ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛІВОЛІН ФОРТЕ

(LIVOLIN FORTE)<= /p>

Склад:

діючі речовини: <= /o:p>

1 капсула містить лецитину 35 % (поліненасиченого фосфатидилхоліну) 300 мг, <= /span>dl-&#= 945;-токоферилу ацетату (вітаміну Е) 10 мг, тіаміну мононітрату (вітаміну В₁) 10= мг, рибофлавіну (вітаміну В₂) 6 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамі= ну В₆) 10 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂) 10 мкг, нікотинаміду 30 м= г;

допоміжні речовини: = олія соєва, олія рослинна гідрогенізована, віск білий;

оболонка капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (E 171= ), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид чорний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172= ), вода очищена.

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: довгасті, коричневі, непрозорі м’які желатинові капсули, що містять маслянисту масу жовто-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захво= рюваннях печінки, ліпотропні речовини.

Код АТХ А05В А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.<= /i>

Активною діючою= речовиною Ліволіну Форте є лецитин 35 %, що містить фосфоліпіди.

Фосфоліпіди, що входять до складу препарату, за своєю хімічною ст= руктурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але переважають їх за рахунок високого вмісту поліненасичених жирних кислот. Ці молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Фосфоліпіди проявляють гепатопротекторний ефект при ушкодженнях кл= ітин печінки вірусами, алкоголем, токсичними речовинами. У клітинах зростає шв= идкість надходження та виведення речовин, забезпечується відновлення ферментних сис= тем та покращання метаболізму печінки.

Фосфоліпіди впливають на порушений метаболізм жирів шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїдів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, прид= атні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окислення. Під час виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шля= хи літогенний індекс знижується і відбувається стабілізація жовчі.

Вітамінний комплекс виконує такі функції: нікотинамід проявляє гіполіпідемічний ефект та запобігає жировому переродже= нню печінки; піридоксин як кофермент бере участь у метаболізмі фосфоліпідів, амінокислот та білків; тіамін бере участь у вуглеводному обміні; рибофлавін= є кофактором численних дихальних ферментів; токоферил діє як антиоксидант на рівні клітинної мембрани, запобігає окисленню ненасичених жирних кислот.

При пероральному прийомі понад 90 % препарату всмоктується у тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплює= ться під дією фосфоліпази-А до1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50 % якого одразу розщеплюється у поліненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування у тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ліпопротеїнами високої щільності, транспортується у печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6-24 години після перорального прийому становить у середньому 20 %.

Фармакокінетика.

Не досліджувалася.

Клінічні характеристики.

Показання. =

Жирова дегенерація печінки (включно з ураженням печінки при діабеті), гострі і хронічні гепатити, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування хворого при хірургічному втручанн= і на печінці та жовчовивідних шляхах, токсичні ураження печінки, токсикози вагітності, радіаційний синдром.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компо= нента препарату, сої, арахісу чи арахісової олії. Алергічні захворювання. Внутрішньопечінковий холестаз. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої к= ишки у стадії загострення. Уніполярна та клінічна депресія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вітамін В₆ послаблює дію леводопи, запобіг= ає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів.

ПАСК, циметидин, препарати кальцію, етанол зменшують всмоктування вітаміну В₁₂.

Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпримін та амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо у тканинах серця.

Не рекоме= ндується застосовувати разом з іншими полівітамінними препаратами, оскільки можливе передозування останніх в організмі.

Вітамін Е= не можна застосовувати разом з препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне = середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин тощо).

Вітамін Е= посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних препаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин), вітамінів А та D. Призначення вітаміну Е у = високих дозах може спричиняти дефіцит вітаміну А в організмі.

Вiтамiн Е та його метаболiти проявляють антагонiстичну дiю в<= /span>iдносно вiтам<= /span>iну К.

Підвищує ефективність протиепі= лептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію (у яких підвищений вміст у крові продуктів перекисного оки= слення ліпідів). Колестирамін, колестипол, мінеральні масла знижують всмоктування вiтамiну Е.

Особливості застосування.

З обережн= істю та після консультації з лікарем застосовувати препарат при тяжких захворюваннях серця, нирок, підвищеному ризику розвитку тромбоемболій, пацієнтам із виразковою хворобою шлунка та дванадцяти= палої кишки в анамнезі, новоутвореннях, нефролітіазі, еритремії, еритроцит= озі, гіперурикемії.

Застосування препарату може призвести до хибнопозитив= ної проби на уробіліноген з використанням реактиву Ерліха.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю препарат за показаннями за призначенням та = під контролем лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Сп= осіб застосування та дози.

Доза препарату для дорослих і дітей віком від = 12 років зазвичай становить по 1 капсулі 3 рази на добу. Приймати капсули під час прийому їжі, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води.

Дози препарату і тривалість лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру і ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату. У середньому курс лікування становить не менше 3 місяців.

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 12 років.

Передозування.

= Симптоми: нудота, блювання, діарея, головний біль, сонливість, в’ялість, гіперемія обличчя, дратівливість, посилення проявів побічних реакцій. При тривалому застосуванні у високих дозах можлива периферична нейропатія.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, гіперосмотичних проносних засобів.

При передозуванні Вітаміну В₁: анорексія, головний біль, безсоння, дратівливість, нудота, нервозність, прискорене серцебиття, тремор і блюванн= я.

При передозуванні Вітаміну B₆: симптоми включають атаксію і сенсорну нейропатію з дози 50 мг до 2 г на добу протягом тривалих періодів часу. Дози 70-357 мг/кг добре переносяться.

Передозування Нікотинаміду: симптоми включають шлунково-кишковий розлад. Лікування підтримуюче.

Побічні реакції. <= /o:p>

В окремих випадках при застосуванні препарату можливе виникнення наступних побічних ефектів.

З боку травного тракту: диспептичні розлади, нудота, блювання, діа= рея, запор, печія, дискомфорт та біль в епігастрії, зменшення апетиту.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні виси= пання, кропив’янка, відчуття свербежу.

В осіб з індивідуальною непереносимістю будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілаксію.

Можливе забарвленн= я сечі у жовтий колір.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не= вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 3 блістери в індивідуальному пакеті та в картонній упаковці.<= o:p>

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Ліміт= ед.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Завод 1 384, Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг 10280 Самутп= ракарн Таїланд.