</tit= le>  <link rel=3DthemeData href=3D"UA11780103_B9B8.files/themedata.thmx"> <link rel=3DcolorSchemeMapping href=3D"UA11780103_B9B8.files/colorschememap= ping.xml">  <style>  </style>  </head> <body lang=3DRU style=3D'tab-interval:35.4pt'> <div class=3DWordSection1> <h4 style=3D'margin-left:0cm;text-indent:0cm;mso-list:l0 level4 lfo1;mso-hy= phenate: none;tab-stops:0cm'>ІНСТРУКЦІЯ<o:p></o:p></h4> <h2 align=3Dcenter style=3D'margin-left:0cm;text-align:center;text-indent:0= cm; line-height:150%;page-break-after:auto;mso-list:l0 level2 lfo1;mso-hyphenat= e: none;tab-stops:0cm'>для медичного застосування<sp= an style=3D'display:none;mso-hide:all'>|вживанню| лікарського засобу</s= pan>= <o:p></o:p></h2> НЕЙРИСПІН-ЗДОРОВ’Я<o:p></o:p>= (NEIRISPIN-ZDOROVYE)<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Склад:<o:p></o:p> діюча речовина: risperidone; <o:p></o:p> 1 таблетка містить рисперидону 1 мг або 2 мг, або 4 мг;<o:p></o:p></= i> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, повідон, поліетиленгліколь 4000, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, кремнію діокс= ид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза; кандурин (срібний блиск), що містить алюмосилікат калію, титану діоксид (E 171); барвник: = для таблеток 2 мг – жовтий захід FCF (Е 110); для таблеток 4 мг – «Сепісперс сухий жовтий R», що містить метилгідроксипропілцелюлозу, мікрокристалічну целюлозу, рибофлавін (Е 101), і «Сепісперс сухий блакитний= І», що містить метилгідроксипропілцелюлозу, мікрокристалічну целюлозу, індигока= рмін (Е 132).<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.<o:p></o:p></s= pan> Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою <= /span>оболонкою: таблетки по 1 мг – білого кольору з перламутровим відтінком; таблетки по 2 мг – жовтувато-оранжевого кольору з перламутровим відтінком; таблетки по 4 мг= – світло-зеленого кольору з перламутровим відтінком.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Фармакотерапевтична група. Антипсихотичні засоби. Код ATХ N05A Х08.<= /p> <o:p> </o:p> Фармакологічні властивості.<o:p></o:p> Фармакодинаміка.</sp= an> </span= >Рисперидон – це селективний моноамінергічний антагоніст з унікальними властивостями. Він виявляє високу афінність щодо серотонінергічних 5-НТ2 і дофамінергічних D2-рецептор= ів. Рисперидон зв’язується також з <a name=3D"_Hlk19269815">α1</a>= -адренергічними рецепторами та з меншою афінністю = – з Н1-гістамінергічними та α2-адренергічними рецепторами. Рисперидон не виявляє афінності відносно холінергічних рецепто= рів. Хоча рисперидон є потужним D2-антагоністом, що пов’язують з його ефективністю щодо продуктивної симптоматики шизофренії, він не спричиняє значного пригнічення моторної активності та меншою мірою індукує каталепсію= порівняно з класичними нейролептиками. Збалансований центральний антагонізм відносно серотоніну та дофаміну зменшує схильність до екстрапірамідних побічних ефек= тів і розширює терапевтичний вплив препарату з охопленням негативних та афектив= них симптомів шизофренії.<o:p></o:p> Фармакокінетика. Рисперидон метаболізується до 9-гідроксирисперидон= у, який чинить подібну до рисперидону фармакологічну дію.<o:p></o:p> Всмоктування. Після перо= рального прийому рисперидон повністю абсорбується та досягає пікових концентрацій у плазмі в межах 1–2 годин, у пацієнтів літнього віку – у межах 2–3 годи= н. Абсолютна біодоступність після перорального застосування рисперидону станов= ить 70 % (CV =3D 25 %). Відносна біодоступність після перорального застосування рисперидону у таблетках становить 94 % (CV =3D 10 %) у порівнянні із застосуванням у формі розчину. Їжа не впливає на абсорбцію препарату, тому рисперидон можна призначати незалежно від прийому їжі. Абсолютна біодоступн= ість становить 66 % у швидких метаболізаторів та 82 % <a name=3D"_Hlk19267655"><span lang=3DUK style=3D'fo= nt-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times= New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbo= l-font-family: Symbol'>= -</a> у повільних. </span= ><o:p></o:p> Розподіл. Рисперидон швидко розподіляється в організмі. О= б’єм розподілу становить 1<span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-han= si-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-typ= e: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-2 л/кг. У = плазмі рисперидон зв’язується з альбуміном і кислим α1-глікопротеї= ном. Рисперидон на 90 % зв’язується з білками плазми, 9-гідроксирисперидон – на = 77 %. Рівноважна концентрація рисперидону в організмі у більшості пацієнтів досягається протягом 1 дня. Рівноважна концентрація 9-гідроксирисперидону досягається протягом 4<span lang=3D= UK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-han= si-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-typ= e: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-5 діб.</sp= an><o:p></o:p> Біотрансформація та виведення.</= span> <= span class=3DFontStyle16>Рисперидон метаболізується цитохромом CYP2D6 до 9‑гідроксириспери= дону, який чинить аналогічну рисперидону фармакологічну дію. Рисперидон і 9-гідроксирисперидон утворюють активну антипсихотичну фракцію. Цитохром CYP= 2D6 піддається генетичному поліморфізму. У швидких метаболізаторів CYP2D6 рисперидон швидко перетворюється на 9-гідроксирисперидон, тоді як у повільн= их метаболізаторів рисперидон перетворюється набагато повільніше. Хоча у швидк= их метаболізаторів концентрації рисперидону та 9-гідроксирисперидону нижчі, ні= ж у повільних метаболізаторів, фармакокінетика рисперидону та 9-гідроксириспери= дону у комбінації (тобто активної антипсихотичної фракції) після разової та багаторазових доз у швидких та повільних метаболізаторів цитохрому CYP2D6 подібна.<o:p></o:p></spa= n> Іншим шлях= ом метаболізму рисперидону є N-дезалкілування. Дослідження in vitro<= /span> на мікросомах печінки людини показали, що рисперидон у клінічно значущ= их концентраціях не пригнічує значно метаболізм лікарських засобів, які метаболізуються ізоферментами цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 та CYP3A5. Через тиждень після застосув= ання препарату 70 % дози виводиться з сечею, 14 % – з калом. Концентрація рисперидону і 9-гідроксирисперидону у сечі дорівнює 35<span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-f= ont-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symb= ol'>-</span= >45 % прийнятої дози. Іншу частину становлять неактивні метаболіти. Після перорального прийому у хворих на психози період напіввиведення станов= ить приблизно 3 години. Період напіввиведення 9-гідроксирисперидону та активної антипсихотичної фракції досягає 24 годин, а у пацієнтів літнього віку = – 34 годин.<o:p></o:p> Лінійність. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Концентрац= ії рисперидону в плазмі пропорційні дозі препарату (в межах терапевтичних доз)= .<o:p></o:p></= p> <a name=3D"_Hlk526789479"= >Пацієнти літнього ві= ку та пацієнти з порушеннями функції нирок, печінки.</a><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789479'> У ході фармакокінет= ичного дослідження одноразового прийому препарату пацієнтами літнього віку було продемонстровано, що у таких пацієнтів на 43 % вищий рівень концентрації активної антипсихотичної фракції, на 38 % довший період напіввиведення та н= а 30 % знижений кліренс активної антипсихотичної фракції. <o:p></o:p> У дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок значення кліренсу актив= ної фракції становило ~ 48 % від такого у дорослих без порушень функц= ії нирок. У дорослих пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок значення кліренсу становило ~ 31 % від такого у дорослих без порушень функ= ції нирок. Період напіввиведення активної фракції становив 16,7 год у моло= дих дорослих пацієнтів, 24,9 год у дорослих із помірним порушенням функції нирок (або довшим у ~ 1,5 разу за такий у молодих дорослих пацієнтів) та 28,8 год у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (або довшим у ~ 1,7= разу за такий у молодих дорослих пацієнтів). У пацієнтів з печінковою недостатні= стю спостерігалися нормальні рівні концентрації рисперидону в плазмі, але серед= нє значення вільної фракції рисперидону у плазмі було збільшене на 37,1 %.<o:p= ></o:p> Після перорального застосування значення кліренсу та періоду напіввивед= ення рисперидону та активної антипсихотичної фракції у пацієнтів із помірним та тяжким порушенням функції печінки суттєво не відрізнялися від таких у молод= их здорових добровольців.<o:p></o:p> Діти. Фармакокінетика рисперидону, 9-гідроксирисперид= ону та активної антипсихотичної фракції у дітей подібна до такої у дорослих.<o:p></o:p></= p> Стать, расова приналежність та куріння. Популяційний фармакокінетичний аналіз не виявив видимого впливу статі, віку чи звички курити на фармакокінетику рисперидону чи активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p></span= > <o:p> </o:p> Клінічні характеристики.<o:p></o:p></= span> Показання.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-fa= mily: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>- = <![endif]>Лікування шизофренії;<o:p></o:p> <![if !supportLists]>-&nb= sp; <![endif]>лікування маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня при біполярних розладах;<o:p></o:p><= /span> <a name=3D"_Hlk73531700"><![if !supportLis= ts]>-&nb= sp; <![endif]>короткочасне лікуванн= я (до 6 тижнів) </a><a name=3D"_Hlk73526979">вираженої агресії </a>у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу від помірного до тяжкого ступеня </s= pan>при існуванні загрози заподіяння ш= коди собі чи іншим та при відсутності відповіді на нефармакологічні методи лікув= ання (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»);= <a name=3D"_Hlk73532715"><o:p></o:p></a> = <![if !supportLists]>-&nb= sp; <![endif]>симптоматичне коротко= строкове лікування (до 6 тижнів) вираженої агресії при розладах поведінки </s= pan>у дітей від 5 р= оків та підлітків з розумовим розвитком нижче середнього або розумовою відсталістю<s= pan lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Courier New";mso-ansi-language:= UK; mso-fareast-language:UK'>, діагностованою за критеріями DSM-IV, у яких тяжкість агресивної або іншої деструктивної поведінки вимагає фармакологічного лікування. Фармакологічне лікування повинно бути невід’ємною частиною комплексної програми лікування,= що включає психологічну підтримку та виховні заходи. Рекомендується щоб </span= >препарат</= span> призначався фахівцем у галузі дит= ячої неврології, дитячої та підліткової психіатрії або лікарем, який має досвід лікування поведінкових порушень у дітей та підлітків.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Протипоказання. Гіперчутливість до активного компонента або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Деменція та симптоми хвороби Паркінсона (ригідність, брадикінезія та паркінсонічні порушення постави). Деменція та підозра на деменцію з тільцями Леві (окрім симптомів деменції, щонайменше два з таких симптомів: паркінсонізм, візуальні галюцинації, хиткість ходи).<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Вза= ємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<o:p></o:p> = Фармакодинамічні взаємодії.<o:p></o:p> = Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT. </s= pan>Як і з іншими антипсихотиками, слід дотримуватися обережності при призначенні рисперидону= з лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT, наприклад з антиаритмічни= ми препаратами (хінідином, дизопірамідом, прокаїнамідом, пропафеноном, аміодароном, соталолом), трициклічними антидепресантами (амітриптиліном), тетрациклічними антидепресантами (мапролітином), деякими антигістамінними препаратами, іншими антипсихотиками, деякими протималярійними (хініном, мефлохіном) та з препаратами, які спричиняють електролітний дисбаланс (гіпокаліємію, гіпомагніємію), брадикардію, чи засобами, які пригнічують печінковий метаболізм рисперидону. Даний перелік є орієнтовним та неповним.= <o:p></o:p> Засоби центральної дії та алкоголь.</i= > Рисперидон= слід з обережністю застосовувати у комбінації з іншими субстанціями центральної ді= ї, у тому числі з алкоголем, опіатами, антигістамінними засобами та бензодіазепінами, через підвищений ризик седації.<o:p></o:p></= i> Леводопа та агоністи допаміну. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Рисперидон= може виявляти антагоністичні ефекти до = леводопи т= а інших антагоністів допаміну. Якщо така комбінація вважається необхідною, особливо у термінальній стадії хворо= би Паркінсона, потрібно призначати найменші ефективні дози кожного з препаратів.= <o:p></o:p> Лікарські засоби з гіпотензивним ефектом. </s= pan>У постмаркетинговий період спостерігалися випадки клінічно значущої гіпотензії при одночасному застосуванні рисперидо= ну та антигіпертензивних лікарських засобів. <o:p></o:p> Психостимулятори. Застосування рисперидону у комбінації із психостимуляторами (наприклад метилфенідатом) може спричинити появу екстрапірамідних симптомів після коригування дози одного або обох препаратів (див. розділ «Особливості застосування»).<o:p></o:p> Паліперидон. Одночасне застосування перорального рисперидону з паліперидоном не рекомендується, оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону і їх комбінація може призвести до додаткового впливу активної антипсихотичної фракції.<o:p></= o:p> = Фармакокінетичні взаємодії. Їжа не впливає на абсорбцію препарату.<o:p></o:p> = Рисперидон головним ч= ином метаболізується за участю CYP2D6 і меншою мірою – CYP3А4. Рисперидон та його активний метаболіт 9-гідроксирисперидон є субстратами Р-глікопротеїну (P-гп= ). Речовини, які модифікують активність CYP2D6 або потужні інгібітори чи індук= тори активності CYP3А4 та/або P-гп, можуть впливати на фармакокінетику активної антипсихотичної фракції рисперидону.<o:p></o:p> <i= >По= тужні інгібітори CYP2D6. При одночасному застосуванні рисперидону з поту= жним інгібітором CYP2D6 може підвищуватися концентрація рисперидону в плазмі кро= ві, але менше, ніж концентрація активної антипсихотичної фракції. Вищі дози потужного інгібітора CYP2D6 можуть підвищувати концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону (наприклад пароксетину, див. нижче). Очікується, що інші інгібітори CYP2D6, такі як хінідин, можуть впливати на концентрацію рисперидону в плазмі крові подібним чином. На початку одночасн= ого застосування, а також у разі відміни застосування пароксетину, хінідину або іншого сильного інгібітора CYP2D6, особливо у великих дозах, лікар має переглянути дозу рисперидону.<o:p></o:p> <i= >Ін= гібітори CYP3А4 та P-гп. Одночасне застосування рисперидону з потужними інгібіторами CYP3А4 та/або Р-гп може суттєво підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі крові. На початку одночасного застосування, а також у разі відміни ітраконазолу або інших потужних інгібіторів CYP3А4 та/або Р-глікопротеїну лікар має переглянути дозу риспер= идону.<o:p></o:p> <i= >Ін= дуктори CYP3А4 та P-гп. Одночасне застосування рисперидону з потужними індукторами CYP3А4 та/або Р-гп може знизити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі крові. На початку терапії, а т= акож у разі відміни карбамазепіну чи інших сильних індукторів CYP3А4/Р-гп, лікар= має переглянути дозу рисперидону. Ефект застосування індукторів CYP3А4 залежить= від часу, максимальний вплив може бути досягнутий щонайменше через 2 тижні після початку лікування. Відповідно, після припинення застосування індукція CYP3А4 може тривати щонайменше 2 тижні.<o:p></o:p> <i= >Лі= карські засоби з високим ступенем зв’язування з білками. При застосуванні рисперидону разом з іншими лікарськими засобами, які значною мірою зв’язуют= ься з білками плазми, клінічно вираженого витіснення будь-якого препарату з білкової фракції не спостерігалося. При одночасному застосуванні з таким лікарським засобом слід ознайомитися з його інструкцією для медичного застосування щодо шляхів метаболізму та необхідності коригування дози.<o= :p></o:p> <u= >Ді= ти. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-= ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Дослідження взаємодії проводилися лише за участю дорослих пацієнтів. Невідомо, чи можуть отримані результати бути застосован= і до дітей.<o:p></o:p> = <a name=3D"_Hlk94688593">Одночасне застосування психостимуляторів (наприклад метилфенідату) з рисперидоном у д= ітей не впливало на фармакокінетику та ефективність рисперидону.<o:p></o:p></spa= n></a> Вплив інших лікарських зас= обів на фармакокінетику рисперидону.<o:p></o:p> Антибактеріальні лікарські засоби<o:p></o:p></= i> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· <![endif]>Ери= троміцин, помірний інгібітор CYP3А4= та інгібітор Р-гп, не змінює фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· <![endif]>Рифампіцин, потужний індуктор CYP3А4 та індуктор Р-гп, знижує концентрацію активної антипсихотичної фракції в плазмі крові.<o:p></o:p> Інгібітори холінестерази<o:p></o:p> <![if !supportLists]><sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· <![endif]>Дон= епезил та галантамін, субстрати CYP2D6 та CYP3А4, не демонструють клінічно значущого впливу на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p>= <sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>Протиепілептичні лікарські засоби<o:p></o:p> <![if !supportLists]><sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· <![endif]>Карбамазепін, потужний індуктор CYP3А4 та індуктор Р-гп, продемонстрував вплив на зниження концентрації активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі крові. Аналогічний ефект може спостерігатися при застосуванні фенітоїну та фенобарбіталу, які також є індукторами печінкових ферментів CYP3А4 та Р-гп.<o:p></o:p>= <![if !supportLists]><sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· <![endif]>Топірамат помірно знижує біодоступність рисперидону т= а не впливає на біодоступність активної антипсихотичної фракції. Малоймовірно, щ= о ця взаємодія може спричинити клі= нічно значимий ефект.<o:p></o:p> Протигрибкові лікарські засоби<o:p></o:p><= /p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Ітраконазол, потужний інгібітор CYP3А4 та інгібітор <= /span>Р-гп, у дозі 200 мг на добу підвищує концентрацію активної антипсихотичної фракції в плазмі крові приблизно на 70 % при одночасному застосуванні з рисперидоном у дозах від 2 до 8 мг на добу.<o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]>· = <![endif]>Кетоконазол, потужний інгібітор CYP3А4 та інгібітор <= /span>Р-гп, у дозі 200 мг на добу підвищує концентрацію риспери= дону та знижує концентрацію 9-гідроксирисперидону в плазмі крові.<o:p></o:p></sp= an> Антипсихотичні лікарські засоби<o:p></o:p>= <![if !supportLists]>· = <![endif]>Фенотіазини мож= уть підвищувати концентрацію рисперидону в плазмі крові, але не активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p> Противірусні лікарські засоби<o:p></o:p></= p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Інгібітори протеази: дані досліджень відсутні; оскіль= ки ритонавір є потужним інгібітором CYP3А4 та слабким інгібітором CYP2D6, ритонавір та інгібітори протеази, підсилені ритонавіром, можуть підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону.<o:p></o:p></span= > β-блокатори<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Деякі β-блокатори можуть підвищити концентрацію рисперидону, проте не впливають на концентрацію активної антипсихотичної фракції в плазмі крові.<o:p></o:p> Блокатори кальцієвих каналів<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Верапаміл, помірний інгібітор CYP3А4 та інгібітор </s= pan>Р-гп, підвищує концентрацію рисперидону та активної антипсихотичної фракції в плазмі крові.<o:p></o:p> Лікарські засоби для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Антагоністи Н2-рецепторів: циметидин та ранітидин, слабкі інгібітори CYP2D6 і CYP3А4, підвищують біодоступність рисперидону та мінімально впливають на біодоступність активної антипсихотич= ної фракції.<o:p></o:p> СІЗЗС та трициклічні антидепресанти<o:p></o:p>= <![if !supportLists]>· = <![endif]>Флуоксетин, потужний інгібітор CYP2D6, підвищує концентрацію рисперидону в плазмі крові, = але менше, ніж концентрацію активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]>· = <![endif]>Пароксетин, потужний інгібітор CYP2D6, підвищує концентрацію рисперидону в плазмі крові, але (у дозі до 20 мг на добу) </sp= an>менше, ніж концентрацію активної антипсихотичної фракції. Проте вищі дози пароксетину можуть підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Трициклічні антидепресанти можуть підвищувати концентрацію рисперидону в плаз= мі крові, але не активної антипсихотичної фракції. Амітриптилін не впливає на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p>= <![if !supportLists]>· = <![endif]>Сертралін, слабкий інгібітор CYP2D6, та флувоксамін, слабкий інгібітор CYP3А4, у дозах до 100 мг на добу не спричиняють клінічно важливих змін концентрації активної антипсихотичної фракції рисперидону. Однак дози сертраліну або флувоксаміну, що перевищують 100 мг = на добу, можуть підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону.<o:p></o:p> Вплив рисперидону на фармакокінетику інших лікарських засобів.<o:p></o:p> Протиепілептичні лікарські засоби<o:p></o:p></= i> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Рисперидон не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику вальпроату або топірамату.<o:p></o:p> Антипсихотичні лікарські засоби<o:p></o:p>= <![if !supportLists]>· = <![endif]>Арипіпразол, субстрат CYP2D6 та CYP3А4: пероральні або ін’єкційні лікарські форми рисперидону не впливають на фармакокінетику арипіпразолу та його активного метаболіту дегідроарипіпразолу.<o:p></o:p></= span> Глікозиди наперстянки<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Рисперидон не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику дигоксину.<o:p></o:p> Літій<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Рисперидон не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику літію.<o:p></o:p> Одночасне застосування рисперидону з фуросемідом. Див. розділ «Особливості застосування» щодо підвищен= ня летальності у пацієнтів літнього віку з деменцією при одночасному застосува= нні з фуросемідом.<o:p></o:p></sp= an> <o:p> </o:p> Особливості застосування.= <o:p></o:p> Пацієнти літнього віку з деменцією.<o:p></o:p> Підвищений рівень смертності. С= еред пацієнтів літнього віку з деменцією, які лікувались атиповими антипсихотичн= ими препаратами, спостерігався підвищений рівень смертності порівняно з таким у пацієнтів групи плацебо в метааналізі 17 контрольованих досліджень атипових антипсихотичних препаратів, включаючи рисперидон. У плацебоконтрольованому дослідженні із застосуванням рисперидону хворим цієї категорії частота летальних випадків становила 4 % порівняно з 3,1 % у групі плацебо. Діагностичне відношення шансів (95 % довірчий інтервал) становило 1,21 (0,7; 2,1). Середній вік пацієнтів, які померли, був 86 років (діапазо= н – 67-100 років). <s><o:p></o:p></s></= i> Дані, одержані під час двох великих обсерваційних досліджень, свідчать про те, що у людей літнього віку= з деменцією, які лікувалися звичайними (типовими) антипсихотичними препаратам= и, ризик смертності був дещо вищий порівняно з пацієнтами, які не отримували антипсихотичних препаратів. На підставі наявних даних досліджень точний рів= ень цього ризику не можна вказати, а причина підвищення ризику невідома.<o:p></= o:p> Одночасне застосування з фуросемідом. У ході плацебоконтрольованого дослідження у пацієнтів літнього віку з деменцією підвищений рівень смертно= сті спостерігався при одночасному застосовуванні рисперидону з фуросемідом (7,3= %; середній вік – 89 років, діапазон – 75<a name=3D"_Hlk19268942">–</a>97 = ;років) порівняно з таким у пацієнтів, які лікувалися тільки рисперидоном (3,1 = ;%; середній вік – 84 роки, діапазон – 70–96 років) або тільки фуросемідом (4,1 %= ; середній вік – 80 років, діапазон – 67–90 років). Підвищення рівня смертності серед пацієнтів, які лікувалися одночасно рисперидоном та фуросемідом, спостерігалося у ході двох клінічних досліджень з чотирьох. У пацієнтів, які одночасно застосовували рисперидон з іншими діуретиками, підвищеного рівня смертності зафіксовано не було. </spa= n><o:p></o:p> Патофізіологічних механізмів для пояснення ц= ього факту не встановлено. Причина смерті також не була єдиною. Однак слід дотримуватися особливої обережності, призначаючи препарат у таких випадках,= а також потрібно провести оцінку ризиків та користі цієї комбінації або комбінації з іншими потенційними діуретиками, перш ніж призначати препарат. Серед пацієнтів, які разом з рисперидоном приймали інші діуретики, не спост= ерігалося підвищення рівня смертності. Незалежно від лікування дегідратація була зага= льним фактором ризику летальності і її слід ретельно контролювати у пацієнтів з деменцією.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789511">Цереброваскулярні побічні реакції. </a>У ході плацебоконтрольован= их клінічних досліджень у пацієнтів з деменцією, яких лікували рисперидоном, спостерігався вищий рівень (приблизно в 3 рази) виникнення цереброваскулярних побічних ефектів (інсульти та транзиторні ішемічні атаки= ) з летальним наслідком порівняно з тими, хто отримував плацебо (середній вік –= 85 років; діапазон – 73–<s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'>97 років). <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p> Ко= мбіновані дані шести плацебоконтрольованих досліджень за участю пацієнтів літнього ві= ку з деменцією (віком від 65 років) продемонстрували виникненн<a name=3D"_Hlk946= 89275">я цереброваскулярних розладів (серйозних та несерйозних, комбінованих</a>) у 3,3 % (33/1009) пацієнтів, які лікувалися рисперидоном, порівняно з 1,2 % (8/712) пацієнтів, які застосовували плацебо. Співвідношення між групами рисперидону та плацебо (співвідношення шансів; 95 % ДІ) станов= ило 2,96 (1,34; 7,50). Механізм такого підвищеного ризику невідомий. Не можна виключити підвищений ризик розвитку ЦВПР для інших антипсихотичних препарат= ів або інших груп пацієнтів. Рисперидон слід з обережністю застосовувати паціє= нтам із факторами ризику виникнення інсульту.<o:p></o:p> Ризик цереброваскуля= рних побічних ефектів значно вищий у пацієнтів зі змішаною або судинною деменціє= ю в порівнянні з деменцією Альцгеймера. Тому пацієнтам з іншими типами деменції, окрім деменції Альцгеймера, не слід призначати лікування рисперидоном.<o:p>= </o:p> Слід ретельно зважити всі ризики та переваги призначення рисперидону пацієнтам літнього віку з деменцією, особливо ризик інсульту. </spa= n>Слід проінструктувати пацієнтів та осіб, які доглядають за ними, негайно повідомляти про ознаки можливих <a name=3D"_Hlk94689653">цереброваскулярних розладів</a>, таких як раптова слабкість, оніміння обличчя, рук або ніг, а також розлади мовлення = та зору. Слід невідкладно розглянути всі можливі варіанти лікування, включаючи переривання терапії <a name=3D"_Hlk87278655">рисперидоном.<o:p></o:p></a></= span> <a name=3D"_Hlk94689812"><= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>При стійкій агресії пацієнтам із х= воробою Альцгеймера від помірного до тяжкого ступеня </a>рисперидон призначати лише для короткочасного застосування як доповнення до нефармакологічних заходів, які показали обмежену або нульову ефективність, = за умови відсутності потенційної загрози заподіяння шкоди собі чи іншим.</span= ><o:p></o:p> Під час лікування необхідно регуля= рно оцінювати стан пацієнтів і переглядати необхідність подальшої терапії. </sp= an><o:p></= o:p> Ор= тостатична гіпотензія.<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -bidi-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic'> Ч= ерез α1-літичну активність рисперидону, особливо на початку лікування, може спостерігатися ортостатична гіпотензія. У постмаркетинговий період клінічно значуща гіпотензія спостерігалася під час одночасного застосування рисперидону та антигіпертензивних засобів. Рисперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями (та= кими як серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення провідності, дегідратація, гіповолемія або цереброваскулярні захворювання). У цих випадк= ах дозу слід поступово коригувати (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).= При виникненні гіпотензії слід розглянути можливість зменшення дози.<o:p></o= :p> Ле= йкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз. П= ід час застосування антипсихотичних засобів, включаючи рисперидон, спостерігал= ись випадки лейкопенії, нейтропенії та агранулоцитозу. У постмаркетинговий пері= од агранулоцитоз спостерігався дуже рідко (<1/10000 пацієнтів). <o:p></o= :p> За пацієнтами зі значним зменшенням кількості лейкоцитів в анамнезі або з медикамент-індукованою лейкопенією/нейтропенією слід ретельно наглядати протягом перших декількох місяців лікування та припинити застосування рисперидону при появі ознак значного зменшення кількості лейкоцитів і за відсутності інших причин для такого зниження. <o:p></o:p> За пацієнтами з клінічно значущою нейтропенією слід спостерігати стосовно виникнення гарячки та інших ознак інфекції та лікувати відповідним чином при виявленні симптомів. У разі тяжкої нейтропенії (<1×109/= л) лікування рисперидоном слід припинити та слідкувати за кількістю лейкоцитів= до відновлення. <o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789520">Пізня дискінезія/екстрапірамідні симптоми.</a><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> При застосуванні препаратів з властивостями антагоні= стів дофамінових рецепторів відмічалось виникнення пізньої дискінезії, що характеризується мимовільними ритмічними рухами (переважно язика та/чи обличчя). Виникнення екстрапірамідних симптомів є фактором ризику розвитку пізньої дискінезії. Якщо виникають ознаки та симптоми пізньої дискінезії, с= лід розглянути питання щодо відміни всіх антипсихотичних препаратів.</sp= an><o= :p></o:p> Слід бути обережними при одночасно= му застосуванні психостимуляторів (наприклад метилфенідату) та рисперидону, оскільки при коригуванні дози будь-якого або обох лікарських засобів можуть виникати екстрапірамідні симптоми. Рекомендована поступова відміна лікування психостимуляторами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). <o:p></o:p> Зл= оякісний нейролептичний синдром. При застосуванні класичних нейролептичних лікарських засобів рідко відмічаються випадки виникнення злоякісного нейролептичного синдрому, що характеризується гіпертермією, ригідністю м’язів, нестабільніс= тю вегетативних функцій, порушенням свідомості та підвищенням рівня креатинфос= фокінази. Додаткові ознаки включають міоглобінурію (рабдоміоліз) та гостру ниркову недостатність. У разі розвитку <a name=3D"_Hlk94689886">злоякісного </a>ней= ролептичного синдрому необхідно відмінити всі антипсихотичні препарати, включаючи риспер= идон.<o:p></o:p></sp= an> Хв= ороба Паркінсона та деменція з тільцями Леві. Лікарі повинні зважувати небезпеку при застосуванні антипсихотичних засобів, у тому числі рисперидону, пацієнтам із хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві <a name=3D"_Hlk94689962">(див. розділ «Протипоказання»). </a>Застосува= ння рисперидону може погіршити перебіг хвороби Паркінсона. Пацієнти, хворі на будь-яке із зазначених вище захворювань, можуть мати підвищений ризик нейролептичного злоякісного синдрому, а також підвищену чутливість до антипсихотичних препаратів (наприклад сплутаність свідомості, притуплення б= ольової чутливості та нестійкість постави з частими падіннями на додачу до екстрапірамідних симптомів).<o= :p></o:p> Гі= перглікемія та цукровий діабет. <s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'>Під час лікування <a name=3D"_Hlk87280251">рисп</a>еридоном повідомл= ялося про випадки розвитку гіперглікемії, цукрового діабету та загострення вже існуючого цукрового діабету. <s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p></sp= an> У деяких випадках повідомлялося про попередню надмірну масу тіла, що могло бу= ти провокуючим фактором. У зв’язку з цим дуже рідко повідомлялося про випадки кетоацидозу та рідко про розвиток діабетичної коми. Рекомендується проводити відповідний клінічний моніторинг згідно з нормами застосування антипсихотич= них препаратів. Пацієнти, які приймають будь-які атипові антипсихотичні препара= ти, включно з рисперидоном, повинні перебувати під наглядом щодо виникнення у н= их симптомів гіперглікемії (таких як, наприклад, полідипсія, поліурія, поліфаг= ія та слабкість), а пацієнти з цукровим діабетом повинні регулярно проходити обстеження щодо погіршення контролю рівня глюкози.<o:p></o:p>= Збільшення маси тіла. При застосуванні рисперидону повідомлялося про випадки значного підвищення маси тіла. Рекомендований контроль маси тіла.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789527">Гіперпролактинемія.</a> Г= іперпролактинемія є частим побічним явищем при лікуванні рисперидоном. Пацієнтам із наявними побічними явищами, що можуть залежати від рівня пролактину в плазмі (наприк= лад з гінекомастією, менструальними розладами, ановуляцією, порушеннями здатнос= ті до зачаття, зниженням лібідо, еректильною дисфункцією та галактореєю), рекомендований контроль рівня пролактину. <o:p></o:p><= /span> Дослідження на культурах тканин вказують на те, що ріст клітин у пухлин= ах молочної залози людини може бути стимульований пролактином. Хоча досі чітко= го зв’язку із застосуванням антипсихотичних засобів клінічними та епідеміологічними дослідженнями не встановлено, рекомендується з обережністю призначати рисперидон пацієнтам з відповідною патологією в анамнезі. Препар= ат потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіперпролактинемією та пролактинзалежними пухлинами.<o:p></o:p> По= довження інтервалу QT.</= span> У постмаркетинговий період подовжен= ня інтервалу QT спостерігалося дуже рідко. <a name=3D"_Hlk94690252">Як і інші антипсихотичні препарати</a>, рисперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам з відомими серцево-судинними захворюваннями, подовженням інтервал= у QT у сімейному анамнезі, брадикардією або порушеннями водно-електролітного обм= іну (гіпокаліємією, гіпомагніємією), оскільки це може збільшити ризик аритмоген= ного впливу. При одночасному застосуванні рисперидону з іншими лікарськими засоб= ами, які подовжують інтервал QT, <a name=3D"_Hlk94690298">також потрібно дотриму= ватися застережних заходів.</a><span lang=3DUK style=3D'font-size:1= 2.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-lan= guage: UK;mso-fareast-language:X-NONE;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic= '><o:p></o:p> Су= доми. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із судомами чи іншими станам= и, які потенційно знижують судомний поріг, в анамнезі.<o:p></o:p></sp= an> Пр= іапізм.<a name=3D"_Hlk94690386"> Існує можливість виникнення пріапізму під час лікува= ння препаратом внаслідок його α-адренергічної блокувальної дії. </a><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk94690386'><o= :p></o:p> Регуляція температури тіла.</span= > Антипсихотичні лікарські засоби можуть порушувати здатність тіла до зниження основної температури тіла. Рекомендується відповідний догляд пацієнтам, яким признач= ено рисперидон, якщо вони будуть піддаватися впливу умов, що можуть спричиняти підвищення основної температури тіла, а саме: інтенсивні фізичні тренування, вплив вис= оких температур зовнішнього середовища, супровідна терапія препаратами з антихолінергічною активністю чи вплив зневоднення.<o:p></o:p> Пр= отиблювотний ефект. У доклінічному вивченні властивостей рисперидону відмічався протиблювотний еф= ект. Ця властивість може маскувати симптоми передозування деяких ліків або таких станів, як обструкція кишечнику, синдром Рея та пухлини мозку.</span= ><span lang=3DUK style=3D'font-size:= 12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-lan= guage: UK;mso-fareast-language:X-NONE;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic= '><o:p></o:p> По= рушення функції печінки та нирок.<a name=3D"_Hlk94690520"> У пацієнтів із порушеною функцією нирок знижена здатність виводити активну антипсихотичну фракцію препарату порівняно з дорослими пацієнтами з нормальною функцією нирок. У пацієнтів із порушенням функції печінки спостерігається підвищення концентрації вільної фракції рис= перидону в плазмі крові</a><= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).<o:p></o:p> Ве= нозна тромбоемболія.= Описано випадки венозної тромбоемболії при застосува= нні антипсихотичних лікарських засобів. Оскільки пацієнти, які лікуються антипсихотичними лікарськими засобами, часто мають набуті фактори ризику виникнення венозної тромбоемболії, всі можливі фактори розвитку тромбоембол= ії необхідно ідентифікувати перед та під час лікування препаратом та вжити відповідних превентивних заходів.<o= :p></o:p> Інтраопераційний синдром атонічної райдужки (ІСАР).<s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> Під час операцій з видалення катаракти спостерігався інтраопераційний синдром атонічної райдуж= ки у пацієнтів, які лікувалися антагоністами <a name=3D"_Hlk946905= 63">α1</spa= n></a>-адренергічних рецепторів, у тому числі рисперидоном.<s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p> ІСАР може підвищувати ри= зик ускладнень операції на оці протягом та після хірургічного втручання. Слід повідомити хірурга-офтальмолога про застосування антипсихотичних лікарських засобів у минулому або у період проведення операції. Потенційні переваги припинення терапії препаратами з α1-блокувальною дією перед операцією не встановлені, слід зважити ризик відміни лікування антипсихотичними засобами.<o:p></o:p> Діти.<a name=3D"_Hlk94690753"> П= еред призначенням препарату дітям чи підліткам з розладом поведінки слід ретельно зважити співвідношення ризику і користі, оцінити фізичні та соціальні причи= ни агресивної поведінки, такі як больові подразники або невідповідна реакція на навколишнє середовище.</a><span lang=3DUK style=3D'font-size:= 12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-lan= guage: UK;mso-fareast-language:X-NONE;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic= '><o:p></o:p> Заспокійливий ефект рисперидону слід ретельно контролювати у педіатричних пацієнтів через можли= ві наслідки для здатності до навчання. Зміна часу введення рисперидону може покращити вплив седації на здатність дітей та підлітків концентрувати увагу= .<o:p></o:p> За= стосування рисперидону асоційоване з незначними збільшеннями маси тіла та індексу маси тіла (ІМТ). <a name=3D"_Hlk94690844">Перед початком лікування рекомендовано початкове вимірювання маси тіла та регулярний моніторинг маси тіла протягом лікування. Зміни росту у довгострокових відкритих розширених дослідженнях б= ули у межах очікуваних норм відповідно до віку. Вплив довгострокового лікування рисперидоном на статеве дозрівання та ріст не вивчався достатнім чином.<o:p= ></o:p></a> Че= рез потенційний вплив тривалої гіперпролактинемії на ріст та статеве дозрівання= у дітей та підлітків, <a name=3D"_Hlk94690909">слід зважити необхідність регулярного клінічного контролю ендокринологічного статусу пацієнта, включа= ючи вимірювання росту, маси тіла, контроль статевого дозрівання, менструального циклу та інших явищ, залежних від пролактину.</a><o:p></o:p><= /p> <a name=3D"_Hlk94691050">Результати малого постмаркетингового дослідження методом спостереже= ння продемонстрували, що пацієнти віком 8</a>–16 років, які отримували рисперидон, були у середньому на 3,0</s= pan>–</= span>4,= 8 см вищими, ніж ті, хто отримував інші антипсихотичні лікарські засоби. = <a name=3D"_Hlk94691113"></a>Даних цього дослідження недостатньо для визначення того, чи впливає рисперидон на остаточний ріст у дорослому віці або чи результати вимірювань прямо залежать від впливу рисперидону на ріст кісток, чи саме захворювання має вплив на ріст кісток, = чи це є результатом кращого контролю захворювання та як результат – фіксація більшого росту.<o:p></o:p> Протягом лікування рисперидоном слід регулярно контролювати наявність екстрапірамідних симптом= ів та інших порушень руху. = <o:p></o:p> Що= до рекомендацій стосовно дозування для дітей див. розділ «Спосіб застосування = та дози». <o:p></o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fo= nt-weight: bold'>Допоміжні речовини. Лікарський засіб містить лактозу. Якщо у пац= ієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.<o:p></o:p> Таблетки по 2 мг містять у своєму складі барвник жовтий захід FCF (Е 110), який м</s= pan>оже спричиняти алергічні реакції.</= span><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Застосування у період вагітності або годування груддю.<o:p></o:p> Вагітність. Контрольованих досліджень за участю вагітних жі= нок не проводилося. <a name=3D"_Hlk94691357">Хоча під час досліджень на тварина= х не було виявлено тератогенного впливу, спостерігалися інші прояви репродуктивн= ої токсичності. Потенційний ризик для людей невідомий.</a><o:p></o:p> У новонароджених, чиї матері застосовували антипсихотичні засоби (у тому числі рисперидон) протягом останнього триместру вагітності, існує ризик виникнення оборотних екстрапірамідних симптомів та/або синдрому відміни препарату. Ці симптоми включають ажитацію, незвично підвищений або знижений м’язовий тонус, тремор, сонливість, розлади дихання або проблеми з годуванн= ям. Ці ускладнення можуть бути різної тяжкості. <a name=3D"_Hlk94691957">Тому с= лід ретельно спостерігати за станом новонароджених.</a><o:p></o:p> Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, окрім випа= дків життєвої необхідності. Якщо необхідно припинити лікування препаратом під час вагітності, не слід робити це раптово. <o:p></o:p> Годування груддю. </= span>У ході досліджень на тваринах рисперидон і 9-гідроксирисперидон виділял= ись у грудне молоко. Є спостереження, що рисперидон і 9-гідроксирисперидон можу= ть також виділятись у грудне молоко людини. Немає даних щодо побічних реакцій у немовлят= , які перебувають на грудному годуванні. <a name=3D"_Hlk94692016">Тому слід зважи= ти переваги годування груддю та потенційні ризики для дитини.</a><o:p></o:p= > Фертильність. <a name=3D"_Hlk94692075">Як і інші лікарські засоби, які є антагоніст= ами дофамінових </a>D<sub= >2‑рецепторів, рисперидон підвищує рівень пролактину.<o:p></o:p> Гіперпролактинемія може пригнічувати виробле= ння гонадотропін‑рилізинг‑гормону в гіпоталамусі, що призводить до зниження секреції гонадотропінів гіпофіза. Це може мати негативний вплив на репродуктивну функцію як у жінок, так і у чоловіків внаслідок порушення гонадального стероїдогенезу.<o:p></o:p> У доклінічних дослідженнях не спостерігалося жодних відповідних ефектів.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> = Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат може = мати <a name=3D"_Hlk94692171">невеликий або </a>помірний вплив на здатність керу= вати автотранспортом внаслідок потенційного впливу на нервову систему та органи = зору (див. розділ «Побічні реакції»). У процесі лікування рекомендується утримуватись від керування автотранспортом та від роботи з іншими механізма= ми, доки не стане відомою індивідуальна чутливість пацієнтів до препарату.</spa= n><o:p></o:p> <o:p> </o:p> = Спосіб застосування та дози.</span= > <o:p></o:p> Для отримання призначених доз лікарського за= собу слід застосовувати лікарські форми рисперидону з відповідним вмістом діючої речовини.<o:p></o:p> Дозування<o:p></o:p> Шизофренія<o:p></o:p> Дорослі. Препарат = можна призначати один або два рази на добу.<s><o:p></o:p></s> Розпочинати прийом слід з 2 мг рисперидону на д= обу, на другий день дозу можна збільшити до 4 мг. Після цього дозу можна підтримувати без змін або, за необхідності, продовжувати індивідуальну коре= кцію дози. <o:p></o:p> Для більшості пацієнтів рекомендована доза становить 4–6 мг на добу. Деяким пацієнтам може бути показа= не поступове підвищення дози або знижена початкова та підтримувальна доза.<o:p= ></o:p> Дози, які перевищують 10 мг рисперидону на добу= , не виявили вищої ефективності порівняно з меншими дозами, але вони можуть спричиняти появу екстрапірамідних симптомів. <o:p></o:p> Безпека доз понад 16 мг на добу не вивчалась.<o= :p></o:p> Пацієнти літнього ві= ку (від 65 років).<a name=3D"_Hlk47972983"> Рекомендована почат= кова доза – по 0,5 мг два рази= на добу</a>. <a name=3D"_Hlk47973007">У разі необхідності дозу можна збільшити до = 1</a>–2 мг два рази на добу, підвищуючи на 0,5 мг два рази на добу. </= span><o:p></o:p= > Діти. Не рекоме= ндовано застосовувати препарат дітям (віком до 18 років).<o:p></o:p> Маніакальні епізоди при біполярних розладах<s><o= :p></o:p></s> Дорослі. Рекомендована початкова доза <a name=3D"_Hlk73531817">рисп</a>еридону – 2 мг один = раз на добу. Дозу можна індивідуально збільшити додаванням 1 мг/добу не частіше, н= іж через кожні 24 години. Рекомендований діапазон доз – від 1 до 6 мг на добу. Застосування рисперидону у дозі понад 6 мг на добу пацієнтам з маніакальними епізодами не вивчалось.<o:p></o:p> Як і при і= нших видах симптоматичного лікування, довготривале застосування препарату необхі= дно періодично переглядати і коригувати протягом усієї терапії.<o:p></o:p></spa= n> <a name=3D"_Hlk66957451">= Пацієнти літнього віку (від 65 років).</a> Рекомендована початкова доза – по 0,5 мг два рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 1–2 мг два рази на добу, підвищуючи на 0,5 мг два рази на добу. Оскіл= ьки досвід застосування пацієнтам літнього віку обмежений, рекомендується прояв= ляти обережність при застосуванні.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk73531304">= Діти.</a> Застосову= вати препарат не рекомендовано дітям (віком до 18 років).<o:p></o:p> Короткочасна терапія= <a name=3D"_Hlk63255568">в</a>ираженої= агресії у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу= <o:p></o= :p> Рекомендована початк= ова доза – 0,25 мг два рази на добу. За необхідності дозу можна збільшити шляхом підвищення дози 0,25 мг два рази на добу не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 0,5 мг два рази на добу. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Однак для = деяких пацієнтів <a name=3D"_Hlk94692519">ефективна доза становить</a> 1 мг двічі = на добу.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk73533452">= Препарат</= span></a> не слід застосовувати довше 6 тижнів пацієнтам з вираженою агресією при хворобі Альцгеймера. <a name=3D"_Hlk73609352">Як і при інших видах симптоматичного лікування, застосування препарату необхідно періодично пере= глядати і коригувати протягом усієї терапії.</a><o:p></o:p> Cимптоматичне короткострокове лікування (до 6 тижнів) <a name=3D"_Hlk73533208">вираженої агресії при розладах поведінки</a><o:p></o:p></= u> Діти та підлітки вік= ом від 5 до 18 років. Рекомендована початкова доза для пацієнтів з масою тіла ≥50 кг становить 0,5 мг один раз на день. За необхідності дозу слід коригувати шля= хом додавання 0,5 мг один раз на день не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів – 1 мг один раз на день. Однак для деяких пацієнтів= для досягнення позитивного ефекту достатньо не більше 0,5 мг один раз на день, = тоді як інші можуть потребувати 1,5 мг один раз на день.<o:p></o:p> Рекомендована початкова доза для пацієнтів з ма= сою тіла <50 кг – 0,25 мг один раз на день. За необхідності дозу можна коригувати шляхом додавання 0,25 мг один раз на день не частіше ніж через д= ень. Оптимальна доза для більшості пацієнтів – 0,5 мг один раз на д= ень. Однак для деяких пацієнтів достатньо не більше ніж 0,25 мг один раз на добу= для досягнення позитивного ефекту, тоді як інші можуть потребувати 0,75 мг один= раз на день.<o:p></o:p> Як і при інших видах симптоматичного лікування, застосування препарату необхідно періодично переглядати і коригувати протяг= ом усієї терапії.<o:p></o:p> Застосовувати препарат не рекомендовано дітям в= іком до 5 років.<o:p></o:p></= p> <a name=3D"_Hlk47972957">Пацієнти із захворюваннями печінки та нирок<o:p= ></o:p></a> У пацієнтів з порушеннями функції нирок акти= вна антипсихотична фракція виводиться з організму повільніше, ніж у пацієнтів зі здоровими нирками. У пацієнтів із порушеннями функції печінки концентрація вільної фракції рисперидону у плазмі крові збільшується.<o:p></o:p><= /p> Незалежно від показання, цим пацієнтам призначається половина початкової та підтримуючої доз, титрування дози пови= нно бути повільнішим.<o:p></o:p> Препарат потрібно застосовувати з обережністю цій категорії пацієнтів.<o:p></o:p> Спосіб застосування<= /span><o:p></o:p= > Препарат призначений для перорального засто= сування. Прийом їжі не впливає на всмоктування <a name=3D"_Hlk73533576">препарату<= /span></a>.<o:p></o:p> Наприкінці лікування рекомендується поступово відміняти лікарський засі= б. Після раптового припинення прийому високих доз антипсихотичних препаратів спостерігалися поодинокі випадки гострих симптомів відміни, включно з нудот= ою, блюванням, пітливістю і безсонням (див. розділ «Побічні реакції»). Також мо= жуть бути рецидиви психотичних симптомів і повідомлялося про випадки виникнення мимовільних рухів (як, наприклад, акатизія, дистонія і дискінезія).<o:p></o:p> Перехід з терапії іншими антипсихотичними засобами<o:p></o:p></u= > Якщо це клінічно виправдано, під час терапії рисперидоном рекомендується поступо= во припинити попередню терапію іншими препаратами. При цьому, якщо пацієнт переводиться з терапії антипсихотичними препаратами у формі «депо», лікуван= ня рисперидоном рекомендується розпочати із застосування замість наступної запланованої ін’єкції. Періодично слід оцінювати необхідність продовження поточної терап= ії антипаркінсонічними препаратами.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> = Діти.= Рисперидон застосовувати для лікув= ання вираженої агресії при розладах поведінки у дітей віком від 5 років.<o:p></o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-font-kerning:.5pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> <= /o:p> Передозування. <o:p></o:p> Симптоми.<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fo= nt-weight: bold'> Ознаки та симптоми передозування, що спостерігались, – це відомі побічні реакції на препарат, що проявляються у = посиленій формі: сонливість і седація, тахікардія та артеріальна гіпотензія, а також екстрапірамідні симптоми. При передозуванні повідомлялося про подовження інтервалу QT та судоми. Повідомлялося про тріпотіння-мерехтіння, асоційован= е з передозуванням рисперидону у комбінації з пароксетином.<o:p></o:p></= span> = У разі гострого передозування слід розглянути можливість прийому декіль= кох лікарських засобів.<o:p></o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:UK;mso-f= areast-language: UK'>Лікування. Слід забезпечити та підтримувати вільну прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватної вентиляції та окси= генації. <a name=3D"_Hlk94693001">Слід розглянути призначення активованого вугілля р= азом із проносним засобом не пізніше ніж за годину після прийому препарату. </a>= Показаний моніторинг серцево-судинної діяльності, що включає безперервну реєстрацію Е= КГ для виявлення можливих аритмій. Рисперидон не має специфічного антидоту. Тому слід вживати відповідних підтримуючих заходів. У разі гостро= го передозування слід проаналізувати можливість лікарської взаємодії кількох препаратів. Артеріальну гіпотензію та судинний колапс слід лікувати такими = заходами, як внутрішньовенне введення рідини та/або симпатоміметичні препарати. У разі розвитку гострих екстрапірамідних симптомів слід призначати антихолінергічні препарати. Необхідно продовжувати постійне медичне спостереження до повного одужання пацієнта.<o:= p></o:p> <o:p> </o:p> <h5 style=3D'margin-left:0cm;text-indent:0cm;mso-list:l0 level5 lfo1;mso-hy= phenate: none;tab-stops:0cm'>Побічні реакції. </spa= n>Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляється (частота ≥ 10 %), є паркінсонізм, седація/сонливість, головний біль та безсоння. Паркінсонізм та акатизія є дозозалежними побічними реакціями.<o:p><= /o:p></h5> Побічні реакції, наведені нижче, включають ті, про які повідомлялося під час клінічних випробувань та у постмаркетинговий період. Частота виникнення побічних реак= цій: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (ві= д ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та невідомо (частоту не можна встановити з доступних даних).<= o:p></o:p> У кожній групі побічні реакції представлені у порядку зменшення ступеня тяжкості.<o:p></o:p> <table class=3DMsoNormalTable border=3D1 cellspacing=3D0 cellpadding=3D0 style=3D'margin-left:5.4pt;border-collapse:collapse;border:none;mso-border= -alt: solid windowtext .5pt;mso-yfti-tbllook:1184;mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm = 5.4pt; mso-border-insideh:.5pt solid windowtext;mso-border-insidev:.5pt solid win= dowtext'> <tr style=3D'mso-yfti-irow:0;mso-yfti-firstrow:yes'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Інфекції та інвазії<o:p></o:p><= /p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:1'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>пневмонія, бронхіт, інфекції вер= хніх дихальних шляхів, синусит, інфекції сечовивідних шляхів, інфекції вуха, г= рип<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:2'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>інфекції дихальних шляхів, цисти= т, інфекції ока, тонзиліт, оніхомікоз, запалення підшкірної клітковини, локалізована інфекція, вірусна інфекція, акародерматит<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:3'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'>інфекція<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:4'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку крові та лімфатичної системи= </sp= an><o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:5'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Нечас= то<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нейтр= опенія, зменшення кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія, анемія, зниження гематокриту, збільшення кількості еозинофілів<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:6'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>агран= улоцитозс<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:7'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку імунної системи<o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:8'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>гіперчутливість<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:9'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>анафілактична реакціяс</sup= ><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:10'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку ендокринної системи<s= pan lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'><o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:11'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>гіпер= пролактинеміяа<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:12'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>поруш= ення секреції антидіуретичного гормону, присутність глюкози в сечі<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:13'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку метаболізму та травлення= <o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:14'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>збіль= шення маси тіла, підвищення апетиту, зниження апетиту<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:15'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Нечас= то<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>цукро= вий діабетb, гіперглікемія, полідипсія, зменшення маси тіла, анорексія, підвищення рівня холестерину<o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:16'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>водна інтоксикаціяс, гіпоглікемія, гіперінсулінеміяс, підвищення рівня тригліцеридів у крові <o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:17'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Дуже = рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>діабе= тичний кетоацидоз<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:18'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку психіки<o:p></o:p></sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:19'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Дуже часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>безсонняd<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:20'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>розлади сну, ажитація, депресія,= тривога<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:21'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>манія, сплутаність свідомості, з= ниження лібідо, знервованість, нічні жахи<o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:22'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>кататонія, сомнамбулізм, розлади харчування, пов’язані зі сном, притуплений афект, аноргазмія<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:23'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку нервової системи<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:24'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Дуже = часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>седац= ія/сонливість, паркінсонізм<su= p>d, головний біль<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:25'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>акатизіяd, дистонія<s= up>d, запаморочення, дискінезіяd, тремор <o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:26'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> пізня дискінезія, церебральна ішемія, відсутність реакції на подразни= ки, втрата свідомості, пригнічений рівень свідомості, судомиd, синкопе, психомоторна гіперактивність, розлади рівноваги, порушення координації, постуральне запаморочення, порушення уваги, дизартрія, розла= ди смакових відчуттів, гіпестезія, парестезія<o:p></o:p></sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:27'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> злоякісний нейролептичний синдром, цереброваскулярні розлади, діабети= чна кома, ритмічне похитування голови<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:28'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку органів зору<o:p></o:p><= /p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:29'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>розмитість зору, кон’юнктивіт</s= pan><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:30'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> світлобоязнь, сухість очей, збільшення сльозовиділення, почервоніння = очей <o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:31'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> глаукома, порушення руху очних яблук, ротаторний ністагм, утворення к= ірки на краю повіки, інтраопераційний синдром атонічної райдужкис</= span><o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:32'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку органів слу= ху<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:33'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>вертиго, тиніт, біль у вухах</sp= an><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:34'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349714= ">З боку серцевої діяльності</span= ></a><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:35'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349714'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349714'>тахікардія<o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:36'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349714'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> фібри= ляція передсердь, атріовентрикулярна блокада, порушення провідності серця, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, брадикардія, відхилення на електрокардіограмі, відчуття серцебиття<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:37'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349714'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349714'>синусова аритмія<o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:38'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= i>З боку судинної системи</= i><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:39'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>артер= іальна гіпертензія<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:40'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>гіпотензія, ортостатична гіпотен= зія, припливи<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:41'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>легенева емболія, тромбоз вен</s= pan><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:42'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку дихальної системи<o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:43'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'>диспное, фаринголарингеальний біль, кашель, епістаксис, закладені= сть носа<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:44'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>аспіраційна пневмонія, легеневий= застій, погіршення прохідності дихальних шляхів, хрипи, свистяче дихання, дисфоні= я, розлади дихання<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:45'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>синдром нічного апное, гіпервент= иляція<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:46'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349577">З= боку травної системи</a><= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:47'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>біль у животі, дискомфорт у животі, блювання, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, зубний біль<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:48'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> нетримання калу, фекалома, гастроентерит, дисфагія, здуття живота<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:49'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>панкреатит, обструкція шлунково-кишкового тракту, набряк язика, хейлі= т<o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:50'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>Дуже рідко<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'><o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>кишкова непрохідність<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:51'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку гепатобіліа= рної системи<o:p></o:p></sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:52'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>підвищення рівня трансаміназ, пі= двищення рівня γ-глутаміл-трансферази, підвищення рівня печінкових ферментів<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:53'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>жовтяниця<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:54'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349596">З= боку шкіри та підшкірної клітковини</a><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:55'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>висипання, еритема<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:56'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>кропив’янка, свербіж, алопеція, гіперкератоз, екзема, сухість шкіри, зміна кольору шкіри, акне, себорейний дерматит, захворювання шкіри, пошкодження шкіри= <o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:57'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>медикаментозні висипання, лупа<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:58'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>Дуже рідко<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'><o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>ангіоневротичний набряк<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:59'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>Невідомо <o:p>= </o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>синдром Стівенса – Джонсона/токсичний епідермальний некролізс</s= up><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:60'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку кістково-м’язової системи<o:p></o:p= > </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:61'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>м’язо= ві спазми, м’язово-скелетний біль, біль у спині, артралгія<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:62'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Нечас= то<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> підвищення рівня креатинфосфокінази, </= i>порушення постави, скутість суглобів, набрякання суглобів, м’язова слабкість, біль у шиї<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:63'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>рабдо= міоліз<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:64'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= i>З боку сечовидільної системи</sp= an><o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:65'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>нетримання сечі<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:66'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>полакіурія, затримка сечі, дизур= ія<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:67'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349626= ">Вагітність, післяпологовий період та неонатальні стани<o:p></o:p></sp= an></a> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:68'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349626'>Дуже рідко<o:p></o:p></spa= n> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349626'>синдром відміни препарату у новонародженихс<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:69'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= i>З боку репродуктивної системи та молочних залоз<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:70'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>еректильна дисфункція, порушення еякуляції, аменорея, порушення менструального циклуd, гінекомастія, галакторея, статева дисфункція, біль у молочних залозах, вагінальні виділення<o:p></o:p= > </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:71'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>пріапізмс, затримка менструації, нагрубання молочних залоз, збільшення молочних залоз, виділе= ння з молочних залоз<o:p></o:p></s= pan> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:72'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Загальні розлади<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:73'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>набрякd, лихоманка, б= іль у грудній клітці, астенія, втома, біль<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:74'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>набряк обличчя, озноб, підвищення температури тіла, порушення ходи, спрага, дискомфорт у грудях, гарячка, незвичні відчуття, дискомфорт<= o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:75'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>гіпотермія, зниження температури= тіла, відчуття холоду у кінцівках, синдром відміни препарату, ущільненняс<= /sup><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:76'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Ушкодження та отруєння<o:p></o:p></= i> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:77'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>падін= ня<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:78;mso-yfti-lastrow:yes'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Нечас= то<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>біль = після хірургічних втручань<o:p></o:p> </td> </tr> </table> a Гіперпролактинемія у деяких випадках може призводити до гінекомастії, розладів менструального ци= клу, аменореї, ановуляції, галактореї, порушення здатності до зачаття, зниження лібідо, еректильної дисфункції.<o:p></o:p> <h4 style=3D'margin-left:0cm;text-align:justify;text-indent:0cm;mso-list:l0= level4 lfo1'>b </span= >Під час плацебоконтрольованих досліджень повідомлялося про цукровий діабет у 0,18 % пацієнтів, які отримували рисперидон, порівняно з 0,11 % у групі плацебо. Загальна частота у всіх клінічних випробуваннях становила 0,43 % у пацієнті= в, які приймали рисперидон.<o:p></o:p></h4> с</= span> Не відмічалося у клінічних дослідженнях рисперидону, однак було виявлено протягом постмаркетингового спостереження. <o:p></o:p> d Екстрапірамідні розлади включають: паркінсонізм (гіперсекреція слини, ригідність м’язів, паркінсонізм, слинотеча, феномен «зубчатого колеса», брадикінезія, гіпокінезія, маскоподібне обличчя, напруженість м’язів, акіне= зія, ригідність потиличних м’язів, ригідність м’язів, паркінсонічна хода, поруше= ння глабелярного рефлексу, паркінсонічний тремор), акатизію (акатизія, неспокій, гіперкінезія, синдром неспокійних ніг), тремор, дискінезію (дискінезія, посмикування м’язів, хореоатетоз, атетоз, міоклонус), дистонію= .<o:p></o:p> Дистонія вк= лючає дистонію, гіпертонію, кривошию, мимовільні м’язові скорочення, міогенні контрактури, блефароспазм, рух очного яблука, параліч язика, тик (в ділянці обличчя), ларингоспазм, міотонію, опістотонус, ротоглотковий спазм, плевротонус, спазм язика, тризм. Включено більший перелік симптомів, що не обов’язково мають екстрапірамідне походження. Безсоння включає порушення засинання, інтрасомнічний розлад. Судоми включають великий епілепти= чний напад. Менструальні розлади включають нерегулярні менструації, олігоменорею. Набряк включає генералізований набряк, периферичний набряк, «точковий» набряк. <s><o:p></o:p></s> <o:p> </o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Побічні= реакції паліперидону. Паліперидон є активним метаболітом рисперидону, тому профілі побічних реакцій цих речовин (включаючи пероральні та ін’єкційні форми випуску) поді= бні. На додаток до зазначених вище побічних реакцій, при застосуванні паліперидо= ну повідомлялося про синдром постуральної ортостатичної тахікардії, який, імовірно, може спостерігатися і при застосуванні рисперидону. <o:p></o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Побічні реакції, властиві антипсихотичним лікарським засобам.<o:p></o:p>= Подовження інтервалу QT. Як = і при застосуванні інших антипсихотиків, у постмаркетинговий період повідомлялося= про подовження інтервалу QT при застосуванні рисперидону. Також при застосуванні антипсихотичних препаратів повідомлялося про інші побічні реакції з боку се= рця, що подовжують інтервал QT, такі як вентрикулярна аритмія, фібриляція шлуноч= ків, вентрикулярна тахікардія, раптова смерть, зупинка серця, тріпотіння-мерехті= ння.<o:p></o:p> Венозна тромбоемболія. На= тлі застосування антипсихотичних <a name=3D"_Hlk94693801">засобів були зареєстр= овані </a>випадки розвитку венозної тромбоемболії, включаючи легеневу емболію та тромбоз глиб= оких вен.<o:p></o:p> Збільшення маси тіла. Порівн= яння кількості пацієнтів, які застосовували рисперидон, та пацієнтів, які застосовували плацебо та мали збільшення маси тіла на 7 % у плацебоконтрольованих дослідженнях тривалістю від 6 до 8 тижнів, показали статистично значущу різницю у частоті випадків збільшення маси тіла у групі пацієнтів, які приймали рисперидон (18 %), порівняно з такою у пацієнтів, що застосовували плацебо (9 %). У ході 3‑тижневих плацебоконтрольованих досліджень у дорослих пацієнтів з гострою манією частота збільшення маси ті= ла на ≥7 % була порівнянною з такою у групі, що приймала рисперидон (2,5= %), та у групі, що приймала плацебо (2,4 %), та була дещо вищою у групі активно= го контролю (3,5 %).<o:p></o:p>= У популяції дітей з порушеннями поведінки пр= отягом довготривалих досліджень маса тіла пацієнтів збільшувалась у середньому на = 7,3 кг після 12 місяців лікування. Очікуване збільшення маси тіла для дітей з нормальною масою тіла у віці 5–12 років – від 3 до 5 кг на р= ік. Починаючи з 12 років збільшення маси тіла для дівчат залишається від 3 до 5= кг на рік, тоді як хлопці набирають у середньому 5 кг на рік.<o:p></o:p></span= > <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Додаткова інформація щодо особливи= х категорій пацієнтів. Побічні реакції у пацієнтів літнього віку з деменцією або у дітей, про які повідомлялось з більшою, ніж у дорослих, частотою, описані нижче.<o:p></= o:p> Пацієнти літнього віку з деменцією. Транзиторна ішемічна атака та цереброваскулярні розлади – побічні реакц= ії, про які повідомлялося протягом клінічних досліджень з частотою 1,4 % та 1,5= % відповідно у пацієнтів літнього віку з деменцією. Окрім цього, про такі поб= ічні реакції повідомлялося з частотою ≥5 % у пацієнтів літнього віку з деменцією та з щонайменше з удвічі вищою частотою, ніж у інших категорій дорослих пацієнтів: інфекції сечовивідних шляхів, периферичний набряк, лета= ргія та кашель.<o:p></o:p> Діти. Загалом очікувані= побічні реакції у дітей схожі з такими у дорослих щодо частоти виникнення, типу та = ступеня тяжкості. <o:p></o:p> Побічні реакції, що спостерігалися у дітей (= віком від 5 до 17 років) з частотою ≥5 % та зі щонайменше удвічі вищою частотою, ніж у дорослих пацієнтів: сонливість/седація, втома, головний біл= ь, підвищення апетиту, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеніс= ть носа, біль у животі, запаморочення, кашель, пірексія, тремор, діарея та енурез.<o= :p></o:p> Вплив тривалого лікування рисперидоном на ст= атеве дозрівання і ріст вивчені недостатньо (див. розділ «Особливості застосуванн= я»).<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Термін прида= тності. 3 роки.</spa= n><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці= при температурі не вище 25 °С.<o:p></o:p> Зберігати у недоступному для дітей місці.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Упаковка. Таблетки № 20 (10×2), № 60 (10×6) у блісте= рах у коробці.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Категорія відпуску. За рецептом.<o:p></= o:p> <o:p> </o:p> Виробник. </s= pan>Товариство= з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».<o:p></o:p> Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАР= МЕКС ГРУП».<o:p></o:p> <o:p> </o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Місцезна= ходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна,= 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.<o:p></o:p> (Товариство з обмеже= ною відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)<o:p></o:p><= /p> Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.<o:p></o:p> (Товариство з обмеже= ною відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)<o:p></o:p> <o:p>= </o:p> </div> </body> </html> ------=_NextPart_01DB49A9.04DC03B0 Content-Location: file:///C:/6C11EC78/UA11780103_B9B8.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01DB49A9.04DC03B0 Content-Location: file:///C:/6C11EC78/UA11780103_B9B8.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml <?xml version=3D"1.0" encoding=3D"UTF-8" standalone=3D"yes"?> <a:clrMap xmlns:a=3D"http://schemas.openxmlformats.org/drawingml/2006/main"= bg1=3D"lt1" tx1=3D"dk1" bg2=3D"lt2" tx2=3D"dk2" accent1=3D"accent1" accent= 2=3D"accent2" accent3=3D"accent3" accent4=3D"accent4" accent5=3D"accent5" a= ccent6=3D"accent6" hlink=3D"hlink" folHlink=3D"folHlink"/> ------=_NextPart_01DB49A9.04DC03B0 Content-Location: file:///C:/6C11EC78/UA11780103_B9B8.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" <xml xmlns:o=3D"urn:schemas-microsoft-com:office:office"> <o:MainFile HRef=3D"../UA11780103_B9B8.htm"/> <o:File HRef=3D"themedata.thmx"/> <o:File HRef=3D"colorschememapping.xml"/> <o:File HRef=3D"filelist.xml"/> </xml> ------=_NextPart

MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01DB49A9.04DC03B0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01DB49A9.04DC03B0 Content-Location: file:///C:/6C11EC78/UA11780103_B9B8.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251" </tit= le>  <link rel=3DthemeData href=3D"UA11780103_B9B8.files/themedata.thmx"> <link rel=3DcolorSchemeMapping href=3D"UA11780103_B9B8.files/colorschememap= ping.xml">  <style>  </style>  </head> <body lang=3DRU style=3D'tab-interval:35.4pt'> <div class=3DWordSection1> <h4 style=3D'margin-left:0cm;text-indent:0cm;mso-list:l0 level4 lfo1;mso-hy= phenate: none;tab-stops:0cm'>ІНСТРУКЦІЯ<o:p></o:p></h4> <h2 align=3Dcenter style=3D'margin-left:0cm;text-align:center;text-indent:0= cm; line-height:150%;page-break-after:auto;mso-list:l0 level2 lfo1;mso-hyphenat= e: none;tab-stops:0cm'>для медичного застосування<sp= an style=3D'display:none;mso-hide:all'>|вживанню| лікарського засобу</s= pan>= <o:p></o:p></h2> НЕЙРИСПІН-ЗДОРОВ’Я<o:p></o:p>= (NEIRISPIN-ZDOROVYE)<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Склад:<o:p></o:p> діюча речовина: risperidone; <o:p></o:p> 1 таблетка містить рисперидону 1 мг або 2 мг, або 4 мг;<o:p></o:p></= i> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, повідон, поліетиленгліколь 4000, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, кремнію діокс= ид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза; кандурин (срібний блиск), що містить алюмосилікат калію, титану діоксид (E 171); барвник: = для таблеток 2 мг – жовтий захід FCF (Е 110); для таблеток 4 мг – «Сепісперс сухий жовтий R», що містить метилгідроксипропілцелюлозу, мікрокристалічну целюлозу, рибофлавін (Е 101), і «Сепісперс сухий блакитний= І», що містить метилгідроксипропілцелюлозу, мікрокристалічну целюлозу, індигока= рмін (Е 132).<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.<o:p></o:p></s= pan> Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою <= /span>оболонкою: таблетки по 1 мг – білого кольору з перламутровим відтінком; таблетки по 2 мг – жовтувато-оранжевого кольору з перламутровим відтінком; таблетки по 4 мг= – світло-зеленого кольору з перламутровим відтінком.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Фармакотерапевтична група. Антипсихотичні засоби. Код ATХ N05A Х08.<= /p> <o:p> </o:p> Фармакологічні властивості.<o:p></o:p> Фармакодинаміка.</sp= an> </span= >Рисперидон – це селективний моноамінергічний антагоніст з унікальними властивостями. Він виявляє високу афінність щодо серотонінергічних 5-НТ2 і дофамінергічних D2-рецептор= ів. Рисперидон зв’язується також з <a name=3D"_Hlk19269815">α1</a>= -адренергічними рецепторами та з меншою афінністю = – з Н1-гістамінергічними та α2-адренергічними рецепторами. Рисперидон не виявляє афінності відносно холінергічних рецепто= рів. Хоча рисперидон є потужним D2-антагоністом, що пов’язують з його ефективністю щодо продуктивної симптоматики шизофренії, він не спричиняє значного пригнічення моторної активності та меншою мірою індукує каталепсію= порівняно з класичними нейролептиками. Збалансований центральний антагонізм відносно серотоніну та дофаміну зменшує схильність до екстрапірамідних побічних ефек= тів і розширює терапевтичний вплив препарату з охопленням негативних та афектив= них симптомів шизофренії.<o:p></o:p> Фармакокінетика. Рисперидон метаболізується до 9-гідроксирисперидон= у, який чинить подібну до рисперидону фармакологічну дію.<o:p></o:p> Всмоктування. Після перо= рального прийому рисперидон повністю абсорбується та досягає пікових концентрацій у плазмі в межах 1–2 годин, у пацієнтів літнього віку – у межах 2–3 годи= н. Абсолютна біодоступність після перорального застосування рисперидону станов= ить 70 % (CV =3D 25 %). Відносна біодоступність після перорального застосування рисперидону у таблетках становить 94 % (CV =3D 10 %) у порівнянні із застосуванням у формі розчину. Їжа не впливає на абсорбцію препарату, тому рисперидон можна призначати незалежно від прийому їжі. Абсолютна біодоступн= ість становить 66 % у швидких метаболізаторів та 82 % <a name=3D"_Hlk19267655"><span lang=3DUK style=3D'fo= nt-family: Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times= New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbo= l-font-family: Symbol'>= -</a> у повільних. </span= ><o:p></o:p> Розподіл. Рисперидон швидко розподіляється в організмі. О= б’єм розподілу становить 1<span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-han= si-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-typ= e: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-2 л/кг. У = плазмі рисперидон зв’язується з альбуміном і кислим α1-глікопротеї= ном. Рисперидон на 90 % зв’язується з білками плазми, 9-гідроксирисперидон – на = 77 %. Рівноважна концентрація рисперидону в організмі у більшості пацієнтів досягається протягом 1 дня. Рівноважна концентрація 9-гідроксирисперидону досягається протягом 4<span lang=3D= UK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman";mso-han= si-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-typ= e: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-5 діб.</sp= an><o:p></o:p> Біотрансформація та виведення.</= span> <= span class=3DFontStyle16>Рисперидон метаболізується цитохромом CYP2D6 до 9‑гідроксириспери= дону, який чинить аналогічну рисперидону фармакологічну дію. Рисперидон і 9-гідроксирисперидон утворюють активну антипсихотичну фракцію. Цитохром CYP= 2D6 піддається генетичному поліморфізму. У швидких метаболізаторів CYP2D6 рисперидон швидко перетворюється на 9-гідроксирисперидон, тоді як у повільн= их метаболізаторів рисперидон перетворюється набагато повільніше. Хоча у швидк= их метаболізаторів концентрації рисперидону та 9-гідроксирисперидону нижчі, ні= ж у повільних метаболізаторів, фармакокінетика рисперидону та 9-гідроксириспери= дону у комбінації (тобто активної антипсихотичної фракції) після разової та багаторазових доз у швидких та повільних метаболізаторів цитохрому CYP2D6 подібна.<o:p></o:p></spa= n> Іншим шлях= ом метаболізму рисперидону є N-дезалкілування. Дослідження in vitro<= /span> на мікросомах печінки людини показали, що рисперидон у клінічно значущ= их концентраціях не пригнічує значно метаболізм лікарських засобів, які метаболізуються ізоферментами цитохрому Р450, включаючи CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 та CYP3A5. Через тиждень після застосув= ання препарату 70 % дози виводиться з сечею, 14 % – з калом. Концентрація рисперидону і 9-гідроксирисперидону у сечі дорівнює 35<span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-f= ont-family: "Times New Roman";mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symb= ol'>-</span= >45 % прийнятої дози. Іншу частину становлять неактивні метаболіти. Після перорального прийому у хворих на психози період напіввиведення станов= ить приблизно 3 години. Період напіввиведення 9-гідроксирисперидону та активної антипсихотичної фракції досягає 24 годин, а у пацієнтів літнього віку = – 34 годин.<o:p></o:p> Лінійність. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Концентрац= ії рисперидону в плазмі пропорційні дозі препарату (в межах терапевтичних доз)= .<o:p></o:p></= p> <a name=3D"_Hlk526789479"= >Пацієнти літнього ві= ку та пацієнти з порушеннями функції нирок, печінки.</a><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789479'> У ході фармакокінет= ичного дослідження одноразового прийому препарату пацієнтами літнього віку було продемонстровано, що у таких пацієнтів на 43 % вищий рівень концентрації активної антипсихотичної фракції, на 38 % довший період напіввиведення та н= а 30 % знижений кліренс активної антипсихотичної фракції. <o:p></o:p> У дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок значення кліренсу актив= ної фракції становило ~ 48 % від такого у дорослих без порушень функц= ії нирок. У дорослих пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок значення кліренсу становило ~ 31 % від такого у дорослих без порушень функ= ції нирок. Період напіввиведення активної фракції становив 16,7 год у моло= дих дорослих пацієнтів, 24,9 год у дорослих із помірним порушенням функції нирок (або довшим у ~ 1,5 разу за такий у молодих дорослих пацієнтів) та 28,8 год у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (або довшим у ~ 1,7= разу за такий у молодих дорослих пацієнтів). У пацієнтів з печінковою недостатні= стю спостерігалися нормальні рівні концентрації рисперидону в плазмі, але серед= нє значення вільної фракції рисперидону у плазмі було збільшене на 37,1 %.<o:p= ></o:p> Після перорального застосування значення кліренсу та періоду напіввивед= ення рисперидону та активної антипсихотичної фракції у пацієнтів із помірним та тяжким порушенням функції печінки суттєво не відрізнялися від таких у молод= их здорових добровольців.<o:p></o:p> Діти. Фармакокінетика рисперидону, 9-гідроксирисперид= ону та активної антипсихотичної фракції у дітей подібна до такої у дорослих.<o:p></o:p></= p> Стать, расова приналежність та куріння. Популяційний фармакокінетичний аналіз не виявив видимого впливу статі, віку чи звички курити на фармакокінетику рисперидону чи активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p></span= > <o:p> </o:p> Клінічні характеристики.<o:p></o:p></= span> Показання.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-fareast-font-family:Symbol;mso-bidi-font-fa= mily: Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi-font-weight: bold;mso-bidi-font-style:italic'>- = <![endif]>Лікування шизофренії;<o:p></o:p> <![if !supportLists]>-&nb= sp; <![endif]>лікування маніакальних епізодів від помірного до тяжкого ступеня при біполярних розладах;<o:p></o:p><= /span> <a name=3D"_Hlk73531700"><![if !supportLis= ts]>-&nb= sp; <![endif]>короткочасне лікуванн= я (до 6 тижнів) </a><a name=3D"_Hlk73526979">вираженої агресії </a>у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу від помірного до тяжкого ступеня </s= pan>при існуванні загрози заподіяння ш= коди собі чи іншим та при відсутності відповіді на нефармакологічні методи лікув= ання (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»);= <a name=3D"_Hlk73532715"><o:p></o:p></a> = <![if !supportLists]>-&nb= sp; <![endif]>симптоматичне коротко= строкове лікування (до 6 тижнів) вираженої агресії при розладах поведінки </s= pan>у дітей від 5 р= оків та підлітків з розумовим розвитком нижче середнього або розумовою відсталістю<s= pan lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Courier New";mso-ansi-language:= UK; mso-fareast-language:UK'>, діагностованою за критеріями DSM-IV, у яких тяжкість агресивної або іншої деструктивної поведінки вимагає фармакологічного лікування. Фармакологічне лікування повинно бути невід’ємною частиною комплексної програми лікування,= що включає психологічну підтримку та виховні заходи. Рекомендується щоб </span= >препарат</= span> призначався фахівцем у галузі дит= ячої неврології, дитячої та підліткової психіатрії або лікарем, який має досвід лікування поведінкових порушень у дітей та підлітків.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Протипоказання. Гіперчутливість до активного компонента або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Деменція та симптоми хвороби Паркінсона (ригідність, брадикінезія та паркінсонічні порушення постави). Деменція та підозра на деменцію з тільцями Леві (окрім симптомів деменції, щонайменше два з таких симптомів: паркінсонізм, візуальні галюцинації, хиткість ходи).<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Вза= ємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<o:p></o:p> = Фармакодинамічні взаємодії.<o:p></o:p> = Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT. </s= pan>Як і з іншими антипсихотиками, слід дотримуватися обережності при призначенні рисперидону= з лікарськими засобами, які подовжують інтервал QT, наприклад з антиаритмічни= ми препаратами (хінідином, дизопірамідом, прокаїнамідом, пропафеноном, аміодароном, соталолом), трициклічними антидепресантами (амітриптиліном), тетрациклічними антидепресантами (мапролітином), деякими антигістамінними препаратами, іншими антипсихотиками, деякими протималярійними (хініном, мефлохіном) та з препаратами, які спричиняють електролітний дисбаланс (гіпокаліємію, гіпомагніємію), брадикардію, чи засобами, які пригнічують печінковий метаболізм рисперидону. Даний перелік є орієнтовним та неповним.= <o:p></o:p> Засоби центральної дії та алкоголь.</i= > Рисперидон= слід з обережністю застосовувати у комбінації з іншими субстанціями центральної ді= ї, у тому числі з алкоголем, опіатами, антигістамінними засобами та бензодіазепінами, через підвищений ризик седації.<o:p></o:p></= i> Леводопа та агоністи допаміну. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Рисперидон= може виявляти антагоністичні ефекти до = леводопи т= а інших антагоністів допаміну. Якщо така комбінація вважається необхідною, особливо у термінальній стадії хворо= би Паркінсона, потрібно призначати найменші ефективні дози кожного з препаратів.= <o:p></o:p> Лікарські засоби з гіпотензивним ефектом. </s= pan>У постмаркетинговий період спостерігалися випадки клінічно значущої гіпотензії при одночасному застосуванні рисперидо= ну та антигіпертензивних лікарських засобів. <o:p></o:p> Психостимулятори. Застосування рисперидону у комбінації із психостимуляторами (наприклад метилфенідатом) може спричинити появу екстрапірамідних симптомів після коригування дози одного або обох препаратів (див. розділ «Особливості застосування»).<o:p></o:p> Паліперидон. Одночасне застосування перорального рисперидону з паліперидоном не рекомендується, оскільки паліперидон є активним метаболітом рисперидону і їх комбінація може призвести до додаткового впливу активної антипсихотичної фракції.<o:p></= o:p> = Фармакокінетичні взаємодії. Їжа не впливає на абсорбцію препарату.<o:p></o:p> = Рисперидон головним ч= ином метаболізується за участю CYP2D6 і меншою мірою – CYP3А4. Рисперидон та його активний метаболіт 9-гідроксирисперидон є субстратами Р-глікопротеїну (P-гп= ). Речовини, які модифікують активність CYP2D6 або потужні інгібітори чи індук= тори активності CYP3А4 та/або P-гп, можуть впливати на фармакокінетику активної антипсихотичної фракції рисперидону.<o:p></o:p> <i= >По= тужні інгібітори CYP2D6. При одночасному застосуванні рисперидону з поту= жним інгібітором CYP2D6 може підвищуватися концентрація рисперидону в плазмі кро= ві, але менше, ніж концентрація активної антипсихотичної фракції. Вищі дози потужного інгібітора CYP2D6 можуть підвищувати концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону (наприклад пароксетину, див. нижче). Очікується, що інші інгібітори CYP2D6, такі як хінідин, можуть впливати на концентрацію рисперидону в плазмі крові подібним чином. На початку одночасн= ого застосування, а також у разі відміни застосування пароксетину, хінідину або іншого сильного інгібітора CYP2D6, особливо у великих дозах, лікар має переглянути дозу рисперидону.<o:p></o:p> <i= >Ін= гібітори CYP3А4 та P-гп. Одночасне застосування рисперидону з потужними інгібіторами CYP3А4 та/або Р-гп може суттєво підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі крові. На початку одночасного застосування, а також у разі відміни ітраконазолу або інших потужних інгібіторів CYP3А4 та/або Р-глікопротеїну лікар має переглянути дозу риспер= идону.<o:p></o:p> <i= >Ін= дуктори CYP3А4 та P-гп. Одночасне застосування рисперидону з потужними індукторами CYP3А4 та/або Р-гп може знизити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі крові. На початку терапії, а т= акож у разі відміни карбамазепіну чи інших сильних індукторів CYP3А4/Р-гп, лікар= має переглянути дозу рисперидону. Ефект застосування індукторів CYP3А4 залежить= від часу, максимальний вплив може бути досягнутий щонайменше через 2 тижні після початку лікування. Відповідно, після припинення застосування індукція CYP3А4 може тривати щонайменше 2 тижні.<o:p></o:p> <i= >Лі= карські засоби з високим ступенем зв’язування з білками. При застосуванні рисперидону разом з іншими лікарськими засобами, які значною мірою зв’язуют= ься з білками плазми, клінічно вираженого витіснення будь-якого препарату з білкової фракції не спостерігалося. При одночасному застосуванні з таким лікарським засобом слід ознайомитися з його інструкцією для медичного застосування щодо шляхів метаболізму та необхідності коригування дози.<o= :p></o:p> <u= >Ді= ти. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-= ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'>Дослідження взаємодії проводилися лише за участю дорослих пацієнтів. Невідомо, чи можуть отримані результати бути застосован= і до дітей.<o:p></o:p> = <a name=3D"_Hlk94688593">Одночасне застосування психостимуляторів (наприклад метилфенідату) з рисперидоном у д= ітей не впливало на фармакокінетику та ефективність рисперидону.<o:p></o:p></spa= n></a> Вплив інших лікарських зас= обів на фармакокінетику рисперидону.<o:p></o:p> Антибактеріальні лікарські засоби<o:p></o:p></= i> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· <![endif]>Ери= троміцин, помірний інгібітор CYP3А4= та інгібітор Р-гп, не змінює фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p> <![if !supportLists]><s= pan lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· <![endif]>Рифампіцин, потужний індуктор CYP3А4 та індуктор Р-гп, знижує концентрацію активної антипсихотичної фракції в плазмі крові.<o:p></o:p> Інгібітори холінестерази<o:p></o:p> <![if !supportLists]><sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· <![endif]>Дон= епезил та галантамін, субстрати CYP2D6 та CYP3А4, не демонструють клінічно значущого впливу на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p>= <sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>Протиепілептичні лікарські засоби<o:p></o:p> <![if !supportLists]><sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· <![endif]>Карбамазепін, потужний індуктор CYP3А4 та індуктор Р-гп, продемонстрував вплив на зниження концентрації активної антипсихотичної фракції рисперидону в плазмі крові. Аналогічний ефект може спостерігатися при застосуванні фенітоїну та фенобарбіталу, які також є індукторами печінкових ферментів CYP3А4 та Р-гп.<o:p></o:p>= <![if !supportLists]><sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-fareast-font-fam= ily: Symbol;mso-bidi-font-family:Symbol;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-languag= e: UK'>· <![endif]>Топірамат помірно знижує біодоступність рисперидону т= а не впливає на біодоступність активної антипсихотичної фракції. Малоймовірно, щ= о ця взаємодія може спричинити клі= нічно значимий ефект.<o:p></o:p> Протигрибкові лікарські засоби<o:p></o:p><= /p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Ітраконазол, потужний інгібітор CYP3А4 та інгібітор <= /span>Р-гп, у дозі 200 мг на добу підвищує концентрацію активної антипсихотичної фракції в плазмі крові приблизно на 70 % при одночасному застосуванні з рисперидоном у дозах від 2 до 8 мг на добу.<o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]>· = <![endif]>Кетоконазол, потужний інгібітор CYP3А4 та інгібітор <= /span>Р-гп, у дозі 200 мг на добу підвищує концентрацію риспери= дону та знижує концентрацію 9-гідроксирисперидону в плазмі крові.<o:p></o:p></sp= an> Антипсихотичні лікарські засоби<o:p></o:p>= <![if !supportLists]>· = <![endif]>Фенотіазини мож= уть підвищувати концентрацію рисперидону в плазмі крові, але не активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p> Противірусні лікарські засоби<o:p></o:p></= p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Інгібітори протеази: дані досліджень відсутні; оскіль= ки ритонавір є потужним інгібітором CYP3А4 та слабким інгібітором CYP2D6, ритонавір та інгібітори протеази, підсилені ритонавіром, можуть підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону.<o:p></o:p></span= > β-блокатори<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Деякі β-блокатори можуть підвищити концентрацію рисперидону, проте не впливають на концентрацію активної антипсихотичної фракції в плазмі крові.<o:p></o:p> Блокатори кальцієвих каналів<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Верапаміл, помірний інгібітор CYP3А4 та інгібітор </s= pan>Р-гп, підвищує концентрацію рисперидону та активної антипсихотичної фракції в плазмі крові.<o:p></o:p> Лікарські засоби для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Антагоністи Н2-рецепторів: циметидин та ранітидин, слабкі інгібітори CYP2D6 і CYP3А4, підвищують біодоступність рисперидону та мінімально впливають на біодоступність активної антипсихотич= ної фракції.<o:p></o:p> СІЗЗС та трициклічні антидепресанти<o:p></o:p>= <![if !supportLists]>· = <![endif]>Флуоксетин, потужний інгібітор CYP2D6, підвищує концентрацію рисперидону в плазмі крові, = але менше, ніж концентрацію активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p></span= > <![if !supportLists]>· = <![endif]>Пароксетин, потужний інгібітор CYP2D6, підвищує концентрацію рисперидону в плазмі крові, але (у дозі до 20 мг на добу) </sp= an>менше, ніж концентрацію активної антипсихотичної фракції. Проте вищі дози пароксетину можуть підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Трициклічні антидепресанти можуть підвищувати концентрацію рисперидону в плаз= мі крові, але не активної антипсихотичної фракції. Амітриптилін не впливає на фармакокінетику рисперидону та активної антипсихотичної фракції.<o:p></o:p>= <![if !supportLists]>· = <![endif]>Сертралін, слабкий інгібітор CYP2D6, та флувоксамін, слабкий інгібітор CYP3А4, у дозах до 100 мг на добу не спричиняють клінічно важливих змін концентрації активної антипсихотичної фракції рисперидону. Однак дози сертраліну або флувоксаміну, що перевищують 100 мг = на добу, можуть підвищити концентрацію активної антипсихотичної фракції рисперидону.<o:p></o:p> Вплив рисперидону на фармакокінетику інших лікарських засобів.<o:p></o:p> Протиепілептичні лікарські засоби<o:p></o:p></= i> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Рисперидон не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику вальпроату або топірамату.<o:p></o:p> Антипсихотичні лікарські засоби<o:p></o:p>= <![if !supportLists]>· = <![endif]>Арипіпразол, субстрат CYP2D6 та CYP3А4: пероральні або ін’єкційні лікарські форми рисперидону не впливають на фармакокінетику арипіпразолу та його активного метаболіту дегідроарипіпразолу.<o:p></o:p></= span> Глікозиди наперстянки<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Рисперидон не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику дигоксину.<o:p></o:p> Літій<o:p></o:p> <![if !supportLists]>· = <![endif]>Рисперидон не має клінічно важливого впливу на фармакокінетику літію.<o:p></o:p> Одночасне застосування рисперидону з фуросемідом. Див. розділ «Особливості застосування» щодо підвищен= ня летальності у пацієнтів літнього віку з деменцією при одночасному застосува= нні з фуросемідом.<o:p></o:p></sp= an> <o:p> </o:p> Особливості застосування.= <o:p></o:p> Пацієнти літнього віку з деменцією.<o:p></o:p> Підвищений рівень смертності. С= еред пацієнтів літнього віку з деменцією, які лікувались атиповими антипсихотичн= ими препаратами, спостерігався підвищений рівень смертності порівняно з таким у пацієнтів групи плацебо в метааналізі 17 контрольованих досліджень атипових антипсихотичних препаратів, включаючи рисперидон. У плацебоконтрольованому дослідженні із застосуванням рисперидону хворим цієї категорії частота летальних випадків становила 4 % порівняно з 3,1 % у групі плацебо. Діагностичне відношення шансів (95 % довірчий інтервал) становило 1,21 (0,7; 2,1). Середній вік пацієнтів, які померли, був 86 років (діапазо= н – 67-100 років). <s><o:p></o:p></s></= i> Дані, одержані під час двох великих обсерваційних досліджень, свідчать про те, що у людей літнього віку= з деменцією, які лікувалися звичайними (типовими) антипсихотичними препаратам= и, ризик смертності був дещо вищий порівняно з пацієнтами, які не отримували антипсихотичних препаратів. На підставі наявних даних досліджень точний рів= ень цього ризику не можна вказати, а причина підвищення ризику невідома.<o:p></= o:p> Одночасне застосування з фуросемідом. У ході плацебоконтрольованого дослідження у пацієнтів літнього віку з деменцією підвищений рівень смертно= сті спостерігався при одночасному застосовуванні рисперидону з фуросемідом (7,3= %; середній вік – 89 років, діапазон – 75<a name=3D"_Hlk19268942">–</a>97 = ;років) порівняно з таким у пацієнтів, які лікувалися тільки рисперидоном (3,1 = ;%; середній вік – 84 роки, діапазон – 70–96 років) або тільки фуросемідом (4,1 %= ; середній вік – 80 років, діапазон – 67–90 років). Підвищення рівня смертності серед пацієнтів, які лікувалися одночасно рисперидоном та фуросемідом, спостерігалося у ході двох клінічних досліджень з чотирьох. У пацієнтів, які одночасно застосовували рисперидон з іншими діуретиками, підвищеного рівня смертності зафіксовано не було. </spa= n><o:p></o:p> Патофізіологічних механізмів для пояснення ц= ього факту не встановлено. Причина смерті також не була єдиною. Однак слід дотримуватися особливої обережності, призначаючи препарат у таких випадках,= а також потрібно провести оцінку ризиків та користі цієї комбінації або комбінації з іншими потенційними діуретиками, перш ніж призначати препарат. Серед пацієнтів, які разом з рисперидоном приймали інші діуретики, не спост= ерігалося підвищення рівня смертності. Незалежно від лікування дегідратація була зага= льним фактором ризику летальності і її слід ретельно контролювати у пацієнтів з деменцією.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789511">Цереброваскулярні побічні реакції. </a>У ході плацебоконтрольован= их клінічних досліджень у пацієнтів з деменцією, яких лікували рисперидоном, спостерігався вищий рівень (приблизно в 3 рази) виникнення цереброваскулярних побічних ефектів (інсульти та транзиторні ішемічні атаки= ) з летальним наслідком порівняно з тими, хто отримував плацебо (середній вік –= 85 років; діапазон – 73–<s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'>97 років). <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p> Ко= мбіновані дані шести плацебоконтрольованих досліджень за участю пацієнтів літнього ві= ку з деменцією (віком від 65 років) продемонстрували виникненн<a name=3D"_Hlk946= 89275">я цереброваскулярних розладів (серйозних та несерйозних, комбінованих</a>) у 3,3 % (33/1009) пацієнтів, які лікувалися рисперидоном, порівняно з 1,2 % (8/712) пацієнтів, які застосовували плацебо. Співвідношення між групами рисперидону та плацебо (співвідношення шансів; 95 % ДІ) станов= ило 2,96 (1,34; 7,50). Механізм такого підвищеного ризику невідомий. Не можна виключити підвищений ризик розвитку ЦВПР для інших антипсихотичних препарат= ів або інших груп пацієнтів. Рисперидон слід з обережністю застосовувати паціє= нтам із факторами ризику виникнення інсульту.<o:p></o:p> Ризик цереброваскуля= рних побічних ефектів значно вищий у пацієнтів зі змішаною або судинною деменціє= ю в порівнянні з деменцією Альцгеймера. Тому пацієнтам з іншими типами деменції, окрім деменції Альцгеймера, не слід призначати лікування рисперидоном.<o:p>= </o:p> Слід ретельно зважити всі ризики та переваги призначення рисперидону пацієнтам літнього віку з деменцією, особливо ризик інсульту. </spa= n>Слід проінструктувати пацієнтів та осіб, які доглядають за ними, негайно повідомляти про ознаки можливих <a name=3D"_Hlk94689653">цереброваскулярних розладів</a>, таких як раптова слабкість, оніміння обличчя, рук або ніг, а також розлади мовлення = та зору. Слід невідкладно розглянути всі можливі варіанти лікування, включаючи переривання терапії <a name=3D"_Hlk87278655">рисперидоном.<o:p></o:p></a></= span> <a name=3D"_Hlk94689812"><= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>При стійкій агресії пацієнтам із х= воробою Альцгеймера від помірного до тяжкого ступеня </a>рисперидон призначати лише для короткочасного застосування як доповнення до нефармакологічних заходів, які показали обмежену або нульову ефективність, = за умови відсутності потенційної загрози заподіяння шкоди собі чи іншим.</span= ><o:p></o:p> Під час лікування необхідно регуля= рно оцінювати стан пацієнтів і переглядати необхідність подальшої терапії. </sp= an><o:p></= o:p> Ор= тостатична гіпотензія.<sp= an lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -bidi-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic'> Ч= ерез α1-літичну активність рисперидону, особливо на початку лікування, може спостерігатися ортостатична гіпотензія. У постмаркетинговий період клінічно значуща гіпотензія спостерігалася під час одночасного застосування рисперидону та антигіпертензивних засобів. Рисперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями (та= кими як серцева недостатність, інфаркт міокарда, порушення провідності, дегідратація, гіповолемія або цереброваскулярні захворювання). У цих випадк= ах дозу слід поступово коригувати (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).= При виникненні гіпотензії слід розглянути можливість зменшення дози.<o:p></o= :p> Ле= йкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз. П= ід час застосування антипсихотичних засобів, включаючи рисперидон, спостерігал= ись випадки лейкопенії, нейтропенії та агранулоцитозу. У постмаркетинговий пері= од агранулоцитоз спостерігався дуже рідко (<1/10000 пацієнтів). <o:p></o= :p> За пацієнтами зі значним зменшенням кількості лейкоцитів в анамнезі або з медикамент-індукованою лейкопенією/нейтропенією слід ретельно наглядати протягом перших декількох місяців лікування та припинити застосування рисперидону при появі ознак значного зменшення кількості лейкоцитів і за відсутності інших причин для такого зниження. <o:p></o:p> За пацієнтами з клінічно значущою нейтропенією слід спостерігати стосовно виникнення гарячки та інших ознак інфекції та лікувати відповідним чином при виявленні симптомів. У разі тяжкої нейтропенії (<1×109/= л) лікування рисперидоном слід припинити та слідкувати за кількістю лейкоцитів= до відновлення. <o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789520">Пізня дискінезія/екстрапірамідні симптоми.</a><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> При застосуванні препаратів з властивостями антагоні= стів дофамінових рецепторів відмічалось виникнення пізньої дискінезії, що характеризується мимовільними ритмічними рухами (переважно язика та/чи обличчя). Виникнення екстрапірамідних симптомів є фактором ризику розвитку пізньої дискінезії. Якщо виникають ознаки та симптоми пізньої дискінезії, с= лід розглянути питання щодо відміни всіх антипсихотичних препаратів.</sp= an><o= :p></o:p> Слід бути обережними при одночасно= му застосуванні психостимуляторів (наприклад метилфенідату) та рисперидону, оскільки при коригуванні дози будь-якого або обох лікарських засобів можуть виникати екстрапірамідні симптоми. Рекомендована поступова відміна лікування психостимуляторами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). <o:p></o:p> Зл= оякісний нейролептичний синдром. При застосуванні класичних нейролептичних лікарських засобів рідко відмічаються випадки виникнення злоякісного нейролептичного синдрому, що характеризується гіпертермією, ригідністю м’язів, нестабільніс= тю вегетативних функцій, порушенням свідомості та підвищенням рівня креатинфос= фокінази. Додаткові ознаки включають міоглобінурію (рабдоміоліз) та гостру ниркову недостатність. У разі розвитку <a name=3D"_Hlk94689886">злоякісного </a>ней= ролептичного синдрому необхідно відмінити всі антипсихотичні препарати, включаючи риспер= идон.<o:p></o:p></sp= an> Хв= ороба Паркінсона та деменція з тільцями Леві. Лікарі повинні зважувати небезпеку при застосуванні антипсихотичних засобів, у тому числі рисперидону, пацієнтам із хворобою Паркінсона або деменцією з тільцями Леві <a name=3D"_Hlk94689962">(див. розділ «Протипоказання»). </a>Застосува= ння рисперидону може погіршити перебіг хвороби Паркінсона. Пацієнти, хворі на будь-яке із зазначених вище захворювань, можуть мати підвищений ризик нейролептичного злоякісного синдрому, а також підвищену чутливість до антипсихотичних препаратів (наприклад сплутаність свідомості, притуплення б= ольової чутливості та нестійкість постави з частими падіннями на додачу до екстрапірамідних симптомів).<o= :p></o:p> Гі= перглікемія та цукровий діабет. <s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'>Під час лікування <a name=3D"_Hlk87280251">рисп</a>еридоном повідомл= ялося про випадки розвитку гіперглікемії, цукрового діабету та загострення вже існуючого цукрового діабету. <s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p></sp= an> У деяких випадках повідомлялося про попередню надмірну масу тіла, що могло бу= ти провокуючим фактором. У зв’язку з цим дуже рідко повідомлялося про випадки кетоацидозу та рідко про розвиток діабетичної коми. Рекомендується проводити відповідний клінічний моніторинг згідно з нормами застосування антипсихотич= них препаратів. Пацієнти, які приймають будь-які атипові антипсихотичні препара= ти, включно з рисперидоном, повинні перебувати під наглядом щодо виникнення у н= их симптомів гіперглікемії (таких як, наприклад, полідипсія, поліурія, поліфаг= ія та слабкість), а пацієнти з цукровим діабетом повинні регулярно проходити обстеження щодо погіршення контролю рівня глюкози.<o:p></o:p>= Збільшення маси тіла. При застосуванні рисперидону повідомлялося про випадки значного підвищення маси тіла. Рекомендований контроль маси тіла.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk526789527">Гіперпролактинемія.</a> Г= іперпролактинемія є частим побічним явищем при лікуванні рисперидоном. Пацієнтам із наявними побічними явищами, що можуть залежати від рівня пролактину в плазмі (наприк= лад з гінекомастією, менструальними розладами, ановуляцією, порушеннями здатнос= ті до зачаття, зниженням лібідо, еректильною дисфункцією та галактореєю), рекомендований контроль рівня пролактину. <o:p></o:p><= /span> Дослідження на культурах тканин вказують на те, що ріст клітин у пухлин= ах молочної залози людини може бути стимульований пролактином. Хоча досі чітко= го зв’язку із застосуванням антипсихотичних засобів клінічними та епідеміологічними дослідженнями не встановлено, рекомендується з обережністю призначати рисперидон пацієнтам з відповідною патологією в анамнезі. Препар= ат потрібно з обережністю застосовувати пацієнтам з гіперпролактинемією та пролактинзалежними пухлинами.<o:p></o:p> По= довження інтервалу QT.</= span> У постмаркетинговий період подовжен= ня інтервалу QT спостерігалося дуже рідко. <a name=3D"_Hlk94690252">Як і інші антипсихотичні препарати</a>, рисперидон слід з обережністю застосовувати пацієнтам з відомими серцево-судинними захворюваннями, подовженням інтервал= у QT у сімейному анамнезі, брадикардією або порушеннями водно-електролітного обм= іну (гіпокаліємією, гіпомагніємією), оскільки це може збільшити ризик аритмоген= ного впливу. При одночасному застосуванні рисперидону з іншими лікарськими засоб= ами, які подовжують інтервал QT, <a name=3D"_Hlk94690298">також потрібно дотриму= ватися застережних заходів.</a><span lang=3DUK style=3D'font-size:1= 2.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-lan= guage: UK;mso-fareast-language:X-NONE;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic= '><o:p></o:p> Су= доми. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із судомами чи іншими станам= и, які потенційно знижують судомний поріг, в анамнезі.<o:p></o:p></sp= an> Пр= іапізм.<a name=3D"_Hlk94690386"> Існує можливість виникнення пріапізму під час лікува= ння препаратом внаслідок його α-адренергічної блокувальної дії. </a><sp= an style=3D'mso-bookmark:_Hlk94690386'><o= :p></o:p> Регуляція температури тіла.</span= > Антипсихотичні лікарські засоби можуть порушувати здатність тіла до зниження основної температури тіла. Рекомендується відповідний догляд пацієнтам, яким признач= ено рисперидон, якщо вони будуть піддаватися впливу умов, що можуть спричиняти підвищення основної температури тіла, а саме: інтенсивні фізичні тренування, вплив вис= оких температур зовнішнього середовища, супровідна терапія препаратами з антихолінергічною активністю чи вплив зневоднення.<o:p></o:p> Пр= отиблювотний ефект. У доклінічному вивченні властивостей рисперидону відмічався протиблювотний еф= ект. Ця властивість може маскувати симптоми передозування деяких ліків або таких станів, як обструкція кишечнику, синдром Рея та пухлини мозку.</span= ><span lang=3DUK style=3D'font-size:= 12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-lan= guage: UK;mso-fareast-language:X-NONE;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic= '><o:p></o:p> По= рушення функції печінки та нирок.<a name=3D"_Hlk94690520"> У пацієнтів із порушеною функцією нирок знижена здатність виводити активну антипсихотичну фракцію препарату порівняно з дорослими пацієнтами з нормальною функцією нирок. У пацієнтів із порушенням функції печінки спостерігається підвищення концентрації вільної фракції рис= перидону в плазмі крові</a><= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).<o:p></o:p> Ве= нозна тромбоемболія.= Описано випадки венозної тромбоемболії при застосува= нні антипсихотичних лікарських засобів. Оскільки пацієнти, які лікуються антипсихотичними лікарськими засобами, часто мають набуті фактори ризику виникнення венозної тромбоемболії, всі можливі фактори розвитку тромбоембол= ії необхідно ідентифікувати перед та під час лікування препаратом та вжити відповідних превентивних заходів.<o= :p></o:p> Інтраопераційний синдром атонічної райдужки (ІСАР).<s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'> Під час операцій з видалення катаракти спостерігався інтраопераційний синдром атонічної райдуж= ки у пацієнтів, які лікувалися антагоністами <a name=3D"_Hlk946905= 63">α1</spa= n></a>-адренергічних рецепторів, у тому числі рисперидоном.<s= pan style=3D'mso-bookmark:_Hlk526789511'><o:p></o:p> ІСАР може підвищувати ри= зик ускладнень операції на оці протягом та після хірургічного втручання. Слід повідомити хірурга-офтальмолога про застосування антипсихотичних лікарських засобів у минулому або у період проведення операції. Потенційні переваги припинення терапії препаратами з α1-блокувальною дією перед операцією не встановлені, слід зважити ризик відміни лікування антипсихотичними засобами.<o:p></o:p> Діти.<a name=3D"_Hlk94690753"> П= еред призначенням препарату дітям чи підліткам з розладом поведінки слід ретельно зважити співвідношення ризику і користі, оцінити фізичні та соціальні причи= ни агресивної поведінки, такі як больові подразники або невідповідна реакція на навколишнє середовище.</a><span lang=3DUK style=3D'font-size:= 12.0pt; font-family:"Times New Roman",serif;mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-lan= guage: UK;mso-fareast-language:X-NONE;font-style:normal;mso-bidi-font-style:italic= '><o:p></o:p> Заспокійливий ефект рисперидону слід ретельно контролювати у педіатричних пацієнтів через можли= ві наслідки для здатності до навчання. Зміна часу введення рисперидону може покращити вплив седації на здатність дітей та підлітків концентрувати увагу= .<o:p></o:p> За= стосування рисперидону асоційоване з незначними збільшеннями маси тіла та індексу маси тіла (ІМТ). <a name=3D"_Hlk94690844">Перед початком лікування рекомендовано початкове вимірювання маси тіла та регулярний моніторинг маси тіла протягом лікування. Зміни росту у довгострокових відкритих розширених дослідженнях б= ули у межах очікуваних норм відповідно до віку. Вплив довгострокового лікування рисперидоном на статеве дозрівання та ріст не вивчався достатнім чином.<o:p= ></o:p></a> Че= рез потенційний вплив тривалої гіперпролактинемії на ріст та статеве дозрівання= у дітей та підлітків, <a name=3D"_Hlk94690909">слід зважити необхідність регулярного клінічного контролю ендокринологічного статусу пацієнта, включа= ючи вимірювання росту, маси тіла, контроль статевого дозрівання, менструального циклу та інших явищ, залежних від пролактину.</a><o:p></o:p><= /p> <a name=3D"_Hlk94691050">Результати малого постмаркетингового дослідження методом спостереже= ння продемонстрували, що пацієнти віком 8</a>–16 років, які отримували рисперидон, були у середньому на 3,0</s= pan>–</= span>4,= 8 см вищими, ніж ті, хто отримував інші антипсихотичні лікарські засоби. = <a name=3D"_Hlk94691113"></a>Даних цього дослідження недостатньо для визначення того, чи впливає рисперидон на остаточний ріст у дорослому віці або чи результати вимірювань прямо залежать від впливу рисперидону на ріст кісток, чи саме захворювання має вплив на ріст кісток, = чи це є результатом кращого контролю захворювання та як результат – фіксація більшого росту.<o:p></o:p> Протягом лікування рисперидоном слід регулярно контролювати наявність екстрапірамідних симптом= ів та інших порушень руху. = <o:p></o:p> Що= до рекомендацій стосовно дозування для дітей див. розділ «Спосіб застосування = та дози». <o:p></o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fo= nt-weight: bold'>Допоміжні речовини. Лікарський засіб містить лактозу. Якщо у пац= ієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.<o:p></o:p> Таблетки по 2 мг містять у своєму складі барвник жовтий захід FCF (Е 110), який м</s= pan>оже спричиняти алергічні реакції.</= span><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Застосування у період вагітності або годування груддю.<o:p></o:p> Вагітність. Контрольованих досліджень за участю вагітних жі= нок не проводилося. <a name=3D"_Hlk94691357">Хоча під час досліджень на тварина= х не було виявлено тератогенного впливу, спостерігалися інші прояви репродуктивн= ої токсичності. Потенційний ризик для людей невідомий.</a><o:p></o:p> У новонароджених, чиї матері застосовували антипсихотичні засоби (у тому числі рисперидон) протягом останнього триместру вагітності, існує ризик виникнення оборотних екстрапірамідних симптомів та/або синдрому відміни препарату. Ці симптоми включають ажитацію, незвично підвищений або знижений м’язовий тонус, тремор, сонливість, розлади дихання або проблеми з годуванн= ям. Ці ускладнення можуть бути різної тяжкості. <a name=3D"_Hlk94691957">Тому с= лід ретельно спостерігати за станом новонароджених.</a><o:p></o:p> Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, окрім випа= дків життєвої необхідності. Якщо необхідно припинити лікування препаратом під час вагітності, не слід робити це раптово. <o:p></o:p> Годування груддю. </= span>У ході досліджень на тваринах рисперидон і 9-гідроксирисперидон виділял= ись у грудне молоко. Є спостереження, що рисперидон і 9-гідроксирисперидон можу= ть також виділятись у грудне молоко людини. Немає даних щодо побічних реакцій у немовлят= , які перебувають на грудному годуванні. <a name=3D"_Hlk94692016">Тому слід зважи= ти переваги годування груддю та потенційні ризики для дитини.</a><o:p></o:p= > Фертильність. <a name=3D"_Hlk94692075">Як і інші лікарські засоби, які є антагоніст= ами дофамінових </a>D<sub= >2‑рецепторів, рисперидон підвищує рівень пролактину.<o:p></o:p> Гіперпролактинемія може пригнічувати виробле= ння гонадотропін‑рилізинг‑гормону в гіпоталамусі, що призводить до зниження секреції гонадотропінів гіпофіза. Це може мати негативний вплив на репродуктивну функцію як у жінок, так і у чоловіків внаслідок порушення гонадального стероїдогенезу.<o:p></o:p> У доклінічних дослідженнях не спостерігалося жодних відповідних ефектів.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> = Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат може = мати <a name=3D"_Hlk94692171">невеликий або </a>помірний вплив на здатність керу= вати автотранспортом внаслідок потенційного впливу на нервову систему та органи = зору (див. розділ «Побічні реакції»). У процесі лікування рекомендується утримуватись від керування автотранспортом та від роботи з іншими механізма= ми, доки не стане відомою індивідуальна чутливість пацієнтів до препарату.</spa= n><o:p></o:p> <o:p> </o:p> = Спосіб застосування та дози.</span= > <o:p></o:p> Для отримання призначених доз лікарського за= собу слід застосовувати лікарські форми рисперидону з відповідним вмістом діючої речовини.<o:p></o:p> Дозування<o:p></o:p> Шизофренія<o:p></o:p> Дорослі. Препарат = можна призначати один або два рази на добу.<s><o:p></o:p></s> Розпочинати прийом слід з 2 мг рисперидону на д= обу, на другий день дозу можна збільшити до 4 мг. Після цього дозу можна підтримувати без змін або, за необхідності, продовжувати індивідуальну коре= кцію дози. <o:p></o:p> Для більшості пацієнтів рекомендована доза становить 4–6 мг на добу. Деяким пацієнтам може бути показа= не поступове підвищення дози або знижена початкова та підтримувальна доза.<o:p= ></o:p> Дози, які перевищують 10 мг рисперидону на добу= , не виявили вищої ефективності порівняно з меншими дозами, але вони можуть спричиняти появу екстрапірамідних симптомів. <o:p></o:p> Безпека доз понад 16 мг на добу не вивчалась.<o= :p></o:p> Пацієнти літнього ві= ку (від 65 років).<a name=3D"_Hlk47972983"> Рекомендована почат= кова доза – по 0,5 мг два рази= на добу</a>. <a name=3D"_Hlk47973007">У разі необхідності дозу можна збільшити до = 1</a>–2 мг два рази на добу, підвищуючи на 0,5 мг два рази на добу. </= span><o:p></o:p= > Діти. Не рекоме= ндовано застосовувати препарат дітям (віком до 18 років).<o:p></o:p> Маніакальні епізоди при біполярних розладах<s><o= :p></o:p></s> Дорослі. Рекомендована початкова доза <a name=3D"_Hlk73531817">рисп</a>еридону – 2 мг один = раз на добу. Дозу можна індивідуально збільшити додаванням 1 мг/добу не частіше, н= іж через кожні 24 години. Рекомендований діапазон доз – від 1 до 6 мг на добу. Застосування рисперидону у дозі понад 6 мг на добу пацієнтам з маніакальними епізодами не вивчалось.<o:p></o:p> Як і при і= нших видах симптоматичного лікування, довготривале застосування препарату необхі= дно періодично переглядати і коригувати протягом усієї терапії.<o:p></o:p></spa= n> <a name=3D"_Hlk66957451">= Пацієнти літнього віку (від 65 років).</a> Рекомендована початкова доза – по 0,5 мг два рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 1–2 мг два рази на добу, підвищуючи на 0,5 мг два рази на добу. Оскіл= ьки досвід застосування пацієнтам літнього віку обмежений, рекомендується прояв= ляти обережність при застосуванні.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk73531304">= Діти.</a> Застосову= вати препарат не рекомендовано дітям (віком до 18 років).<o:p></o:p> Короткочасна терапія= <a name=3D"_Hlk63255568">в</a>ираженої= агресії у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу= <o:p></o= :p> Рекомендована початк= ова доза – 0,25 мг два рази на добу. За необхідності дозу можна збільшити шляхом підвищення дози 0,25 мг два рази на добу не частіше ніж через день. Для більшості пацієнтів оптимальною дозою є 0,5 мг два рази на добу. <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>Однак для = деяких пацієнтів <a name=3D"_Hlk94692519">ефективна доза становить</a> 1 мг двічі = на добу.<o:p></o:p> <a name=3D"_Hlk73533452">= Препарат</= span></a> не слід застосовувати довше 6 тижнів пацієнтам з вираженою агресією при хворобі Альцгеймера. <a name=3D"_Hlk73609352">Як і при інших видах симптоматичного лікування, застосування препарату необхідно періодично пере= глядати і коригувати протягом усієї терапії.</a><o:p></o:p> Cимптоматичне короткострокове лікування (до 6 тижнів) <a name=3D"_Hlk73533208">вираженої агресії при розладах поведінки</a><o:p></o:p></= u> Діти та підлітки вік= ом від 5 до 18 років. Рекомендована початкова доза для пацієнтів з масою тіла ≥50 кг становить 0,5 мг один раз на день. За необхідності дозу слід коригувати шля= хом додавання 0,5 мг один раз на день не частіше ніж через день. Оптимальна доза для більшості пацієнтів – 1 мг один раз на день. Однак для деяких пацієнтів= для досягнення позитивного ефекту достатньо не більше 0,5 мг один раз на день, = тоді як інші можуть потребувати 1,5 мг один раз на день.<o:p></o:p> Рекомендована початкова доза для пацієнтів з ма= сою тіла <50 кг – 0,25 мг один раз на день. За необхідності дозу можна коригувати шляхом додавання 0,25 мг один раз на день не частіше ніж через д= ень. Оптимальна доза для більшості пацієнтів – 0,5 мг один раз на д= ень. Однак для деяких пацієнтів достатньо не більше ніж 0,25 мг один раз на добу= для досягнення позитивного ефекту, тоді як інші можуть потребувати 0,75 мг один= раз на день.<o:p></o:p> Як і при інших видах симптоматичного лікування, застосування препарату необхідно періодично переглядати і коригувати протяг= ом усієї терапії.<o:p></o:p> Застосовувати препарат не рекомендовано дітям в= іком до 5 років.<o:p></o:p></= p> <a name=3D"_Hlk47972957">Пацієнти із захворюваннями печінки та нирок<o:p= ></o:p></a> У пацієнтів з порушеннями функції нирок акти= вна антипсихотична фракція виводиться з організму повільніше, ніж у пацієнтів зі здоровими нирками. У пацієнтів із порушеннями функції печінки концентрація вільної фракції рисперидону у плазмі крові збільшується.<o:p></o:p><= /p> Незалежно від показання, цим пацієнтам призначається половина початкової та підтримуючої доз, титрування дози пови= нно бути повільнішим.<o:p></o:p> Препарат потрібно застосовувати з обережністю цій категорії пацієнтів.<o:p></o:p> Спосіб застосування<= /span><o:p></o:p= > Препарат призначений для перорального засто= сування. Прийом їжі не впливає на всмоктування <a name=3D"_Hlk73533576">препарату<= /span></a>.<o:p></o:p> Наприкінці лікування рекомендується поступово відміняти лікарський засі= б. Після раптового припинення прийому високих доз антипсихотичних препаратів спостерігалися поодинокі випадки гострих симптомів відміни, включно з нудот= ою, блюванням, пітливістю і безсонням (див. розділ «Побічні реакції»). Також мо= жуть бути рецидиви психотичних симптомів і повідомлялося про випадки виникнення мимовільних рухів (як, наприклад, акатизія, дистонія і дискінезія).<o:p></o:p> Перехід з терапії іншими антипсихотичними засобами<o:p></o:p></u= > Якщо це клінічно виправдано, під час терапії рисперидоном рекомендується поступо= во припинити попередню терапію іншими препаратами. При цьому, якщо пацієнт переводиться з терапії антипсихотичними препаратами у формі «депо», лікуван= ня рисперидоном рекомендується розпочати із застосування замість наступної запланованої ін’єкції. Періодично слід оцінювати необхідність продовження поточної терап= ії антипаркінсонічними препаратами.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> = Діти.= Рисперидон застосовувати для лікув= ання вираженої агресії при розладах поведінки у дітей віком від 5 років.<o:p></o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-font-kerning:.5pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> <= /o:p> Передозування. <o:p></o:p> Симптоми.<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fo= nt-weight: bold'> Ознаки та симптоми передозування, що спостерігались, – це відомі побічні реакції на препарат, що проявляються у = посиленій формі: сонливість і седація, тахікардія та артеріальна гіпотензія, а також екстрапірамідні симптоми. При передозуванні повідомлялося про подовження інтервалу QT та судоми. Повідомлялося про тріпотіння-мерехтіння, асоційован= е з передозуванням рисперидону у комбінації з пароксетином.<o:p></o:p></= span> = У разі гострого передозування слід розглянути можливість прийому декіль= кох лікарських засобів.<o:p></o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:UK;mso-f= areast-language: UK'>Лікування. Слід забезпечити та підтримувати вільну прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватної вентиляції та окси= генації. <a name=3D"_Hlk94693001">Слід розглянути призначення активованого вугілля р= азом із проносним засобом не пізніше ніж за годину після прийому препарату. </a>= Показаний моніторинг серцево-судинної діяльності, що включає безперервну реєстрацію Е= КГ для виявлення можливих аритмій. Рисперидон не має специфічного антидоту. Тому слід вживати відповідних підтримуючих заходів. У разі гостро= го передозування слід проаналізувати можливість лікарської взаємодії кількох препаратів. Артеріальну гіпотензію та судинний колапс слід лікувати такими = заходами, як внутрішньовенне введення рідини та/або симпатоміметичні препарати. У разі розвитку гострих екстрапірамідних симптомів слід призначати антихолінергічні препарати. Необхідно продовжувати постійне медичне спостереження до повного одужання пацієнта.<o:= p></o:p> <o:p> </o:p> <h5 style=3D'margin-left:0cm;text-indent:0cm;mso-list:l0 level5 lfo1;mso-hy= phenate: none;tab-stops:0cm'>Побічні реакції. </spa= n>Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляється (частота ≥ 10 %), є паркінсонізм, седація/сонливість, головний біль та безсоння. Паркінсонізм та акатизія є дозозалежними побічними реакціями.<o:p><= /o:p></h5> Побічні реакції, наведені нижче, включають ті, про які повідомлялося під час клінічних випробувань та у постмаркетинговий період. Частота виникнення побічних реак= цій: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (ві= д ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та невідомо (частоту не можна встановити з доступних даних).<= o:p></o:p> У кожній групі побічні реакції представлені у порядку зменшення ступеня тяжкості.<o:p></o:p> <table class=3DMsoNormalTable border=3D1 cellspacing=3D0 cellpadding=3D0 style=3D'margin-left:5.4pt;border-collapse:collapse;border:none;mso-border= -alt: solid windowtext .5pt;mso-yfti-tbllook:1184;mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm = 5.4pt; mso-border-insideh:.5pt solid windowtext;mso-border-insidev:.5pt solid win= dowtext'> <tr style=3D'mso-yfti-irow:0;mso-yfti-firstrow:yes'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Інфекції та інвазії<o:p></o:p><= /p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:1'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>пневмонія, бронхіт, інфекції вер= хніх дихальних шляхів, синусит, інфекції сечовивідних шляхів, інфекції вуха, г= рип<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:2'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>інфекції дихальних шляхів, цисти= т, інфекції ока, тонзиліт, оніхомікоз, запалення підшкірної клітковини, локалізована інфекція, вірусна інфекція, акародерматит<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:3'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'>інфекція<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:4'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку крові та лімфатичної системи= </sp= an><o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:5'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Нечас= то<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>нейтр= опенія, зменшення кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія, анемія, зниження гематокриту, збільшення кількості еозинофілів<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:6'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>агран= улоцитозс<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:7'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку імунної системи<o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:8'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>гіперчутливість<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:9'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>анафілактична реакціяс</sup= ><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:10'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку ендокринної системи<s= pan lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'><o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:11'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>гіпер= пролактинеміяа<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:12'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>поруш= ення секреції антидіуретичного гормону, присутність глюкози в сечі<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:13'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку метаболізму та травлення= <o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:14'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>збіль= шення маси тіла, підвищення апетиту, зниження апетиту<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:15'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Нечас= то<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>цукро= вий діабетb, гіперглікемія, полідипсія, зменшення маси тіла, анорексія, підвищення рівня холестерину<o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:16'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>водна інтоксикаціяс, гіпоглікемія, гіперінсулінеміяс, підвищення рівня тригліцеридів у крові <o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:17'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Дуже = рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>діабе= тичний кетоацидоз<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:18'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку психіки<o:p></o:p></sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:19'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Дуже часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>безсонняd<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:20'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>розлади сну, ажитація, депресія,= тривога<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:21'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>манія, сплутаність свідомості, з= ниження лібідо, знервованість, нічні жахи<o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:22'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>кататонія, сомнамбулізм, розлади харчування, пов’язані зі сном, притуплений афект, аноргазмія<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:23'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку нервової системи<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:24'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Дуже = часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>седац= ія/сонливість, паркінсонізм<su= p>d, головний біль<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:25'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>акатизіяd, дистонія<s= up>d, запаморочення, дискінезіяd, тремор <o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:26'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> пізня дискінезія, церебральна ішемія, відсутність реакції на подразни= ки, втрата свідомості, пригнічений рівень свідомості, судомиd, синкопе, психомоторна гіперактивність, розлади рівноваги, порушення координації, постуральне запаморочення, порушення уваги, дизартрія, розла= ди смакових відчуттів, гіпестезія, парестезія<o:p></o:p></sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:27'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> злоякісний нейролептичний синдром, цереброваскулярні розлади, діабети= чна кома, ритмічне похитування голови<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:28'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку органів зору<o:p></o:p><= /p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:29'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>розмитість зору, кон’юнктивіт</s= pan><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:30'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> світлобоязнь, сухість очей, збільшення сльозовиділення, почервоніння = очей <o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:31'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> глаукома, порушення руху очних яблук, ротаторний ністагм, утворення к= ірки на краю повіки, інтраопераційний синдром атонічної райдужкис</= span><o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:32'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку органів слу= ху<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:33'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>вертиго, тиніт, біль у вухах</sp= an><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:34'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349714= ">З боку серцевої діяльності</span= ></a><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:35'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349714'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349714'>тахікардія<o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:36'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349714'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> фібри= ляція передсердь, атріовентрикулярна блокада, порушення провідності серця, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, брадикардія, відхилення на електрокардіограмі, відчуття серцебиття<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:37'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349714'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349714'>синусова аритмія<o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:38'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= i>З боку судинної системи</= i><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:39'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>артер= іальна гіпертензія<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:40'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>гіпотензія, ортостатична гіпотен= зія, припливи<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:41'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>легенева емболія, тромбоз вен</s= pan><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:42'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку дихальної системи<o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:43'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'>диспное, фаринголарингеальний біль, кашель, епістаксис, закладені= сть носа<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:44'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>аспіраційна пневмонія, легеневий= застій, погіршення прохідності дихальних шляхів, хрипи, свистяче дихання, дисфоні= я, розлади дихання<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:45'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>синдром нічного апное, гіпервент= иляція<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:46'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349577">З= боку травної системи</a><= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:47'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>біль у животі, дискомфорт у животі, блювання, нудота, запор, діарея, диспепсія, сухість у роті, зубний біль<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:48'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> нетримання калу, фекалома, гастроентерит, дисфагія, здуття живота<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:49'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>панкреатит, обструкція шлунково-кишкового тракту, набряк язика, хейлі= т<o:p></o:p>= </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:50'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>Дуже рідко<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'><o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349577'>кишкова непрохідність<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:51'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку гепатобіліа= рної системи<o:p></o:p></sp= an> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:52'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>підвищення рівня трансаміназ, пі= двищення рівня γ-глутаміл-трансферази, підвищення рівня печінкових ферментів<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:53'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>жовтяниця<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:54'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349596">З= боку шкіри та підшкірної клітковини</a><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:55'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>висипання, еритема<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:56'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>кропив’янка, свербіж, алопеція, гіперкератоз, екзема, сухість шкіри, зміна кольору шкіри, акне, себорейний дерматит, захворювання шкіри, пошкодження шкіри= <o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:57'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>медикаментозні висипання, лупа<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:58'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>Дуже рідко<sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-= font-style: italic'><o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>ангіоневротичний набряк<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:59'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>Невідомо <o:p>= </o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349596'>синдром Стівенса – Джонсона/токсичний епідермальний некролізс</s= up><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:60'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> З боку кістково-м’язової системи<o:p></o:p= > </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:61'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>м’язо= ві спазми, м’язово-скелетний біль, біль у спині, артралгія<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:62'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Нечас= то<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> підвищення рівня креатинфосфокінази, </= i>порушення постави, скутість суглобів, набрякання суглобів, м’язова слабкість, біль у шиї<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:63'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Рідко= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>рабдо= міоліз<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:64'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= i>З боку сечовидільної системи</sp= an><o:p>= </o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:65'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>нетримання сечі<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:66'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>полакіурія, затримка сечі, дизур= ія<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:67'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <a name=3D"_Hlk87349626= ">Вагітність, післяпологовий період та неонатальні стани<o:p></o:p></sp= an></a> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:68'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349626'>Дуже рідко<o:p></o:p></spa= n> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk87349626'>синдром відміни препарату у новонародженихс<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:69'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= i>З боку репродуктивної системи та молочних залоз<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:70'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>еректильна дисфункція, порушення еякуляції, аменорея, порушення менструального циклуd, гінекомастія, галакторея, статева дисфункція, біль у молочних залозах, вагінальні виділення<o:p></o:p= > </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:71'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>пріапізмс, затримка менструації, нагрубання молочних залоз, збільшення молочних залоз, виділе= ння з молочних залоз<o:p></o:p></s= pan> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:72'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Загальні розлади<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:73'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Часто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>набрякd, лихоманка, б= іль у грудній клітці, астенія, втома, біль<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:74'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Нечасто<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>набряк обличчя, озноб, підвищення температури тіла, порушення ходи, спрага, дискомфорт у грудях, гарячка, незвичні відчуття, дискомфорт<= o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:75'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Рідко<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>гіпотермія, зниження температури= тіла, відчуття холоду у кінцівках, синдром відміни препарату, ущільненняс<= /sup><o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:76'> <td width=3D709 colspan=3D2 valign=3Dtop style=3D'width:531.6pt;border:so= lid windowtext 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> Ушкодження та отруєння<o:p></o:p></= i> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:77'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Часто= <o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>падін= ня<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style=3D'mso-yfti-irow:78;mso-yfti-lastrow:yes'> <td width=3D121 valign=3Dtop style=3D'width:90.45pt;border:solid windowte= xt 1.0pt; border-top:none;mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-alt:s= olid windowtext .5pt; padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Нечас= то<o:p></o:p> </td> <td width=3D588 valign=3Dtop style=3D'width:441.15pt;border-top:none;bord= er-left: none;border-bottom:solid windowtext 1.0pt;border-right:solid windowtext 1= .0pt; mso-border-top-alt:solid windowtext .5pt;mso-border-left-alt:solid window= text .5pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt;padding:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt'> <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>біль = після хірургічних втручань<o:p></o:p> </td> </tr> </table> a Гіперпролактинемія у деяких випадках може призводити до гінекомастії, розладів менструального ци= клу, аменореї, ановуляції, галактореї, порушення здатності до зачаття, зниження лібідо, еректильної дисфункції.<o:p></o:p> <h4 style=3D'margin-left:0cm;text-align:justify;text-indent:0cm;mso-list:l0= level4 lfo1'>b </span= >Під час плацебоконтрольованих досліджень повідомлялося про цукровий діабет у 0,18 % пацієнтів, які отримували рисперидон, порівняно з 0,11 % у групі плацебо. Загальна частота у всіх клінічних випробуваннях становила 0,43 % у пацієнті= в, які приймали рисперидон.<o:p></o:p></h4> с</= span> Не відмічалося у клінічних дослідженнях рисперидону, однак було виявлено протягом постмаркетингового спостереження. <o:p></o:p> d Екстрапірамідні розлади включають: паркінсонізм (гіперсекреція слини, ригідність м’язів, паркінсонізм, слинотеча, феномен «зубчатого колеса», брадикінезія, гіпокінезія, маскоподібне обличчя, напруженість м’язів, акіне= зія, ригідність потиличних м’язів, ригідність м’язів, паркінсонічна хода, поруше= ння глабелярного рефлексу, паркінсонічний тремор), акатизію (акатизія, неспокій, гіперкінезія, синдром неспокійних ніг), тремор, дискінезію (дискінезія, посмикування м’язів, хореоатетоз, атетоз, міоклонус), дистонію= .<o:p></o:p> Дистонія вк= лючає дистонію, гіпертонію, кривошию, мимовільні м’язові скорочення, міогенні контрактури, блефароспазм, рух очного яблука, параліч язика, тик (в ділянці обличчя), ларингоспазм, міотонію, опістотонус, ротоглотковий спазм, плевротонус, спазм язика, тризм. Включено більший перелік симптомів, що не обов’язково мають екстрапірамідне походження. Безсоння включає порушення засинання, інтрасомнічний розлад. Судоми включають великий епілепти= чний напад. Менструальні розлади включають нерегулярні менструації, олігоменорею. Набряк включає генералізований набряк, периферичний набряк, «точковий» набряк. <s><o:p></o:p></s> <o:p> </o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Побічні= реакції паліперидону. Паліперидон є активним метаболітом рисперидону, тому профілі побічних реакцій цих речовин (включаючи пероральні та ін’єкційні форми випуску) поді= бні. На додаток до зазначених вище побічних реакцій, при застосуванні паліперидо= ну повідомлялося про синдром постуральної ортостатичної тахікардії, який, імовірно, може спостерігатися і при застосуванні рисперидону. <o:p></o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>Побічні реакції, властиві антипсихотичним лікарським засобам.<o:p></o:p>= Подовження інтервалу QT. Як = і при застосуванні інших антипсихотиків, у постмаркетинговий період повідомлялося= про подовження інтервалу QT при застосуванні рисперидону. Також при застосуванні антипсихотичних препаратів повідомлялося про інші побічні реакції з боку се= рця, що подовжують інтервал QT, такі як вентрикулярна аритмія, фібриляція шлуноч= ків, вентрикулярна тахікардія, раптова смерть, зупинка серця, тріпотіння-мерехті= ння.<o:p></o:p> Венозна тромбоемболія. На= тлі застосування антипсихотичних <a name=3D"_Hlk94693801">засобів були зареєстр= овані </a>випадки розвитку венозної тромбоемболії, включаючи легеневу емболію та тромбоз глиб= оких вен.<o:p></o:p> Збільшення маси тіла. Порівн= яння кількості пацієнтів, які застосовували рисперидон, та пацієнтів, які застосовували плацебо та мали збільшення маси тіла на 7 % у плацебоконтрольованих дослідженнях тривалістю від 6 до 8 тижнів, показали статистично значущу різницю у частоті випадків збільшення маси тіла у групі пацієнтів, які приймали рисперидон (18 %), порівняно з такою у пацієнтів, що застосовували плацебо (9 %). У ході 3‑тижневих плацебоконтрольованих досліджень у дорослих пацієнтів з гострою манією частота збільшення маси ті= ла на ≥7 % була порівнянною з такою у групі, що приймала рисперидон (2,5= %), та у групі, що приймала плацебо (2,4 %), та була дещо вищою у групі активно= го контролю (3,5 %).<o:p></o:p>= У популяції дітей з порушеннями поведінки пр= отягом довготривалих досліджень маса тіла пацієнтів збільшувалась у середньому на = 7,3 кг після 12 місяців лікування. Очікуване збільшення маси тіла для дітей з нормальною масою тіла у віці 5–12 років – від 3 до 5 кг на р= ік. Починаючи з 12 років збільшення маси тіла для дівчат залишається від 3 до 5= кг на рік, тоді як хлопці набирають у середньому 5 кг на рік.<o:p></o:p></span= > <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Додаткова інформація щодо особливи= х категорій пацієнтів. Побічні реакції у пацієнтів літнього віку з деменцією або у дітей, про які повідомлялось з більшою, ніж у дорослих, частотою, описані нижче.<o:p></= o:p> Пацієнти літнього віку з деменцією. Транзиторна ішемічна атака та цереброваскулярні розлади – побічні реакц= ії, про які повідомлялося протягом клінічних досліджень з частотою 1,4 % та 1,5= % відповідно у пацієнтів літнього віку з деменцією. Окрім цього, про такі поб= ічні реакції повідомлялося з частотою ≥5 % у пацієнтів літнього віку з деменцією та з щонайменше з удвічі вищою частотою, ніж у інших категорій дорослих пацієнтів: інфекції сечовивідних шляхів, периферичний набряк, лета= ргія та кашель.<o:p></o:p> Діти. Загалом очікувані= побічні реакції у дітей схожі з такими у дорослих щодо частоти виникнення, типу та = ступеня тяжкості. <o:p></o:p> Побічні реакції, що спостерігалися у дітей (= віком від 5 до 17 років) з частотою ≥5 % та зі щонайменше удвічі вищою частотою, ніж у дорослих пацієнтів: сонливість/седація, втома, головний біл= ь, підвищення апетиту, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів, закладеніс= ть носа, біль у животі, запаморочення, кашель, пірексія, тремор, діарея та енурез.<o= :p></o:p> Вплив тривалого лікування рисперидоном на ст= атеве дозрівання і ріст вивчені недостатньо (див. розділ «Особливості застосуванн= я»).<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Термін прида= тності. 3 роки.</spa= n><o:p></o:p> <o:p> </o:p> Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці= при температурі не вище 25 °С.<o:p></o:p> Зберігати у недоступному для дітей місці.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Упаковка. Таблетки № 20 (10×2), № 60 (10×6) у блісте= рах у коробці.<o:p></o:p> <o:p> </o:p> Категорія відпуску. За рецептом.<o:p></= o:p> <o:p> </o:p> Виробник. </s= pan>Товариство= з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».<o:p></o:p> Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАР= МЕКС ГРУП».<o:p></o:p> <o:p> </o:p> <sp= an lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Місцезна= ходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна,= 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.<o:p></o:p> (Товариство з обмеже= ною відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)<o:p></o:p><= /p> Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.<o:p></o:p> (Товариство з обмеже= ною відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)<o:p></o:p> <o:p>= </o:p> </div> </body> </html> ------=_NextPart_01DB49A9.04DC03B0 Content-Location: file:///C:/6C11EC78/UA11780103_B9B8.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01DB49A9.04DC03B0 Content-Location: file:///C:/6C11EC78/UA11780103_B9B8.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml <?xml version=3D"1.0" encoding=3D"UTF-8" standalone=3D"yes"?> <a:clrMap xmlns:a=3D"http://schemas.openxmlformats.org/drawingml/2006/main"= bg1=3D"lt1" tx1=3D"dk1" bg2=3D"lt2" tx2=3D"dk2" accent1=3D"accent1" accent= 2=3D"accent2" accent3=3D"accent3" accent4=3D"accent4" accent5=3D"accent5" a= ccent6=3D"accent6" hlink=3D"hlink" folHlink=3D"folHlink"/> ------=_NextPart_01DB49A9.04DC03B0 Content-Location: file:///C:/6C11EC78/UA11780103_B9B8.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" <xml xmlns:o=3D"urn:schemas-microsoft-com:office:office"> <o:MainFile HRef=3D"../UA11780103_B9B8.htm"/> <o:File HRef=3D"themedata.thmx"/> <o:File HRef=3D"colorschememapping.xml"/> <o:File HRef=3D"filelist.xml"/> </xml> ------=_NextPart_01DB49A9.04DC03B0--