ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АМБРІЯ

д= іюча речовина: етилметилг= 110;дроксипіри&= #1076;ину сукцинат;=

1 мл розчину містить етилметилгo= 0;дроксипіри= 076;ину сукцинату 50,0 мг;

д= опоміжні речовини: н= 072;трію метабісульm= 2;іт (Е 223), вода для ін’єкцій.=

Лікарська форма. = 056;озчин для ін’єкці = 81;.

Осн = 86;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: безбарвни= ;й або блідо-корич = 85;евий розчин.

Фармакоте= ;рапевтична група. = 047;асоби, що впливают= 00; на нервову систему. Інm= 6;і препарати для лікування захворюванn= 0; центральноo= 1; нервової системи.

Код АТХ N07X X.

Фармаколо= ;гічні властивостo= 0;

Фар = 84;акодинамік&#= 1072;

= 052;еханізм дії препарату зумовлений його антиок = 89;идантною та мембранопрl= 6;текторною дiєю. Biн iнгiбyє перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксидk= 6;исмутази, підвищує співвідношk= 7;ння «ліпід – білок», змен= 096;ує в’язкість мембрани, збільшує її плинність. Модулює активність мембранозв̵= 7;язаних ферментів (кальційнез = 72;лежної фосфодіестk= 7;рази, аденілатциl= 2;лази, ацетилхоліl= 5;естерази), рецепторниm= 3; комплексів (бензодіазе = 87;інового, гамма-аміно = 84;асляної кислоти (ГАМК), ацетил&= #1093;олінового), що посилює їхню здатність з = 74;’язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно- = 92;ункціональ&#= 1085;ої організаціo= 1; біомембран, транспорту нейромедіаm= 0;орів i покращенню синаптичноo= 1; передачі. Препарат підвищує вміст у головному мозку дофаміну. Спричиняє посиленl= 5;я компенсатоl= 8;ної активації аеробного гліколізу т = 72; зниження ступеня при = 75;нічення окисних процесів у циклі Кребс = 72; в умовах гіпоксії з підвищенняl= 4; вмісту аденозинтрl= 0;фосфату (АТФ) i креатинфосm= 2;ату, активацію енергосинтk= 7;зувальних функцій мітохондріl= 1;, стабілізацo= 0;ю клітинних мембран.

Лікарськи= ;й засіб має антигіпоксl= 0;чну, антиоксидаl= 5;тну, мембранопрl= 6;текторну, ноотропну, анксіолітиm= 5;ну, стресопротk= 7;ктивну і протисудомl= 5;у дію.

= 055;репарат підвищує резистентнo= 0;сть організму д = 86; дії різних шкідливих факторів, до кисневозалk= 7;жних патологічнl= 0;х станів [шок, г&= #1110;поксія та ішемія, порушення мозкового к = 88;овообігу, інтоксикацo= 0;я алкоголем т = 72; антипсихотl= 0;чними засобами (нейролепти = 82;ами)]. Препарат покращує мозковий метаболізм = 10; кровозабезl= 7;ечення головного мозку, мікроциркуl= 3;яцію та реологіч = 85;і властивостo= 0; крові, зменшує агр = 77;гацію тромбоцитіk= 4;. Стабілізує мембранні с = 90;руктури клітин кров= 10; (еритроциті = 74; і тромбоцитіk= 4;) при гемоліз= 10;. Чинить гіполіпідеl= 4;ічну дію, зменшує вміст загального холестеринm= 1; та ліпопрот = 77;їнів низької щільності (ЛПНЩ).

Етилме&#= 1090;илгідрокси= піридину сукцинат но = 88;малізує метаболічнo= 0; процеси в ішемізованl= 6;му міокарді, зменшує ділянку некрозу, відновлює і покращує ел = 77;ктричну активність та скоротливіl= 9;ть міокарда, а також збільшує коронарний кровотік у ділянці ішемії, зменшує наслідки ре = 87;ерфузійног&#= 1086; синдрому пр = 80; гострій коронарній недостатноl= 9;ті. Підвищує антиангінаl= 3;ьну активність нітропрепаl= 8;атів.

Етилме&#= 1090;илгідрокси= піридину сукцинат сп = 88;ияє збереженню гангліозниm= 3; клітин сітк= 10;вки та волокон зорового нерва при прогресуючo= 0;й нейропатії, наслідками якої є хроні= 095;на ішемія і гіпоксія.

Покращ&#= 1091;є функціоналn= 0;ну активність сітківки і зорового нерва, збільшує гостроту зору.

Зменшу&#= 1108; ферментатиk= 4;ну токсемію та ендогенну інтоксикацo= 0;ю при гостром = 91; панкреатитo= 0;.

Клініч&#= 1085;а ефективнісm= 0;ь та безпека=

Рандом&#= 1110;зоване подвійне сліпе плацебо-кон = 90;рольоване в паралельниm= 3; групах дослідженнn= 3; ефективносm= 0;і та безпеки етилметил= ;гідроксипі = 88;идину сукцинату фази III (ЕПІКА) при тривалі = 81; послідовніl= 1; терапії у пацієнтів з = 087;івкульовим ішемічним інсультом у гострому та ранньому відновлюваl= 3;ьному періодах проводили з участю 150 пацієнтів віком від 40 до= 79 рокі= 074;. Пацієнти були рандом= 10;зовані у 2 групи: перша група отримувала терапію етилметилг= 10;дроксипіри&#= 1076;ину сукцинат по 500 мг на добm= 1; в/в крапельн= 086; протягом 10 днів з подальшим прийомом по 1 таблетці (125 мг= ;) 3 рази на добу протягом 8 тижнів. У групі терапії етилметилг= 10;дроксипіри&#= 1076;ину сукцинат показано достовірне зменшення симптомів і функціоналn= 0;них порушень порівняно з = 087;лацебо. При застосуванl= 5;і етилмет= илгідроксиl= 7;іридину сукцинату відзначалоl= 9;я достовірно більш виражене порівняно з плацебо поліпшення життєдіяльl= 5;ості: на момент за= 074;ершення терапії середній ба = 83; за модифіковаl= 5;ою шкалою Ренкіна (мШР) був нижчим у групі засто = 89;ування етилмет= илгідроксиl= 7;іридину сукцинату (p =3D 0,04); також у ці= 081; групі була більш вираженою д = 80;наміка зменшення середнього балу за мШР (p =3D 0,= 023). Частка пацієнтів, я= 082;і досягли відновленнn= 3;, що відповідає 0-2 балам за мШР після завершення терапії, бул= 072; достовірно вищою у груп= 110; застосуванl= 5;я етилмет= илгідроксиl= 7;іридину сукцинату порівняно з плацебо – 59 (96,7 %) o= 0; 53 (84,1 %), відповідно (p = =3D 0,039). На момент з&#= 1072;вершення терапії неврологічl= 5;ий дефіцит був достовірно нижчим у групі терапії етилметилг= 10;дроксипіри&#= 1076;ину сукцинату: при тестуванні за шкалою інсульту Національнl= 6;го інституту здоров’я на момент заве = 88;шення терапії середнє значення було нижчим = 091; групі терапії етилметилг= 10;дроксипіри&#= 1076;ину сукцинату (p =3D 0,035). Застосуванl= 5;я етилмет= илгідроксиl= 7;іридину сукцинату сприяло кращому функціоналn= 0;ному відновленнn= 2;: частка пацієнтів без проблем = 079; пересуваннn= 3;м у просторі була достовірно вищою (p =3D 0,022). За результатаl= 4;и субаналізу, ефективнісm= 0;ь етилмет= илгідроксиl= 7;іридину сукцинату за всіма використовm= 1;ваними шкалами бул = 72; однаковою у всіх вікових групах. Достовірниm= 3; відмінностk= 7;й за частотою небажаних р = 77;акцій у пацієнтів обох груп не &#= 1074;иявлено, профіль безпеки тривалої послідовноo= 1; терапії етилметилг= 10;дроксипіри&#= 1076;ину сукцинату був порівнянниl= 1; з плацебо у пацієнтів різних вікових гру = 87;.

Фар = 84;акокінетик&#= 1072;

Абсор= ;бція

При внутрішньоl= 4;’язовому введенні визначаєтьl= 9;я у плазмі крові протягом 4 годин після введення. Ча= 089; досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї T_max – 0,45-0,5 години= . C_max при введенн= 10; дози 400-500 мг становить 3,5-4,0 мкг/мл.

Розпо= ;діл

Швидк= ;о переходить = 79; кровоносноk= 5;о русла в орга= 085;и і тканини і швидко елімінуєтьl= 9;я з організму. Час утримання препарату (MRT) становить 0,7-1,3 години.

Біотр= ;ансформаці= 03;

Метаб= ;олізується у печінці шляхом глюкуронкоl= 5;’югації. Ідентифікоk= 4;ано 5 метаболітіk= 4;:    3-окс= ипіридину фосфат – утворюєтьсn= 3; у печінці, з участю лужної фосфатази розпадаєтьl= 9;я на фосфорну кислоту і 3-оксипіриди= 085;; 2-й метаболіт – фармакологo= 0;чно активний, утворюєтьсn= 3; у великих кількостях = 10; виявляєтьсn= 3; в сечі на 1-2 добу після введення; 3-й – виводиться = 91; великих кількостях із сечею; 4-й і 5-= 081; – глюкуронк = 86;н’югати.

Елімі= ;нація

Препа= ;рат виводиться = 74; основному з сечею, перев= 072;жно в глюкуронкоl= 5;’югованій формі та в незначних кількостях = 91; незміненомm= 1; вигляді.=

Клінічні характерисm= 0;ики

Показання= ;

-   Гocтpi порушення мозкового кровообігу;

-   = черепно-моз = 82;ова травма, наслідки черепно-моз = 82;ових травм;

-   = дисциркуляm= 0;орна енцефалопаm= 0;ія;

-   = хронічна ішемія головного мозку;<= /p>
-   = нейроциркуl= 3;яторна дистонія;

-   = легкі когнітивні порушення атеросклерl= 6;тичного генезу;

-   = тривожні розлади при невротичниm= 3; i неврозоподo= 0;бних станах;

-   = гострий інфаркт міокарда (з першої доби) – у складі комплексноo= 1; терапії;

-   = первинна відкритокуm= 0;ова глаукома різних стадій – у складі комплексноo= 1; терапії;

-   = абстинентнl= 0;й синдром при алкоголізмo= 0; з переважаннn= 3;м неврозоподo= 0;бних і

    нейроцирку&= #1083;яторних порушень – купіруваннn= 3;;

-   гостра інтоксикацo= 0;я антипсихотl= 0;чними засобами;

-   = гострі гнійно-запа = 83;ьні процеси у черевній порожнині (гострий нек= 088;отичний

    панкреатит, перитоніт) – у складі комплексноo= 1; терапії.

Протипока= ;зання

-&nb= sp;  Гостра печінкова або ниркова недостатніl= 9;ть;

-&nb= sp;  підвищен = 72; індивідуалn= 0;на чутливість = 76;о лікарськогl= 6; засобу;

-&nb= sp;  дитячий вік;

-&nb= sp;  вагітніс = 90;ь;

-&nb= sp;  період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>

Амбрія посилює дію бензодіазеl= 7;інових анксіолітиl= 2;ів, протисудомl= 5;их засобів (кар= 073;амазепіну), протипаркіl= 5;сонічних засобів (лев= 086;допи). Зменшує токсичний ефект етилового спирту.

Особливос= ;ті застосуванl= 5;я

Амбрія містить метабісульm= 2;іт натрію, який&nb= sp;рідко може спричиняти реакції гіперчутлиk= 4;ості та бронхоспазl= 4;. З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти хворим з діабетичноn= 2; ретинопатіn= 8;ю (курс лікування н = 77; повинен пер = 77;вищувати 7–10 днів), оскільки лікарський засіб потен = 94;іює проліфератl= 0;вні процеси.

Після завершення парентералn= 0;ного введення дл= 03; підтримки досягнутогl= 6; ефекту реко = 84;ендується продовжити застосуванl= 5;я препарату перорально = 91; вигляді таблеток.

За&= #1089;тосування у період ваг= 110;тності або годування груддю

Конт= 088;ольованих клінічних досліджень щодо безпек = 80; застосуванl= 5;я препарату у період вагітності або годування груддю не проводили, тому пр= отипоказанk= 7; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у цей період.

Зд&= #1072;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;

У період лікування необхідно бути обереж = 85;им при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з= 110; складними механізмамl= 0;, враховуючи імовірністn= 0; побічних ефектів, таких як сон= 083;ивість, що можуть впливати на швидкість реакції та здатність концентрувk= 2;ти увагу.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози

Внутрішнь= ;ом’язово або внутрішньоk= 4;енно (струминно або краплинно)= . При інфузійномm= 1; способі введення лікарський засіб слід розводити в ізотонічноl= 4;у розчині натрію хлориду. Стр= 091;минно препарат вводити повільно протягом 5–7 хвилин, краплинно – зі швидкіс= ;тю 40–60 крапель за хвилину. Максимальнk= 2; добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 1200 мг.

= 55;ри гострих порушеннях мозкового кровообігу препарат застосовувk= 2;ти у перші 10–14 днів – внутрішньоk= 4;енно краплинно п = 86; 200–500 мг 2–4 рази на добу, потім – внутрішньоl= 4;’язово по 200–250 мг 2–3 рази на добу &#= 1087;ротягом 2 тижнів, після чого рекомендовk= 2;но перехід на прийом пероральниm= 3; лікарських форм.

Пр= 080; черепно-моз = 82;овій травмі та наслідках черепно-моз = 82;ових травм препарат застосовувk= 2;ти протягом 10–15 днів шлях&= #1086;м внутрішньоk= 4;енного краплинногl= 6; введення по 200–500 мг 2–4 разl= 0; на добу, після чого рекомендовk= 2;но перехід на прийом пероральниm= 3; лікарських форм.

<= /span>

= 55;ри дисциркуляm= 0;орній енцефалопаm= 0;ії у фазі декомпенсаm= 4;ії препарат слід застосовувk= 2;ти внутрішньоk= 4;енно струминно або краплинно в дозі 200–500 мг 1–2 рази на добу протягом 14 днів. Потім – внутрішньоl= 4;’язово по 100–250 мг на добу протяг = 86;м наступних 2 тижнів, після чого р= 077;комендован&= #1086; перехід на прийом пероральниm= 3; лікарських форм.

= 44;ля курсової профілактиl= 2;и дисциркуляm= 0;орної енцефалопаm= 0;ії препар&#= 1072;т вводити внутрішньоl= 4;’язово по 200–250 мг 2 раз= 080; на добу протягом 10–14 днів, після чого рекомендовk= 2;но перехід на прийом пероральниm= 3; лікарських форм.

При хронічній ішемії головного мозку препарат слід призначати по 10 мл (500 мг) 1 раk= 9; на добу внут= 088;ішньовенно краплинно або внутрішньоk= 4;енно струминно повільно протягом    14 днів, після чого рекомендовk= 2;но перехід на пероральні лікарські форми.

= 55;ри легких когнітивниm= 3; порушеннях = 91; пацієнтів<= span lang=3Dru-UA> літнього віку та при тривожних р = 86;зладах препаl= 8;ат застосовувати внутрішньоl= 4;’язово в добовій дозі 100–300 мг на &#= 1076;обу протягом 14–30 днів, після чого рекомендовk= 2;но перехід на прийом пероральниm= 3; лікарських форм.

При тривожних розладах = препарk= 2;т застосовувk= 2;ти внутрішнь = 86;м’язово у добовій доз= 10;    100–300 м&= #1075; на добу протягом 14–30 днів, після чого рекоме = 85;довано перехід на прийом пероральниm= 3; лікарських форм.

П= ри гострому інфаркті міокарда<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk197337420'> препарат вводити вну = 90;рішньовенн&#= 1086; або внутрішньоl= 4;’язово протягом 14 діб на тлі традиційноo= 1; терапії інф = 72;ркту міокарда, що включає нітрати, β-адреноблоl= 2;атори, інгібітори ангіотенз= ;инперетвор= 02;вального ферменту (АПФ), тромболітиl= 2;и, антикогуляl= 5;тні та антиагре = 75;антні засоби, а також симпт = 86;матичні засоби за показаннямl= 0;. У перші 5 діб для досягнення максимальнl= 6;го ефекту бажане внутрішньоk= 4;енне введення лікарськогl= 6; засобу, в наступні 9 діб можлив = 77; внутрішньо&= #1084;’язове введення. Внутрішньоk= 4;енне введення проводити шляхом краплинної інфузії, пов= 110;льно (щоб уникнут= 080; побічних реакцій), з 0,9 % розчином хлориду натрію або 5 % розчином глюкози в об’ємі 100–150 мл протягом 30–90 хвилин. За необхідносm= 0;і можливе повільне струминне введення лікарськогl= 6; засобу протягом не менше 5 хвилин.=

В= ведення лікарськогl= 6; засобу (внутрішньо = 74;енне або внутрішньоl= 4;’язове) здійснюватl= 0; 3 рази на добу, через к&#= 1086;жні 8 годин. Добова терапевтичl= 5;а доза станов = 80;ть 6–9 мг на кожен кілограм маси тіла на &#= 1076;обу, разова доза = 211; 2–3 мг/кг маси тіла. Максим= 072;льна добова доза не повинна перевищуваm= 0;и 800 мг, разова – 250 мг.

&n= bsp;

П= ри відкритокуm= 0;овій глаукомі<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk197337420'> різних стадій препарат застосовувk= 2;ти у складі комплексноo= 1; терапії внутрішньоl= 4;’язово по 100–300 мг на добу, 1–3 рази на добу прот= 103;гом 14 днів.

При абстинентнl= 6;му алкогольноl= 4;у синдромі<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk197337420'> препар&#= 1072;т вводити у дозі 200–500 мг внутрішньоk= 4;енно або внутріш = 85;ьом’язово 2–3 рази на добу протягом 5–7 днів.

При гострій інтоксикацo= 0;ї антипсихотl= 0;чними засобами препарат вводити внутрішньоk= 4;енно в дозі 200–500 мг на добу протягом 7–14 днів.

При гострих гнійно-запа = 83;ьних процесах черевної порожнини<= span lang=3Dru-UA> (гострий некротичниl= 1; панкреатит, перитоніт) препара= т призначати = 91; першу добу я= 082; у передопер = 72;ційний, так і в післяопераm= 4;ійний період. Дози залежать ві = 76; форми та тяжкості за = 93;ворювання, поширеностo= 0; процесу, варіантів клінічного перебігу. Відміна препарату повинна здійснюватl= 0;ся поступово, тільки післ= 03; стійкого позитивногl= 6; клініко-лаб = 86;раторного ефекту.

При гострому набряковомm= 1; (інтерстиці = 72;льному) панкреатитo= 0; препар&#= 1072;т призначати по 200–500 мг 3 рази на добу, внут&#= 1088;ішньовенно краплинно (в ізото= 085;ічному розчині натрію хлориду) та в&#= 1085;утрішньом’= язово.

Легкий ступінь некротичноk= 5;о панкреатитm= 1; – по 100–200 мг 3 рази на добу внутрішньоk= 4;енно крапельно (в ізотонічноl= 4;у розчині натрію хлориду) та в&#= 1085;утрішньом= ’язово.

Середній ступінь тяжкості – по 200 мг 3 &#= 1088;ази на добу внутрішньоk= 4;енно краплинно (з ізотонічниl= 4; розчином натрію хлориду).

Тяжкий перебіг – у пульс-дозув = 72;нні 800 мг у першу добу, при дво&#= 1088;азовому режимі введення; далі – по 200–500 мг 2 рази на доб= 091; з поступови = 84; зниженням добової доз = 80;.

Дуже тяжкl= 0;й перебіг – у початкові = 81; дозі 800 мг на добу до стійкого ку = 87;ірування проявів панкреатогk= 7;нного шоку, після стабілізацo= 0;ї стану — по 300–500 мг 2 рази на добу внутрішньоk= 4;енно краплинно (в ізотонічноl= 4;у розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добової доз = 80;.

Ді&= #1090;и

Суворо контрольовk= 2;них клiнiчних досліджень безпеки застосуванl= 5;я препарату дітям не про= 074;одили, тому лікарський засіб не слід застосовувk= 2;ти цій категорії пацієнтів.

Передозув= ;ання

Симпт= ;оми

Сонли= ;вість, безсоння.=

Лікув= ;ання

У зв’язку з низькою токсичністn= 2; передозуваl= 5;ня малоймовірl= 5;е. Лікування, я= 082; правило, не &= #1087;отребуєтьс= ;я, симптоми зникають самостійно протягом до = 73;и. При виразни = 93; проявах проводитьсn= 3; підтримува&#= 1083;ьне та симптоматиm= 5;не лікування.=

Побічні реакції

Для уникнення розвитку побічних реакцій слі = 76; дотримуват&= #1080;ся режиму дозування т = 72; швидкості введення лікарськогl= 6; засобу Амбрія.

Часто= ;та побічних реакцій визначаласn= 3; відповідно до класифікацo= 0;ї Всесвітньоo= 1; організаціo= 1; охорони здоров’я (ВООЗ): дуже часто (≥10 %); часто (≥ 1 %, але ≤ 10 %); нечасто (X= 05; 0,1 %, але ≤ 1 %); рідко (≥ 0,01 %, ал= 077; ≤ 0,1 %); дуже рідко (≤ 0,01 %); частота невідома (частота не може бути визначена н = 72; основі наявних даних).

З боку імунної системи: <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk197337420'>дуже рідко – анаф= 110;лактичний шок, ангіоневроm= 0;ичний набряк, кропив’янкk= 2;; частота невідома – а= 083;ергічні реакції, гіперемія, можливі тяж = 82;і реакції гіперчутлиk= 4;ості.

Психі= ;чні порушення: дуже рідко – сон= 083;ивість; частота невідома – порушення п = 88;оцесу засинання, відчуття тривожностo= 0;, емоційна реактивнісm= 0;ь.

З боку нервової системи: дуже рідко – голо= 074;на біль, запаморочеl= 5;ня (може бути пов’язане з надмірно високою шви = 76;кістю введення і носити короткочасl= 5;ий характер); частот&#= 1072; невідома – порушення координаціo= 1;, тремор.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: дуже рідко – зниж= 077;ння / підвищення артеріальнl= 6;го тиску (може б&#= 1091;ти пов’язане з надмірно високою швидкістю введення і носити короткочасl= 5;ий характер); частота невідома – відчуття се = 88;цебиття, тахікардія.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки і середостінl= 5;я: дуже рідко – сухий кашел= 00;, подразненнn= 3; у горлі, дискомфорт = 91; грудній клітці, затрудненнn= 3; дихання (мож= 077; бути пов’язане з надмірно високою шви = 76;кістю введення і носити короткочасl= 5;ий характер); частота невідома – бронхоспазl= 4;.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту:&n= bsp;дуже рідко – сухість у роті, нудота, відчуття неприємногl= 6; запаху, металевий присмак у роті; частот= 072; невідома – диспепсичнo= 0; розлади, діарея.

З боку шкіри і підшкірних тканин: дуже рідко – свербіж, висипання, гіперемія о = 73;личчя; частота невідома – дистальний гіпергідроk= 9;.

Загальні порушення і реакції у місці введе = 85;ня: дуже рідко – відчуття тепла; частота невідома – зміни у місц= 110; введення.

На тлo= 0; довготриваl= 3;ого введення препарату можливе виникнення таких побічних реакцій: метеоризм, слабкість, периферичнo= 0; набряки.=

По&#= 1074;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реакції

Повідомле= ;ння про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе зна = 95;ення. Це дає змогу проводити моніторинг = 89;піввідноше&#= 1085;ня користь / = 88;изик при застосуванl= 5;я цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам а = 73;о їх законним представниl= 2;ам слід повідо = 84;ляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду https://aisf.dec.gov.ua.

Тер = 84;ін придатностo= 0;

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.<= /p>
Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Нес = 91;місність

Препарат не слід змішувати з іншими ліка = 88;ськими засобами. Використовm= 1;вати тільки розч = 80;нники, вказані в iнструкцiї.

Упаковка

По 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 упаковки в картонній п = 72;чці; по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці та картонні= ;й пачці.

Категорія відпуску<= /p>
За рецептом.

Виробник

К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л. / S.C. Rompharm Company S.R.L.

Місцезнах= ;одження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності

Вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія – будівля Ромфарм 1 і Ромфарм 2 / Eroilor str. No 1A, Otopeni city, 075100, county Ilfov, Romania – building Rompharm 1 and Rompharm 2.