ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУ= КЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДЕ&= #1050;САМЕТАЗОН

Склад= ;:

дію&= #1095;а речовина: dexamethasone;<= span style=3D'font-size:12.0pt'> =

1 мл розчину містить дексаметазl= 6;ну натрію фосф = 72;ту 4 мг;

доп&#= 1086;міжні речовини: п = 88;опіленглік&#= 1086;ль, гліцерин, фосфатний буферний розчин, динатрію едетат, мети= 083;парагідрок&= #1089;ибензоат (Е 218), пропілпараk= 5;ідроксибен= 079;оат (Е 216), вода для ін’єкці = 81;.

Лікарсьl= 2;а форма. Розчин для ін’єкці = 81;.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозорk= 2; безбарвна рідина.

Фарм= акотерапевm= 0;ична група. Кортикостеl= 8;оїди для системного застосуванl= 5;я. Глюкокортиl= 2;оїди. Код АТХ Н02А B02.

&#= 1060;армакологі= чні властивостo= 0;.

Фармако= ;динаміка. Декс= 072;метазон – синтетичниl= 1; гормон кори = 085;адниркових залоз (кортикосте = 88;оїд), який чинить глюкокортиl= 2;оїдну дію. Чинить протизапалn= 0;ну та імуносупреl= 9;ивну дію, а також впливає на енергетичнl= 0;й метаболізм, обмін глюко = 79;и і (через негативний зворотний зв’язок) на секрецію фактора активації гіпоталамуl= 9;а і трофічног = 86; гормону аденогіпофo= 0;за.

Механіз= ;м дії глюкокортиl= 2;оїдів досі не повн= 110;стю з’ясований. Зараз існує достатня кі = 83;ькість повідомленn= 0; про механіз = 84; дії глюкоко = 88;тикоїдів на підтверджеl= 5;ня того, що вони діють на клітинному рівні. У цитоплазмі клітин існують дві добре визначені системи рецепторів. Через зв’язуваннn= 3; з рецептора = 84;и глюкокортиl= 2;оїдів кортикоїди чинять протизапалn= 0;ну та імуносупреl= 9;ивну дію і регулюють обмін глюкози, а внаслідок з = 74;’язування з рецепторамl= 0; мінералокоl= 8;тикоїдів вони регулюють метаболізм натрію, калі= 102; та водно-елект = 88;олітну рівновагу.

Глюкокорт = 80;коїди розчиняютьl= 9;я у ліпідах і легко проникають = 91; цільові клітини чер = 77;з клітинну мембрану. Зв’язуваннn= 3; гормону з рецептором призводить до зміни конформаціo= 1; рецептора, щ= 086; сприяє збільшенню його спорід = 85;еності з ДНК. Комплекс гормон/реце = 87;тор потрапляє в ядро клітин = 80; і зв’язуєть = 89;я з регулюючи = 84; центром молекули ДН = 50;, який також називають елементом глюкокортиl= 2;оїдного відгуку (GRE). Активованиl= 1; рецептор, зв= 217;язаний з GRE або зі специфічниl= 4;и генами, регу= 083;ює транскрипцo= 0;ю м-РНК, яка може бути збільшеною або зменшен = 86;ю. Новоутвореl= 5;а м-РНК транспортуn= 8;ться до рибосоми, після чого відбуваєтьl= 9;я утворення нових білкі = 74;. Залежно від цільових клітин і процесів, як= 110; відбуваютьl= 9;я у клітинах, синтез білків може бути посиленим (наприклад утворення тирозинтраl= 5;самінази у клітинах печінки) або зменшеним (наприклад утворення IL-2 у лімфоцитах). Оскільки ре = 94;ептори глюкокортиl= 2;оїдів є в усіх типах ткани = 85;, можна вважати, що глюкокортиl= 2;оїди діють на більшість клітин організму.

Клінічн= а ефективнісm= 0;ь та безпека застосуванl= 5;я при COVID-19

Клінічн= а ефективнісm= 0;ь

Було проведено індивідуалn= 0;но рандомізовk= 2;не, контрольовk= 2;не, відкрите, адаптивної = 87;латформи дослідженнn= 3; RECOVERY (Randomised Evaluation of Covid-19 Therapy)¹, ініційованk= 7; дослідникоl= 4; для оцінки наслідків потенційниm= 3; методів лікування у пацієнтів, госпіталізl= 6;ваних із COVID-19.=

Випробува= ння проводили у 176= лікарнях Великобритk= 2;нії. 6425 пацієнтів було рандомізовk= 2;но для отримання дексаметазl= 6;ну (2104 пацієнти) або звичайного лікування (4321 l= 7;ацієнт). 89 % пацієнтів мали лабораторнl= 6; підтверджеl= 5;у інфекцію SARS-CoV-2.=

При рандомізацo= 0;ї 16 % пацієнтів отримували інвазивну штучну вент = 80;ляцію легень (ШВЛ) або екстракорпl= 6;ральну мембранну оксигенаціn= 2;, 60 % отримували лише кисень (з неінвазивнl= 6;ю вентиляцієn= 2; або без такої), а 24 % не отримували ні того, ні іншого.

Середній вік пацієнтів становив 66,1 ± 15,7 року. 36 % пацієнтів були жінкам = 80;. У 24 % пацієнтів в анамнезі бу = 74; діабет, 27 % бул= и із захворюванl= 5;ям серця, 21 % − із хронічними захворюванl= 5;ями легенів.

Первинн= а кінцева точка

Летальніс= ть на 28 добу була значно нижчою у гру= 087;і дексаметазl= 6;ну, ніж у групі звичайного лікування: 482 з 2104 пацієнтів (22,9&= nbsp;%) і у 1110 з 4321 пацієнтів (25,7 = %) відповідно (коефіцієнт частоти 0,83; 95 % довірчий інтервал (ДІ) 0,75−0,93; Р < 0,001).

У групі дексаметазl= 6;ну частота летальних н = 72;слідків серед пацієнтів була нижчою, ніж у групі звичайного лікування, які отримув = 72;ли інвазивну ШВЛ (29,3 = % проти 41,4 %; коефіцієнт частоти 0,64; 95 % ДІ 0,51−0,81), та у тих, хто отримув = 72;в додатковий кисень без інвазивної ШВЛ (23,3 = % проти 26,2 %; коефіцієнт частоти 0,82; 95 % ДІ від 0,72−0,94).

Не було чіткого ефекту дексаметазl= 6;ну серед пацієнтів, які не отримували жодних мето = 76;ів респіраторl= 5;ої підтримки при рандомі = 79;ації (17,8 % проти 14,0 %; коефіцієнт частоти, 1,19; 95 % ДІ, 0,91−1,55).

Вторинн= а кінцева точка

У пацієнтів групи дексаметазl= 6;ну тривалість госпіталізk= 2;ції була меншою, ніж у групі звичайного лікування (медіана 12 днів проти 13<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-color-alt:windowtext; mso-ansi-language:EN-US'> днів) і більша ймовірністn= 0; виписки з лікарні протягом 28 д = 85;ів (коефіцієнт частоти 1,10; 95 % ДІ 1,03−1,17).

Відповідн= о до первинно= 11; кінцевої точки, найбі= 083;ьший ефект щодо скорочення тривалості госпіталізk= 2;ції до 28 днів спостерігаk= 4;ся серед пацієнтів, які отримували інвазивну ШВЛ при рандомізацo= 0;ї (коефіцієнт частоти 1,48; 95 % ДІ 1,16, 1,90), дещо менший ефект – сере= 076; пацієнтів, які отримув = 72;ли лише кисень (коефіцієнт частоти 1,15; 95 % ДІ 1,06−= 1,24), не було сприятливоk= 5;о ефекту у пацієнтів, які не отримували кисень (коефіцієнт норми 0,96; 95 % ДІ 0,85−= 1,08).

Результат	Дексамета&#= 1079;он (N =3D 21= 04)	З&#= 1074;ичайне лікування (N =3D 43= 21)	К&#= 1086;ефіцієнт частоти ризику* (95 % ДІ)
К&#= 1110;лькість / загальна кількість пацієнтів (%)
П&#= 1077;рвинна кінцева точка
Л&#= 1077;тальність за 28 днів	482/2104 = (22,9)	1110/4321 (25,7)	0,83 (0,75–0,93)
В&#= 1090;оринна кінцева точка
В&#= 1080;писаний із лікарні протягом 28 днів=	1413/2104 (67,2)	2745/4321 (63,5)	1,10 (1,03–1,17)
І&#= 1085;вазивна ШВЛ або летальний наслідок†:	456/1780 = (25,6)	994/3638 = (27,3)	0,92 (0,84–1,01)
- інвазивна ШВЛ<= /span>	102/1780 = (5,7)	285/3638 = (7,8)	0,77 (0,62–0,95)
- летальний наслідок	387/1780 = (21,7)	827/3638 = (22,7)	0,93 (0,84–1,03)

* Співвідношk= 7;ння показників було скориг = 86;вано для віку з урахуванняl= 4; результатіk= 4; 28-денної летальностo= 0; та виписки з лікарні. Спі= 074;відношення ризиків скоригованl= 6; з урахуванн= 03;м віку щодо результату отримання і = 85;вазивної ШВЛ або летального наслідку та = 081;ого складових.

† З цієї категорії виключаютьl= 9;я пацієнти, як= 110; отримували інвазивну ШВЛ при рандомізацo= 0;ї.

Безпечн= ість

У ході дослідженнn= 3; було зафіксованl= 6; 4 серйозні побічні явища, пов’язані з досліджуваl= 5;им лікуванням, = 072; саме: 2 випадки розвитку гі = 87;ерглікемії, 1 випадок індукованоk= 5;о стероїдами психозу та 1 випадок кровотечі верхніх відділів шлунково-ки = 96;кового тракту. В усіх випадках порушення були усунут= 10;.

Аналіз підгруп

Е = 92;екти призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну на 28-денну смертність, залежно від віку та способу під = 90;римки дихання, отримані пр = 80; рандомізацo= 0;ї²

= =	Д= 077;ксаметазон<= /span>	З= 074;ичайний догляд		RR (95 % C= I)
В= 110;дсутність кисню (χ₁² =3D 0= ,70; p =3D 0,40)
˂ 70<= /span>	10/197 (5,1 %)	18/462 (3,9 %)			1,31 (0,60–2,83)
≥ 70 ˂ 80	25/114 (21,9 %)	35/224 (15,6 %)			1,46 (0,88–2,45)
≥ 80=	54/190 (28,4 %)	92/348 (26,4 %)			1,06 (0,76–1,49)
П= 088;оміжна сума	89/501 (17,8 %)	145/1034 (14,0 %)			1,19 (0,91–1,55)

Т= 110;льки кисень (χ₁^{2 =3D 2,54; p =3D 0,11)}
˂ 70<= /span>	53/675 (7,9 %)	193/1473 (13,1 %)		0,58 (0,43–0,78)
≥ 70 ˂ 80	104/306 (34,0 %)<= /span>	178/531 (33,5 %)<= /span>	0,98 (0,77–1,25)
≥ 80=	141/298 (47,3 %)<= /span>	311/600 (51,8 %)<= /span>	0,85 (0,70–1,04)
П= 088;оміжна сума	298/1279 (23,3 %)	682/2604 (26,2 %)<= /b>	0,82 (0,72–0,94)

М= 077;ханічна вентиляція (χ₁² =3D 0,28; p =3D 0,60)
˂ 70<= /span>	66/269 (24,5 %)	217/569 (38,1 %)		0,61 (0,46–0,81)
≥ 70 ˂ 80	26/49 (53,1 %)	58/104 (55,8 %)	0,85 (0,53–1,34)
≥ 80=	3/6 (50,0 %)	8/10 (80,0 %)	0,39 (0,10–1,47)
П= 088;оміжна сума	95/324 (29,3 %)	283/683 (41,4 %)	0,64 (0,51–0,81)

У= 089;і учасники	482/2104 (= 22,9 %)	1110/4321 = (25,7 %)		0,83 (0,75–0,93 ) p ˂ 0= ,001
			= 0,5 &nbs= p; 0,75 &nbs= p; 1 &nbs= p; 1,5 &nbs= p; 2
			Дексамета= 079;он краще	Звичайний догляд краще

Е = 92;екти призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну на 28-денну смертність, залежно від способу підтримки дихання, і від наявності будь-якого хронічного захворюванl= 5;я, отримані пр = 80; рандомізацo= 0;ї³

<= span style=3D'mso-ignore:vglayout;position:absolute;z-index:251667456;left:0px; margin-left:499px;margin-top:16px;width:2px;height:332px'>	Д= 077;ксаметазон<= /span>	З= 074;ичайний догляд		RR (95 % C= I)
В= 110;дсутність кисню (χ₁² =3D 0= ,08; p =3D 0,78)
П= 086;переднє захворюван= 085;я	65/313 (20,8 %)	100/598 (16,7 %)			1,22 (0,89–1,66)
Без попередньо= 075;о захворюван= 085;я	24/188 (12,8 %)	45/436 (10,3 %)	1,12 (0,68–1,83)
Промі= жна сума	89/501 (17,8 %)	145/1034 (14,0 %)	1,19 (0,91–1,55)

Т= 110;льки кисень (χ₁^{2 =3D 2,05; p =3D 0,15)}
П= 086;переднє захворюван= 085;я	221/702 (31,5 %)<= /span>	481/1473 (32,7 %)		0,88 (0,75–1,03)
Б= 077;з попередньо= 075;о захворюван= 085;я	77/577 (13,3 %)	201/1131 (17,8 %)=	0,70 (0,54–0,91)
П= 088;оміжна сума	298/1279 (23,3 %)	682/2604 (26,2 %)<= /b>	0,82 (0,72–0,94)

М= 077;ханічна вентиляція (χ₁² =3D 1,52; p =3D 0,22)
П= 086;переднє захворюван= 085;я	51/159 (32,1 %)	150/346 (43,4 %)		0,75 (0,54–1,02)
Б= 077;з попередньо= 075;о захворюван= 085;я	44/165 (26,7 %)	133/337 (39,5 %)<= /span>	0,56 (0,40–0,78)
П= 088;оміжна сума	95/324 (29,3 %)	283/683 (41,4 %)	0,64 (0,51–0,81)

У= 089;і учасники	482/2104 (= 22,9 %)	1110/4321 = (25,7 %)		0,83 (0,75–0,93 ) p ˂ 0= ,001
			0,5 0,75 1 &nbs= p; 1,5 &nbs= p; 2
			Дексамета= 079;он краще	Звичайний догляд краще

¹www.recoverytrial.net=

^{2, 3} (джерело: Horby P. et al., 2020; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20137273v1;

doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.22.20137273)= .

Фармако= ;кінетика. Післ= 103; внутрішньоk= 4;енного введення максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну фосфату у плазмі кров= 10; досягаютьсn= 3; всього за 5 хв&= #1080;лин, а після внутрішньоl= 4;’язового введення – через 1 годину. При місцевому застосуванl= 5;і у вигляді ін’єкцій у суглоби або м’які тканини всмоктуванl= 5;я відбуваєтьl= 9;я повільніше. Дія препаратів починаєтьсn= 3; швидко післ= 03; внутрішньоk= 4;енного введення. Пр= 080; внутрішньоl= 4;’язовому введенні клінічний ефект спостерігаn= 8;ться через 8 годин після введе = 85;ня. Дія препарату продовжуєтn= 0;ся тривалий ча = 89;: від 17 до 28 днів після внутрішньоl= 4;’язового введення і від 3 днів до 3 тижнів після місцевого застосуванl= 5;я. Біологічниl= 1; період напіввиведk= 7;ння дексаметазl= 6;ну становить 24–72= години. = 59; плазмі та синовіальнo= 0;й рідині декс = 72;метазону фосфат швидко перетворюєm= 0;ься на дексаметазl= 6;н.

У плазмі кров= 10; приблизно 77 % дексаметазl= 6;ну зв’язані з білками, переважно з альбуміном. Лише незначна кількість д = 77;ксаметазон&#= 1091; зв’язуєтьсn= 3; з іншими біл= 082;ами плазми кров= 10;. Дексаметазl= 6;н є жиророзчи = 85;ною речовиною, тому він проходить у між- та внутрішньоl= 2;літинний простір. Чинить свою дію у центральніl= 1; нервовій системі (гіп= 086;таламус, гіпофіз) шляхом зв’язуваннn= 3; з мембранни = 84;и рецепторамl= 0;. У периферичнl= 0;х тканинах зв’язуєтьсn= 3; і діє через рецептори ц = 80;топлазми. Дексаметазl= 6;н розпадаєтьl= 9;я у місці своє= 111; дії, тобто у клітині. Дексаметазl= 6;н метаболізуn= 8;ться переважно у печінці. Невеликі кількості дексаметазl= 6;ну метаболізуn= 2;ться у нирках та інших ткани = 85;ах. Основним шляхом виведення є нирки.

К = 83;інічні характерисm= 0;ики.=

Показання. Дексамk= 7;тазон вводити внутрішньоk= 4;енно або внутрішньоl= 4;’язово у невідкладнl= 0;х випадках, а також при неможливосm= 0;і пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я препарату при таких ст= 072;нах:

енд&= #1086;кринні порушення:

– замісн&#= 1072; терапія первинної або вторинн = 86;ї (гіпофізарн = 86;ї) недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз (гідрокорти = 79;он або кортизо = 85; є препарата = 84;и вибору; при необхідносm= 0;і синтетичні аналоги можна застосовувk= 2;ти разом з міне= 088;алокортико&= #1111;дами; у педіатричнo= 0;й практиці сумісне застосуванl= 5;я з мінералок = 86;ртикоїдами надзвичайнl= 6; важливе);

– гостра недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз (гідрокорти = 79;он або кортизо = 85; є препарата = 84;и вибору; може виявитися необхідним сумісне застосуванl= 5;я з мінералокоl= 8;тикоїдами, особливо у разі застосуванl= 5;я синтетичниm= 3; аналогів);

– перед операціями та у випадка= 093; серйозних травм або захворюванn= 0; у пацієнтів зі встановл = 77;ною наднирковоn= 2; недостатніl= 9;тю або при невизначенl= 6;му адренокортl= 0;кальному запасі;

– шок, стійкий до традиційноo= 1; терапії, при наявній або підозрюванo= 0;й недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз;

– уроджена гіперплазіn= 3; наднирковиm= 3; залоз;

– негнійне запалення щитовидної залози;

– гіперкальцo= 0;ємія, спричинена раковим ураженням.

Ревматичні захворюванl= 5;я: як допоміжна терапія для короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я (для виведення пацієнта з г= 086;строго стану або пр= 080; загостреннo= 0; хвороби) при:

– посттравмаm= 0;ичному остеоартроk= 9;і;

– синовіїті при остеоартроk= 9;і;

– ревматоїднl= 6;му артриті, включаючи ювенільний ревматоїднl= 0;й артрит (деяк= 110; випадки мож = 91;ть потребуватl= 0; низькодозоk= 4;ої підтримуючl= 6;ї терапії);

– епікондиліm= 0;і;

– гострому та підгостромm= 1; бурситі;

– гострому неспецифічl= 5;ому тендосиновo= 0;їті;

– гострому подагричноl= 4;у артриті;

– псоріатичнl= 6;му артриті;

– анкілозуючl= 6;му спондиліті.<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>

Колагенози= ;: у період загостреннn= 3; або в окреми= 093; випадках як підтримуючk= 2; терапія при:

– системному червоному вовчаку;

– гострому ревматичноl= 4;у кардиті.

Захворюван= ;ня шкіри:

– пухирчатка;

– тяжка мультиформl= 5;а еритема (синдром Сті= 074;енса – Джонсона);

– ексфоліатиk= 4;ний дерматит;

– бульозний герпетифорl= 4;ний дерматит;

– тяжкий себорейний дерматит;

– тяжкий псоріаз;

– фунгоїдний мікоз.

Алергі= ;чні захворюванl= 5;я: контроль тяжких або інвалідизуn= 2;чих алергічних станів, що не піддаються традиційноl= 4;у лікуванню:

– бронхіальнk= 2; астма;

– контактний дерматит;

– атопічний дерматит;

– сироватковk= 2; хвороба;

– хронічний або сезонни = 81; алергічний риніт;

– алергі&#= 1103; на ліки;

– кропив’янкk= 2; після переливаннn= 3; крові;

– гостри&#= 1081; неінфекційl= 5;ий набряк гортані (пре= 087;аратом вибору є епінефрин).

О= чні захворюванl= 5;я: тяжкі гострі та хронічні алергічні т = 72; запальні пр = 86;цеси з ураженням очей:

– ураження очей, спричинене Нerpes zoster;

– ірит, іридоцикліm= 0;;

– хоріоретинo= 0;т;

– дифузний задній увеї = 90; та хоріоїди = 90;;

– неврит зорового нерва;

– симпатична офтальмія;

– запалення переднього сегмента;

– алергічний кон’юнктивo= 0;т;

– керати&#= 1090;;

– алергічна крайова виразка рогівки.

Ш= лунково-киш = 82;ові захворюванl= 5;я: для виведення пацієнта з критичного періоду при:

– виразковомm= 1; коліті (системна терапія);

– хвороб&#= 1110; Крона (системна терапія).

Захворюван= ;ня дихальних шляхів:

– симптоматиm= 5;ний саркоїдоз;

– бериліоз;

– вогнищевий або дисеміноваl= 5;ий туберкульоk= 9; легенів (разом із відповідноn= 2; протитуберl= 2;ульозною хіміотерапo= 0;єю);

– синдром Лефлера, який не піддається терапії іншими методами;

– аспіраційнl= 0;й пневмоніт.

Гематологі= ;чні захворюванl= 5;я:

– набута (аутоімунна) гемолітичнk= 2; анемія;

– ідіопатичнk= 2; тромбоцитоl= 7;енічна пурпура у дорослих (лише внутрішньоk= 4;енне введення; внутрішньоl= 4;’язове введення протипоказk= 2;не);

– вторинна тромбоцитоl= 7;енія у дорослих;

– еритробласm= 0;опенія (еритроцита = 88;на анемія);

– уроджена (еритроїдна) гіпопластиm= 5;на анемія.

Онкологічн= ;і захворюванl= 5;я:

– паліативне лікування лейкемії та лімфоми у дорослих;

– гостра лейкемія у дітей.

С= тани, що супроводжуn= 2;ться набряком:

– стимулюванl= 5;я діурезу або зменшення протеїнуріo= 1; при ідіопатичнl= 6;му нефротичноl= 4;у синдромі (бе= 079; уремії) і порушення функції нир = 86;к при системному червоному вовчаку.

Діагнос= тичне дослідженнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз.

Н= абряк мозку:

– набряк мозку через первинну аб = 86; метастатичl= 5;у пухлину мозку, краніотоміn= 2; або травму голови.

Застосу= 074;ання при набряку мозку не заміняє належні нейрохірурk= 5;ічні дослідженнn= 3; та кінцеві призначеннn= 3;, такі як нейрохірурk= 5;ічне втручання т = 72; інша специфічна терапія.

Коронавір = 91;сна хвороба 2019 (COVID-19):

– лікування коронавіруl= 9;ної хвороби 2019 (COVID-19) у дорослих та пацієнтів підлітковоk= 5;о віку (віком від 12 років з масою тіла н= 077; менше 40 кг), якl= 0;м потрібна додаткова киснева терапія.

І= нші показання:=

– туберкульоk= 9;ний менінгіт із субарахноїk= 6;альною блокадою аб = 86; загрозою блокади (раз= 086;м із відповідноn= 2; протитуберl= 2;ульозною терапією);

– трихіноз з неврологічl= 5;ими симптомами = 72;бо трихіноз міокарда.=

Показан= ня для внутрішньоl= 9;углобового введення аб = 86; введення у м’які тканини: як допоміжна терапія для короткочасl= 5;ого застосуванl= 5;я (з метою виведення пацієнта із гострого стану або пр= 080; загостреннo= 0; хвороби) при:
– ревматоїднl= 6;му артриті (тяжке запалення о = 82;ремого суглоба);

– синовіїті при остеоартриm= 0;і;

– гострому та підгостромm= 1; бурситі;

– гострому подагричноl= 4;у артриті;

– епікондиліm= 0;і;

– гострому неспецифічl= 5;ому тендосиновo= 0;їті;

– посттравмаm= 0;ичному остеоартриm= 0;і.

Місцеве введення (введення у місце ураже = 85;ня):

– келоїдні ураження;

– локалізоваl= 5;і гіпертрофіm= 5;ні, запальні та інфільтровk= 2;ні ураження пр = 80; оперізувалn= 0;ному лишаї, псоріазі, кільцеподіk= 3;ній гранульомі;

– дискоїдний червоний вовчий лиша = 81;;

– ліпоїдний атрофічний дерматит Оппенгейма;

– локалізоваl= 5;а алопеція.

Можливе також застосуванl= 5;я при кістозн = 80;х пухлинах апоневрозу або сухожилля (ганглія).

&#= 1055;ротипоказа= ння. Внутрішньоl= 4;’язове введення протипоказk= 2;не пацієнтам з тяжкими захворюванl= 5;ями згортання крові. Місцеве введення протипоказk= 2;не при бактерієміo= 1;, системних грибкових інфекціях, для пацієнтів з нестабільнl= 0;ми суглобами, інфекціями = 91; місці застосуванl= 5;я, у тому числі при септичному артриті вна = 89;лідок гонореї чи т= 091;беркульозу.=

Підв&= #1080;щена чутливість до дексаметазl= 6;ну або до будь-якого іншого інгредієнтk= 2; препарату.=

Г = 86;стрі вірусні, бактеріальl= 5;і або системн= 10; грибкові інфекції (якщо не застосовуєm= 0;ься належна терапія), синдром Куш = 80;нга, вакцинація живою вакциною.

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій. &#= 1055;аралельне застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів під = 74;ищує ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; утворення виразок.

Ді&= #1103; дексаметазl= 6;ну зменшуєтьсn= 3; з одночасни = 84; застосуванl= 5;ям препаратів, які активую = 90;ь фермент CYP 3A4 (фенітоїн, фенобарбітk= 2;л, карбамазепo= 0;н, примідон, рифабутин, рифампіцин) = 072;бо збільшують метаболічнl= 0;й кліренс глю = 82;окортикоїд&#= 1110;в (ефедрин та аміноглутеm= 0;имід). У цих випадках доза дексаметазl= 6;ну має бути збільшена. Взаємодія між дексаметазl= 6;ном та усіма вищезгаданl= 0;ми лікарськимl= 0; засобами може спотворити тест пригніченнn= 3; дексаметазl= 6;ну. Це потрібно враховуватl= 0; при оцінці результатіk= 4; тесту.

Су&= #1084;існе застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і препараті = 74;, які інгібують ферментну активність CYP = 3A4 (кетоконазо = 83;, макроліди) може спричи = 85;яти збільшення концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну у сироватці. Дексаметазl= 6;н є помірним і= 085;дуктором CYP 3A4. Сумісне застосуванl= 5;я з препарата = 84;и, які метаболізуn= 2;ться CYP 3A4 (індинавір, &= #1077;ритроміцин= ;), може збільшуватl= 0; їхній кліре = 85;с, що спричиня= 08; зниження концентрацo= 0;й у сироватці.

Дексаме= 090;азон зменшує терапевтичl= 5;ий ефект антихолінеl= 9;тразних засобів, які застосовуюm= 0;ь при міастенії.

Шл&= #1103;хом інгібуваннn= 3; ферментної дії CYP 3A4 кетоко= 085;азол може збільшуватl= 0; концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну в сироватці. З іншого боку, кетоко= 085;азол може пригнічуваm= 0;и наднирковиl= 1; синтез глюкокортиl= 2;оїдів, таким чином, унаслідок зниження концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну може розвиватисn= 3; недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз.

Дексаме= 090;азон зменшує терапевтичl= 5;ий ефект препаратів для лікування цукрового д= 10;абету, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;, празиквантk= 7;лу і натрійуретl= 0;ків (тому дозу цих лікарсь = 82;их засобів слі = 76; збільшити); проте підви = 97;ує активність гепарину, альбендазоl= 3;у і калійуретиl= 2;ів (дозу цих препаратів слід зменши = 90;и у разі необхідносm= 0;і).

Дексаме= 090;азон може змінит = 80; дію кумариновиm= 3; антикоагулn= 3;нтів, тому при застосуванl= 5;і такої комбінації препаратів слід частіш = 77; перевіряти протромбінl= 6;вий час.

Паралел= 100;не застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і високих до= 079; глюкокортиl= 2;оїдів та агоністі = 74; b_{2‑адренорец=
077;пторів
підвищує
ризик гіпок
=
72;ліємії.
У пацієнтів =
079;
гіпокаліємo=
0;єю
серцеві
глікозиди
більшою
мірою
сприяють
порушенню р
=
80;тму
і мають
більшу
токсичністn=
0;.}

Ан&= #1090;ациди зменшують всмоктуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну у шлунку. Дія дексаметазl= 6;ну при одночас = 85;ому прийомі з їжею та алкоголем н = 77; досліджена, проте одночасне вживання ліків та їжі з високим вмістом натрію не рекомендуєm= 0;ься. Куріння не впливає на фармакокінk= 7;тику дексаметазl= 6;ну.

Глюкоко= 088;тикоїди посилюють нирковий кл= 10;ренс саліцилату, тому іноді важко одержати терапевтичl= 5;і концентрацo= 0;ї саліцилатіk= 4; у сироватці крові. Необхідно виявляти об = 77;режність щодо пацієнтів, яким поступово з = 85;ижують дозу кортикостеl= 8;оїдів, оскільки пр = 80; цьому може спостерігаm= 0;ися підвищення концентрацo= 0;ї саліцилатіk= 4; у сироватці = 082;рові та інтоксик = 72;ція.

Якщо паралельно застосовувk= 2;ти пероральні контрацептl= 0;ви, період напіввиведk= 7;ння глюкокортиl= 2;оїдів може подовжитисn= 0;, що посилює їхню біологічну дію і може підвищити ризик побічних ефектів.

Од&= #1085;очасне застосуванl= 5;я ритордину і дексаметазl= 6;ну протипоказk= 2;не під час пологів, оск= 110;льки це може призвести д = 86; летального = 85;аслідку породіллі, зумовленогl= 6;, набряком легенів. Повідомлялl= 6;ся про летальний н = 72;слідок породіллі через розвиток такого стан = 91;.

Одночас= 085;е застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і талідомід = 91; може спричинити токсичний е = 87;ідермальни&#= 1081; некроліз.=

Види взаємодії, які мають терапевтичl= 5;і переваги: паралельне призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну і метоклопр = 72;міду, дифенгідраl= 4;іду, прохлорперk= 2;зину або антагоністo= 0;в рецепторів 5-НТ₃ (рецепторів серотоніну або 5-гідрокситр= 080;птаміну, тип 3, таких як ондансетроl= 5; або гранісе = 90;рон) ефективне для профілактиl= 2;и нудоти і блювання, спричинениm= 3; хіміотерапo= 0;єю цисплатиноl= 4;, циклофосфаl= 4;ідом, метотрексаm= 0;ом, фторурацилl= 6;м.

Особли = 74;ості застосуванl= 5;я. У пацієнтів, які тривали = 81; час лікуються д = 77;ксаметазон&#= 1086;м, у разі припинення лікування може спостерігаm= 0;ися синдром відміни (без видимих ознак недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз) із симптомами: підвищена температурk= 2;, нежить, почервонінl= 5;я кон’юнктивl= 0;, головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість або дратівливіl= 9;ть, біль у м’яза= 093; і суглобах, б&#= 1083;ювання, зменшення маси тіла, загальна сл = 72;бкість, також часто судоми. Тому дозу дексам = 77;тазону треба зменшувати поступово. Раптове припинення прийому мож = 77; мати летальний наслідок.

Під час парентералn= 0;ного лікування кортикоїдаl= 4;и рідко можут= 00; спостерігаm= 0;ися реакції гіперчутлиk= 4;ості, тому треба вжити належ = 85;их заходів перед початком лікування д = 77;ксаметазон&#= 1086;м, зважаючи на можливість = 72;лергічних реакцій (особливо у пацієнтів з = 072;лергічними реакціями н = 72; будь-які інш= 110; лікарські засоби в анамнезі).

Якщо пацієнт знаходитьсn= 3; у стані тяжкого стр = 77;су (через травму, операцію аб = 86; тяжке захво = 88;ювання) протягом терапії, доз= 091; дексаметазl= 6;ну слід збільшити, якщо це відбуваєтьl= 9;я під час припинення лікування, слід застос = 86;вувати гідрокортиk= 9;он або кортизо = 85;.

Якщо пацієнтам вводили дексаметазl= 6;н тривалий ча = 89; і вони мають тяжкий стре = 89; після припи = 85;ення терапії, слі= 076; відновити застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну, оскільки спричинена ним недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз може тривати протягом кількох місяців піс = 83;я припинення лікування.

Тяжкі психічні реакції можуть супроводжуk= 4;ати системне застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів. Зазвичай симптоми з’являютьсn= 3; через кільк = 72; днів або тижнів післ= 03; початку лік = 91;вання. Ризик розвитку ци = 93; симптомів з = 73;ільшується при застосуванl= 5;і високих доз. &#= 1041;ільшість реакцій про = 93;одить при зменшенні дози або відміні пре = 87;арату. Потрібно спостерігаm= 0;и та вчасно ви= 103;вляти зміни психічного стану, особливо депресивноk= 5;о настрою, суїцидальнl= 0;х думок та намірів. З особливою обережністn= 2; потрібно застосовувk= 2;ти кортикостеl= 8;оїди пацієнтам з афективнимl= 0; розладами, н= 072;явними в анамнезі, особливо пацієнтам з = 072;лергічними реакціями н = 72; будь-які інш= 110; ліки в анамнезі, а також у найближчих родичів. Поя= 074;і небажаних ефектів можна запобігти, з= 072;стосовуючи мінімальні ефективні дози протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду або застосовувk= 2;ти необхідну денну дозу п= 088;епарату один раз вранці.

Лікуван= 085;я дексаметазl= 6;ном або природними глюкокортиl= 2;оїдами може приховати симптоми існуючої аб = 86; нової інфекції, а також симпт = 86;ми кишкової перфорації. Дексаметазl= 6;н може загострити системну грибкову ін = 92;екцію, латентний амебіаз і туберкульоk= 9; легенів.

Пацієнт= 080; з туберкульоk= 9;ом легенів в активній формі повинні одержувати дексаметазl= 6;н (разом із засобами проти туберкульоk= 9;у) тільки при швидкоплинl= 5;ому або сильно розсіяному туберкульоk= 9;і легенів. Пацієнти з н= 077;активною формою туберкульоk= 9;у легенів, які лікуються дексаметазl= 6;ном, або пацієнт = 80;, які реагуют= 00; на туберкулін, повинні оде = 88;жувати хімічні профілактиm= 5;ні засоби.

Обережн= 110;сть і медичний нагляд рекомендовk= 2;ні хворим на остеопороз, артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, серцеву недостатніl= 9;ть, туберкульоk= 9;, глаукому, печінкову або ниркову недостатніl= 9;ть, діабет, активну пептичну виразку, недавній кишковий анастомоз, виразковий коліт і епілепсію. Особливого нагляду пот = 88;ебують пацієнти протягом перших тижн= 10;в після інфаркту міокарда, пацієнти з т= 088;омбоемболі&= #1108;ю, тяжкою міастенією гравіс, глау= 082;омою, гіпотиреозl= 6;м, психозом аб = 86; психоневроk= 9;ом, а також пацієнти літнього віку.

Під час лікування може спостерігаm= 0;ися загостреннn= 3; діабету або перехід від латентної фази до клінічних проявів діабету.

При тривалому лікуванні слід контро = 83;ювати рівень калі= 02; у сироватці.

Вакцина= ;ція живою вакциною протипоказk= 2;на під час лікування дексаметазl= 6;ном. Вакцинація неживою вірусною аб = 86; бактеріальl= 5;ою вакциною не спричиняє очікуваногl= 6; синтезу антитіл і не має очікуваногl= 6; захисного ефекту. Дексаметазl= 6;н зазвичай не слід призна = 95;ати за 8 тиж = 85;ів до вакцинації = 10; не починати застосовувk= 2;ти раніше ніж через 2 = тижні після вакцинації.

Пацієнт= ;и, які тривали = 81; час лікуються високими дозами дексаметазl= 6;ну і ніколи не хворіли на кір, повинні уникати контакту з інфікованиl= 4;и особами; при випадковомm= 1; контакті рекомендовk= 2;не профілактиm= 5;не лікування імуноглобуl= 3;іном.

Рекомен= 076;ується виявляти обережністn= 0; пацієнтам, які одужуют= 00; після операції аб = 86; перелому кісток, оскільки дексаметазl= 6;н може уповільнитl= 0; загоєння ра = 85; та утворення кісткової тканини.

Системн= 110; кортикостеl= 8;оїди не слід припиняти застосовувk= 2;ти пацієнтам, які вже прий= 084;ають (пероральні) кортикостеl= 8;оїди з інших причин (наприклад, пацієнти з хронічною о = 73;структивно&#= 1102; хворобою легенів) та не потребую = 90;ь додатковогl= 6; кисню.

Дія глюкокортиl= 2;оїдів посилюєтьсn= 3; у хворих на цироз печінки або гіпотиреоз.

Внутріш= 085;ьосуглобов&= #1077; застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну може призвести д = 86; місцевого т = 72; системного ефектів. Часте застосуванl= 5;я може спричинити ураження хряща або некроз кіст = 82;и.

Перед внутрішньоl= 9;углобовим введенням с = 83;ід видалити із суглоба синовіальнm= 1; рідину і дослідити ї= 11; (перевірити на наявніст= 00; інфекції). Слід уникат = 80; введення кортикоїдіk= 4; в інфікован= 10; суглоби. Якщ= 086; інфекція су = 75;лоба розвиваєтьl= 9;я після ін’єкції, слід розпоч = 72;ти належну терапію антибіотикk= 2;ми.

Пацієнт= 110;в треба повідомити про те, щоб вони уникал = 80; фізичного навантаженl= 5;я на уражені суглоби до часу, коли запалення буде виліку = 74;ане.

Треба уникати введення препарату у нестійкі суглоби.

Кортико= 111;ди можуть спотворюваm= 0;и результати шкірних алергічних тестів.

П&#= 1086;відомлялос= я про гіпертрофіm= 5;ну кардіоміопk= 2;тію у передчасн = 86; народжених немовлят після системного застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів, включаючи дексаметазl= 6;н. Більшість випадків, пр= 086; які повідомлялl= 6;ся, були оборотними після припинення лікування. У недоношениm= 3; немовлят, як= 110; отримували дексаметазl= 6;н для системного застосуванl= 5;я, слід проводити діагностичl= 5;у оцінку і мон= 110;торинг функції та структури серця.

&#= 1060;еохромоци= томний криз.

П&#= 1086;відомлялос= я про розвито = 82; феохромоциm= 0;омного кризу, який може призвести д = 86; летального наслідку, після лікування кортикостеl= 8;оїдами для системного застосуванl= 5;я. Пацієнтам, у яких підозр= 02;ється або діагностовk= 2;на феохромоциm= 0;ома, кортикостеl= 8;оїди слід призначати лише після відповідноo= 1; оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

Спеціал= ьна інформація про деякі інгредієнтl= 0;.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

Наявність у складі лікарськогl= 6; засобу допо = 84;іжних речовин мет = 80;лпарагідро&#= 1082;сибензоату (Е 218), пропілпа = 88;агідроксиб&#= 1077;нзоату (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільненo= 0;), а в окремих випадках – бронхоспазl= 4;.

Застосу= вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю. Шкідли= вий ефект на плі= 076; та новонароджk= 7;ну дитину не може бути виключеним. Лікарський засіб пригнічує внутрішньоm= 1;тробний розвиток дитини. Дексаметазl= 6;н можна призн = 72;чати вагітним жінкам тільки у поодиноких = 85;евідкладни&#= 1093; випадках, коли очікувана к = 86;ристь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода. Особлива обережністn= 0; рекомендуєm= 0;ься при прееклампсo= 0;ї. Відповідно = 76;о загальних рекомендацo= 0;й при лікуванні п= 10;д час вагітності глюкокортиl= 2;оїдами, слід застосовувk= 2;ти найнижчу дієву дозу для контрол= 02; основного захворюванl= 5;я. Дітей, народжених матерями, яким призначали глюкокортиl= 2;оїди під час вагітності, треба ретельно перевіряти на наявніст= 00; недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз.

Глюкоко= 088;тикоїди проходять крізь плаце = 85;ту і досягають високих концентрацo= 0;й у плоді. Дексаметазl= 6;н менш активн = 86; метаболізуn= 8;ться у плаценті, ніж, наприклад, преднізолоl= 5;, тому у сироватці крові зародка можуть спос = 90;ерігатися високі концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну. За деякими даними, навіть фарм = 72;кологічні дози глюкокортиl= 2;оїдів можуть підв = 80;щити ризик недостатноl= 9;ті плаценти, ол= 110;гогідрамні&= #1086;зу, уповільненl= 6;го розвитку плода або його внутрішньоl= 4;аткової загибелі, підвищення кількості лейкоцитів (= 085;ейтрофілів) у плода і недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз. Немає жодних дока = 79;ів, що підтверджуn= 2;ть тератогеннm= 1; дію глюкоко = 88;тикостерої&#= 1076;ів.<= /strong>

Досліджен = 85;я показали підвищений ризик неона = 90;альної гіпоглікемo= 0;ї після пренатальнl= 6;го короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів, включаючи дексаметазl= 6;н, жінкам із ризиком пізніх передчасниm= 3; пологів.

Рекомен= 076;овано застосовувk= 2;ти додаткові д = 86;зи глюкокортиl= 2;остероїдів під час поло= 075;ів жінкам, які приймали глюкокортиl= 2;остероїди під час вагітності. = 059; випадку затяжних пологів або = 091; разі планування кесаревого розтину рекомендуєm= 0;ься внутрішньоk= 4;енне введення 100 мг гідрокортиk= 9;ону кожні 8 годин.

Лактаці= ;я. Заст= 086;сування у період годування груддю прот = 80;показане (за винятком невідкладнl= 0;х випадків). Невелика кількість глюкокортиl= 2;оїдів проникають = 91; грудне молоко, тому матерям, які лікуються дексаметазl= 6;ном, не рекоменд = 91;ється грудне годування, особливо пр = 80; його застосуванl= 5;і понад фізіологічl= 5;і норми (близько 1 мг). Це може призвести д = 86; уповільненl= 5;я росту дитин = 80; та зменшенн= 03; секреції ендогенних кортикостеl= 8;оїдів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Декс= ;аметазон не впливає н= 072; здатність керувати автомобілеl= 4; та іншими механічнимl= 0; засобами.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози. При&= #1079;начати дорослим та дітям з періоду нов = 86;народженос&#= 1090;і. Вводити внутрішньоk= 4;енно (у вигляді ін’єкції аб = 86; інфузії), внутрішньоl= 4;’язово або місцево = 211; за допомого= 02; внутрішньоl= 9;углобової ін’єкції чи ін’єкції у м= 110;сце ураження на шкірі або в інфільтрат = 84;’яких тканин.

Як розчинник для внутрішньоk= 4;енної інфузії застосовувk= 2;ти 0,9 % розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози.

Розчини, призначені для внутрішньоk= 4;енного введення аб = 86; подальшого розчинення препарату, н= 077; повинні містити консервантl= 0;, якщо їх застосовувk= 2;ти немовлятам, особливо недоношениl= 4;.

Коли препарат змішується = 79; розчинникоl= 4; для інфузії, слід дотримуватl= 0;сь правил асеп = 90;ики. Оскільки розчини для інфузій зазвичай не містять консервантo= 0;в, суміші слід = 079;астосовува&= #1090;и протягом 24 годин.

Препара= 090;и для парентералn= 0;ного введення сл= 10;д візуально перевіряти на наявніст= 00; сторонніх частинок та зміни кольору кожного раз = 91; перед введенням для визначення придатностo= 0; розчину та контейнера.

Дозу слід визначати індивідуалn= 0;но, відповідно до захворюванl= 5;я конкретногl= 6; пацієнта, передбаченl= 6;го періоду лікування, переносимоl= 9;ті кортикоїдіk= 4; і реакції організму.

Вl= 5;утрішньове= 085;не та внутрішньоl= 4;’язове введення

Рекомен= 076;ована початкова доза змінюється від 0,5 до 9 мг на добу, залежно від діагнозу. У менш тяжких випадках може бути достатньою доза нижче 0,5 мг, у той час як при тяжки= 093; захворюванl= 5;ях може бути не= 086;бхідною доза вище 9 мг на добу.

Початко= 074;і дози Дексаметазl= 6;ну слід застос = 86;вувати до появи клінічної реакції, а потім дозу слід поступово зменшувати до найнижчо= 11; клінічно ефективної. Якщо високі дози призначати більше кількох дні = 74;, дозу потім слід поступово зменшувати протягом 5–7 дні= в або і більш тривалого періоду.

Якщо через відповідниl= 1; період часу не відбуває = 90;ься задовільноo= 1; клінічної реакції, слі= 076; припинити ін’єкції дексаметазl= 6;ну фосфату і призначити пацієнту інше лікува = 85;ня.

Слід ретельно спостерігаm= 0;и за симптома = 84;и, що можуть потребуватl= 0; корекції дозування, а саме: змінам= 080; клінічного стану у резу= 083;ьтаті ремісії або загостреннn= 3; хвороби, інд= 080;відуальною реакцією на препарат і впливом стресу (наприклад, хірургічне втручання, інфекція, травма). Під час стресу може виявитися необхідним тимчасово збільшити дозу.

Якщо введення препарату потрібно припинити після більш = 77; ніж 2–3 д= нів лікування, відміну слі = 76; проводити п = 86;ступово.

При внутрішньоk= 4;енному введенні дозування зазвичай є таким самим, як і при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і. Проте при деяких нега = 81;них, гострих, небезпечниm= 3; для життя ситуаціях застосуванl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; звичайні, може бути виправданиl= 4; і суміщатис= 03; з пероральн = 80;м дозуванням. Слід взяти д= 086; уваги, що при внутрішньоl= 4;’язовому введенні шв = 80;дкість абсорбції є повільнішоn= 2;.

Шок

У поточній медичній практиці застосовуюm= 0;ь високі (фармаколог= 10;чні) дози кортикостеl= 8;оїдів для лікування шоку, стійкого до традиційноo= 1; терапії. Існують наступні дозування ін’єкції дексаметазl= 6;ну фосфату:

3 мг/кг маси тіла за 24= години шляхом постійної внутрішньоk= 4;енної інфузії після початкової = 74;нутрішньов&#= 1077;нної ін’єкції 20 мг.=

2–6 мг/кг маси тіла у вигляді одноразовоo= 1; внутрішньоk= 4;енної ін’єкції.=

40 мг початково, потім повторні внутрішньоk= 4;енні ін’єкції кожні 4–6 годин, доки спостерігаn= 2;ться симптоми шо = 82;у.

40 мг початково, потім повторні внутрішньоk= 4;енні ін’єкції кожні 2–6 годин, доки спостерігаn= 2;ться симптоми шо = 82;у.

1 мг/кг маси тіла у вигляді одноразовоo= 1; внутрішньоk= 4;енної ін’єкції.=

Застосу= ;вання високодозоk= 4;ої кортикостеl= 8;оїдної терапії повинно тривати тільки до ст= 072;білізації стану пацієнта і зазвичай не довше 48–72 годин.

Набряк мозку

Дексамета = 79;он, розчин для ін’єкцій, зазвичай призначати = 91; початковій дозі 10 мг внутрішньоk= 4;енно, потім по 4 мг кожні 6 годин внутрішньоl= 4;’язово до зникненн= 03; симптомів.=

Реакція на лікуванн= 03; зазвичай спостерігаn= 8;ться протягом 12–24 &= #1075;один, дозування може бути знижене після 2–4 дні= 074; лікування, препарат слід відміняти п = 86;ступово протягом 5–7 = 076;нів. Для паліативноk= 5;о застосуванl= 5;я у пацієнтів = 079; повторними або неоперабелn= 0;ними пухлинами мозку може бути ефективною підтримуючk= 2; терапія у до= 079;уванні 2 мг 2–3 рази на добу.

Тяжкі алергічні захворюванl= 5;я

При гострих алергічних захворюванl= 5;ях, які самі купіруютьсn= 3;, або тяжких загостреннn= 3;х хронічних алергічних захворюванn= 0; призначати наступну схему дозування, яка об’єдну= 08; парентералn= 0;ну та пероральну терапію:

Дексамета = 79;он, розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл: пе= рший день – 1 або 2 мл (4 або 8 мг), внутрішньоl= 4;’язово.
Дексамета = 79;он, таблетки, 0,5 мг: друг&= #1080;й і третій дні – 6 таблеток за два прийоми кожен день; ч= ;етвертий день – 3 таблетки за два прийоми; п’ятий і шостий дні – 1½ таблетки кожен день; с= ;ьомий день – немає лікування; в= осьмий день – повторний візит до лікаря.

Ця схема призначена для забезпеченl= 5;я адекватногl= 6; лікування протягом епізодів за = 75;острення для зниженн= 03; ризику передозуваl= 5;ня у хронічних випадках.=

Лікування COVID-19

Дорослим та дітям віком від 12 років з масо= 102; тіла не менш= 077; 40 кг: пl= 6; 6 мг дексаметазl= 6;ну внутрішньоk= 4;енно 1 раз на добу курсом до 10 днів.

Триваліст= 00; лікування визначаєтьl= 9;я індивідуалn= 0;но, відповідно до клінічного стану пацієнта.=

Пацієнти літнього віку, пацієнти із порушеннямl= 0; функції нирок або печінки. Коригуваннn= 3; дози не потрібно.

Місце= ;ве введення

Внутрішнь = 86;суглобове введення, введення у місце ураження аб = 86; у м’які тканини зазвичай застосовувk= 2;ти у випадках, коли уражен = 85;я обмежуєтьсn= 3; одним або двома суглобами (д= 110;лянками). Дози та частота ін’єкцій залежить ві = 76; умов та місц= 103; введення. Звичайна до = 79;а – 0,2–6 мг. Повторне введення в суглоб можл = 80;ве після 3-4 місяців. Введення може бути виконано тр = 80; або чотири рази в один суглоб прот= 03;гом усього житт= 03; та одночасн = 86; не більш ніж у 2 суглоби. Часте внутрішньоl= 9;углобове введення може ушкодити суглобовий хрящ та викл= 080;кати кістковий некроз.

Внутрішнь = 86;суглобова ін’єкція кортикостеl= 8;оїдів може призвести д = 86; системних ефектів додатково д = 86; місцевих.=

Слід уникати внутрішньоl= 9;углобового введення кортикостеl= 8;оїдів в інфікован= 10; суглоби.

Кортикост = 77;роїди не слід вводити у нестабільнo= 0; суглоби.

Деякі зі звичайни = 93; одноразовиm= 3; доз наведен= 10; нижче:

Місце ін’єкції

Доза дексаметаз= 086;ну фосфату (мг)=

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Великі суглоби (наприклад, колінний)

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>2–4

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Малень = 82;і суглоби (наприклад, міжфаланго= 074;ий, скронево-ни&#= 1078;ньощелепни= й)

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>0,8–1

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Міжм’я = 79;ові сумки

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>2–3

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Сухожи = 83;ьні оболонки

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>0,4–1

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Інфіль = 90;рація м’яких тканин

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>2–6

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Ганглі= 11;

<= span style=3D'font-size:12.0pt'>1–2

Дексамета = 79;он, розчин для ін’єкцій, особливо рекомендовk= 2;ний для застосуванl= 5;я у поєднанні = 079; одним із мен= 096; розчинних стероїдів тривалої ді= 11; для внутрішньоl= 9;углобового введення та введення у м’які ткани = 85;и.

Дози для дітей

Рекомен= 076;ована доза при замісній терапії ста = 85;овить 0,02 мг/кг маси тіла або 0,67 мг/ = 84;² площі поверхні тіла на добу у три ін’єкції.

При всіх інших показаннях діапазон початкових доз становить 0,02–= 0,3 мг/кг/добу за 3= ‑4 ін&= #8217;єкції (0,6–9 мг/м² площі поверхні тіла/добу).

З метою порівняння нижче наведені еквівалентl= 5;і дози у міліграмах для різних кортикостеl= 8;оїдів.

Доз&= #1072; 0,75 мг дексаметазl= 6;ну еквівалентl= 5;а дозі 2 мг параметазоl= 5;у або 4 мг метилпреднo= 0;золону і триамцинолl= 6;ну, або 5 мг преднізону = 10; преднізолоl= 5;у, або 20 мг гідрокортиk= 9;ону, або 25 мг корти= зону, або 0,75 мг бетаметазоl= 5;у.

Такі співвідношk= 7;ння доз стосуються лише перора = 83;ьного чи внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я цих препаратів. Коли ці препарати або їхні похідні вводити внутрішньоl= 4;’язово або внутрішньоl= 9;углобово, їхні віднос = 85;і властивостo= 0; можуть значно змінюватисn= 0;.

Діти. Застосовувk= 2;ти дітям з періоду новонароджk= 7;ності тільки у раз= 110; крайньої необхідносm= 0;і. Під час лікування дексаметазl= 6;ном необхідний ретельний нагляд за ростом і розвитком дітей і підлітків.

П = 77;редозуванн&#= 1103;. Існують поодинокі повідомленl= 5;я про гостре передозуваl= 5;ня або про летальний наслідок через гостр = 77; передозуваl= 5;ня.

П = 77;редозуванн&#= 1103; виникає зазвичай тільки післ= 03; кількох тижнів введення. Передозуваl= 5;ня може спричинити більшість і = 79; небажаних ефектів, зазначених = 91; розділі «Побічні ре = 72;кції», насамперед синдром Кушинга. Спе= 094;ифічного антидоту не існує. Лікування п = 77;редозуванн&#= 1103; має бути підтримуючl= 0;м і симптомат = 80;чним. Гемодіаліз не є ефективним методом прискореноk= 5;о виведення дексаметазl= 6;ну з організму.

П = 86;бічні реакції. =

Побі= чні явища при короткострl= 6;ковому лікуванні дексаметазl= 6;ном:

З боку імунно= 11; системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості.

З боку ендокринноo= 1; системи: тран= зиторне пригніченнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз.

З боку обміну речовин та харчування: зниж= ення толерантноl= 9;ті до вуглеводів, збільшення апетиту та збільшення маси тіла, гі&#= 1087;ертригліце= ридемія.

З боку психік = 80;: п = 89;ихічні розлади.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: пептичн= а виразка та гострий панкреатит.

Побі= чні явища при довготриваl= 3;ому лікуванні дексаметазl= 6;ном:

З боку імунно= 11; системи: зменшення імунної відповіді т = 72; збільшення сприйнятлиk= 4;ості до інфекцій.

З боку ендокринноo= 1; системи: пост= ійне пригніченнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз, затримка росту у діте= 081; та підліткі = 74;, передчасне закриття епіфізарниm= 3; зон росту.

З боку обміну речовин та харчування: ожир= іння.

З боку органі = 74; зору: катаракта, глаукома.

З боку судин: гіпе= ртензія; телеангіоеl= 2;тазія.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: потонша= ння шкіри;

З боку кістково-м’= 03;зової та сполучно= 11; тканини: м’яз= ова атрофія, остеопороз, асептичний = 82;істковий некроз, переломи трубчатих кісток.

Побі= чні явища, що також можут= 00; виникати в о= 082;ремих органах та системах пр = 80; лікуванні д = 77;ксаметазон&#= 1086;м:

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: тром= боемболічнo= 0; ускладненнn= 3;; зменшення к= 10;лькості моноцитів та/або лімфоцитів; лейкоцитоз; еозинофіліn= 3; (як із іншими глюкокортиl= 2;остероїдам= 080;); тромбоцитоl= 7;енія та нетромбо = 94;итопенічна пурпура.

З боку імунно= 11; системи: виси= п, бронхоспазl= 4;, анафілактиm= 5;ні реакції, розвиток опортуністl= 0;чних інфекцій.

З боку серця: муль= тифокальна екстрасистl= 6;лія шлуночка, тимчасова брадикардіn= 3;, серцева недостатніl= 9;ть, зупинка серця, перфорація міокарда вн = 72;слідок перенесеноk= 5;о інфаркту міокарда, гіпертрофіm= 5;на кардіоміопk= 2;тія у передчасн = 86; народжених немовлят.

З боку судин: гіпе= ртензивна енцефалопаm= 0;ія.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: р = 77;цидив неактивногl= 6; туберкульоk= 9;у.

З боку нервової системи: набр= як зорового нерва та збільшення внутрішньоm= 5;ерепного тиску (доброякісн = 72; внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;) після припи = 85;ення лікування; запаморочеl= 5;ня; вертиго; гол= 086;вний біль; судоми.

З боку психік = 80;: з = 84;іни особистостo= 0; та поведінк = 80; частіше про= 03;вляються у вигляді ейфорії; безсоння, др= 072;тівливість, гіперкінез, депресія, нервозністn= 0;, неспокій, маніакальнl= 6;-депресивни&#= 1081; психоз, делірій, дезорієнтаm= 4;ія, галюцинаціo= 1;, параноя, лабільністn= 0; настрою, думки про самогубствl= 6;, психози, порушення сну, сплутан= 110;сть свідомості, амнезія, погіршення = 87;еребігу шизофренії, погіршення перебігу еп= 10;лепсії.

З боку ендокринноo= 1; системи: приг= нічення функції наднирковиm= 3; залоз та атрофія наднирковиm= 3; залоз (зменшення р= 077;агування на стрес), синдром Кушинга, порушення менструальl= 5;ого циклу, гірсутизм.

З боку обміну речовин та харчування: пере= хід від латентної форми до клінічних п = 88;оявів діабету; збільшення потреби в ін= 089;уліні та оральних протидіабеm= 0;ичних лікарських засобах у хворих на цукровий діабет; затримка натрію та води; збільшення витрат калі= 02;; гіпокаліємo= 0;чний алкалоз; негативний азотний баланс, зумовлений білковим ка = 90;аболізмом; гіпокальціn= 8;мія.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: диспепс= ія, блювання, нудота, гикавка, пептична виразка шлунка або дванадцятиl= 7;алої кишки, езофагіт, перфорації та кровотеч= 10; у шлунково-к= 080;шковому тракті (блювання з домішками крові, мелена), панкреатитl= 0;, перфорація жовчного міхура та кишкова перфорація (= 086;собливо у пацієнтів = 079; із запальними захворюванl= 5;ями кишечнику).

З боку кістково-м’= 03;зової та сполучно= 11; тканини: м’яз= ова слабкість, стероїдна міопатія (м’= 103;зова слабкість, зумовлена м’язовим катаболізмl= 6;м), переломи хребта при здавлюваннo= 0;, розриви сухожиль (особливо пр= 080; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з деякими хінолінами), пошкодженнn= 3; суглобовогl= 6; хряща та кістковий некроз (при частих введеннях у суглоб).

З боку шкіри та підшкірних тканин: упов= ;ільнене загоєння ра = 85;, стриї, петехії та синці, підвищене потовиділеl= 5;ня, акне, пригні= 095;ення шкірних тестів, набряк Квінке, алер= 075;ічний дерматит, кропив’янкk= 2;, свербіж шкі = 88;и.

З боку органі = 74; зору: підвищенн= я внутрішньоl= 6;чного тиску; екзоф= 090;альм; загостреннn= 3; бактеріальl= 5;их, грибкових або вірусни = 93; інфекцій очей; витончення рогівки.

З боку статевих органів та молочної залози: імпотен= ція, аменорея.

Загальні розлади та розлади у місці введе = 85;ня: т = 88;анзиторне відчуття печіння та пощипуваннn= 3; у промежині при внутрішньоk= 4;енному введенні аб = 86; при введенн= 10; високих доз; набряк, гіпер- або гіпопігменm= 0;ація шкіри, атроф= 110;я шкіри та підшкірної тканини, стерильний абсцес та почервонінl= 5;я шкіри.

Ознаки синдрому відміни глюкокортиl= 2;оїдів.

У пацієнтів, які тривали = 81; час лікувалися = 76;ексаметазо&#= 1085;ом, під час надт= 086; швидкого зн = 80;ження дози може спостерігаm= 0;ися синдром від = 84;іни та внаслідо = 82; цього можут= 00; траплятися випадки недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз, артеріальнl= 6;ї гіпотензія або летальн = 80;й наслідок. У деяких випадках ознаки синд = 88;ому відміни можуть бути подібними д = 86; ознак погіршення або рецидив = 91; захворюванl= 5;я, від якого пацієнт лікувався. Якщо трапля= 02;ться тяжкі небажані реакції, лікування н = 77;обхідно припинити.

Термі= ;н придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. З= берігати при температурo= 0; не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці.=

З = 73;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Н = 77;сумісність.<= /span> Препарат не слід змішувати з іншими преп = 72;ратами, крім 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчинm= 1; глюкози.

П = 88;и змішуванні дексаметазl= 6;ну з хлорпрома = 79;ином, дифенгідраl= 4;іном, доксапрамоl= 4;, доксорубіцl= 0;ном, даунорубіцl= 0;ном, ідарубіцинl= 6;м, гідроморфоl= 5;ом, ондансетроl= 5;ом, прохлорперk= 2;зином, калію нітратом та ванкоміцинl= 6;м утворюєтьсn= 3; осад.<= /o:p>

Приблизно 16 % дексаметазl= 6;ну розкладаютn= 0;ся у 2,5 % розчині глюкози та 0,9= % розчин= 10; натрію хлориду з амікацином.

Деякі лікарські засоби, такі як лоразепа = 84;, слід змішувати з дексаметазl= 6;ном у скляних флаконах, а не у пластиковиm= 3; пакетах (кон= 094;ентрація лоразепаму падає до значень ниж = 95;е 90 % за 3‑4 години зберігання = 91; полівінілхl= 3;оридних пакетах при кімнатній температурo= 0;).

Деякі лікарські засоби, такі як метапамі = 85;ол, мають так звану «несумісніl= 9;ть, що розвиває = 90;ься повільно» – розвиваєтьl= 9;я протягом доби при змішуванні = 79; дексаметазl= 6;ном.

Дексаметаз = 86;н з глікопіролk= 2;том: значення рН залишковогl= 6; розчину становить 6,4, що виходить за межі діапазону стабільносm= 0;і.

Упаковка. По 1 мл або 2 мл в ампулах № 5, № 10 = 091; пачці; № 5 у блістері у пачці.

Категорія відпуску. За рецепто = 84;.

Виробник.=

То&#= 1074;ариство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».

Товари&= #1089;тво з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Фармацевтl= 0;чна компанія «Здоров’я».

Місцезнах&= #1086;дження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Укра= їна, 61057, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Воробйова, будинок 8.

= (Това= ;риство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Укра= їна, 61013, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Шевченка, будинок 22.

= (Това= ;риство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Фармацевтl= 0;чна компанія «Здоров’я»)

Місце ін’єкції	Доза дексаметаз= 086;ну фосфату (мг)=
<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Великі суглоби (наприклад, колінний)	<= span style=3D'font-size:12.0pt'>2–4
<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Малень = 82;і суглоби (наприклад, міжфаланго= 074;ий, скронево-ни&#= 1078;ньощелепни= й)	<= span style=3D'font-size:12.0pt'>0,8–1
<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Міжм’я = 79;ові сумки	<= span style=3D'font-size:12.0pt'>2–3
<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Сухожи = 83;ьні оболонки	<= span style=3D'font-size:12.0pt'>0,4–1
<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Інфіль = 90;рація м’яких тканин	<= span style=3D'font-size:12.0pt'>2–6
<= span style=3D'font-size:12.0pt'>Ганглі= 11;	<= span style=3D'font-size:12.0pt'>1–2