ІНСТРУКЦІЯ=

для медичного застосування лікарського засобу

= РИБОКСИН

= (RIBOXIN)=

Склад:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>1 таблетка містить рибоксину (інозину) –= 200 = мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), натрію кроскармелоза, повідон 25, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), полісорбат 80, хіноліновий жовтий (Е 104).=

Лікарська форма. Таблетки, = вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від світло-жовтого до жовтого кольору, вер= хня та нижня поверхні яких опуклі. На розламі при розгляданні під лупою видно я= дро, оточене одним суцільним шаром.

Фармакотерапевтична група.= Кардіологічні препарати. Інозин.

Код АТХ С01Е В.

= Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка= .

Рибоксин – анаболічний препарат, що чинить антигіпоксичну та анаболічну дію.

Він є попередником АТФ, бере безпосередню участь= в обміні глюкози і сприяє активізації метаболізму в умовах гіпоксії і при відсутності АТФ. Препарат активує метаболізм піровиноградної кислоти для забезпечення нормального процесу тканинного дихання, а також сприяє активув= анню ксантиндегідрогенази. Рибоксин позитивно впливає на обмін речовин у міокард= і, зокрема підвищує енергетичний баланс клітин, стимулює синтез нуклеотидів, підвищує активність ряду ферментів циклу Кребса. Препарат нормалізує скорот= ливу активність міокарда у діастолі за рахунок здатності зв'язувати іони кальцію, що проникли до клітин під час їх збудження, активує регенерацію тканин (особливо міокарда та слизової оболон= ки травного каналу).

Фармакокінетика= .

Добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Метаболізується у печінці з утворенням глюкуронової кислоти з наступним її окисненням. У незначній кількості виділяється нирками.

Клінічні характеристики.<= /span>

Показання.

Комплексне= лікування ішемічної хвороби серця (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), поруше= ння ритму серця, інтоксикація препаратами се= рцевих глікозидів, лікування кардіоміопатій різного ґенезу, міокардіодистрофій (на= тлі тяжких фізичних навантажень, інфекційного та ендокринного ґенезу), міокарди= тів; захворювань печінки (гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки); урокопорфірії.=

ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату. Подагра, гіперурикемія, ниркова недостат= ність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.=

При застосуванні з серцевими глікозидами інозин запобігає розвитку арит= мій і посилює інотропну дію.

Інозин можна одночасно застосовувати з анаболічними препаратами (калію оротат, метандростенолон), нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.

При одночасному застосуванні інозину з бета-адреноблокаторами ефективні= сть інозину не знижується.

Рибоксин збільшує тривалість дії гепарину.

З таніном утворює осад.

З гіпоурикемічними засобами послаблює ефекти гіпоурикемічних засобів.

Особливості застосування.

При появі свербежу та гіперемії шкіри лікування препаратом слід відмінити.

Під час лікування необхідно регулярно контролюва= ти рівень концентрації сечовини у крові та сечі.

При нирковій недостатності призначення препарату доцільне лише тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект перевищує вірогідний ризик при застосуванні.

Застосування у період вагітності або годування гру= ддю.

Через недостатність даних стосовно безпеки застосування препарату для даної групи пацієнтів Рибоксин не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реак= ції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не має негативного впливу на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.

Спосібзастосування тадози.

Таблетки приймати внутрішньо, до їди, не розжовува= ти та запивати достатньою кількістю води. Добова доза визначається індивідуаль= но та становить для дорослих 600-2400 мг
(3-12 таблеток). Для дорослих у перші дні лікування добова доза становить 600-800 мг
(по 1 таблетці 3-4 рази на добу). Якщо препарат добре переноситься, дозу підвищувати протягом 2-3 діб від 1200 мг (по 2 таблетки 3 рази на добу) до = 2400 мг.

Тривалість курсу лікування – від 4 тижнів до 1,5-3 місяців.

При урокопропорфірії добова доза становить 800 мг = (по 1 таблетці 4 рази на добу), тривалість курсу лікування – 1-3 місяці.

Діти.

Не слід застосовувати дітям через відсутність даних щодо безпеки застосування.=

Передозування.

Симптоми: посилення побічних ефектів, алергічні реакції, нудота, діарея, біль у животі.

Лікування: відміна препарату та проведення симптоматичної терапії.

Побічні реакції.

= Кардіальні розлади: тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може супроводжуватися головним болем, задишкою, запамороченням, нудотою, блюванням, пітливістю.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини= : алергічні/анафілактичні реакції, включаючи висипання, свер= біж, гіперемію шкіри, кропив’янку, анафілактичний шок.<= /p>
З боку обміну речовин, метаболізму: = гіперурикемія, підвищення рівня сечо= вої кислоти в крові, при тривалому лікуванні – загострення подагри.<= /span>

Інші: загальна слабкість.

Термін придатності. = 3 роки. =

<= /p>
Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 = °С.

Зберігати<= span style=3D'mso-spacerun:yes'>   у недоступному для дітей місці.=

Упаковка.

По 10 таблеток у блістерах;

= по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону;

по 10 таблеток у блістері; по= 90 блістерів у коробці з картону.

Категорія відпуску.= За рецептом.

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

<= /p>
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.<= /o:p>

<= /p>

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средс= тва

=

РИБОКСИН

(RIBOXIN)

Состав:

действ= ующее вещество: рибоксин (инозин);

1 таблетка содержит рибоксина (инозина) – 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), полисорбат 80, хинолиновый же= лтый (Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрыт= ые оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруже= нное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Инозин.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и анаболическое действие.

Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин позитивно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда в диастоле за = счет способности связывать ионы кальция, которые проникли в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Ф= армакокинетика.

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тр= акте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и дальнейшим = ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца = (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов; заболеваний печени (гепа= титы, цирроз печени, жировая дистрофия печени); урокопорфирии. =

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и= ли к другим компонентам препарата. Подагра, гиперурикемия, почечная недостаточно= сть.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с сердечными гликозидами инозин предупреждает развитие аритмий и усиливает инотропное действие.

Инозин можно одновременно приме= нять с анаболическими средствами (калия оротат, метандростенолон), нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

При одновременном применении инозина с бета-адреноблокаторами эффективн= ость инозина не снижается.

Рибоксин увеличивает продолжительность действия гепарина.

С танином образовывает осадок.

С гипоурикемическими средствами ослабляет эффекты гипоурикемических средств.

Особенности применения.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень концентра= ции мочевины в крови и моче.

При почечной недостаточности назначение препарата является целесообразным только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превы= шает возможный риск при применении.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата для данной группы пациентов Рибоксин не следует применять в период беременности= или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и= ли другими механизмами.

Препарат не име= ет негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать со слож= ными механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза определяется индивидуально и составл= яет для взрослых 600-2400 мг
(3-12 таблеток). Для взрослых в первые дни лечения суточная доза составляет 600-800 мг
(по 1 таблетке 3-4 раза в сутки). Если препарат хорошо переносится, дозу по= вышать в течение 2-3 суток от 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) до 2400 мг.

Продолжительность курса лечен= ия – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность ку= рса лечения – 1-3 месяца.

Дети.

Не следует применять детям из-за отсутствия данных по безопасности применения.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов, аллергические реакции, тошнота, диарея, боль в животе.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической тера= пии.

Побочные реакции.

Кардиальные расстройства: тахикардия, артериальная гипотензия, которая = может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции, включая высыпания, зуд, гипер= емию кожи, крапивницу, анафилактический= шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперури= кемия, повышение уровня мочевой кислоты в крови, при длительном лечении – обострен= ие подагры.

Другие: общая слабость.

Срок годности. 3 го= да.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при темпер= атуре не выше 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах;

по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона;

по 10 таблеток в блистере; по 90 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и = его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.