання про =
087;рипинення
застосуванl=
5;я
препарату, з=
074;ажаючи
на
результати
оцінки спів
=
74;ідношення
користь/риз
=
80;к
конкретногl=
6;
випадку (див.
розділ
«Побічні ре
=
72;кції»).
=
046;овчний
стаз.
При
застосуванl=
5;і
цефтріаксоl=
5;у
були зареєс
=
90;ровані
випадки
панкреатитm=
1;,
можливо,
спричинені
обструкцієn=
2;
жовчних
шляхів. Біль=
096;ість
пацієнтів м
=
72;ли
фактори
ризику розв
=
80;тку
холестазу т
=
72;
біліарного
сладжу,
наприклад,
попередня
значна
терапія,
тяжка
хвороба,
повне парен
=
90;еральне
харчування. =
053;е
можна виклю
=
95;ати,
що тригером
або кофакто
=
88;ом
цього
ускладненнn=
3; може
бути
утворення в
жовчних
шляхах
преципітатo=
0;в
внаслідок з
=
72;стосування
цефтріаксоl=
5;у.
=
053;ирковокам’&=
#1103;на
хвороба.
Зареєс
=
90;ровані
випадки
утворення
ниркових
каменів, що
зникали
після
припинення
застосуванl=
5;я
цефтріаксоl=
5;у
(див. розділ
«Побічні
реакції»). За
наявності
симптомів
слід зробит
=
80;
ультразвукl=
6;ве
обстеження.
Рішення щод
=
86;
застосуванl=
5;я
препарату
пацієнтам і
=
79;
наявністю в
анамнезі
ниркових
каменів або
гіперкальцo=
0;урії
приймає
лікар, зважа=
102;чи
на
результати
оцінки спів
=
74;ідношення
користь/риз
=
80;к
конкретногl=
6;
випадку.
=
059;тилізація
лікарськогl=
6;
засобу.
Надход
=
78;ення
лікарськогl=
6;
засобу у
зовнішнє
середовище
слід звести
до мінімуму.
Слід
запобігати
потрапляннn=
2;
лікарськогl=
6;
засобу у
каналізаціl=
1;ну
систему або
домашні від
=
93;оди.
Будь-який
невикористk=
2;ний
лікарський
засіб після
закінчення
лікування
або терміну
придатностo=
0;
слід поверн
=
91;ти
в
оригінальнo=
0;й
упаковці
постачальнl=
0;ку
(лікарю або
фармацевту)
для правиль
=
85;ої
утилізації.
=
047;астосуванн&=
#1103;
у період
вагітності
або
годування
груддю.
=
042;агітність.
Цефтрі
=
72;ксон
проникає
через
плацентарнl=
0;й
бар’єр. Існу=
102;ть
обмежені
дані щодо
застосуванl=
5;я
його
вагітним
жінкам. Під ч=
1072;с
вагітності,
зокрема у
І триместрі=
;,
цефтріаксоl=
5;
можна
застосовувk=
2;ти,
тільки якщо
користь
перевищує
ризик.
=
043;одування
груддю.
Цефтрі
=
72;ксон
проникає у
грудне
молоко в
низьких
концентрацo=
0;ях,
але при
застосуванl=
5;і
препарату в
терапевтичl=
5;их
дозах не
очікується
жодного
впливу на
грудних
немовлят.
Проте не мож=
085;а
виключати
ризик
розвитку
діареї та гр=
080;бкової
інфекції
слизових
оболонок.
Слід врахов
=
91;вати
можливість
сенсибілізk=
2;ції.
Необхідно
прийняти рі
=
96;ення
щодо
припинення
годування
груддю або
припинення/
=
74;ідмови
від
застосуванl=
5;я
цефтріаксоl=
5;у
з
врахуванняl=
4;
користі від
грудного
вигодовуваl=
5;ня
для дитини т=
072;
користі від
терапії для
жінки.
=
060;ертильніст&=
#1100;.
У
дослідженнn=
3;х
репродуктиk=
4;ної
функції не
було
виявлено оз
=
85;ак
небажаного
впливу на
чоловічу аб
=
86;
жіночу
фертильнісm=
0;ь.
=
047;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Відпов=
10;дні
дослідженнn=
3;
не
проводилисn=
3;.
У зв’язку з
можливістю
виникнення
таких
побічних
реакцій як
запаморочеl=
5;ня,
цефтріаксоl=
5;
може
впливати на =
079;датність
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами аб
=
86; іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Перед
початком
терапії
необхідно
виключити
наявність у
пацієнта
підвищеної
чутливості
до
антибіотикk=
2;
та до
лідокаїну (у =
1088;азі
внутрішньоl=
4;’язового
способу
введення),
зробивши
шкірну проб
=
91;.
Д=
086;бова
доза д=
;ля
дорослих і діте=
1081;
віком від 12
років стано=
вить
1-
Діти=
·
Новонародж=
ені
(віком до =
14
днів) і недоношені=
i>
діти (&=
#1074;ід
41 тижня
скоригованl=
6;го
віку): =
20-50
мг/кг маси
тіла вводит
=
80; 1 раз н
=
72;
добу в&=
#1087;родовж
щонайменше 60=
span> m=
3;вилин
для
попередженl=
5;я
витіснення
білірубіну
зі зв’язку з
альбумінамl=
0;
крові та зме=
085;шення
потенційноk=
5;о
ризику
білірубіноk=
4;ої
енцефалопаm=
0;ії.
Зважа=
ючи
на недорозв
=
80;неність
ферментної
системи, доб=
086;ва
доза не
повинна
перевищуваm=
0;и
50 мг/кг маси
тіла. При
визначенні
дози
препарату
для
доношених і
недоношениm=
3;
дітей
відмінностk=
7;й
немає.
Цефтрі
=
72;ксон про=
типоказаниl=
1;
для
застосуванl=
5;я
новонароджk=
7;ним
(віком ≤ 28
днів) у
випадках,
якщо існує
необхіднісm=
0;ь
(або очікува=
085;а
необхіднісm=
0;ь)
лікування
внутрішньоk=
4;енними
кальцієвміl=
9;ними
розчинами, у
т.ч. при пості&=
#1081;них
внутрішньоk=
4;енних
кальцієвміl=
9;них
інфузіях, як, &=
#1085;априклад,
парентералn=
0;не
харчування, =
095;ерез
ризик
виникнення
преципітатo=
0;в
цефтріаксоl=
5;у-кальцію
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
·=
; Ді=
ти
віком від 15
днів до
12 років: 20-80
мг/кг маси
тіла 1 раз на
добу. Доз
понад 80 мг/кг
маси тіла
слід уникат
=
80;
(за винятком
випадків
менінгіту)
через
підвищення
ризику
розвитку
жовчних
преципітатo=
0;в.
<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;
mso-bidi-font-family:Symbol;layout-grid-mode:line'>· Дітям з
масою тіла біль=
096;е
Вну&=
#1090;рішньовенн=
;і
дози 50 мг/кг ма=
089;и
тіла або
вищі слід
вводити шля
=
93;ом
краплинної
інфузії, пов=
110;льно,
впродовж
принаймні 30
хвилин.
Паці=
;єнти
літнього
віку: дози
відповідаюm=
0;ь
дозам для
дорослих; ко=
088;екція
доз не
потрібна за
умови задов=
10;льної
функції
печінки та
нирок.
Тривалість
лікування<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> це=
1092;тріаксоном
залежить ві
=
76;
перебігу
захворюванl=
5;я.
Засто
=
89;ування
препарату с
=
83;ід
продовжуваm=
0;и
(як і будь-яку
антибіотикl=
6;терапію)
впродовж 48-72
годин =
087;ісля
зникнення
симптомів
захворюванl=
5;я
і підтвердж
=
77;ння
ефекту
лікування
результатаl=
4;и
бактеріолоk=
5;ічного
аналізу.
Комбінован&=
#1072;
терапія. =
030;снують
дані щодо
синергізму
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
цефтріаксоl=
5;у
та аміноглі
=
82;озидів
відносно
багатьох
грамнегатиk=
4;них
мікроорганo=
0;змів.
=
53;езважаючи
на те, що
підвищену
ефективнісm=
0;ь
таких
комбінацій
не завжди
можна
передбачитl=
0;,
її слід мати
на увазі при
наявності
тяжких,
загрозливиm=
3;
для життя
інфекцій,
спричинениm=
3; Pseudomonas aeruginosa. Через
фізичну
несуміснісm=
0;ь
цефтріаксоl=
5;у
та
аміноглікоk=
9;идів
їх слід
вводити окр
=
77;мо
у рекомендо
=
74;аних
дозах.
Дозування =
074;
особливих
випадках.=
При б=
1072;ктеріально=
му
менінгіті у
немовлят і
дітей віком від 15 дні=
1074; до 12
років
лікування р
=
86;зпочинати
з дози 100 мг/кг=
маси
тіла (але не
більше
На=
1081;кращі
результати
досягалися
при такій
тривалості
лікування:
Neisseria meningitidis
Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae
|
|
=
041;ореліоз
Лайма: доросл
=
80;м
та дітям – 50
мг/кг
(найвища
добова доза =
211;
Гонорея
(спричинена =
096;тамами,
що утворюют=
00;
і неутворюю
=
90;ь
пеніцилінаk=
9;у):
рекомендуєm=
0;ься
призначати
разову дозу 250
мг внутрішн=
00;ом’язово.
=
055;рофілактик&=
#1072;
інфекцій у
хірургії.
Для
профілактиl=
2;и
післяопераm=
4;ійних
інфекцій пр
=
80;
контаміновk=
2;них
або
потенційно
контаміновk=
2;них
хірургічниm=
3;
втручаннях
рекомендовk=
2;но
вводити
одноразово
=
79;а
30-90 хвилин до
початку
операції 1-
Пацієн
=
90;ам
із по=
088;ушенням
функції нирок
при
нормальній
функції печ=
10;нки
немає
необхідносm=
0;і
зменшувати
дозу
препарату.
Лише у разі
ниркової
недостатноl=
9;ті
в
передтерміl=
5;альній
стадії (клір=
077;нс
креатиніну
менше 10 мл/хв)
добова доза
не повинна
перевищуваm=
0;и
Пацієн
=
90;и, які
знаходятьсn=
3;
на гемодіаl=
3;ізі,
=
85;е
потре=
бую=
090;ь
додаткового введенl=
5;я
Д=
086;бова
доза цефтрі
=
72;ксону
для
пацієнтів,
які
знаходятьсn=
3;
на гемодіал=
10;зі,
не має
перевищуваm=
0;и
Пацієн
=
90;ам
із по=
088;ушенням
функції печінки
при
нормальній
функції
нирок немає
необхідносm=
0;і
зменшувати
дозу.
При од
=
85;очасній
тяжкі=
й
нирковій та
печінковій
недостатноl=
9;ті
слід
регулярно
визначати
концентрацo=
0;ю
цефтріаксоl=
5;у
у плазмі
крові та при
необхідносm=
0;і
проводити
корекцію
дози препар
=
72;ту,
оскільки шв
=
80;дкість
виведення ц
=
77;фтріаксону
може
знижуватисn=
3;.
Приготу=
;вання
розчинів.
Розчини
готують
безпосередl=
5;ьо
перед засто
=
89;уванням.
Після
додавання
розчинника
=
87;отрібно
візуально
оцінити пов
=
85;оту
розчинення. =
047;алежно
від
концентрацo=
0;ї
і тривалост=
10;
зберігання
колір
розчинів
може
варіювати в=
10;д
блідо-жовто
=
75;о
до жовтого.
Ця
властивістn=
0;
активної
речовини не =
074;пливає
на
ефективнісm=
0;ь
або
переносиміl=
9;ть
препарату.
Цефтріаксон
застосовува=
090;и
внутрішньоk=
4;енно
або
внутрішньоl=
4;’язово. Внутрі
=
96;ньом’яз=
086;ве
введення
слід
розглядати,
якщо внутрі
=
96;ньовенний
шлях
введення
неможливий
=
72;бо
є менш
придатним
для пацієнт
=
72;.
Дози ≥
Внутрішньо&=
#1084;’язова
ін’єкція.
Для =
внутр=
110;шньом’язов&=
#1086;ї
ін’єкції вм=
110;ст
флакона з
Розчин =
089;лід
вводити
глибоко у се=
088;едину
відносно
великої м’я
=
79;ової
маси, не
більше
=
056;озчин,
що містить
лідокаїн, не
можна вводи
=
90;и
внутрішньоk=
4;енно! (див. р=
озділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Для
детальної і
=
85;формації
=
85;еобхідно
ознайомитиl=
9;я
з
інструкцієn=
2;
для медично
=
75;о
застосуванl=
5;я
лідокаїну.<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua=
ge:UK'>
=
042;нутрішньов&=
#1077;нне
введення.
Для
внутр=
ішньовенниm=
3;
ін’єкцій вм=
іст
флакона з
=
042;нутрішньов&=
#1077;нна
інфузія =
1087;овинна
тривати не
менше 30 хвили&=
#1085;.
=
44;ля
приготуванl=
5;я
розчину
·
0,9 %
розчин
натрію
хлориду;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag=
e:
UK'>·
5 %
розчин
глюкози;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag=
e:
UK'>·
0,45 % розчин
натрію
хлориду + 2,5 %
розчин
глюкози;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag=
e:
UK'>·
10 % розчин
глюкози;
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· 6 % розчин декстрану в 5 % р= 1086;зчині глюкози; <= o:p>
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag=
e:
UK'>·
стер&=
#1080;льна
вода для
ін’єкцій.
Зважаю
=
95;и
на можливу
несуміснісm=
0;ь,
розчини, що
містять цеф
=
90;ріаксон,
не можна
змішувати з
розчинами,
які містять
інші
антибіотикl=
0;,
як при
приготуванl=
5;і,
так і при
введенні.
Однак
Не можн=
072;
використовm=
1;вати
розчинники, =
097;о
містять
кальцій, так=
110;
як розчин
Рінгера або
розчин
Гартмана, дл=
103;
відновленнn=
3; цефтріаксо=
1085;у
у флаконах а=
073;о
для розведе
=
85;ня
відновленоk=
5;о
розчину для
внутрішньоk=
4;енного
введення,
оскільки мо
=
78;ливе
утворення
преципітатo=
0;в
цефтріаксоl=
5;у-кальцію.
Виникнення
преципітатo=
0;в
цефтріаксоl=
5;у-кальцію
також можли
=
74;е
при
змішуванні
=
94;ефтріаксон=
1091;
з кальцієвм=
10;сними
розчинами в
одній
інфузійній
системі. Так=
080;м
чином, цефтр=
110;аксон
не можна
вводити
внутрішньоk=
4;енно
одночасно з =
082;альцієвміс&=
#1085;ими
розчинами,
Свіжоприг
=
86;товлені
розчини збе
=
88;ігають
свою фізичн
=
91;
і хімічну
стабільнісm=
0;ь
=
74;продовж 8
годин при
температурo=
0; 25 =
°С та
впродовж 24 годин
при
температурo=
0; 2-8 °С.
=
044;іти.
Пре&=
#1087;арат
застосовувk=
2;ти
дітям згідн
=
86;
з дозування
=
84;и,
вказаними у
розділі
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози».
Передо
=
79;ування.
Симп=
;томи:
можливі
нудота, блюв=
072;ння,
діарея, поси=
083;ення
проявів
побічних
реакцій.
Лікування:=
проводит=
080;
симптоматиm=
5;ну
і
підтримуючm=
1;
терапію. Гем=
086;діаліз
і
перитонеалn=
0;ний
діаліз
неефективнo=
0; (не зменm=
6;ують
надмірних
концентрацo=
0;й
Побічн=
10;
реакції.
=
058;равний
тракт: рідкі
випорожненl=
5;я/діарея,
дисбіоз,
диспепсія,
нудота,
блювання,
стоматит,
глосит, дисг=
077;взія,
біль у
животі,
зниження
апетиту
(зазвичай по=
084;ірно
виражені,
минають
протягом/пі
=
89;ля
припинення
лікування);
панкреатит
(можливо,
через
обструкцію
жовчовивідl=
5;их
шляхів).
=
043;епатобіліа&=
#1088;на
система:
преципітацo=
0;я
кальцієвих
солей
цефтріаксоl=
5;у
у жовчному
міхурі*;
підвищення
білірубіну,
активності
печінкових
трансамінаk=
9;,
лужної
фосфатази в
плазмі кров=
10;,
дисфункція
печінки, геп=
072;тит
та/або
холестатичl=
5;а
жовтяниця, я=
076;ерна
жовтяниця.
=
057;истема
кровотвореl=
5;ня: еозиноф=
10;лія, лейк
=
86;пенія,
нейтропеніn=
3;,
лімфопенія,
тромбоцитоl=
7;енія,
гранулоцитl=
6;пенія,
анемія,
включаючи
гемолітичнm=
1;
анемію,
подовження
протромбінl=
6;вого
часу, епіста=
082;сис,
коагулопатo=
0;ї,
агранулоциm=
0;оз
(зазвичай
після 10 днів
лікування т
=
72;
сумарної
дози
цефтріаксоl=
5;у
≥ 20 г).
=
053;ервова
система:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
можливі судомні
напади.
=
054;ргани
слуху і
рівноваги:=
вертиго.
=
057;ечовидільн&=
#1072;
система:
підвищення
рівня
креатиніну
=
74;
крові,
циліндруріn=
3;,
глюкозурія,
гематурія,
олігурія, ут=
074;орення
преципітатo=
0;в
цефтріаксоl=
5;у
у нирках
(зазвичай об=
086;ротне)*,
анурія,
ниркова
недостатніl=
9;ть,
гострий
тубулярний
некроз.
=
064;кіра
та підшкірн
=
72;
клітковина: пі=
1076;вищене
потовиділеl=
5;ня,
припливи, ал=
077;ргічні
шкірні
реакції (в т.ч.=
кропив’янl=
2;а,
=
76;ерматити,
макулопапуl=
3;ьозний
висип або ек=
079;антема),
свербіж, набр=
;яки
шкіри та
суглобів, му=
083;ьтиформна
ексудативнk=
2;
еритема,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром
Лайєлла),
гострий
генералізоk=
4;аний
екзантематl=
6;зний
пустульоз.
=
030;мунна
система: =
088;еакції
гіперчутлиk=
4;ості, ан=
1072;філактични=
й
шок, анафіла=
082;тичні
реакції, ана=
092;ілактоїдні
реакції,
медикаментl=
6;зна
гарячка,
озноб,
сироватковk=
2;
хвороба.=
span>
=
044;ихальні
розлади: броl=
5;хоспазм,
алергічні
пневмоніти.
=
030;нфекції
та інвазії: мо=
1078;ливі
мікози
статевих
органів, роз=
074;иток
суперінфекm=
4;ії,
псевдомембl=
8;анозний
коліт.
=
047;агальні
розлади та
реакції у
місці введе
=
85;ня
препарату:=
флебіт/тром
=
73;офлебіт
при
внутрішньоk=
4;енному
введенні,
біль та/або
інфільтрат
=
91;
місці
введення.
=
051;абораторні
аналізи: гіпе=
;разотемія,
можуть
відзначатиl=
9;я
хибнопозитl=
0;вні
результати
реакції
Кумбса, проб=
080;
на галактоз
=
77;мію,
при
визначенні
глюкози в
сечі неферм
=
77;нтативними
методами.
Інфе=
;кції
та інвазії.
Випадк
=
80; діареї
після
застосуванl=
5;я
цефтріаксоl=
5;у
можуть бути
пов’язані з =
085;адмірним
ростом Clostridium
difficile.
Тактик
=
72;
лікування
має включат
=
80;
введення ад
=
77;кватної
кількості
рідини та
електролітo=
0;в
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
* Пре
=
94;ипітати
кальцієвої
солі
цефтріаксоl=
5;у.
Рідкіс
=
85;і
випадки
тяжких побі
=
95;них
реакцій, іно=
076;і
із летальни
=
84;
наслідком,
зареєстровk=
2;ні
у
недоношениm=
3;
та доношени
=
93;
новонароджk=
7;них
(віком < 28 днів),
яким
внутрішньоk=
4;енно
вводили
цефтріаксоl=
5;
та препарат
=
80;
кальцію. При
аутопсії в
легенях та
нирках були
виявлені пр
=
77;ципітати
кальцієвої
солі цефтрі
=
72;ксону.
Високий
ризик
утворення
преципітатo=
0;в
у новонарод
=
78;ених
є наслідком
малого
об’єму кров=
10; у
них та
довшого, ніж
у дорослих,
періоду
напіввиведk=
7;ння
цефтріаксоl=
5;у
(див. розділи
«Протипокаk=
9;ання»,
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Зареєс
=
90;ровані
випадки утворення
преципітатo=
0;в
у нирках,
переважно у
дітей віком
від 3 років,
які отримув
=
72;ли
великі
добові дози
препарату (≥ 80
мг/кг/добу),
або при
кумулятивнo=
0;й
дозі понад
Зареєс
=
90;ровані
випадки утв
=
86;рення
преци=
пітатів
кальцієвої
солі цефтрі
=
72;ксону
у жовчному
міхурі,
переважно у
пацієнтів,
яким
препарат
вводили у
дозах, вищих
за
стандартну
рекомендовk=
2;ну
дозу. У дітей,
за даними
проспективl=
5;их
досліджень
цефтріаксоl=
5;у,
частота
утворення
преципітатo=
0;в
при
внутрішньоk=
4;енному
введенні
була різною =
211;
у деяких
дослідженнn=
3;х
понад 30 %. При
повільному
введенні
препарату
(протягом 20-30
хвилин)
частота
утворення
преципітатo=
0;в,
очевидно,
нижча.
Утворення
преципітатo=
0;в
зазвичай не
супроводжуn=
8;ться
симптомами,
але у рідкіс=
085;их
випадках
виникали
такі
клінічні си
=
84;птоми
як біль,
нудота і
блювання. У
таких
випадках
рекомендуєm=
0;ься
симптоматиm=
5;не
лікування.
Після
припинення
застосуванl=
5;я
цефтріаксоl=
5;у
преципітатl=
0;
зазвичай
зникають (ди=
074;.
розділ «Особлl=
0;вості
застосуванl=
5;я»).
Термін =
087;ридатності.
3 роки.
=
059;мови
зберігання.
В
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0; не
вище 25 °С.
Зберігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Несумісніс=
;ть.
Не
змішувати з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами в
одному
шприці або
системі для
внутрішньоk=
4;енного
введення.
Фармацевт
=
80;чно
несумісний
=
79;
іншими анти
=
84;ікробними
засобами. Не
допускаєтьl=
9;я
змішувати
розчин
препарату в
одній
ємності з ін=
096;ими
антибіотикk=
2;ми, з
розчинами,
які містять
кальцій (таки=
;ми
як роз=
;чини
=
43;артмана
та Рінгера).
Несумісни
=
81;
з амсакрино
=
84;,
ванкоміцинl=
6;м,
флуконазолl=
6;м,
лабеталолоl=
4;, ам&=
#1110;ноглікозид=
;ами,
іншими
антибіотикk=
2;ми.
=
059;паковка.
=
По
1 флакон
=
91;
з порошком;
по 1 флакону в
пачці; по 5 фла=
конів
у касеті, 1
касета в пен=
072;лі;
по 1 флакону =
079;
порошком у
комплекті з
розчинникоl=
4;
(вода для
ін’єкцій) по 5
мл (для дозув=
1072;ння
500 мг та 1000 мг)
або 10 мл (для
дозування 1000
мг) в ампулі в
касеті, 1
касета в пач=
094;і.
=
050;атегорія
відпуску. За
рецептом.
=
042;иробник.
Пуб=
;лічне
акціонерне
товариство
«Науково-ви
=
88;обничий
центр
«Борщагівсn=
0;кий
хіміко-фарм
=
72;цевтичний
завод».
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україн
=
72;,
=
48;НСТРУКЦИЯ=
b>
=
87;о
медицинскоl=
4;у
применению лекарст
=
74;енного
средства
ЦЕФТРИА
=
50;СОН-БХФЗ
(CEFTRIAXONE-BCPP)
Состав:
k=
6;ействующее
вещество: =
span>цеф=
090;риаксон;
1
флакон
содержит
цефтриаксоl=
5;а
(в виде цефтр=
1080;аксона
натриевой
соли
стерильной) 500
мг или 1000 мг.
Лекарст=
;венная
форма. Порошок
для раствор
=
72;
для инъекци
=
81;.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства: кристаллич&=
#1077;ский
порошок поч
=
90;и
белого или
желтоватогl=
6;
цвета, слегк=
072;
гигроскопиm=
5;ный.
Код АТХ
J01D D04.
Фармаколог=
;ические
свойства.
Фармако=
;динамика.
Це=
1092;триаксон
–
полусинтетl=
0;ческий
антибиотик
группы
бета-лактам
=
86;в,
цефалоспорl=
0;н
III поколения;
оказывает
бактерицидl=
5;ое
действие,
механизм
которого
связан с
угнетением
активности
фермента
транспептиk=
6;азы,
нарушением
биосинтеза
пептидоглиl=
2;ана
клеточной
стенки микр
=
86;организмов;
обладает
широким
спектром
действия.
Активен
в отношении =
грамположиm=
0;ельных
аэробов: Staphylococcus aureus
(включая
штаммы
продуцируюm=
7;ие
пенициллинk=
2;зу),
Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae,
бета-гемоли
=
90;ических
стрептококl=
2;ов
группы А (S.pyogenes),
стрептококl=
2;ов
группы В (S.agalactiсae), группы=
; Viridans,
стрептококl=
2;ов
неэнтерокоl=
2;ковой
группы D; граl=
4;отрицатель=
085;ых
аэробов: E.coli, H. influ=
enzae,
H. parainfluenzae, Klebsiella spp.
(включая K.pneumoniae), Morganel=
la
morganii, Neisseria gonorrhoeae=
(включая
штаммы,
продуцируюm=
7;ие
пенициллинk=
2;зу),
Neisseria meningitidis, Proteus
mirabilis, Proteus vulgaris=
, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella
spp. (в т.ч. =
S.typhi),
Serratia spp.
(включая S.marcescens),
Shigella spp., <=
/span>Yersinia spp. (в=
span> т.ч=
span>. Y.enterocolitica), Treponema pallidum; =
анаэробов<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>: Bacteroides spp. (включая=
; некотор=
;ые штаммы B.fragilis), Clostridium spp. (однако большин=
;ство штаммов=
; C.difficile обладаю=
;т резисте=
;нтностью), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium
spp. (за
исключениеl=
4; F.mortiferum и =
F.varium).
Препарат
активный в
отношении
микроорганl=
0;змов,
устойчивых
=
82;
пенициллинk=
2;м,
цефалоспорl=
0;нам
первых поко
=
83;ений,
аминогликоk=
9;идам.
К
действию
прапарата
устойчивы:
стафилококl=
2;и,
резистентнm=
9;е
к
метициллинm=
1;; большинств&=
#1086;
штаммов
энтерококкl=
6;в
(в том числе S.faecalis) и
стрептококl=
2;и
группы D;
много
штаммов бет
=
72;-лактамазоп&=
#1088;одуцирующи=
;х
Bacteroides spp. (B.fragilis).
Фармакокин&=
#1077;тика.
По=
1089;ле
внутримышеm=
5;ного
введения
биодоступнl=
6;сть
цефтриаксоl=
5;а
составляет 100 =
%,
его максима
=
83;ьная
концентрацl=
0;я
в плазме
крови наблю
=
76;ается
через 2-3 часа.
После
внутривеннl=
6;го
введения
препарат
быстро
проникает в =
090;каневую
жидкость, гд=
077;
на
протяжении
24 часов
поддерживаn=
2;тся
бактерицидl=
5;ые
концентрацl=
0;и
по отношени=
02;
к
чувствителn=
0;ным
микроорганl=
0;змам.
Цефтриаксоl=
5; обратимо
связываетсn=
3;
с альбумина
Цефтриакс
=
86;н
хорошо
проникает в
органы и жид=
082;ости
организма
(перитонеал=
00;ную,
плевральнуn=
2;,
спинномозгl=
6;вую,
синовиальнm=
1;ю),
в костную
ткань, прони=
082;ает
через
плаценту, в
небольшом
количестве (3-4=
%) пр=
086;никает в
грудное
молоко.
При
менингите у
детей, в том
числе
новорожденl=
5;ых,
препарат
проникает в
воспаленныk=
7;
мозговые
оболочки, пр=
080;
этом
концентрацl=
0;я
его в
цереброспиl=
5;альной
жидкости
составляет 17 %
от
концентрацl=
0;и
в плазме
крови.
Препарат
выделяется
=
74;
неизменном
виде на 50-60 %
почками и 40-50 % −
с желчью. При
почечной
недостаточl=
5;ости
фармакокинk=
7;тика
препарата п
=
86;чти
не
изменяется,
отмечается
только незн
=
72;чительное
увеличение
периода
полувыведеl=
5;ия.
При
нарушении
функции
почек
увеличиваеm=
0;ся
выделение с
желчью, а
если имеетс=
03;
патология
печени, то
увеличиваеm=
0;ся
выделение ц
=
77;фтриаксона
почками. Пер=
080;од
полувыведеl=
5;ия
у здоровых
взрослых
составляет
около 8 часов,
у
новорожденl=
5;ых
до 8 дней и у
людей старш
=
77;
75 лет
увеличиваеm=
0;ся
в 2-3 раза.
Клини=
;ческие
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ания.
Инфекц
=
80;онно-воспал&=
#1080;тельные
заболеваниn=
3;,
вызванные
чувствителn=
0;ными
к препарату =
084;икрооргани&=
#1079;мами:
·
инфекци
=
80;
дыхательныm=
3;
путей,
особенно
пневмония, а
также
инфекции ух
=
72;,
горла и носа;
· <=
/span>инф=
077;кции
органов
брюшной
полости
(перитонит,
инфекции
желчевыводn=
3;щих
путей и желу=
076;очно-кишечн=
ого
тракта);
· <=
/span>инф=
077;кции
почек и мочевы&=
#1074;одящих
путей;
· <=
/span>инф=
077;кции
половых
органов,
включая
гонорею;
· <=
/span>сеп=
089;ис;
· <=
/span>инф=
077;кции
костей,=
span> сус=
1090;авов,
мягких
тканей, кож=
080;,
а также
раневые
инфекции;
· <=
/span>инф=
077;кции
у больных с
ослабленноl=
1;
иммунной
защитой;
· <=
/span>мен=
080;нгит;
· <=
/span>дис=
089;еминирован&=
#1085;ый
боррелиоз
Лайма (II и III
стадии);
· <=
/span>пер=
080;операционн&=
#1072;я
профилактиl=
2;а
инфекций пр
=
80;
хирургичесl=
2;их
вмешательсm=
0;вах
на органах
желудочно-к
=
80;шечного
тракта,
желчевыводn=
3;щих
путей,
мочевыводяm=
7;их
путей и во
время
гинекологиm=
5;еских
процедур, но
только в слу=
095;аях
потенциальl=
5;ой
или
известной
контаминацl=
0;и.
При
назначении
=
94;ефтриаксона сле=
1076;ует
придерживаm=
0;ься
официальныm=
3;
рекомендацl=
0;й
по
антибиотикl=
6;терапии
и
рекомендацl=
0;й
по
профилактиl=
2;е
антибиотикl=
6;резистентн=
086;сти.
Противопок=
;азания.
·
Гиперчувст&=
#1074;ительность
к цефтриакс
=
86;ну,
к любому
антибиотикm=
1;
цефалоспорl=
0;нового
ряда, к
лидокаину (в=
085;утримышечн&=
#1086;е
введение).
·
Нали&=
#1095;ие
в анамнезе
тяжелых
реакций
гиперчувстk=
4;ительности
(например,
анафилактиm=
5;еских
реакций) к
любому
другому тип
=
91;
бета-лактам
=
85;ых
антибактерl=
0;альных
средств
(пенициллин
=
72;м,
монобактамk=
2;м,
карбапенемk=
2;м).
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
Недонош
=
77;нные
новорожденl=
5;ые
до 41 недели с
учетом срок
=
72;
внутриутроk=
3;ного
развития (ге=
089;тационный
возраст + кал=
1077;ндарный
возраст)*.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK'>·
Доношен
=
85;ые
новорожденl=
5;ые
(до 28 дней
жизни):
- с ги=
087;ербилируби&=
#1085;емией,
желтухой, с
гипоальбумl=
0;немией,
ацидозом (пр=
080;
этих состоя
=
85;иях
связывание
билирубина
=
89;
белками
крови
снижается)*;
- при =
087;отребности
(или
ожидается,
что будут
требовать) в=
085;утривенног&=
#1086;
введения
препаратов
кальция или
кальцийсодk=
7;ржащих
растворов
из-за риска
образованиn=
3;
преципитатl=
6;в
цефтриаксоl=
5;а-кальция
в легких и
почках (см.
разделы
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;
и «Побочные
реакции»).
* В
исследованl=
0;ях
in vitro был&=
#1086;
показано, чт=
086;
цефтриаксоl=
5;
может
вытеснять
билирубин и
=
79;
связи с
альбумином
сыворотки
крови, что
приводит к
возможному
риску
развития би
=
83;ирубиновой
энцефалопаm=
0;ии
у таких паци=
077;нтов.
Перед
внутримышеm=
5;ным
введением
цефтриаксоl=
5;а
следует
обязательнl=
6;
исключить
наличие про
=
90;ивопоказан=
1080;й
к применени=
02;
лидокаина, е=
089;ли
его применя=
02;т
в качестве
растворитеl=
3;я
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;
и инструкци=
02;
по медицинс
=
82;ому
применению
лидокаина,
особенно
противопокk=
2;зания).
Раство
=
88;ы
цефтриаксоl=
5;а,
содержащие
лидокаин,
никогда не
следует
вводить
внутривеннl=
6;.
Взаимо
=
76;ействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
i=
5;репараты
кальция. Из-за
риска
возникновеl=
5;ия
преципитатl=
6;в
кальциевых
солей
цефтриаксоl=
5;а
не следует п=
088;именять
кальцийсодk=
7;ржащие
растворы, та=
082;ие
как раствор
Рингера или
раствор
Гартмана, дл=
103;
восстановлk=
7;ния
препарата в
=
86;
флаконах ил
=
80; для
дальнейшегl=
6;
разведения
восстановлk=
7;нного
раствора дл=
03;
внутривеннl=
6;го
введения.
Преципи=
;таты
цефтриаксоl=
5;а-кальция
также могут
образовываm=
0;ься
при
смешивании
цефтриаксоl=
5;а
с кальцийсо
=
76;ержащими
растворами
=
74;
одной
инфузионноl=
1;
системе. Цеф=
090;риаксон
нельзя
вводить
одновременl=
5;о
с
внутривеннm=
9;ми
кальцийсодk=
7;ржащими
растворами, =
074;
т.ч. с кальций&=
#1089;одержащими
растворами
для
длительных
инфузий,
такими как
растворы дл=
03;
парентералn=
0;ного
питания, с
помощью
Y-образной
системы. =
054;днако,
за
исключениеl=
4;
новорожденl=
5;ых,
цефтр=
иаксон
и
кальцийсодk=
7;ржащие
растворы
можно
вводить
последоватk=
7;льно,
один после о=
076;ного,
если между
инфузиями
тщательно
промыть инф
=
91;зионную
систему
совместимоl=
1;
жидкостью. В
исследованl=
0;ях
in vitro с
использоваl=
5;ием
плазмы кров
=
80;
взрослых и п=
083;азмы
пуповинной
крови
новорожденl=
5;ых
было
показано, чт=
086;
у
новорожденl=
5;ых
существует
повышенный
риск
образованиn=
3;
преципитатl=
6;в
цефтриаксоl=
5;а-кальция
(см. разделы
«Способ
применения
=
80;
дозы», «Прот=
080;вопоказани&=
#1103;»,
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;,
«Побочные
реакции»).
Нет
сообщений о
взаимодейсm=
0;вии
между цефтр
=
80;аксоном
и перо=
;ральными
кальцийсод&=
#1077;ржащими
препаратамl=
0;,
о
взаимодейсm=
0;вии
между цефтр
=
80;аксоном
при вн=
;утримышечн
=
86;м
применении
и
кальцийсодk=
7;ржащими
препаратамl=
0;, применяемы&=
#1084;и
внутривеннl=
6;
или
перорально.
Несте=
;роидные
противовосl=
7;алительные
средства, а=
нтиагреганm=
0;ы,
антаг=
онисты
витамина К (такие как в=
арфарин).
Повышение
риска
кровотеченl=
0;й.
Усиление
эффекта антагонис
=
90;ов
витамина К. i=
6;екомендует=
089;я
частый
контроль
международl=
5;ого
нормализовk=
2;нного
соотношениn=
3;
(INR) и соответсm=
0;вующая
коррекция
доз ан=
;тагонистов
витамина К
во время и
после
применения
цефтриаксоl=
5;а
(см. раздел
«Побочные
реакции»).
h=
0;миногликоз=
080;ды. Сущестk=
4;уют
противоречl=
0;вые
данные отно
=
89;ительно
потенциальl=
5;ого
усиления
токсическоk=
5;о
воздействиn=
3;
аминогликоk=
9;идов
на почки при
их
применении
=
89;
цефалоспорl=
0;нами.
В таких
случаях в
клиническоl=
1;
практике сл
=
77;дует
тщательно
мониторироk=
4;ать
уровень
аминогликоk=
9;идов
и функцию по=
095;ек.
При
необходимоl=
9;ти
комбинировk=
2;нного
лечения
следует
вводить их о=
090;дельно
в разные
места и не
смешивать в
одном шприц
=
77;
или в одном
растворе дл=
03;
инфузии =
080;з-за
физико-хими
=
95;еской
несовместиl=
4;ости.
Бакте=
;риостатиче
=
89;кие
антибиотикl=
0; (х=
;лорамфеник
=
86;л,
тетрациклиl=
5;ы).
Возможно сн
=
80;жение
бактерицидl=
5;ого
эффекта
цефтриаксоl=
5;а.
В
исследованl=
0;и
in vitro при
применении
хлорамфениl=
2;ола
в комбинаци
=
80;
с
цефтриаксоl=
5;ом
наблюдалисn=
0;
антагонистl=
0;ческие
эффекты.
Клиническаn=
3;
значимость
этих данных
неизвестна.
Други=
;е
бета-лактам
=
85;ые
антибиотикl=
0;. Возможl=
5;о
развитие
перекрестнm=
9;х
аллергичесl=
2;их
реакций.
i=
5;етлевые
диуретики. При
одновременl=
5;ом
применении
высоких доз =
094;ефтриаксон&=
#1072;
и сильнодей
=
89;твующих
диуретиков
(например, фу=
1088;осемида)
нарушений
функции
почек не
наблюдалосn=
0;.
Пробе=
;нецид. Не
влияет на тубу=
;лярную
секрецию
цефтриаксоl=
5;а
(в отличие от
других
цефалоспорl=
0;нов).
Гормо=
;нальные
контрацептl=
0;вы. Как и пр=
080;
применении
других
антибиотикl=
6;в, с=
нижается
эффективноl=
9;ть
гормональнm=
9;х
контрацептl=
0;вов,
поэтому
рекомендуеm=
0;ся
использоваm=
0;ь
дополнителn=
0;ные
(негормонал=
00;ные)
методы
контрацепцl=
0;и
во время
лечения и в
течение 1
месяца посл
=
77;
его
завершения.
Этано=
;л. Не
наблюдалосn=
0;
эффектов,
похожих на
действие
дисульфираl=
4;а.
Цефтриаксоl=
5;
не содержит
N-метилтиоте=
090;разольную
группу,
которая
могла бы
вызвать неп
=
77;реносимост=
1100;
этано=
ла
или
кровотеченl=
0;е,
что
свойственнl=
6;
некоторым
другим
цефалоспорl=
0;нам.
Подобно
другим
антибиотикk=
2;м,
цефтриаксоl=
5;
может
снижать
терапевтичk=
7;ский
эффект вакцины
против тифа,
однако тако
=
81;
эффект
распростраl=
5;яется
только на ослабленн
=
99;й
штамм Ty21.
Вещества,
используемm=
9;е
при
лабораторнm=
9;х
анализах. Воз=
1084;ожен
ложноположl=
0;тельный
результат р
=
77;акции
на глюкозу в
моче при
применении
раствора
Бенедикта
или Фелинга.
Цефтриа=
082;сон
несовместиl=
4;
и его
нельзя
смешивать в
одной
емкости или
одновременl=
5;о
вводить с амса=
082;рином, ванко=
084;ицином,
флуко=
назолом,
амино=
гликозидамl=
0;.
Особенност=
;и
применения.
Реакции гип=
ерчувствитk=
7;льности.
Как =
1080;
при примене
=
85;ии
других
цефалоспорl=
0;нов
и
бета-лактам
=
85;ых
антибиотикl=
6;в,
сообщалось
=
86;
случаях
тяжелых
острых
реакций
гиперчувстk=
4;ительности,
иногда с
летальным
исходом, даж=
077;
если в
подробном
анамнезе не
было соотве
=
90;ствующих
указаний. Пр=
080;
развитии
таких
реакций
применение
препарата
следует
немедленно
прекратить
=
80;
ввести
адреналин
(эпинефрин),
глюкокортиl=
2;оиды,
принять
другие
надлежащие
неотложные
меры.
Пер=
077;д
началом
лечения
пациента
следует рас
=
89;просить
о наличии в
анамнезе тя
=
78;елых
реакций
гиперчувстk=
4;ительности
к
цефтриаксоl=
5;у,
другим
цефалоспорl=
0;нам,
другим
бета-лактам
=
85;ым
антибиотикk=
2;м.
Существует
возможностn=
0;
перекрестнm=
9;х
аллергичесl=
2;их
реакций
между
пенициллинk=
2;ми
и
цефалоспорl=
0;нами.
С
осторожносm=
0;ью
следует
применять
цефтриаксоl=
5;
пациентам с
наличием в
анамнезе
нетяжелой
гиперчувстk=
4;ительности
к другим
бета-лактам
=
85;ым
препаратам.
Зар=
077;гистрирова&=
#1085;ы
случаи таки
=
93; тяжелых
побочных
реакций со
стороны кож
=
80;
как синдром
Стивенса-Дж
=
86;нсона
или синдром
Лайелла (ток=
089;ический
эпидермальl=
5;ый
некролиз);
однако част
=
86;та
этих явлени
=
81;
неизвестна
(см. раздел
«Побочные
реакции»).
Взаимодейс&=
#1090;вие
с
кальцийсодk=
7;ржащими
препаратамl=
0;.
Опи=
089;аны
случаи
образованиn=
3;
преципитатl=
6;в
кальциевой
соли
цефтриаксоl=
5;а
в легких и по=
1095;ках
с летальным
исходом у
недоношеннm=
9;х
и доношенны
=
93;
младенцев д
=
86;
1 месяца. По
меньшей мер
=
77;
одному из
этих пациен
=
90;ов
цефтриаксоl=
5;
и кальций
вводили в ра=
079;ное
время и чере=
079;
разные
внутривеннm=
9;е
инфузионныk=
7;
системы. Сог=
083;асно
имеющимся
научным
данным не
зарегистриl=
8;овано
подтверждеl=
5;ных
случаев
образованиn=
3;
внутрисосуk=
6;истых
преципитатl=
6;в,
кроме как у
новорожденl=
5;ых,
которым
вводили
цефтриаксоl=
5;
и
кальцийсодk=
7;ржащие
растворы ил
=
80; какие-либо
другие
кальцийсодk=
7;ржащие
препараты. В
исследованl=
0;ях
in vitro был&=
#1086;
показано, чт=
086;
новорожденl=
5;ые
имеют повыш
=
77;нный
риск
образованиn=
3;
преципитатl=
6;в
кальциевой
соли
цефтриаксоl=
5;а
по сравнени=
02;
с пациентам
=
80;
других
возрастных
групп.
Пац=
080;ентам
любого
возраста
цефтриаксоl=
5;
не следует
смешивать
или
одновременl=
5;о
вводить
вместе с как=
080;ми-либо
кальцийсодk=
7;ржащим
внутривеннm=
9;ми
растворами,
даже при
использоваl=
5;ии
различных и
=
85;фузионных
систем или п=
088;и
введении
препаратов
=
74;
различные
инфузионныk=
7;
участки.
Одн=
072;ко,
пациентам старше 28
дней
цефтриаксоl=
5;
и
кальцийсодk=
7;ржащие
растворы
можно
вводить
последоватk=
7;льно,
один после о=
076;ного,
при условии
введения
препаратов
через разли
=
95;ные
инфузионныk=
7;
системы в
разные
участки тел
=
72;
или замены/т=
097;ательного
промывания
инфузионноl=
1;
системы
между
введением
этих средст
=
74;
физиологичk=
7;ским
солевым
раствором,
чтобы предо
=
90;вратить
образованиk=
7;
преципитатl=
6;в.
Пациентам,
нуждающимсn=
3;
в
непрерывныm=
3;
инфузиях
кальцийсодk=
7;ржащих
растворов
для полного
парентералn=
0;ного
питания (ППП), =
врач
может
назначить
альтернатиk=
4;ное
антибактерl=
0;альное
лечение, не
связанное с
подобным ри
=
89;ком
образованиn=
3;
преципитатl=
6;в.
Если примен
=
77;ние
цефтриаксоl=
5;а
пациентам,
которые нуж
=
76;аются
в ППП,
признано
необходимыl=
4;,
растворы дл=
03;
ППП и
цефтриаксоl=
5;
можно
вводить
одновременl=
5;о,
но через раз=
085;ые
инфузионныk=
7;
системы и в
разные
участки тел
=
72;.
Кроме того,
введение
растворов
для ППП можн=
086;
приостановl=
0;ть
на время
инфузии цеф
=
90;риаксона
и промыть
инфузионныk=
7;
системы меж
=
76;у
введением
растворов
(см. разделы
«Противопоl=
2;азания»,
«Побочные р
=
77;акции»
и
«Несовместl=
0;мость»).
Дети<=
/span>.
Без=
086;пасность
и
эффективноl=
9;ть
цефтриаксоl=
5;а
у
новорожденl=
5;ых,
младенцев и
детей были
установленm=
9;
для доз,
описанных в
разделе «Сп
=
86;соб
применения
=
80;
дозы». Цефтр=
080;аксон,
как и
некоторые
другие
цефалоспорl=
0;ны,
может
вытеснять
билирубин и
=
79; связи
с =
089;ывороточны&=
#1084;
альбумином.
Цеф=
090;риаксон
противопокk=
2;зан
недоношеннm=
9;м
и доношенны
=
84;
новорожденl=
5;ым
с риском раз=
074;ития
билирубиноk=
4;ой
энцефалопаm=
0;ии
(см. раздел
«Противопоl=
2;азания»).
Иммуноопос&=
#1088;едованная
гемолитичеl=
9;кая
анемия.
Соо=
073;щалось
о случаях
иммуноопосl=
8;едованной
гемолитичеl=
9;кой
анемии у
пациентов,
получавших
цефалоспорl=
0;ны,
включая
цефтриаксоl=
5;
(см. раздел
«Побочные
реакции»).
Тяжелые
случаи гемо
=
83;итической
анемии (в том
числе с лета=
083;ьным
исходом) был=
080;
зарегистриl=
8;ованы
в течение
лечения
цефтриаксоl=
5;ом
как у взросл=
099;х,
так и у детей.
В случае
развития
анемии во
время
лечения пре
=
87;аратом
следует
рассмотретn=
0;
возможностn=
0;
данного
диагноза и
отменить
антибиотик
=
76;о
определениn=
3;
этиологии
анемии.
Длительное
лечение.
В
течение
длительногl=
6;
лечения пре
=
87;аратом
рекомендуеm=
0;ся
регулярно
контролироk=
4;ать
развернутыl=
1;
анализ кров
=
80;.
Колит/чрезм=
ерный
рост
нечувствитk=
7;льных
микроорганl=
0;змов.
О
случаях ант
=
80;биотик-ассо&=
#1094;иированног=
;о
колита/псев
=
76;омембраноз=
1085;ого
колита сооб
=
97;алось
при
применении
почти всех
антибактерl=
0;альных
средств,
включая
цефтриаксоl=
5;.
Тяжесть
проявлений
может
колебаться
от легкой до
угрожающей
жизни,
поэтому важ
=
85;о
рассматривk=
2;ть
возможностn=
0;
данного диа
=
75;ноза
у всех
пациентов, у
которых во
время или
после приме
=
85;ения
цефтриаксоl=
5;а
возникла
диарея (см. ра&=
#1079;дел
«Побочные
реакции»).
Следует рас
=
89;мотреть
необходимоl=
9;ть
прекращениn=
3;
терапии цеф
=
90;риасконом
и применени=
03;
специфичесl=
2;ой
терапии
против Clostridium
difficile.
Лекарственl=
5;ые
средства,
подавляющиk=
7;
перистальтl=
0;ку,
применять н
=
77;
следует.
Как =
1080;
при
применении
других
антибактерl=
0;альных
средств,
возможно
развитие
суперинфекm=
4;ии,
вызванной
нечувствитk=
7;льными
к препарату
микроорганl=
0;змами.
Тяжелая
почечная и
печеночная
недостаточl=
5;ость.
В
случае
тяжелой
почечной и
печеночной
=
85;едостаточн=
1086;сти
рекомендуеm=
0;ся
тщательный
клиническиl=
1;
мониторинг
безопасносm=
0;и
и
эффективноl=
9;ти
препарата
(см. раздел
«Способ
применения
=
80;
дозы»).
Влияние на
результаты
серологичеl=
9;ких
исследованl=
0;й.
При
применении
цефтриаксоl=
5;а
тест Кумбса =
084;ожет
давать
ложноположl=
0;тельные
результаты.
Также
цефтриаксоl=
5; может
вызывать
ложноположl=
0;тельные
результаты
при
проведении
пробы на
галактоземl=
0;ю,
при
определениl=
0;
глюкозы в
моче неферм
=
77;нтативными
методами.
Поэтому в
течение
лечения
цефтриаксоl=
5;ом
уровни
глюкозы в
моче следуе
=
90;
определять
=
89;
помощью фер
=
84;ентативных
методов
анализа (см. р&=
#1072;здел
«Побочные
реакции»).
Натрий.
Каж=
076;ый
грамм
препарата
содержит 3,6
ммоль (83,03 мг)
натрия, что н=
1077;обходимо
учитывать
пациентам,
придерживаn=
2;щимся
диеты с
контролируk=
7;мым
содержаниеl=
4;
натрия.
Антибактер&=
#1080;альный
спектр.
Цеф=
090;риаксон
имеет
ограниченнm=
9;й
спектр анти
=
73;актериальн=
1086;й
активности
=
80;
может быть
непригодныl=
4;
для
применения
=
74;
качестве мо
=
85;отерапии
при лечении
определеннm=
9;х
типов
инфекции,
кроме
случаев,
когда возбу
=
76;итель
уже
подтверждеl=
5;
(см. раздел «С&=
#1087;особ
применения
=
80;
дозы»). В
случае
полимикробl=
5;ых
инфекций,
когда среди
подозреваеl=
4;ых
возбудителk=
7;й
есть
резистентнm=
9;е
к
цефтриаксоl=
5;у,
следует рас
=
89;мотреть
необходимоl=
9;ть
применения
дополнителn=
0;ных
антибиотикl=
6;в.
Применение
лидокаина.
Есл=
080;
в качестве
растворитеl=
3;я
применяют
раствор
лидокаина,
цефтриаксоl=
5;
можно
вводить
только
внутримышеm=
5;но.
Перед введе
=
85;ием
препарата
следует
обязательнl=
6;
учесть
противопокk=
2;зания
к применени=
02;
лидокаина,
предостереk=
8;ения
и другую
соответствm=
1;ющую
информацию,
приведеннуn=
2;
в инструкци
=
80;
для медицин
=
89;кого
применения
лидокаина
(см. раздел
«Противопоl=
2;азания»).
Раствор
лидокаина н
=
80; в
коем случае
нельзя
вводить
внутривеннl=
6;.
Желчекаменная
болезнь.
В
случае
наличия на
сонограмме
теней
следует
учесть
возможностn=
0;
образованиn=
3; преципитат=
1086;в
кальциевой
соли цефтри
=
72;ксона.
Тени, которы=
077;
были
ошибочно пр
=
80;няты
за желчные
камни,
наблюдалисn=
0;
на сонограм
=
84;е
желчного
пузыря и наб=
083;юдались
чаще при
применении
цефтриаксоl=
5;а
в дозе 1 г/сутк=
и
и выше.
Особую
осторожносm=
0;ь
следует
соблюдать
при
применении
препарата д
=
77;тям.
Такие преци
=
87;итаты
исчезают
после
прекращениn=
3;
терапии
цефтриаксоl=
5;ом.
Изредка
образованиk=
7;
преципитатl=
6;в
кальциевой
соли
цефтриаксоl=
5;а
сопровождаl=
3;ось
симптоматиl=
2;ой.
Риск образо
=
74;ания
преципитатl=
6;в
возрастает
при продолж
=
80;тельности
лечения,
превышающеl=
1;
14 дней, при
почечной
недостаточl=
5;ости,
обезвоживаl=
5;ии
или паренте
=
88;альном
питании. При
наличии
симптомов
рекомендуеm=
0;ся
консерватиk=
4;ное
нехирургичk=
7;ское
лечение. Вра=
095;
должен
рассмотретn=
0;
вопрос о
прекращениl=
0;
применения
препарата, у=
095;итывая
результаты
оценки
соотношениn=
3;
польза/риск =
082;онкретного
случая (см. ра&=
#1079;дел
«Побочные
реакции»).
Желчный
стаз.
При
применении
цефтриаксоl=
5;а
были
зарегистриl=
8;ованы
случаи
панкреатитk=
2;,
возможно,=
span> выз=
1074;анные
обструкциеl=
1;
желчных
путей.
Большинствl=
6;
пациентов
имели
факторы рис
=
82;а
развития
холестаза и
билиарного
сладжа,
например,
предыдущая
значительнk=
2;я
терапия,
тяжелая
болезнь, пол=
085;ое
парентералn=
0;ное
питание.
Нельзя искл=
02;чать,
что
триггером
или
кофактором
этого ослож
=
85;ения
может быть
образованиk=
7;
в желчных
путях
преципитатl=
6;в
в результат
=
77;
применения
цефтриаксоl=
5;а.
Почечнокам&=
#1077;нная
болезнь.
Зар=
077;гистрирова&=
#1085;ы
случаи
образованиn=
3;
почечных
камней, что
исчезали
после прекр
=
72;щения
применения
цефтриаксоl=
5;а
(см. раздел
«Побочные
реакции»).
При наличии
симптомов
следует
сделать уль
=
90;развуковое
обследованl=
0;е.
Решение о пр=
080;менении
препарата
пациентам с
наличием в
анамнезе по
=
95;ечных
камней или
гиперкальцl=
0;урии
принимает
врач, учитыв=
072;я
результаты
оценки
соотношениn=
3;
польза/риск
конкретногl=
6;
случая.
Утилизация
лекарственl=
5;ого
средства.
Пос=
090;упление
лекарственl=
5;ого
средства во =
074;нешнюю
среду следу
=
77;т
свести к
минимуму.
Следует изб
=
77;гать
попадания
лекарственl=
5;ого
средства в
канализациl=
6;нную
систему или
домашние
отходы. Любо=
077;
неиспользоk=
4;анное
лекарственl=
5;ое
средство
после
окончания
лечения или
срока годно
=
89;ти
следует
вернуть в
оригинальнl=
6;й
упаковке
поставщику
(врачу или
фармацевту)
для
правильной
утилизации.
Примене=
ние
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Цефтриаксо=
1085;
проникает
через
плацентарнm=
9;й
барьер.
Существуют
ограниченнm=
9;е
данные по
применению
его
беременным
женщинам. Во
время берем
=
77;нности,
в частности =
074;
=
30; триместре,
цефтриаксоl=
5;
можно
применять, т=
086;лько
если польза
превышает
риск.
Цефтриаксо=
1085;
проникает в
грудное
молоко в низ=
082;их
концентрацl=
0;ях,
но при
применении
=
87;репарата
в
терапевтичk=
7;ских
дозах не ожи=
076;ается
никакого вл
=
80;яния
на грудных
младенцев.
Однако нель
=
79;я
исключать
риск
развития
диареи и
грибковой
инфекции
слизистых
оболочек.
Следует
учитывать
возможностn=
0;
сенсибилизk=
2;ции.
Необхо=
1076;имо
принять
решение о
прекращениl=
0;
кормления
грудью или
прекращениl=
0;/отказа
от
применения
цефтриаксоl=
5;а
с учетом
пользы от
грудного вс
=
82;армливания
для ребенка =
080;
пользы от те=
088;апии
для женщины.
В
исследованl=
0;ях
репродуктиk=
4;ной
функции не
было
выявлено
признаков
нежелательl=
5;ого
влияния на
мужскую или
женскую
фертильносm=
0;ь.
Спосо=
;бность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Соотве
=
90;ствующие
исследованl=
0;я
не проводил
=
80;сь.
В связи с
возможностn=
0;ю
возникновеl=
5;ия
таких
побочных
реакций как
головокружk=
7;ние,
цефтриаксоl=
5;
может влият=
00;
на способно
=
89;ть
управлять т
=
88;анспортным=
1080;
средствами
или другими
механизмамl=
0;.
Спосо=
;б
применения
=
80;
дозы.
Пе=
1088;ед
началом
терапии
необходимо
исключить
наличие у
пациента
повышенной
чувствителn=
0;ности
к
антибиотикm=
1;
и к лидокаину
Сут=
086;чная
доза д=
;ля
взрослых и
детей с 12 лет
составляет 1-=
span>
Дети
· <=
/span>Новорожденн&=
#1099;е (до 14
дней) и недоношенн=
1099;е дети (от 41
недели
скорректирl=
6;ванного
возраста): 20-50 м=
075;/кг
массы тела
вводить<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> 1 раз
в сутки в
течение не м=
077;нее
60 минут для
предупреждk=
7;ния
вытеснения
билирубина
из связи с
альбуминамl=
0;
крови и умен=
100;шения
потенциальl=
5;ого
риска
билирубиноk=
4;ой
энцефалопаm=
0;ии.
Учитывая
недоразвитl=
0;е
ферментной
системы,
суточная
доза не
должна прев
=
99;шать
50 мг/кг массы
тела. При
определениl=
0;
дозы
препарата
для доношен
=
85;ых
и
недоношеннm=
9;х
детей раз<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>лич=
080;й
нет.
=
062;ефтриаксон
противопокk=
2;зан
для
применения
=
85;оворожденн=
1099;м
(≤ 28 дней) в
случаях, есл=
080;
существует
необходимоl=
9;ть
(или
ожидаемая
необходимоl=
9;ть)
лечения
внутривеннm=
9;ми
кальцийсодk=
7;ржащими
растворами, =
074;
т.ч. при посто&=
#1103;нных
внутривеннm=
9;х
кальцийсодk=
7;ржащих
инфузиях,
как,
например,
парентералn=
0;ное
питание, из-з=
1072;
риска
возникновеl=
5;ия
преципитатl=
6;в
цефтриаксоl=
5;а-кальция
(см. раздел
«Противопоl=
2;азания»).
· <=
/span>Дети с 15 дней до 12 лет=
;: 20-80 мг/=
1082;г
массы тела 1
раз в сутки.
Доз выше 80&nb=
sp;мг/к=
1075;
массы тела
следует
избегать
(исключая сл=
091;чаи
менингита)
из-за
повышения
риска
развития
желчных пре
=
94;ипитатов.
· <=
/span>Детям с
массой тела
более
Вну=
090;ривенные доз=
1099; 50
мг/кг массы
тела или выш=
077;
следует вво
=
76;ить
путем
капельной
инфузии, &=
#1084;едленно,
в
течение =
084;инимум
30 =
span>мин=
091;т.
Пациенты
пожилого
возраста: доз=
1099;
соответствm=
1;ют
дозам для
взрослых; ко=
088;рекция
доз не нужна =
1087;ри
условии
удовлетворl=
0;тельной
функции печ
=
77;ни
и почек.
Комб&=
#1080;нированная
терапия.
Существуют
данные
относительl=
5;о
синергизма
при
одновременl=
5;ом
применении
цефтриаксоl=
5;а
и
аминогликоk=
9;идов
в отношении
многих
грамотрицаm=
0;ельных
микроорганl=
0;змов.
Несмотря на
то, что
повышенную
эффективноl=
9;ть
таких
комбинаций
не всегда
можно преду
=
75;адать,
ее следует
иметь в виду
при наличии
тяжелых,
угрожающих
жизни
инфекций,
вызванных Pseudomonas aeruginosa.
Из-за
физической
несовместиl=
4;ости
цефтриаксоl=
5;а
и
аминогликоk=
9;идов
их следует
вводить
отдельно в
рекомендовk=
2;нных
дозах.
Дозировани&=
#1077;
в особых
случаях.
При бакте=
088;иальном
менингите у
грудных
детей и дете=
081;
от 15 дней до 12
лет лечение
начинать с
дозы 100 мг/кг
массы тела
(но не более
Наи=
083;учшие
результаты
достигалисn=
0;
при такой
продолжитеl=
3;ьности
лечения:
Neisseria meningitidis
Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae
|
|
=
041;оррелиоз
Лайма:
взрослым и
детям – 50 мг/кг
(высшая
суточная
доза –
Гонорея (выз=
1074;анная
образующимl=
0;
и
необразующl=
0;ми
пенициллинk=
2;зу
штаммами):
рекомендуеm=
0;ся
назначать
разовую доз
=
91;
250 мг
внутримышеm=
5;но.
=
055;рофилактик&=
#1072;
инфекций в
хирургии.
Для
профилактиl=
2;и
послеопераm=
4;ионных
инфекций пр
=
80;
контаминирl=
6;ванных
или
потенциальl=
5;о
контаминирl=
6;ванных
хирургичесl=
2;их
вмешательсm=
0;вах
рекомендовk=
2;но
вводить одн
=
86;разово
за 30-90=
минут
до начала
операции 1-
Пац=
080;ентам
с нар=
091;шением функции
почек при
нормальной
функции
печени нет
необходимоl=
9;ти
уменьшать
дозу преп=
арата. Лиш&=
#1100;
в случае
почечной
недостаточl=
5;ости
в
предтерминk=
2;льной
стадии (клир=
077;нс
креатинина
менее 10 мл/м=
1080;н)
суточная
доза не
должна
превышать
Пац=
080;енты,
находящиесn=
3;
на ге=
084;одиализе=
, не
требуют<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
дополнителn=
0;ного
введени=
103;
препарата
после
диализа.
Следует
контролироk=
4;ать
концентрацl=
0;ю
цефтриаксоl=
5;а
в сыворотке
крови для
возможной
коррекции
дозы,
поскольку у
этих
пациентов
может
снижаться
скорость ег
=
86;
выведения.
Сут=
086;чная
доза цефт=
088;иаксона
для пациентов,
находящихсn=
3;
на
гемодиализk=
7;,
не должна
превышать
Пац=
080;ентам
с нар=
091;шением функции
печени при
нормальной
функции
почек нет
необходимоl=
9;ти
уменьшать
дозу.
При однов=
ременной
тяжелой
почечной и
печеночной
недостаточl=
5;ости
следует
регулярно
определять
концентрацl=
0;ю
цефтриаксоl=
5;а
в плазме
крови=
и пр=
1080;
необходимоl=
9;ти
проводить
коррекцию
дозы
препарата,
поскольку
скорость
выведения
цефтриаксоl=
5;а
может
снижаться.
П=
риготовлен&=
#1080;я
растворов<=
/i>
Рас=
090;воры
готовит=
100;
непосредстk=
4;енно
перед
применениеl=
4;.
После
добавления
растворитеl=
3;я
нужно
визуально
оценить
полноту
растворениn=
3;.
В зависимости
от
концентрацl=
0;и
и
продолжитеl=
3;ьности
хранения
цвет
растворов
может
варьироватn=
0;
от
бледно-желт
=
86;го
до желтого.
Это свойств
=
86;
активного
вещества не
влияет на
эффективноl=
9;ть
или
переносимоl=
9;ть
препарата.
Цеф=
090;риаксон
применять
внутривеннl=
6;
или
внутримышеm=
5;но.
Внутримышеm=
5;ное
введение
следует
рассматривk=
2;ть,
если внутри
=
74;енный
путь
введения
невозможен
или менее
пригоден дл=
03;
пациента.
Дозы ≥
Внутримыше&=
#1095;ная
инъекция.
Для внутр=
080;мышечной
инъекции со=
держимое
флакона с
Раствор
следует вво=
076;ить
глубоко
внутрь
относительl=
5;о
большой мыш
=
77;чной
массы, не
более
Внут&=
#1088;ивенное
введение.
Для =
span>внут&=
#1088;ивенных инъекций=
содержимое
флакона з
Внутривенн&=
#1072;я
инфузия
должна
длиться не
менее 30 минут.=
Для
приготовлеl=
5;ия
раствора
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag=
e:
UK'>·
0,9 %
раствор
натрия
хлорида;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag=
e:
UK'>·
5 %
раствор
глюкозы;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag=
e:
UK'>·
0,45 %
раствор
натрия
хлорида + 2,5 %
раствор
глюкозы;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag=
e:
UK'>·
10 % рас=
090;вор
глюкозы;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag=
e:
UK'>·
6 %
раствор
декстрана в 5 %
растворе
глюкозы;
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam=
ily:
Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag=
e:
UK'>·
стер&=
#1080;льная
вода для инъ=
077;кций.
=
059;читывая
возможную
несовместиl=
4;ость,
растворы,
содержащие
=
94;ефтриаксон,
нельзя
смешивать с
растворами,
содержащимl=
0;
другие
антибиотикl=
0;,
как при
приготовлеl=
5;ии,
так и при вве=
1076;ении.
=
054;днако
=
053;ельзя
использоваm=
0;ь
растворитеl=
3;и,
содержащие
кальций,
такие как
раствор
Рингера или
раствор
Гартмана, дл=
103;
восстановлk=
7;ния
цефтриаксоl=
5;а
во флаконах
или для
разведения
восстановлk=
7;нного
раствора дл=
03;
внутривеннl=
6;го
введения,
поскольку
возможно
образованиk=
7;
преципитатl=
6;в
цефтриаксоl=
5;а-кальция.
Возникновеl=
5;ие
преципитатl=
6;в
цефтриаксоl=
5;а-кальция
также
возможно пр
=
80;
смешивании
=
94;ефтриаксон=
1072;
с кальцийсо
=
76;ержащими
растворами
=
74;
одной
инфузионноl=
1;
системе. Так=
080;м
образом, цеф=
090;риаксон
нельзя
вводить вну
=
90;ривенно
одновременl=
5;о
с
кальцийсодk=
7;ржащими
растворами, =
074;
т.ч. с
кальцийсодk=
7;ржащими
растворами
для
длительных
инфузий,
такими как
растворы дл=
03;
парентералn=
0;ного
питания,
через
Y-образную
систему.
Однако, за
исключениеl=
4;
новорожденl=
5;ых,
цефтриаксоl=
5;
и
кальцийсодk=
7;ржащие
растворы
можно вводи
=
90;ь
последоватk=
7;льно,
если
инфузионнуn=
2;
систему
тщательно
промыть
между
инфузиями с
=
86;вместимым
раствором
(см.
«Взаимодейl=
9;твие
с другими ле=
082;арственным&=
#1080;
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Свеж=
;еприготовл
=
77;нные
растворы
сохраняют
свою
физическую
=
80;
химическую
стабильносm=
0;ь
в течение 8
часов при
температурk=
7;
25 °С и в течени&=
#1077;
24 часов при
температурk=
7;
2-8 °С.
Дети.
Препара=
;т
применять
детям в соот=
074;етствии
с дозировка
=
84;и,
указанными
=
74;
разделе
«Способ
применения
=
80;
дозы».
Передозиро=
;вка.
Симпт=
;омы:
возм=
086;жны
тошнота,
рвота,
диарея,
усиление
проявлений
побочных
реакций.
Лечен=
;ие: проводи
Побоч=
;ные l=
8;еакции.
Пищевар
=
80;тельный
тракт: жидкие =
080;спражнения<=
/span>/диа=
1088;ея,
дисбиоз,
диспепсия,
тошнота,
рвота,
стоматит,
глоссит, дис=
075;евзия,
боль в
животе,
снижение
аппетита
(обычно умер=
077;нно
выражен=
085;ы=
077;,
проходят в
течение/пос
=
83;е
прекращениn=
3;
лечения);
панкреатит
(возможно, из-за
обструкции жел=
1095;евыв=
086;дящих
путей).
Гепатоб
=
80;лиарная
система: прецип&=
#1080;тация
кальциевых
солей
цефтриаксоl=
5;а
в желчном
пузыре*;
повышение б
=
80;лирубина, акт=
080;вности
печеночных
=
90;рансаминаз,
щелочной
фосфатазы в
плазме кров
=
80;,
дисфункция
печени, гепа=
090;ит
и/или
холестатичk=
7;ская
желтуха,
ядерная
желтуха.
Система
кроветвореl=
5;ия: эоз=
080;нофилия,
лейкопения, =
span>ней=
090;ропения,
лимфопения,
тромбоцитоl=
7;ения,
гранулоцитl=
6;пения,
анемия,
включая гем
=
86;литическую
анемию, удли=
085;ение
протромбинl=
6;вого
времени, эпи=
089;таксис,
коагулопатl=
0;и,
агранулоциm=
0;оз
(обычно посл=
077;
10 дней
лечения и
суммарной
дозы
цефтриаксоl=
5;а
≥
=
053;ервная
система:
головная
боль,
головокружk=
7;ние,
возможны
судорожные
приступы.
=
054;рганы
слуха и
равновесия: ве=
088;тиго.
Мочевыд
=
77;лительная
система: повыше&=
#1085;ие
уровня
креатинина
=
74;
крови,
цилиндруриn=
3;,
глюкозурия,
гематурия,
олигурия, об=
088;азование пре=
094;ипитатов
цефтриаксоl=
5;а
в почках
(обычно обра=
090;имое)*,
анурия, поче=
095;ная
недостаточl=
5;ость,
острый
тубулярный
некроз.
Кожа и
подкожная
клетчатка: пов=
099;шенное
потовыделеl=
5;ие,
приливы,
аллергичесl=
2;ие
кожные реак
=
94;ии
(в т.ч. крапивн=
ица,
дерматиты,
макулопапуl=
3;езная
сыпь или
экзантема),
зуд, отеки
кожи и
суставов,
мультиформl=
5;ая
экссудативl=
5;ая
эритема,
синдром
Стивенса-Дж
=
86;нсона,
токсическиl=
1;
эпидермальl=
5;ый
некролиз (си=
085;дром
Лайелла),
острый
генерализоk=
4;анный
экзантематl=
6;зный
пустулез.
Иммунна=
03;
система: реаl=
2;ции
гиперчувстk=
4;ительности,
а
=
85;афилактиче=
1089;кий
шок, анафила=
082;тические
реакции, ана=
092;илактоидны&=
#1077;
реакции, мед=
080;каментозна&=
#1103;
лихорадка,
озноб, сывор=
086;точная
болезнь.
Дыхательны&=
#1077;
растройствk=
2;: бро=
1085;хоспазм,
аллергичесl=
2;ие
пневмониты.
Инфекци
=
80;
и инвазии: воз=
084;ожны
микозы
половых
органов, раз=
074;итие
суперинфекm=
4;ии,
псевдомембl=
8;анозный
колит.
Общие
нарушения и =
088;еакции
в месте
введения
препарата:=
фле=
073;ит/тромбофл=
ебит
при
внутривеннl=
6;м
введении, бо=
083;ь
и/или
инфильтрат
=
74;
месте
введения.
Лабораторны&=
#1077;
анализы: гип=
1077;разотемия,
могут
отмечаться
ложноположl=
0;тельные
результаты
реакции
Кумбса, проб=
099;
на галактоз
=
77;мию,
при определ
=
77;нии
глюкозы в
моче
неферментаm=
0;ивными
методами.
Инфе=
;кции
и инвазии.
Случаи
диареи посл
=
77;
применения
цефтриаксоl=
5;а
могут быть
связаны с
чрезмерным
ростом Clostridium
difficile.
Тактик
=
72;
лечения
должна
включать
введение
адекватногl=
6;
количества
жидкости и
электролитl=
6;в
(см. раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
*Преm=
4;ипитаты
кальциевой
соли
цефтриаксоl=
5;а.
Редкие
случаи
тяжелых
побочных
реакций, ино=
075;да
с летальным
исходом,
зарегистриl=
8;ованны
у
недоношеннm=
9;х
и доношенны
=
93;
новорожденl=
5;ых
(< 28 дней),
которым
внутривеннl=
6;
вводили
цефтриаксоl=
5;
и препараты
кальция. При
аутопсии в
легких и
почках были
обнаружены
=
87;реципитаты
кальциевой
соли
цефтриаксоl=
5;а.
Высокий рис
=
82;
образованиn=
3;
преципитатl=
6;в
у
новорожденl=
5;ых
является
следствием
малого
объема кров
=
80; у
них и более
длительногl=
6;,
чем у взросл=
099;х,
периода пол
=
91;выведения
цефтриаксоl=
5;а
(см. разделы
«Противопоl=
2;азания»,
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Зареги
=
89;трированы
случаи образован
=
80;я
преципитатl=
6;в
в почках,
преимущестk=
4;енно
у детей
старше 3 лет,
получавших
большие сут
=
86;чные
дозы
препарата (≥ 80
мг/кг/сутки),
или при
кумулятивнl=
6;й
дозе свыше
Зареги
=
89;трированы
случаи
образованиn=
3; преци=
087;итатов
кальциевой
соли
цефтриаксоl=
5;а
в желчном
пузыре,
преимущестk=
4;енно
у пациентов,
которым
препарат
вводили в до=
079;ах,
превышающиm=
3;
стандартнуn=
2;
рекомендовk=
2;нную
дозу. У детей,
по данным
проспективl=
5;ых
исследованl=
0;й
цефтриаксоl=
5;а,
частота обр
=
72;зования
преципитатl=
6;в
при
внутривеннl=
6;м
введении
была разной =
211;
в некоторых
исследованl=
0;ях
более 30 %. При
медленном
введении
препарата (в
течение =
20-30
минут)
частота
образованиn=
3;
преципитатl=
6;в,
очевидно,
ниже.
Образованиk=
7;
преципитатl=
6;в
обычно не
сопровождаk=
7;тся
симптомами,
но в редких
случаях
возникали
такие
клиническиk=
7;
симптомы ка
=
82;
боль, тошнот=
072;
и рвота. В
таких
случаях
рекомендуеm=
0;ся
симптоматиm=
5;еское
лечение.
После прекр
=
72;щения
применения
цефтриаксоl=
5;а
преципитатm=
9;
обычно
исчезают (см.
раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
Срок
годности. 3 года.
Условия
хранения. В
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7;
не выше 25 °С.
Хранить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Несовмести=
;мость.
Не
смешивать с
другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
74;
одном шприц
=
77; или
системе для
внутривеннl=
6;го
введения.
Фар=
084;ацевтическ&=
#1080;
несовместиl=
4;
с другими ан=
090;имикробным&=
#1080;
средствами.
Не
допускаетсn=
3;
смешивать
раствор
препарата в
одной
емкости с
другими
антибиотикk=
2;ми,
с растворам
=
80;,
содержащимl=
0;
кальций (=
090;акими
как р=
;астворы
Гартмана и
Рингера).
Нес=
086;вместим
с амсакрино
=
84;,
ванкомицинl=
6;м,
флуконазолl=
6;м,
лабеталолоl=
4;, аминогликl=
6;зидами,
д
=
88;угими
антибиотикk=
2;ми.
Упаковка.=
По 1
флакону с
порошком; по 1
флакону в
пачке; по 5
флаконов в
кассете, 1
кассета в
пенале; по 1 фл=
акону
с порошком в
комплекте с
растворитеl=
3;ем
(вода длn=
3;
инъекций) по 5
мл (для
дозировки 500
мг и 1000 мг) или 10
мл (для
дозировки 1000
мг) в ампуле в
кассете, 1
кассета в
пачке.
Категория
отпуска. п=
;о
рецепту.
Произ=
;водитель.
Публичное
акционерноk=
7;
общество
«Научно-про
=
80;зводственн=
1099;й
центр «Бор&=
#1097;аговский
химико-фарм
=
72;цевтически=
1081;
завод».
Место=
;нахождение
производитk=
7;ля =
080;
его адрес
места =
086;существл
=
77;ния
деятельносm=
0;и.
Украина,