ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| лікарського засобу

ТІАМІНУ ХЛОРИД-ЗДОР= ОВ’Я

(THIAMINЕ CHLORIDE-ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: thiamine;

1 мл| розчину містить|утримує| тіаміну гідрохлориду 50 мг;

допоміжні речовин= и: унітіол|, вода для ін’єкцій.

=

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.<= o:p>

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від жовтува= того до зеленувато-жовтуватого кольору зі слабким характерним запахом.=

Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Прості препарати вітаміну В₁. Тіамін (вітамін В₁).

Код АТХ А11D A01.

Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка. Тіаміну х= лорид-Здоров’я – синтети= чний препарат водорозчинного вітаміну В₁. В організмі людини у резуль= таті|унаслідок,внаслідок| процесів <= span class=3DSpellE>фосфорилювання перетворюється на кокарбоксилазу, яка єферментативних= | реакцій.

Препарат відновлює дефіцит вітаміну В₁, якийвідіграє важливу роль в обміні речо= вин і нервово-рефлекторній регуляції, чинить вплив на проведення нервового збудження у синапсах, виявляє гангліоблокуючий і курареподібний ефект.

Фармакокінетика= |. Після внутрішньом’<= /span>язового введення препара= т швидко абсорбується. Фосфорилювання відбувається|походить| в печінці. Накопичуєт= ься в печінці, серці, мозку, нирках|бру= ньках|, селезінці. Елімінується| нирками|бруньками| і кишечником, приблизно 8—10 % – у незміненому вигляді.

Клінічні характеристики.

Показання. Гіпо- і авітаміноз вітаміну В₁ (у т. ч. у|в,біля| пацієнтів, які знаходяться|перебувають| на зондовому харчуванні|харчуванні|, на гемодіалізі, страждають синдромом мальабсорбції= ). У складі комплексної терапії: неврити, поліневрити, радикуліт, невралгія, периферичний парез і параліч, не= йропатії (діабетичні, алкогольні), енцефалопатії (у т. ч= . енцефалопатія Верніке—Кор= сакова), неврастенії, хронічні ураження печінки, міокардіодистр= офія, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишк= и, атонія кишечнику, ендартеріїт|, дерматози (екзема, атопіч= ний дерматит, піодермія, псоріаз, червоний плескатий лишай) з|із| нейрот= рофічними| змінами і порушеннями обміну речовин.

= Протипоказання. Підвищена чутлив= ість до компонентів препарату, алергічні захворювання, ідіосинкразія, передклімактеричний і клімактеричний періоди у жінок.=

Взаємодія з іншими лікарськ= ими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:

з деполяризуючими міорелаксантами<= /span> (суксаметонію хлорид), похідними холіну – послаб= лення їх терапевтичної дії;

з тіосемікарбазоном, 5-фторурацилом – інгібування активності тіаміну;

з кофеїном, препаратами, що містять сірку та <= span class=3DSpellE>естрогени – збільшення потреби організму в тіаміні;

з протисудомними препаратами (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), дигоксином= , індометацином, антацидними препаратами – розвит= ок дефіциту тіаміну;

з ціанокобаламіном, піридоксином – утруднення перетворення тіаміну на фосфорильовану біологічно активну форму та посилення його алергізувал= ьної дії. Не рекомендується одночасне парентеральне введення тіаміну з піридоксином (вітаміну В₆ ) або ціанокобаламіном (вітаміном В₁₂);

з етанолом – сповільнення швидкості всмоктування тіаміну;

з адреноміметиками= , симпатоміметиками – послаблення їх терапевтичної дії.
Тіамін нестабільний у лужном= у і нейтральному розчинах — призначення з карбонатами, цитратами, барбітуратами, з Cu²⁺, йодидом, залізо-амоній цитратом, таніновою кислотою не рекомендовано.

Особливості застосування|вживання|. Після проведення = інʼєкції необхідний контроль протягом 30 хвилин = через можливість виникнення тяжких алергічних реакцій.

Інʼєкції тіаміну бажано робити не раніше ніж через 12 годин після інʼєкції піридоксину.

При вну= трішньомʼязовому введенні препарат слід вводити глибоко у мʼяз.

Внутрішньомʼязові інʼєкції болючі через низький рН розчину.

Добова потреба у вітаміні В<= sub>1: для дорослих чоловіків – 1,2—2,1 мг, для осіб літнього віку – 1,2—1,4 мг, д= ля жінок – 1,1—1,5 мг з додаванням 0,4 мг вагітним та 0,6 мг – жінкам у період годування груддю, для дітей, залежно від віку, – 0,3—0,5 мг.

Не можна застосовувати препа= рат як заміну збалансованої дієти — тільки у комплексі з дієтотерапією.
Інʼєкційну форму препарату необхідно застосовувати при лікуванні хворих з порушеннями всмоктування у кишечнику або з резекцією шлунка= , при неможливості прийому тіаміну у таблетованій фор= мі (нудота, блювання, до- і післяопераційний період), а також при тяжких формах захворювання або на початку лікування для більш швидкого досягнення терапевтичного ефекту.

Розпочинати парентеральне введення рекомендується з малих доз (не більше 0,5 мл дорослим), і лише за умови доброї переносимості вводити вищі дози.

З обережністю призначати при підвищеній збудливості нервової системи, гіперацидних<= /span> формах виразкової хвороби дванадцятипалої кишки.

При енц= ефалопатії Верніке перед введенням глюкози необхідно прийн= яти тіамін.

Якщо виявляється алергія до вітаміну В₁, хворому слід відмінити рис, гречку, мʼясо, хліб (сорти, випечені з борошна грубого помелу).

У хворих на алкоголізм можли= ве посилення симптомів побічної дії препарату.

Тіамін може послаблювати дію= деполяризувальних міорелаксантів= , адренолітичних і симпатомі= метичних засобів.

Препарат (при застосува= нні високих доз) може викривляти результати при визначенні теофіліну у сироватці крові спектрофотометричним методом та уробіліногену за допомогою реагента Ерлі= ха.

Застосування у пе= ріод вагітності або годування груддю. Застосування|вживання| у період вагітності або годування груддю можливе під наглядом лікаря за показаннями у рекомендованих дозах.

Здатність впливат= и на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час лікування= слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і роботі зі складними механізмами у зв’язку з можливістю розвитку побічних реакцій з бо= ку нервової системи.

=

= Спосіб застосуван= ня|вживання| та дози. Застосовують внутрішньом’<= /span>язово (глибоко у м’яз).=

Дорослим застосовують по = 25—50 мг (0,5—1 мл препарату) 1 раз на добу, щоденно. Введення|вступ| розпочинають з малих доз [не більше 25 мг (0,5 мл)], більш високі дози [50 = мг (1 мл)] вводять

Пр= и енцефалопатії Верніке—Кор= сакова застосовують по = 50—100 мг (1—2 мл) 2 рази на добу до клінічного поліпшення. Слід враховувати ймовірність розвитку алергічної реакції на введення вітаміну В₁.=

Дітям віком від 8= років застосовують по = 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз на добу, щоденно. К= урс лікування – 10—30 ін’єкцій.

= Діти.<= /b> Дітям зазвичай застосовують 2,5 % розчин тіаміну гідрохлорид= у. Можливе введення препарату у даному дозуванні (5 % розчину) дітям віком від= 8 років.

<= o:p>

= Передозування. Симптоми: можливе посилення симптомів побічної дії препара= ту. Не виключено розвиток гіперкоагуляції, порушення пуринового обміну.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

|лікаркою|, ,=

Побічні реакції. З боку серцево-судинної си= стеми: тахікардія, відч= уття серцебиття, колапс.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, занепокоєння, парестезії.

З боку органів зору: ураження зорового= нерва.

З боку дихальної системи: утру= днене дихання, задишка.

З боку травного тракту: утруднене ковтанн= я, нудота, кишкові геморагії.

З боку імунної системи: висипання, свербіж (у т. ч. у місці ін’єкції), дерма= тит, гіперемія, кропив’янка, ангіоневротичний набряк= , бронхоспастичний синдром із судомами, анафілактичний = шок.

З боку гепатобіліарної системи:<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'> порушення активності ферментів печінки.=

Загальні порушення: підвищене потовид= ілення, озноб, тремор, загальна слабкість, набряки, гарячка.

Інші: явище синаптоплегії – здатність тіаміну утворювати комплекси з різними медіаторами може супроводжуватися зниженням артеріального тиску, виникненням серцевих аритмій, порушенням скорочення скелетних (у т. ч. дихальних) м’язів, пригніченням центральної нервової системи; тіамін сприяє виробленню резистентності стафілококу до антибіотикі= в.

Термін придатності. = 3 роки.

=

Умови зберігання.= Зберігати в оригі= нальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

= Несумісність. Не слід змішуват= и з|із| розчинами, що містять|утримують| сульфіти, з|із| нікотиновою кислотою – відбувається|походить| руйнування тіаміну; з|із| = бензилпеніциліном або стрептоміцином – відбувається|походить| руйнування антибіотик= ів; з карбонатами, цитратами, барбітуратами, з Cu²⁺, йодидами, танінов= ою кислотою – тіамін нестабільний у лужному і нейтральному розчинах.

Упаковка.<= /b> По 1 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5×2, № 10 у блістері у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

=

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

=