ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

ПІНОВІТ®

(PINOVIT)

Склад:

діючі
речовини: 1 мл
препарату
містить олії
сосни
гірської (Оleum
Pini pumilionis) 35 мг,  олії м’яти (Mentha
oil) 10 мг,
олії
евкаліптової (Eucalypti
oleum) 5 мг,
α-токоферолу
ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;

допоміжні
речовини:
тригліцериди
середнього
ланцюга.

Лікарська
форма. Краплі
назальні.

Основні
фізико-хімічні
властивості:
прозора
безбарвна
або зі злегка
жовтуватим
відтінком
масляниста
рідина зі
специфічним
запахом.

Фармакотерапевтична
група.

Деконгестанти
та інші
препарати
для місцевого
застосування
у порожнині
носа. Засоби, які
застосовуються
при
захворюваннях
порожнини
носа.
Комбіновані
препарати.

Код
АТХ R01А Х30.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Піновіт® чинить
протизапальну
та
протинабрякову
дії, зменшує
виразність
місцевих
ексудативних
реакцій,
зменшує
в’язкість
секрету слизової
оболонки
дихальних
шляхів. Препарат
проявляє
антибактеріальну
дію щодо деяких
штамів
грампозитивних
та грамнегативних
бактерій, а
також
протигрибкову
дію стосовно
дріжджових
та пліснявих
грибів.

Фармакокінетика.

Не
досліджувалась.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Гострі
та хронічні
риніти
неалергічної
етіології,
ринофарингіти,
інфекційно-запальні
захворювання
слизової
оболонки носа
і носоглотки,
ларинготрахеїти.

Протипоказання.

Алергічні
риніти,
підвищена
чутливість до
компонентів
препарату.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Не
описані.

Особливості
застосування.

Перед
застосуванням
необхідно
перевірити
індивідуальну
реакцію
пацієнта на
препарат
після
однократного
закапування Піновіту® у
ніс. При
розвитку
алергічних
реакцій препарат
не можна
застосовувати.

З
обережністю
застосовувати
препарат пацієнтам
із
захворюваннями
печінки
тяжкого
ступеня.

Не
допускати
потрапляння
препарату в
очі!

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Препарат
у
терапевтичних
дозах можна
застосовувати
у період
вагітності
або годування
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими механізмами.

Застосування
препарату не
впливає на
здатність
керувати
автотранспортом
та роботу з
іншими
механічними
пристроями.

Спосіб
застосування
та дози.

Безпосередньо
перед
застосуванням
треба
потримати
флакон з
препаратом у
долоні, щоб
нагріти його
до
температури
тіла. Кришку
зняти і,
злегка
натискаючи
на гумову
вставку-крапельницю,
закапати
розчин у ніс. Після
застосування
препарату
флакон завжди
закривати
кришкою.

Дорослі. У
перший день
закапувати
Піновіт® по 2-3
краплі у
кожен
носовий хід 3-6
разів на добу,
з другого дня
– по 2-3 краплі у
кожен носовий
хід 3-4 рази на
добу.

Діти
віком від 2
років. По 1-2
краплі
препарату 3-4
рази на добу.

Тривалість
лікування
визначає
лікар індивідуально,
залежно від
терапевтичного
ефекту та
переносимості
препарату. Зазвичай
курс
лікування
становить 5-7
днів.

Діти.

Піновіт®
застосовувати
дітям віком
від 2 років.

Препарат
з
обережністю
застосовувати
дітям у
зв’язку з
можливістю
виникнення
бронхоспазму.

Передозування.

При
місцевому
застосуванні
небезпека передозування
відсутня.

Побічні
реакції.

Нижче у
таблиці
зведені
побічні
реакції на олію
сосни гірської,
олію м’яти,
олію
евкаліптову, α-токоферолу
ацетат та тимол,
згруповані
відповідно
до
термінології
MedDRA та частоти:
дуже часто (≥
1/10); часто (від ≥ 1/100
до < 1/10); нечасто
(від ≥ 1/1000 до < 1/100);
рідко (від ≥ 1/10000
до < 1/1000); дуже рідко
(< 1/10000); частота
невідома (не
може бути
оцінена за
доступними
даними):

Система органів

Частота

Побічні
реакції

З боку
респіраторної
системи,
грудної клітки
та
середостіння

рідко

свербіж у носі,
печіння у
носі, набряк
слизової
оболонки
носової
порожнини,
бронхоспазм;
при тривалому
застосуванні
можлива
сухість слизових
оболонок
органів
дихання

З боку
імунної
системи

частота
невідома

реакції
гіперчутливості,
включаючи
шкірні
висипання,
почервоніння,
ангіоневротичний
набряк,
кропив’янку

З боку
органів
зору

частота
невідома

подразнення
очей

З боку
шкіри та
сполучної
тканини

частота
невідома

подразнення
шкіри,
контактний
дерматит

Повідомлення
про можливі
побічні
реакції.

Повідомлення
про можливі
побічні
реакції
після
реєстрації
лікарського
засобу є важливою
процедурою.
Це дозволяє
продовжувати
моніторинг
співвідношення
«користь/ризик»
для даного
лікарського
засобу. Медичних
працівників
просять
повідомляти про
будь-які
підозрювані
небажані
реакції
через
національну
систему
повідомлень.

Термін
придатності.

2 роки.

Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
вказаного на
упаковці.

Умови
зберігання.

Зберігати
у захищеному
від світла місці при
температурі
не вище 25 °С.

Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По 10
мл у флаконі.
По 1 флакону у
пачці.

Категорія
відпуску. Без рецепта.

Виробник. АТ «Фармак».

Місцезнаходження
виробника та
його адреса місця
провадження
діяльності.

Україна,
04080, м.
Київ, вул. Кирилівська,
74.