MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D38A08.EF685540" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D38A08.EF685540 Content-Location: file:///C:/68116751/UA98120101_A891.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
волn=
0;тарен®
(VOLTAREN®)
Склад:<=
/i>
діюча
речовина: дикло=
;фенак
натрію;
3 мл
розчину
містять 75 мг
диклофенакm=
1;
натрію (25 мг/мл=
;);
допом=
;іжні
речовини: =
мані&=
#1090;
(Е 421), натрію
метабісульm=
2;іт
(E 223), спирт бенз=
1080;ловий,
пропіленглo=
0;коль,
вода для
ін’єкцій,
натрію
гідроксид.
Лікар=
;ська
форма. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font=
-family:
"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;
font-weight:normal;mso-bidi-font-weight:bold'>Розч&=
#1080;н
для ін’єкці
=
81;.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
пр=
;озорий
розчин від
безбарвногl=
6;
до слабко
жовтого
кольору.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група. Нестер=
086;їдні
протизапа&=
#1083;ьні
та
протиревмаm=
0;ичні
засоби.
Похідні
оцтової
кислоти та
споріднені
сполуки. Код
АТХ M01A B05.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динаміка.
Вольтарен®<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> –
нестероїднl=
0;й
препарат з
вираженими
знеболювалn=
0;ними/протиз=
1072;пальними
властивостn=
3;ми.
Він є
інгібітороl=
4;
простагланk=
6;инсинтетаз=
080;
(циклооксиг
=
77;нази).
Диклофенак
натрію in
vitro в концентр&=
#1072;ціях,
еквівалентl=
5;их
тим, які були
досягнуті у
людини, не
пригнічує
біосинтез п
=
88;отеоглікан=
1110;в
у хрящовій
тканині. Якщо
препарат
застосовуюm=
0;ь
одночасно з =
086;піоїдами
для зняття
післяопераm=
4;ійного
болю, Воль&=
#1090;арен®<=
span
class=3DFontStyle32>
суттєво
зменшує
потребу в
опіоїдах.
Фармако=
;кінетика.
Абс=
1086;рбція.
Піс=
1083;я
введення 75 мг
диклофенакm=
1;
шляхом внут
=
88;ішньом’язо=
1074;ої
ін’єкції
абсорбція
починаєтьсn=
3;
негайно, а
середня
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі, що
становить
приблизно
2,558±0,968 мкг/мл (2,5
мкг/мл
≡=
8
мікромоль/л)
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 20 хв.
Об’єм
абсорбції
лінійно про
=
87;орційний
величині
дози.
У
разі якщо 75 мг
диклофенакm=
1;
вводять
шляхом
внутрішньоk=
4;енної
інфузії
протягом 2
годин,
середня мак&=
#1089;имальна
концентраm=
4;ія у
плазмі ста&=
#1085;овить
приблизно 1,875±0,436 м=
1082;г/мл (1,9
мкг/мл ≡
Біодоступн=
;ість.
Пло=
1097;а
під кривою
концентрацo=
0;ї
(AUC) після
внутрішньоl=
4;’язового
або
внутрішньоk=
4;енного
введення
приблизно
удвічі
більша, ніж
після
пероральноk=
5;о
або
ректальногl=
6;
введення,
тому що цей
шлях дає
змогу
уникнути
метаболізмm=
1;
першого
проходженнn=
3;
через
печінку.
Роз=
1087;оділ.
99,7 %
диклофенакm=
1;
зв’язуєтьсn=
3;
з протеїнам
=
80;,
головним
чином з
альбуміном (99,4
%).
Дик=
1083;офенак
потрапляє д
=
86;
синовіальнl=
6;ї
рідини, де
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
встановлюєm=
0;ься
через 2-4 год
після
досягнення
пікового
значення у
плазмі кров=
10;.
Очікуваний
=
87;еріод
напіввиведk=
7;ння
з
синовіальнl=
6;ї
рідини
становить
від 3 до 6 годин=
;.
Через дві
години післ=
03;
досягнення
=
88;івня
пікового
значення у
плазмі кров=
10;
концентрацo=
0;я
диклофенакm=
1;
у
синовіальнo=
0;й
рідині
перевищує
цей показни
=
82;
у плазмі кро=
074;і
і
залишаєтьсn=
3;
вищою
протягом
періоду до 12
годин.
Дикло=
;фенак
був
виявлений у
низькій
концентрацo=
0;ї
(100 нг/мл) у
грудному
молоці в
однієї жінк
=
80;,
яка годувал
=
72;
груддю.
Передбачувk=
2;на
кількість
препарату, щ=
086;
потрапляє в
організм
немовляти з
грудним
молоком,
еквівалентl=
5;а
0,03 мг/кг/добу.
Мет=
1072;болізм.
Біо=
1090;рансформац=
ія
диклофенакm=
1;
відбуваєтьl=
9;я
частково
шляхом
глюкуронідk=
2;ції
інтактної м
=
86;лекули,
але головни
=
84;
чином шляхо
=
84;
одноразовоk=
5;о
та
багаторазоk=
4;ого
гідроксилюk=
4;ання
та
метоксилювk=
2;ння,
що
призводить
до утворенн=
03;
кількох
фенольних
метаболітo=
0;в,
більшість з
яких перетв
=
86;рюється
у кон’югати
глюкуронідm=
1;.
Два з цих
фенольних
метаболітіk=
4;
є біологічн
=
86;
активними,
однак їхня
дія виражен
=
72;
значно менш
=
77;,
ніж для
диклофенакm=
1;.
Вив=
1077;дення.
Заг=
1072;льний
системний
кліренс
диклофенакm=
1;
у плазмі
становить 263±=
56
мл/хв
(середнє
значення ± SD).
Термінальнl=
0;й
період
напіввиведk=
7;ння
у плазмі
становить 1-2
години.
Чотири
метаболіти,
включаючи
два активни
=
93;,
також мають
короткий
період
напіввиведk=
7;ння
з плазми – 1-3 гl=
6;дини.
Приблизно 60 %
введеної
дози
виводиться
=
79;
сечею у
вигляді
глюкуронідl=
5;ого
кон’югату
інтактної
молекули та =
091;
вигляді мет
=
72;болітів,
більшість і
=
79;
яких також
перетворюєm=
0;ься
на
глюкуронідl=
5;і
кон’югати. М=
077;нш
ніж 1 %
виводиться
=
91;
вигляді
незміненої
речовини.
Залишки доз
=
80;
елімінуютьl=
9;я
у вигляді
метаболітіk=
4;
через жовч з
фекаліями.
Спе=
1094;іальні
групи
пацієнтів.
Літні
пацієнти.=
Ніякої
різниці
залежно від
віку хворог
=
86;
в абсорбції,
метаболізмo=
0;
або
екскреції
препарату н
=
77;
спостерігаl=
3;ося,
о&=
#1082;рім
того, що у
п’яти
пацієнтів
літнього ві
=
82;у
15-хвилинна
внутрішньоk=
4;енна
інфузія
призвела до
вищої на 50 % коl=
5;центрації
у плазмі, ніж
це
спостерігаl=
3;ося
у молодих
здорових
добровольцo=
0;в.
Пацієнти з
порушенням
функції
нирок. У
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функції
нирок при
дотриманні
режиму
звичайного
дозування
можна не
очікувати
накопиченнn=
3;
незміненої
активної
речовини, в&=
#1080;ходячи
з кінетики
препарату
після однор
=
72;зового
застосуванl=
5;я. За
умов
кліренсу
креатініну
менше ніж 10 мл=
/хв
рівні
гідроксимеm=
0;аболітів
у плазмі кро=
074;і
приблизно у 4
рази вищі,
ніж у
здорових до
=
73;ровольців.
Одн=
1072;к
метаболіти
остаточно
виводяться =
10;з
жовчю.
Пацієнти іk=
9;
захворюванl=
5;ями
печінки. У
пацієнтів і
=
79;
хронічним
гепатитом
або компенс
=
86;ваним
цирозом
печінки
кінетика та
метаболізм
диклофенакm=
1;
є такими ж, як
і у пацієнті=
074;
без
захворюванl=
5;я
печінки.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Пок=
;азання.
Препарат
при
внутрішньоl=
4;’язовому
введенні
призначениl=
1;
для лікування:
• =
запальних
та
дегенератиk=
4;них
форм ревмат
=
80;зму,
ревматоїднl=
6;го
артриту,
анкілозуючl=
6;го
спондилітm=
1;,
остеоартриm=
0;у,
спондилоарm=
0;риту,
вертебральl=
5;ого
больового с
=
80;ндрому,
несуглобовl=
6;го
ревматизму;
• =
гострих
нападів
подагри;
• =
ниркової тk=
2;
біліарної
колік;
• =
болю та
набряку
після травм =
110;
операцій;
• =
тяжких
нападів
мігрені.
Препарат
при введенн=
10;
у вигляді
внутрішньоk=
4;енних
інфузій
призначениl=
1;
для лікування
або
профілактиl=
2;и
післяопераm=
4;ійного
болю.
Про=
;типоказанн=
03;.
• =
Відома
гіперчутлиk=
4;ість
до діючої
речовини,
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>=
8226; =
Кровотеча або
перфорація
шлунково-ки
=
96;кового
тракту в
анамнезі, по=
074;’язана
з попередні
=
84;
лікуванням нес=
1090;ероїдними
протизапалn=
0;ними
засобами (
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>=
8226; =
Активна форма
виразкової
хвороби/кро
=
74;отечі
або
рецидивуючk=
2;
виразкова
хвороба/кро
=
74;отеча
в анамнезі
(два або біль=
1096;е
окремих
епізоди
встановленl=
6;ї
виразки або
кровотечі);
• =
III триместр
вагітності;
• =
Як і інші
• =
Запаль=
1085;і за&=
#1093;ворювання
кишечник&=
#1091;
(наприклад
• =
Печінкова не=
1076;остатність=
;=
•
Ниркова не&=
#1076;остатність
(кліренс
креатиніну <=
15
мл/хв/1,73 м2);
• =
Застійна сk=
7;рцева
недостатніl=
9;ть
(NYHA <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>II=
–IV);
• =
Високи=
1081; ри&=
#1079;ик
розвитку<=
/span>
післяопе&=
#1088;аційних
кровотеч<=
/span>,
незгорта&=
#1085;ня
крові, по=
;рушень
гемостаз&=
#1091;,
гемопоет&=
#1080;чних
порушень чи цереброва=
скулярних
кровотеч;=
• &nb=
sp;
Лікува=
1085;ня періопераційн=
ого
болю =
087;ри
аорто-кор=
онарному
шунтуван&=
#1085;і
(або викор=
;истання
апарату =
штучного
кровообі&=
#1075;у);
=
8226; =
Ішемічна
хвороба
серця у
пацієнтів,
які мають
стенокардіn=
2;,
перенесениl=
1;
інфаркт міо
=
82;арда;
=
8226; =
Церебровас=
1082;улярні
захворюванl=
5;я
у пацієнтів,
які
перенесли
інсульт або
мають епізо
=
76;и
транзиторнl=
0;х
ішемічних
атак;
=
8226; =
Захворюван=
1085;я
периферичнl=
0;х
артерій.
У
даній
лікарській
формі
препарат пр
=
86;типоказани=
1081;
дітям.
Тільки щодl=
6; внутрішньо=
1074;енного
застосуванl=
5;я.
•
Одночасне
застосуванl=
5;я
НПЗЗ або
антикоагулn=
3;нту
(в тому числі
низьких доз
гепарину).
•
Наявність
в анамнезі
геморагічнl=
6;го
діатезу,
підтверджеl=
5;а
або
підозрюванk=
2;
церебровасl=
2;улярна
кровотеча в
анамнезі.
•
Операції,
пов’язані з
високим
ризиком кро
=
74;отечі.
•
Бронхіальн=
1072;
астма в
анамнезі.
•
Помірне
або тяжке по=
088;ушення
ниркової
функції
(креатинін
сироватки
крові >160
мкмоль/л).
•
Гіповолемі=
1103;
або
зневодненнn=
3; з
будь-якої
причини.
Взаєм=
;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Ниж=
1095;е
наведено
взаємодії, щ=
086;
спостерігаl=
3;ися
під час
застосуванl=
5;я
препарату
Вольтарен®<=
span
class=3DFontStyle32>,
розчину для
ін’єкцій,
та/або інших
лікарських
форм
диклофенакm=
1;.
Літій. =
span>&=
#1047;а
умов
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
диклофенак
може
підвищити
концентрацo=
0;ї
літію у плаз=
084;і
крові.
Рекомендуєm=
0;ься
моніторинг
=
88;івнів
літію у
сироватці.
Дигокс
=
80;н.
За умов
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
диклофенак
може підвищ
=
80;ти
концентрацo=
0;ї
дигоксину в
плазмі кров=
10;.
Рекомендуєm=
0;ься
моніторинг
рівнів диго
=
82;сину
у сироватці
крові.
Діурет
=
80;ки
та
антигіпертk=
7;нзивні
засоби. Як і
інші НПЗЗ,
супутнє
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
з
діуретикамl=
0;
та антигіпе
=
88;тензивними
засобами
(наприклад
бета-блокат
=
86;рами,
інгібітораl=
4;и
ангіотензиl=
5;перетворюю=
095;ого
ферменту
(АПФ)) може
призвести д
=
86;
зниження їх
антигіпертk=
7;нзивного
впливу через
інгібуваннn=
3;
синтезу
судинорозшl=
0;рювальних
простагланk=
6;инів.
Таким чином,
подібну
комбінацію
застосовуюm=
0;ь
із
застереженl=
5;ям,
а пацієнти,
особливо
хворі
літнього
віку, повинн=
110;
перебувати
під
ретельним
наглядом що
=
76;о
артеріальнl=
6;го
тиску.
Пацієнти
повинні отр
=
80;мувати
належну
гідратацію,
рекомендуєm=
0;ься
також
моніторинг
функції нир
=
86;к
після
початку суп
=
91;тньої
терапії та н=
072;
регулярній
основі післ=
03;
неї, особлив=
086;
щодо
діуретиків
та інгібіто
=
88;ів
АПФ, з огляду
на
збільшення
ризику
нефротоксиm=
5;ності.
Препара=
;ти,
що, як відомо,
спричиняютn=
0;
гіперкалієl=
4;ію.
Супутнє
лікування
калійзберіk=
5;аючими
діуретикамl=
0;,
циклоспориl=
5;ом,
такролімусl=
6;м
або
триметоприl=
4;ом
може бути
пов’язане з=
10;
збільшенняl=
4;
рівнів калі=
02;
у сироватці
крові, тому
моніторинг
стану
пацієнтів
слід
проводити
більш часто.
Антико
=
72;гулянти
та
антитромбоm=
0;ичні
засоби. Рек=
1086;мендується
вжити
застережниm=
3;
заходів,
оскільки
супутнє
введення
може
підвищити
ризик крово
=
90;ечі.
Хоча
клінічні
дослідженнn=
3;
не свідчать
про вплив
диклофенакm=
1;
на активніс
=
90;ь
антикоаk=
5;улянтів,
існують
окремі дані
про
збільшення
ризику
кровотечі у
пацієнтів,
які
отримують
диклофенак
та антиl=
2;оагулянти одно&=
#1095;асно.
Тому
для
впевненостo=
0;,
що ніякі
зміни в дозу=
074;анні
антикоагулn=
3;нтів
не потрібні,
рекомендовk=
2;но
ретельний
моніторинг
стану таких
пацієнтів. Я=
082;
і інші
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби,
диклофенак
=
91;
високих доз
=
72;х
може
тимчасово
пригнічуваm=
0;и
агрегацію т
=
88;омбоцитів.<=
/span>
Інші
НПЗЗ,
включаючи
селективні
інгібітори
циклооксигk=
7;нази-2,
та
кортикостеl=
8;оїди.
С=
упут&=
#1085;є
введення
диклофенакm=
1;
та інших сис=
090;емних
НПЗЗ або
кортикостеl=
8;оїдів
може підвищ
=
80;ти
ри=
зик
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
або виразки.
Слід уникат
=
80;
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
двох або
більше НПЗЗ.
Селект
=
80;вні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну
(СІЗЗС). Супу&=
#1090;нє
введення
системних
НПЗЗ та СІЗЗ=
057;
може
підвищити
ризик
кровотечі у
травному
тракті.
Антиді
=
72;бетичні
препарати. Клі=
1085;ічні
дослідженнn=
3;
показали, що
диклофенак
можна
застосовувk=
2;ти
разом із
пероральниl=
4;и
антидіk=
2;бетичними засо&=
#1073;ами
без впливу н=
072;
їх клінічну
дію. Однак
відомі
окремі
випадки як
гіпоглікемo=
0;чного,
так і
гіперглікеl=
4;ічного
впливу, що по=
1090;ребують
зміни
дозування &=
#1072;нтидіабети=
;чних засо&=
#1073;ів
під час
лікування
диклофенакl=
6;м.
При таких
станах
необхідний
моніторинг
рівня
глюкози у
крові, що є
застережниl=
4;
заходом під
час
супутньої
терапії.
Також
наявні
окремі
повідомленl=
5;я
про випадки
метаболічнl=
6;го
ацидозу при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з
диклофенакl=
6;м,
особливо у
пацієнтів з
вже
існуючими
порушеннямl=
0;
функції нир
=
86;к.
Метотрекс=
072;т.
Диклофе=
;нак
може
пригнічуваm=
0;и
кліренс мет
=
86;трексату
в ниркових
канальцях, щ=
086;
призводить
до
підвищення
рівня
метотрексаm=
0;у.
При
введенні НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
менше ніж за 24
години до
лікування м
=
77;тотрексато=
1084;
рекомендуєm=
0;ься
бути обереж
=
85;ими,
оскільки
може
зростати
концентрацo=
0;я
метотрексаm=
0;у
в крові і
збільшуватl=
0;ся
токсичністn=
0;
цієї
речовини. Бу=
083;и
зареєстровk=
2;ні
випадки
серйозної т
=
86;ксичності,
коли
метотрексаm=
0;
і НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
застосовувk=
2;ли
з інтервало
=
84;
у межах 24
годин. Ця
взаємодія о
=
87;осередкова=
1085;а
через
накопиченнn=
3;
метотрексаm=
0;у
в результат=
10;
порушення
ниркової ек
=
89;креції
у
присутностo=
0;
НПЗЗ.
Циклоспор=
080;н.
Диклофенак,
як і інші
НПЗЗ, може
збільшуватl=
0;
нефротоксиm=
5;ність
циклоспориl=
5;у
через вплив
на простагл
=
72;ндини
нирок. У
зв’язку з ци=
084;
його слід
застосовувk=
2;ти
в нижчих
дозах, ніж
для хворих,
які
циклоспориl=
5;
не отримуют=
00;.
Такроліму=
089;.
При
зас=
тосуванні
НПЗЗ з
такролімусl=
6;м
можливе
підвищення
ризику
нефротоксиm=
5;ності,
що може бути
опосередкоk=
4;ано
через нирко
=
74;і
антипростаk=
5;ландинові
ефекти НПЗЗ
та інгібіто
=
88;у
кальциневрl=
0;ну.
Антиба
=
82;теріальні
хіноліни.
Фенітої=
;н. При
застосуванl=
5;і
фенітоїну
одночасно з =
076;иклофенако&=
#1084;
рекомендуєm=
0;ься
проводити м
=
86;ніторинг
концентрацo=
0;ї
фенітоїну в
плазмі кров=
10;
у зв’язку з
очікуваним
збільшенняl=
4;
експозиції
фенітоїну.
Колес=
;типол
та
холестирамo=
0;н. Ці
препарати
можуть
спричинити
затримку аб
=
86;
зменшення
всмоктуванl=
5;я
диклофенакm=
1;. Таким
чином,
рекомендуєm=
0;ься
призначати
=
76;иклофенак
принаймні з
=
72;
одну годину
до або через 4-6
годин після
застосуванl=
5;я
колестиполm=
1;/холестирам=
1110;ну.
С&=
#1077;рцеві
глікозиди.=
Одночасне
застосуванl=
5;я
серцевих
глікозидів =
10;
НПЗЗ може
посилити
серцеву
недостатніl=
9;ть,
знизити
швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації =
10;
підвищити
рівні
глікозидів
=
91;
плазмі кров=
10;.
М&=
#1110;фепристон. НПЗЗ
не слід
застосовувk=
2;ти
протягом 8-12
днів після
застосуванl=
5;я
міфепристоl=
5;у,
оскільки
НПЗЗ можуть
зменшити
його ефект.
Інгібітори
CYP2C9. Н=
1077;обхідна
обережністn=
0;
при
спільному
призначеннo=
0;
диклофенакm=
1;
з інгібітор
=
72;ми
CYP2C9 (наприклад =
079;
вориконазоl=
3;ом).
Це може
призвести д
=
86;
значного
збільшення
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові та
експозиції
диклофенакm=
1;.
Індуктори С=
YP2C9. Необхідна
обережністn=
0;
при
спільному
призначеннo=
0;
диклофенакm=
1;
з
індукторамl=
0;
СYP2C9 (наприкл
=
72;д
рифампіцинl=
6;м).
Це може
призвести д
=
86;
значного
збільшення
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові та
експозиції
диклофенакm=
1;.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
-
Загальні
Небажані
ефекти можн
=
72;
мінімізуваm=
0;и
шляхом
застосуванl=
5;я
мінімальноo=
1;
ефективної
=
76;ози
протягом на
=
81;меншого
можливого
терміну,
необхідногl=
6; для
контролю
симптомів.
Слід
уникати
застосуванl=
5;я
препарату
Вольтарен® із
системними
НПЗЗ,
включаючи
селективні =
10;нгібітори
циклооксигk=
7;нази-2,
через відсу
=
90;ність
будь-якої
синергічноo=
1; корис=
;ті
і можливост=
10;
розвитку до
=
76;аткових
побічних
ефектів.
Як і
при
застосуванl=
5;і
інших НПЗЗ,
без поперед
=
85;ьої
експозиції
диклофенакm=
1;
можуть тако
=
78;
виникнути
алергічні
реакції, в
тому числі
анафілактиm=
5;ні/анафілак=
1090;оїдні.
Як і
інші НПЗЗ,
Вольтарен®
завдяки
своїм
фармакодинk=
2;мічним
властивостn=
3;м
може
маскувати
ознаки і
симптоми
інфекції.
Метаб=
;ісульфіт
натрію
у розчині дл=
103;
ін’єкцій
також може п=
088;извести
до окремих
тяжких
реакцій
гіперчутлиk=
4;ості
та до
бронхоспазl=
4;у.
- Вплив на
травну
систему
При
застосуванl=
5;і
всіх НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
були зареєс
=
90;ровані
випадки
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч
(блювання
кров’ю,
мелена),
утворення в
=
80;разки
або
перфорації,
які можуть
бути леталь
=
85;ими
і
спостерігаm=
0;ися
у будь-який
час у процес=
110;
лікування я
=
82;
з
попереджувk=
2;льними
симптомами,
так і без них,
а також при
наявності в
анамнезі
серйозних
явищ з боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту. Ці
явища
зазвичай ма=
02;ть
більш
серйозні
наслідки у
пацієнтів л=
10;тнього
віку. Якщо у
пацієнтів,
які отримую
=
90;ь
диклофенак,
спостерігаn=
2;ться
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі
або
утворення
виразки, зас=
090;осування
препарату
необхідно
припинити.
Як і при
застосуванl=
5;і
всіх НПЗЗ,
включаючи д
=
80;клофенак,
необхідним =
08;
ретельне
медичне
спостережеl=
5;ня;
особливу
обережністn=
0;
слід
проявляти
при
призначеннo=
0;
диклофенакm=
1;
пацієнтам і
=
79;
симптомами,
що свідчать
про порушен
=
85;я
з боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту, або з
наявністю
виразки
шлунка або
кишечнику,
кровотечі
або
перфорації
=
74;
анамнезі.
Ризик шлунк
=
86;во-кишкових
кровотеч,
утворення
виразок або
перфорацій
вищий при
збільшенні
дози НПЗЗ,
включаючи
диклофенак, =
072;
також у
пацієнтів і
=
79;
наявністю в
анамнезі
виразки,
особливо з у=
089;кладненням&=
#1080;
у вигляді
кровотечі
або перфора
=
94;ії.
Пацієнти
літнього
віку мають
підвищену ч
=
72;стоту
небажаних
реакцій у
разі
застосуванl=
5;я
НПЗЗ,
особливо
таких, як
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі т
=
72;
перфорації,
що можуть бу=
090;и
летальними.
Щоб
знизити
ризик токсич=
1085;ого
впливу на
травну
систему у
пацієнтів з
виразкою в
анамнезі,
особливо з
ускладненнn=
3;ми
у вигляді
кровотечі
або перфора
=
94;ії,
та у
пацієнтів
літнього
віку, лікува=
085;ня
починають т
=
72;
підтримуютn=
0;
найнижчими
ефективнимl=
0;
дозами.
Паціє=
;нти
зі
шлунково-ки
=
96;ковою
токсичністn=
2;
в анамнезі,
особливо
літнього
віку, повинн=
110;
повідомлятl=
0;
про будь-які
незвичні
абдомінальl=
5;і
симптоми
(особливо
кровотечі в
травному
тракті). Заст&=
#1077;реження
також
потрібні дл=
03;
хворих, які
отримують
супутні
препарати, щ=
086;
можуть підв
=
80;щити
ризик
виразки або
кровотечі, т=
072;кі
як системні
кортикостеl=
8;оїди,
антикоагулn=
3;нти
(наприклад
варфарин),
антитромбоm=
0;ичні
засоби (напр=
080;клад
ацетилсаліm=
4;илова
кислота) або
селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
=
89;еротоніну.
- Вплив на
печінку
Пот=
1088;ібен
ретельний
медичний
нагляд, якщо =
1042;ольтарен=
®<=
span
class=3DFontStyle32>
призначаютn=
0;
пацієнтам з
ураженою
функцією
печінки, оск=
110;льки
їх стан може
загостритиl=
9;я.
Як і
при
застосуванl=
5;і
інших НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
рівень
одного і
більше печі
=
85;кових
ензимів мож
=
77;
підвищуватl=
0;ся.
Під час довг=
086;строкового
лікування
препаратом
=
42;ольтарен®<=
span
class=3DFontStyle32> як
застережниl=
1;
захід
призначаютn=
0;
регулярний
нагляд за
функціями
печінки.
Якщ=
1086;
порушення
функції
печінки
зберігаютьl=
9;я
або
погіршуютьl=
9;я,
якщо
клінічні
ознаки або
симптоми
можуть бути
пов’язані з
прогресуючl=
0;ми
захворюванl=
5;ями
печінки або =
103;кщо
спостерігаn=
2;ться
інші прояви
(наприклад
еозинофіліn=
3;,
висипання),
застосуванl=
5;я
препарату
Вольтарен®<=
span
class=3DFontStyle32>
слід
припинити.
Пер=
1077;біг
захворюванn=
0;,
таких як
гепатити, мо=
078;е
проходити
без
продромальl=
5;их
симптомів.
Зас=
1090;ереження
необхідні у
разі, якщо
Вольтарен®<=
span
class=3DFontStyle32>
застосовуюm=
0;ь
пацієнтам з
печінковою
порфірією,
через
імовірністn=
0;
провокації
нападу.
- Вплив на
нирки
Оскіль
=
82;и
при
лікуванні
НПЗЗ,
включаючи д
=
80;клофенак,
повідомлялl=
6;ся
про затримк
=
91;
рідини та
набряк,
особливу
увагу слід
приділити
хворим із
порушенням
функції
серця або
нирок,
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
в анамнезі,
хворим
літнього
віку, хворим,
які
отримують
супутню
терапію
діуретикамl=
0;
або
препаратамl=
0;, що суттєво
впливають н
=
72;
ниркову
функцію, та
пацієнтам і
=
79;
суттєвим
зниженням
позаклітинl=
5;ого
об’єму
рідини з буд=
100;-якої
причини,
наприклад д
=
86;
або після
серйозного
хірургічноk=
5;о
втручання. У
таких випад
=
82;ах
як
застережниl=
1;
захід
рекомендуєm=
0;ься
моніторинг
ниркової
функції.
Припинення
терапії
зазвичай
зумовлює
повернення
=
76;о
стану, який
передував
лікуванню.
- Вплив на
шкіру
У зв’язку із
застосуванl=
5;ям
НПЗЗ, в тому
числі
препарату Вол=
1100;тарен®<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>, дуже
рідко були
зареєстровk=
2;ні
серйозні ре
=
72;кції
з боку шкіри
(деякі з них
були леталь
=
85;ими),
включаючи
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит, си=
085;дром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
і токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз.
Очевидно,
найвищий
ризик
розвитку ци
=
93;
реакцій
спостерігаn=
8;ться
на початку
курсу терап=
10;ї,
в більшості
випадків –
протягом пе
=
88;шого
місяця
лікування.
Застосуванl=
5;я
препарату Вол=
1100;тарен®<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
необхідно
припинити
при першій
появі шкірн
=
80;х
висипань,
уражень
слизової об
=
86;лонки
або будь-яки=
093;
інших ознак
підвищеної
чутливості.
-
Системний
червоний
вовчак (СЧВ) і
змішані
захворюванl=
5;я
сполучної
тканини
У пацієнтів
із СЧВ і
змішаними
захворюванl=
5;ями
сполучної
тканини мож
=
77;
спостерігаm=
0;ися
підвищений
ризик
розвитку
асептичногl=
6;
менінгіту.
-
Серцево-суд
=
80;нні
та
церебровасl=
2;улярні
ефекти
Призначати
диклофенак
пацієнтам і
=
79;
значними
факторами
ризику
кардіоваскm=
1;лярних
явищ
(наприклад, а=
1088;теріальна
гіпертонія,
гіперліпідk=
7;мія,
цукровий ді
=
72;бет,
куріння)
можна лише
після
ретельної к
=
83;інічної
оцінки.
Оскільки
кардіоваскm=
1;лярні
ризики
диклофенакm=
1;
можуть
зростати із
збільшенняl=
4;
дози та
тривалості
лікування,
його необхі
=
76;но
застосовувk=
2;ти
якомога
коротший пе
=
88;іод
та у
найнижчій
ефективній
дозі. Слід
періодично
переглядатl=
0;
потреби
пацієнта у
застосуванl=
5;і
диклофенакm=
1;
для
полегшення
симптомів т
=
72;
відповідь н
=
72;
терапію. З
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
паціє=
нтам
віком від 65
років.
Для
пацієнтів з
наявністю в
анамнезі
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
та/або
застійної с
=
77;рцевої
недостатноl=
9;ті
легкого або
помірного
ступеня тяж
=
82;ості
необхідним =
08;
проведення
відповідноk=
5;о
моніторингm=
1;
та надання
рекомендацo=
0;й,
оскільки у
зв’язку із
застосуванl=
5;ям
НПЗЗ,
включаючи
диклофенак,
були
зареєстровk=
2;ні
випадки
затримки
рідини та
набряків.
Дані
клінічних
досліджень
та
епідеміолоk=
5;ічні
дані свідча
=
90;ь,
що
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;,
особливо у
високих
дозах (150
мг/добу) і
протягом тр
=
80;валого
часу, може
бути
пов’язане і
=
79;
незначним
збільшенняl=
4;
ризику
розвитку
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
подій
(наприклад
інфаркту
міокарда аб
=
86;
інсульту).
Пацієнтам з
неконтрольl=
6;ваною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
застійною
серцевою
недостатніl=
9;тю,
стійкою
ішемічною
хворобою
серця,
захворюванl=
5;ями
периферичнl=
0;х
артерій
та/або
церебровасl=
2;улярною
хворобою
призначати
диклофенак
=
85;е
рекомендовk=
2;но,
за
необхіднісm=
0;ю
застосуванl=
5;я
можливе лиш
=
77;
після
ретельної
оцінки
ризику-кори
=
89;ті
тільки в
дозуванні н
=
77;
більше 100 мг на
добу. Подібн=
091;
оцінку слід
провести
перед почат
=
82;ом
довгострокl=
6;вого
лікування
пацієнтів з
факторами
ризику
розвитку
серцево-суд
=
80;нних
явищ
(наприклад
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
гіперліпідk=
7;мією,
цукровим
діабетом та
палінням).
Пацієн=
1090;и
повинні бути
проінформоk=
4;ані
щодо
можливості
виникнення
серйозних
випадків
(біль у
грудях, зади=
096;ка,
слабкість,
порушення
мови) яке
може
відбутися у будь якиl=
1;
час. У
цьому
випадку
треба
негайно
звернутися
до лікаря.
- Вплив на
гематологіm=
5;ні
показники
При
тривалому
застосуванl=
5;і
препарату, я=
082;
і інших НПЗЗ,
рекомендуєm=
0;ься
моніторинг
=
72;налізу
крові.
Як і
інші НПЗЗ, диклофенак=
;
може
тимчасово
пригнічуваm=
0;и
агрегацію т
=
88;омбоцитів.
Слід
ретельно
наглядати з
=
72;
хворими з
порушеннямl=
0;
гемостазу, г=
077;морагічним
діатезом аб
=
86;
гематологіm=
5;ними
порушеннямl=
0;.
- Астм
=
72;
в анамнезі
У хвори=
093;
на
бронхіальнm=
1;
астму,
сезонний ал
=
77;ргічний
риніт,
пацієнтів з
набряком
слизової
оболонки
носа
(назальні
поліпи),
хронічними
обструктивl=
5;ими
захворюванl=
5;ями
легень або
хронічними
інфекціями
дихальних
шляхів
(особливо
пов’язанимl=
0;
з
алергічнимl=
0;,
подібними д
=
86;
ринітів сим
=
87;томами)
частіше, ніж
у інших,
виникають
реакції на
НПЗЗ, схожі
на
загостреннn=
3;
астми (так
звана
непереносиl=
4;ість
аналгетикіk=
4;/аналгетичн=
1072;
астма),
набряк
Квінке або
кропив’янкk=
2;.
У зв’язку з
цим таким
хворим
рекомендовk=
2;ні
спеціальні
застережні
заходи
(готовність
до надання
невідкладнl=
6;ї
допомоги). Це
також стосу=
08;ться
хворих з
алергією на
інші речови
=
85;и,
що
проявляєтьl=
9;я
шкірними
реакціями, с=
074;ербежем
або
кропив’янкl=
6;ю.
Як і
інші
препарати, щ=
086;
пригнічуютn=
0;
активність
простагланk=
6;инсинтетаз=
080;,
диклофенак
натрію та
інші НПЗП
можуть
спровокуваm=
0;и
розвиток
бронхоспазl=
4;у
у пацієнтів,
які стражда=
02;ть
на
бронхіальнm=
1;
астму, або у
пацієнтів з
бронхіальнl=
6;ю
астмою в ана=
084;незі.
-
Фертильнісm=
0;ь
у жінок
Застосуван&=
#1085;я
препарату Вол=
1100;тарен®<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> може
призвести д
=
86;
порушення
фертильносm=
0;і
у жінок і не
рекомендуєm=
0;ься
жінкам, які
прагнуть
завагітнітl=
0;.
Стосовно
жінок, які мо=
1078;уть
мати
труднощі із
зачаттям аб
=
86;
які проходя
=
90;ь
обстеження
=
79; приводу
безпліддя,
слід
розглянути
питання про
відміну
препарату Вол=
1100;тарен®<=
span
class=3DFontStyle32>.
Застосу=
;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітність=
;
У І і ІІ
триместрах
вагітності
препарат Во
=
83;ьтарен®
можна
призначати
лише у разі,
коли очікув
=
72;на
користь для
матері
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода, лише в
мінімальніl=
1;
ефективній
дозі,
тривалістn=
0;
лікування
повинна бут
=
80;
настільки
короткою,
наскільки ц
=
77;
можливо. Як і
інші НПЗЗ,
препарат
протипоказk=
2;ний
в останньом
=
91;
триместрі
вагітності
(можливе при=
075;нічення
скорочувалn=
0;ної
здатності
матки і
передчасне
закриття
артеріальнl=
6;ї
протоки у
плода).
Інгібуванн&=
#1103;
синтезу
простагланk=
6;инів
може
негативно
позначитисn=
3;
на
вагітності
=
90;а/або
розвитку
ембріона/пл
=
86;да.
Дані епідем=
10;ологічних
досліджень
свідчать пр
=
86;
підвищений
ризик викид
=
85;ів
та/або ризик
розвитку
серцевих ва
=
76;
і гастрошиз
=
80;су
після
застосуванl=
5;я
інгібітору
синтезу
простагланk=
6;инів
на ранніх
термінах
вагітності.
Абсолютний
ризик серце
=
74;о-судинних
вад
збільшився
=
79;
менш ніж 1 % до
приблизно 1,5 %.
Не
виключено, щ=
086;
ризик
збільшуєтьl=
9;я
зі
збільшенняl=
4;
дози і
тривалості
лікування.
Було
показано, що
у тварин
введення ін
=
75;ібітору
синтезу
простагланk=
6;инів
призводить
до
збільшення
пре- і
постімпланm=
0;аційних
втрат і
летальностo=
0;
ембріона/пл
=
86;да.
Крім того, у
тварин, які
отримували
інгібітор
синтезу
простагланk=
6;инів
у період
органогенеk=
9;у,
була
зареєстровk=
2;на
підвищена
частота різ
=
85;их
вад розвитк
=
91;,
у тому числі
з боку серце=
074;о-судинної
системи. Якщ=
086;
Вольтарен®<=
/sup>
застосовуюm=
0;ь
жінкам, які
прагнуть
завагітнітl=
0;,
або у першом=
091;
триместрі
вагітності, =
076;оза
препарату
повинна бут
=
80;
якомога
нижчою, а
тривалість
лікування –
якомога
коротшою.
Під час
третього
триместру
вагітності
всі
інгібітори
синтезу
простагланk=
6;инів
можуть
впливати на
плід таким
чином:
-
серцево-лег
=
77;нева
токсичністn=
0;
(із передчас=
085;им
закриттям
артеріальнl=
6;ї
протоки та
легеневою
гіпертензіn=
8;ю);
- порушення
функцій
нирок, що
може
прогресуваm=
0;и
до ниркової
недостатноl=
9;ті
з
олігогідроk=
2;мніоном.
На матір і
новонароджk=
7;ного,
а також
наприкінці
вагітності:
- можливі
подовження
часу
кровотечі,
антиагрегаl=
5;тний
ефект, який
може
спостерігаm=
0;ися
навіть при
дуже низьки
=
93;
дозах;
-
гальмуваннn=
3;
скорочень
матки, що
призводить
до затримки
або
подовження
пологів.
Отже, Вольтарен&=
reg;
протипоказk=
2;ний
під час
третього
триместру
вагітності.
Пер=
1110;од
годування
груддю
Як і
інші
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби,
диклофенак
проникає у
грудне
молоко у
невеликій
кількості.
Таким чином,
щоб уникнут
=
80;
небажаного
впливу на
немовля,
Вольтарен®=
sup>
не слід
застосовувk=
2;ти
під час
годування г
=
88;уддю.
Фер=
1090;ильність
Як і
інші
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби, Воль=
090;арен®
може
вплинути на
фертильнісm=
0;ь
жінки. Препа=
088;ат
не
рекомендуюm=
0;ь
жінкам, які
планують за
=
74;агітніти.
Жінки, які
мають
ускладненнn=
3; із
заплідненнn=
3;м,
або ті, хто
проходив
обстеження
внаслідок
інфертильнl=
6;сті,
повинні при
=
87;инити
застосуванl=
5;я
препарату
Вольтарен®=
sup>.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Пац=
1110;єнти,
у яких під
час
лікування
препаратом
Вольтарен®<=
span
class=3DFontStyle32>
спостерігаn=
2;ться
порушення
зору, запамо=
088;очення,
вертиго,
сонливість
або інші
порушення з
боку
центральноo=
1;
нервової
системи, пов=
080;нні
утримуватиl=
9;я
від
керування автотр=
;анспортом
та роботи з
іншими меха
=
85;ізмами.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препа=
;рат
слід
застосовувk=
2;ти
у найменших =
077;фективних
дозах
протягом
найкоротшоk=
5;о
періоду час
=
91;,
враховуючи
завдання
лікування у
кожного
окремого
пацієнта.
Доро&=
#1089;лі
Пре=
1087;арат
Вольтарен®=
sup>,
розчин для
ін’єкцій, не
застосовуюm=
0;ь
більше ніж 2
дні. У разі
необхідносm=
0;і
лікування м
=
86;жна
продовжити
таблетками
або супозит
=
86;ріями
Вольтарен®=
sup>.
Вну=
1090;рішньом’яз=
ова
ін’єкція<=
span
class=3DFontStyle28>
З
метою попер
=
77;дження
пошкодженнn=
3;
нервових аб
=
86;
інших ткани
=
85;
у місці
внутрішньоl=
4;’язової
ін’єкції
потрібно до
=
90;римуватись
таких інстр
=
91;кцій.
Такі
пошкодженнn=
3;
можуть приз
=
74;одити
до м=
8217;язо=
1074;ої
слабкості,
паралічу м’язі=
1074;
та
парестезії.
Доза
зазвичай
становить 75
мг (одна
ампула) на
добу, яку
вводять
шляхом
глибокої
ін’єкції у
верхній
зовнішній с
=
77;ктор
великого
сідничного
м’яза,
використовm=
1;ючи
асептичну
техніку. У
тяжких
випадках
(наприклад,
коліки),
добову дозу
можна
збільшити д
=
86;
двох
ін’єкцій по 75
мг, між якими
дотримують
інтервал у
кілька годи
=
85;
(по одній
ін’єкції в
кожну
сідницю). Як
альтернатиk=
4;у 75 мг ро&=
#1079;чину
для ін’єкці
=
81; можна
комбінуватl=
0;
з іншими
лікарськимl=
0;
формами
препарату Вол=
1100;тарен®
(наприклад
таблетками
або
супозиторіn=
3;ми)
до максимал=
00;ної
сумарної до
=
73;ової
дози 150 мг дікл=
;офенаку
натрію.
В
умовах
нападу
мігрені
клінічний
досвід обме
=
78;ений
випадками з
початковим
застосуванl=
5;ям
однієї
ампули 75 мг,
дозу вводят=
00;
при
можливості
одразу ж
після
застосуванl=
5;я
супозиторіo=
1;в
по 100 мг у той ж
=
77;
самий день
(за необхідн=
086;сті).
Загальна до
=
73;ова
доза не має
перевищуваm=
0;и
175 мг у перший
день.
Нем=
1072;є
доступних
даних щодо
застосуванl=
5;я
пр=
епарату
Вольтарен®<=
/sup>
для
лікування
нападів
мігрені
більш, ніж од=
1080;н
день.
Вну=
1090;рішньовенн=
і
інфузії
Без=
1087;осередньо
перед
початком
внутрішньоk=
4;енної
інфузії
Вольтарен®=
sup>
слід
розвести у 100-500
мл 0,9
% розчину
натрію
хлориду або 5 %
розчину глю
=
82;ози. О&=
#1073;идва
розчини спе
=
88;шу
потрібно
буферизуваm=
0;и
розчином
бікарбонатm=
1;
натрію (0,5 мл 8,4 %
розчину або 1
мл 4,2 %).
Використовm=
1;вати
можна тільк
=
80;
прозорі
розчини.
Вол=
1100;тарен®,
розчин для
ін’єкцій, не
слід вводит
=
80;
у вигляді
внутрішньоk=
4;енної
болюсної
ін’єкції.
Рек=
1086;мендовані
альтернатиk=
4;ні
режими
дозування
препарату
Вольтарен®=
sup>,
розчину для
ін’єкцій:
<=
span
class=3DFontStyle32>- =
для л=
ікування
помірного і
тяжкого
післяопераm=
4;ійного
болю 75 мг
необхідно
вводити без
=
87;ерервно
від 30 хвилин
до 2 годин; у
разі
необхідносm=
0;і
лікування
можна повто
=
88;ити
через 4-6 годин,
але доза не
повинна
перевищуваm=
0;и
150 мг на добу;
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US;mso-bidi=
-font-weight:
bold'>-
для п&=
#1088;офілактики=
; =
післ&=
#1103;операційно=
;го
болю через 15
хв – 1 годину
після
хірургічноk=
5;о
втручання
потрібно
ввести нава
=
85;тажувальну
дозу 25-50 мг,
після цього
необхідно
застосуватl=
0;
безперервнm=
1;
інфузію при
=
73;лизно
5 мг/годину аж
до
максимальнl=
6;ї
добової доз
=
80;
150 мг.
Пац=
;ієнти
літнього
віку (65 років і
старше)
Хоча у
пацієнтів
літнього
віку
фармакокінk=
7;тика
препарату Вол=
1100;тарен® не
погіршуєтьl=
9;я
до будь-яког=
086;
клінічно зн
=
72;чущого
ступеня,
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
препарати
слід
застосовувk=
2;ти
з особливою
обережністn=
2;
таким
пацієнтам,
які, як прави=
1083;о,
більш
схильні до
розвитку
небажаних
реакцій.
Зокрема, для
ослаблених
пацієнтів л=
10;тнього
віку або для
пацієнтів з
низьким пок
=
72;зником
маси тіла
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
найнижчі
ефективні
дози (див. так&=
#1086;ж
розділ «Осо
=
73;ливості
застосуванl=
5;я»);
також
пацієнтів
необхідно
обстежити щ
=
86;до
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч пр
=
80;
лікуванні
НПЗЗ.
Рекомендов&=
#1072;на
максимальнk=
2;
добова доза
препарату Вол=
1100;тарен®
становить 150
мг.
Педіатричн=
;а
популяція
(молодше 18
років).
Вол=
1100;тарен®
у
лікарській
формі
розчину для
ін’єкцій пр
=
86;типоказани=
1081;
для
застосуванl=
5;я
дітям.
Пер=
;едозування.
Сим=
1087;томи.
Типова
клінічна
картина нас
=
83;ідків
передозуваl=
5;ня
диклофенакm=
1;
відсутня.
Передозуваl=
5;ня
може
спричинити
такі симпто
=
84;и,
як головний
біль, нудота,
блювання,
біль в
епігастрії,
гастроінтеl=
9;тинальна
кровотеча,
діарея,
запаморочеl=
5;ня,
де=
зорієнтаціn=
3;,
збудження,
кома,
сонливість, дзв=
1110;н
у вухах, втрата
свідомості або
судоми. У
разі тяжког
=
86;
отруєння
можлива
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть
та ураження
печінки.
Лік=
1091;вання.
Протя=
;гом
однієї
години післ=
03;
застосуванl=
5;я
потенційно
токсичної
кількості
препарату
перорально
слід
розглянути
можливість
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля. Крі=
084;
того, у дорос=
1083;их
слід
розглянути
можливість
промивання
шлунка
протягом
однієї
години післ=
03;
застосуванl=
5;я
потенційно
токсичної
кількості
препарату.
При частих
або тривали
=
93;
судомах
необхідно
внутрішньоk=
4;енно
ввести діаз
=
77;пам.
З урахуванн=
03;м
клінічного
стану
пацієнта
можуть бути
показані
інші заходи.
Лікування
симптоматиm=
5;не.<=
/span>
Поб=
;ічні
реакції.
Побічн=
10;
реакції на
препарат за
=
79;начені
за частотою:
дуже часто (≥
1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10);
нечасто (≥ 1/100, <1/100=
0);
рідко (≥ 1000, <1/10000);
дуже рідко (< 1000=
0), частота
невідома (не
можна
оцінити за
наявними
даними).
Ниж=
1095;езазначені
небажані
ефекти
включають т
=
72;кі,
що пов’язан=
10;
із введення
=
84;
препарату
Вольтарен®=
sup>
за умов
короткострl=
6;кового
і
довготриваl=
3;ого
застосуванl=
5;я.
З боку кров=
10;
та лімфатич
=
85;ої
системи: дуже
рідко –
тромбоцитоl=
7;енія,
лейкопенія, =
072;немія
(включаючи
гемолітичнm=
1;
та апластич
=
85;у
анемію),
агранулоциm=
0;оз.
З боку
імунної
системи: р=
ідко –
гіперчутлиk=
4;ість,
анафілактиm=
5;на
та анафілак
=
90;оїдна
реакція
(включаючи
артеріальнm=
1;
гіпотензію
та шок); дуже
рідко –
ангіоневроm=
0;ичний
набряк (вклю=
095;аючи
набряк
обличчя).
=
Психічні
розлади: дуже
рідко –
дезорієнтаm=
4;ія,
депресія, бе=
079;соння,
нічні
кошмари,
дратівливіl=
9;ть
та інші
психічні
розлади.
З боку
нервової
системи: часто –
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня;
рідко –
сонливість, втомл=
;юваність; дуже рідко
– парестезі=
03;,
порушення
пам’яті,
судоми,
тривожністn=
0;,
тремор,
асептичний
=
84;енінгіт,
розлад
відчуття
смаку,
інсульт;
частота
невідома – сплутаніст&=
#1100;
свідомості,
галюцинаціo=
1;,
порушення
чутливості,
загальне
нездужання.
З боку
органів зор
=
91;:
дуже рідко –
розлад зору,
затуманеннn=
3;
зору, диплоп=
110;я;
частота
невідома – неврит
зорового
нерва.
З боку
органів
слуху та
лабіринту: часто –
вертиго; дуж=
077;
рідко – дзві=
085;
у вухах, пору=
1096;ення
слуху.
=
З боку серц=
03;:
дуже рідко –
відчуття
серцебиття,
біль у
грудях,
серцева
недостатніl=
9;ть,
інфаркт
міокарда.
З боку
судинної
системи: д=
уже
рідко –
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;, артеріальн&=
#1072;
гіпотензія, =
074;аскуліт.
Р&=
#1077;спіраторні=
;,
торакальні
та
медіастинаl=
3;ьні
порушення<=
/span>: рідко –
астма
(включаючи
диспное);
дуже рідко –
пневмоніт.
З боку
травної
системи: часто –
нудота,
блювання,
діарея,
диспепсія,
абдомінальl=
5;ий
біль,
метеоризм,
анорексія; р=
110;дко
– гастрит,
гастроінтеl=
9;тинальні
кровотечі,
блювання з
домішками
крові, гемор=
072;гічна
діарея,
мелена,
виразка
шлунка або к=
080;шечнику
з кровотече=
02;, гастl=
8;оінтестіал=
100;ним
стенозом з перфорац=
1110;єю
(іноді з
летальним
наслідком,
особливо у
пацієнтів
літнього
віку), які
можуть
призвести д
=
86;
перитоніту; дуже рідко
– коліт
(включаючи
геморагічнl=
0;й
коліт,
ішемічний
коліт тk=
2;
загостреннn=
3;
виразковогl=
6;
коліту або
хвороба
Крона), запор,
стоматит (=
091;
тому числі
виразковий
стоматит), глосит, р&=
#1086;злади
з боку
стравоходу,
мембранні
стриктури
кишечнику, панкреати
=
90;.
Г&=
#1077;патобіліар=
;ні
розл&=
#1072;ди: ч=
асто –
збільшення
рівня
трансамінаk=
9;;
рідко –
гепатит,
жовтяниця,
порушення
функції
печінки; дуж=
077;
рідко –
миттєвий ге
=
87;атит,
гепатонекрl=
6;з,
печінкова
недостатніl=
9;ть.
З
боку
шкіри та
підшкірних
тканин: часто – &=
#1096;кірні
висипання;
рідко –
кропив’янкk=
2;;
дуже рідко –
бульозне
висипання,
екзема,
еритема,
мультиформl=
5;а
еритема, син=
076;ром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром
Лайєлла),
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
втрата
волосся,
реакція
фоточутливl=
6;сті,
пурпура,
алергічна
пурпура,
свербіж.
З
боку нирок т=
072;
сечовивіднl=
0;х
шляхів: дуже рідко – гостр=
;е
ушкодження
нирок (гостр=
072;
ниркова
недостатніl=
9;ть), гематурія,
протеїнуріn=
3;,
нефротичниl=
1;
синдром,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит,
нирковий па
=
87;ілярний
некроз.
З&=
#1072;гальні
порушення т
=
72;
порушення у
місці введе
=
85;ня
препарату: часто – реакція у
місці
ін’єкції,
біль,
затвердіннn=
3;;
рідко –
набряк,
некроз у міс=
094;і
ін’єкції,
дуже рідко –
абсцесс у
місці
ін’єкції.
З боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
молочних
залоз: дуже
рідко –
імпотенція.
Дані
клінічних
досліджень
та
епідеміолоk=
5;ічні
дані
свідчать пр
=
86;
підвищений
ризик тромб
=
86;тичних
ускладнень
(наприклад,
інфаркт міо
=
82;арда
чи інсульт),
пов’язаний
із
застосуванl=
5;ям
диклофенакm=
1;,
зокрема у
високих
терапевтичl=
5;их
дозах (150 мг на
добу) та при
тривалому з
=
72;стосуванні.
Зор=
;ові
порушення.
Такі зорові
порушення, я=
082;
порушення
зору, погірш=
077;ння
зору і
диплопія,
являються
ефектами кл
=
72;су
НПЗЗ і, як
правило, є
оборотними
після відмі
=
85;и
препарату.
Найбільш
імовірним
механізмом
порушень
зору є
інгібуваннn=
3;
синтезу
простагланk=
6;инів
та інших
споріднениm=
3; сполук,
які
порушуючи
регуляцію
ретинальноk=
5;о
кровотоку,
сприяють
розвитку
візуальних
порушень.
Якщо такі
симптоми
виникають
під час ліку=
074;ання
диклофенакl=
6;м,
необхідно
провести оф
=
90;альмологіч=
1085;е
дослідженнn=
3;
для виключе
=
85;ня
інших
можливих
причин.
Тер=
;мін
придатностo=
0;. 2
роки.
Приг&=
#1086;товлені
розчини для
інфузії
підлягають
негайному
використанl=
5;ю.
Умови
зберігання.
Збе=
1088;ігати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці при
температурo=
0;
не вище
Нес=
;умісність.
Як
правило,
Вольтарен®<=
span
class=3DFontStyle32>,
розчин для
ін’єкцій, не
можна
змішувати з =
110;ншими
розчинами
для ін’єкці
=
81;.
Упаков=
1082;а.
По 3 мл
розчину в
ампулі; по 5
ампул в
упаковці.
Катего=
1088;ія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
Новарт=
1110;с
Фарма Штейн
АГ, Швейцарі=
103;
/ Novartis Pha=
rma
Stein AG.
Лек
Фармасьютиl=
2;алс
д.д./ Lek Pharmaceuticals d.d.
Мі=
089;цезнаходже&=
#1085;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Шаффхаусерm=
6;трассе,
4332 Штейн,
Швейцарія / Schaffhauserstrasse, 4332 Stein,
Switzerland.
Веровшк
=
86;ва
57, 1526 Любляна,
Словенія / Verovskova 57, 1=
526
Ljubljana, Slovenia.
 =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp;  =
; &n=
bsp; &=
nbsp;