ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

РОТОКАН

Склад:

1
флакон
містить:

діючі
речовини: екстракт
рідкий (1:1) із
лікарської
рослинної
сировини: ромашки
квіток (flores
chamomile), нагідок
квіток (flores
calendulae), деревію (herba millefolii) (2:1:1) – 55 мл
або 110 мл;

допоміжні
речовини: етанол
(96 %), вода
очищена.

Лікарська
форма. Екстракт рідкий.

Основні
фізико-хімічні
властивості: рідина
темно-коричневого
кольору з
оранжевим
відтінком, зі
специфічним
запахом. При зберіганні
допускається
утворення
осаду.

Фармакотерапевтична
група.

Засоби, що
впливають на
травну
систему і метаболізм.
Препарати, що
застосовуються
у
стоматології.
Код АТХ A01A D11.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований
рослинний
препарат, дія
якого
зумовлена
фізіологічно
активними
речовинами,
які входять
до його
складу,
чинять протизапальну,
протимікробну
та
спазмолітичну
дію, а також
знижують
проникність
капілярів,
посилюють і
прискорюють
процеси
регенерації
слизових
оболонок
(покращують
трофічні
процеси) і
мають помірні
гемостатичні
властивості.

Препарат
позитивно
впливає на
трофіку слизової
оболонки
шлунка,
чинить
спазмолітичну
дію.

Ротокан
чинить
ранозагоювальну
та антиоксидантну
дію.

Клінічні
характеристики.

Показання.

У
стоматологічній
практиці при
запальних захворюваннях
слизової
оболонки
порожнини
рота
(афтозний та
інші
стоматити,
виразково-некротичний
гінгівостоматит).

У складі
комбінованої
терапії при
лікуванні
захворювань
органів
травлення
(хронічних
гастритів,
дуоденітів,
функціональної
диспепсії,
хронічних
колітів).

Протипоказання.

Підвищена
індивідуальна
чутливість
до будь-яких компонентів
лікарського
засобу.

При
пероральному
застосуванні
– підвищене
згортання
крові,
схильність
до тромбоутворення.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Невідома.
У разі
необхідності
одночасного
застосування
будь-яких
інших
лікарських засобів
слід
проконсультуватися
з лікарем.

Особливості
застосування.

Без
консультації
лікаря не
застосовувати
препарат
довше
встановленого
терміну. Якщо
ознаки
захворювання
не почнуть
зникати або ж
навпаки –
стан
здоров’я
погіршився,
з’явилися
небажані явища,
потрібно
звернутися
до лікаря за
консультацією
щодо
подальшого
застосування
препарату.

При
застосуванні
– не
перевищувати
рекомендовані
дози.

При
виразковій
хворобі і
гастриті з
підвищеною
кислотністю
застосовувати
разом з антацидами
і
спазмолітиками.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

У період
вагітності
або годування
груддю лікарський
засіб
застосовувати
лише тоді,
коли
очікувана
користь для
матері
перевищує
можливий
ризик для
плода або дитини.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Не
досліджувалася.

Спосіб
застосування
та дози.

Перед
застосуванням
дорослим та
дітям віком від
12 років 1 чайну
ложку (5 мл)
Ротокану
розчинити в 1
склянці теплої
води.

Пародонтоз
лікувати
місцево
після
видалення
зубних
відкладень
та
інструментальної
обробки
патологічних
ясенних
кишень. У
ясенні
кишені вводити
на 20 хвилин
тонкі
турунди,
добре
змочені приготовленим
розчином
препарату.
Процедуру слід
проводити
щоденно або
через день (4–6
разів).

При
стоматитах
та інших
захворюваннях
слизової
оболонки
порожнини
рота препарат
призначати у
вигляді  аплікацій
із
приготовленого
розчину
препарату тривалістю
15–20
хвилин  або
ротових
ванночок  з
такого  ж
розчину  тривалістю
1–2 хвилини.
Застосовують
2–3 рази на
добу
протягом 2–5
днів.

У гастроентерології
Ротокан приймати
всередину та застосовувати
у
мікроклізмах.

Всередину
застосовувати
по 1/2–1/3
склянки
розчину з
розрахунку 1
чайна ложка
Ротокану   на 1
склянку теплої
кип’яченої
води за 30
хвилин до їди
або через 40–60
хвилин після
їди 3–4 рази на
добу.

Для
мікроклізм: 1
чайна ложка
препарату на 50–100
мл теплої
кип’яченої
води (після
очищення
кишечнику) 1–2
рази на добу.
Курс
лікування
становить 15–20
днів. Тривалість
застосування
препарату
залежить від
досягнутого
терапевтичного
ефекту та перебігу
захворювання.

Діти.

Дітям віком
до 12 років
препарат не
застосовувати.

Передозування.

Випадки
передозування
не описані.

Можливе
посилення
побічних
реакцій.

При пероральному
застосуванні
передозування
супроводжується
гострим
алкогольним
отруєнням,
симптоми
якого
аналогічні
до симптомів
отруєння
етиловим
спиртом.

Лікування: промивання
шлунка,
симптоматична
терапія.

Побічні
реакції.

В осіб із
підвищеною
чутливістю
можливі
алергічні
реакції, набрякання
шкіри, почервоніння
шкіри,
висипання,
свербіж, кропив’янка,
ангіоневротичний
набряк, анафілактичний
шок.

У разі
виникнення
будь-яких
негативних
реакцій слід
припинити
застосування
Ротокану і звернутися
до лікаря
щодо подальшого
його застосування.

Термін
придатності. 3
роки.

Умови
зберігання.

Зберігати
в оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С.

Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По 55 мл
або 110 мл у
флаконах № 1.

Категорія
відпуску. Без
рецепта.

Виробник.

АТ
«Лубнифарм».

Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження
його
діяльності.

Україна,
37500, Полтавська
обл., м. Лубни, вул.
Барвінкова, 16.