ІНСТРУКЦІЯ=

для медичного застосування лікарського засобу

ІПІДАКОРД

(IPIDACORD)

Склад:

діюча речовина: іпідакрину= гідрохлорид;

Іпідакорд, розчин= для ін’єкцій 5 мг/мл: 1 мл розчину для ін’єкцій (одна ампула) містить = іпідакрину гідрохлорид моногідрат у перерахуванні на 100 %= іпідакрину гідрохлорид – = 5 мг;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій<= /span>;

Іпідакорд, розчин для ін’єкцій 15 мг/мл: 1 мл розчину для ін’єкцій (одна ампула) містить іпідакрину гідрохлорид моногідрат у перерахуванні на 100 % іпідакрину гідрохлорид – = 15 мг;

допоміжні речовини:= кислота хлористоводнева, вода д= ля ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин д= ля ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: = прозорий безбарвний розчин.=

Фармакотерапевтична група.

Інші засоби, що діють на нервову систему. Парасимп= атоміметики. Антихолінестеразні засоби. Код АТХ N07А А.=

Фармакол= огічні властивості.

Фармакодинаміка.

Іпідакорд, розчин для ін’єкцій – оборотний інгібітор холінестерази.

Іпідакорд, розчин для ін’єкцій чинить безпосередній стимулювальний вплив на проведення імпульсу по нервов= их волокнах, міжнейрональних і нервово-м’язових си= напсах периферичної і центральної нервової системи.

Фармакологічна дія Іпідакорду, розчину для ін’єкцій ґрунтується на комбінації двох механізмів дії:

– блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м’язових клітин;

– оборотне інгібування холінестерази в синапсах.

Іпідакорд, розчин для ін’єкцій посилює дію на гладкі м’язи = не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гіста= міну та окситоцину.

Іпідакорд, розчин для ін’єкцій проявляє такі рішучі фармакологічні ефекти:

– відновлює і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м’язову передачу;

– посилює скорочуваність гладком’язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових<= /span>, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів, за винятком калію хлориду;

– поліпшує пам’ять, гальмує проградієнтний = розвиток деменції;

– відновлює проведення імпульсу у периферичній нервовій системі, поруше= ного внаслідок впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих = анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токс= инів тощо;

– помірно стимулює центральну нервову систе= му у комбінації з проявами окремих седативних ефектів;

– проявляє аналгетичний ефект;

– проявляє антиаритмічний ефект.=

Лікарський засіб не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної і канцерогенної, а також = алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика.

Іпідакорд, розчин для ін’єкцій швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через
25–30 хвилин, 40–50 % активної речовини зв’язується з білками плазми крові.= Іпідакорд, розчин для ін’єкцій швидко надходить до тк= анин; період напіввиведення у фазі становить

40 хвилин. Метаболізується у печінці. Виводится препарат нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення= при парентеральному введенні препарату становит= ь 2–3 години. Екскреція відбувається головним чином за рахунок канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виводиться шляхом клубочково= ї фільтрації. При парентеральному введенні 34,8 %= дози препарату виводиться із сечею у незміненому стані.

Клінічні характеристики.

Показанн= я.

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатія, поліради= кулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіоло= гії.

Захворювання центральної нервової системи (ЦНС): б= ульбарні паралічі і парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжую= ться руховими порушеннями.

Протипок= азання.

Підвищена чутливість до іпідакрину.

Епілепсія.

Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.

Стенокардія.

Виражена брадикардія.

Бронхіальна астма.

Вестибулярні розлади.

Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення.

Вагітність.

Період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви= ди взаємодій.

Іпідакорд, розчин для ін’єкцій посилює седативний ефект у комбінації з засобами, які пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти посилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами= холінестерази і м-холіноміметичн= ими засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо Іпід= акорд, розчин для ін’єкцій застосовувати одночасно з холінерг= ічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовували до початку лікування препаратом Іпідакор= д, розчин для ін’єкцій.

Іпідакорд, розчин для ін’єкцій можна застосовувати у комбін= ації з ноотропними препаратами.

Алкоголь посилює побічні ефекти препарату.

&nb= sp;

Особливо= сті застосування.

З обережністю застосовувати пацієнтам із пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, захворюваннями дихальних шляхів, включаючи гострі захворювання дихальних шляхів, захворюваннями серцево-судинної систе= ми, які не пов’язані з коронарними болями, з тиреотоксикозом.=

<= /p>

Застосув= ання у період вагітності або годування груддю.

Іпідакорд, розчин для ін’єкцій підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому у період вагітності застосування лікарсь= кого засобу протипоказане.

У період годування груддю застосування препарату протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керува= нні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування необхідно утриматися від керування автомобілем, а та= кож від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Розчин для ін’єкцій вводити внутрішньом’язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуально залежно= від ступеня тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи<= /i>

Моно- і полінейропатії різ= ного генезу: підшкірно або внутрішньо= м’язово вводити 5–15 мг
1–2 рази на добу, курс лікування 10–15 днів (у тяжких випадках до 30 днів); далі лікування слід продовжувати таблетованою ф= ормою препарату.

Міастенія та міастенічний синдром: підшкірн= о або внутрішньом’язово вводити 5–30 мг
1-3 рази на добу, з подальшим переходом на таблетовану= форму. Загальний курс лікування становить 1–2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1–2 місяці= .

Захворювання центральної нервової системи

Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом’язово 5–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування – 10–15 днів, по можливості перехо= дити на таблетовану форму.

Відновний період при органічних ураженнях ЦНС

Внутрішньом’язово 10–15 мг 1–2 рази на добу, курс лікування до 15 днів, далі за можливістю 1-2 рази на добу.

Діти.

Відсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми лікарського засобу Іпідакорд, розчин для ін’єкцій дітям (віком до 18 років), тому препарат не слід застос= овувати дітям.

Передозу= вання.

Симптоми.

При тяжкому передозуванні може <= span class=3DSpellE>розвинутися холінергічний= криз, для якого характерні:

бронхоспазм, сльозотеча, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення пер= ильстатики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, зниження артеріального тиску, стурбованість, тривожні= сть, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: слід застосовувати симптоматичну терапію, використовувати м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин.

Побічні реакції.

Іпідакорд, розчин для ін’єкцій, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів= .

Частота побічних реакцій згідно з класифікацією Me= dDRA (Медичний словник термінології регламентарної діяльності):

дуже часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10= ); нечасто(≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (&= #8805; 1/10000 до < 1/1000) дуже рідко (< 1/1000= 0); частота невідома (неможливо визначити за доступними даними).

З боку серцевої діяльності: часто – посилене серцебиття, брадикардія.

З боку нервової системи:= нечасто – запаморочення, головн= ий біль, сонливість (при прийомі високих доз).

З боку дихальних шляхів, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – посилене відділення секрету бронхів, бронхоспазм.=

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – посилене слиновид= ілення, нудота; нечасто – при застосуванні високих доз – блювання, рідко – діарея, біль в епігастрії.<= /p>
З боку печінки:= частота невідома – жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – посилене потовиділення; нечасто алергічні реакції, у тому числі, висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м’язові судоми (при застосуванні високих доз<= /span>).

З боку імунної системи: частота невідома – реакції г= іперчутливості (включаючи алергічний дерматит, анафілактичний шок, астму, токсичний епідермальний некроліз, еритему, кропив’янку, с= вистяче дихання, набряк гортані, висип на місці ін’єкції).

Загальні порушення та реакції у місці введення: нечасто – слабкість (при застосуванні високих доз).

Антихолі= нергічні засоби, такі як атропін, можуть знижувати слиновиділення і брадикардію.

У випадку розвитку небажаних побічних дій слід зменшувати дозу або короткочасно (на
1–2 дні) переривати= застосування лікарського засобу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному д= ля дітей місці.

Несумісність.

Не слід змішувати лікарський засіб з іншими розчинами, окрім тих, які вказані в розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка.

По 1 мл в ампулі, по 5 амп= ул у блістері, по 2 блістери в пачці або по 1= 00 ампул у пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

При= ватне акціонерне товарист= во «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 3= 6.