g= 0;НСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Л&#= 1045;ВОФЛОКСАЦИ= Н ЄВРО

(LEVOFLOX= ACIN EURO)

&nbs= p;

Склад:

діюча речовина: левофлоксаm= 4;ин;

1 таблетка містить левофлoкс= ;ацину гемігідратm= 1; еквівалентl= 5;о левофлoксац = 80;ну 500 мг;

допом= ;іжні речовини: = 094;елюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль ку = 82;урудзяний, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), гіпромелозk= 2;, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, повідон, магнію стеарат, тит= 072;ну діоксид (Е 171), тальк, поліетиленk= 5;ліколь 6000, заліза оксид черво = 85;ий (Е 172).

Лікарськ= а форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

двоопукл= і таблетки у формі капсули, вкриті плівковою оболонкою від світло-роже = 74;ого до рожевого кольору, з лінією розлому з од= 085;ого боку та гладенькі з іншого.

Фармакот= ерапевтичнk= 2; група. Антибакте&= #1088;іальні засоби груп = 80; хінолонів. Фторхінолоl= 5;и. Левофлоксаm= 4;ин. Код АТХ J01M A12.

Фармако&= #1083;огічні властивостo= 0;.

j= 0;армакодина= 084;іка.

Левофлоксk= 2;цин – це синтетичниl= 1; антибактерo= 0;альний засіб із групи фторхінолоl= 5;ів, S(-) енантіомер рацемічної суміші лікарськогl= 6; засобу офлоксацинm= 1;.

Механіk= 9;м дії. Левофл= ;оксацин як антибакт = 77;ріальний препарат із групи фторхінолоl= 5;ів діє на комплекс ДНК-гірази т= 072; топоізомерk= 2;зу ІV.=

Співвіk= 6;ношення фармакокінk= 7;тика/фармак&#= 1086;динаміка. Сту&#= 1087;інь бактеріальl= 5;ої активності левофлоксаm= 4;ину залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у сироватці крові (С_max) або площі пі= 076; фармакокінk= 7;тичною кривою «кон = 94;ентрація-ча&= #1089;» (АUC) та мінімальноo= 1; інгібуючої (пригнічува = 83;ьної) концентрацo= 0;ї (МІК (МПК)).

Механіk= 9;м резистентнl= 6;сті. Осн&#= 1086;вний механізм резистентнl= 6;сті є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro і= ;снує перехресна резистентнo= 0;сть між левофлоксаm= 4;ином та іншими фторхінолоl= 5;ами. Завдяки мех = 72;нізму дії зазвича = 81; не існує перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між левофлоксаm= 4;ином та іншими класами антибактерo= 0;альних засобів.

Контроl= 3;ьні точки=

Рекомеl= 5;довані Європейськl= 0;м комітетом з тестування антимікробl= 5;ої чутливості (EUC= AST) граничні значення МІ = 50; левофлоксаm= 4;ину, що відділяють чутливих мікроорганo= 0;змів від помірно чутливих (помірно резистентнl= 0;х) та умовно чутливих ві = 76; резистентнl= 0;х організмів, представлеl= 5;і у таблиці 1 тестування МІК (мг/л).

Таблицn= 3; 1=

i= 0;лінічні граничні значення МІ = 50; левофлоксаm= 4;ину (версія 10.0, 2020-01-01):=

Патоге= 085;	Чутлив= 110;	Резист= 077;нтні
Ent= erobacteriales=	≤ 0,5 мг/л	> 1 мг/л
Pse= udomonas spp.	≤ 0,001 мг/л	> 1 мг/л
Aci= netobacter spp.	≤ 0,5 мг/л	> 1 мг/л
Sta= phylococcus spp. Coa= gulase-negative staphylococci	≤ 0,001 мг/л	> 1 мг/л
Ent= erococcus spp.¹	≤ 4 мг/л	> 4 мг/л
S. pneumoniae	≤ 0,001 мг/л	> 2 мг/л
Str= eptococcus A, B, C, G	≤ 0,001 мг/л	> 2 мг/л
H. influenzae	≤ 0,06 мг/л	> 0,06 мг/л
M. catarrhalis	≤ 0,125 мг/л	> 0,125 мг/л
Hel= icobacter pylori	≤ 1 мг/л	> 1 мг/л
Aer= ococcus sanguinicola and urinae² ≤ 2 мг/л	> 2 мг/л
Aer= omonas spp.	≤ 0,05 мг/л	> 1 мг/л
= 060;К-ФД (не пов’язані з видами) контрольні точки	≤ 0,5 мг/л	> 1 мг/л

¹Тільки неускладнеl= 5;і інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів

^2.Спри&= #1081;нятливість залежить ві = 76; чутливості до ципрофлоксk= 2;цину.=

^=
;=

Поширенісm= 0;ь резистентнl= 6;сті може варіюв = 72;ти географічнl= 6; та з часом для вибрани = 93; видів, бажан= 086; отримати локальну інформацію = 87;ро резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. За необхідносm= 0;і слід звернутися за порадою д= 086; спеціалістk= 2;, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті є такою, що користь засобу, щонайменше при деяких типах інфекцій, є сумнівною.=

Зазвичk= 2;й чутливі вид = 80;

Аеробнo= 0; грампозитиk= 4;ні бактерії

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus methicillin-susceptible, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, group C o= 0; G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аеробнo= 0; грамнегатиk= 4;ні бактерії

Eikenella corrodens, Haemophi= lus influenzae, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаероk= 3;ні бактерії

Peptostreptococcus.

Інші

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Види, для яких набута (вторинна) резистентнo= 0;сть може бути проблематиm= 5;ною

Аеробнo= 0; грампозитиk= 4;ні бактерії

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methicillin-resistant*=

Coagulase negative Staphyloco= ccus spp.

h= 0;еробні грамнегатиk= 4;ні бактерії

Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii,Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

h= 0;наеробні бактерії

Bacteroides fragilis.

i= 7;уттєво резистентнo= 0; штами

h= 0;еробні грампозитиk= 4;ні бактерії=

Enterococcus faecium.

* Мех&#= 1072;нізм резистентнl= 6;сті Staphylococcus aureus, імовірно, має корезистенm= 0;ність до фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин.

Фармакl= 6;кінетика.=

Абсорбm= 4;ія=

Левофлоксk= 2;цин при пероральноl= 4;у прийомі шви = 76;ко та майже повністю всмоктуєтьl= 9;я, при цьому С_{max досягаєть&#=
1089;я
протягом 1-2
години.
Абсолютна б=
10;одоступніс&#=
1090;ь
становить
приблизно 99-100 %.=}

Їжа майже н= 077; впливає на всмоктуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину.=

Рівноважнl= 0;й стан досягаєтьсn= 3; протягом 48 го&= #1076;ин при режимі дозування 500 мг 1-2 рази на добу.

Розподo= 0;л=

Приблизно 30-4= 0 % левофлоксаm= 4;ину зв’язуєтьсn= 3; з протеїном сироватки крові. Середній обR= 17;єм розподілу левофлоксаm= 4;ину становить приблизно 100 л після одноразовоk= 5;о і повторног = 86; введення дози 500 мг, що вказує на його широке поширення у тканинах організму.=

Проникl= 5;ення у тканини та рідини організму<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-= family: Calibri;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-GB'>=

Левофлоксk= 2;цин має здатність проникати у = 089;лизову оболонку бронхів, рідини епітеліальl= 5;ої вистилки, альвеолярнl= 0;х макрофагів, тканин легенів, шкіри (вміст= 091; пухирів), тканин пере = 76;міхурової залози та сечі. Однак левофлоксаm= 4;ин погано проникає у цереброспіl= 5;альну рідину.

Біотраl= 5;сформація

Левофлоксk= 2;цин метаболізуn= 8;ться дуже незнач = 85;ою мірою, метаболітаl= 4;и є дисметил-ле = 74;офлоксацин та левофлок = 89;ацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, щ= 086; виділяєтьсn= 3; зі сечею. Левофлоксаm= 4;ин є стереохіміm= 5;но стабільним та не підлягає інверсії хіральної структури.=

Виведеl= 5;ня=

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я та внутрішньоk= 4;енного введення ле = 74;офлоксацин виводиться = 79; плазми кров= 10; відносно повільно (період напіввиведk= 7;ння становить 6-8 годин). Виведення здійснюєтьl= 9;я зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози). Сере = 76;ній виражений загальний кліренс лев = 86;флоксацину після введення однієї дози 500 мг становив 175 ± 29,2 мл/хв. Не = 84;ає суттєвої різниці щод = 86; фармакокінk= 7;тики левофлоксаm= 4;ину після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я та внутрішньоk= 4;енного введення, що свідчить пр = 86; взаємозаміl= 5;ність цих шляхів (перорально = 75;о та внутрішн= 00;овенного).

i= 1;інійність

i= 1;евофлоксац= 080;н має лінійну фармакокінk= 7;тику в діапазоні доз від 50 до 1000 мг.=

Особлиk= 4;і групи пацієнтів<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-= family: Calibri;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:EN-GB'>=

Пацієнm= 0;и з нирковою недостатніl= 9;тю=

На фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину впливає порушення функції нирок. При порушенні функції нирок спові = 83;ьнюється ниркове виведення т = 72; знижується кліренс, а період напіввиведk= 7;ння збільшуєтьl= 9;я (див. таблицю 2= ).

i= 8;аблиця 2. Фармакокінk= 7;тика при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті після одноразовоo= 1; пероральноo= 1; дози 500 мг

= 050;ліренс креатиніну (мл/хв)

< 20

20-49

50-80

= 053;ирковий кліренс (мл/хв)

= 055;еріод напіввивед= 077;ння (години)

9 Пацієнти літнього віку=

Немає значних відмінностk= 7;й у фармакокі = 85;етиці левофлоксаm= 4;ину у молодих пацієнтів т = 72; пацієнтів літнього віку, крім відмінностk= 7;й, пов’язаних із кліренсо = 84; креатиніну.

Статевo= 0; відмінностo= 0;

Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та ч= 086;ловічої статі продемонстl= 8;ував незначні відмінностo= 0; у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину залежно від статі. Не існує доказ= 10;в того, що ці статеві відмінностo= 0; є клінічно значущими.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показанн= я.

Левофлок= сацин Євро показано дл= 03; лікування у дорослих таких інфек = 94;ій, спричинениm= 3; чутливими д = 86; левофлоксаm= 4;ину мікроорганo= 0;змами:

- = ; гост&#= 1088;ий бактеріальl= 5;ий синусит;

- = ; заго&#= 1089;трення хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень, включно із бронхітом;=

- = ; него&#= 1089;пітальна пневмонія;=

- = ; ускл&#= 1072;днені інфекції шкіри і м’яких ткан = 80;н;

- = ; неус&#= 1082;ладнений цистит;

(у разі лікування вищезазначk= 7;них інфекцій препарат застосовуєm= 0;ься лише тоді, коли застос = 91;вання інших антибактерo= 0;альних засобів, які зазвичай призначаютn= 0;ся для початковогl= 6; лікування даних інфек = 94;ій, неможливе);

- = ; гост&#= 1088;ий пієлонефриm= 0; та ускладнені інфекції сечовивіднl= 6;го тракту;

- = ; хронічни= й бактеріальl= 5;ий простатит;=

- = ; леге&#= 1085;ева форма сибірської виразки: пос= 090; контактна профілактиl= 2;а та лікуванн= 03;.

Левофлок= сацин у даній лікарській формі (таблетки) можна засто = 89;овувати для завершення курсу терап= 10;ї пацієнтам, які продемонстl= 8;ували поліпшення під час первинного лікування левофлоксаm= 4;ином, розчином дл= 03; інфузій.

Необхідн= о враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належного використанl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищен= а чутливість до левофлоксаm= 4;ину, до і&= #1085;ших фторхінолоl= 5;ів або до будь-якого компонента препарату.

Епіл = 77;псія.

У= ;шкодження сухожилля, пов’язане з попе = 88;еднім застосуванl= 5;ям фторхінолоl= 5;ів.

Дитя = 95;ий вік.

Пері = 86;д вагітності та годуванн= 03; груддю.

Взаємоді= я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Антациди, які містять магній та алюміній: пр= 077;парати, які містять солі заліза, цинку, дидан= 086;зин.

Всмоктув= ання левофлоксаm= 4;ину суттєво зме = 85;шується при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і з антацидам = 80;, які містять магній та алюміній, препаратамl= 0;, які містять солі заліза, або з диданозиноl= 4; (диданозин у буферній таблетці з алюмінієм а = 73;о магнієм). Одночасне застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів з мультивітаl= 4;інами, що містять ц= 080;нк, призводить до зниження їх всмоктуванl= 5;я.

Рекоменд= ований термін часу між прийомо = 84; левофлокса&= #1094;ину та названим = 80; препаратамl= 0; повинен становити н = 77; менше 2 годин.<= o:p>

Солі кальцію мінімально впливають н = 72; всмоктуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину.

Сукральфат.=

Біодосту= пність левофлоксаm= 4;ину значно зменшуєтьсn= 3; при одночасномm= 1; прийомі з сукральфатl= 6;м. Якщо пацієнтові необхідно отримувати як сукральф = 72;т, так і левофлоксаm= 4;ин, тоді промі = 78;ок часу між прийомом ци = 93; препаратів = 87;овинен становити н = 77; менше 2 годин. =

Tеофілін, фенбуфен аб = 86; подібні нес = 90;ероїдні протизап= альні препарати.=

Не було виявлено фармакокінk= 7;тичної взаємодії левофлоксаm= 4;ину з теофіліно = 84;. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і хінолонів з теофіліном, нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; та іншими речовинами, що зменшуют= 00; судомний по = 88;іг. Концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину при застосу = 74;анні з фенбуфено = 84; приблизно н = 72; 13 % вища, ніж при застосуванl= 5;і лише левофлоксаm= 4;ину.

Пробенецид і циметидин.

Пробенец= ид і циметидин статистичнl= 6; достовірно впливають н = 72; виведення левофлоксаm= 4;ину. Нирковий кліренс левофлоксаm= 4;ину знижується при застосу = 74;анні пробенецидm= 1; на 34 %, а циметидину R= 11; на 24 %. Завдяки цьому обидв = 72; препарати здатні блок = 91;вати канальцеву екскрецію левофлоксаm= 4;ину. Однак &#= 1091; дослідженнo= 0; статистичнl= 6; значущі кін = 77;тичні відмінностo= 0; не мали клінічної з = 85;ачимості. Слід з обережністn= 2; призначати = 83;евофлоксац&#= 1080;н одночасно з лікарськимl= 0; засобами, що впливають н = 72; канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметиди = 85;, особливо пацієнтам і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю.

Інші препарати.=

Фармакок= інетика левофлоксаm= 4;ину не змінюєть = 89;я при сумісному застосуванl= 5;і разом із такими препаратамl= 0;: кальцію карбонатом, дигоксином, глібенкламo= 0;дом, ранітидиноl= 4;, варфарином.

Циклоспори&= #1085;.

Період напіввиведk= 7;ння циклоспориl= 5;у збільшуєтьl= 9;я на 33 % при заст= осуванні його одночасно з левофлоксаm= 4;ином.

Антагоніст&= #1080; вітаміну К.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з антагоніс = 90;ами вітаміну К (наприклад, варфарин) підвищуютьl= 9;я коагуляційl= 5;і тести (протромбін = 86;вий час/міжнаро = 76;не нормалізацo= 0;йне відношення (МНВ)) та/або кровотеч, що можуть бути вираженими. Зважаючи на = 094;е, пацієнтам, які одержують паралельно антагоністl= 0; вітаміну К, необхідно здійснюватl= 0; контроль показників коагуляції.

Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT.

Лево&= #1092;локсацин, як і інші фторхінолоl= 5;и, слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти пацієнтам, які отримую = 90;ь лікарські засоби, що подовжують інтервал QT (у т.ч. анти = 72;ритмічні засоби клас = 91; ІА і ІІІ, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;чні лікарські засоби), див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я».

Левофлок= сацин не впливає н= 072; фармакокінk= 7;тику теофіліну, який переважно метаболізуn= 8;ться за допомого= 02; CYP1A2, тому можна вважати, що левофлоксаm= 4;ин не є інгібітороl= 4; CYP1A2.

Вживання їжі.

Не взаємодіє з їжею, можна приймати незалежно від вживанн= 03; їжі.

Не рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину одночасно з алкоголем.=

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Слід уникати застосуванl= 5;я препарату пацієнтам, я= 082;і мали серйозні побічні реакції в минулому пр = 80; застосуванl= 5;і хінолонів або фторхінолоl= 5;ів. Лікування цих пацієнтів л = 77;вофлоксаци&#= 1085;ом слід розпочинатl= 0; тільки у разі відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів л= 10;кування і після рете= 083;ьної оцінки користі / ризику.

Трив = 72;лі, інвалідизуn= 2;чі і потенційн = 86; незворотні серйозні побічні реакції.

У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від віку та н&#= 1072;явних факторів ризику, повідомлялl= 0; про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуn= 2;чі та потенцій = 85;о незворотні серйозні побічні реакції, які впливають н = 72; різні, а інод&#= 1110; на декілька одразу, системи організму (з= 086;крема опорно-рухо = 74;у, нервову, психіку та о= 088;гани чуття). Заст = 86;сування препарату слід негайн = 86; припинити п= 10;сля появи перши = 93; ознак або симптомів будь-якої серйозної побічної реакції та слід звернутися = 79;а консультацo= 0;єю до лікаря.

Аневризма та дисекція аорти та регургітац= ;ія/недостат= 085;ість серцевого к = 83;апана серця

Епід&= #1077;міологічні дослідженнn= 3; повідомляюm= 0;ь про підвищений ризик аневризми т = 72; дисекції аорти, особливо у пацієнтів літнього віку, та регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; та мітральн = 86;го клапанів після застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів. Повіk= 6;омлялось про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, іноді ускладнені розривом (вк= 083;ючаючи летальні випадки), та про регургі = 90;ацію/недост&= #1072;тність будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и (див. розділ «Побічні реакції»).

Отже, фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к та після розгляду інших терап = 77;втичних варіантів лікування пацієнтів і = 79; позитивним сімейним анамнезом аневризми ч = 80; вродж = 77;ною вадою серцевих клапанів, або у пацієн= 090;ів з існуючим діагнозом аневризми та/або дисекції аорти, або захвор= 02;ванням серцевого клапану, аб= 086; за наявност= 10; інших факторів ризику або сприятливиm= 3; умов

як і для аневризми та дисекції аорти, так і при регур= ;гітації/нед= 086;статності серцевого к= ;лапана (наприклад, поруш= ;ення сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данл= ;оса, синд= ром Тернера, хвороба Бехчета, гіпертонія, ревматоїдн= ий артрит) або додатково=
при аневризмі та дисекції аорти (наприклад, судинні розлади, такі як артеріїт Такаясу або гігантоклі= тинний артеріїт, або відомий= ; атеросклер= 086;з, або синдром Шегрена) абl= 6; додатково=
при регургітац= ії/недостат = 85;ості серцевого клапана (наприклад, інфекційни= й ендокардит= ). Ризик аневризми і дисекції аорти та їх розрив може бути підвищений у пацієнтів= ;, які одночасно отримують системні кортикосте= роїди.

У разі появи раптового болю у животі, груд= 103;х або спині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

= 055;ацієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро= 11; задишки, нового нападу серц = 77;биття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінцівок.=

Метицил&= #1110;нрезистент= ;ний S. aureus.

При дуже тяжком = 91; перебігу запалення легенів, спричиненоl= 4;у пневмококаl= 4;и, левофлоксаm= 4;ин може не виявляти оптимальноk= 5;о терапевтичl= 5;ого ефекту.

Госп&#= 1110;тальні інфекції, викликані P. aeruginosa, можуть потребуватl= 0; комбінованl= 6;ї терапії.

Метицилі= нрезистентl= 5;ий золотистий стафілокок (МРЗС) резистентнl= 0;й до фторхінолоl= 5;ів, у тому числі й до левофлоксаm= 4;ину, тому левофл = 86;ксацин не рекомендуєm= 0;ься призначати для лікування інфекцій, спричинениm= 3; МРЗС, за винятком випадків, коли підтве = 88;джена чутливість мікроорганo= 0;зму до левофлок = 89;ацину.

Левофлок= сацин можна призначати для лікуван = 85;я гострого бактеріальl= 5;ого синуситу і загостреннn= 3; хронічного бронхіту пр = 80; адекватній діагностицo= 0; даних захворюванn= 0;.

Найч&= #1072;стішим збудником інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів може бути резистентнk= 2; до левофлок = 89;ацину Escherichia coli, що слід врахувати, призначаючl= 0; левофлоксаm= 4;ин пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями сечовивіднl= 0;х шляхів. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman"'>При призначеннo= 0; фторхінолоl= 5;ів слід враховуватl= 0; місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті Escherichia coli до фторхінолоl= 5;ів.

У разі легеневої форми сибірської виразки застосуванl= 5;я ґрунтуєтьсn= 3; на даних сприйнятлиk= 4;ості in vitro Bacillus anthracis та експерименm= 0;альних даних на тва= 088;инах, а також на обмежених даних застосуванl= 5;я людям. Лікар= 110; повинні враховуватl= 0; національнo= 0; та/або міжнародні документи к = 86;нсенсусу щодо лікування сибірської виразки.

Тендиніт і розрив сухожиль.=

Тендиніт і розрив сухожилля (н= 077; обмежуючисn= 0; ахілловим сухожиллям), іноді двостороннo= 0;й, можуm= 0;ь виникати вж = 77; протягом 48 годин після = 087;очатку лікування хінолонами та фторхіно = 83;онами і, як повідомлялl= 6;ся, навіть упро = 76;овж декількох місяців після припинення = 83;ікування у пацієнтів, які отримув = 72;ли добові дози 1000 мг левофлок = 89;ацину. Ризик розвитку тендиніту т = 72; розрив сухо = 78;илля збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів = 083;ітнього віку, пацієнтів з порушеннямl= 0; функції нирок, пацієнтів з трансплантk= 2;ціями цілісних органів та п= 072;цієнтів, які лікувалися одночасно кортикостеl= 8;оїдами. Таким чином, слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

При п&= #1077;рших ознаках тендиніту (н= 072;приклад болючий набряк, запалення) лікування п = 88;епаратом слід припинити, а також слід р= 086;зглянути альтернатиk= 4;не лікування. Пошкоджену кінцівку (и) слід лікувати належним чином (напри= 082;лад іммобілізаm= 4;ія). Кортикостеl= 8;оїди не слід застосовувk= 2;ти у разі виникнення ознак тендинопатo= 0;ї.

Захворю= ;вання, спричинені Clostridium difficile.

Діарея, особливо тяжка, стійк= 072; або з домішк= 072;ми крові упродовж аб = 86; після лікування (в= 082;лючаючи кілька тижнів післ= 03; лікування) левофлоксаm= 4;ином, може бути симптомами хвороби, спричиненоo= 1; Clostridium difficile(CDAD). CDAD за тяжкістю може варіювати від слабког = 86; до стану, що загрожує життю; найтя= ;жчою формою якої = 108; псевдомембl= 8;анозний коліт. При підозрі на псевдомембl= 8;анозний коліт левофлоксаm= 4;ин слід негайн = 86; відмінити і без затримки розпочати симптоматиm= 5;не та специфічне лікування (наприклад, ванкоміцинl= 6;м). При такій ситуації протипоказk= 2;ні препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку кишечнику.=

Пацієнти зі схильністю до судом.

Хіно&= #1083;они можуть знижувати судомний поріг і провокуватl= 0; розвиток судом. Левофлоксаm= 4;ин прот = 80;показаний пацієнтам з епілепсією = 74; анамнезі.

Як і інші хінолони, препарат слід застосовувk= 2;ти з над = 79;вичайною обережнісm= 0;ю пацієнтам, схильним до судом, напри= 082;лад з уже існуючими ураженнями центральноo= 1; нервової системи, при одночасній терапії фенбуфеном та подібним = 80; до нього нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними лікарськимl= 0; засобами аб = 86; препаратамl= 0;, що підвищують судомну готовність (знижують судомний поріг), такими як теофілін (ди= 074;. розділ «Вз = 72;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). У випадку появи судом лікування левофлоксаm= 4;ином слід припинити.

Недостат= ність глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

Пацієнти з латентною або розвинутою недостатніl= 9;тю активності глюкозо-6-фос&#= 1092;ат-дегідрог= ;енази можуть мати схильність до гемолітичнl= 0;х реакцій, якщ= 086; їх лікують хінолоновиl= 4;и антибактерo= 0;альними препаратамl= 0;. Тому даним пацієнтам слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти левофлоксаm= 4;ин т&= #1072; моніторити можливе виникнення гемолізу.=

Ниркова недостатніl= 9;ть.

Лево&= #1092;локсацин виводиться = 74; основному н = 80;рками, тому пацієнтам і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю потр= 10;бна корекція дози (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Реакції гіперчутлиk= 4;ості.

Лево&#= 1092;локсацин може час від &#= 1095;асу викликати серйозні потенційно летальні реакції підвищеної чутливості (у тому числі ангіоневроm= 0;ичний набряк, анаф= 110;лактичний шок) навіть після першого застосуванl= 5;я (див. розділ «П&= #1086;бічні реакції»). При виникненні реакцій гіперчутлиk= 4;ості необхідно відмінити прийом левофлоксаm= 4;ину, звернутися до лікаря і розпочати відповідне лікування.=

Тяжкі бульозні реакції.

Тяжкі шкірні побічні реакції (SCARs), включаючи т = 86;ксичний епідермальl= 5;ий некроліз (TEN: також відомий як синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Дж = 86;нсона (SJS) та медикаментl= 6;зний висип з еозинофіліn= 8;ю та системними проявами (DRESS-синдром), які можуть бути небезпечниl= 4;и для життя аб= 086; летальними (див. Розділ «Побічні реакції»). При признач = 77;нні левофлоксаm= 4;ину пацієнта слід попередити про можливі ознаки та симптоми тяжких шкірних реакцій та ретельно контролюваm= 0;и їх. Якщо з’являютьсn= 3; ознаки та си= 084;птоми, що свідчать про такі реакції, слі= 076; негайно припинити застосовувk= 2;ння левофлоксаm= 4;ину і розглянут = 80; альтернатиk= 4;не лікування. Якщо у пацієнта виникли тяжкі шкірн= 10; побічні реа = 82;ції такі як токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (TEN), синдром Стівенса-Дж = 86;нсона (SJS) та медикаментl= 6;зний висип з еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и проявами (DRESS-синдром) пр= 080; застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину, лікування левофлоксаm= 4;ином у цього пацієнта ні = 074; якому разі н= 077; повинно повторюватl= 0;ся у будь-який час.

Зміна рівня глюкози у крові.

Як і при застосуванl= 5;і усіх хінолонів, повідомлялl= 6;ся про випадки змін з боку рівня глюко = 79;и у крові, серед яких були як випадки гіп = 86;глікемії, так і випадк= 080; гіперглікеl= 4;ії, що спостері = 75;алися зазвичай у пацієнтів і = 79; цукровим ді = 72;бетом, які отримували супутню терапію пер = 86;ральним цукрознижуk= 4;альним препаратом (наприклад, глібенкламo= 0;дом) або інсуліном. П= 086;відомлялос&= #1103; про випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. У пацієнтів і = 79; цукровим діабетом рекомендуєm= 0;ься ретельно контролюваm= 0;и рівень глюкози у крові (див. розділ «Побічні реакції»).

Якщо пацієнт повідомляє про порушення р= 10;вня глюкози у крові, лікування слід негайн = 86; припинити і розглянути альтернатиk= 4;ну антибактерo= 0;альну терапію препаратамl= 0;, що не містят= 100; фторхінолоl= 5;ів.

Реакції фоточутливl= 6;сті.

Під час лікування левофлоксаm= 4;ином повідомлялl= 6;ся про реакції фоточутливl= 6;сті.

З метою попередженl= 5;я виникнення реакцій фот = 86;чутливості пацієнтам, які приймають л = 77;вофлоксаци&#= 1085;, слід уникат = 80; сонячного о = 87;ромінення та УФ-= променів (ламп = 80; штучного ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння, солярій) через можливу фотосенсибo= 0;лізацію під час прийому левофлоксаm= 4;ину або протяго = 84; 48 годин після припинення застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину.

П= ;ацієнтам, які приймають антагоністl= 0; вітаміну K, слід контролюваm= 0;и показники згортання крові при одночасномm= 1; прийомі левофлоксаm= 4;ину та антагоні = 89;тів вітаміну K (варфарин) через потенційниl= 1; ризик збільшення показників згортання крові (ПТЧ/МНВ) та/або кровотечі (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Психотичні реакції.

У пацієнтів, які отримували хінолони, включаючи левофлоксаm= 4;ин, повідомлялl= 6;ся про виникне = 85;ня психотичниm= 3; реакцій. У дуже рідкіс = 85;их випадках вони призводили до суїцидал= 00;них думок та самодестру= ;ктивної поведінки, іноді навіт= 00; після прийому єдиної дозl= 0; левофлокс&#= 1072;цину (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку, якщ= 086; у пацієнта виникають ц= 10; реакції, прийом левофлоксаm= 4;ину слід припин = 80;ти та вдатися д= 086; відповідниm= 3; заходів. Рек= 086;мендується з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти левофлоксаm= 4;ин пацієнтам і = 79; психотичниl= 4;и розладами а = 73;о пацієнтам і = 79; психічними захворюванl= 5;ями в анамнезі.

Подо = 74;ження інтервалу QT.

При прийомі фторхінолоl= 5;ів повідомлялl= 6;ся про випадки подовження інтервалу QT. Слід дотрим = 91;ватися обережностo= 0; при прийомі = 092;торхінолон&= #1110;в, включаючи левофлоксаm= 4;ин, пацієнтам і = 79; відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, при порушенні балансу електролітo= 0;в (гіпокалієм= 10;я, гіпомагнієl= 4;ія), синдромі вр = 86;дженого або набутог = 86; подовженогl= 6; інтервалу QT, захворюванl= 5;ях серця (серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, брадикардіn= 3;), одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (у тому числі антиаритміm= 5;ні засоби клас = 91; ІА і ІІІ, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;чні лікарські засоби). Пацієнти літнього віку і жінки молодшого віку більш чутливі до лікарських засобів, що подовжують інтервал QT. То= му необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосуванl= 5;і фторхінолоl= 5;ів, у тому числі левофлоксаm= 4;ину, таким категоріям пацієнтів (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій», «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Передозувk= 2;ння», «Побічні реакції»).

Пери = 92;еричні нейропатії.

У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, були зареєстровk= 2;ні випадки сен = 89;орної або с&= #1077;нсомоторно= ;ї полінейропk= 2;тії, щ&= #1086; призводять до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. У разі виникнення = 89;имптомів нейропатії, таких як біль, печінн= 103;, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, пацієнтам, які лікуються препаратом, необхідно інформуватl= 0; свого лікар= 03;, або запобіг = 90;и розвитку потенційно незворотноk= 5;о стану.

Гепатобілі&= #1072;рні розлади.

При застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину зафіксованl= 6; випадки некрозу печінки аж д= 086; печінкової недостатноl= 9;ті з летальним наслідком, пере&#= 1074;ажно у пацієнтів із тяжкими основними захворюванl= 5;ями, наприклад сепсисом (див. розділ «По = 73;ічні реакції»). Пацієнтам слід порекомендm= 1;вати припинити лікування т = 72; звернутися до лікаря, якщо виника= 02;ть такі прояви та симптоми хвороби печінки як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або біль у ділянці живота.

Загостре= ння myast= henia gravis.

Фторхінолl= 6;ни, включаючи левофлоксаm= 4;ин, мають ефект нервово-м’я = 79;ової блокади та м= 086;жуть загострюваm= 0;и м’язову слабкість у пацієнтів з&nbs= p;myasthenia gravis. У післяреєстl= 8;аційному періоді у пацієнтів з&nbs= p;myasthenia gravis із застосуванl= 5;ям фторхінолоl= 5;ів були асоційованo= 0; серйозні побічні реа = 82;ції, включаючи летальні випадки та стани, що потребувалl= 0; заходів з підтримки дихання. Левофлоксаm= 4;ин не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти пацієнтам з myasthenia gravis в анамнезі.

Розлади зору.

Якщо спостерігаn= 8;ться порушення зору або інший вплив на очі, слід негайно звернутися до офтальмолоk= 5;а (див. розділи &= laquo;Побічні реакції», «Здатн= 10;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або з іншими механізмамl= 0;»).

Суперінф= екція.

При застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину, особливо довготриваl= 3;ому, можливий розвиток оп = 86;ртуністичн&#= 1080;х інфекцій та ріст резист = 77;нтних мікроорганo= 0;змів. При розвитк = 91; вторинної інфекції необхідно прийняти відповідні міри.

Лабораторн&= #1110; дослідженнn= 3;.

У пацієнтів, які отримували левофлоксаm= 4;ин, визначення опіатів у сечі може дати хибно-позит = 80;вний результат. Може виникнути необхіднісm= 0;ь підтвердитl= 0; позитивні результати на опіати за допомогою більш специфічниm= 3; методів.

Лево&#= 1092;локсацин пригнічує ріст Mycobacterium tuberculosis, тому може відзначатиl= 9;я хибно-негат = 80;вний результат при проведенні бактеріолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у пацієнтів із туберкул= 00;озом.

Застосуван&= #1085;я левофлоксаm= 4;ину у людей базу= 108;ться на даних про чутливість Bacillus anthracis, отриманих в умовах in vitro на експерименm= 0;альних тваринах та на обмежени = 93; даних щодо людей. Лікар повинен використовm= 1;вати національнo= 0; та міжнародні настанови, щ= 086; стосуються лікування сибірської виразки.

Го= стрий панкреатит

У пацієнтів, які приймають левофлоксаm= 4;ин, може спостерігаm= 0;ися гострий панкреатит. = 055;ацієнтів слід проінформуk= 4;ати про характерні симптоми гострого панкреатитm= 1;. Пацієнтам, які відчувають нудоту, незд= 091;жання, дискомфорт = 91; животі, гострий біл= 00; у животі або блювання, слід негайн = 86; звернутися до лікаря. При підозрі на гострий панкреатит прийом левофлоксаm= 4;ину слід припин = 80;ти; у разі підтверджеl= 5;ня діагнозу левофлоксаm= 4;ин не слід поновлюватl= 0;. Слід з обережністn= 2; призначати препарат пацієнтам з панкреатитl= 6;м в анамнезі (див. розділ «Побічні реакції»).

Застосу= ;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>

Вагі&#= 1090;ність. Дані щодо застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину вагітним жінкам обме = 78;ені.

Через відсутністn= 0; досліджень за участю лю= 076;ей і можливе ушкодження хінолонами суглобовогl= 6; хряща в організмі, який росте, левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;но призначати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під ча = 89; лікування = 87;репаратом настала вагітність, про це слід повідомити лікаря.

Пері&= #1086;д годування груддю. Левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний до застосув = 72;ння у період годування груддю. Інформації щодо виділення левофлоксаm= 4;ину у грудне молоко недостатньl= 6;, хоча інші фторхінолоl= 5;и екскретуютn= 0;ся у грудне молоко. Через відсутністn= 0; досліджень за участю лю= 076;ей і можливе ушкодження фторхінолоl= 5;ами суглобовогl= 6; хряща в організмі, який росте, левофлоксаm= 4;ин не можна призначати жінкам, які годують груддю.

Фертильн= ість. Левофлоксаm= 4;ин не призводи = 74; до розладів фертильносm= 0;і та репродук = 90;ивної функції у тварин.

Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Деякі побічні реакції (наприклад, запаморочеl= 5;ня/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрацo= 0;ї уваги і швидкість його реакці= 11; і, таким чином, зумовлюватl= 0; підвищений ризик у тих ситуаціях, коли ці якості мают= 00; особливо велике значення (наприклад, при керуван = 85;і автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими меха = 85;ізмами).

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Таблетки приймати 1-2 рази на добу. Доза залежи = 90;ь від типу і тяжкості інфекції та чутливості ймовірного збудника. Триваліс= ть лікування залежить ві = 76; перебігу хвороби і становить н = 77; більше 14 днів. Рекомендовk= 2;но продовжуваm= 0;и лікування принаймні протягом 48-72 гl= 6;дин після нормалізацo= 0;ї температурl= 0; тіла або підтверджеl= 5;ого мікробіолоk= 5;ічними тестами знищення збудників.=

Таблетки ковтати, не розжовуючи, запивати до = 89;татньою кількістю рідини. Застосовувk= 2;ти незалежно від вживанн= 03; їжі. На таблетку нанесено ро = 79;подільчу риску для зручності поділу її на частини у разі необхідносm= 0;і.

Препарат треба застосовувk= 2;ти щонайменше за 2 години до або після застосуванl= 5;я солей заліз = 72;, солей цинку, антацидів, щ= 086; містять магній або алюміній, диданозину (лише для форм, які містять алюміній аб = 86; магній у буферних засобах) та сукральфатm= 1; (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Табл = 80;ця 2

Реко = 84;ендоване дозування д&= #1083;я дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок, у якиm= 3; кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв

П= ;оказання=

Д= ;обова доза (залежно від тяжкості), мг=

К= ;ількість=

п= ;рийомів на добу

Т= ;ривалість лікування (залежно від тяжкості)

Г= ;острий бактеріаль= 085;ий синусит

500

1 раз

10R= 11;14 днів

З= ;агострення хронічного &#= 1086;бструктивн= ого захворюван= 085;я легень, в т.ч. = 73;ронхітом

500

1 раз

7̵= 1;10 днів

Н= ;егоспіталь = 85;а

п= ;невмонія=

500

1 R= 11; 2 рази

7̵= 1;14 днів

Г= ;острий пієлонефри= 090;

500

1 раз= <= /o:p>

7̵= 1;10 днів

У= ;складнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів<= /o:p>

500

1 раз

7̵= 1;14 днів

Н= ;еускладнен = 80;й цистит

250

1 раз

3 = 76;ні

Х= ;ронічний бактеріаль= 085;ий простатит

500

1 раз

28 днів

У= ;складнені інфекції

ш= ;кіри і м’яких тканин

500

1̵= 1;2 рази

7̵= 1; 4 днів

Л= ;егенева сибірська виразка

500

1 раз

8 тижнів

Особлив&= #1110; популяції<= /span>

Табл = 80;ця 3

h= 4;озування для п = 72;цієнтів із порушеннямl= 0; функції нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв

&= nbsp;

Режим дозування

(залежнl= 6; від тяжкості інфекції та нозологічн= 086;ї форми)

250 мг/24 години

500 мг/24 години

500 мг/12 годин

Клір&#= 1077;нс креатиніну

п= ;ерша доза –
250 мг

&= nbsp;

п= ;ерша доза –
500 мг

&= nbsp;

п= ;ерша доза –
500 мг

&= nbsp;

50–20 мл/хв

наст&#= 1091;пні –
125 мг/24 години

наст&#= 1091;пні –
250 мг/24 години

наст&#= 1091;пні –

250 мг/12 годин

19–10 мл/хв

н= ;аступні –
125 мг/48 годин

н= ;аступні –
125 мг/24 години

н= ;аступні –
125 мг/12 годин

<<= /span>10 мл/хв (а також при гемодіаліз= 110; та ХАПД ¹)

н= ;аступні –
125 мг/48 годин

н= ;аступні –
125 мг/24 години

н= ;аступні –
125 мг/24 години

¹ Післ= 103; гемодіалізm= 1; або хронічного амбулаторнl= 6;го перитонеалn= 0;ного діалізу (ХАПД) додатк&#= 1086;ві дози не потрібні.=

Дозу = 74;ання для пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки. Корекція дози не потр= 110;бна, оскільки левофлоксаm= 4;ин незначною м= 10;рою метаболізуn= 8;ться в печінці та виводиться переважно нирками.

Дозу = 74;ання для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потре = 73;и в корекції дози (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»: Тенд = 80;ніт та розриви сухожиль, Подо = 74;ження інтервалу QT).

Діти. Дітям протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти препарат, оскільки не виключене ушкодження суглобовогl= 6; хряща (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Передозу= вання.

Симптоl= 4;и: спл&#= 1091;таність свідомості, запаморочеl= 5;ня, порушення с = 74;ідомості та судомні напади, галюцинаціo= 1;, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження інтервалу QT.<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-= family: Calibri;mso-fareast-language:EN-GB'>

Лікуваl= 5;ня: тера&= #1087;ія симптоматиm= 5;на. Беручи до уваги можли = 74;е подовження інтервалу QT, потрібно зд= 10;йснювати моніторинг показників ЕКГ, через можливе под = 86;вження інтервалу QT. У разі очевидного передозуваl= 5;ня призначаютn= 0; промивання шлунка. Для захисту слизової оболонки шлунка можн = 72; застосовувk= 2;ти антацидні засоби. Гемо= 076;іаліз, у тому числі перитонеалn= 0;ний діаліз та хронічний амбулаторнl= 0;й перитонеалn= 0;ний діаліз, неефективнo= 0; для видалення левофлоксаm= 4;ину з організму. Специфічноk= 5;о антидоту не = 110;снує.

Побічні реакції.

Частота побічних ефектів, визначаласn= 3; за допомого= 02; таких критеріїв: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000, до <1/100), рідко (від >1/100= 00, до <1/1000), дуже рідко (>1/10000), частота невідома (не можна визначити з = 085;аявних даних).

У кожній груп= 10; побічні реакції подано в пор= 103;дку зниження серйозностo= 0;.

Інфекці&= #1111; та інвазії:

нечасто: г= ;рибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida, проліферацo= 0;я інших резистентнl= 0;х мікроорганo= 0;змів, порушення нормальної мікрофлори кишечнику т = 72; розвиток вторинної інфекції.

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи:

&#= 1085;ечасто: л&= #1077;йкопенія еозинофіліn= 3;;

&#= 1088;ідко: тромбоцито&= #1087;енія, нейтропеніn= 3;;

&#= 1085;евідомо: п&= #1072;нцитопенія= ;, агранулоциm= 0;оз, гемолітичнk= 2; анемія.

З боку імунної системи:

&#= 1088;ідко: ангіоневро&= #1090;ичний набряк, гіперчутлиk= 4;ість (д&= #1080;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

&#= 1085;евідомо: анафілакти&= #1095;ний/анафілk= 2;ктоїдний шок^a (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку метаболізмm= 1; та харчування:

&#= 1085;ечасто: анорексія;

&#= 1088;ідко: гіпоглікем&= #1110;я, в основному = 091; пацієнтів, хворих на діабет (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

&#= 1085;евідомо: гіперглікем&= #1110;я, гіпоглікемo= 0;чна кома (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку психіки*: <= /p>
часто: безс = 86;ння;

&#= 1085;ечасто: тривожніст= ;ь, не&= #1089;покій, стани страх = 91;, сплуm= 0;аність свідомості, нервовість;

&#= 1088;ідко: п&= #1089;ихотичні реакції (у т.ч= ;. галюцинаціo= 1;, параноя), депре= сія, ажита&#= 1094;ія, незk= 4;ичайне сновидіння, нічні жахи, деліріl= 1;;

&#= 1085;евідомо: психотичні реакції із с= 072;модеструкт&= #1080;вною поведінкою, включаючи с = 91;їцидальну спрямованіl= 9;ть мислення аб = 86; дій (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку нервової системи*:

&#= 1095;асто: головний біль, запаморочеl= 5;ня;

&#= 1085;ечасто: сонливість= ;, тремор, дисгевзія (суб’єктивн = 80;й розлад смаку);

&#= 1088;ідко: судоми (див. розділ «Протипокаk= 9;ання» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»), парестезія, = 087;орушення пам’яті;

&#= 1085;евідомо: периферичн= ;а сенсорна аб = 86; сенсомоторl= 5;а нейропатія (д = 80;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), порушення нюху (паросмія), включаючи аносмію (від= 089;утність нюху), дискінезі= 03; (порушення координаціo= 1; рухів), екстрапіраl= 4;ідні розлади, агевзія, син= 082;опе (непритомні = 89;ть), доброякіснk= 2; внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;.

З боку органі = 74; зору*:

&#= 1088;ідко: зорові порушення, такі як затуманеннn= 3; зору, нечіткість зору (див. р&#= 1086;зділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

&#= 1085;евідомо: тимчасова втрата зору, увеїт (див. «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку органів слуху та рівноваги*:

&#= 1085;ечасто: вертиго;

&#= 1088;ідко: ш&= #1091;м у вухах;

&#= 1085;евідомо: втрата слуху, порушення слуху.

Серцеві розлади**:

&#= 1088;ідко: тахікардія, ві&= #1076;чуття серцебиття;

&#= 1085;евідомо: шлуночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця; шлуночкова аритмія тип = 91; torsade de pointes (переважн= 086; у пацієнтів із факторам = 80; ризику подовження інтервалу QT); подо= 074;ження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»: Подовження = 10;нтервалу QT та «Передозувk= 2;ння»).

Судинні розлади**:

&#= 1088;ідко: артеріальн&= #1072; гіпотензія.

З боку дихальної системи:

&#= 1085;ечасто: з&= #1072;дишка (диспное);

&#= 1085;евідомо: бронхоспаз&= #1084;, алергічний пневмоніт.=

Шлунково-кl= 0;шкові розлади:

&#= 1095;асто: діарея, блювання, нудота;

&#= 1085;ечасто: абдоміналь&= #1085;ий біль, диспепсія, метеоризм/з = 76;уття живота, запор;

&#= 1085;евідомо: д&= #1110;арея геморагічнk= 2;, що може свідчити пр = 86; ентероколіm= 0;, включаючи псевдомембl= 8;анозний коліт (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); панкреатит.

Гепатобілі= ;арні розлади:

&#= 1095;асто: п&= #1110;двищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП);

&#= 1085;ечасто: підвищення рівня білірубіну = 74; крові;

&#= 1085;евідомо: ж&= #1086;втяниця та тяжке ураження печінки, вкл= 102;чаючи випадки гострої печінкової недостатноl= 9;ті (іноді летал= 100;ні), переважно у пацієнтів і = 79; тяжкими основними захворюванl= 5;ями (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); гепатит.

З = боку шкіри та підшкірних тканин^b:

рід= 082;о: медикаментl= 6;зний висип з еозинофіліn= 8;ю та системними проявами (DRESS-синдром), локалізоваl= 5;ий висип на шкірі, спричинениl= 1; лікарськимl= 0; засобами;=

&#= 1085;ечасто: висипання, свербіж, кропив’янкk= 2;, гіпергідроk= 9;;

&#= 1085;евідомо: т&= #1086;ксичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса – Джонсона мультифоl= 8;мна еритема, реакції фоточутливl= 6;сті (див. «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); лейкоцитопl= 3;астичний васкуліт, ст= 086;матит.

З боку = 82;істково-м’я&= #1079;ової системи та сполучної т = 82;анини*:

&#= 1085;ечасто: артралгія, міалгія;

&#= 1088;ідко: ураження сухожиль (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), у тому числі їх запаленн= 03; (тендиніт) (наприклад, ахіллового сухожилля); м’язова слабкість, яка може мат= 080; особливе значення дл= 03; хворих на мі= 072;стенію гравіс (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

&#= 1085;евідомо: р&= #1072;бдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, а&#= 1093;іллового: див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), розрив зв’я = 79;ок, розрив м’язів, артрит.

З боку ниро = 82; та сечовивіднl= 6;ї системи:

&#= 1085;ечасто: п&= #1110;двищені показники креатиніну = 74; сироватці крові;

&#= 1088;ідко: г&= #1086;стра ниркова недостатніl= 9;ть (наприклад, в&#= 1085;аслідок інтерстиціk= 2;льного нефриту).

Е&= #1085;докринні порушення:=

рідко: си= ;ндром порушення секреції антидіуретl= 0;чного гормону (SIADH).

Загальні розлади*:
&#= 1085;ечасто: астенія;

&#= 1088;ідко: п&= #1110;двищення температурl= 0; тіла (пірексія);

&#= 1085;евідомо: б&= #1110;ль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).

^{<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso=
-fareast-font-family:
"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>a}А= 085;афілактичн&= #1080;й та анафілактоo= 1;дні реакції іноді можливі навіть післ= 03; застосуванl= 5;я першої дози.

^bРеак = 94;ії з боку шкіри та слизової оболонки іноді можливі навіть післ= 03; застосуванl= 5;я першої дози.

Інші небажані ефекти, які пов'язані із введенням фторхінолоl= 5;ів, включають:=

&#= 8226; напади порфірії у пацієнтів з порфірією.=

*Дуже рід&= #1082;існі випадки тривалих (до місяців або = 088;оків), інвалідизуn= 2;чих та потенційно незворотниm= 3; серйозних реакцій на лікарські з = 72;соби, що зачіпают= 00; кілька, інод= 110; множинні, кл= 072;си систем органів та органів чуття (включ= 072;ючи такі реакці= 11;, як тендиніт, розрив сухо = 78;илля, артралгія, біль у кінцівках, порушення х = 86;ди, у деяких випадках повідомлялl= 6;ся про невропа = 90;ії, пов’язані з парестезієn= 2;, депресією, втомою, порушенням пам’яті, порушеннямl= 0; сну та порушеннямl= 0; слуху, зору, смаку та запаху), що пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів, незалежно від раніше існуючих факторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

**У пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 6;ся про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з клапанів серця (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

Термін придатностo= 0;. 2 роки= .

Умови зберігання. Збер= 10;гати при температурo= 0; не вище 30 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упак = 86;вка. По 5 таблеток у блістері; по 1 = або по 2 блістери у картонній коробці.

Кате = 75;орія відпуску. за рецептом.=

Виробник= .

ФДС Лімітед.

Місцезна= ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Л-121Б, Фейз ІІІ/А, Верна Індастріал Істейт, Верн= 072;, Салсет, Гоа - 403 722, Індія.
------=_NextPart_01DA10D4.C5261750 Content-Location: file:///C:/6A131EA5/UA87770102_DF3E.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01DA10D4.C5261750 Content-Location: file:///C:/6A131EA5/UA87770102_DF3E.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01DA10D4.C5261750 Content-Location: file:///C:/6A131EA5/UA87770102_DF3E.files/header.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

1<= /p>

------=_NextPart_01DA10D4.C5261750 Content-Location: file:///C:/6A131EA5/UA87770102_DF3E.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01DA10D4.C5261750--