ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЦИТИКОЛІН-= ЗДОРОВ’Я
Склад:
1 ампула (4 мл) препарату містить цитиколіну 500 мг або 1000 мг;=
допоміжні речовини:<= /span> кислота хлористоводнева концентрована або натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для= ін’єкцій.
Основні фізико-хіміч= ні властивості: проз= орий безбарвний розчин.
Фармакотерапевтична = група. Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотр= опні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06В Х06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів, як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.
Завдяки стабілізуюч= ій дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які спри= яють зменшенню набряку мозку.
Цитиколін інгібує а= ктивацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.
Цитиколін зберігає = запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.
Доведено, що цитиколін також чинить профілакт= ичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.
Відомо, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішеміч= ним порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням зростання об’= єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації. =
У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує триваліс= ть та інтенсивність посттравматичного синдрому.
Цитиколін поліпшує = рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.
Фармакокінетика.
Після введення преп= арату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.
Після введення цити= колін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну у структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у струк= туру фосфоліпідної фракції.
Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО2, = що видихається. Під час виведення препарату із сечею виділяють дві фази: перша фаза – протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза – у якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Та= ка ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, п= отім знижується набагато повільніше.
Клінічні характеристик= и.
Показання.
· = Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідк= ів порушень мозкового кровообігу.
· = Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
· = Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.
Протипоказання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i>
Цитиколін посилює е= фект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.
Особливості застосування.
У випадку внутрішнь= овенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом 3-5 хвилин залежно від дози,= що вводиться).
У разі застосування= внутрішньовенно краплинно швидкість вливання повинна становити 40-60 крапель на хвилину.
У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу = 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).=
Цей лікарський засіб містить 4,096 ммоль (або 94,2 мг) натрію на дозу 2000 мг цитиколіну. Слід бути обережним при застосуванні препарату пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Достатні дані щодо застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода.
Здатність= впливати на швидкість = реакції при керуванні автотранспортом <= /span>або іншими механізмами.
В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати= зі складними механізмами.
Спосіб застосування= та дози.
Рекомендована доза = для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.
Препарат призначати= для внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування. Внутрішньовенно препарат може бути введений повільно ін’єкційно (протягом 3-5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або краплинно (швидкість: 40-60 крапель на хвилину)= .
Максимальна добова доза – 2000 мг.
Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.
Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового застосуван= ня. Препарат застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки препарату необхідно знищити. Препарат можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами = для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.
При необхідності лікування продовжувати препаратом у формі розчину орального.
Діти. = Досвід застосування препарату дітям обмежений.
Передозування.
Про випадки передоз= ування не повідомлялось.
Побічні реакції.
Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки.
З боку центральної і периферичної нервової систем: сильний головний біль= , вертиго, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріаль= на гіпотензія, тахікардія.
З боку дихальної системи: задишка.
З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.
З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набря= к, анафілактичний шок.
Загальні реакції: озноб, зміни у місці введення.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.=
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Не застосовувати розчинники, не вк= азані у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.= По 4 мл в ампулі № 5 (5´1), № 1= 0 (5´2) у бл= істері в коробці.
Категорія= відпуску. За рецептом.<= /span>
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацев= тична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження вироб=
ника
та адреса місця провадження
Україна, 61013, Харківськ= а обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.