УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНСТРУК = 62;ІЯ

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ВА= 053;ЛЕРК

(VANLERK)

Ск= 083;ад:

&= #1076;іюча речовина: лерканo= 0;дипін;

1 таблетка мі = 89;тить лерканідипo= 0;ну гідрохлориk= 6;у 10 мг або 20 мг, що еквівалентl= 5;о лерканідипo= 0;ну 9,4 мг або 18,8 мг;

допо= ;міжні речовини: ла= 082;тоза, моногідрат; целюлоза мікрокристk= 2;лічна; натрію крохмаль-гл= 10;колят (тип А); повідон; магнію стеа = 88;ат;

= 086;болонка (для таблеток по 10 мг): суміш для плівкового покриття Opadry II Ye= llow: гіпро-мелоз = 72; (гідроксипр= опілметилцk= 7;люлоза); лактоза, мон= 086;гідрат; титану діоксид (Е 171); триацетин; з= 072;ліза оксид жовти = 81; (Е 172);

= 086;болонка (для таблеток по 20 мг): суміш для плівкового покриття Opadry II= Pink: гіпромелозk= 2; (гідроксипр = 86;пілметилце&#= 1083;юлоза); лактоза, мон= 086;гідрат; титану діоксид (Е 171); триацетин; з= 072;ліза оксид червоний (Е 172).

= 051;ікарська форма. Таблет&= #1082;и, вкриті плівковою оболонкою.

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

для таблеток по 10 мг: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку, вкриті плівковою оболонкою ж = 86;втого кольору;

для таблеток по 20 мг: <= span style=3D'letter-spacing:-.2pt'>таблет&#= 1082;и круглої форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з од= 085;ого боку, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору.<= /o:p>

= 060;армакотера&= #1087;евтична група. Селект&= #1080;вні антагоністl= 0; кальцію з переважною дією на судини. Похідні дигідропірl= 0;дину. Код АТХ С08С = ;А13.

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Фа= 088;макодинамі&= #1082;а.

Лерканідиl= 7;ін <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>– це антагоніст кальцію дигідропірl= 0;динової групи. Інгібує трансмембрk= 2;нний потік кальцію всередину кардіоміоцl= 0;тів та гладком’язl= 6;вих клітин суди = 85;. Механізм антигіпертk= 7;нзивної дії лерканідипo= 0;ну зумовлений прямим релаксуючиl= 4; впливом на гладенькі м’язи судин, за рахунок чого зменшу= 08;ться загальний судинний периферичнl= 0;й опір. Незваж= 072;ючи на короткий період напіввиведk= 7;ння з плазми крові, лерканідипo= 0;н чинить прол = 86;нговану антигіпертk= 7;нзивну дію за рахун= 086;к його високого коефіцієнтk= 2; мембранногl= 6; розподілу. &= #1047;авдяки високій судинній селективноl= 9;ті препарат не чинить негативної інотропної дії. Гостра артеріальнk= 2; гіпотензія = 79; рефлекторнl= 6;ю тахікардієn= 2; виникає рідко завдяки пос = 90;уповому розвитку вазодилатаm= 4;ії при прийомі лерканідипo= 0;ну.

Як= і для інших асиметричнl= 0;х 1,4-д= 080;гідропірид&= #1080;нів, антигіпертk= 7;нзивна активність лерканідипo= 0;ну в основному обумовлена його S-енантіомер= 086;м.

Кл= інічна ефективнісm= 0;ь і безпе= 082;а застосуванl= 5;я лерканідипo= 0;ну у дозі 10–20 мг 1 ра= ;з на добу вивчались у клінічних дослідженнn= 3;х пацієнтів з гіпертензіn= 8;ю.

До більшості досліджень були залучені па = 94;ієнти з есенціальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю легкого або помірного ступеня тяжкості (включаючи п= 072;цієнтів літнього віку та хворих на цукровий діабет), які отримували лерканідипo= 0;н як монотерапіn= 2; або у комбінації = 79; інгібітораl= 4;и АПФ, діуретикамl= 0; чи бета-блокат = 86;рами.

Додатк = 86;во до клінічних досліджень, проведених = 76;ля підтверджеl= 5;ня терапевтичl= 5;их показань, ще одне дослідженнn= 3; пацієнтів з тяжким ступ = 77;нем артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; (середнє значення = ± стандартне відхилення (с. в= ;.) діастолічнl= 6;го тиску крові становить 114,5 &plus= mn; 3,7 мм рт. &#= 1089;т.) показало, що артеріальнl= 0;й тиск нормалізувk= 2;вся у 40 % з 25 пацієнтів при прийомі лерканідипo= 0;ну гідрохлориk= 6;у в дозі, що становить 20 мг 1 раk= 9; на добу, і у 56 % з 25 пацієнтів при прийомі 2 рази на добу по 10 мг препарату. Є інформація, що у клінічному дослідженнo= 0; при порівня = 85;ні з плацебо у пацієнтів і = 79; систолічноn= 2; гіпертензіn= 8;ю лерканідипo= 0;н ефективно знижував артеріальнl= 0;й тиск від середнього початковогl= 6; значення 172,6 ± 5,6 мм рт. &#= 1089;т. до значення 140= ,2 ± 8,7 мм рт. ст.

Кл= інічні дослідженнn= 3; у педіатричнo= 0;й популяції н = 77; проводили.=

Фа= 088;макокінети&= #1082;а.

Абсо&= #1088;бція. Леркані = 76;ипін повністю всмоктуєтьl= 9;я після пероральноk= 5;о прийому у дозі 10–20 мг, максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у плазмі крові (C_max) 3,30 нг/мл <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>± <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>2,09 <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>с. в. та 7,66 нг/мл= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>± <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>5,90 <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>с. в. відповідн= 086; реєструютьl= 9;я приблизно через 1,5–3 годи= ;ни.

Два енантіомерl= 0; лерканідипo= 0;ну демонструюm= 0;ь подібний профіль рівнів у плазмі кров= 10;: час досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові (t_max) такий самий, = C_max та площа під фармакокінk= 7;тичною кривою «кон = 94;ентрація-ча&= #1089;» (AUC) у середньом = 91; в 1,2 раза вищі для = S= -енантіоме = 88;а, і період напіввиведk= 7;ння двох енантіомерo= 0;в, по суті, однаковий. Вз= аємоперетвl= 6;рення енантіомерo= 0;в in vivo не відмічалосn= 0;.

Вн= аслідок високого метаболізмm= 1; при первинн = 86;му проходженнo= 0; через печінку абсолютна біодоступнo= 0;сть лерканідипo= 0;ну, прийнятого пацієнтом п = 77;рорально після їди, становить приблизно 10 %, хоча вона зменшувалаl= 9;я до ¹/₃ цього значення, якщо препарат застосовувk= 2;ли натще. Якщо препарат приймати не пізніше ніж через 2 години післ= 03; вживання дуже жирної їжі, його біодоступнo= 0;сть збільшуєтьl= 9;я у 4 рази. Тому л= ;ерканідипі = 85; слід приймати до вживання їж= 10;.

Розподі&= #1083;. Розподіл з плазми кров= 10; у тканини та органи є швидким та обширним. Ступінь зв’язуваннn= 3; лерканідипo= 0;ну з білками сироватки перевищує 98 %. Оскільки рівень білк = 72; у плазмі крові зменшений у пацієнтів і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок та печінки, вільна фракція препарату може збільш = 91;ватися.

Біотран&= #1089;формація. Лер= канідипін екстенсивнl= 6; метаболізуn= 8;ться ізоферментl= 6;м CYP3А4, незмінений препарат у сечі чи калі не виявляєт= 00;ся. Він перетворюєm= 0;ься переважно у неактивні метаболіти, приблизно 50 % прийнятої д = 86;зи виводиться = 79;і сеч= 077;ю.

Ек= сперименти in vitro з людськими мікросомамl= 0; печінки свідчать, що лерканідипo= 0;н дещо пригнічує CYP3A4 та CYP2D6 при конц= 077;нтраціях відповідно = 91; 160 і 40 разів вищих, ніж його максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у плазмі крові, які досягаютьсn= 3; після прийому доз = 80; 20 мг. Крім цього, дослідженнn= 3; лікарської взаємодії у людей продемонстl= 8;ували, що лерканід = 80;пін у плазмі крові не змінює рівень міда = 79;оламу, типового субстрату CYP3A4, або метопрололm= 1;, типового субстрату CYP2D6; таким чином, при застосуванl= 5;і лерканідипo= 0;ну у терапевтичl= 5;их дозах не очікується біотрансфоl= 8;мації препаратів, що метаболі = 79;уються CYP3A4 або CYP2D6.

Виведен&= #1085;я. Елімінація проходить в основному шляхом біот = 88;ансформаці&#= 1111;. Середній термінальнl= 0;й період напіввиведk= 7;ння становить 8–10 го= дин, а терапевтичl= 5;а дія триває = &nb= sp; 24 години внаслідок високого ступеня зв’язуваннn= 3; лерканідипo= 0;ну з ліпідами клітинних мембран. При повторному застосуванl= 5;і кумуляція н = 77; спостерігаl= 3;ась.

Лінійні&= #1089;ть/нелінійl= 5;ість. При пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і лерканідипo= 0;ну його концентрацo= 0;я у плазмі крові не є прямо пропорційнl= 6;ю до прийнято= 11; дози (неліні= 081;на кінетика). Після прийому 10= мг= , 20= мг= і 40 мг максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у плазмі крові, які спостерігаl= 3;ися, мали співві = 76;ношення 1:3:8, а AUC мали співвідношk= 7;ння 1:4:18, що вказує на поступов = 77; насичення метаболізмm= 1; при першому проходженнo= 0;. Таким чином, біодоступнo= 0;сть лерканідипo= 0;ну збільшуєтьl= 9;я з підвищенняl= 4; дози.

Додатко&= #1074;а інформація щодо окреми = 93; груп пацієнтів<= /span>

Було показано, що фармакокінk= 7;тика лерканідипo= 0;ну у пацієнтів літнього віку та у пац&#= 1110;єнтів з дисфункцієn= 2; нирок або печінки сла = 73;кого або середнього ступеня тяжкості схожа на таку, що спостерігаn= 8;ться у загальній групі пацієнтів. У хворих із тяжким ступенем дисфункції = 85;ирок або у діалізозалk= 7;жних хворих конц = 77;нтрація лікарськогl= 6; засобу була = 074;ищою (приблизно 70 %). У хворих із середнім аб = 86; тяжким ступенем порушення функції печінки системна бі = 86;доступніст&#= 1100; лерканідипo= 0;ну, імовірно, зб= 110;льшується, оскільки ві = 85; метаболізуn= 8;ться головним чином у печінці.

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

Показан = 85;я.

Ес= енціальна гіпертензіn= 3; легкого або помірного ступеня тяжкості.=

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

- = Пі= двищена чутливість до лерканідипo= 0;ну або до будь-якого компонента лікарськогl= 6; засобу;

- = об= струкція вивідного відділу лівого шлун = 86;чка;

- = не= лікована застійна серцева недостатніl= 9;ть;

- = не= стабільна стенокардіn= 3; чи нещодавній (= 087;ротягом 1 місяця) інфаркт міокарда;=

- = тя= жка печінкова недостатніl= 9;ть;

- = тя= жка ниркова недостатніl= 9;ть (кліренс креатиніну <= 30 мл/хв), включаючи пацієнтів н = 72; гемодіалізo= 0;;

- = од= ночасне застосуванl= 5;я з потужними інгібітораl= 4;и CYP3А4, циклоспориl= 5;ом, грейпфрутоl= 4; або гр= ;ейпфрутови = 84; соком.

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Протипо&= #1082;азано одночасне застосуванl= 5;я

Інгібіт&= #1086;ри CYP3A4. Лерканідип&= #1110;н метаболізуn= 8;ться під дією фер= 084;енту CYP3A4, тому інгібітори та індуктор = 80; цього ферменту, як= 110; приймають одночасно з лерканідипo= 0;ном, можуть впливати на метаболізм та виведенн= 03; лерканідипo= 0;ну. Дослідженнn= 3; взаємодії лерканідипo= 0;ну з потужним інгібітороl= 4; CYP3A4 кетоконазl= 6;лом продемонстl= 8;ували значне підвищення рівня лерканідипo= 0;ну у плазмі крові (15-кратн= е підвищення показника AUC та 8-кратне пі&= #1076;вищення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї еутомера S-лерканідип= 110;ну).

Сл= ід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я лерканідипo= 0;ну з інгібітор = 72;ми CYP3A4 (кетоконазо = 83;ом, ітраконазоl= 3;ом, ритонавіроl= 4;, еритроміциl= 5;ом, тролеандомo= 0;цином, кларитроміm= 4;ином).

Циклосп&= #1086;рин. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лерканідипo= 0;ну і циклоспориl= 5;у підвищуєтьl= 9;я рівень обох речовин у пл= 072;змі крові. Дослідженнn= 3; показал= 080;, щl= 6; застосуванl= 5;я циклоспориl= 5;у через 3 годин&#= 1080; після прийому лерканідипo= 0;ну не змінювал = 86; рівень лерканідипo= 0;ну у плазмі крові, водно= 095;ас показник AUC циклоспориl= 5;у збільшувавl= 9;я на 27 %. Однак одночасне застосуванl= 5;я лерканідипo= 0;ну і циклоспориl= 5;у призводить до 3-кратного збільшення рівня лерканідипo= 0;ну у плазмі кро= 074;і та збільшення показника AUC циклоспориl= 5;у на 21 %.

Ци= клоспорин та лерканідипo= 0;н не слід заст= 086;совувати разом.

Грейпфр&= #1091;т = 072;бо грейпфрутоk= 4;ий сік. Як і для інших дигідропірl= 0;динів, метаболізм лерканідипo= 0;ну уповільнюєm= 0;ься під впливом соку грейпфрута = 79; подальшим підвищенняl= 4; системної доступностo= 0; лерканідипo= 0;ну та підсиленняl= 4; гіпотензивl= 5;ої дії. Не слід приймати одночасно лерканідипo= 0;н та грейпфру = 90; або грейпфрутоk= 4;ий сік.

Не рекомендовk= 2;но одночасне застосуванl= 5;я

Індукто&= #1088;и CYP3A4. Необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти лерканідипo= 0;н одночасно з індукторамl= 0; CYP3A4, такими як протисудомl= 5;і засоби (фенітоїн, фенобарбітk= 2;л, карбамазепo= 0;н) та рифампіцинl= 6;м через можливе зниження антигіпертk= 7;нзивної дії леркані = 76;ипіну. У цих випадках рекомендовk= 2;но частіший контроль рівня арте&= #1088;іального тиску.

Алкогол&= #1100;. Слід уникати вживання алкоголю через можли = 74;е потенціюваl= 5;ня вазодилатаm= 4;ійного ефекту антигіпертk= 7;нзивних лікарських засобів.

Взаємод&= #1110;ї, які потребують корекції дози

Субстра&= #1090;и CYP3A4. Необхіk= 6;но &= #1073;ути обережним при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лерканідипo= 0;ну з іншими субстратамl= 0; CYP3А4, такими як терфенадин, астемізол, з антиаритміm= 5;ними засобами ІІ = 30; класу, таким= 080; як аміодаро = 85;, квінідин, соталол.

Мідазол&= #1072;м. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і 20 мг лерканідипo= 0;ну та мідазола = 84;у у добровольцo= 0;в літнього віку абсорб = 94;ія лерканідипo= 0;ну підвищувалk= 2;сь (приблизно н= 072; 40 %), а швидкість абсорбції знижуваласn= 0; (t_max подовжувався з 1,75 д = 86; 3 годин). Концентрацo= 0;я мідазоламу не змінювал = 72;сь.

Метопро&= #1083;ол. Одночас&= #1085;е застосуванl= 5;я лерканідипo= 0;ну з метопроло = 83;ом – b-бл= ;окатором, який виводиться переважно ч = 77;рез печінку, = 211; не змінює біодоступнo= 0;сть метопрололm= 1;, але призводить до зменшенн= 03; біодоступнl= 6;сті лерканідипo= 0;ну на 50 %. Цей ефек = 90; можливий внаслідок зменшення печінковогl= 6; кровотоку, щ= 086; спричиняєтn= 0;ся b-бло&#= 1082;аторами, тому може виникати у разі застос = 91;вання з іншими препаратамl= 0; цієї групи. Отже, лерканідипo= 0;н можна застосовувk= 2;ти з b-ад= ;реноблокат = 86;рами, але при цьом= 091; може бути потрібне коригуваннn= 3; дози.<= /o:p>

Дигокси&= #1085;. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і 20 мг лерканідипo= 0;ну пацієнтам, які постійн = 86; приймають b-мет&#= 1080;лдигоксин, не було виявлено доказів фар = 84;акокінетич&#= 1085;ої взаємодії. Проте спост = 77;рігалося підвищення = 57;_max дигоксину в середньому на 33 %, тоді як показник AUC і нирковий кл= 10;ренс значно не змінювалисn= 0;. Стан пацієнтів, яким одночасно призначениl= 1; дигоксин, = 087;отрібно &= #1088;етельно контролюваm= 0;и щодо ознак інтоксикацo= 0;ї дигоксином.

Одночас&= #1085;е застосуванl= 5;я з іншими лікарськимl= 0; засобами<= /u>

Флуоксе&= #1090;ин. Вивчення взаємодії при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з флуоксетинl= 6;м (інгібіторо = 84; СYP2D6 і СYP3A4) у пацієнтів віком 65 ± 7 років (сер= ;еднє значення ± с. = в.) нk= 7; виявило клінічно значущої зміни фарма = 82;окінетики лерканідипo= 0;ну.

Циметид&= #1080;н. Одночасний прийом циметидину = 91; дозі 800 мг на добу не спричиняє значних змі = 85; концентрацo= 0;ї лерканідипo= 0;ну у плазмі крові, але слід бути обережним при застосу = 74;анні вищих доз через можливість збільшення біодоступнl= 6;сті та антигіпертk= 7;нзивного ефекту лерканідипo= 0;ну.

Симваст&= #1072;тин. Коли лерканідипo= 0;н у дозі 20 мг одночасно з = 72;стосовувал&#= 1080; зі 40 мг симвастатиl= 5;у, показник AUC лерканідипo= 0;ну істотно не змінювався, тоді як показник AUC симвастатиl= 5;у збільшувавl= 9;я на 56 % і цей же показник дл= 03; його активного метаболіту b-гідрок= сикислоти – на 28 %. Малоймовірl= 5;о, що такі змін= 080; мають клінічне значення. Не очікується взаємодії між цими препаратамl= 0;, якщо лерканідипo= 0;н призначати зранку, а симвастатиl= 5; – увечері, як вказано для цього препарату.

Діурети&= #1082;и та інгібіто = 88;и ангіотензl= 0;нперетворю= 074;ального ферменту (АПФ). Лер= 082;анідипін можна застосовувk= 2;ти одночасно з діуретикамl= 0; та інгібіто = 88;ами АПФ.

Інші лікарські засоби, які впливають н = 72; артеріальнl= 0;й тиск. Як і для всіх антигіпертk= 7;нзивних лікарських засобів, можливе посилення гіпотензивl= 5;ого ефекту при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лерканідипo= 0;ну з іншими лікарськимl= 0; засобами, як= 110; впливають н = 72; артеріальнl= 0;й тиск, таких як      α-б= локатори для симптоматиm= 5;ного лікування захворюванn= 0; сечового міхура, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, нейролептиl= 2;и.

На= впаки, може спостерігаm= 0;ися зниження гі = 87;отензивног&#= 1086; ефекту при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з кортикостеl= 8;оїдами.

=

Особливост= і застосуванl= 5;я.

Cиндром слабкості синусового вузла. Лер&= #1082;анідипін слід з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам і = 79; синдромом слабкості синусового вузла (без імплантоваl= 5;ого кардіостимm= 1;лятора).

Дисф&= #1091;нкція лівого шлуночка серця. Хоч&= #1072; гемодинаміm= 5;но контрольовk= 2;ні дослідженнn= 3; не виявили п= 086;рушення шлуночковоo= 1; функції, з обережністn= 2; потрібно призначати = 83;ікарський засіб при дисфункції лівого шлуночка серця.

Ішем&= #1110;чна хвороба серця. Припус = 82;ають, що при застосуванl= 5;і деяких короткочасl= 5;о діючих дигідропірl= 0;динів збільшуєтьl= 9;я ризик виникнення серцево-суд = 80;нних ускладнень = 91; хворих на ішемічну хворобу, том= 091; застосуванl= 5;я лерканідипo= 0;ну у таких хворих вима = 75;ає обережносm= 0;і, хоча лерканідипo= 0;н чинить пролонговаl= 5;у дію. Деякі дигідропірl= 0;дини рідко можут= 00; призводити до прекордіалn= 0;ного болю або стенокардіo= 1;. Дуже рідко у пацієнтів з раніше існуючою ст = 77;нокардією можливе збільшення частоти, три= 074;алості або тяжкост= 10; цих нападів. Можуть відзначатиl= 9;я поодинокі випадки інфаркту міокарда.

Перитон&= #1077;альний діаліз. Застосуван&= #1085;я лерканідипo= 0;ну пов’язуєтьl= 9;я з розвитком помутніння перитонеалn= 0;ного ексудату у пацієнтів н = 72; перитонеалn= 0;ному діалізі. Помутніння обумовлено підвищеною = 82;онцентраці&#= 1108;ю тригліцериk= 6;ів в ексудаті о= 095;еревини. Хоча механізм невідомий, цей ефект ма= 108; тенденцію з = 85;икати невдовзі після відміни лерканідипo= 0;ну. Цей взаємозв’яk= 9;ок слід взяти д= 086; уваги задля уникнення випадків, коли помутніння перитонеалn= 0;ного ексудату може бути по= 084;илково прийнято за інфекційниl= 1; перитоніт з подальшою непотрібноn= 2; госпіталізk= 2;цією та емпіричн = 80;м введенням антибіотикo= 0;в.

Лактоза<= /span>. Цей лікарський засіб містить лактозу. Пац= 110;єнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносиl= 4;ості галактози, загальної лактазної недостатноl= 9;ті або глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії не слід застосовувk= 2;ти цей лікарський = 79;асіб.

<= o:p>

&= #1047;астосуванн= ;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі&= #1090;ність. Клінічн&= #1080;й досвід застосуванl= 5;я лерканідипo= 0;ну у період ваг= 110;тності відсутній. До= сліди на тваринах не виявили тератогеннl= 6;го ефекту, але він спостерігаk= 4;ся під час застосуванl= 5;я інших дигід = 88;опіридинов&#= 1080;х сполук. Не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти лерканідипo= 0;н вагітним та = 078;інкам репродуктиk= 4;ного віку, якщо вони не = 074;икористову&= #1102;ть ефективну контрацепцo= 0;ю.

= Період годування груддю. Точ= 085;о невідомо, чи проникає лерканідипo= 0;н або його метаболіти = 91; грудне моло = 82;о. Тому ризик для дитини н= 077; може бути ви= 082;лючений. Не слід застосовувk= 2;ти лерканідипo= 0;н під час годування груддю.

Фе= ртильність. Клінічні дані щодо впливу лерканідипo= 0;ну на фертильнісm= 0;ь відсутні. Наявні дані про оборотн= 10; біохімічні зміни в голівці спе = 88;матозоїдів, що можуть вплинути на можливість заплідненнn= 3;, у пацієнтів, які лікувалися блокаторамl= 0; кальцієвих каналів. У разі повтор = 85;ого неуспішногl= 6; заплідненнn= 3; in vitro та з&#= 1072; відсутностo= 0; інших пояснень щодо цього слід розглянути застосуванl= 5;я блокаторів кальцієвих каналів як можливу причину.

Здат= ;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Вплив лерканідипo= 0;ну на здатніст= 00; керувати транспортнl= 0;м засобом або іншими меха = 85;ізмами незначний. Однак необхідно враховуваm= 0;и мож= 083;ивість запаморочеl= 5;ня, слабкості, підвищеної втомлюваноl= 9;ті, рідко – сонливості.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Сп= осіб застосуванl= 5;я

Пе= ред застосуванl= 5;ям препарату необхідно взяти до уваги, що:

-      =     застосо&= #1074;увати препарат бажано вранці, не ме&#= 1085;ше ніж за 15 хвилин до сніданку;=

-      =     цей лікарський засіб не можна приймати з г= 088;ейпфрутови&= #1084; соком.

Ре= комендованk= 2; доза становить 10 мг перорал= 100;но 1 раз на добу<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>, приймати не <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge:UK'>раніше ні= ;ж за         =        15 хвилин до = 074;живання їжі. Залежно ві = 76; індивідуалn= 0;ної реакції пацієнта на лікування дозу можна підвищити д = 86; 20 мг.

Пі= дбір дози має бут= 080; поступовим, оскільки ма = 82;симальна антигіпертk= 7;нзивна дія розвива= 08;ться протягом 2 тижнів лікування.=

Па= цієнтам, артеріальн&= #1080;й &= #1090;иск яких адекватно н = 77; контролюєтn= 0;ся при монотер = 72;пії антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0;, може бути запропоновk= 2;но додати = 083;ікарський засіб Ванлерк у схеми лікування з b-адрено= блокаторамl= 0; (атенолол), діуретикамl= 0; (гідрохлорт= 10;азид) або інгібітораl= 4;и АПФ (каптопр= 080;л або еналаприл).

Ос= кільки крива «доза-ефект&raq= uo; має плато в проміжку до = 79; 20–30 мг, малоймl= 6;вірно, що ефективнісm= 0;ь препарату з = 73;ільшиться при застосуванl= 5;і вищої дози, т&#= 1086;ді як ризик виникнення побічних ефектів мож = 77; збільшитисn= 0;.

Пацієнт&= #1080; літнього віку

Зг= ідно з даними фармакокінk= 7;тичних та клінічни = 93; досліджень лерканідипo= 0;н можна засто = 89;овувати хворим літнього віку без спеціальноk= 5;о коригуваннn= 3; дози, але починати лікування пацієнтам літнього віку необхідно під наглядо = 84;.

Пацієнт&= #1080; з нирковою або печінковою недостатніl= 9;тю

Хв= орим з нирковою або печінковою недостатніl= 9;тю легкого та середнього ступеня лік = 91;вання препаратом Ванлерксл= ід починати пі = 76; наглядом. Звичайна рекомендовk= 2;на доза 10 мг переноситьl= 9;я пацієнтами цих підгруп зазвичай добре, підвищення дози до 20 мг потребує обережностo= 0;.

У пацієнтів з печінковою недостатніl= 9;тю можливе підвищення антигіпертk= 7;нзивного ефекту препарату, щ= 086; потребує ко = 88;екції дози.

Пр= отипоказанk= 7; застосуванl= 5;я лерканідипo= 0;ну пацієнтам з тяжкою дисфункцієn= 2; печінки або тяжкою дисфункцієn= 2; нирок (кліренс креатиніну <= 30 мл/хв), включаючи пацієнтів н = 72; гемодіалізo= 0;.

&= #1044;іти.

Без&= #1087;ека та ефективн= 10;сть застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу дітя = 84; віком до 18 років не досліджуваl= 3;ися, дані щодо застосуванl= 5;я дітям відсутні.

Передо = 79;ування.

Протяг&= #1086;м періоду післяреєстl= 8;аційного застосуванl= 5;я повідомлялl= 6;ся про деякі ви= 087;адки передозуваl= 5;ня (від 30–40 мг до 800 м= ;г, у тому числі спроба суїциду).

= Симптоми. За аналогією з іншими дигідропірl= 0;динами, при передозуваl= 5;ні лерканідипo= 0;ном слід очікув = 72;ти виникнення надмірної периферичнl= 6;ї вазодилатаm= 4;ії і явної артеріальнl= 6;ї гіпотензії та рефлекторнl= 6;ї тахікардії. = 054;днак при дуже вис= 086;ких дозах периферичнk= 2; селективніl= 9;ть може бути втрачена, що може спричинити брадикардіn= 2; і негативни = 81; інотропний ефект. Найбі= 083;ьш поширені побічні реакції, пов’язані з передозуваl= 5;ням, – це гіпотензія, запаморочеl= 5;ня, головний біль та посилене се = 88;цебиття.

= Лікування.= Пр= ;и тяжкій артеріальнo= 0;й гіпотензії необхідно вжити заходів активної кардіоваскm= 1;лярної підтримки, включаючи частий моні = 90;оринг серцевої та дихальної функцій, над= 072;ння пацієнту горизонталn= 0;ного положення з припіднятиl= 4;и нижніми кінцівками, контроль рі = 76;ини, що циркулює, та сечовипускk= 2;ння. З огляду на подовжену фармакологo= 0;чну дію леркані = 76;ипіну у разі передозуваl= 5;ня є необхідни = 84; нагляд за станом серцево-суд = 80;нної системи таких пацієнтів щонайменше протягом 24 го&= #1076;ин. З огляду на високе зв’язуваннn= 3; лерканідипo= 0;ну з білками, діаліз може = 073;ути неефективнl= 0;м. Пацієнти з очікуваною помірною аб = 86; тяжкою інтоксикацo= 0;єю мають бути під наглядо = 84; в умовах інт= 077;нсивної терапії.

Побічн= 10; реакції.

Най&= #1095;астіше спостерігаl= 3;ися такі побічн= 10; реакції, пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям лерканідипo= 0;ну: периферичнo= 0; набряки, головний бі = 83;ь, припливи, тахікардія, посилене серцебиття.

= З боку імунно= 11; системи: підвищена чутливість.

= З боку нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість, = 085;епритомніс&= #1090;ь.

= З боку серця: тахікардія, посилене серцебиття, стенокардіn= 3;.

= З боку судинної системи: припливи, гіпотензія.

= З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: диспепсія, нудота, біль у верхній частині жив = 86;та, блювання, діарея, гіпертрофіn= 3; ясен¹, помутніння перитонеалn= 0;ного ексудату¹.<= /o:p>

= З боку печінк = 80; та жовчовивідl= 5;их шляхів: підвищення рівня трансамінаk= 9; сироватки к = 88;ові¹.

= З боку шкіри т= 072; її придаткі = 74;: висип, свербіж, вис= 080;пання, набряк¹.
= З боку опорно-рухо = 74;ої системи, сполучної т = 82;анини і кісток: міалгія.

= З боку нирок і сечовивіднl= 0;х шляхів: поліурія, полакіурія.

= Загальні порушення<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> та реакції у місці введення: периферичнo= 0; набряки, астенія, під= 074;ищена втомлюваніl= 9;ть, біль у грудя= 093;.

¹Поб= 110;чні реакції зі спонтанних повідомленn= 0; під час післяреєстl= 8;аційного застосуванl= 5;я у країнах світу.

Леркан&= #1110;дипін не впливає негативно н = 72; рівень цукр = 91; у крові та рівень ліпідів у сироватці к = 88;ові. Застосуваl= 5;ня деяких дигідропірl= 0;динів може іноді призводити до прекордіалn= 0;ного болю або стенокардіo= 1;, у виняткови = 93; випадках у пацієнтів з= 10; стенокардіn= 8;ю може збільш = 80;тися частота, тривалість або тяжкіст= 00; нападів, можуть відзначатиl= 9;я ізольовані випадки інфаркту міокарда. = Повідомленl= 5;я про підозрюванo= 0; побічні реакції

Повідо = 84;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після схвалення лікарськогl= 6; засобу дозвільнимl= 0; органами є важливою процедурою. Це дозволяє здійснюватl= 0; моніторинг співвідношk= 7;ння «користь/ри = 79;ик» при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичні працівники повинні повідомлятl= 0; про усі підозрюванo= 0; побічні реакції чер = 77;з національнm= 1; систему фармаконагl= 3;яду.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

= 059;мови зберігання.

Зберігати = 074; оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ^оС.

Зберігати = 091; недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк = 72;. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.

Категор= 10;я відпуску. За рецептом.=

Вироб&#= 1085;ик. = АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

0= 4073, Україна, м. Київ, вул. Копилівськk= 2;, 38.

W= eb-сайт: www.vitamin.com.ua