ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медично= го застосування лікарського засобу

ЕХІНАЦЕЯ ФА= РКОС=

<= /b>

Склад:<= /b>

діюча речовина: сік свіжозібраної наземної частини квітучої ехінацеї пурпурової (Echinacea purpurea L.); <= o:p>

1 таблетка містить соку свіжозібраної наземної частини квітучої ехінацеї пурпурової (Echinac= ea purpurea L.) 100 мг (у перерахунку на 100 % суху речовину);

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кремн= ію діоксид колоїдний, мікрокристалічна целюлоза, сорбіт, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Осн= овні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, двоопуклі, з рискою з одного боку, від світло-бурого з сіруватим відтінком, світло-коричневого кольору до сірувато-бурого та темно-коричневого кольору, можлива наявність включень світлого та темного кольору.

=

Фармакотерапевтична група. Імуност= имулятори. Код АТХ L03А Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Рослинний біогенний стимулятор, який чинить імуномодулюючу і протизапальну дію, стимулює кістково-мозкове кровотворення, внаслідок чого збільшується кількість лейкоцитів і клітин ретикуло-ендотіальної систе= ми селезінки. Активує переважно клітинний імунітет, стимулює фагоцитарну активність макрофагів і хемотаксис гранулоцитів, сприяє вивільненню цитокін= ів, збільшує продукцію інтерлейкіну-1 макрофагами, прискорює трансформацію В= 209;лімфоцитів у плазматичні клітини, підсилює антитілоутворення і Т-хелперну активність. Підвищує неспецифічну резистентність організму ( у т. ч. до збудників грипу і герпесу).

У зв’язку з імуностимулюва= льною активністю ехінацеї пурпурової у людини підвищується опірність до інфекційн= их захворювань дихальної системи.

Фармакокіне= тика

Добре всмоктується у травному тракті. Виводитьс= я із сечею і калом.

=

Клінічні характеристики

Показання

Традиційний рослинний лікарський засіб Ехінацея= Фаркос застосовується для полегшення симптомів застуд= и.

Протипоказан= ня

Підвищена чутливість до ехінацеї, інших рослин родини складноцвітих Asteraceae (= ромашка, арніка, календула, деревій) або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

Прогресуючі системні захворювання (наприклад, туберкульоз, саркоїдоз, ревматизм, системний че= рвоний вовчак); аутоімунні захворювання (наприклад, колагенози, розсіяний склероз); = імунодефіцитні стани (наприклад, ВІЛ-інфекція, СНІД); імуносупресії (наприклад, цитостатична терапія при онкологічн= их захворюваннях, трансплантація органів або кісткового мозку в анамнезі); хво= роби системи крові (наприклад, агранулоцитоз, лейкемія). Спадкова схильність до алергічних реакцій (наприклад, кропив’янка, атопічний<= /span> дерматит, бронхіальна астма, хронічні вірусні захворювання).

Новоутворення, цукровий діабет.

Період вагітності або годування груддю. Дитячий= вік до 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Внаслідок імуностимулювальної дії ехінацея може зменшувати ефективність лікарських засобів, що чинять імунодепресивну дію (циклоспорин, метотрексат)= .

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами із гепатотоксичною дією, такими як аміодарон, кетоконазол, стероїдні препарати.

Не виключається посилення або послаблення ефекту при супутньому застосуванні лікарських зас= обів, елімінація яких залежить від активності цитохрому P450, ізомерів CYP3A або = CYP1A2.

<= /b>

Особливості застосування=

Досвід застосування препаратів ехінацеї дітям до 12 років обмежений, тому лікарський засіб не с= лід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Якщо під час лікування симптоми не зникають протягом 10 днів або, навпаки, посилюються, або підвищується температура тіла, слід негайно звернутися до лікаря. Якщо респіраторні захворювання мають часті рецидиви і довготривалі симптоми у вигляді утруднення дихання, гарячки, гнійної або кров’яної мокроти, необхід= но обов’язково звернутися до лікаря.

У пацієнтів з атопічними захворюваннями та зі спадковою схильністю = до алергії існує ризик виникнення анафілактичних реакцій. Таким пацієнтам перед початком застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Ехінацея Фаркос містить сорбіт, тому, якщо у пацієнта встановл= ена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Прийом препарату рекомендовано поєднувати з прийомом вітамінів А, Е, С.

Ехінацея Фаркос є традиційним лікарським засобом рослинного походження для використання відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Застосуванн= я у період вагітності або годування груддю

Обмежені дані (стосов= но кількох сотень вагітних) вказують на відсутність несприятливого впливу ехінацеї на вагітність або на здоров’я плода/новонародженого. Даних щодо імунної системи новонародженої дитини немає. На сьогодні жодних інших відповідальних епідемологічних досліджень не проводилося.=

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю обмежений, тому не слід застосовувати лікарський засіб у цей період.

Дані щодо впливу препарату на фертильність відсутні.

<= /b>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Враховуючи можливий вплив ехінацеї на нервову систему, слід з обережністю застосовувати лікарський засіб при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

<= /b>

Спосіб застосування та дози

Таблетки можна розсмоктувати, розжовувати або ковтати, запиваючи рідиною. Час прийому лікарського засобу не залежить від = часу прийому їжі.

Дорослим та дітям віком від 12 років призначают= ь по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу.

Максимальна добова доза — 4 таблетки (400 мг).<= o:p>

Тривалість лікування — 10 днів при щоденному застосуванні лікарського засобу або 20 днів, якщо приймати препарат через д= ень. Лікування слід розпочинати при перших ознаках захворювання. Пацієнт повинен= проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли протягом 10 днів застосуван= ня лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не вказані у цій інструкції.

<= /p>
Діти= . Лікарський засіб не рекомендується призначати дітям віком до 12 років через відсутність досвіду його застосування.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, запори, підвищена збудливість, розлади сну (безсоння).

Лікування: = терапія симптоматична, промивання шлунка, ентеросорбенти.

Побічні реакції

Частоту побічних реакцій не можна визначити на основі наявних даних. Нижчезазначені побічні реакції можуть виникати в окре= мих випадках.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості (наприклад, свербіж, шкірні висипи, гіперемія шкіри, набряк обличчя); синдром Стівенса — Джонсона; <= span class=3DSpellE>ангіоневротичний набряк шкіри; набряк Квінке; анафілактичний шок. Алергічні реакції у пацієнтів зі спадковою схильністю до алергії. Вплив на перебіг аутоімунних захворюва= нь (дисемінований енцефаломієліт, вузлова еритрема, імунотро= мбоцитопенія, синдром Еванса і синдром Ш= егрена з порушенням тубулярної функції нирок).

З боку дихальної системи, орг= анів грудної клітки та середостіння: бронхос= пазм з обструкцією та бронхіальна астма на фоні реакцій підвищеної чутливості.

З боку системи крові та лімфа= тичної системи: при тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) — лейкопенія.

З боку шлунково-кишкового тра= кту: гастроінтестинальні розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.

З боку нервової системи: збудження, запаморочення, порушення сну.

З боку серцево-судинної систе= ми: артеріальна= гіпотензія.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрац= ії лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакці= й та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформацій= ну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua =

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температу= рі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.<= /p>

Упаковка. <= o:p>

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у коро= бці.

Категорія відпуску. Без рецепта= .

Виробник.

ТОВ Фармацевтична компанія «ФарКоС».<= b>

Місцезнаходження виробника та ад= реса місця провадження його діяльності.

08290, Україна, Київська обл., м. Ірпінь, смт. Гостомель, вул. Свято-Покровська, 360.

Заявник. <= /p>
ТОВ Фармацевтична компанія «ФарКоС».

Місцезнаходження заявника. =

03162, Україна, м. Київ, вул. Зодчих, 50-А. <= /p>