ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

= &nb= sp; = &nb= sp;

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КАБ= ;ІВЕН ПЕРИФЕРИЧНh= 8;Й

(KABIVEN = PERIPHERAL)

Склад= ;:

Трикамерни&= #1081; контейнер у 3 об’ємах. Кож= 085;ий контейнер з = 72;лежно від розміру = 084;істить такі об’єми розчинів:=

Об’єм контk= 7;йнера	2400 мл	1920 мл	1440 мл
Камера № 1
h= 3;люкоза ( = 43;люкоза 11 %) Камера № 2	1475 мл	1180 мл	885 мл
h= 0;мінокислот= 080; та електрол&#= 1110;ти ( = 42;амін 18 Новум) Камера № 3	500 мл	400 мл	300 мл
h= 6;ирова емульсія (Ін&= #1090;раліпід 20 %)	425 мл	340 мл	255 мл
=

С= клад препарату після змішування 3-х камер

&n= bsp;

Діючі речоk= 4;ини	2400 мл	1920 мл	1440 мл
i= 4;лія соєва очище&#= 1085;а	85 г	68 г	51 г
h= 3;люкози моногідрат, &= #1097;о відповідає &#= 1075;люкозі безводній	178 г 162 г	143 г 130 г	107 г 97 г
h= 0;ланін	8,0 г	6,4 г	4,8 г
h= 0;ргінін	5,6 г	4,5 г	3,4 г
i= 0;ислота аспарагіно= 074;а	1,7 г	1,4 г	1,0 г
h= 2;алін	3,6 г	2,9 г	2,2 г
h= 3;істидин	3,4 г	2,7 г	2,0 г
h= 3;ліцин	4,0 г	3,2 г	2,4 г
i= 0;ислота глутамінов= 072;	2,8 г	2,2 г	1,7 г
g= 0;золейцин	2,8 г	2,2 г	1,7 г
i= 1;ейцин	4,0 г	3,2 г	2,4 г
i= 1;ізину гідрохлори= 076;, що відповідає &#= 1083;ізину	5,6 г 4,5 г	4,5 г 3,6 г	3,4 г 2,7 г
i= 2;етіонін	2,8 г	2,2 г	1,7 г
i= 5;ролін	3,4 г	2,7 г	2,0 г
i= 7;ерин	2,2 г	1,8 г	1,4 г
i= 8;ирозин	0,12 г	0,092 г	0,069 г
i= 8;реонін	2,8 г	2,2 г	1,7 г
i= 8;риптофан	0,95 г	0,76 г	0,57 г
j= 0;енілаланін	4,0 г	3,2 г	2,4 г
i= 0;альцію хлориду диг&#= 1110;драт, що відповідає &#= 1082;альцію хлориду	0,49 г 0,37 г	0,39 г 0,30 г	0,29 г 0,22 г
i= 3;атрію гліцерофос= 092;ат безводний	2,5 г	2,0 г	1,5 г
i= 2;агнію сульфату ге&#= 1087;тагідрат, m= 7;о відповідає &#= 1084;агнію сульфату	1,6 г 0,80 г	1,3 г 0,64 г	0,99 г 0,48 г
i= 0;алію хлорид	3,0 г	2,4 г	1,8 г
i= 3;атрію ацетату три&#= 1075;ідрат, що відповідає &#= 1085;атрію ацетату	4,1 г 2,4 г	3,3 г 2,0 г	2,5 г 1,5 г

Що відповідає: = &nb= sp; = на 2400 мл = на 1920 мл = на 1440 мл

h= 0;мінокислот= 080;	57 г	45 г	34 г
h= 0;зот	9,0 г	7,2 г	5,4 г
h= 6;ири	85 г	68 г	51 г
h= 2;углеводи h= 3;люкоза безводна	162 г	130 г	97 г

&n= bsp;

Енерге&#= 1090;ична цінність:=

&n= bsp;

i= 9;сього	1700 ккал	1400 ккал	1000 ккал
i= 3;ебілкова	1500 ккал	1200 ккал	900 ккал

Електр&#= 1086;літи:

i= 3;атрій	53 ммоль	43 ммоль	32 ммоль
i= 0;алій	40 ммоль	32 ммоль	24 ммоль
i= 2;агній	6,7 ммоль	5,3 ммоль	4,0 ммоль
i= 0;альцій	3,3 ммоль	2,7 ммоль	2,0 ммоль
j= 0;осфат	18 ммоль	14 ммоль	11 ммоль
i= 7;ульфат	6,7 ммоль	5,3 ммоль	4,0 ммоль
j= 1;лорид	78 ммоль	62 ммоль	47 ммоль
h= 0;цетат	65 ммоль	52 ммоль	39 ммоль

&n= bsp;

Т= еоретична Осмолярнісm= 0;ь 750 мОсмоль/л

О= смоляльнісm= 0;ь = &nb= sp; 830 мОсмоль/кг води

р= Н = = 5,6;

доп= ;оміжні речовини: фосфоліпідl= 0; яєчні очищені, гліцерин, натрію гідроксид, к= 080;слота оцтова льодяна, вод= 072; для ін’єкці = 81;.

Лік= ;арська форма. Е= 084;ульсія для інфузій.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: сm= 1;міш вмісту трьо = 93; камер – гомо= 075;енна емульсія білого кольору.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Розчини для парентералn= 0;ного харчування. = 050;омбінації.

Код АТХ В05В А10.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0; препарату в = 80;значаються його складо = 84;.

Жи= 088;ова емульсія (Інтраліпід 20 = %)

Жирова емульсія, що входить до складу Кабі = 74;ену Периферичнl= 6;го, є джерелом довголанцюk= 5;ових жирних кислот (зокрема незамінних), які використовm= 1;ються в організмі як джерела енергії і дл= 103; побудови клітинних мембран.

Інтраліпід у рекомендовk= 2;них дозах не впл= 080;ває на гемодинаміl= 2;у. Не було зафіксованl= 6; клінічно значущих випадків погіршення функції легень при додержанні норм швидкості і = 85;фузії. Випадки підвищення рівня печінкових ферментів відзначалаl= 9;ь у небагатьо = 93; пацієнтів. Після закінчення парентералn= 0;ного харчування рівень ферментів п = 86;вертався до первинни = 93; значень. Подібні зміни спостерігаn= 2;ться і при проведенні парентералn= 0;ного харчування, = 073;ез жирової емульсії.=

Ам= 110;нокислоти та електролітl= 0; (Вамін 18 Новум= )

Амінокисло&= #1090;и є складовою частиною білків у звичайній їжі. Вони використовm= 1;ються в організмі для синтезу = 073;ілка і частково - у процесах глюконеогеl= 5;езу. Інфузія амінокислоm= 0; призводить до підвищен = 85;я рівня метаболізмm= 1; і, відповідно, = 076;о підвищення теплової продукції в організмі.=

Гл= 102;коза (Глюкоза 11 %)<= /u>

Глюкоза має такі самі фармакодинk= 2;мічні властивостo= 0;, як і та глюко&#= 1079;а, що бере участь у нормальномm= 1; обміну речовин.

Фар= ;макокінети = 82;а.

Жи= 088;ова емульсія (Інтраліпід 20 = %)

Інтраліпід за своїми біологічниl= 4;и властивостn= 3;ми подібний до ендогенних хіломікронo= 0;в. На відміну від хіломікронo= 0;в, інтраліпід не містить ефірів холестеринm= 1; або аполіпопроm= 0;еїнів. Вміст фосфоліпідo= 0;в значно вищи = 81; у інтраліпі = 76;і, ніж у хіломікронk= 2;х.

Інтраліпід виводиться = 79; кровотоку тим самим шляхом, що й хіломікронl= 0;. Екзогенні частинки жиру в основному гідролізуюm= 0;ься в крові і захоплюютьl= 9;я рецепторамl= 0; ліпопротеїk= 6;ів низької щільності у печінці та периферичнl= 0;х тканинах. Швидкість виведення в = 80;значається складом жирових частинок, кл= 110;нічним станом та станом харчування хворого, а також швидкістю інфузії. Максимальнl= 0;й кліренс інт = 88;аліпіду натще еквівалентl= 5;ий 3,8±1,5 г тригліцериk= 6;ів/кг маси тіла на добу. Швидкі= 089;ть виведення т = 72; окиснення жирової емульсії прискорюєтn= 0;ся при сепсисі, а також післ= 103; травм, і, навпаки, уповільнююm= 0;ься при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті та гіпертриглo= 0;церидемії.

Ам= 110;нокислоти та електролітl= 0; (Вамін 18 Новум= )

Фармакокін&= #1077;тичні характерисm= 0;ики амінокислоm= 0; та електролітo= 0;в, що вводятьс= 03; внутрішньоk= 4;енно, такі самі, як і при їх надхо= 076;женні з їжею. Проте амінокислоm= 0;и білків їжі спочатку потрапляютn= 0; у портальну = 074;ену печінки і лише після цього у системний к = 88;овотік, тоді як амінокислоm= 0;и, що вводятьс= 03; у вену, потра&#= 1087;ляють безпосередl= 5;ьо в системний кровотік.

Гл= 102;коза (Глюкоза 11 %) =

Фармакокін&= #1077;тичні характерисm= 0;ики глюкози, що вводиться шляхом інфузії, так= 110; ж самі, як при їo= 1; надходженнo= 0; зі звичайно= 02; їжею.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Парентерал&= #1100;не харчування дорослих та дітей віком від 2 років, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипо = 82;азане.

Протипоказ&= #1072;ння.

Відома гіперчутлиk= 4;ість до яєчних, ар&#= 1072;хісових і соєвих білків або д= 086; будь-якого з компонентіk= 4; препарату.=

Виражена гіперліпідk= 7;мія.

Виражена печінкова недостатніl= 9;ть.

Виражені порушення згортання крові.

Спадкові порушення метаболізмm= 1; амінокислоm= 0;.

Тяжка ниркова недостатніl= 9;ть при відсутностo= 0; гемодіалізm= 1; або гемофільтрk= 2;ції.

Гостра фаза шоку.

Гіпергліке&= #1084;ія, що вимагає введення інсуліну у кількості понад 6 од/год.=

Патологічн&= #1086; підвищена концентрацo= 0;я у плазмі крові будь-якого з електролітo= 0;в, що входять д= 086; складу препарату.=

Загальні протипоказk= 2;ння до інфузійної = 90;ерапії (набряк легенів, гіп= 077;ргідратаці&= #1103;, серцева недостатніl= 9;ть, гіпотонічнk= 2; дегідратацo= 0;я).

Гемофагоци&= #1090;арний синдром.

Нестабільн&= #1110; стани (зокрема пос= 090;травматичн&= #1080;й стан, некомпенсоk= 4;аний цукровий діабет, інфаркт міокарда у гострій стадії, метаболічнl= 0;й ацидоз, тяжк= 080;й сепсис та гіперосмолn= 3;рна кома).

Дитячий вік= до 2 років.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Гепарин у клінічно використовm= 1;ваних дозах спричиняє вивільненнn= 3; у кровотік ліпопротеo= 1;н-ліпази, що може призвести спершу до посилення ліполізу у плазмі кров= 10;, а потім – до послабленнn= 3; кліренсу тригліцериk= 6;ів.

Інсулін також може впливати на активність ліпази, але дані щодо несприятлиk= 4;ого впливу цьог = 86; фактора на терапевтичl= 5;у цінність препарату відсутні.=

Вітамін К1, щ = 86; міститься у соєвій олії, є антагоніс = 90;ом похідних кумарину, тому рекомендуєm= 0;ься ретельно контролюваm= 0;и згортання крові у хвор= 080;х, які отримують ц= 10; препарати.=

Немає даних щодо інших видів взаємодій, щ= 086; мають клінічне значення.=

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

При застосуванl= 5;і препарату слід контро = 83;ювати процес виведення ліпідів. Це рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; шляхом вимірюваннn= 3; рівня тригл= 10;церидів у плазмі крові через 5-6 годин після останнього вживання жирів. Препарат у своєму складі містить соєві білки та яєчні фосфоліпідl= 0;, які можуть спричинити алергічні р = 77;акції. Можливі реакції перехресноo= 1; чутливості білків сої з арахісом.=

Концентрац&= #1110;я тригліцериk= 6;ів у плазмі кро= 074;і під час інфузії не повинна перевищуваm= 0;и = 3 ммоль/л.

Об’єм контейнера = 85;еобхідно ретельно підбирати. Кожен конте = 81;нер призначениl= 1; для одноразовоk= 5;о застосуванl= 5;я.

Потрібно точно розраховувk= 2;ти об’єм введе = 85;ого препарату, який слід коригувати відповідно до водного балансу та стану харчу = 74;ання пацієнта.

Виражені порушення електролітl= 5;ого та водного балансу (наприклад аномально високий або = 085;изький рівень електролітo= 0;в у сироватці = 082;рові) потрібно коригувати до початку інфузії.

На початку інфузії потрібно пр = 86;водити спеціальниl= 1; клінічний моніторинг хворого. Інфузію нео = 73;хідно припинити п = 88;и погіршенні = 89;тану пацієнта. Оскільки будь-яка інфузія у це= 085;тральну вену супроводжуn= 8;ться підвищеним ризиком розвитку інфекції, пі= 076; час введенн= 03; катетера аб = 86; при маніпуляціn= 3;х з ним потріб= 085;о дотримуватl= 0;ся жорстких правил асеп = 90;ики, щоб уникнут = 80; інфікуваннn= 3;.

Кабівен Периферичнl= 0;й потрібно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з= 10; зниженим метаболізмl= 6;м ліпідів, що спостерігаn= 8;ться при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті, некомпенсоk= 4;аному цукровому діабеті, панкреатитo= 0;, порушеннях функцій печ= 10;нки, гіпофункціo= 1; щитовидної залози (із гі&#= 1087;ертригліце= ридемією), сепсисі. Застосуванl= 5;я Кабівену Пе = 88;иферичного таким пацієнтам необхідно п = 88;оводити під обов’язкови&#= 1084; постійним контролем рівня конце = 85;трації тригліцериk= 6;ів у сироватці крові.

Необхідно регулярно контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю глюкози та електролітo= 0;в у плазмі кро= 074;і, а також осмолярнісm= 0;ь плазми, водн= 080;й баланс, кислотно-лу = 78;ний стан та активність ферментів печінки.

При тривалому введенні ліпідів потрібно ко = 85;тролювати клітинний склад крові та показник = 80; згортання крові.

У хворих із нирковою недостатніl= 9;тю потрібно чітко контролюваm= 0;и баланс фосфатів і к= 072;лію, щоб уникнут = 80; розвитку гіперфосфаm= 0;емії та гіперкал= 10;ємії.

Кількість додаткових електролітo= 0;в потрібно визначати шляхом регулярногl= 6; контролю їх концентрацo= 0;й з урахуванняl= 4; клінічного стану хворого.

У даному препараті відсутні вітаміни та = 084;ікроелемен&= #1090;и. Додавання мікроелемеl= 5;тів і вітамінів можливе. При додаванні вітамінів використовm= 1;ються такі ж розра= 093;унки як у педіатрії.=

Парентерал&= #1100;ну інфузію потрібно з обережністn= 2; проводити пацієнтам з метаболічнl= 0;м ацидозом (наприклад, лактатним), оскільки пі = 76;вищення осмолярносm= 0;і сироватки потребує регідратацo= 0;ї. Кабівен Периферичнl= 0;й застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; тенденцією до затримки електролітo= 0;в.

При появі будь-яких ознак алергічних реакцій інфузію потрібно негайно припинити.=

Наявність ліпідів у препараті може змінюв = 72;ти результати деяких лабораторнl= 0;х аналізів (наприклад концентрацo= 0;ю білірубіну, активність лактатдегіk= 6;рогенази, рівень насичення крові кисне = 84;, рівень гемо = 75;лобіну), якщо зразок крові був взятий до мо= 084;енту достатньогl= 6; виведення ліпідів з кр= 086;вотоку. У більшості пацієнтів введені ліпіди виво = 76;яться через = 5 – 6 годин. <= /p>

Внутрішньо&= #1074;енне введення амінокислоm= 0; може супров = 86;джуватися посиленням ниркового виведення мікроелемеl= 5;тів, особливо цинку. Паціє= 085;там, які потребують тривалого внутрішньоk= 4;енного харчування, може бути потрібне додаткове введення мікроелемеl= 5;тів.

У виснажених хворих, поча= 090;ок парентералn= 0;ного харчування може спричи = 85;яти порушення водного балансу, що призводить до набряку л= 077;генів та застійно= 11; серцевої недостатноl= 9;ті. Крім того, протягом 24 – 48 годин у плазмі кров= 10; можливе зни = 78;ення концентрацo= 0;й калію, фосфору, маг= 085;ію та водорозч = 80;нних вітамінів. Рекомендовk= 2;но розпочинатl= 0; парентералn= 0;не харчування повільно, з чітким контролем і відповідноn= 2; корекцією кількості рідини, електролітo= 0;в, вітамінів т = 72; мікроелемеl= 5;тів.

Кабівен Периферичнl= 0;й не слід вводити чер = 77;з один катете = 88; одночасно з кров’ю або препаратамl= 0; крові.

Хворим з гіперглікеl= 4;ією може бути потрібне введення інсуліну.=

Особли&#= 1074;ості введення емульсії в периферичнo= 0; вени.

Тромбофлеб&= #1110;т периферичнl= 0;х вен може вин= 080;кати при введенн= 10; будь-якого гіпертонічl= 5;ого розчину для інфузій. Ризик розви = 90;ку тромбофлебo= 0;ту залежить ві = 76; багатьох фа = 82;торів: типу катетера, його діаметра і довжини, тривалості інфузії, рН і осмоляльноl= 9;ті розчину, наявності інфекції, кількості маніпуляціl= 1; на вені. Не ре&= #1082;омендуєтьс= ;я використовm= 1;вати вену, призна= 095;ену для парентералn= 0;ного харчування, для введенн= 03; інших розчинів.=

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Спеціальни&= #1093; досліджень щодо безпек = 80; застосуванl= 5;я препарату у період= вагітностo= 0; або годування груддю не проводилосn= 3;. Перед призначеннn= 3;м Кабівену Периферичнl= 6;го вагітним та жінкам у період годування г = 88;уддю лікар має оцінити співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дані відсутні. Препарат призначениl= 1; для застосуванl= 5;я тільки в умо= 074;ах стаціонару.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Для внутрішньоk= 4;енних інфузій у центральні = 72;бо периферичнo= 0; вени. Для зменшення ризику тром = 73;офлебіту при введенн= 10; у периферичнo= 0; вени рекомендуєm= 0;ься змінювати місце встан = 86;влення катетеру один раз на д&#= 1086;бу.

Здатність до виведенн= 03; жирів і метаболізм глюкози пот = 88;ібно враховуватl= 0; при визначе = 85;ні дозування і швидкості інфузії.

Дозу потрібно підбирати індивідуалn= 0;но, як і вибират= 080; об’= єм контейнера, враховуючи стан пацієн = 90;а, масу тіла та потребу в поживних речовинах.

Потреба в азоті для синтезу білків залежить ві = 76; стану паціє = 85;та (харчування, рівень катаболічнl= 6;го стресу). При нормальномm= 1; стані харчування пацієнт потребує 0,10–0,15 &#= 1075; азоту/кг мас= 080; тіла на добу. Для пацієнтів з помірним аб = 86; тяжким катаболічнl= 0;м синдромом з або без недостатноl= 9;ті харчування потреба в азоті становить 0,15–= 0,30 г азоту/ кг ма&= #1089;и тіла на добу (1= –2 г амінокислоm= 0;/кг маси тіла на добу). Введення такої кількості амінокислоm= 0; потребує також введення 2–6 г глюкози і 1–2 г жирів.

Сумарна енергетичнk= 2; потреба зал = 77;жить від стану пацієнта і с= 090;ановить приблизно = 20–30 ккал/кг маси тіла на добу. Для пацієнтів з надмірною м = 72;сою тіла дозу сл= 110;д розраховувk= 2;ти виходячи з ідеальної маси тіла.

Кабівен Периферичнl= 0;й випускаєтьl= 9;я в контейнер = 72;х у трьох об’є= 084;ах, що дає змогу використовm= 1;вати препарат пацієнтам з підвищеною, середньою або низькою потребою у парентералn= 0;ному харчуванні. При проведе = 85;ні парентералn= 0;ного харчування може виникати потреба у додаванні вітамінів, необхідних електролітo= 0;в або мікроелемеl= 5;тів.

Доросл&#= 1110;

27–40 мл Кабівену Периферичнl= 6;го/кг маси тіла/до= 073;у

(що відповідає 0,1&= #8211;0,15 г азоту/кг маси тіла/добу, або 0,7–1 г амінокислоm= 0;/кг маси тіла/добу; ен&#= 1077;ргетично це відповідає 20&#= 8211;30 ккал/кг маси тіла/добу).

Діти ві&= #1082;ом від 2 до 10 рокіk= 4;

Розпочинат&= #1080; інфузію для = 076;ітей віком від 2 до = 10 років потрібно з низьких доз:

14–28 мл Кабівену Периферичнl= 6;го/кг маси тіла/до= 073;у (що відповідає 0,49= –0,98 г жиру/кг маси тіла/добу, 0,34–0,67 г амінокислоm= 0;/кг маси тіла/добу і 0,95̵= 1;1,9 г глюкози/кг маси тіла/день), зk= 3;ільшувати дозування н = 72; 10–15 мл/кг за добу до досягнення максимальнl= 6;ї дози 40 мл/кг маси тіла / добу.

Діти ві&= #1082;ом від 10 років

Дозування Кабівену Периферичнl= 6;го таке ж, як і дл= я дорослих.=

Швидкі&#= 1089;ть інфузії.

Максимальн&= #1072; швидкість інфузії глюкози – 0,25 г/кг маси тіла/годину.

Максимальн&= #1072; швидкість введення амінокислоm= 0; не повинна перевищуваm= 0;и 0,1 г/кг маси тіl= 3;а/годину.

Максимальн&= #1072; швидкість інфузії жирів – 0,15 г/кг маси тіла/годину.

Швидкість інфузії не повинна перевищуваm= 0;и 3,7 мл/кг маси тіла/годину, що відповідає дозі глюкоз = 80;, амінокислоm= 0; та ліпідів 0,25 г/кг маси тіл&#= 1072;/годину, 0,09 г/кг маси тіла/годину, та 0,13 г/кг маси тіла/годину, відповідно. Рекомендовk= 2;на тривалість інфузії препарату становить 12–24 години.

Максим&#= 1072;льна добова доза

40 мл/кг маси тіла/добу, це дорівнює од = 85;ому контейнеру (найбільшог = 86; об’єму) для пацієнтів з = 084;асою тіла 64 кг і забезпечує надходженнn= 3; 0,96 г амінокислоm= 0;/кг маси тіла/добу (0,16 г &= #1072;зоту/кг маси тіла/добу), 25 ккал/кг маси тіла/добу не= 073;ілкової енергії = (2,7 г глюкози/кг маси тіла/добу та 1,4 г ліпідів/кг маси тіла/добу).

Ін= 089;трукція з використа = 85;ня трикамернl= 6;го контейнера=

= 1.= Зняти зовнішній пакет, розірвавши його у місці надрізу і потягнувши вздовж конт = 77;йнера.

2.= Велик= ;ими і вказівним = 80; пальцями обох рук міц= 085;о взяти за бічні стінк = 80; контейнера над серединою фіксатора, щ= 086; розділяє камери 1 та 2. Потягнути стінки конт = 77;йнера в боки і повністю відкрити фіксатор.=

3.= Так само відкри = 90;и фіксатор мі = 78; камерами 2 та 3. Перемішати вміст, перевернувm= 6;и контейнер кілька разі = 74;.

4.= При необхідносm= 0;і введення добавки (з відомою сумісністю, наприклад, вітаміни, мікроелемеl= 5;ти) протерти мембрану вхідного отвору антисептикl= 6;м.

5.= Покла= ;сти контейнер н = 72; стіл; притримуючl= 0; основу вхідного отвору, повністю вв = 77;сти через центр мембрани голку і ввес= 090;и добавку (з відомою сумісністю). Перед введенням другої добавки ретельно пе = 88;емішати вміст, перевертаюm= 5;и контейнер кілька разі = 74;.

6.= Зняти ковпачок з голки інфузійної системи, для цього взяти = 89;я за кільце великим та вказівним пальцями і п= 086;тягнути кільце вгор = 91;. Використовm= 1;вати інфузійну систему без доступу повітря за необхідносm= 0;і перекрити доступ повітря на системі.

7.= Покла= ;сти контейнер н = 72; пласку поверхню. Тримаючи ко = 85;тейнер вихідним отвором вгору, повністю вв = 77;сти голку через мембрану, пр= 080; необхідносm= 0;і повертаючи = 10; проштовхуюm= 5;и її. Для надійного з = 72;кріплення голки вона повинна бут = 80; введена повністю.=

8.= Підві= ;сити контейнер н = 72; стійку та пр= 086;водити інфузію, відповідно = 74;иконувати інструкції до інфузійної системи та інфузійногl= 6; насоса.

9.= Други= ;й спосіб відкриття фіксаторів: покласти мішок на пласку поверхню і згортати його з боку ручки, поки фіксатори н = 77; відкриютьсn= 3;. Перемішати вміст, перевернувm= 6;и мішок кільк = 72; разів.

При= ;мітка: ро= 079;дільне введення компонентіk= 4; з окремих камер Кабівену Периферичнl= 6;го технічно не = 84;ожливе (за винятком &#= 1110;нтраліпіду= ). Введення ко = 84;понентів препарату м = 86;жливе у вигляді окремих лікарських форм окреми = 93; препаратів: = 088;озчину глюкози, Ваміну та Інтраліпідm= 1;.

Діти.

Застосовув&= #1072;ти дітям віком від 2 років (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Передозува&= #1085;ня.

Порушена здатність виводити жири може пр= 080;зводити до розвитку синдрому жирового пе = 88;евантаженн&#= 1103; (дивись розділ «Побічні ре = 72;кції»).

Нудота, блювання, підвищене потовиділеl= 5;ня може спостерігаm= 0;ися при перевищеннo= 0; рекомендовk= 2;ної швидкості інфузії амінокислоm= 0;.

Крім того, передозуваl= 5;ня призводить до порушенн= 03; водно-елект = 88;олітного балансу, гіп= 077;рглікемії і гіперосмолn= 3;льності.

При виникненні симптомів передозуваl= 5;ня швидкість інфузії нео = 73;хідно зменшити аб = 86; зовсім зупи = 85;ити введення.=

У тяжких випадках передозуваl= 5;ня слід призна = 95;ати процедури гемодіалізm= 1;, гемофільтрk= 2;ції або гемодіафілn= 0;трації.

Побічні реакції.

Для оцінки частоти виникнення побічних еф = 77;ктів використовm= 1;ється така класифікацo= 0;я: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/1= 00), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (= < 1/10000) частота невідома (не можна встановити = 95;астоту на основі наявних даних).

Сис= ;тема крові та лімфатична системи.

Дуже рідко: гемоліз, ре&#= 1090;икулоцитоз= .

Іму= ;нна система.

Дуже рідко: алергічні реакції (на= 087;риклад анафілак&= #1090;ичні реакції, висипання на шкі&#= 1088;і, кропив'ян= ка).

Нер= ;вова система.

Нечасто: головний біль.

Суд= ;инна система.

Дуже рідко: гіпоте&#= 1085;зія, гіпертензіn= 3;.

Сис= ;тема органів дихання.

Дуже рідко: тахіпн&#= 1086;е.

Сис= ;тема травлення.=

Нечасто: шлунково кишкові розлади (біл= 100; у животі, блювання, нудота).

Реп= ;родуктивна система.

Дуже рідко: пріапізм.=

Заг= ;альні розлади.

Часто: підвищення температурl= 0; тіла.

Нечасто: озноб, втома.

Дос= ;лідження.

Нечасто: підвищення рівня печінкових ензимів у плазмі.

При інфузії препарату може виникати тромбофлебo= 0;т периферичнl= 0;х вен, як і при введенні будь-якого іншого гіпертонічl= 5;ого розчину для інфузій.

Синдро&#= 1084; жирового перевантажk= 7;ння.

Порушена здатність виводити жири (Інтрал= 110;під, жирова емульсія, що входить до складу преп = 72;рату) може призводити до розвитку синдрому жирового перевантажk= 7;ння. Це може бути результатоl= 4; передозуваl= 5;ня, але також може спостерігаm= 0;ися при рекомендовk= 2;ній швидкості інфузії у разі якщо у хворого різко змінюється клінічний стан і розвиваєтьl= 9;я тяжка ниркова або печінкова недостатніl= 9;ть.

Синдром жирового перевантажk= 7;ння характеризm= 1;ється гіперліпідk= 7;мією, гарячкою, ге= 087;атомегаліє&= #1102;, спленомегаl= 3;ією, анемією, лей= 082;опенією, тромбоцитоl= 7;енією, коагулопатo= 0;єю та комою. У разі його виникнення необхідно припинити інфузію.

Звіт пр&= #1086; підозрюванm= 1; побічну реакцію.

Важливо повідомлятl= 0; про можливі = 087;обічні реакції після застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Це да&#= 1108; змогу контролюваm= 0;и співідношеl= 5;ня користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу. Медичних працівникіk= 4; просять повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через національнm= 1; систему зві = 90;ності.

Термін придатностo= 0;.

2 роки у ориг= 10;нальному контейнері.

Не використовm= 1;вати після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Після відкриття фіксаторів = 10; змішування = 90;рьох розчинів до суміші можн = 72; додавати су = 84;існі добавки через вхідн = 80;й отвір.

Після відкриття фіксаторів хімічна та ф= 110;зична стабільнісm= 0;ь змішаного вмісту трьо = 93; камер зберігаєтьl= 9;я протягом 24 годин при 25 ⁰&#= 1057;.

Для забезпеченl= 5;я мікробіолоk= 5;ічної безпеки суміш слід використатl= 0; одразу після приго = 90;ування. Якщо суміш н= 077; використатl= 0; одразу, то за умови дотримання асептики пр = 80; введенні добавок, емульсійну суміш можна = 079;берігати до 6 днів при 2–= ;8 ⁰С, після цього суміш потрібно використатl= 0; протягом 24 годин.

Умо= ;ви зберігання.

Збер= ;ігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Не заморожуваm= 0;и.

Нес= ;умісність.

Д= одавання до Кабівену Периферичнl= 6;го будь-яких лікарських засобів або = 110;нших розчинів можливе лиш = 77; за умов клін= 110;чно підтверджеl= 5;ої та задокуме = 85;тованої їх сумісності.

Упа= ;ковка.

Трикамерни&= #1081; контейнер «Біофін» об’ємом 1440 мл або 1920 мл, або 2400 мл (камера № 1 – 885 мл або 1180 мл, або 1475 мл 11 % розч= ину глюкози; камера № 2 – 300 м= 083; або 400 мл, або 500 мл Ваміну 18 Новум; камер= 072; № 3 – 255 мл або 340 мl= 3;, або 425 мл Інтраліпідm= 1; 20 %), який разом з &#= 1072;нтиокисник= ом вміщують в зовнішній пластиковиl= 1; мішок.

Кат= ;егорія відпуску.

За рецептом= .

Вир= ;обник.

Фрезеніус Кабі АБ

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня виробн&#= 1080;ка та його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.

Рапсгатан 7, = 59;ппсала, 754 50, Швеція

Зая= ;вник.

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ.

Міс= ;цезнаходже = 85;ня заявника та/або представниl= 2;а заявника.=

Ельзе-Крьон= ер-штрассе, 1, 61352, Бад Гомбург, Німеччина.=