ІНСТРУ&#= 1050;ЦІЯ

для мед&= #1080;чного застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу

Аторв&#= 1072;статин-Тева

= (Atorvastatin= -Teva)

Склад:

діюч&#= 1072; речовина: аторвастаm= 0;ин;

1 таблетка, в = 82;рита плівковою о = 73;олонкою, містить = 72;торвастати&#= 1085;у 10 мг або 20 мг, або 40 мг, або 80 мг (у вигляді <= span class=3DSpellE>аторваст = 72;тину кальцію);

&= #1076;опоміжні речовини:

ядро: целюл = 86;за мі= ;крокристал= 10;чна, натрію карб = 86;нат, мальтоза, на= 090;рію кроскарl= 4;елоза, магнію с = 90;еарат;

оболонка: гіпромеl= 3;оза (E 46= 4), гідрокси = 87;ропілцелюл&#= 1086;за, триетилm= 4;итрат (E 1505), полісо&#= 1088;бат 80, &#= 1090;итану діоксид (E 171).

= 051;ікарська форма. Таблетки, вк= ;риті плівковою о = 73;олонкою.

Осно= ;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: =

10 мг: білі k= 2;бо майже білі, е&#= 1083;іптичні, двоопуклі, г= 083;аденькі таблетки, ро= 079;міром приблизно
9,7 мм × 5,2 мм.

20 мг: білі k= 2;бо майже білі, е&#= 1083;іптичні, двоопуклі, г= 083;аденькі таблетки, ро= 079;міром приблизно
12,5 мм × 6,6 мм.

40 мг: білі k= 2;бо майже білі, е&#= 1083;іптичні, двоопуклі, г= 083;аденькі таблетки, ро= 079;міром приблизно
15,6 мм × 8,3 мм.

80 мг: білі k= 2;бо майже білі, е&#= 1083;іптичні, двоопуклі, г= 083;аденькі таблетки, ро= 079;міром приблизно
18,8 мм × 10,3 мм.

<= /o:p>

Фармак&#= 1086;терапевтич= на гр= упа. П= ;репарати, що знижують = 088;івень холестеринm= 1; і тригліцk= 7;ридів у сироватці = 082;рові. Інгібітори ГМГ-КоА-ре&#= 1076;уктази. Код АТX С10А А05.

Фарм= ;акологічні властивостo= 0;.

Фармако= ;динаміка= .

Ато&#= 1088;вастатин= являє собою синтетичниl= 1; гіполіпі = 76;емічний лікарський засіб. Ат= 086;рвастатин є селективниl= 4; конкурентнl= 0;м інгібітороl= 4; ГМГ-КоА-ре&#= 1076;уктази – ферменту, від якого залежить швидкість п = 77;ретворення 3-гідрокси-3-ме= тилглутариl= 3;-коферменту&n= bsp;A в мевало = 85;ат, речовину-по = 87;ередник стеролів, у тому числі холестеринm= 1;.

В експерименm= 0;альних моделях у тварин а = 90;орвастатин знижує рівень холе = 89;терину та ліпоп = 88;отеїнів у плазмі кро= 074;і шляхом і = 85;гібування у печінці ГМГ-КоА-ре&#= 1076;уктази і синтезу хо= 083;естерину та шляхом збільшення кількості печінкових рецепторів = 83;іпопротеїд&#= 1110;в низької щільності (Л= 055;НЩ) на поверхні клітин для посилення поглинання та катаболізмm= 1; ЛПНЩ; ато= 088;вастатин також зменшує продукуванl= 5;я ЛПНЩ та кіль= 082;ість цих частино = 82;.

Ато&#= 1088;вастатин= , як і його деякі метаболіти, = 108; фармакоl= 3;огічно активними у людини. Головним місцем дії аторваст = 72;тину є печінка, яка відігра= 08; головну рол= 00; у синтезі хо= 083;естерину та кліренсі ЛПНЩ. Доза препарату, н= 072; відміну від системної концентрацo= 0;ї препарату, к= 088;аще корелює зі зменшенням рівня холес = 90;ерину ЛПНЩ. Індивідуалn= 0;ний підбір дози препарату слід здійснюватl= 0; залежно від терапевтичl= 5;ої відповіді.=

&= #1060;армакокіне= ;тика.

А= ;бсорбція. Аторвас = 90;атин = 96;видко абсорбуєтьl= 9;я після пероральноk= 5;о прийому, йог= 086; максимальнk= 2; концентрац&#= 1110;я (C_max) у плазмі кров= 10; досягаєтьс&= #1103; протягом 1-2 годин. Ступінь абсорбції зростає = 87;ропорційно до дози а= 090;орвастатин&= #1091;. Абсолютна біодосту = 87;ність аторвасm= 0;атину (вихідний лікарський засіб) становить приблизно 14%, а системна біодоступн&#= 1110;сть інгібуюm= 5;ої активності щодо ГМГ-= 050;оА-редуктаз= и – приблизно 30%. Низьку системну доступністn= 0; препарату п = 86;в’язують з передс = 80;стемним кліренсом у слизовій оболонці шлунково-ки = 96;кового тракту та/аб= 086; передсиl= 9;темною біотранl= 9;формацією у печінці. Хоча їжа зменшує швидкість т = 72; ступінь абсорбції препарату приблизно н = 72; 25% та 9% відповідно, виходячи з показників C_maxта AUC (площа під фармакокін= етичною кривою «концентраm= 4;ія-час»), зниження рівня холес = 90;ерину ЛПНЩ є подібним незалежно від того, зас&#= 1090;осовують аторвасm= 0;атин з їжею або окремо. При застосуванl= 5;і атор= 074;астатину<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'> ввечер&= #1110; його концентрацo= 0;я у плазмі крові була нижчою (приблизно н= 072; 30% для C_max₌та AUC), ніж при прийомі вранці. Одна= 082; зниження рі = 74;ня холестеринm= 1; ЛПНЩ є однаковим незалежно від часу прийому препарату.=

&= #1056;озподіл. Сере= ;дній об’єм розподілу аторва&#= 1089;татину ста= ;новить приблизно 381 літр. Понад 98% препарату зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Концентрацo= 0;йне співвідношk= 7;ння кров/плазма, що становит= 00; приблизно 0,25, вказує на погане проникненнn= 3; препарату в еритроцити. На підставі спостережеl= 5;ь у щурів вваж= 072;ється, що ат&#= 1086;рвастатин= зда= ;тний проникати у грудне молоко.

Метабо&#= 1083;ізм. А= ;торвастати = 85; = інт&#= 1077;нсивно мет&= #1072;болізуєтьс= ;я до орто- та параг= 10;дроксильов&#= 1072;них похідних і різних продуктів бета-окисне = 85;ня. Під час досліджень in vitro= інгібува = 85;ня ГМГ-КоА-р= 077;дуктази орто- та парагідр = 86;ксильовани&#= 1084;и метаболітаl= 4;и було еквівалентl= 5;им інгібувk= 2;нню аторвасm= 0;атину. Приблизно 70% циркулюючоo= 1; інгібіто = 88;ної активності щодо ГМГ-= 050;оА-редуктаз= и пов’язано з активними метаболітаl= 4;и. Дослідженнn= 3; in vitro свідчать про важливість метаболізмm= 1; аторваст = 72;тину цитохромом P450 3A4, що узгоджуєтьl= 9;я з підвищено= 02; концентрацo= 0;єю аторвасm= 0;атину у плазмі крові людин = 80; після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з еритроміциl= 5;ом, відомим інг= 10;бітором цього ізоферментm= 1;.

Екскре&#= 1094;ія. А= ;торвастати = 85; = та його метаболіти виводяться головним чи = 85;ом з жовчю після печінковогl= 6; та/чи поз= 072;печінковог&= #1086; метаболізмm= 1;, однак цей препарат, очевидно, не зазнає к = 80;шково-печі&= #1085;кової рециркуляцo= 0;ї. Середній період н = 72;піввиведен&#= 1085;я аторвасm= 0;атину з плазми крові людин = 80; становить приблизно 14 годин, але період н = 72;півзменшен&#= 1085;я інгібітl= 6;рної активності щодо ГМГ-= 050;оА-редуктаз= и становить від 20 до 30 годи = 85; через внесо = 82; активних метаболітіk= 4;. Після пероральноk= 5;о прийому препарату з= 10; сечею виділяєтьсn= 3; менше ніж 2% дози.

&= #1055;опуляції хворих

Пацієн&#= 1090;и літнього віку. Концентрац= ія аторвасm= 0;атину у плазмі кро= 074;і вища (C_max &= #8211; приблизно н = 72; 40%, AUC – на 30%) у здорових до = 73;ровольців літнього віку (віком від 65 років), пl= 6;рівняно з молодими дорослими добровольцn= 3;ми. Клінічні дані свідчать пр = 86; більший ступінь зниження ЛПНЩ при застосуванl= 5;і будь-якої дози препарату пацієнтам літнього віку порівняно з молодими людьми.

Діти.= Уявний кліренс при пероральноl= 4;у прийомі = 72;торвастати&#= 1085;у у дітей виявився подібним до кліренсу в дорослої людини при масштабуваl= 5;ні алометрl= 0;чно за масою тіл= 072;, оскільки маса тіла була єдиною значною = 82;оваріатою в популяційнo= 0;й фармакоl= 2;інетичній моделі а = 90;орвастатин&#= 1091; із даними, які включал = 80; дітей з гетерозигоm= 0;ною сімейною гіперхолес&#= 1090;еринемією (віком від 10 до= ; 17 років, n =3D 29), у відкритому 8-тижневому дослідженнo= 0;.

Стать.<= /i> Концен&= #1090;рація аторвасm= 0;атинуу плазмі крові жінок = 074;ідрізняєть&= #1089;я від концент = 88;ації у плазмі кро= 074;і чоловіків (C_max – приблизно н = 72; 20% вище, AUC – на 10% нижче). Однак немає клінічно значущої відмінностo= 0; у зниженні рівня холес = 90;ерину ЛПНЩ при застосуванl= 5;і аторвасm= 0;атину у чоловіків т = 72; жінок.

Поруше&#= 1085;ня функції нирок. Захворюванl= 5;я нирок не впл= 080;вають на концентр = 72;цію аторвасm= 0;атину у плазмі крові або зниження хо = 83;естерину ліпопротеїk= 6;ів низької щіл= 00;ності (ХС-ЛПНЩ), тому коригуваннn= 3; дози препарату для пацієнт= 10;в із порушеннямl= 0; функції нирок не потрібне.=

Гемоді&#= 1072;ліз. Незважаючи на те, що у пацієнтів з термінальнl= 6;ю стадією захворюванl= 5;я нирок дослідженнn= 3; не проводил = 80;ся, вважається, що гемодіаліз не підвищує = 079;начно кліренс = 72;торвастати&#= 1085;у, оскільки препарат інтенсивно зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;.

Печінк&#= 1086;ва недостатніl= 9;ть.= Концен&#= 1090;рація аторвасm= 0;атину у плазмі кро= 074;і помітно під = 74;ищена у пацієнтів = 079; хронічною алкогольноn= 2; хворобою печінки. Значення показників C_max та AUC у 4 = 088;ази вищі у пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ям печінки класу А за шкалою Ч = 72;йлда–П’ю. У пацієнтів із захворюванl= 5;ям печінки кла = 89;у В за шкалою Чайлда– = 55;’ю значення показників C_max та AUC підвищуютьl= 9;я приблизно у 16 та 11 разів від= повідно.

Дослід&#= 1078;ення взаємодії лікарських засобів. Ато= рвастатин є субстрато = 84; печінкових транспортеl= 8;ів, транспортеl= 8;ів OATP1B1 та OATP1B3. Метаболіти аторваст = 72;тину є субстратамl= 0; OATP1B1. Аторва= 089;татин також ідентифікуn= 8;ться як субстрат ефлюксно = 75;о транспортеl= 8;а білка резистентнl= 6;сті раку молочн = 86;ї залози (BCRP), яки= 081; може обмежувати кишкову абсорбцію і жовчний кліренс = 72;торвастати&#= 1085;у.

Таблиця 1

Вплив одночасно застосовувk= 2;них препаратів на фармакокінk= 7;тику аторвасm= 0;атину

Одночасно застосовув= 072;ні препарати та режим дозування

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Ат&= #1086;рвастатин

Доза (мk= 5;)

Співвідно = 96;ення AU= C^&

Співвідно = 96;ення C_max^&

^#Циклос= порин 5,2 мг/кг на доб= 091;, стабільна доза

10 мг 1 раз на добу впродовж 28 днів

8,69

10,66

^#Типран= авір 500 мг 2 рази на добу/ ритонавір 200 мг 2 рази на добу, 7 днів^<=
/span>

10 мг, однора= 079;ова доза

9,36<= /span>

8,= 58

^#Глекап= ревір 400 мг 1 раз на добу/ піk= 3;рентасвір 120 мг 1 раз на добу, 7 днів⁼

10 мг 1 раз на добу впродовж 7 днів

8,28

22,00<= /span>

^#Телапр= евір 750 мг кожні 8 годин, 10 днів=

20 мг, одноразова до= за

7,88<= /span>

10,60<= /span>

^{#, ‡}Са&= #1082;вінавір 400 м= 075; 2 рази на добу/=
ритонавір 400 мг 2 рази на добу, 15 днів

40 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів

3,93

4,31

^#Елб= 072;свір 50 мг 1 раз на добу/ гра&= #1079;опревір 200 мг 1 раз на добу, 13 днів⁼

10 мг, одноразова до= за

1,94

4,34<= /span>

^#Си = 84;епревір 150 мг 1 раз на добу, 10 днів

40 = мг, одноразова &#= 1076;оза

2,12

1,70<= o:p>

^#Кларит= роміцин 500 мг 2 рази на добу, 9 днів^{<=
span
style=3D'mso-ansi-language:UK'>}

80 мг 1 раз на добу впродовж 8 днів

4,54

5,38

^#Даруна= вір 300 мг 2 рази на добу/ &#= 1088;итонавір 100 мг 2 рази на добу, 9 днів^{<=
span
style=3D'mso-ansi-language:UK'>}

10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів

3,45

2,25

^#Ітрако= назол 200 мг 1 раз на добу, 4 дні

40 мг, одноразова до= за

3,32

1,20

Летерм= овір 480 мг 1 раз на добу, 10 днів

20 = мг, одноразова &#= 1076;оза

3,29

2,17

^#Фосамп= ренавір 700 мг 2 рази на добу/ &#= 1088;итонавір 100 мг 2 рази на добу, 14 днів⁼

10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів

2,53

2,84

^#Фосамп= ренавір 1400 мг 2 рази на добу, 14 днів⁼

10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів

2,30

4,04

^#Нелфін= авір 1250 мг 2 рази на добу, 14 днів⁼

10 мг 1 раз на добу впродовж 28 днів

1,74<= /span>

2,22

^#Грейпф= рутовий сік, 240 мл 1 раз на добу*<= /span>

40 мг = 1 раз на добу<= /span>

1,37

1,16

Ди&= #1083;тіазем 240 м= 075; 1 раз на добу, 28 днів

40 мг = 1 раз на добу<= /span>

1,51

1,00<= /span>

Еритро= міцин 500 мг 4 рази на добу, 7 днів

10 мг 1&nb= sp;раз на добу<= /span>

1,33

1,38

Амлодипін 10 м = 75;, однора= зова до= за

80 мk= 5; 1 раз на добу

1,18<= /span>

0,91<= /span>

Ци&= #1084;етидин 300 м= 075; 4 рази на добу,= 2 тижні<= /span>

10 мг 1 раз на добу впродовж 2 тижнів= ;

1,00

0,89

Ко&= #1083;естипол 10 г 2 рази на добу,= 24 тижні

40 мг 1 раз на добу впродовж 8 тижнів<= /span>

Не застосовує= 090;ься

0,74**<= /span>

Маалок= с TC^®<=
/sup> 30 м = 83; 4 рази на добу,= 17 днів

10 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів

0,66

0,67

Еф&= #1072;віренз 600 м= 075; 1 раз на добу, 14 днів

10 мг впродовж 3 днів

0,59

1,01

^#Рифамп= ін 600 мг 1 раз на добу, 7 днів (при одночас&= #1085;ому заст&= #1086;суванні)^†

40 мг = 1 раз на добу

1,12

2,90

^#Рифамп= ін 600 мг 1 раз на добу, 5 днів (окремими до&= #1079;ами)^†

40 мг = 1 раз на добу<= /span>

0,20

0,60

^#Гемфіб= розил 600 мг 2 рази на добу, 7 днів <= /span>

40 мг = 1 раз на добу<= /span>

1,35<= /span>

1,00=

^#Фенофі= брат 160 мг 1 раз на добу, 7 днів

40 мг = 1 раз на добу<= /span>

1,03<= /span>

1,02<= /span>

^#Боцепр= евір 800 мг 3 рази на добу, 7 днів^{<=
span
style=3D'mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-far=
east-language:
EN-US'>}

40 мг = 1 раз на добу

2,32

2,66

^&= Співвідношk= 7;ння за методами лікування (о= 076;ночасне застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу з = 072;торвастати&= #1085;ом порівняно з= 10; застосуванl= 5;ям аторвасm= 0;атину окремо).

= ^#=        i= 5;ро клінічну значущість див. у розділах «О = 89;обливості застосуванl= 5;я» та «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій».

= *       П = 86;відомлялос&#= 1103; про більші підвищення AUC (співвіднош = 77;ння AUC до 2,5) та/або C_max (співвіднош = 77;ння С_max до 1,71) при надмірному споживанні грейпфрутоk= 4;ого соку (750 мл – 1,2 літра на доб= 091; або більше).

= **&= nbsp;   Співвід&= #1085;ошення, що ґрунтуєтьсn= 3; на одиничні = 81; вибірці, взятій чере = 79; 8-16 годин після застосуванl= 5;я дози.

^{=
†        &=
nbsp;}= Через механізм подвійної взаємодії рифампін = 91; рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину з рифамп= 10;ном, оскільки було показано, що відстроченl= 0;й прийом а = 90;орвастатин&#= 1091; після застосуванl= 5;я рифампіl= 5;у пов’язаний зі значним зниженням концентрацo= 0;ї аторвасm= 0;атину у плазмі крові.

^=
‡=        h= 4;оза комбінації препаратів саквінав= 10;р + ритонавір у цьому дослідженнo= 0; не є клінічн= 086; застосовувk= 2;ною дозою. Підвищення експозиції аторваст = 72;тину при застосуванl= 5;і у клінічних умовах, імов= 110;рно, буде вищим, ніж те, яке спостерігаl= 3;ося у цьому дослідженнo= 0;. Тому слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат у найнижчій н = 77;обхідній дозі.

=

Таблиця 2

h= 2;плив аторвасm= 0;атину на фармакокінk= 7;тику одночасно застосовувk= 2;них лікарських засобів

Ат&= #1086;рвастатин

Одночасно застосовув= 072;ний лікарський засіб та режим дозування

Препар= ат/доза (мг)
Сп&= #1110;ввідношенн= ;я

AUC

Сп&= #1110;ввідношенн= ;я

C_max=

80 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів

Феназо= н 600 м= 075; одноразово

1,03

0,89<= /span>

80 мг 1 раз на добу впродовж 10 днів

^#Дигокс= ин 0,25 мг 1 раз на добу, 20 днів

1,15

1,20

40 мг 1 раз на добу впродовж 22 днів

Перора= льні контрацепт= 080;ви
1 раз на добу, 2 місяці

– но= ;ретистерон 1 мг

– ет= ;инілестрад= 10;ол 35 мкг

1,28=

1,19

1,23

1,30

10 мг 1 раз на добу

Типран= авір 500 м= 075; 2 рази на добу/ ритонавір 200 мг 2 рази на добу, 7 днів<= span style=3D'mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-far= east-language: EN-US'>

1,08

0,96

10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів

Фосамп= ренавір 1400 м&#= 1075; 2 рази на добу= ;, 14 днів<= /span>

0,73

0,82

10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів

Фосамп= ренавір 700 м= 075; 2 рази на добу/ ритонавір 100 мг
2 рази на добу= ;, 14 днів<= /span>

0,99

0,94

^=
# Про клінічн = 91; значущість див. у розділі «Вз = 72;ємодія з інш&= #1080;ми лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій».

За= 089;тосування аторвасm= 0;атину клінічно значуще не впливало на протромб= 10;новий час у пацієнтів, які отримували довготриваl= 3;е лікування варфарин = 86;м.

=

Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Запобіганн&= #1103; серцево-суд = 80;нним захворюванl= 5;ям у дорослих<= /i>

Доро = 89;лим пацієнтам б = 77;з клінічно ви = 88;аженої ішемічної х = 74;ороби серця (ІХС), ал= е з декільком = 72; факторами ризику розв = 80;тку ІХС, такими я&#= 1082; вік, тютюноп= 072;ління, артеріальнk= 2; гіпертензі&#= 1103;, низький рів = 77;нь ліпопротеїk= 6;ів високої щільності (Л= 055;ВЩ) або наявніс = 90;ь ранньої ІХС = 091; сімейному а = 85;амнезі, аторвас = 90;атин показа&#= 1085;ий для:

-      = зменше&#= 1085;ня ризику вини = 82;нення інфаркту мі = 86;карда;

-      = зменше&#= 1085;ня ризику вини = 82;нення інсульту;=

-      = зменше&#= 1085;ня ризику пров = 77;дення процедур реваскуляр&#= 1080;зації та стенокар = 76;ії.

Доро = 89;лим пацієнтам і = 79; цукровим діабетом II типу та без кліні= 095;но вираженої І = 61;С, але з кілько= 084;а факторами р = 80;зику розвитку ІХ = 57;, такими як ре= 090;инопатія, альбумінурo= 0;я, тютюнопаліl= 5;ня або артеріа = 83;ьна гіпертензіn= 3;, препарат Аторвасm= 0;атин-Тева показаний д = 83;я:

-      = зменше&#= 1085;ня ризику вини = 82;нення інфаркту міокарда;=

-      = зменше&#= 1085;ня ризику вини = 82;нення інсульту.=

Доро = 89;лим пацієнтам і = 79; клінічно вираженою І = 61;С препарат Аторвастат&#= 1080;н-Тева поl= 2;азаний для:

-      = зменше&#= 1085;ня ризику вини = 82;нення нелетальноk= 5;о інфаркту міокарда;=

-      = зменше&#= 1085;ня ризику вини = 82;нення летального = 90;а нелетальноk= 5;о інсульту;=

-      = зменше&#= 1085;ня ризику пров = 77;дення процедур реваскуляр&#= 1080;зації;

-      = зменше&#= 1085;ня ризику госп= 10;талізації у зв’язку зі &#= 1079;астійною серцевою не = 76;остатністю;<= o:p>

-      = зменше&#= 1085;ня ризику вини = 82;нення стенокардіo= 1;.

Гіпе&#= 1088;ліпідемія= <= o:p>

У дорослих пацієнтів<= /span>

-     Я= к доповнення = 76;о дієти, щоб зм&#= 1077;ншити підвищений = 88;івень загального = 93;олестерину, холестеринm= 1; ЛПНЩ, аполіпоl= 7;ротеїну В та триг= 083;іцеридів, а також для п&#= 1110;двищення рівня ХС-ЛПВ= 065; у пацієнтів = 079; первинною гіперхол = 77;стеринеміє&#= 1102; (гетерозиго = 90;ною сімейною та = 085;есімейною) та змішаною дисліпід = 77;мією (типи IIa та= ; IIb за класи= ;фікацією Фредрикl= 9;она).

<= ![if !supportLists]>-     Як допо&= #1074;нення до дієти для &#= 1083;ікування пацієнтів з = 087;ідвищеним рівнем т = 88;игліцериді&#= 1074; у сироватці = 082;рові (тип IV за класи= ;фікацією Фредрикl= 9;она).

<= ![if !supportLists]>-     Для лік&= #1091;вання пацієнтів з = 087;ервинною дисбетаl= 3;іпопротеїн= 077;мією (тип III за класl= 0;фікацією Фредрикl= 9;она) у випадках, к&#= 1086;ли дотримання = 76;ієти є недостатн= 00;о ефективним.

<= ![if !supportLists]>-     Для зме&= #1085;шення загального = 93;олестерину та ХС-ЛПНЩ у п&= #1072;цієнтів з гомозигот = 85;ою сімейною гіперхолес&#= 1090;еринемією як доповнен = 85;я до інших = 075;іполіпідем&= #1110;чних методів лік = 91;вання (наприклад, аферез Л= 055;НЩ) або якщо так= 110; методи ліку = 74;ання недоступні.

У дітей<= o:p>

-     Я= к доповнення = 76;о дієти для зм= 077;ншення рівня загал= 00;ного холестеринm= 1;, ХС-ЛПНЩ та аполі = 87;опротеїну В у дітей вік&#= 1086;м від 10 до 17 рокі = 74; з гетерозигоm= 0;ною сімейною гіперхолес&#= 1090;еринемією, якщо після в= 110;дповідної дієтотерапo= 0;ї результати = 72;налізів такі:

a) х&#= 1086;лестерин ЛПНЩ залиша= 08;ться ³ 190 мг/дл (4,= 91 ммоль/л) або

б) = 093;олестерин ЛПНЩ ³ 160 мг/дл (4,14&nb= sp;ммоль/л) та:

·          &= nbsp;          у= сімейному анамнезі на= 03;вні ранні серце = 74;о-судинні захворюванl= 5;я або

·          &= nbsp;          д= ва або більше і= 085;ших факторів ри = 79;ику розвитку се = 88;цево-судинн&= #1080;х захворюванn= 0; наявні у пацієнта д= 080;тячого віку.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіперчу = 90;ливість до будь-яког= 086; з компонент= 10;в препарату; активне зах = 74;орювання печінки, яке може включати l= 9;тійке підвищення = 88;івня печінкових = 90;рансаміназ невідомої е = 90;іології; вагітність = 90;а період году = 74;ання груддю; заст= 086;сування противірусl= 5;ого лікарськогl= 6; засобу г = 83;екапревір/<= span class=3DSpellE>пібрента = 89;вір для лікування гепатиту С.

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лік= 072;рськими засобами та = 110;нші види взаємо = 76;ій.

Аторва&#= 1089;татин є субстратом CYP3= A4 та транспортеl= 8;ів (наприклад, OATP1B1/1= B3, P-gp або BCRP). Рі= ;вень аторвасm= 0;атину у плазмі кро= 074;і може значно підвищуватl= 0;ся при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; CYP3A4 та транспортеl= 8;ів. Аторвасm= 0;атин також ідентифікоk= 4;ано як субстрат протеїну множинної медикаментl= 6;зної резистентнl= 6;сті 1 (multidrug resistance protein 1 (MDR1)) і протеїну резистентнl= 6;сті раку молочної за = 83;ози (breast cancer resistance protein (BCRP)= ), що може обмежувати = 81;ого абсорбцію у кишечнику і біліарни = 81; кліренс. Ниж= 095;е наведено перелік препаратів, які можуть з= 073;ільшити експозицію аторваст = 72;тину і ризик розвитку міопатії та рабдоміо = 83;ізу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і, та рекоменд = 72;ції щодо їх лікування і запобіганнn= 3; таким ризикам.

Вз = 72;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами, як= 072; може збільшити ризик розвитку міопатії та рабдоміо = 83;ізу під час застосуванl= 5;я = 072;торвастати&= #1085;у

Циклосп= ;орин або = 75;емфіброзил. Клінічний вплив. Рівень а= торвастатиl= 5;у в плазмі кро= 074;і значно підв = 80;щувався при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і аторвасm= 0;атину та цикло = 89;порину, інгібітl= 6;ра CYP3A4 та OATP1B1. Мон&#= 1086;терапія гемфібрl= 6;зилом може спричи = 85;ити міопатію. Існує підвищений ризик розвитку міопатії та рабдоміо = 83;ізу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і циклоспl= 6;рину або гемф= 10;брозилу з аторва= ;статином. Захоk= 6;и. Не рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я циклоспl= 6;рину або гемф= 10;брозилу з аторва = 89;татином.

&= #1055;ротивірусн= ;і засоби. Клінічний вплив. Рівень а= торвастатиl= 5;у в плазмі кро= 074;і значно підв = 80;щувався при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і аторвасm= 0;атину з багатьма противірусl= 5;ими засобами, як= 110; є інгібітор = 72;ми CYP3A4 та/або транспортеl= 8;ами (наприклад, BCRP, OATP1B1/1B3, P-gp, MRP2, та/або OAT2). Повідомлялl= 6;ся про випадки міопатії та рабдоміо = 83;ізу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і комбінації ледіпасв= 10;р + соф&#= 1086;сбувір з ат= орвастатинl= 6;м. Заход= ;и. ·= Не рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я комбінації типранав= 10;р + ритона&#= 1074;ір або глек = 72;превір + піб&#= 1088;ентасвір= з ат= орвастатинl= 6;м. · У пацієнтів, які отримують лопінавір + ритона&#= 1074;ір або симе = 87;ревір, слід оцінит = 80; користь/риз = 80;к одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з аторва = 89;татином. · У пацієнтів, які отримують саквінав= 10;р + ритона&#= 1074;ір, дарунавo= 0;р + ритона&#= 1074;ір, фосампрk= 7;навір, фосампрk= 7;навір + ритона&#= 1074;ір, елбасвіl= 8; + гра&#= 1079;опревір або = летермовір, доза ато = 88;вастатину не повинна перевищуваm= 0;и 20 мг. = · У пацієнтів, які застосо = 74;ують нелфінаk= 4;ір, доза ато = 88;вастатину не повинна перевищуваm= 0;и 40 мг. = · Слід оцінити користь/риз = 80;к одночасногl= 6; застосуван&#= 1085;я комбінації ледіпасв= 10;р + соф&#= 1086;сбувір з ат= орвастатинl= 6;м. · Необхі&#= 1076;но контролюваm= 0;и ознаки та симптоми міопатії у всіх пацієнтів, особливо на початку лік = 91;вання та під час збільшення дози будь-як= 086;го препарату. &= #1055;риклади. Тип= ранавір + ритона&#= 1074;ір, глекапрk= 7;вір + піб&#= 1088;ентасвір= , лопінавір + ритона&#= 1074;ір, симепреk= 4;ір, саквінаk= 4;ір + ритона&#= 1074;ір, дарунавo= 0;р + ритона&#= 1074;ір, фосампрk= 7;навір, фосампрk= 7;навір + ритона&#= 1074;ір, елбасвіl= 8; + гра&#= 1079;опревір, лет= ермовір, нелфінаk= 4;ір та ледіп = 72;свір + соф&#= 1086;сбувір.

Окре= ;мі азольні протигрибкl= 6;ві засоби або макролід = 85;і антибіотикl= 0;. Кліні= 095;ний вплив. Рівен= ;ь аторвасm= 0;атину в плазмі кро= 074;і значно підв = 80;щувався при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і аторвасm= 0;атину з окремими азольним = 80; протигрибкl= 6;вими засобами аб = 86; макролід = 85;ими антибіотикk= 2;ми через ін = 75;ібування CYP3A4 та/або транспортеl= 8;и. Заход= и. У пацієнтів, які застосо = 74;ують кларитрl= 6;міцин або ітра = 82;оназол, доза ато = 88;вастатину не повинна перевищуваm= 0;и 20 мг. &= #1057;лід оцінити користь/риз = 80;к одночасногl= 6; застосуванl= 5;я окремих = 72;зольних протигрибкl= 6;вих засобів або макролід = 85;их антибіотикo= 0;в з аторва = 89;татином. Потрібно контролюваm= 0;и ознаки та симптоми міопатії у всіх пацієнтів, особливо на початку тер = 72;пії та під час збільшення дози будь-якого п= 088;епарату. Прикл= ади. Еритроміциl= 5;, кларитро = 84;іцин, ітраконk= 2;зол, кетоконk= 2;зол, посаконk= 2;зол та ворик = 86;назол.

Ніацин. Кліні= 095;ний вплив. Спостерігаl= 3;ися випадки міопатії та рабдоміо = 83;ізу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ліпідомl= 6;дифікуючих доз ніац = 80;ну (> 1 г на добу ніацину) &#= 1079; аторваст = 72;тином. Заход= и. Слід зважит = 80;, чи користь від одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ліпідомl= 6;дифікуючих доз ніац = 80;ну з аторва = 89;татином перевищує підвищений ризик розвитку мі = 86;патії та рабдо = 84;іолізу. Якщо прийнято рішення про одночасне застосуванl= 5;я, слід спостерігаm= 0;и за наявніст= 02; ознак та симптомі = 74; міопатії у пацієнтів, о= 089;обливо на початку терапії та під час збіл= 100;шення дози будь-якого з препаратів.

Фібрати (окрім ге= 084;фіброзилу)= . Кліні= 095;ний вплив. Застосуванl= 5;я фібратіk= 4; як монот = 77;рапії може викликати міопатію. Ризик розвитку мі = 86;патії та рабдо = 84;іолізу підвищуєтьl= 9;я при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і фібратіk= 4; з аторва = 89;татином. Заход= и. Слід зважит = 80;, чи користь від одночасногl= 6; застосуванl= 5;я фібратіk= 4; з аторва = 89;татином перевищує підвищений ризик розвитку мі = 86;патії та рабдо = 84;іолізу. Якщо прийнято рішення про одночасне застосуванl= 5;я, слід спостерігаm= 0;и за наявніст= 02; ознак та симптомі = 74; міопатії у пацієнтів, о= 089;обливо на початку т= 077;рапії та під час збільшення дози будь-якого з препаратів.

Колхіцин. Кліні= 095;ний вплив. Спост= ;ерігалися випадки міопатії та рабдоміо = 83;ізу під час одночасногl= 6; застосуванl= 5;я колхіциl= 5;у з аторва = 89;татином. Заход= и. Слід зважит = 80; користь/риз = 80;к одночасногl= 6; застосуванl= 5;я колхіциl= 5;у з аторва = 89;татином. Якщо прийнято рішення про одночасне застосуванl= 5;я, слід спостерігаm= 0;и за наявніст= 02; ознак та симптомі = 74; міопатії у пацієнтів, о= 089;обливо на початку терапії та під час збіл= 100;шення дози будь-якого з препаратів.

<= u>Даптом&#= 1110;цин. Повідомлял= ося про випадки міопатії та/або ра= 073;доміолізу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; ГМГ-КоА-ре&#= 1076;уктази (наприклад аторваст = 72;тину) з даптом= 10;цином. Якщо одночасногl= 6; застосуванl= 5;я не можна уни= 082;нути, рекомендуєm= 0;ься проводити відповідниl= 1; клінічний моніторинг (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»).

Грей= ;пфрутовий сік. Клінічний вплив. Споживання грейпфрутоk= 4;ого соку, особли= 074;о у великих кількостях (понад 1,2 літра на добу), може призвести д = 86; збільшення рівня ат = 86;рвастатину в плазмі кро= 074;і та підвищит = 80; ризик розвитку міопатії й рабдоміо = 83;ізу. Заход= и. Слід уникат = 80; споживання великої кількості грейпфрутоk= 4;ого соку (понад 1,2 літра на доб= 091;), під час застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину.

Вз = 72;ємодія з лікарськимl= 0; засобами, як= 110; можуть знижувати експозицію ато= ;рвастатину

Рифампіцин. Клінічний вплив. Одночасне застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину з рифамп= 10;цином, індуктором цитохрому P450 3A4 та інгібітороl= 4; OATP1B1, може призв&#= 1077;сти до нестійкого зниження концентрацo= 0;ї аторвасm= 0;атину в плазмі крові. Через механізм подвійної в = 79;аємодії рифампіm= 4;ину відстроченk= 7; застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину після введення рифампіцин&#= 1091; було пов’язане з= 10; значним зниженням концентрацo= 0;ї аторвасm= 0;атину у плазмі крові. Заходи. Рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину і рифамп= 10;цину.

Вп = 83;ив = 072;торвастати&= #1085;у на інші лікарські засоби

&= #1055;ероральні контрацептl= 0;ви. Клінічний вплив. Одночасне застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину та пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів збільшувалl= 6; концентрацo= 0;ю норетисm= 0;ерону та етині = 83;естрадіолу у плазмі крові. Заходи. Слід враховуватl= 0; цей факт, обираючи пероральниl= 1; контрацептl= 0;в для пацієнтів, які приймаю = 90;ь аторвасm= 0;атин.

Дигокси= ;н. Клінічний вплив. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і багаторазоk= 4;их доз атор = 74;астатину та дигок = 89;ину рівноважні концентрацo= 0;ї дигоксиl= 5;у в плазмі кро= 074;і підвищуютьl= 9;я. Захоk= 6;и. Слід належним чином контролюваm= 0;и стан пацієн = 90;ів, які приймають дигоксин.

Дилтіа&#= 1079;ему гідрох = 83;орид. Од&= #1085;очасний прийом аторва&#= 1089;татину (40 мг= ;) та дилтіазk= 7;му (240 мг) супровоk= 6;жується підвищенняl= 4; концентрац&#= 1110;ї а= 090;орвастатин&= #1091; у п&#= 1083;азмі крові.

Циметиk= 6;ин. У резул= 100;таті проведених = 76;осліджень ознак взаєм = 86;дії атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> та циметиди = 85;у не виявлено.

Антациk= 6;и. Одноча = 89;ний пероральниl= 1; прийом а= 090;орвастатин&= #1091; та &#= 1089;успензії антацидногl= 6; препарату, що містить м= 072;гнію та алюмінію = 075;ідроксид, супроводжуn= 8;ться зниженням к = 86;нцентрації а= 090;орвастатин&= #1091; у п&#= 1083;азмі крові прибл = 80;зно на 35%. При цьомm= 1; гіполіпі = 76;емічна дія а&#= 1090;орвастатин= у не &#= 1079;мінювалась= .

Колестl= 0;пол. Концен = 90;рація атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> у п&#= 1083;азмі крові була н= 080;жчою (приблизно н= 072; 25%) при одночас= ;ному прийомі аторва&#= 1089;татину та колестип = 86;лу. При цьому гіполіпіде&= #1084;ічна дія комбіна = 94;ії а= 090;орвастатин&= #1091; та колестип = 86;лу перевищуваl= 3;а ефект, який д&#= 1086;сягається при прийомі = 082;ожного з цих препар= 072;тів окремо.

Азитроl= 4;іцин. Одноча = 89;не застосуванl= 5;я атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> (10 мг= ; 1 раз на добу) та азитроміци= ;ну (500 мг 1 раз на д = 86;бу) не супровод = 78;увалося змінами кон = 94;ентрації атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> у п&#= 1083;азмі крові.

Ін= 075;ібітори транспорту. Ін&= #1075;ібітори транспортнl= 0;х білків (напр= 080;клад, циклоспl= 6;рин, л= ;етермовір) зд&= #1072;тні підвищуватl= 0; рівень системної е = 82;спозиції а= 090;орвастатин&= #1091;. Вп&= #1083;ив пригніченнn= 3; накопичува&#= 1083;ьних транспортнl= 0;х білків на ко= 085;центрацію атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> у к&#= 1083;ітинах печінки нев= 10;домий. Якщо уникну = 90;и одночасногl= 6; призначенн&#= 1103; цих препара = 90;ів неможливо, р= 077;комендован&= #1086; зниження до = 79;и та проведен = 85;я клінічного = 84;оніторингу ефективносm= 0;і атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> (ди&#= 1074;. таблицю 1).

Езетиміб<= /span>. За&#= 1089;тосування езетиміk= 3;у як монот = 77;рапії пов’язують = 10;з розвитком п = 86;бічних реакцій з бо= 082;у м’язової си = 89;теми, у тому числі рабдоміо = 83;ізу. Таким чином, &#= 1087;ри одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і езетиміk= 3;у та ат&#= 1086;рвастатину= ри= 079;ик розвитку ци = 93; побічних реакцій збі = 83;ьшується. Рекомендовk= 2;но проводити н = 72;лежний клінічний м = 86;ніторинг стану таких = 087;ацієнтів.

Фузидова<= /span> ки&#= 1089;лота. При одночасномm= 1; системному застосуванl= 5;і фузидовl= 6;ї кислоти зі статинам = 80; може підвищуватl= 0;ся ризик розвитку міопатії, в тому числі рабдоміо = 83;ізу. = 52;еханізм цієї взаємо = 76;ії невідомий. Повідо&#= 1084;лялося про випадки рабдоміо = 83;ізу (включаючи кілька летальних випадків) у пацієнтів, які застосовувk= 2;ли цю комбінацію. = 071;кщо необхідне системне застосуванl= 5;я фузидовl= 6;ї кислоти, слі= 076; припинити застосуванl= 5;я атор= 074;астатину<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'> на весь період застосуванl= 5;я фузидовl= 6;ї кислоти.

= 030;нші лікарські з = 72;соби. Кл&#= 1110;нічні дослідженнn= 3; показали, що одночасн = 77; застосуван&= #1085;я а= 090;орвастатин&= #1091; і г&#= 1110;потензивни= х препаратів = 90;а його застос = 91;вання у процесі естрогенза&= #1084;існої терапії не с= 091;проводжува&= #1083;ося клінічно зн = 72;чущими побічними р = 77;акціями. Досліджень = 74;заємодії з іншими пре= 087;аратами не проводил = 86;сь.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Міопатія та рабдо = 84;іоліз

А = 90;орвастатин м = 86;же спричинити міопатію (біль = 91; м̵= 7;язах, болісність або слабкість у поєднанні з підвищенняl= 4; креатинк= 10;нази (КК) більше ніж у 10 разів за верхню межу норми (ВМН)) та ра= бдоміоліз (із гострою нирковою недостатніl= 9;тю або без неї внаслідок міоглобі = 85;урії). Повідомлялl= 6;ся про рідкісн= 10; летальні ви = 87;адки в результат= 10; рабдоміо = 83;ізу при застосуванl= 5;і статиніk= 4;, включаючи ато&#= 1088;вастатин= .=

Фактори ризику розвитку міопатії. Ф = 72;ктори ризику розвитку міопатії включають вік від 65 років, неконтрольl= 6;ваний гіпотиреоз, порушення функції нирок, одночасне застосуванl= 5;я з деякими іншими препаратамl= 0; та підвищен= 10; дози аторваст = 72;тину.=

Заходи для зменшення ризику розвитку мі = 86;патії та рабдо = 84;іолізу або запобіганнn= 3; такому ризику. Експоз&#= 1080;ція а= 090;орвастатин&= #1091; може збільшуватl= 0;ся за рахунок взаємодії з іншими лікарськимl= 0; засобами через ін = 75;ібування ферменту 3A4 цитохрому P450 (CYP3A= 4) та/або транспортеl= 8;ів (наприклад, білок резистентнl= 6;сті раку молочн = 86;ї залози [BCRP], органічний аніон-транс = 87;ортуючий поліпептид [OATP1B1/OATP1B3] та глі= копротеїн P [P-gp]), що призводить до підвищеногl= 6; ризику розв = 80;тку міопатії та рабдоміо = 83;ізу. Не рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я з ато&#= 1088;вастатином= циклоспо = 88;ину, гемфібрl= 6;зилу, комбінацій типранав= 10;р + рl= 0;тонавір чи глека = 87;ревір + пібрента = 89;вір. Модифікаціo= 1; дозування ато&#= 1088;вастатину= рекомендуюm= 0;ься пацієнтам, які приймають п = 77;вні противірусl= 5;і засоби, а= 079;ольні протигрибкl= 6;ві засоби або макролід = 85;і антибіотикl= 0;. Повідомлялl= 6;ся про випадки = 084;іопатії/рабдоміо = 83;ізу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і аторвасm= 0;атину з ліпідо = 84;одифікуючи&#= 1084;и дозами (> 1 г на добу) н&#= 1110;ацину, фібратіk= 4;, колхіциl= 5;у та комбінації ледіпасв= 10;р + софосбув= 10;р. Слід оцінит = 80;, чи користь від застосуванl= 5;я цих препаратів переважає підвищений ризик розвитку міопатії та рабдоміо = 83;ізу.

= Не рекомендуєm= 0;ься одночасний прийом грей = 87;фрутового соку у великих кількостях (понад 1,2 літр&= #1072; на добу) пацієнтам, які приймають ато&#= 1088;вастатин= .=

= Слід припинити прийом аторва&#= 1089;татину, якщо спостерігаn= 8;ться помітно підвищений рівень КK або діагностовk= 2;но міопатію чи = 108; підозра на ї= 111; виникнення. М’язові симптоми та підвищення КК зникають після відміни аторва&#= 1089;татину. Слід тимчасово відмінити ато&#= 1088;вастатин= пацієнтам і = 79; гострим або серйозним станом із високим риз = 80;ком розвитку ниркової недостатноl= 9;ті, спричиненоo= 1; рабдоміо = 83;ізом (наприклад, сепсис; шок; тяжка гі = 87;оволемія; серйозна хірургічна операція; травма; тяжк= 110; метаболічнo= 0;, ендокринні або електролітl= 5;і порушення; неконтрольl= 6;вана епілепсія).

= Слід повідомити пацієнтів про ризик розвитку міопатії та рабдоміо = 83;ізу на початку лікування або при збільшенні = 76;ози а= 090;орвастатин&= #1091;. Пацієнтам п = 86;трібно рекомендувk= 2;ти негайно повідомлятl= 0; про будь-яки= 081; незрозумілl= 0;й біль у м’язах, болі= 089;ність або слабкість, особливо якщо це супроводжуn= 8;ться нездужанняl= 4; або підвищенняl= 4; температурl= 0;.

Імунологіч&= #1085;о опосередкоk= 4;ана некротиk= 9;уюча міопатія. Надход&#= 1080;ли рідкісні по = 74;ідомлення про випадки імунолог= 10;чно опосередкоk= 4;аної некротиk= 9;уючої міопатії (ІО= 053;М) – аутоімунно= 111; міопат&= #1110;ї, пов’язаної = 10;з застосуванl= 5;ям статиніk= 4;. ІОНМ характ = 77;ризується такими озна = 82;ами: слабкість п = 88;оксимальни&#= 1093; м’язів та пі= 076;вищений рівень к = 88;еатинфосфо&#= 1082;інази (КФК) у плазмі = крові, які зберіга= 02;ться, незважаючи = 85;а припинення = 83;ікування статинаl= 4;и; позитивний результат н = 72; антитіла до ГМГ-КoA-реду= ктази; при проведенні біопсії м’я = 79;ів виявляють некротиз = 91;ючу міопатію тk= 2; покращення при застосуванl= 5;і імунодеl= 7;ресантів. Може виникнути необхіднісm= 0;ь проведення = 76;одаткових нейром’n= 3;зових та серологічнl= 0;х досліджень. Може бути по= 090;рібна терапія = 10;мунодепрес&#= 1072;нтами. Слід ретельно зважити ризик розвитку ІО = 53;М перед початком застосуванl= 5;я іншого с = 90;атину. Якщо розпочато терапію іншим ст = 72;тином, необхідний моніторинг ознак та симптомів IОНМ.

Міасте= 085;ія гравіс, очна міастенія. У кількох випадках повідомлялl= 6;ся, що стати = 85;и індукують de novo= або загострюютn= 0; уже наявну міастенію гравіс чи очну міастенію (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). Прийом цьог = 86; лікарськогl= 6; засобу слід припинити у разі посилення симптомів. Повідомлялl= 6;ся про рецидив = 80; при (повторн= 086;му) застосуванl= 5;і того самого чи іншого статину.

= До поча = 90;ку лікування.= Ато = 88;вастатин слід з обере= ;жністю призначати = 87;ацієнтам зі схильніс = 90;ю до розвитку рабдоміо = 83;ізу. До початку л= 110;кування статинаl= 4;и у пацієнтів, &#= 1089;хильних до розвитку рабдоміо = 83;ізу, слід визнач = 72;ти рівень КФК п= 088;и: порушенні ф = 91;нкції нирок, гіпоф= 091;нкції щитовидної = 79;алози, спадкових р = 86;зладах м’язової си = 89;теми у сімейному = 072;бо особистому = 72;намнезі, перенесениm= 3; у минулому ви = 87;адках токсичного = 74;пливу статиніk= 4; або фібр = 72;тів на м’язи, пер&#= 1077;несених у минулому з= 072;хворювання&= #1093; печінки та/а= 073;о злов= 078;иванні алкоголем.=

Для пацієнт= ів літнього ві = 82;у (понад 70 років= ) необхідніс= 090;ь проведення = 86;значених заходів слі = 76; оцінювати з урахуванн= 03;м наявності і = 85;ших факторів сх = 80;льності до розвитку рабдоміо = 83;ізу.

&= #1055;ідвищення рівня препа = 88;ату у плазмі кро= 074;і можливе, зок= 088;ема, у разі взаєм= 086;дії та застосув = 72;ння особливим групам паці= 08;нтів, у тому числі &#= 1091; пацієнтам з= 10; спадковими хворобами.=

&= #1059; таких випад = 82;ах рекомендовk= 2;но оцінювати с = 87;іввідношен&#= 1085;я ризиків та м= 086;жливої користі від = 083;ікування та проводит = 80; клінічний моніторинг = 89;тану пацієнтів. Я= 082;що до початку л= 110;кування рівень КФК з= 085;ачно підвищений (> &= #1042;МН більше ніж у 5 = разів), лікування р = 86;зпочинати не слід.

В= имірювання рівня КФК. Рівень К= 060;К не слід визн= 072;чати після інтен = 89;ивних фізичних на = 74;антажень або за наявн= 086;сті будь-яких мо= 078;ливих альтернатиk= 4;них причин підв = 80;щення рівня КФК, ос&#= 1082;ільки це може ускл= 072;днити інтерпретаm= 4;ію результатіk= 4;. Якщо на початков = 86;му рівні спост = 77;рігається значне підв = 80;щення рівня КФК (> &= #1042;МН більше ніж у 5 = разів), то через 5-7= днів необхідно п = 88;овести повторне ви = 79;начення для підтвер = 76;ження результату.

П= ід час лікуван = 85;я. Пацієнт = 80; повинні знати про не= 086;бхідність негайно пов= 10;домляти про розвито = 82; болю у м’язах, суд&#= 1086;м чи слабкост= 10;, особливо ко = 83;и вони супров = 86;джуються нездужанняl= 4; або гарячкою. У р&#= 1072;зі появи цих си= 084;птомів під час ліку= 074;ання аторвасm= 0;атином необхідно в = 80;значити рівень КФК у &#= 1094;ього пацієнта. Як= 097;о рівень КФК з= 085;ачно підвищений (>= ; ВМН більше ніж у 5&= nbsp;разів), лікування с = 83;ід припинити. Д= 086;цільність припинення = 83;ікування слід також р= 086;зглянути, якщо підвищ = 77;ння рівня КФК не &#= 1089;ягає п’ятикратнl= 6;го перевищеннn= 3; ВМН, але симптом = 80; з боку м’язів = 084;ають тяжкий хара = 82;тер та щоденно с= 090;ають причиною не = 87;риємних відчуттo= 0;в. Після зникн = 77;ння симптомів т = 72; нормалізац&= #1110;ї рівня КФК мо= 078;на розглянути = 84;ожливість відновленнn= 3; лікування а= 090;орвастатин&= #1086;м &= #1072;бо початку лік = 91;вання альтернатиk= 4;ним статиноl= 4; за умови зас= 090;осування мінімальноo= 1; можливої дози препар = 72;ту та ретельно = 75;о нагляду за с= 090;аном пацієнта. Лі= 082;ування а= 090;орвастатин&= #1086;м &= #1085;еобхідно припинити, я= 082;що спостерігаn= 8;ться клінічно зн = 72;чуще підвищення = 88;івня КФК (> ВМН біл= ;ьше ніж у 10 разів) k= 2;бо у разі встан= 086;влення діагнозу рабдоміолі&#= 1079;у (або підозри &#= 1085;а розвиток рабдоміолі&#= 1079;у).

О= дночасне застосуванl= 5;я з іншими лік= 072;рськими засобами. Ризик ро= 079;витку рабдоміl= 6;лізу підвищуєтьl= 9;я при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> &= #1079; деякими пре = 87;аратами, що можуть зб= 110;льшити концентрацo= 0;ю атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> &= #1091; плазмі кров= 10;. Прикладами = 90;аких препаратів = 84;ожуть виступати п = 86;тужні інгібітори CYP3= A4 або транспортнl= 0;х білків: ц= 080;клоспорин, телітроl= 4;іцин, кларитрl= 6;міцин, делавірk= 6;ин, стирипеl= 5;тол, кетоконk= 2;зол, вориконk= 2;зол, ітраконk= 2;зол, посаконk= 2;зол, лет= ермовір = та інгібітори = 87;ротеаз ВІЛ, у тому чи&= #1089;лі ритонавір, л= 086;пінавір, атазанаk= 4;ір, індинавo= 0;р, дарунавo= 0;р. При одночас = 85;ому застосуванl= 5;і з гемфіб = 88;озилом та іншими по= 093;ідними фіброєвl= 6;ї кислоти, = 073;оцепревіро&= #1084;, еритроміциl= 5;ом, ніациноl= 4; та езети = 84;ібом, телапреk= 4;іром або з комбінацієn= 2; телапрев= 10;р/ритонаві&= #1088;, елбасвіl= 8;/гразопре = 74;ір також зрост = 72;є ризик виник = 85;ення міопатій. Як= 097;о можливо, слі= 076; застосовувk= 2;ти інші препар = 72;ти (що не взаємо&#= 1076;іють з &#= 1072;торвастати= ном)= замість вищезгаданl= 0;х.

&= #1071;кщо необхідно п = 88;оводити одночасне л= 10;кування атор= 074;астатином<= /span> &= #1090;а згаданими п = 88;епаратами, слід ретель = 85;о зважити кор = 80;сть та ризики. Як&#= 1097;о пацієнти пр = 80;ймають препарати, щ= 086; підвищують = 82;онцентраці&#= 1102; а= 090;орвастатин&= #1091; &= #1091; плазмі кров= 10;, рекомендуєm= 0;ься знижувати д = 86;зу атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> &= #1076;о мінімальноo= 1;. Крім того, у разі з&= #1072;стосування потужних ін = 75;ібіторів CYP3A4 слід розгл= 03;нути можливість = 79;астосуванн&#= 1103; меншої поча = 90;кової дози аторвастат&= #1080;ну.= Також рекомендуєm= 0;ься проводити н = 72;лежний клінічний м = 86;ніторинг стану цих па= 094;ієнтів.

&= #1056;изик міопатії та/або ра= 073;доміолізу може підвищуватl= 0;ся при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; ГМГ-КоА-ре&#= 1076;уктази (наприклад аторваст = 72;тину) та дапто = 84;іцину (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Слід розгля = 85;ути можливість тимчасовогl= 6; призупиненl= 5;я застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь даптоміm= 4;ин, окрім випадків, коли корист= 00; від одночасногl= 6; застосуванl= 5;я переважає ризик. Якщо одночасногl= 6; застосуванl= 5;я не можна уникнути, слід контролюваm= 0;и рівень к = 88;еатинкіназ&#= 1080; 2-3 рази на тиждень і пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом дл= 03; виявлення будь-яких ознак або симптомів, щ= 086; можуть свід = 95;ити про міопаті= 02;.

Ато&#= 1088;вастатин= не можн&= #1072; призначати одночасно з фузидово= 02; кислотою, як= 091; застосовуюm= 0;ь системно, аб= 086; впродовж 7 днів після припинення лікування фузидово= 02; кислотою. Пацієнтам, яким системне застосуванl= 5;я фузидовl= 6;ї кислоти вважається необхідним, лікування статинам = 80; слід призупинитl= 0; на весь період застосуванl= 5;я фузидовl= 6;ї кислоти. У пацієнтів, які отримували фузидову кислоту та статини = 091; комбінації, були зареєстровk= 2;ні випадки = 88;абдоміоліз&#= 1091; (в тому числі летальні). Пацієнту слід рекоме = 85;дувати негайно звертатися за медичною допомогою у разі виникнення будь-яких си= 084;птомів слабкості, болю або болісної чу = 90;ливості у м’язах. &= #1058;ерапію статинаl= 4;и можна відно = 74;ити через 7 днів п&= #1110;сля застосуванl= 5;я останньої д = 86;зи фузидовl= 6;ї кислоти. В ок&#= 1088;емих випадках, ко= 083;и є потреба тр= 080;валого застосуванl= 5;я фузидовl= 6;ї кислоти у лі= 082;арській формі систе = 84;ної дії, наприкл= 072;д для лікуван = 85;я тяжких інфе = 82;цій, можливість = 86;дночасного прийому аторва&#= 1089;татину = та фузидовl= 6;ї кислоти слі = 76; розглядати індивідуалn= 0;но для кожного = 087;ацієнта, і таке лікув= 072;ння вимагає рет = 77;льного медичного с = 87;остереженн&#= 1103;.

Пору&#= 1096;ення функції печ= 10;нки. Дове= ;дено, що терапія статинам = 80;, як і деякими &#= 1110;ншими гіполіпo= 0;демічними терапевтичl= 5;ими засобами, по= 074;’язана з відхиленн= 03;м від норми бі= 086;хімічних показників = 92;ункції печінки. Пер= 077;д тим, як розпо&#= 1095;инати терапію аторваста&#= 1090;ином, рекоме= ндується отримати ре = 79;ультати аналізів по = 82;азників ферментів п = 77;чінки та проводит = 80; дослідженн&= #1103; повторно у р= 072;зі клінічної п = 86;треби. Якщо виника= ють будь-які сим= 087;томи пошкодженнn= 3; печінки, слід визнач = 80;ти стан її функ= 094;ії. Пацієнти, у я&#= 1082;их спостерігаn= 8;ться підвищення = 88;івня трансамінаk= 9;, повинні перебувати = 87;ід наглядом лі = 82;аря аж до нормал= 110;зації показників. = 059; випадку зро = 89;тання рівня транс = 72;міназ більше ніж у 3 = рази порівняно з = 042;МН рекомендуєm= 0;ься зменшити до = 79;у або припини = 90;и прийом аторваста&#= 1090;ину. Надход&#= 1080;ли повідомленl= 5;я про випадки = 083;етальної та нелеталь = 85;ої печінкової = 85;едостатнос&#= 1090;і у пацієнтів, &#= 1103;кі приймали пр = 77;парати групи ст = 72;тинів, у тому числі аторва&#= 1089;татин. У разі l= 9;ерйозного ураження пе = 95;інки з клінічним = 80; симптомами та/або гі= 087;ербілірубі&= #1085;емією або жовтяни = 94;ею під час заст= 086;сування аторвасm= 0;атину l= 7;отрібно негайн&= #1086; припинити л= 10;кування. Якщо не визн= 072;чено альтернатиk= 4;ної етіології, н= 077; слід повтор = 85;о розпочинатl= 0; лікування атор= 074;астатином<= /span>. Ато= рвастатин слід з обере= 078;ністю призначати = 87;ацієнтам, які зловжив = 72;ють алкоголем т = 72;/або мають в анам= 085;езі захворюванl= 5;я печінки. = 040;торвастати&= #1085; протипоказk= 2;ний при активно = 84;у захворюванl= 5;і печінки або = 089;тійкому підвищенні = 88;івня печінкових = 90;рансаміназ невідомої е = 90;іології.

Ендокр&#= 1080;нна функція. Повідо&#= 1084;лялося про підвище = 85;ня рівня HbA1c та ко = 85;центрації глюкози у пл= 072;змі крові натще = 087;ри застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; ГМГ-КоА-ре&#= 1076;уктази, у тому числі аторваст = 72;тину. Статини перешкоджа&#= 1102;ть синтезу хол = 77;стерину та теоретич = 85;о можуть осла = 73;ляти секрецію наднирково&#= 1079;алозних та/або го= 085;адних стероїдів. К= 083;інічні дослідженнn= 3; показали, що аторв = 72;статин не знижує ба= 079;альну концентрацo= 0;ю кортизоl= 3;у плазми кров= 10; та не порушує адренало = 74;ий резерв. Впли= 074; статиніk= 4; на заплідню = 74;альну здатність с = 87;ерми не досліджу = 74;ався у достатньо= 11; кількості пацієнтів. Н= 077;відомо, яким чином п= 088;епарат впливає і чи &#= 1074;загалі впливає на с= 080;стему «статеві за = 83;ози – гіпофіз – г&#= 1110;поталамус» у жінок у &#= 1087;ередменопа= узальний період. Слід &#= 1076;отримувати= ся обережностo= 0; при одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і препарату г = 88;упи статиніk= 4; із препарат = 72;ми, які можуть з= 085;ижувати рівень або а= 082;тивність ендогенних = 89;тероїдних гормонів, та= 082;ими як кеток = 86;назол, спіроноl= 3;актон та цимет = 80;дин.

Застосуван&= #1085;я пацієнтам, я= 082;і нещодавно п = 77;ренесли інсульт або транзито = 88;ну ішемічну ат = 72;ку (ТІА). У &#= 1088;етроспекти= вному аналізі під= типів інсульту у п= 072;цієнтів без &#= 1030;ХС, які нещода&= #1074;но перенесли і = 85;сульт або Т&#= 1030;А, спостеріг= 072;лася підвищена ч = 72;стота виникнення = 75;еморагічно&#= 1075;о інсульту пр = 80; початковом&= #1091; прийомі аторва&#= 1089;татину 80 мг порівня= ;но з плацебо. Зо&#= 1082;рема було поміче = 85;о особливо пі = 76;вищений ризик у паці= 108;нтів, які перенес = 83;и геморагічнl= 0;й інсульт або = 083;акунарний інфаркт на м= 086;мент їх включенн= 03; у дослідженнn= 3;. Для таких паціє = 85;тів баланс кори = 89;ті/ризику застосуванl= 5;я а= 090;орвастатин&= #1091; 80 мг неп= ;евний, тому перед п= 086;чатком лікування с = 83;ід ретельно оц= 10;нити потенційниl= 1; ризик виникнення = 75;еморагічно&#= 1075;о інсульту.=

Не було зареєстровk= 2;но відмінностk= 7;й у відповіді на лікуванн= 03; між пацієнтами літнього віку та молодшими пацієнтами, проте не мож= 085;а виключати більшу чутливість деяких пацієнтів літнього віку. Оскільки па = 94;ієнти літнього віку (понад 65 років) більш схильні до міопатії, слід з обережністn= 2; призначати = 11;м аторвасm= 0;атин.

Інтер= ;стиціальна хвороба легенів. &= #1055;ід час лікуван = 85;я деякими = 89;татинами (особливо пі= 076; час тривало = 75;о лікування) б= 091;ли описані вин= 03;ткові випадки роз = 74;итку і= 085;терстиціал&= #1100;ної хвороб&= #1080; легенів.= До проявів ціє= 11; хвороби можна відне = 89;ти задишку, неп= 088;одуктивний кашель та за= 075;альне погіршення = 89;амопочуття (стомлювані = 89;ть, зниження ма = 89;и тіла та гаря= 095;ка). У разі виник= 085;ення підозри на інтерс&#= 1090;иціальну= хворобу легенів слід припин= ити лікування статинам = 80;.

Ц= ;укровий діабет. Існую = 90;ь докази того, &#= 1097;о статини як клас підвищ = 91;ють рівень глюк = 86;зи у крові, а у де= яких пацієнтів з = 074;исоким ризиком роз = 74;итку цукрового д= 10;абету можуть приз = 74;ести до гіперглі = 82;емії, що вимагати = 84;е лікування. О= 076;нак цей ризик не &#= 1084;ає бути причин = 86;ю для припине = 85;ня лікування статинам = 80;, оскільки зменшення судинного ризику при застосуванl= 5;і статиніk= 4; переважає такий ризик. = 55;ацієнти з групи ризи= 082;у (рівень глюк= 086;зи натще 5,6‑6,9 ммо= ;ль/л, ІМТ (індекс м&#= 1072;си тіла) > 30 кг/м^{2, підвищення
рівня тр
=
80;гліцеридів,
арте=
088;іальна
гіпертензіn=
3;)
=
87;отребують
як клінічно
=
75;о,
так і біохім=
110;чного
моніторингm=
1;.}

Д= ;опоміжні речовини. Ц= ;ей лікарський засіб містить менше 1 ммоль &= #1085;атрію (23 мг) в одній таблетці, тобто практично вільний від натрію.

Обмеже&#= 1085;ня застосуванl= 5;я. А= ;торвастати = 85; = не досл&= #1110;джували за умов, коли &= #1086;сновним відхиленняl= 4; від норми з боку ліпопрот = 77;їнів є підвищенн= 03; рівня хіломікl= 8;онів (типи I та V за к = 83;асифікаціє&#= 1102; Фредрикl= 9;она).

=

Заст&= #1086;сування у період ваг= 110;тності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність.=

Оцін&#= 1082;а ризиків. Аторвастат&= #1080;н протипоказk= 2;ний вагітним жінкам, оскільки не встановленk= 2; безпека йог = 86; застосуванl= 5;я вагітним і немає явної користі прийому = 83;іпідознижу&#= 1074;альних препаратів під час вагітності. Оскільки ін = 75;ібітори ГМГ-КоА-р= 077;дуктази знижують синтез холестеринm= 1; та, можливо, с&= #1080;нтез інших біологічно активних речовин, які є похідними холестеринm= 1;, ат= 086;рвастатин<= /span> може шкідливо впливати на плід. Прийом ат= 086;рвастатину<= /span> слід припинити, я= 082; тільки встановленk= 2; вагітність. = 056;озрахунков&= #1080;й фоновий ризик значних вро = 76;жених мальфорl= 4;ацій та викиднів для вказано= 11; популяції невідомий. У загальній популяції США розрахункоk= 4;ий фоновий ризик значних вроджених мальформ = 72;цій та викиднів при клінічн = 86; визнаних вагітностяm= 3; становить 2-4% та 15-20% відповідно.

Конт&#= 1088;ацепція. Аторваста = 90;ин може завдавати шкоди плоду при застосуванl= 5;і вагітною жінкою. Жінк= 080; репродуктиk= 4;ного віку мають бути проінформоk= 4;ані про необхід = 85;ість ефективної контрацепцo= 0;ї під час заст= 086;сування даного лікарськогl= 6; засобу.

Клініч&#= 1085;і дані. Обмеже= 085;і опубліковаl= 5;і дані обсерваційl= 5;их досліджень, метаанал= 10;зів та клінічни = 93; випадків щодо застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину кальцію не показали підвищеногl= 6; ризику вини = 82;нення серйозних вроджених мальформ = 72;цій чи викиднів. &#= 1053;адходили рідкісні повідомленl= 5;я про вроджен= 10; аномалії після внутрішньоm= 1;тробної експозиції інших інгібіторіk= 4; ГМГ-КоА-ре&#= 1076;уктази. Проспекm= 0;ивне спостережеl= 5;ня приблизно 100 випадків вагітностеl= 1; у жінок, які лікувалися симваста = 90;ином чи ловас = 90;атином, показало, що частота випадків вроджених аномалій плода, викиднів та внутрішньоm= 1;тробних смертей/ = 84;ертвонарод&#= 1078;ень не перевищуваl= 3;а частоти, очікуваної для загальн = 86;ї популяції. Кількість випадків є достатньою, щоб виключити ≥&nbs= p;3-4-кратне підвищення вроджених аномалій ро = 79;витку плода порів = 85;яно з фоновою частотою. У 89% вагітних, за якими вели проспект = 80;вне спостережеl= 5;ня, лікування препаратом розпочиналl= 6;ся до вагітності та припинялосn= 3; під час І триместру після виявлення вагітності.

Пері&#= 1086;д годування груддю. Ат= 086;рвастатин<= /span> протипоказk= 2;ний під час годування груддю. Відс= 091;тня інформація про вплив препарату н = 72; дитину, яку годують груддю, чи на лактацію. Невідомо, чи проникає аторвастат&#= 1080;н у грудне молоко, одна= 082; було показано, що інший лікарський засіб цього класу потрапляє у грудне молоко; а= 090;орвастатин<= /span> наявний у молоці щурі = 74;. Оскільки статини потенційно здатні спричинити серйозні не = 73;ажані реакції у немовлят, як= 110; знаходятьсn= 3; на грудному годуванні, жінкам, які потребують лікування аторваст = 72;тином, не слід годувати груддю.

Здат&= #1085;ість впливати на = 096;видкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.=

Аторваста= тин вплива&#= 1108; незначним чином на шви= 076;кість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або роботі з &#= 1110;ншими механізмамl= 0;.

Спосіб заст= осування та дози.

Аm= 0;орвастатин пр = 80;значений для перорал= 00;ного застосуванl= 5;я. Дозу прийма= 02;ть повністю 1 ра&#= 1079; на добу щоде= 085;но, в будь-який ч&#= 1072;с дня, незалеж= 085;о від вживанн= 03; їжі.

Перед застl= 6;суванням а= 090;орвастатин&= #1091; па = 94;ієнт повинен роз = 87;очати стандартну = 76;ієту для зниженн= 03; холест&#= 1077;рину і дотр&#= 1080;муватися її надалі пі= 076; час лікуван = 85;я аторваl= 9;татином.

Дозу підбиl= 8;ають індивідуалn= 0;но відповідно = 76;о вихідного р= 10;вня ХС-ЛПНЩ, мети &= #1090;ерапії і відповіді = 087;ацієнта. Максимальнk= 2; доза становить 80 мг 1 раз на доб= у.

Гіпе&#= 1088;ліпідемія= = та змішана = 76;исліпідемі&#= 1103;

Ре= 082;омендована початкова д = 86;за атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> станов&#= 1080;ть 10 мг або 20 мг 1 ра&= #1079; на добу. Для п&= #1072;цієнтів, які потребу= 02;ть значного зн = 80;ження рівня ХС-ЛПН= 065; (більше ніж н&#= 1072; 45%), терапію можна розпочати і = 79; дозування 40 мг 1 раз на до = 73;у. Дозовий діапазон атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> знаход&#= 1080;ться у межах від 10 м= ;г до 80 мг 1 раз на = 076;обу. Препарат мо = 78;на приймати у вигляді одноразовоo= 1; дози у будь-я&#= 1082;і години та не= 079;алежно від вживанн= 03; їжі. Початкову т = 72; підтримуюч&= #1110; дози ато = 88;вастатину слід пі&= #1076;бирати індивідуалn= 0;но залежно від = 084;ети лікування т = 72; відповіді. Після почат = 82;у лікування т = 72;/або після титру = 74;ання дози ато = 88;вастатину слід пр&= #1086;аналізуват= ;и рівень ліпі = 76;ів протягом пе = 88;іоду від 2 до 4 тижні= ;в та відповід = 85;им чином відко = 88;игувати дозу.

Гетеро&#= 1079;иготна сімейна = 75;іперхолест&#= 1077;ринемія у пацієнтів = 076;итячого віку (віком 10= -17 = років)

Ре= 082;омендована початкова д = 86;за атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> станов&#= 1080;ть 10 мг на добу, звичайний діапазон до = 79; становить від 10 мг до 20 мk= 5; перораль = 85;о 1 раз на добу. Д= ;ози препарату с = 83;ід підбирати і = 85;дивідуальн&#= 1086; відповідно = 76;о мети лікува = 85;ня. Коригуваннn= 3; дози слід провод = 80;ти з інтервало = 84; 4 тижні або більше.

Гомози&#= 1075;отна сімейна = 75;іперхолест&#= 1077;ринемія

До= 079;а аторвасm= 0;атину для пац&= #1110;єнтів з гомозигот = 85;ою сімейною гіперхолес&#= 1090;еринемією становить в= 10;д 10 мг до 80 мг на д&#= 1086;бу. Аторвасm= 0;атин слід застос = 86;вувати як доповнен = 85;я до інших = 075;іполіпідем&= #1110;чних методів лік = 91;вання (наприклад, аферез Л= 055;НЩ) або якщо = 075;іполіпідем&= #1110;чні методи ліку = 74;ання недоступні.

Одноча&#= 1089;на гіполіпo= 0;демічна терапія

Ат= 086;рвастатин<= /span> можна з&= #1072;стосовуват= ;и зі секве = 89;трантами жовчних кис = 83;от. Комбінацію = 10;нгібіторів ГМГ-КоА-р= 077;дуктази (статині = 74;) та фібра = 90;ів слід загало = 84; застосовув&= #1072;ти з обережніс = 90;ю.

Дозува&#= 1085;ня для пацієнт= 10;в, які приймаю = 90;ь циклоспl= 6;рин, кларитрl= 6;міцин, ітраконk= 2;зол, летермоk= 4;ір або певні ін= 075;ібітори протеаз

Слід ун&= #1080;кати лікування аторваст = 72;тином пацієн&#= 1090;ів, які приймаю = 90;ь циклоспl= 6;рин або інгібіт = 86;р протеази ВІ = 51; типранав= 10;р + ритонавір, а&= #1073;о інгібітор п = 88;отеази вірусу гепа = 90;иту C глекапр= ;евір + пібрент= 072;свір, або лете = 88;мовір при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з циклос = 87;орином. Пацієнтам з = 042;ІЛ, які приймаю = 90;ь лопінавір + р&#= 1080;тонавір, аторвасm= 0;атин слід застос = 86;вувати у найнижчій = 085;еобхідній дозі. Пацієн= 090;ам, які приймаю = 90;ь кларитрl= 6;міцин, ітраконk= 2;зол, елбасвіl= 8; + гразопр= 077;вір, або пацієнт = 72;м з ВІЛ, які при&= #1081;мають комбінації саквінав= 10;р + ритонавір, дарунаві = 88; + ритонавір, фосампре = 85;авір, фосампрk= 7;навір + ритонавір або лете = 88;мовір, терапевтичl= 5;у дозу ато = 88;вастатину слід об&= #1084;ежити дозою у 20 мг, тk= 2;кож рекомендуєm= 0;ься проводити н = 72;лежні клінічні об = 89;теження для забезпе = 95;ення застосуванl= 5;я найменшої н = 77;обхідної дози ато = 88;вастатину.<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'> Паці= 108;нтам, які приймаю = 90;ь інгібітор п = 88;отеази ВІЛ нелф= 10;навір, лікування аторваст = 72;тином слід об&= #1084;ежити дозою до 40 мг.<= /o:p>

Пацієн&#= 1090;и з порушення = 84;и функції нир = 86;к. Захв= ;орювання нирок не впл= 080;ває ні на концен= 090;рацію у плазмі кро= 074;і, ні на знижен= 085;я рівня ХС-ЛПН= 065; при застосу = 74;анні аторвасm= 0;атину, тому коригу = 74;ання дози препар = 72;ту для пацієнт= 10;в із порушенн= 03;ми функції нир = 86;к не потрібне.

Па = 94;ієнти з порушення = 84;и функції печінки. Аторвастат&#= 1080;н слід з о = 73;ережністю застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю. Аторвасm= 0;атин протипоказk= 2;ний пацієнтам з = 072;ктивним захворюванl= 5;ям печінки.

Па = 94;ієнти літнього ві = 82;у. &= #1056;ізниці щодо безпек = 80; та ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пацієнтам в= 10;ком понад 70 років = у рекомендовk= 2;них дозах порів = 85;яно зі загально= 02; популяцією немає.

<= /u>

Ді = 90;и.

Гетеро&#= 1079;иготна сімейна = 75;іперхолест&#= 1077;ринемія. Безп= ;ека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину встановленo= 0; для дітей віком від 10 до= 17 років з гетерозигоm= 0;ною сімейною гіперхолес&#= 1090;еринемією як доповнення до дієти для зниження загального = 93;олестерину, рівня ЛПНЩ т= 072; рівня ап = 86;ліпопротеї&#= 1085;у B, коли після адекватної спроби дієтотерапo= 0;ї зафіксованl= 6;:

• холес&= #1090;ерин ЛПНЩ ≥ 190 мг/дл (4,91<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'> ммоль/л) або=

• холес&= #1090;ерин ЛПНЩ ≥ 160 мг/дл (4,14<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'> ммоль/л) і<= /p>
      – &#= 1091; сімейному анамнезі наявна сіме = 81;на гіперхоl= 3;естеринемі= 103; або ранні се= 088;цево-судинн= і захворюванl= 5;я у родичів першого або другого ступеня або

      – &#= 1085;аявні два або більше інші фактори ризику серц = 77;во-судинних захворюванn= 0;.

Показа&#= 1085;ня для застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину підтверджеl= 5;е на основі досліджень:
·      П= лацебо-конт = 88;ольоване клінічне дослідженнn= 3; тривалістю 6 місяців за участю 187 хлопців та дівчат післ= 03; початку менструаціl= 1; віком від 10 до= 17 років. Пацієнти, як= 110; застосовувk= 2;ли аторвасm= 0;атин у дозі10 мг або 20 мг щодня, мали загало = 84; подібний профіль поб= 10;чних реакцій до такого у пацієнтів, які отримув = 72;ли плацебо. У цьому вузькому контрольовk= 2;ному дослідженнo= 0; не було виявлено значущого впливу препарату н = 72; ріст або статеве доз = 88;івання хлопців або на тривалість менструальl= 5;ого циклу у дівчат.

·      Т= рирічне відкрите неконтрольl= 6;ване дослідженнn= 3; за участю 163 дітей віком від 10 до 15 років з гетерозигоm= 0;ною сімейною гіперхолес&#= 1090;еринемією, для яких підбирали дозу для досягнення цільового рівня ХС-ЛПН= 065; < 130 мг/дл (3,36 ммоль/л). Безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я аторвасm= 0;атину при зниженн= 10; ХС-ЛПНЩ зазвичай відповідаюm= 0;ь показникам, які спостерігаl= 3;ися у дорослих пацієнтів, незважаючи на обмеженн= 03; плану неконтрольl= 6;ваного дослідженнn= 3;.

Нk= 7;обхідна консультацo= 0;я дівчат післ= 03; початку менструаціl= 1; щодо контрацепцo= 0;ї, якщо це доречно для пацієнта. Довгострокl= 6;вої ефективносm= 0;і терапії аторваста&#= 1090;ином, розпочатої = 74; дитинстві для зменшення захворюванl= 6;сті та смертності = 91; дорослому в= 10;ці, не встановленl= 6;. Безпека та ефективнісm= 0;ь терапії аторваста&#= 1090;ину не встановл= ені для дітей віком до 10 років з гетерозигоm= 0;ною сімейною гіперхолес&#= 1090;еринемією= .

Го= 084;озиготна сімейна = гіперхолесm= 0;еринемія. Клінічl= 5;а ефективнісm= 0;ь препарату у = 076;озах до 80 мг на доб&= #1091; протягом 1 ро&#= 1082;у була оцінен = 72; у дослідженнo= 0; у пацієнтів з = 075;омозиготно&= #1102; сіме= 081;ною гіперхоl= 3;естеринемі= 108;ю, до &= #1103;кого було включе = 85;о 8 діте&= #1081;.

Пере= ;дозування.

С= ;пецифічног = 86; лікування п = 88;и передозуваl= 5;ні атор= 074;астатину<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:= UK'> н= ;емає. У раз&#= 1110; передозува= ;ння пацієнта сл= 10;д лікувати си = 84;птоматично і при необхі= 076;ності використовm= 1;вати підтримуючo= 0; заходи. Необхідно провести аналіз функції печінки та контролюваm= 0;и рівень КФК у плазмі кров= 10;. Через висок = 80;й ступінь зв’= 03;зування препарату з = 073;ілками плазми кров= 10; не слід очікув = 72;ти значного пі = 76;силення кліренсу аторва&#= 1089;татину за допо&= #1084;огою гемодіалізm= 1;.

Побі= ;чні реакції.

Найпош&#= 1080;ренішими побічними р = 77;акціями у пацієнтів, &#= 1103;кі отримували = 83;ікування аторвасm= 0;атином, що призводи = 83;и до припинен = 85;я застосуванl= 5;я препарату т = 72; траплялися з частотою в= 080;щою, ніж у групі п&#= 1083;ацебо, були: міа= 083;гія, діарея, нудо= 090;а, підвищення = 88;івня аланінаl= 4;інотрансфе= 088;ази (АлАТ) та &= #1087;ечінкових ферментів.=

До &#= 1087;обічних реакцій, про &#= 1103;кі повідомлялl= 6;ся під час клін= 110;чних та постм = 72;ркетингови&#= 1093; досліджень, = 085;алежать такі поруше = 85;ня:

Загальl= 5;і порушення:= ві&#= 1076;чуття нездужання, пірексія, а = 89;тенія, біль у грудя= 093;, периферичнo= 0; набряки, втомлюваніl= 9;ть.

З боку т= 088;авного тракту: шлунко&= #1074;о-кишковий дискомфорт, = 073;іль у животі, від&#= 1088;ижка, метеоризм, з = 72;пор, діарея, панк= 088;еатит, нудота, блюв= 072;ння, диспепсія.

З боку п= 077;чінки та жовчного = 084;іхура: = гепатит, холестаз, п= 077;чінкова недостатніl= 9;ть (летальна т= 072; нелетальна).

З боку скелетно-м’язової системи: м’&#= 1103;зово-скелет= ;ний біль, біль у кінцівках, с= 087;азми м’язів, підв= 080;щена втомлюваніl= 9;ть м’язів, біль &#= 1091; шиї та спині, м&= #1110;опатія, міозит, р= 072;бдоміоліз,= k= 3;іль у суглобах, &#= 1085;абряк суглобів, т = 77;ндинопатія (і&#= 1085;оді ускладнена = 88;озривом сухожилля), р&#= 1086;зрив м’язів, в= 086;вчакоподіб&= #1085;ий синдром, іму&#= 1085;ологічно= опосер&= #1077;дкована некротиk= 9;уюча міопатія.

З боку м= 077;таболізму та харчуван = 85;я: гі&#= 1087;ерглікемія, гіпоглікемo= 0;я, збільшення = 84;аси тіла, анорек= 089;ія.

Зміl= 5;и результатіk= 4; лабораторн&#= 1080;х аналізів: пі= 076;вищення рівня транс = 72;міназ, відхилення = 74;ід норми функц= 10;ональних проб печінк = 80;, підвищення = 88;івня лужної фосф = 72;тази у крові, підв&#= 1080;щення активності = 50;ФК. k= 1;к і при застос= 091;ванні інших інгіб= 10;торів ГМГ-КоА-р= 077;дуктази, у пацієнтів, &#= 1103;кі приймали ато&#= 1088;вастатин= , спосте= рігали підвищення = 72;ктивності трансамінаk= 9; плазми крові. Ці змі&#= 1085;и зазвичай бу = 83;и слабко вира = 78;еними, тимчасовимl= 0; та не потребув = 72;ли втручання а = 73;о лікування. К= 083;інічно значуще під = 74;ищення активності = 90;рансаміназ плазми кров= 10; (перевищенн= я ВМН більше н= 110;ж у 3 рази) спост= ерігали у 0,8% пацієнтів= ;, які приймали ато&#= 1088;вастатин= . Це підв= ;ищення мало доз = 86;залежний характер та = 073;уло оборотним у = 074;сіх пацієнтів. Пі= 076;вищення рівня КФК у п&#= 1083;азмі крові більш = 77; ніж у 3 рази від ВМН було виявлено у 2,5% пацієнтів групи аторва&#= 1089;татину, подібно до інших інгіб= 10;торів ГМГ-КоА-р= 077;дуктази у клінічних = 076;ослідження&= #1093;. Рівні, що перевищуваl= 3;и ВМН у 10 разів, l= 9;постерігал= 080;ся в 0,4% пацієнтів групи аторвастат= ;ину.

З боку н= 077;рвової системи: г = 86;ловний біль, запамо= 088;очення, парестезія, гіпестез= 10;я, дисгевзo= 0;я, амнезія, пер= 080;ферична нейропаm= 0;ія, кошмарні сн = 86;видіння, депресія, бе= 079;соння, міастенія гравіс.

З боку д = 80;хальної системи, орг= 072;нів грудної клі = 90;ки та середост= 10;ння: носова кровотеча, б&#= 1110;ль у горлі та го&#= 1088;тані, назофарl= 0;нгіт, інтерстl= 0;ціальна хвороба легень.

З боку судин: васкуліт.=

З боку ш= 082;іри та підшкірн = 86;ї клітковини: кр&#= 1086;пив’янка, ш= 082;ірні висипання, с= 074;ербіж, алопеція; ангіоневро&= #1090;ичний набряк, б= 091;льозний дерматит (у т&#= 1086;му числі му = 83;ьтиформна еритема), син&#= 1076;ром Стівенсk= 2;–Д = 78;онсона, токсичний е = 87;ідермальни&#= 1081; некроліk= 9;; ліхеноїk= 6;на реакція, спричинена лікарським засобом.=

З бо= ;ку органів зор = 91;: нечітк= 10;сть зору, поруше= 085;ня зору, затумане= ння зору, очна міастенія.

З бо= ;ку органів слу = 93;у та рівноваг = 80;: шу&#= 1084; у вухах, втрат= 072; слуху.

З боку с= 077;чостатевої системи: лейкоцитур= ія.

З &= #1073;оку репродуктиk= 4;ної системи та м= 086;лочних залоз: гінеко = 84;астія.

З боку с = 80;стеми крові та лім= 092;атичної системи: тромбоцито&= #1087;енія.

З боку і = 84;унної системи: ал&#= 1077;ргічні реакції; ана= 092;ілаксія (у тому числі &= #1072;нафілактич= ;ний шок).

Побічн&#= 1110; реакції, які виникли під час клінічн = 80;х досліджень: інфекція сечовивіднl= 6;го тракту, цукровий діабет, інсульт.

Надходили = 88;ідкісні постреєl= 9;траційні повідомленl= 5;я про когніти = 74;ні розлади (нап= 088;иклад, втрата пам’яті, безпам’ятнo= 0;сть, амнезія, пор= 091;шення пам’яті, спл= 091;таність свідомості), &#= 1087;ов’язані із застосув = 72;нням статиніk= 4;. Ці когнітив = 85;і розлади бул = 80; зареєстров&= #1072;ні при застосу = 74;анні всіх ста = 90;инів. Ці розлади з= 072;галом не належали = 076;о категорії с = 77;рйозних небажаних р = 77;акцій і були оборо= 090;ними після припи = 85;ення прийому = 89;татинів, з різним час= 086;м до початку п= 088;ояву симптому (ві= 076; 1 дня до кільк&= #1086;х років) та зни&#= 1082;нення симптому (ме= 076;іана тривалості = 89;тановила 3 тижні).

Пі= 076; час застосуванl= 5;я деяких с = 90;атинів були описан= 10; такі побічні реакції: роз= 083;ад статевої фу = 85;кції; виняткові в = 80;падки і= 085;терстиціал&= #1100;ної хвороб&= #1080; легенів, ос&= #1086;бливо під час довг= 086;строкового лікування.=

Діти.<= /span> Під час= контрольов = 72;ного дослідженнn= 3; у хлопців та у &#= 1076;івчат після почат = 82;у менструаціl= 1; з гетерозигоm= 0;ною сімейною гіперхолес&#= 1090;еринемією (віком від 10 до= ; 17 років) профі= 083;ь безпеки та п= 077;реносимост&= #1110; аторвасm= 0;атину у дозі від 10 мг= ; до 20 мг на добу я&= #1082; доповнення до дієти для зниження загального холестеринm= 1;, рівня холестеринm= 1; ЛПНЩ та рівн= 103; aпoліпопр= 086;теїну B був загалом &= #1087;одібним до профілю п= 083;ацебо.

Пові&#= 1076;омлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції. Про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і препарату слід повідомлятl= 0; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Терм= ;ін придатностo= 0;. 2 ро&= #1082;и.

Умови збері= гання. &= #1047;берігати у недоступн = 86;му для дітей мі= 089;ці при темпера = 90;урі не вище 30 °С.

Упак&#= 1086;вка. Таблет&= #1082;и, вкриті плів = 82;овою оболонкою, п= 086; 10 мг або по 20 мг: &= #1087;о 10 таблеток у б= лістері; по 3 або 6, або 9 б&#= 1083;істерів у коробці; або по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4, або 6 блістерів у коробці.=

Таблетки, вк= ;риті плівковою о = 73;олонкою, по 40 мг або по 80 &#= 1084;г: по 10 таблеток = у блістері; по 3 = або 9 блістерів у &= #1082;оробці.

Кате&#= 1075;орія відпуску. За реце&= #1087;том.

Виробн&#= 1080;к. Te = 74;а Фар&= #1084;а С.Л.У.

=

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місця прова = 76;ження його діяльн = 86;сті.

Полігоно<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'> Інд&= #1072;стріал Мальпікk= 2; c/C № 4, 50016, Сарагос = 72;, Іспанія.

Одночасно застосовув= 072;ні препарати та режим дозування	<= span style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Ат&= #1086;рвастатин
Доза (мk= 5;)	Співвідно = 96;ення AU= C^&	Співвідно = 96;ення C_max^&
^#Циклос= порин 5,2 мг/кг на доб= 091;, стабільна доза	10 мг 1 раз на добу впродовж 28 днів	8,69	10,66
^#Типран= авір 500 мг 2 рази на добу/ ритонавір 200 мг 2 рази на добу, 7 днів^<= /span>	10 мг, однора= 079;ова доза	9,36<= /span>	8,= 58
^#Глекап= ревір 400 мг 1 раз на добу/ піk= 3;рентасвір 120 мг 1 раз на добу, 7 днів⁼	10 мг 1 раз на добу впродовж 7 днів	8,28	22,00<= /span>
^#Телапр= евір 750 мг кожні 8 годин, 10 днів=	20 мг, одноразова до= за	7,88<= /span>	10,60<= /span>
^{#, ‡}Са&= #1082;вінавір 400 м= 075; 2 рази на добу/= ритонавір 400 мг 2 рази на добу, 15 днів	40 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів	3,93	4,31
^#Елб= 072;свір 50 мг 1 раз на добу/ гра&= #1079;опревір 200 мг 1 раз на добу, 13 днів⁼	10 мг, одноразова до= за	1,94	4,34<= /span>
^#Си = 84;епревір 150 мг 1 раз на добу, 10 днів	40 = мг, одноразова &#= 1076;оза	2,12	1,70<= o:p>
^#Кларит= роміцин 500 мг 2 рази на добу, 9 днів^{<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>}	80 мг 1 раз на добу впродовж 8 днів	4,54	5,38
^#Даруна= вір 300 мг 2 рази на добу/ &#= 1088;итонавір 100 мг 2 рази на добу, 9 днів^{<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>}	10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів	3,45	2,25
^#Ітрако= назол 200 мг 1 раз на добу, 4 дні	40 мг, одноразова до= за	3,32	1,20
Летерм= овір 480 мг 1 раз на добу, 10 днів	20 = мг, одноразова &#= 1076;оза	3,29	2,17
^#Фосамп= ренавір 700 мг 2 рази на добу/ &#= 1088;итонавір 100 мг 2 рази на добу, 14 днів⁼	10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів	2,53	2,84
^#Фосамп= ренавір 1400 мг 2 рази на добу, 14 днів⁼	10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів	2,30	4,04
^#Нелфін= авір 1250 мг 2 рази на добу, 14 днів⁼	10 мг 1 раз на добу впродовж 28 днів	1,74<= /span>	2,22
^#Грейпф= рутовий сік, 240 мл 1 раз на добу*<= /span>	40 мг = 1 раз на добу<= /span>	1,37	1,16
Ди&= #1083;тіазем 240 м= 075; 1 раз на добу, 28 днів	40 мг = 1 раз на добу<= /span>	1,51	1,00<= /span>
Еритро= міцин 500 мг 4 рази на добу, 7 днів	10 мг 1&nb= sp;раз на добу<= /span>	1,33	1,38
Амлодипін 10 м = 75;, однора= зова до= за	80 мk= 5; 1 раз на добу	1,18<= /span>	0,91<= /span>
Ци&= #1084;етидин 300 м= 075; 4 рази на добу,= 2 тижні<= /span>	10 мг 1 раз на добу впродовж 2 тижнів= ;	1,00	0,89
Ко&= #1083;естипол 10 г 2 рази на добу,= 24 тижні	40 мг 1 раз на добу впродовж 8 тижнів<= /span>	Не застосовує= 090;ься	0,74**<= /span>
Маалок= с TC^®<= /sup> 30 м = 83; 4 рази на добу,= 17 днів	10 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів	0,66	0,67
Еф&= #1072;віренз 600 м= 075; 1 раз на добу, 14 днів	10 мг впродовж 3 днів	0,59	1,01
^#Рифамп= ін 600 мг 1 раз на добу, 7 днів (при одночас&= #1085;ому заст&= #1086;суванні)^†	40 мг = 1 раз на добу	1,12	2,90
^#Рифамп= ін 600 мг 1 раз на добу, 5 днів (окремими до&= #1079;ами)^†	40 мг = 1 раз на добу<= /span>	0,20	0,60
^#Гемфіб= розил 600 мг 2 рази на добу, 7 днів <= /span>	40 мг = 1 раз на добу<= /span>	1,35<= /span>	1,00=
^#Фенофі= брат 160 мг 1 раз на добу, 7 днів	40 мг = 1 раз на добу<= /span>	1,03<= /span>	1,02<= /span>
^#Боцепр= евір 800 мг 3 рази на добу, 7 днів^{<= span style=3D'mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-far= east-language: EN-US'>}	40 мг = 1 раз на добу	2,32	2,66

Ат&= #1086;рвастатин	Одночасно застосовув= 072;ний лікарський засіб та режим дозування
Препар= ат/доза (мг) Сп&= #1110;ввідношенн= ;я AUC	Сп&= #1110;ввідношенн= ;я C_max=
80 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів	Феназо= н 600 м= 075; одноразово	1,03	0,89<= /span>
80 мг 1 раз на добу впродовж 10 днів	^#Дигокс= ин 0,25 мг 1 раз на добу, 20 днів	1,15	1,20
40 мг 1 раз на добу впродовж 22 днів	Перора= льні контрацепт= 080;ви 1 раз на добу, 2 місяці – но= ;ретистерон 1 мг – ет= ;инілестрад= 10;ол 35 мкг	1,28= 1,19	1,23 1,30
10 мг 1 раз на добу	Типран= авір 500 м= 075; 2 рази на добу/ ритонавір 200 мг 2 рази на добу, 7 днів<= span style=3D'mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso-ansi-language:UK;mso-far= east-language: EN-US'>	1,08	0,96
10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів	Фосамп= ренавір 1400 м&#= 1075; 2 рази на добу= ;, 14 днів<= /span>	0,73	0,82
10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів	Фосамп= ренавір 700 м= 075; 2 рази на добу/ ритонавір 100 мг 2 рази на добу= ;, 14 днів<= /span>	0,99	0,94