ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарсь= кого засобу

НАПРОКСЕН-ЗДОРОВ’Я

(NAPROXEN-ZDOROVYE)<= o:p>

Склад:

діюча речовина: напроксен;

1 таблетка містить напроксену натрію 550 мг= ;

допоміжні речовини: = целюлоза мікрокристалічна; повідон; тальк; магнію стеарат; індиго-кармін (Е 132); суха суміш «Opadry= white= », що містить:= титану діоксид (Е 171), гіпромелозу, триацетин (Е 1518).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболон= кою.

Основні фізико-хіміч= ні властивості: табл= етки, вкриті плівковою оболонкою, від світло-синього до темно-синього кольору, з двоопуклою поверхнею, овальної форми, з рискою з однієї сторони. На зрізі таблетка білого або майже білого кольору.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Напроксен. Код АТХ М01А Е02.=

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Напроксен є нестероїдни= м протизапальним засобом (НПЗЗ), що має протизапальну, знеболювальну та жарознижуваль= ну дії. Натрієва сіль <= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;text-decoration:none;text-underline: none'>напроксену була= розроблена як форма <= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;text-decoration:none;text-underline: none'>напроксену, що швидше= абсорбується, для<= /span> використання в якості <= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-family:"Times New Roman";color:windowtext; mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;text-decoration:none;text-underline: none'>аналгетика. Механізм дії<= /span> аніону напроксену,<= /span> як і інших НПЗЗ, досліджений не в повному обсязі, але<= /span> може бути= пов’язаним з інгібуванням простагландинсинтетази.

Напроксен є потужним інгібітором синтезу простагландинів in vitro.<= /span> Напроксенові= концентрації, досягнуті під час терапії, спричиняли ефекти in vivo. Простагланди= ни чутливі до аферентних нервів і потенціюють дію брадикі= ніну при індукції болю у тваринних моделях. Простагландини<= /span> є посередниками запалення. Оскільки напроксен є інгібітором синтезу простагландинів, його режим= дії може бути зумовлений зменшенням кількості простагланди= нів у периферичних тканинах.=

Фармакокінетика.

Напроксен <= /span>натрію <= /span>швидко <= /span>і повністю всмоктується у травному тракті з <= /span>біодоступніст= ю in vivo 95 %. Період напіввиведення (Т_½)напроксену становить від 12 <= /span>до 17 годин. Рівноважні рівні напроксену= досягаються через <= /span>4-5 днів, ступінь накопичення напроксену відповідає періоду напіврозпаду.=

Абсорбція. Після перорального прийому препарату пікова концентрація (С_max) у плазмі крові досягається через 1-2 години.

Розподіл. Об’єм розподілу напроксену <= /span>0,16 л/кг. Терапевтичні рівні напроксену більш ніж на 99 %= зв’язані<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> з <= /span>альбуміном. <= /span>При дозах напроксену <= /span>більше <= /span>500 мг на добу відбувається збільшення рівнів у плазмі крові, = що менші за пропорційні, за рахунок збільшення кліренсу,= що спричинено на= сиченням зв’язування з <= /span>білками <= /span>плазми к= рові при більш високих дозах (середня<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> мінімальна Css 36,5, 49,2 і <= /span>56,4 мг/л <= /span>при добових дозах напроксену 500, 1000 і <= /span>1500 мг відповідно). Аніон напроксену був <= /span>виявлений <= /span>у молоці жінок, які <= /span>годують <= /span>груддю, <= /span>в концентрації, еквівалентній приблизно= 1 %<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> від <= /span>максимальної <= /span>концентрації <= /span>напроксену у плазмі крові.

Метаболізм. = Напроксен <= /span>активно <= /span>метаболізуєть= ся у <= /span>печінці д= о 6-О-дезметилнапроксену, і <= /span>як початкова речовина, так <= /span>і метаболіти не спричиняють метаболізації ферментів. І напроксен, і 6‑О‑де= зметилнапроксен зазнають<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> подальшого метаболізму до <= /span>своїх <= /span>відповідних <= /span>ацилглюкуроні= дних кон’югованих<= /span> метаболітів.<= o:p>

Виведення. Кліренс напроксену <= /span>становить <= /span>0,13 мл/хв/кг. <= /span>Приблизно <= /span>95 % д= ози напроксену виводиться з <= /span>сечею, <= /span>головним <= /span>чином <= /span>у формі напроксену <= /span>(< 1 %), <= /span>6-О-дезметилнапроксену (<1 %) або ї= х кон’югатів (66-<= /span>92 %). Т= _½аніону напроксену з плазми к= рові в організмі людини становить 12-17 <= /span>годин. <= /span>Відповідні Т= _½ метаболітів і <= /span>кон’югатів напроксену менше 12&n= bsp;годин, <= /span>і їх показники екскреції тісно збігаються зі <= /span>швидкістю виведення напроксену з плазми крові. Невеликі<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> кількості, 3 %<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> або <= /span>менше <= /span>від введеної дози, виводяться з <= /span>організму <= /span>з калом. У пацієнтів із нирковою<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> недостатністю метаболіти можуть накопичуватися.<= o:p>

Клінічні характеристики.

Показання.

Полегшення симптомів:

- ревматоїдного= артриту;

- остеоартриту<= /span>;

- анкілозуючого= спондилоартриту;

- тендиніту;

- бурситу;

- гострої <= /span>подагри;

- терапія больового синдрому;

- первинна дисм= енорея.

Протипоказання.

Препарат протипоказаний пацієнтам з відомою <= /span>гіперчутливіс= тю до <= /span>напроксену натрію.

Не слід призначати препарат пацієнтам, які мали в анамнезі астму, кропив’янку або алергічні реакції, сп= ричинені застосуванням аспірину або <= /span>інших <= /span>НПЗЗ. У= таких пацієнтів спостерігалися гострі анафілактоїдні реакції на НПЗЗ, рідко летальні.

Не застосовувати препарат для терапії періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (АКШ).

Взаємодія= з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори <= span class=3DSpellE>ангіотензинперетворювального ферменту (інгібітори АПФ)/бл= окатори рецепторів ангіотензину II. НПЗЗ можуть зменшити антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину II або β-блокаторів (у т. ч. пропранололу)= .

Слід ретельно наглядати за змінами артеріального тиску у пацієнтів, які приймають= НПЗЗ одночасно з <= /span>інгібіторами <= /span>АПФ, бл= окаторами рецепторів ангіотензину II або β-блокатора= ми.

У пацієнтів літнього віку з дефіцитом обсягу позаклітинної рідини (включаючи тих, які приймають діуретики) і порушеннями ниркової функції супутнє застосування НПЗЗ з ін= гібіторами АПФ або блокаторами рецепторів ангіотензину II = може призвести до погіршення стану ниркової функції, включаючи гостру ниркову недостатність. Тому рекомендований ретельний моніторинг таких пацієнтів на наявність ознак погіршення ниркової функції.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Антациди і<= /u> сукральфат. Одночасне застосування деяких антацидів (магнію оксид або <= /span>алюмінію <= /span>гідроксид) <= /span>і сукральфату <= /span>можуть <= /span>затримати <= /span>поглинання <= span class=3DSpellE>напроксену.

Аспірин. У випадку прийому препарату разом з аспірином= зв’язування напроксену з <= /span>білками крові <= /span>знижується, <= /span>хоча кліренс вільного напроксену не змінюється. Клінічне значення<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> цієї взаємодії= невідоме;= однак, як <= /span>і у разі інших НПЗЗ, одночасний прийом напроксену натрію і <= /span>аспірину <= /span>не рекомендується через можливість побічних<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> ефектів.

Відомо, що одночасне застосування НПЗЗ та аналгетичних доз аспірину не = дає більшого терапевтичного ефекту, ніж застосування НПЗЗ. Супутнє застосування НПЗЗ та аспірину було пов’язане зі значним збільшенням частоти побічних ефе= ктів порівняно з використанням лише НПЗЗ.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Холестирамін<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>. Як і у <= /span>разі інших НПЗЗ, супутнє введення<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> холестираміну може затримати= поглинання напроксену.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Діуретики. Є дані, що препарат може зменшити натрійуретичний ефект фуросеміду і <= /span>тіазидів у <= /span>деяких <= /span>пацієнтів. <= /span>Ця реакція була пов’язана= з <= /span>пригніченням <= /span>синтезу <= /span>простагландин= ів у <= /span>нирках. <= /span>У ході супутньої терапії з <= /span>НПЗЗ пацієнт повинен слідкувати за <= /span>ознаками <= /span>ниркової <= /span>недостатності, <= /span>а також забезпечувати сечогінний ефект.

Літій. НПЗЗ підвищують рівень літію у <= /span>плазмі к= рові і знижують літієвий обмін у <= /span>нирках. <= /span>Середня <= /span>мінімальна <= /span>концентрація <= /span>літію <= /span>збільшується <= /span>на 15 % і нирковий<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> кліренс зменшується приблизно= на <= /span>20 %. <= /span>Ці ефекти були пов’язані= з <= /span>інгібуванням<= /span> НПЗЗ синтезу ниркових<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> простагландинів. Таким чином, якщо НПЗЗ= і <= /span>літій призначати одночасно,= повинна приділятися особлива<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> увага ознакам токсичності літію.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Метотрексат. НПЗЗ, як повідомляли, конкурентно інгібують= накопичення метотрексату у <= /span>зрізах <= /span>нирки <= /span>кроликів. <= /span>Також <= /span>напроксен натрію та <= /span>інші НПЗЗ зменшують канальцеву <= /span>секрецію <= /span>метотрексату<= /span> у <= /span>тварин. <= /span>Це може вказувати на те, що вони можуть підвищити= токсичність метотрексату. НПЗЗ одночасно з <= /span>метотрексатом= слід призначати з <= /span>обережністю.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Варфарин. Ефекти варфарину <= /span>і НПЗЗ на кровотечу= шлунково-кишково= го тракту є <= /span>синергічними, <= /span>таким <= /span>чином, <= /span>прийняття о= бох препаратів <= /span>одночасно <= /span>підвищує <= /span>ризик <= /span>серйозних <= /span>шлунково-кишкових <= /span>кровотеч <= /span>порівняно і= з застосуванням кожного з препаратів окремо. Н= іяких <= /span>істотних <= /span>взаємодій м= іж напроксеном та антикоагулянтами = кумаринового типу не <= /span>спостерігалося. <= /span>Проте рекомендується <= /span>проявляти <= /span>обережність у зв’язку зі спостереженням взаємодій з <= /span>іншими Н= ПЗЗ цього <= /span>класу. <= /span>Вільна <= /span>фракція <= /span>варфарину може істотно підвищуватися у <= /span>деяких <= /span>осіб, <= /span>а напроксен протидіє функції тромбоцитів.<= o:p>

Селективні <= /span>інгібітори <= /span>зворотного <= /span>захоплення <= /span>серотоніну <= /span>(СІЗЗС). Існує підвищений ризик розвитку<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> шлунково-кишкови= х кровотеч,= якщо приймати<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну у <= /span>поєднанні <= /span>з НПЗЗ. Застосовувати НПЗЗ одночасно= з <= /span>СІЗЗС <= /span>необхідно <= /span>з обережністю.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Дигоксин. <= /b>Повідомляли, що одночасне застосування напроксену з дигоксином збільшує концентрацію в сироватці крові та продовжує Т_½ дигоксину. При одночасному застосуванні препарату та дигоксину= слід контролювати рівень дигоксину в сироватці крові= .

НПЗЗ та саліцилати. Одночасне застосування напроксену з іншими НПЗЗ або саліцилатами (наприклад, дифлінісало= м, сальсалатом) підвищує ризик токсичності, з незн= ачним або ніяким підвищенням ефективності.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Пеметрексед. Одночасне застосування напроксену та пеметрекседу може збільшити ризик пов’язаної= з пеметрекседом мієлосупресії та токсичності.

При одночасному застосуванні напроксену та = пеметрекседу у пацієнтів з порушеннями функції нирок,= чий кліренс креатиніну становить від 45 до 79 мл/хв, слід контролювати токсичність мієлосупресії та нирок.

Інша інформація <= /span>щодо <= /span>взаємодій <= /span>лікарського <= /span>засобу. Напроксен м= ає міцний зв’язок= з <= /span>альбумінами <= /span>плазми; <= /span>таким <= /span>чином, <= /span>він має теоретичний потенціал= для <= /span>взаємодії <= /span>з іншими лікарськими засобами, що зв’= язуються з альбумінами, такими як <= /span>антикоагулянти <= /span>кумаринового<= /span> типу, похідні сульфонілсечовини, гідантоїну, інші НПЗЗ та <= /span>аспірин. Пацієнтам, <= /span>які одночасно приймають напроксен і п= охідне = гідантоїну, сульфонаміду <= /span>або сульфонілсечовини, слід коригувати дозу при <= /span>необхідності.

Одночасний прийом з пробенецидом <= /span>збільшує <= /span>плазмові <= /span>рівні <= /span>аніону <= span class=3DSpellE>напроксену і <= /span>значно <= /span>подовжує <= /span>його Т<= sub>½ з <= /span>плазми крові.

Взаємодія ліків/лабораторних досліджень. Напроксен може зменшити агрегацію тромбоцитів і підвищити ризик крово= течі. Це слід враховувати при<= /span> визначенні часу кровотечі.

Прийом напроксену <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:#00FF;mso-bidi= -language: #00FF'>може <= /span>призвести <= /span>до <= /span>підвищення показників 17-кетостероїдів через взаємодію <= /span>лікарського <= /span>засобу <= /span>та/або <= /span>його <= /span>метаболітів <= /span>з м= -динітробензолом, <= /span>який <= /span>використовується в даному аналізі. Незважаючи на те, що показники 17‑гідроксикор= тикостероїдів (тест Портера-Зильбера) не були штучно змінені, рекомендується тимчасово припинити прийом напроксену за 72 години <= /span>до проведення функціональних проб надниркових залоз у разі проведення тесту Портера-Зильбера.

Напроксен= може впливати на результат визначення рівня 5-гідроксиіндолоцтової кислоти у сечі.

Особливості застосування.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Загальна <= /span>інформація. Пр= епарат не є замісником кортикостероїдів= і його не= слід застосовувати при <= /span>лікуванні <= /span>кортикостерої= дної недостатності.

Фармакологічна активність препарату, що полягає у зменшенні температури і <= /span>запалення, <= /span>може зменшити роль цих діагностичних ознак при виявленні ускладнень боліс= них станів, які за припущенням вважаються неінфекційними і незапальними.

У разі виникнення будь-яких змін або <= /span>порушень <= /span>зору рекомендується <= /span>проведення <= /span>офтальмологічних досліджень.

Вплив на печінку. До 15 % пацієнтів, які <= /span>приймали Н= ПЗЗ, включаючи напроксен, мали п= ідвищення показників однієї або <= /span>декількох <= /span>печінкових <= /span>проб. <= /span>Порушення <= /span>функції <= /span>печінки с= коріше за все є результатом<= /span> підвищеної чутливості, а <= /span>не прямої токсичної дії. Такі відхилення лабораторних показників від норми можуть прогресувати, залишатися практично= незмінними або <= /span>бути тимчасовими через продовження прийому препарату. Тест на аланінамінотрансферазу (АЛТ) <= /span>є найбільш чутливим індикатором порушення функції печінки.

Пацієнта, який має симптоми або ознаки дисфункції печінки, <= /span>або печінкові проби якого не відповідають нормі, під час прийому препарату слід обстежувати на наявніс= ть розвитку більш тяжкої реакції з <= /span>боку печінки.

Якщо клінічні ознаки і симптом= и вказують на розвиток захворювання печінки або у разі системних= проявів (наприклад еозинофілія, висипання) прийом препарату слід припинити.

Хронічний цироз печінки і, <= /span>можливо, <= /span>інші захворювання зі зниженим або патологічним рівнем білка (альбуміну) плазми крові зменшують загальну концентрацію напроксену у плазмі крові, в той час як концентрація незв’язаного напроксену у плазмі крові підвищ= ується. Препарат<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> слід приймати<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> з обережністю при необхідності прийому високих доз, і для таких пацієнтів може знадобитися коригування дози. Препарат необхідно застосовувати у найнижчій ефективній дозі.

Вплив на гематологічні <= /span>показники. У пацієнтів, які отримують= НПЗЗ, включаючи= напроксен, іноді спостерігається анемія. Це <= /span>може бути через затримку<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> рідини, приховану або велику втрату крові у травному тракті або ч= ерез не повністю описану дію на еритропоез. Пацієнтам під час довготривалого лікування НПЗЗ, включаючи= напроксен, слід призначати регулярний контроль за = рівнем<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> гемоглобіну та гематокриту при <= /span>будь-яких <= /span>ознаках= або симптомах анемії.

НПЗЗ інгібують агрегацію= тромбоцитів і <= /span>можуть <= /span>подовжити <= /span>час кровотечі у деяких пацієнтів. На <= /span>відміну <= /span>від аспірину, їх вплив на ф= ункцію тромбоцитів кількісно= менший, коротший і є зворотним. Слід уважно наглядати за станом тих пацієнтів, які приймають напроксен, у яких можуть виникнути побічні реакції на зміну функції тромбоцитів (пацієнт= и з порушеннями коагуляції або пацієнти, які отримують антикоагулянти).<= i>

Астма в анамнезі. Пацієнти з астмою можуть мати аспіринову астму. Застосування аспірину у пацієнтів з аспіриновою астмою може спричинити важкий бронхоспазм, що може бути летальним. Через можливість перехресно= ї реактивності, включаючи= бронхоспазм, між аспірином та іншими НПЗЗ у пацієнтів з підвищеною чутливістю до аспірину не слід призначати препарат, а також слід застосовувати з <= /span>обережністю пацієнтам <= /span>з астмою в анамнезі.

Лабораторні <= /span>дослідження. Ос= кільки виразки і кровотечі травного тракту можуть з’явитися без попереджувальних= симптомів, лікарі мають регулярно перевіряти наявність ознак або симпт= омів кровотеч травного тракту. Під час довготривалого лікування НПЗЗ пацієнтам с= лід періодично робити клінічний та біохімічний аналіз крові. У разі, якщо кліні= чні ознаки і симптоми вказують на порушення функції печінки або нирок, або при появі системних проявів (наприклад еозинофілія, висипання),= або якщо результати печінкових проб, що не відповідають нормі, зберігаються або погіршуються, прийом напроксену слід припинити.=

Вп= лив на серцево-судинну систему.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Тромботичні ускладнен= ня серцево-судинних захворювань. При прийомі НПЗЗ, як ЦОГ‑2 селективних, так і неселективних, підвищується ризик серйозних тромботичних ускладнень серцево-судинних захворювань, інфаркту<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> міокарда<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> та <= /span>інсульту, <= /span>які можуть стати летальними. Пацієнти з відомими серцево-судинним= и захворюваннями <= /span>або схильні до серцево-судинних захворювань знаходяться у групі підвищеного ризику. Для того, щоб <= /span>звести <= /span>до мінімуму ризик побічних реакцій з боку серцево-судинної системи у пацієнтів, які приймають НПЗЗ, слід застосовувати найнижчу<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> ефективну= дозу впродовж найкоротшої тривалості лікування. Лікарі та пацієнти<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> повинні бути проінформовані щодо можливості<= /span> розвитку<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> таких випадків,= навіть у разі відсутності попередніх симптомів з боку серцево-судинної системи. Пацієнти повинні бути проінформовані про <= /span>ознаки <= /span>та/або <= /span>симптоми <= /span>серйозних серцево-судинних ускладнень та необхідних дій при їх виникненні.=

Відсутні переконливі докази того, що одночасне= застосування аспірину<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> зменшує підвищений ризик серйозних тромботичних ускладнень серцево-судинних захворювань, пов’язаних із застосуванням НПЗЗ. Одночасний прийом аспірину та <= /span>НПЗЗ підвищує ризик серйозних= шлунково-кишкових ускладнень.

Артеріальна гіпертензія. НПЗЗ,= включаючи= напроксен, можуть призвести= до виникнення гіпертензії або погіршення гіпертензії, що виникла раніше, і може сприяти збільшенню частоти порушень з боку серцево-судинної системи. У пацієнтів, які приймають= тіазиди або <= /span>петльові діуретики, можливе уповільнення ефекту <= /span>даної терапії при= прийомі НПЗЗ. НПЗЗ, включаючи= напроксен, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, хвори= м на <= /span>артеріальну <= /span>гіпертензію. Рекомендований ретельний моніторинг артеріального тиску під час початку при= йому НПЗЗ і протягом усього курсу терапії.

Заст= ійна серцева недостатн= ість і<= /u> набряки.<= /span>

У деяких пацієнтів, які приймали<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> НПЗЗ, спостеріга= лися затримка рідини, набряки та периферичні набряки.<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> Напроксен слід застосовувати з обережністю пацієнтам зі схильністю до <= /span>набряків, <= /span>гіпертензії <= /span>або серцевої недостатності.

Вплив на травний тракт – ризик утворення <= /span>виразок, <= /span>кровотечі т= а перфорації.

НПЗЗ, включаючи напроксен, можуть спричиняти серйозні побічні реакції з боку травного тр= акту, включаючи запалення, кровотечу, виразку і <= /span>перфорацію <= /span>шлунка= , тонкого кишечнику або <= /span>товстої <= /span>кишки, <= /span>що може бути летальним.

Такі серйозні побічні реакції можуть виникнути в будь-який час, при наявності або без попередніх симптомів у пацієнтів, які приймали НПЗЗ. Тільки в одного з <= /span>п’яти <= /span>пацієнтів, <= /span>у яких є серйозні побічні реакції з боку верхніх відділів<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> травного тракту = на застосування НПЗ= З, наявні симптоми.= Виразка верхнього= відділу травного тракту,= гостра кровотеча= або <= /span>перфорація, <= /span>спричинені за= стосуванням НПЗЗ, <= /span>виникають <= /span>приблизно <= /span>в 1 % пацієнтів, які приймали препарат про= тягом 3-6&n= bsp;місяців, <= /span>і приблизно у 2-4 % пацієнтів, які приймали препарат про= тягом 1&n= bsp;року. Ця тенденція спостерігається також при більшій тривалості застосування, при як= ій підвищується <= /span>імовірність <= /span>розвитку серйозних ускладнень з боку травного тракту протягом курсу терапії. Проте навіть короткострокова терапія не виключає ризик. Корисність періодичного лабораторного моніторингу не була продемонстрована= , а <= /span>також <= /span>не була належним чином оцінена.

НПЗЗ слід призначати з <= /span>особливою <= /span>обережністю <= /span>пацієнтам з <= /span>виразковою <= /span>хворобою <= /span>або кровотечею у травному тракті <= /span>в анамнезі. Пацієнти з виразковою хворобою та/або кровотечею у травному тракті в анамнезі, які застосов= ують НПЗЗ, мають більш ніж 10-кратне збільшення ризику виникнення кровотечі порівняно з пацієнтами без жодного з цих факторів ризику. Іншими факторами,= які підвищують ризик кровотечі у пацієнтів, які отримують НПЗЗ, є: одночасний прийом пероральних кортикостероїдів або антикоагулянтів, довга тривалість застосування НПЗЗ, паління, вживання алкоголю, літній вік і незадовільний загальний стан здоров’я. Найбільшу кількість повідомлень про летальні випад= ки ускладнень з боку травного тракту було отримано про пацієнтів літнього віку= або ослаблених пацієнтів, отже, особливу увагу при лікуванні слід приділяти саме цій групі пацієнтів. Для того, щоб звести до мінімуму ризик побічної дії на травний тракт у пацієнтів, які приймають НПЗЗ, слід застосовувати найнижчу ефективну дозу впродовж найкоротшої тривалості лікування. Пацієнти і лікарі повинні бути проінформовані про ознаки і симптоми виразки і кровотечі у травному тракті під час застосування НПЗЗ і необхідно негайно проводити додаткове обстеження та лікування, якщо виникає підозра на серйозну побічну реакцію з боку травного тракту. Прийом НПЗЗ слід припинити до повного виключення випадку серйозної побічної реакції. Для пацієнтів з високим ризи= ком слід розглянути альтернативну терапію без застосування НПЗЗ.

НПЗЗ слід призначати з <= /span>обережністю <= /span>пацієнтам і= з запальним захворюванням кишечнику= в <= /span>анамнезі <= /span>(виразковий <= /span>коліт, <= /span>хвороба <= /span>Крона), <= /span>оскільки <= /span>їх стан може погіршитися.<= o:p>

Вплив на нирки. Тривале застосування НПЗЗ призводить до <= /span>ниркового <= /span>папілярного <= /span>некрозу т= а інших у= ражень нирок. Ниркова= токсичність також спостерігається<= /span> у <= /span>пацієнтів, у= яких ниркові <= /span>простагландин= и мають компенсаційну функцію у= підтриманні ниркової<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> перфузії.= У т= аких пацієнтів призначення= НПЗЗ може спричинити дозозалежне зниження<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> утворення простагландинів, а також зменшення ниркового кровотоку, що може призвести до вираженої = декомпенсації нирок. Н= айбільший <= /span>ризик <= /span>виникнення т= акої реакції м= ають пацієнти <= /span>з порушенням функції нирок, гіповолемією, серцевою недостатністю, дисфункцією печінки,<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> сольовим<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> виснаженням, пацієнти,= які <= /span>приймають <= /span>діуретики та інгібітори АПФ або БАР, а <= /span>також <= /span>люди літнього віку. Припинення терапії НПЗЗ зазвичай<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.<= /u>

Пр= огресуюча ниркова= недостатн= ість.

Лікування напроксеном не рекомендується пацієнтам із прогресуючою нирковою недостатністю. Якщо терапію напроксеном необхідно розпочати, рекомендований ретельний контроль<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> функції нирок пацієнта, а також пацієнтам слід вживати достатню кількість рідини.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Анафілактоїдні реакції.<= /span>

Як і у випадку з іншими НПЗЗ, анафілактоїдні реакції можуть виникати<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> у <= /span>пацієнтів, які не приймали<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> напроксен раніше. Напроксен не слід призначати пацієнтам з аспіриновою тріадою.<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> Цей <= /span>симптомокомплекс <= /span>зазвичай в= иникає у <= /span>пацієнтів, хворих на <= /span>астму, у= яких наявний риніт<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> з <= /span>носовими <= /span>поліпами або без них, <= /span>або у яких з’являється серй= озний, потенційно летальний бронхоспазм після прийому аспірину<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> або <= /span>іншого <= /span>НПЗЗ. У= випадку <= /span>анафілактоїдн= ої реакції слід зве= рнутися за невідкладною медичною допомогою. Анафілактоїдні р= еакції, як і анафілаксія, можуть мати летальний н= аслідок.

Шкірні р= еакції.

Прийом НПЗЗ, включаючи напроксен, може спричинити серйозні побічні реакції з= боку шкіри, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівен= са-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та індукована лікарськи= ми засобами еозинофілія з системними симптомами (DRESS), які можуть бути летальними. Ці серйозні ускладнення можуть виникнути = без попереджувальних симптомів. Пацієнти повинні бути проінформовані про ознаки= та симптоми серйозних побічних реакцій з боку шкіри, і при першій появі шкірно= го висипу або будь-яких інших ознак гіперчутливості застосування препарату слід припинити. Якщо у пацієнта розвинувся DRESS при застосуванні лікарського засобу, лікування не можна поновлювати і слід остаточно припинити.

Цей лікарський засіб містить 2,1808 м/моль (або 50,16 мг) на = дозу (1 таблетка) натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, я= кі застосовують натрій-контрольовану дієту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати у пері= од вагітності у випадках, коли очікувана користь від терапії буде перевищувати потенційний ризик для плода.

Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосування НПЗЗ може спричинити ол= ігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це порушення = може виникнути невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після при= пинення лікування. Крім того, є повідомлення про звуження артеріальної протоки у пл= ода після лікування НПЗЗ у ІІ триместрі вагітності, яке у більшості випадків зникало після припинення лікування. Може бути доцільним допологовий моніторинг щодо оліг= огідрамніону та звуження артеріальної протоки, якщо мав місце вплив НПЗЗ протягом декіль= кох днів, починаючи з 20-го гестаційного тижня. Застосування НПЗЗ слід припинити, якщо виявлено олігог= ідрамніон або звуження артеріальної протоки.

Застосування напроксену <= /span>на пізніх термінах вагітності для затримки пологів було пов= ’язано з <= /span>персистуючою<= /span> легеневою= гіпертензією, нирковою<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> дисфункцією (див. вище) <= /span>та аномальним рівнем простагландину Е <= /span>у недоношених немовлят. Через відомий вплив НПЗЗ на серцево-судинну систему плода (передчасне звуженн= я/закриття <= /span>артеріальної <= /span>протоки) <= /span>слід уникати прийому лікарського засобу у період вагітно= сті, починаючи з 30-го тижня вагітності (ІІІ триместр).

Вплив препарату на пологи невідомий. Проте препарати напроксену не рекомендується застосовувати під час <= /span>пологів, <= /span>тому що через інгібуючий ефект <= /span>на синтез простагландинів напроксен може несприятливо впливати<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> на <= /span>кровообіг <= /span>плода <= /span>і пригнічувати скорочення матки, тим <= /span>самим <= /span>збільшуючи <= /span>ризик <= /span>маточних <= /span>крововиливів.

Аніон напроксену <= /span>був виявлений у молоці жінок, які <= /span>годують <= /span>груддю, <= /span>в концентрації, еквівалентній приблизно= 1 %<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> від <= span class=3DSpellE>С_max напроксену <= /span>у плазмі крові. Через можливі побічні ефекти препаратів, що і= нгібують простагландини, на новонароджених не слід застосовувати препарат матерям, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід проявляти обережність пацієнтам, діяльність яких вимагає уваги, якщо вони відчувають сонливість, запаморочення або <= /span>депресію <= /span>під час прийому напроксену.

Спосіб застосування та дози.

Слід ретельно розглянути потенційні корис= ть і <= /span>ризик застосування препарату та інші варіанти<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> лікування, перш ніж <= /span>прийняти <= /span>рішення <= /span>щодо його застосування. Застосовувати найменшу ефективну дозу впродовж найбільш короткого часу відповідно до <= /span>індивідуальних <= /span>цілей <= /span>лікування <= /span>пацієнтів.

Полегшення болю може настати протяг= ом 30 хвилин після прийому напроксену натрію.

Спираючись на спостереження за е= фектом та/або побічними реакціями від призначення початкової дози препарату, рекомендується у подальшому скоригувати його дозування. Для лікування паціє= нтів з нирковою або печінковою недостатністю або пацієнтів літнього віку використовують більш низькі дози.

Па= цієнти літнього віку. Хоча у пацієнтів літнього віку зага= льна концентрація напроксену у плазмі крові не зміню= ється, концентрація незв’язаного напроксену у плазмі підвищується. Пацієнтам літнього віку слід з обережністю застосовувати преп= арат у високих дозах і може знадобитися коригування дози. Як і інші препарати, що застосовуються для лікування пацієнтів літнього віку, слід приймати найменшу ефективну дозу.

Пацієнти <= /span>з помірною та важкою нирковою<= /span> недостатн= істю. Напроксен не <= /span>рекомендується <= /span>для застосування пацієнтам з помірною та важкою нирковою<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> недостатністю (кліренс<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> креатиніну < 30 мл/хв).

При ревматоїдному артриті,<= /span> остеоартриті та анкілозуючому спондилоартриті рекомендована доза становить 550 мг (500 мг = напроксену та 50 мг натрію) двічі на добу.

При тривалому застосуванні доз= а напроксену може бути підвищена або знижена, залежно від <= /span>пацієнта. Більш низька добова доза може бути достатньою при тривалому застосуванні. Немає необхідності у застосуванні препарату частіше, ніж <= /span>2 рази на добу.

У пацієнтів, які переносять препарат добре, <= /span>доза <= /span>напроксену може бути збільшена до 1375 мг <= /span>на <= /span>добу <= /span>протягом <= /span>обмеженого <= /span>періоду <= /span>до <= /span>6&n= bsp;місяців, <= /span>коли <= /span>потрібний <= /span>більш <= /span>високий <= /span>рівень <= /span>протизапальної/<= /span>аналгетичної <= /span>активності. <= /span>При лікуванні пацієнтів напроксеном у дозі <= /span>1375&n= bsp;мг <= /span>на <= /span>добу <= /span>лікар <= /span>повинен спостерігати значну користь для пацієнта, яка компенсує потенційний підвищений ризик.

При больовому синдромі, первинній дисменореї, гострому <= /span>тендиніті<= /span> та бурсит= і рекомендована <= /span>початкова <= /span>доза становить 550 мг напроксену натрію з подальшим застосуванням 550 мг <= /span>кожні <= /span>12 годин. Початкова загальна добова доза напроксену натрію не <= /span>повинна <= /span>перевищувати <= /span>1375 мг. У подальшому загальна добова доза напроксену натрію не <= /span>повинна <= /span>перевищувати <= /span>1100 мг. Оскільки натрієва сіль напроксену швидко абсорбується, препарат рекомен= дується для <= /span>лікування <= /span>гострих <= /span>станів захворювань, <= /span>коли потрібне швидке полегшення болю.

При гострій <= /span>подагрі рекомендована <= /span>початкова <= /span>доза напроксену натрію становить 825 мг, потім 275 м= г кожні 8&n= bsp;годин до усунення нападу.

Діти. Препарат у даній лікарській формі= не рекомендується для застосування дітям.

Передозування.

Симптоми <= /span>і <= /span>ознаки. Значне передозування напроксеном може характеризуватися апатією,<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> запамороченням,<= /span> сонливістю, болем в <= /span>епігастрії, дискомфортом у животі, печією, диспепсією, нудотою,<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> короткочасними з= мінами функції печінки,= гіпопротромбінемією, порушенням функції нирок, метаболічним ацидозом,= апное, дезорієнтацією або <= /span>блюванням. <= /span>Можлива <= /span>кровотеча у травному тракті. Рідко можуть виникати = гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання і <= /span>кома. Повідомляли про анафілактоїдні реакції при прий= омі терапевтичних доз НПЗЗ, що також можливо при передозуванні. <= /span>Оскільки <= span class=3DSpellE>напроксен натрію швидко абсорбується, слід очікувати= його високі і <= /span>ранні <= /span>рівні у= крові. <= /span>Кілька <= /span>пацієнтів <= /span>мали судоми, але не був встановлений їх зв’язок з прийомом лікарського засобу. Немає інформації, яка <= /span>доза препарату представляє загрозу для <= /span>життя. <= /span>При оральному застосуванні препарату LD₅₀ становить= 543&n= bsp;мг/кг у щурів, 1234 мг/кг <= /span>у мишей, 4110 мг/кг <= /span>у хом’яків і більше 1000 мг/кг <= /span>у собак.

Лікування. Пацієнти повинні отримати<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> симптоматичну і підтримувальну терапі= ю після передозування НПЗЗ. Специфічних антид= отів немає. Гемодіаліз не знижує концен= трацію напроксену у плазмі крові через високий рівень його зв’язування з білками крові. У пацієнтів слід викликати блювання і застосувати активоване вугі= лля (60-100 г для дорослих, 1-2 г/кг для дітей) та/або осмотичний проносний засіб протягом 4 годин після передозування. Форсований діурез, підлужнення сечі = або гемоперфузія непридатні внаслідок високого зв’язування напроксену з білками крові.=

Побічні реакції.

З боку травного <= /span>тракту: <= /span>печія, <= /span>біль у животі, нудота, запор, діарея, диспепсія, стоматит, метеор= изм, блювання, кровот= еча (іноді летальна, зокрема у літньому віці), перфорація <= /span>та обструкція верхніх або нижніх в= ідділів травного тракту, виразка шлунка/дванадцятипалої <= /span>кишки, виразка та перфорація страв= оходу, запалення, крово= теча, виразка, перфорація, езофагіт, блювання кров’ю, панкреатит, коліт, загострення запального захворювання кишечнику= (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона), сухість<= /span> у <= /span>роті, <= /span>гастрит, <= /span>глосит, <= /span>відрижка.=

З боку гепатобіліарної<= /span> системи: жовтяниця, відхилення від норми показників печінкових проб, гепатит (у <= /span>деяких <= /span>випадках летальний), печінкова= недостатність.

З боку центральної <= /span>нервової <= /span>системи: <= /span>головний <= /span>біль, <= /span>запаморочення, <= /span>сонливість, нездатність зосередитися, вертиго, депресія, порушення сну, безсоння,= слабкість, біль у <= /span>м’язах, <= /span>м’язова <= /span>слабкість, <= /span>асептичний менінгіт, <= /span>когнітивна <= /span>дисфункція, судоми, тривожність, <= /span>астенія, <= /span>сплутаність <= /span>свідомості, <= /span>нервозність, <= /span>парестезія, <= /span>сонливість, <= /span>тремор, <= /span>кома, <= /span>галюцинації.

З = боку шкіри та підшкірних тканин: ексфоліативний дерматит, свербіж, шкірні висипання, синці, пітливість, пурпура, алопеці= я, кропив’янка, токсичний= епідермальний некроліз, мультиформна<= /span> еритема, <= /span>вузликова <= /span>еритема, <= /span>фіксована лікарська еритема, плескатий= лишай, пустульозна реак= ція, системний= червоний<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> вовчак, бульозні реакції,<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> у <= /span>тому числі синдром Стівенса-Джонсона, <= span class=3DSpellE>фоточутливий дерматит, реакції фоточутливості, у тому числі рідкісні<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> випадки хронічної гематопорфірії (псевдопорфірії)= або <= /span>бульозний епідермоліз; частота невідома –<= /span> фіксований медикаментозний висип, індукована лікарськими засобами еозинофілія з системними симптомами (DRESS).= Якщо з’являється вразливість шкіри, утворення пухирів або інші симптоми, характе= рні для псевдопорфірії, лікування препаратом слід припинити і встановити нагляд за пацієнтом.

З боку органів <= /span>чуття: <= /span>дзвін <= /span>у вухах, порушення зору, порушення= слуху, погіршенн= я слуху, помутніння рогівки,<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> папіліт, ретробульбарний неврит зорового<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> нерва, набряк диску зорового<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> нерва, помутніння <= /span>зору, <= /span>кон’юнктивіт.<= /span>

З боку серцево-судинної <= /span>системи: <= /span>набряк, відчуття серцебиття, = застійна серцева недостатність, васкуліт,= артеріальна гіпертензія, набряк легенів, тахікардія, <= /span>непритомність, <= /span>аритмія, <= /span>гіпотензія, інфаркт міокарда.

Загальні розлади: <= span class=3DSpellE>диспное, спрага, порушення функці= ї нирок, анемія, підвищений рівен= ь ферментів печінк= и, збільшення часу кровотечі, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний <= /span>набряк, <= /span>порушення <= /span>менструального <= /span>циклу, <= /span>гіпертермія <= /span>(озноб <= /span>і пропасниця), інфекція, сепсис, анафілактичні реакції,<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> зміни апетиту,<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> летальний наслідок.

З боку крові та лімфатичної системи:<= /i> еозинофілія, лейкопенія, мелена, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, ректальн= а кровотеча, лімфаденопатія,<= /span> панцитопенія.

З = боку обміну речовин та харчування: гіперглікемія, гіпоглікемія, зміна маси тіла.

З боку дихальної <= /span>системи: <= /span>еозинофільний <= /span>пневмоніт, астма, пригнічення дихання, пневмонія.

З боку сечовивідних шляхів: гломерулонефрит, гематурія, гіперкаліємія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром,<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> ураження нирок,<= /span> ниркова недостатність, нирковий<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'> папілярний некроз, підвищений рівень креатиніну сиров= атки крові.

З боку репродуктивної <= /span>системи <= /span>(жінки): <= /span>безпліддя.

З = боку сечовивідних шляхів: цистит, дизурія, олігурія/поліурія,= протеїнурія.

Повідомлення про побічні реакції.=

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутнос= ті ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з= фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua= .

Термін придатності. 3 роки.=

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці= при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.= Таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2)= у блістері у коробці.

Категорія відпуску.<= /span> За рецептом.

Ви= робник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬ= НІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.