ІНСТРУКЦ= ІЯ

для медичного застосування = лікарського= засобу

&nb= sp;

ЕКСИПІАЛ= М ЛІПОЛОСЬЙОН

&nb= sp;

Склад:

діюча речовина: сечовин= а;

1 мл емульсії нашкірної містить 40 мг сечовини;

допоміжні речовини: натрію лактату розчин (Е 325), кислота молочна (Е 270), триклозан, хлоргексидину дигідрохлорид, емульгатор W/O Type 1 (сорбіт= ан ізостеарат, олія рицинова гідрогенізована = ПЕГ-2, озокерит= , олія рицинова гідрогенізована), макроголгл= іцерол гідроксистеарат (олія рицинова гідрогенізо= вана поліетиленгліколем-7), Елфакос Е 200 (метокси-поліетиленгліколь-22/дод= ецил гліколю сополімер), олія мінеральна легка, тригліцериди середнього ланцюга, диметикон 350<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU;mso-no-pr= oof: yes'>, міристил лактат, ароматизатор Gerbera С 4518, вода очищена.

&nb= sp;

Лікарська форма. Емульсія нашкірна.

Основні фізико-хімічні властивості: р= ідка гомогенна оліїста емульсія від майже білого до білого кольору.

&nb= sp;

Фармакот= ерапевтична група. Препара= ти з пом’якшувальною та захисною дією.

Код АТХ D02A E01.

Фармакологічні властивості.=

Сечовина є природним зволожуючим фактором зроговілого шару епідермісу.

Вона впливає на зв’язування води з внутрішньоклі= тинними білками. Вона не розчиняє кератин, але пом’якшує його.

Концентрація сечовини у препараті не спричиняє подразнення шкіри та підвищує бар’єрну функцію епідермісу.

Допоміжні речовини формують емульсію типу вода в олії, що містить 36 % ліпідів.

Клінічні характеристики.<= /b>

Показання.

Лікування та захист подразненої або чутливої шкіри сухого та дуже сухого типу; як додаткове місцеве лікування захворювань шкір= и, а також для догляду за шкірою у періоди ремісії.

&nb= sp;

&nb= sp;

Протипок= азання.

Підвищена чутливість до компонен= тів препарату. <= /o:p>

Взаємоді= я з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження з вивчення взаємодії не проводили.

Сечовина може посилювати абсорбцію інших лікарських засобів, зокрема, кортикостероїдів, дитранолу та 5- фтору= рацилу.

Особливості застосування.=

Тільки д= ля нашкірного застосування. Препарат= не слід наносити на пошкоджену шкіру = або відкриті рани.

&nb= sp;

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дозволяється застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю. Жінки, я= кі годують, повинні перед годуванням = видалити препарат з ділянок грудей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям застосовувати 2-3 рази на добу. Препарат наносити на уражені ділянки шкіри. Зазвичай лікування триває не більше 6 тижнів. Якщо протягом кількох днів з початку лікування не настає покращення або симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Діти.

Дозволяє= ться застосування дітям віком від 12 місяців.

Передозу= вання.

Невідомі= .

&nb= sp;

Побічні реакції.

Випадки побічних реакцій у пацієнтів, які лікувалися даним препаратом, зазначені у таблиці нижче.

Частота розвитку побічних ефектів визначалася таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рід= ко (≥1/10000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними).

&nb= sp;

Класи систем органів<= /o:p>

Частот= а

Побічна реакція

З бо= ку шкіри та підшкірних тканин<= /o:p>

Частота невідома

Еритема, печіння, свербіж, висипання<= /o:p>

З бо= ку імунної системи

Рідко

Підвищена чутливість

&nb= sp;

Лікування слід відмінити, якщо у пацієнта розвинулися еритема, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>= печіння, свербіж, висипання або підвищена чутливість після застосування препарату.

Термін придатності.

3 роки.

&nb= sp;

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.<= /p>
По 200 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.

По 500 мл у флаконі.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник. Шпіріг Фарма АГ/Spirig Pharma AG.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Фрощакерштрассе 6, 4622 Егеркінген, Швейцарія/Froschac= kerstrasse 6, 4622= Egerkingen, Switzerland.

Класи систем органів<= /o:p>	Частот= а	Побічна реакція
З бо= ку шкіри та підшкірних тканин<= /o:p>	Частота невідома	Еритема, печіння, свербіж, висипання<= /o:p>
З бо= ку імунної системи	Рідко	Підвищена чутливість