MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3D56C.9D3BC2C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3D56C.9D3BC2C0 Content-Location: file:///C:/68139CD7/UA81160101_EEE7.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного з
=
72;стосування
лікарськогl=
6;
засобу
ТЕРЖИНАН
(TERGYNAN®)
Скл=
;ад:
дію=
;чі
речовини: тернo=
0;дазол,
неоміцину с
=
91;льфат,
ністатин,
преднізолоl=
5;у
натрію мета
=
89;ульфобензо=
1072;т;
1 таблетка вk=
2;гінальна
містить
тернідазолm=
1;
200 мг; неоміцин=
;у
сульфату 100 мг=
(65 000 МО);
ністатину 100 000
МО; преднізо=
083;ону
натрію мета
=
89;ульфобензо=
1072;ту
4,7 мг, що
відповідає 3,0
мг преднізо
=
83;ону.
дl=
6;поміжні
речовини: <=
/i>крохм=
;аль
пшеничний,
кремнію
діоксид кол
=
86;їдний
безводний,
натрію
крохмальглo=
0;колят
(тип А), магнію
стеарат,
лактози
моногідрат.
Лік=
;арська
форма. Таблетки
вагінальнo=
0;.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: продов=
1075;уваті
таблетки
кремового
кольору, з
літерою «Т»=
;.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група.
Протим=
10;кробні
та
антисептичl=
5;і
засоби, що
застосовуюm=
0;ься
у
гінекологіo=
1;.
Похідні
імідазолу т
=
72;
кортикостеl=
8;оїди.
Код ATX G01B F.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динаміка.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;
зумовлені в
=
83;астивостям=
1080;
компонентіk=
4;
препарату.
Тержинан з
його
полівалентl=
5;ою
формулою
підходить
для повного
місцевого
лікування в
=
72;гініту
різного
походження:
інфекційноk=
5;о,
паразитарнl=
6;го
чи змішаног
=
86;.
Він поєднує =
091;
складі:
–
тернідазол,
який чинить
трихомонацl=
0;дну
дію та є акти=
1074;ним
відносно
анаеробних
бактерій, у
тому числі
гарднерел;
– неоміцину
сульфат, яки=
081;
є антибіоти
=
82;ом
широкого
спектра дії,
активним
проти
вагінальниm=
3;
піогенних
організмів;
чутливими
до неоміцин
=
91;
сульфату є т=
072;кі
мікроорганo=
0;зми:
Corynebacterium, Lis=
teria
monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella
catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri,
Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus
influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus
vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;
– ністатин,
який є
протигрибкl=
6;вим
антибіотикl=
6;м
групи
полієнів,
активним
відносно
грибів роду Candida;
–
преднізолоl=
5;,
який є глюко=
082;ортикоїдом,
що чинить ви=
088;азну
протизапалn=
0;ну
дію.
Склад
ексципієнтo=
0;в
дає змогу
забезпечитl=
0;
цілісність
слизової
оболонки
вагіни та
постійне рН.
Фармакокін=
;етика.
Не
вивчалася.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Лікува
=
85;ня
вагінітів,
спричинениm=
3;
чутливими д
=
86;
препарату
мікроорганo=
0;змами,
таких як:
– б&=
#1072;ктеріальні
вагініти,
спричинені
банальною
піогенною
мікрофлороn=
2;;
– н&=
#1077;специфічні
вагініти, що
супроводжуn=
2;ться
дескваматиk=
4;ними
виділеннямl=
0;;
– т&=
#1088;ихомоніаз
піхви;
– в&=
#1072;гініти,
спричинені
грибами род
=
91; Candida;
– в&=
#1072;гініти,
спричинені
змішаною
інфекцією (т=
088;ихомонадам&=
#1080;,
анаеробною
інфекцією т
=
72;
дріжджоподo=
0;бними
грибами).
Протипоказ&=
#1072;ння.
Підвищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату.
Цей лікарсь
=
82;ий
засіб не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
в поєднанні =
079;
певними
дозами ацет
=
80;лсаліцилов=
1086;ї
кислоти (див.
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
В=
1079;аємодія,
пов'язана з
преднізолоl=
5;ом
Неб=
1072;жані
комбінації:
– з
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою:
підвищений
ризик
кровотечі
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з
протизапалn=
0;ною
дозою
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти (≥ 1 г
на прийом аб=
086;
≥ 3 г на добу).
Комбінаці=
11;,
які
потребують
обережного
застосуванl=
5;я:
– з
антиконвулn=
0;сантами,
індукторамl=
0;
синтезу
ферментів:
зниження у
плазмі
концентрацo=
0;ї
та дієвості
кортикостеl=
8;оїдів
шляхом
посилення ї
=
93;
метаболізмm=
1;
у печінці.
Наслідки
цього
особливо
тяжкі (чи
важливі) для
пацієнтів з
хворобою
Аддісона, як=
110;
лікуються
гідрокортиk=
9;оном,
та у разі
трансплантk=
2;ції
органа.
Необхідний
моніторинг
клінічних т
=
72;
лабораторнl=
0;х
досліджень, =
072;
також
корекція
дози
кортикостеl=
8;оїдів
під час
терапії та
після
припинення
лікування
індукторамl=
0;
синтезу
ферментів;
–=
з
ізоніазидоl=
4;:
зниження у
плазмі
концентрацo=
0;ї
ізоніазиду
шляхом
посилення
його метабо
=
83;ізму
в печінці і
зниження
метаболізмm=
1;
в печінці
глюкокортиl=
2;остероїдів;
– з
рифампіцинl=
6;м:
зниження у
плазмі
концентрацo=
0;ї
та дієвості
кортикостеl=
8;оїдів
шляхом
посилення ї
=
93;
метаболізмm=
1;
у печінці пі=
089;ля
взаємодії з
рифампіцинl=
6;м.
Наслідки ць
=
86;го
особливо тя
=
78;кі
(чи важливі)
для
пацієнтів з
хворобою
Аддісона, як=
110;
лікуються
гідрокортиk=
9;оном,
та у разі
трансплантk=
2;ції
органа.
Необхідний
моніторинг
клінічних т
=
72;
лабораторнl=
0;х
досліджень, =
072;
також
корекція
дози кортик
=
86;стероїдів
під час
терапії та
після припи
=
85;ення
лікування
рифампіцинl=
6;м;
– з іншими гіпокаліємo= 0;чними препаратамl= 0;: підвищений ризик гіпокаліємo= 0;ї. Слід провод = 80;ти моніторинг рівня калію сироватки крові та коригувати його у разі необхідносm= 0;і;
– з препаратамl= 0; наперстянкl= 0;: гіпокаліємo= 0;я загострює токсичні ефекти препаратів = 85;аперстянки. Перед лікуванням препаратом = 86;цінити наявність гіпокаліємo= 0;ї, визначити рівень калі= 02; сироватки крові та провести електрокарk= 6;іографію;
– з лікарськимl= 0; засобами, що = 1089;причиняють поліморфну шлуночкову тахікардію типу «піруе = 90;»: підвищений ризик вертикулярl= 5;ої аритмії, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует». Пе= 088;ед лікуванням препаратом оцінити ная = 74;ність гіпокаліємo= 0;ї, визначити рівень калі= 02; сироватки крові та провести електрокарk= 6;іографію.
Комбі=
;нації,
що
потребують
уваги:
– з
циклоспориl=
5;ом:
посилення
ефектів пре
=
76;нізолону,
включаючи
кушингоподo=
0;бні
стани,
зниження
толерантноl=
9;ті
до
вуглеводів
(зниження
кліренсу
преднізолоl=
5;у);
– з
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою:
підвищений
ризик
кровотеч з
антипіретиm=
5;ною
чи знеболюю
=
95;ою
дозами ≥ 500 мг
на прийом чи &l=
t; 3
г на добу;
– з
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами:
підвищений
ризик
виникнення
виразкової
хвороби та к=
088;овотечі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту;
– з
фторхінолоl=
5;ами:
можливий
підвищений
=
88;изик
тендинітів
або навіть
розриву
сухожилля
(рідко),
зокрема у
пацієнтів,
які тривало
лікувалися
кортикостеl=
8;оїдами.
Особли
=
74;ості
застосуванl=
5;я.
По
=
90;рібне
одночасне
лікування
статевого п
=
72;ртнера
для
запобіганнn=
3;
загрозі
повторного
зараження.
Незважаючи
на місцеве
застосуванl=
5;я,
можлива
незначна
абсорбція
різних комп
=
86;нентів
(див.
«Побічні
реакції»).
Підвищена
чутливість
при
місцевому
застосуванl=
5;і
може
свідчити пр
=
86;
небажаністn=
0;
застосуванl=
5;я
цих або
споріднениm=
3;
антибіотикo=
0;в.
Запобі=
1078;ні
заходи при
застосуванl=
5;і.
Тривалість
лікування
повинна бут
=
80;
обмежена, що=
073;
зменшити
ризик появи
резистентнl=
0;х
мікроорганo=
0;змів
або
суперінфекm=
4;ії,
спричиненоo=
1;
цими
мікроорганo=
0;змами.
Застос=
1091;вання
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Застос
=
91;вання
можливе за
призначеннn=
3;м
та під
контролем
лікаря
відповідно
до показань
до
застосуванl=
5;я
препарату.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Н=
іяких
спеціальниm=
3;
попередженn=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дози та
тривалість
лікування
визначає лі
=
82;ар
індивідуалn=
0;но.
Призначаєт&=
#1100;ся
дорослим. За=
089;тосовуєтьс&=
#1103;
вагінально,
по 1
вагінальніl=
1;
таблетці 1–2
рази на добу.
Середня
тривалість
лікування – 10
днів поспіл=
00;.
У випадку
підтверджеl=
5;ого
мікозу – 20 діб=
.
Пацієнтам
рекомендуєm=
0;ься
після
ретельного
миття рук
змочити
таблетки у
воді 2–3 секун&=
#1076;и перед
введенням ї
=
93;
на максимал=
00;но
комфортну
глибину в
піхву (це
зробити
найпростішk=
7;,
коли пацієн
=
90;
лежить на
спині з зігн=
091;тими
ногами). Поті=
1084;
потрібно
полежати
приблизно 15
хв після вве=
076;ення
препарату.
Практи=
1095;на
порада.
Лікування
повинно
супроводжуk=
4;атись
дотриманняl=
4;
особистої
гігієни
(носіть
бавовняну
білизну,
уникайте
спринцюванl=
5;я
та
користуйтеl=
9;ь
прокладкамl=
0;
замість
тампонів пі
=
76;
час
лікування) і,
наскільки ц
=
77; можливо,
уникайте
несприятлиk=
4;их
факторів.
Не слід
переривати
курс
лікування
під час менс=
090;руації.
Діт=
;и.
Препар
=
72;т
не
застосовуюm=
0;ь
дітям.
Пер=
;едозування.
Д=
ані
відсутні.
Побічні
реакції.
З боку
імунної
системи:
гіперчутлиk=
4;ість.
З боку шкіри=
; та
підшкірних
тканин:
алергічний
дерматит,
висип,
свербіж,
кропив’янкk=
2;.
З боку
репродуктиk=
4;ної
системи і
молочних за
=
83;оз:
реакції у
місці
застосуванl=
5;я у вигl=
3;яді
поколюваннn=
3;
або
подразненнn=
3;,
ерозії, набр=
103;к
піхви,
відчуття
печіння у
піхві, вульв=
086;вагінальна
еритема,
вульвовагіl=
5;альний
біль,
вульвовагіl=
5;альний
свербіж.
Термін
придатностo=
0;. 3
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Зберігати в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
Упаков=
1082;а.
По 6 або по 10
таблеток у
стрипі; по 1
стрипу у
картонній
коробці з
маркуванняl=
4;
українськоn=
2;
та
англійськоn=
2;
мовами.
Катего=
1088;ія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
;обник.
С=
офартекс/
Sophartex.
Міс=
;цезнаходже
=
85;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
вул.
Прессуар 21, 28500,
Вернуйє,
Франція / 21 rue du Pressoir, 28500,
Vernouillet, France.
Вла=
;сник
реєстраційl=
5;ого
посвідченнn=
3;.
Лабораторі&=
#1111;
Бушара
Рекордаті, Ф=
088;анція/
Laboratories Bouchara Recordati, France.