MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D24A2C.FACA63F0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D24A2C.FACA63F0 Content-Location: file:///C:/681262E4/UA156230101_C75D.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
І&=
#1053;СТРУКЦІЯ
д&=
#1083;я
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
CЕ=
РОФЛО-50,
CЕРОФЛО-125,
CЕРОФЛО-250
(SEROFLO=
-50,
SEROFLO-125, SEROFLO-250)
С&=
#1082;лад:
діюч
=
72;
речовина: сальметеро=
л
(у формі с=
1072;льметеролу=
ксинaфоа
=
90;у),
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;т;
1
доза
препарату
містить са=
;льметеролу
25 мкг (у формі=
; са=
;льметеролу
ксинaфоа
=
90;у)
та флути
=
82;азону
пропіонk=
2;ту
50 мкг або 125 мкг, або 250 мкг; допомі&=
#1078;на
речовина: =
090;етрафторет&=
#1072;н
(HFA - 134a).=
Ліка
=
88;ська
форма. Аерозоl=
3;ь
для
інгаляцій
дозований. Осно
=
74;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: пор=
ошок
білого
кольору. <=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK'>Фар&=
#1084;акотерапев=
;тична
Ф&=
#1072;рмакологіч=
;ні
властивостo=
0;.
<=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK'>Фар&=
#1084;акодинамік=
;а.
Сальме=
1090;ерол
Флутик=
1072;зону про&=
#1087;іонат
Фармакокін&=
#1077;тика.
При
комбінованl=
6;му
застосуванl=
5;і
сальметk=
7;ролу
та флути
=
82;азону
пропіонk=
2;ту
інгаляційнl=
0;м
шляхом
фармакокінk=
7;тика
кожного
компонента
залишаєтьсn=
3;
такою, як при
застосуванl=
5;і
цих
компонентіk=
4;
окремо, тому
їх
фармакокінk=
7;тика
наведена
окремо.
Сальме=
1090;ерол
Флутик=
1072;зону про&=
#1087;іонат
Абсl=
6;лютна
біодостm=
1;пність
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
після
інгаляційнl=
6;го
введення у
здорових до
=
73;ровольців
складає
приблизно 5-11 %
від
номінальноo=
1;
дози, залежн=
086;
від
інгаляційнl=
6;го
пристрою, що
використовm=
1;ється.
У хворих на
бронхіальнm=
1;
астму
спостерігаn=
2;ться
нижчі рівні
системної
експозиції
при інгаляц=
10;йному
застосуванl=
5;і
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту.
Системна
абсорбція
відбуваєтьl=
9;я
переважно у
легенях,
спочатку
швидко, поті=
084;
сповільнюєm=
0;ься.
Частина
інгаляційнl=
6;ї
дози може
бути
проковтнутk=
2;,
але системн
=
72;
дія її є міні=
1084;альною
внаслідок
слабкої
розчинностo=
0; флутиказ
=
86;ну
пропіонk=
2;ту
у воді та
інтенсивноk=
5;о
метаболізмm=
1;
«першого
проходженнn=
3;»
у печінці. Біодоступн=
ість
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
при його
всмоктуванl=
5;і
зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту
складає
менше 1 %.
Спостерігаn=
8;ться
лінійне
збільшення
концентрацo=
0;ї
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
у плазмі
крові зі
збільшенняl=
4;
інгаляційнl=
6;ї
дози
препарату.
Розповсюджk=
7;ння
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
характеризm=
1;ється
високим
плазмовим
кліренсом (1150
мл/хв),
великим
об’ємом
розподілу
(приблизно
К&=
#1083;інічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
Регуля=
;рне
лікування
бронхіальнl=
6;ї
астми у
пацієнтів,
яким
показана
комбінованk=
2;
терапія b2-аг=
оністами
тривалої ді=
11;
та
інгаляційнl=
0;ми
кортикостеl=
8;оїдами:
– у раз=
10; незадовіль&=
#1085;ого
контролю
бронхіальнl=
6;ї
астми на фон=
110;
терапії
інгаляційнl=
0;ми
кортикостеl=
8;оїдами
та b2=
span>-агоністами
короткої ді=
11;
за потреби;
– у раз=
10;
адекватногl=
6;
контролю
бронхіальнl=
6;ї
астми на фон=
110;
терапії
інгаляційнl=
0;ми
кортикостеl=
8;оїдами
та b2=
span>-агоністами
тривалої ді=
11;
у різних
інгалятораm=
3;.
Протипо
=
82;азання.
&=
#1043;іперчутлив=
;ість до
будь-якого
компонента
препарату.
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Сліk=
6;
уникати
призначеннn=
3;
пацієнтам з
оборотними
обструктивl=
5;ими
захворюванl=
5;ями
дихальних
шляхів
неселективl=
5;их
та селектив
=
85;их
b2-блокаторів=
;,
крім
випадків,
коли для
цього є
серйозні
підстави.
Сумo=
0;сне
застосуванl=
5;я
з
лікарськимl=
0;
засобами, що
містять інш=
10; b-адренергіч=
;ні
препарати,
може мати
потенційниl=
1;
адитивний
ефект.
Флутик=
1072;зону про&=
#1087;іонат
У
звичайних
умовах=
після
інгаляційнl=
6;го
введення
досягаютьсn=
3;
низькі конц
=
77;нтрації
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
у плазмі
крові
завдяки
екстенсивнl=
6;му
метаболізмm=
1;
першого
проходженнn=
3;
та високому
системному
кліренсу
препарату,
опосередкоk=
4;аному
цитохромом
Р450 3А4,
=
91;
печінці та
кишечнику.
Тому
ймовірністn=
0;
клінічно
значимої
медикаментl=
6;зної
взаємодії,
опосередкоk=
4;аної
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;том,
є дуже малою.
За
даними
досліджень
=
79;а
участю
здорових
добровольцo=
0;в
медикаментl=
6;зної
взаємодії і
=
79;
застосуванl=
5;ям
інтранаk=
9;ального
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту було
показано, що ритонаві
=
88;
(сильний
інгібітор
цитохрому Р450
3А4) може значн=
о
підвищуватl=
0;
концентрацo=
0;ю
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
в плазмі, що
призведе до
істотного
зменшення
концентрацo=
0;ї
кортизоl=
3;у
в сироватці
крові. Такої
інформації
стосовно
інгаляційнl=
6;го
флутикаk=
9;оном
пропіонk=
2;ту
немає, але
очікується
помітне
збільшення
=
88;івня
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
у сироватці
крові. Були
повідомленl=
5;я
про випадки
синдрому Кушинга
та
пригніченнn=
3;
функції
наднирковиm=
3;
залоз.
Сумісного
застосуванl=
5;я
слід уникат
=
80;,
якщо лише
користь від
застосуванl=
5;я
не буде
перевищуваm=
0;и
збільшеногl=
6;
ризику
системних глюкокор
=
90;икоїдних
побічних ді
=
81;.
За
даними
невеликого
дослідженнn=
3; за
участю
здорових
добровольцo=
0;в
з трохи менш
сильним CYP3A
інгібітороl=
4; кетокона
=
79;олом,
експозиція флутиказ
=
86;ну
пропіонk=
2;ту
після 1
інгаляції
збільшувалk=
2;сь
на 150 %, що сприч=
080;няло
більше
зменшення
рівня ко
=
88;тизолу
у плазмі
крові
порівняно і
=
79;
застосуванl=
5;ям
тільки ф
=
83;утиказону
пропіонk=
2;ту.
Очікується,
що сумісне
застосуванl=
5;я
з іншим
сильним CYP3A
інгібітороl=
4;,
таким як =
110;траконазол<=
/span>,
т=
1072;
з помірним CYP3A
інгібітороl=
4;,
таким як
еритроміциl=
5;, збільшить
системну
експозицію флутиказ
=
86;ну
пропіонk=
2;ту
та ризик
виникнення
системних
побічних ре
=
72;кцій.
Рекомендуєm=
0;ься
обережністn=
0;
при
застосуванl=
5;і;
у разі
можливості
=
89;лід
уникати
тривалого
лікування
такими лік
=
72;рськими
засобами.
Сальме=
1090;ерол
Сильні CYP3A4
інгібітори
Сумo=
0;сне
застосуванl=
5;я
кетоконk=
2;золу
(400 мг перор=
;ально
1 раз на день)
та сальм
=
77;теролу
(50 мкг =
інгаляційнl=
6;
2 рази на день)=
протягом
7 днів у 15
здорових
добровольцo=
0;в
спричинило
суттєве
збільшення
плазмової е
=
82;спозиції
сальметk=
7;ролу
(у 1,4 раза Cmax та у 15
разів AUC). Це
може
призводити
до збільшен
=
85;я
випадків
інших
системних
ефектів від =
083;ікування
сальметk=
7;ролом
(наприклад
подовження
інтервалу QT
та посилене
серцебиття)
порівняно і
=
79;
застосуванl=
5;ям
сальметk=
7;ролу
або кето
=
82;оназолу
самостійно.
Сутm=
0;євого
клінічного
впливу на
тиск крові,
частоту
серцевих
скорочень,
рівень глюк
=
86;зи
в крові та
рівень калі=
02;
у крові
виявлено не =
073;уло.
Сумісне
застосуванl=
5;я
з кетоко
=
85;азолом
не
збільшувалl=
6;
період н
=
72;піввиведен=
1085;я
сальметk=
7;ролу
або кумуляц=
10;ю
сальметk=
7;ролу
при
повторному
дозуванні.
Сумo=
0;сного
застосуванl=
5;я
з кетоко
=
85;азолом
слід уникат
=
80;,
якщо лише
користь від
застосуванl=
5;я
не переважа=
08;
потенційноk=
5;о
ризику
виникнення
системних
побічних ре
=
72;кцій
при
лікуванні сальмете
=
88;олом.
Імовірно,
існує схожи
=
81;
ризик
взаємодії з =
110;ншими
сильними CYPA4
інгібітораl=
4;и
(наприклад ітракона
=
79;олом,
телітроl=
4;іцином,
ритонавo=
0;ром).
Помірні CYP3A4 інгібітори<= o:p>
Сумo=
0;сне
застосуванl=
5;я
еритроміциl=
5;у
(500 мг перор=
;ально
3 рази на день)
та сальм
=
77;теролу
(50 мкг =
інгаляційнl=
6;
2 рази на день)=
протягом
6 днів у 15
здорових
добровольцo=
0;в
спричинило
невелике та
статистичнl=
6;
несуттєве
збільшення
плазмової
експозиції сальмете
=
88;олу
(у 1,4 раза Cmax та у 1,2 раза AUC).
Сумісне
застосуванl=
5;я
з
еритроміциl=
5;ом
не асоціюва
=
83;ося
з
виникненнn=
3;м
будь-яких
побічних еф
=
77;ктів.
Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я.
Не слід
розпочинатl=
0;
лікування
препаратом
пацієнтів
під час
загостреннn=
3;
захворюванl=
5;я,
у разі
суттєвого
або гострог
=
86;
погіршення
стану
хворого та
перебігу
хвороби.
Під час
лікування
препаратом
можуть вини
=
82;ати
серйозні астмозалеж=
1085;і
побічні дії
та
загостреннn=
3;.
Пацієнтам
слід
порадити
продовжуваm=
0;и
лікування,
але звернут
=
80;ся
за порадою д=
086;
лікаря, якщо
симптоми
залишаютьсn=
3;
неконтрольl=
6;ваними
або погіршу=
02;ться
після
початку
лікування
препаратом.
Збільше
=
85;ня
застосуванl=
5;я
бронходl=
0;лататорів
короткої ді=
11;
для
полегшення
симптомів б
=
88;онхіальної
астми
свідчить пр
=
86;
погіршення
контролю на
=
76;
астмою і що
пацієнту
необхідна
консультацo=
0;я
лікаря.
Швидке та
прогресуючk=
7;
погіршення
контролю на
=
76;
астмою є пот=
077;нційно
життєво
небезпечниl=
4;
і пацієнту
необхідна
невідкладнk=
2;
медична
допомога.
Слід
вирішувати
питання про
збільшення
дози
кортикостеl=
8;оїдів.
Пацієнт пот
=
88;ебує
обстеження
лікаря тако
=
78;
у випадку,
якщо
призначена
доза
препарату н
=
77;
забезпечує
адекватногl=
6;
контролю на
=
76;
симптомами
астми.
При
досягненні
контролю за
симптомами
бронхіальнl=
6;ї
астми дозу
препарату
слід поступ
=
86;во
зменшувати.
Під час
зменшення
дози важлив
=
80;м
є регулярни
=
81;
контроль за
пацієнтом.
Слід
застосовувk=
2;ти
найнижчу
ефективну д
=
86;зу
препарату
(див. розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
Лікуван
=
85;я
препаратом
не можна
припиняти р
=
72;птово
через
можливий
ризик
загостреннn=
3;
захворюванl=
5;я.
Як і всі
інгаляційнo=
0;
препарати, щ=
086;
містять кор
=
90;икостероїд=
1080;,
Серофл=
1086; слі=
д
з
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам з
активною аб
=
86;
латентною
формою
туберкульоk=
9;у
легенів.
При
застосуванl=
5;і
всіх сим
=
87;атоміметич=
1085;их
препаратів
можуть
спостерігаm=
0;ися
серцево-суд
=
80;ні
ефекти, такі
як
підвищення
=
89;истолічног=
1086;
артеріальнl=
6;го
тиску та час=
090;оти
серцевих
скорочень,
особливо п
=
88;и
застосуванl=
5;і
високих доз.
Існують
дуже
рідкісні
повідомленl=
5;я
про збільше
=
85;ня
рівня
глюкози у
крові (див.
розділ
«Побічні
реакції») і
це слід мати
на увазі при
призначеннo=
0;
препарату
хворим на
цукровий ді
=
72;бет
в анамнезі.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
інгаляційнl=
0;х
препаратів,
може
спостерігаm=
0;ися
парадоксалn=
0;ний
бронхосl=
7;азм
із негайним
збільшенняl=
4;
задишки
після інгал=
03;ції.
Відповідне
лікування
миттєвим ін
=
75;аляційним
бронходl=
0;лататором
короткої ді=
11;
необхідно п
=
88;овести
негайно. Серофло
необхідно
негайно
відмінити,
пацієнта об
=
89;тежити
та при
необхідносm=
0;і
призначити
=
72;льтернатив=
1085;у
терапію.
Повідом
=
83;ялося
про побічні
фармакологo=
0;чні
ефекти
лікування β=
2-агоністам
=
80;,
такі як
тремор,
серцебиття
та головний
біль, але
вони є минущ=
080;ми
та
знижуються
при
регулярномm=
1;
лікуванні. (див.
розділ
«Побічні
реакції»).
При
застосуванl=
5;і
інгаляційнl=
0;х
кортикостеl=
8;оїдів
особливо у
високих
дозах протя
=
75;ом
тривалого
часу можлив
=
77;
виникнення
системних
ефектів. Ці
явища
набагато
менш імовір
=
85;і,
ніж при
застосуванl=
5;і
пероральниm=
3;
кортикостеl=
8;оїдів
(див. розділ
«Передозувk=
2;ння»).
Можливі
системні
ефекти
включають
синдром
=
50;ушинга,
кушингоo=
1;дні
ознаки,
пригніченнn=
3;
наднирковиm=
3;
залоз, затри=
084;ку
росту у діте=
081;
та підліткі
=
74;,
зменшення
мінералізаm=
4;ії
кісток,
катаракту т
=
72;
глаукому, а
також рідше - ряд
фізіологічl=
5;их
та
поведінковl=
0;х
ефектів,
включаючи
психомоторl=
5;у
гіперреk=
2;ктивність,
порушення
сну,
неспокій,
депресію та
агресію
(особливо у
дітей). Тому важлl=
0;во
стан
пацієнта
переглядатl=
0;
регулярно т
=
72;
дозу
інгаляційнl=
6;го
кортикостеl=
8;оїду
зменшувати
до
мінімальноo=
1;
ефективної,
що дає змогу
контролюваm=
0;и
симптоми
бронхіальнl=
6;ї
астми.
Тривале
лікування
пацієнтів
високими до
=
79;ами
інгаляційнl=
0;х
кортикостеl=
8;оїдів
може
спричиняти супресію
функції
наднирковиm=
3;
залоз та
гострий
=
72;дреналовий=
span>
криз. Описан=
110;
поодинокі
випадки
виникнення супресії
функції
наднирковиm=
3;
залоз та
гострого адреналово=
1075;о
кризу при
застосуванl=
5;і
доз флут
=
80;казону
пропіонk=
2;ту
між 500 мкг
та 1000 мкг
на добу. До
ситуацій, що
можуть
потенційно
=
87;ровокувати
гострий
=
72;дреналовий=
span>
криз, належа=
090;ь
травми,
хірургічні
втручання,
інфекції аб
=
86;
будь-яке
швидке
зменшення
дози. Симпто=
084;и
зазвичай є
нечіткими і
можуть вклю
=
95;ати
анорексію,
біль у
животі,
втрату маси
тіла,
підвищену
втомлюваніl=
9;ть,
головний бі
=
83;ь,
нудоту,
блювання,
артеріальнm=
1; гіпотенз=
10;ю,
знижений
рівень
свідомості,
гіпоглікемo=
0;ю
та судоми. У
стресовий
період або
під час пров=
077;дення
хірургічноk=
5;о
втручання
слід зважит
=
80;
на
необхіднісm=
0;ь
додатковогl=
6;
призначеннn=
3;
системних
кортикостеl=
8;оїдів
через
можливе
ураження
функції
наднирковиm=
3;
залоз.
Системн
=
72;
абсорбція сальмете
=
88;олу
та флути
=
82;азону
пропіонk=
2;ту
головним
чином
здійснюєтьl=
9;я
через леген=
10;.
Оскільки
застосуванl=
5;я
спейсерk=
2;
разом з
інгалятороl=
4;
може
збільшити
доставку
препарату д
=
86;
легенів, це
слід мати на
увазі,
оскільки пр
=
80;
цьому
збільшуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
системних
побічних ді
=
81;.
За даними однодозови&=
#1093;
фармакоl=
2;інетичних
досліджень
було
продемонстl=
8;овано,
що системна
експозиція сальмете
=
88;олу
та флути
=
82;азону
пропіонk=
2;ту
може
збільшуватl=
0;ся
аж у 2 рази при
застосуванl=
5;і
спейсерk=
2;
АероЧамk=
3;ер
Плюс
порівняно з=
10; спейсеро
=
84;
Волюматl=
0;к.
Застосу
=
74;ання
інгаляційнl=
6;го
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
має
мінімізуваm=
0;и
необхіднісm=
0;ь
прийому пер
=
86;ральних
стероїдів,
але у
пацієнтів
при переход=
10;
з
пероральниm=
3;
стероїдів
протягом
певного час
=
91;
залишаєтьсn=
3;
ризик виник
=
85;ення
порушень адреналово=
1075;о
резерву. Том=
091;
таких
пацієнтів
слід
лікувати з о=
089;обливою
увагою та з
регулярним
контролем
функції кор
=
80;
наднирковиm=
3;
залоз.
Пацієнти, як=
110;
застосовувk=
2;ли
високі дози =
082;ортикостер&=
#1086;їдів
як
невідкладнm=
1;
допомогу у
минулому,
також мають
такий ризик.
Можливість
залишкової
=
85;едостатнос=
1090;і
слід завжди
мати на уваз=
110;
у випадках
невідкладнl=
6;ї
допомоги та
можливих
стресових
ситуаціях т
=
72;
врахувати
необхіднісm=
0;ь
застосуванl=
5;я
кортикостеl=
8;оїдів
(див. розділ
«Передозувk=
2;ння»).
Перед певни
=
84;и
процедурамl=
0;
може
знадобитисn=
3;
спеціальна
консультацo=
0;я
для оцінки
ступеня
=
72;дреналової=
span>
недостатноl=
9;ті.
Врахову=
02;чи
можливість
порушення
функції
наднирковиm=
3;
залоз,
необхідно з
особливою
обережністn=
2;
переводити
пацієнтів з
пероральноo=
1;
стероїдної
терапії на
лікування
препаратом.
З початк=
086;м
застосуванl=
5;я
інгаляційнl=
6;го
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту,
відміна
системного
лікування
повинна бут
=
80;
поступовою
та пацієнта
=
84;
слід вказат
=
80;
на
необхіднісm=
0;ь
постійно
мати з собою
попереджувk=
2;льну
стероїдну
карту, що
вказує на мо=
078;ливу
необхіднісm=
0;ь
додаткової
терапії у
стресовій
ситуації. За=
089;тосування
ритонавo=
0;ру
може значно
підвищити
концентрацo=
0;ю
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
у плазмі
крові. Тому
сумісного
застосуванl=
5;я
слід уникат
=
80;,
якщо тільки
потенційна
користь не
переважає
ризик
виникнення
системних кортикос
=
90;ероїдних
побічних ді
=
81;.
Також
збільшуєтьl=
9;я
ризик
системних
побічних
ефектів при =
089;умісному
застосуванl=
5;і
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
з іншими
сильними CYP3A
інгібітораl=
4;и
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
h=
4;іти
Особлив
=
80;й
ризик
виникнення
системних е
=
92;ектів
мають діти т=
072;
підлітки
віком до 16 рок=
ів,
яких лікуют=
00;
високими
дозами ф
=
83;утиказону
пропіонk=
2;ту
(зазвичай ≥1000 мкг/добу).
Системні
ефекти
зазвичай
спричинені
лікуванням
препаратом
=
91; високих
дозах
протягом
тривалого
часу. Можлив=
110;
системні
ефекти
включають
синдром
=
50;ушинга,
кушингоo=
1;дні
ознаки,
пригніченнn=
3;
функцій
наднирковиm=
3; залоз,
гострий кри
=
79;
наднирковиm=
3;
залоз, затри=
084;ку
росту у діте=
081;
та підліткі
=
74;,
зменшення
мінералізаm=
4;ії
кісток,
катаракту т
=
72;
глаукому,
рідше
можливі
психічні по
=
88;ушення
та зміна
поведінки,
включаючи
психомоторl=
5;у
гіперактивl=
5;ість,
порушення
сну,
збудження,
депресію аб
=
86;
агресію.
Рекомен
=
76;ується
регулярно
контролюваm=
0;и
динаміку
росту дітей,
які
отримують
інгаляційнl=
0;й
кортикостеl=
8;оїд
протягом
тривалого
часу. Доза
інгаляційнl=
6;го
кортикостеl=
8;оїду
повинна бу
=
90;и
знижена до
найнижчої
ефективної
для контрол=
02;
за
симптомами
астми.
З&=
#1072;стосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
h=
2;агітність
Дані щод=
086;
застосуванl=
5;я
у період
вагітності
=
91;
людей є
обмеженими.
Призначеннn=
3;
препарату у
період
вагітності
доцільне
лише у випад=
082;ах,
коли
очікувана
користь для
матері пере
=
74;ищує
будь-який
ризик для
плода. Після =
1079;астосуванн=
я
сальметk=
7;ролу
та флути
=
82;азону
пропіонk=
2;ту
у період
вагітності
(від 300 до 1000 випа=
дків)
не
встановленl=
6;
порушення
ембріональl=
5;ого
розвитку та
розвитку ва
=
76;
у плода.
Результати
ретроспектl=
0;вного
епідеміолоk=
5;ічного
дослідженнn=
3;
не виявили
підвищеногl=
6;
ризику
великих
вроджених
вад розвитк
=
91;
після
експозиції флутиказ
=
86;ну
пропіонk=
2;том
протягом І т=
088;иместру
вагітності
порівняно з
іншими інга
=
83;яційними
кортикостеl=
8;оїдами.
Під час
дослідженn=
0;,
що
проводилисn=
3; на
тваринах,
після
введення β2-аг&=
#1086;ніста
адренорk=
7;цептора
та глюко
=
82;ортикостер=
1086;їду
спостерігаl=
3;ася
репродуктиk=
4;на
токсичністn=
0;.
Для
лікування
вагітних пр
=
80;значати
найнижчі
ефективні
дози флу
=
90;иказону
пропіонk=
2;ту
для
підтримки
адекватногl=
6;
контролю за
симптомами
бронхіальнl=
6;ї
астми.
Годування
груддю
Даних
щодо
концентрацo=
0;ї
препарату у
грудному
молоці
людини нема=
08;.
Дослідженнn=
3;
показали, що сальмете
=
88;ол
і флутик
=
72;зону
пропіонk=
2;т
екскретm=
1;ються
у грудне
молоко щурі
=
74;.
Не можна
виключити р
=
80;зик
для
немовляти
від
годування
груддю під
час
лікування
матері преп
=
72;ратом
Серофл=
1086;.
Призначеннn=
3;
препарату у
період
годування
груддю
доцільне
лише у
випадках,
коли очікув
=
72;на
користь для
матері
перевищує
будь-який
можливий
ризик для
дитини.
j=
0;ертильніст=
100;
Немає
даних щодо
впливу на
фертильнісm=
0;ь
людини.
Досліди,
проведені н
=
72;
тваринах, не
показали
впливу с
=
72;льметеролу=
span>
або флут
=
80;казону
пропіонk=
2;ту
на
фертильнісm=
0;ь.
З&=
#1076;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препара
=
90;
призначениl=
1;
лише для
інгаляційнl=
6;го
застосуванl=
5;я.
Пацієнт
=
72;м
слід
усвідомлювk=
2;ти,
що препарат
необхідно
застосовувk=
2;ти
регулярно,
навіть у
період
відсутностo=
0;
нападів
астми.
Пацієнт
=
72;м
слід
регулярно
проходити
медичне
обстеження
для того, щоб
підібрана
для них доза
залишалася
оптимально
ефективною,
змінювати
яку може лиш=
077;
лікар. Дозу
препарату
слід
титрувати д
=
86;
мінімально
ефективної,
що
забезпечує
контроль за
симптомами
захворюванl=
5;я. Якщо
такий ефект
=
80;вний
контроль
досягаєтьсn=
3;
на фоні міні=
084;ально
ефективної
дози
препарату п
=
88;и
застосуванl=
5;і
її 2 рази на
день,
наступним к
=
88;оком
може бути
переведеннn=
3;
хворого на з=
072;стосування
одного
інгаляційнl=
6;го
кортикостеl=
8;оїду.
Як альтерна
=
90;ива
для
лікування
пацієнтів,
яким необхі
=
76;но
застосовувk=
2;ти
b2-агон=
110;сти
тривалої ді=
11;,
дозу препар
=
72;ту
можна
зменшувати
до прийому 1
раз на день,
якщо, на
думку лікар=
03;,
буде
адекватно
підтримуваm=
0;ись
контроль за =
089;имптомами
захворюванl=
5;я.
Якщо у
пацієнта в а=
085;амнезі
нічні напад
=
80;
астми, цю
одноразову
=
76;озу
слід
застосовувk=
2;ти
перед сном,
якщо в анамн=
077;зі,
головним
чином,
симптоми
виникають
вдень, дозу
застосовуюm=
0;ь
вранці.
Кількіс
=
90;ь
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
в обраній
формі препа
=
88;ату
Серофло
має
відповідатl=
0;
тяжкості за
=
93;ворювання.
Примітка: Серофло
у дозі 25 мк=
г/50
мкг не є
прийнятним
для
лікування
дорослих та =
076;ітей
з тяжкою аст=
084;ою.
Слід мати на
увазі, що =
1092;лутиказану=
пропіонk=
2;т
при лікуван
=
85;і
хворих на
бронхіальнm=
1;
астму є
ефективним
=
91;
дозі, що
відповідає
половині
добової доз
=
80;
інших
інгаляційнl=
0;х
кортикостеl=
8;оїдів.
Наприклад, 100 мкг ф=
083;утиказону
пропіонk=
2;ту
приблизно
еквівалентl=
5;і
200 мкг =
беклометазl=
6;ну
дипропіl=
6;нату
(що містить
фреони) або будезоні
=
76;у.
Реко
=
84;ендовані
дози.
Д&=
#1086;рослі
та діти віко=
084;
від 12 років:
– 2
інгаляції 25 мкг с=
072;льметеролу<=
/span>/50
мкг
=
92;лутиказону=
span>
пропіонk=
2;ту
двічі на
добу;
– або 2
інгаляції 25 мкг с=
072;льметеролу<=
/span>/125
мкг
=
92;лутиказону=
span>
пропіонk=
2;ту
двічі на
добу;
– або 2
інгаляції 25 мкг с=
072;льметеролу<=
/span>/250
мкг
=
92;лутиказону=
span>
пропіонk=
2;ту
двічі на
добу.
Для
лікування
дорослих та
підлітків з
помірною персистуюч=
1086;ю
астмою
(щодобове
виникнення
симптомів, щ=
086;добове
застосуванl=
5;я
засобів для
швидкого
полегшення
та від
помірного д
=
86;
тяжкого сту
=
87;еня
обмеження
об’єму
повітря) пре=
087;арат
можна
застосовувk=
2;ти
як стартову
підтримуючm=
1;
терапію, якщ=
086;
необхідно
досягти
швидкого
контролю за
симптомами
захворюванl=
5;я.
У таких
випадках
препарат
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
у стартовій
дозі 2
інгаляції 25 мкг с=
072;льметеролу<=
/span>/50
мкг
=
92;лутиказону=
span>
пропіонk=
2;ту
двічі на
добу. Після
досягнення
контролю за
симптомами
астми терап=
10;ю
слід
переглянутl=
0;
та вирішити
питання про
переведеннn=
3;
хворого на
лікування і
=
85;галяційним
кортикостеl=
8;оїдом
самостійно.
Оскільки
лікування
хворого
переглядаєm=
0;ься,
слід
регулярно
проводити
оцінку
функціоналn=
0;ного
стану.
У разі
відсутностo=
0;
одного або
двох критер=
10;їв
тяжкості
чіткої
переваги
застосуванl=
5;я
Серофло
порівняно з
самостійниl=
4;
застосуванl=
5;ям
інгаляційнl=
6;го
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
як стартово=
11;
підтримуючl=
6;ї
терапії не
було показа
=
85;о.
Загалом
інгаляційнo=
0;
кортикостеl=
8;оїди
залишаютьсn=
3;
препаратамl=
0;
першої ліні=
11; для
лікування
більшості
пацієнтів. Серофло
не
призначаютn=
0;
для
початковогl=
6;
лікування
легкої астм
=
80;.
Серофло
у дозі 25 мк=
г/50
мкг не є
прийнятним
для
лікування
дорослих та =
076;ітей
з тяжкою
астмою, для
лікування
пацієнтів з
тяжкою
астмою
рекомендуєm=
0;ься
спочатку вс
=
90;ановити
відповідну
дозу
інгаляційнl=
6;го
кортикостеl=
8;оїду
перед
застосуванl=
5;ям
будь-якої
фіксованої
комбінації.
Д&=
#1110;ти
віком 4-12 років=
;: дві
інгаляції 25 мкг с=
072;льметеролу<=
/span>/50
мкг
=
92;лутиказону=
span>
пропіонk=
2;ту
двічі на
добу.
Максима
=
83;ьна
добова доза
Немає
даних щодо
застосуванl=
5;я
препераm=
0;у
дітям віком
до 4 років.
Окремі
групи
пацієнтів<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'>: =
085;емає
потреби
коригувати
дозу пацієн
=
90;ам
літнього
віку та хвор=
080;м
з патологіє=
02;
нирок або
печінки.
Інструкці=
;я
з користува
=
85;ня
інгалятороl=
4;
П&=
#1077;ревірка
інгалятора.
Перед
першим
застосуванl=
5;ям
інгалятора
=
79;няти
ковпачок
мундштука,
злегка
натискуючи
на нього з
боків, добре
струсити
інгалятор т
=
72;
зробити 4
розпилення
=
91;
повітря, щоб
переконатиl=
9;я
у його
правильній
роботі.
Інгалят
=
86;р
слід
струшувати беспосер
=
77;дньо
перед кожни
=
84;
розпиленняl=
4;.
Після
перерви у
користуванl=
5;і
більше 1 тижн=
1103;
зняти ковпа
=
95;ок
мундштука,
добре
струсити
інгалятор т
=
72;
зробити 2
розпилення
=
91;
повітря.
К&=
#1086;ристування
інгалятороl=
4;
=
1. =
Зняти
ковпачок
мундштука,
злегка
натискуючи
на нього з
боків.
=
2. =
Переконати&=
#1089;я,
що всередин=
10;
та ззовні
інгалятора,
включаючи
мундштук,
немає
сторонніх
предметів.
=
3. =
Старанно
струсити
інгалятор,
щоб вміст ін=
075;алятора
був
рівномірно
змішаний.
=
4. =
Взяти
інгалятор у
руку
вертикальнl=
6;
між великим
та іншими
пальцями,
причому
великий
палець має
бути на
корпусі інг
=
72;лятора
нижче
мундштука.
=
5. =
Зробити
максимальнl=
6;
глибокий
видих, потім
взяти
мундштук у
рот між
зубами і
охопити йог
=
86;
губами, не
прикушуючи.
=
6. =
Роблячи
вдих через
рот,
натиснути н
=
72;
верхівку
інгалятора,
щоб виконат
=
80;
розпилення сальмете
=
88;олу,
при цьому
продовжуваm=
0;и
повільно і
глибоко
вдихати. Одн=
077;
натискання
на верхівку
інгалятора
відповідає 1
дозі.
=
7. =
Затримати
дихання,
витягнути
інгалятор з =
088;ота
і зняти
палець з
верхівки
інгалятора. =
055;родовжуват&=
#1080;
затримуватl=
0;
дихання
стільки, скі=
083;ьки
це можливо.
=
8. =
Якщо
необхідно
виконати
подальші
розпилення,
зачекати
приблизно 30
секунд,
тримаючи
інгалятор
вертикальнl=
6;.
Після цього
виконати ді=
11;,
описані у
пунктах 3-7.
=
9. =
Згодом
прополоскаm=
0;и
рот водою та
сплюнити її.
=
10. =
Насадити
ковпачок
мундштука н
=
72;
місце шляхо
=
84;
натискання
=
76;о
клацання у
необхідномm=
1;
напрямку.
В&=
#1040;ЖЛИВО.
Слід вик=
086;нувати
дії, описані
у пунктах 5, 6 і 7,
не поспішаю
=
95;и.
Перед самим
розпиленняl=
4;
вдихати тре
=
73;а
якомога
повільніше.
Перші кільк
=
72;
разів слід
потренуватl=
0;ся
перед
дзеркалом. Я=
082;що
біля верхів
=
82;и
інгалятора
або з боків
рота з’явит=
00;ся
«хмарка»,
необхідно
розпочати
процедуру
знову з
пункту 2.
Одр&=
#1072;зу
після
використанl=
5;я
закрити
мундштук
ковпачком,
обережно
натискуючи
на нього до
появи
клацання. Як
і при
застосуванl=
5;і
інших
інгаляційнl=
0;х
препаратів,
терапевтичl=
5;а
ефективнісm=
0;ь
може бути зм=
077;ншена
при
охолодженнo=
0;
балончика. Н=
077;
розбирати, н=
077;
проколюватl=
0;
і не
спалювати
балон навіт=
00;
після
повного
використанl=
5;я.
Якщо
лікар дав
інші
інструкції
для користу
=
74;ання
інгалятороl=
4;,
слід
виконувати
їх, а також
звертатися
за порадою
при
виникненні
будь-яких
труднощів.
Д&=
#1110;ти. Мож=
е
виникнути
необхіднісm=
0;ь
у тому, щоб
інгаляції
дітям
проводили
дорослі.
Попросити
дитину
видихнути і
виконувати
розпилення
одразу післ=
03;
того, як вона
почне вдих.
Рекомендуєm=
0;ься
освоювати
техніку раз
=
86;м.
Старші діти
або
ослаблені
дорослі мож
=
91;ть
тримати
інгалятор
обома рукам
=
80;.
Слід поклас
=
90;и
обидва
вказівні
пальці на
верхівку
інгалятора, =
072;
обидва
великі
пальці – на
основу нижч
=
77;
мундштука.
Спейсер.
У дітей
та пацієнті
=
74;
з утруднено=
02;
координаціn=
8;ю,
може виникн
=
91;ти
необхіднісm=
0;ь
у
застосуванl=
5;і
препарату з
=
72;
допомогою спейсеру.
При виборі спейсеру
слід
дотримуватl=
0;сь
рекомендацo=
0;й
лікаря та
інструкції
для
застосуванl=
5;я
спейсерm=
1;.
Пацієнтам
слід
використовm=
1;вати
один і той же <=
span
class=3DSpellE>спейсер, =
1091;
зв’язку з
тим, що зміна <=
span
class=3DSpellE>спейсеру може
вплинути на
дозу
препарату, щ=
086;
потрапляє д
=
86;
легень. На по=
1095;атку
лікування з=
10; спейсеро
=
84;,
або його зам=
110;ні
слід застос
=
86;вувати
найнижчу
ефективну
дозу препар
=
72;ту.
І&=
#1085;дикатор
дози.
Пацієнт
=
91; слід
придбати
новий
аерозоль Серофло,
коли
індикатор
покаже числ
=
86;
«40» і його
колір
зміниться і
=
79;
зеленого на
червоний.
Слід
припинити
застосуванl=
5;я
препарату,
коли
індикатор
покаже «0».
При значенн=
10;
індикатора
«0» будь-який
залишок
препарату в
інгаляторі
=
85;едостатній
для
забезпеченl=
5;я
повної дози.
Не
намагатися
змінити
цифри на
індикаторі
або
від’єднати
індикатор в=
10;д
розпилювачk=
2;.
Ч&=
#1080;щення
Інгалят
=
86;р
слід чистит
=
80;
не рідше 1
разу на тижд=
077;нь.
1.&n=
bsp;  =
;
Зняти
ковпачок
мундштука.
2.&n=
bsp;  =
;
Не
виймати
металевий
балон з
пластиковоk=
5;о
футляра.
3.&n=
bsp;  =
;
Протер=
;ти
зовнішню та
внутрішню
поверхні
ковпачка
мундштука т
=
72;
пластиковиl=
1;
футляр сухо=
02;
серветкою.
4.&n=
bsp;  =
;
Поміст=
;ити
ковпачок
мундштука н
=
72;
місце.
НЕ КЛАСТ=
048;
БАЛОН У ВОДУ.
<=
span
lang=3DUK style=3D'color:black;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK=
'> Діти.
Недоста
=
90;ність
клінічних
даних щодо з=
072;стосування
препарату д
=
83;я
лікування
дітей віком
до 4 років не
дозволяє
призначати
препарат хв
=
86;рим
цієї віково=
11;
групи.
Передоз
=
91;вання.
Дані з
передозуваl=
5;ня
обох діючих
речовин нав
=
86;дяться
нижче.
Ознакам
=
80;
і симптомам
=
80;,
які можна
очікувати
при
передозуваl=
5;ні
сальметk=
7;ролу,
є типовими
для
надмірної
стимуляції ^=
6;2-агоніста
=
84;и,
включаючи
запаморочеl=
5;ня,
тремор,
головний
біль, тахіка=
088;дію,
підвищення
систолічноk=
5;о
артеріальнl=
6;го
тиску. Якщо
лікування
препаратом
=
85;еобхідно
припинити у
результаті
передозуваl=
5;ня
b2-агон=
110;ста,
що входить д=
086;
складу
препарату, с=
083;ід
призначити
відповідну
замісну
стероїдну
терапію.
Додатково
може
виникнути гіпокалі=
08;мія,
тому слід
контролюваm=
0;и
рівні калію =
091;
сироватці
крові та слі=
076;
зважити на
необхіднісm=
0;ь
замісної
терапії
калієм.
Г&=
#1086;стре
передозуваl=
5;ня
Інгаляц=
10;я
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
у дозах, що
перевищуютn=
0;
рекомендовk=
2;ні,
може
спричиняти
тимчасову супресію
функції над
=
85;иркових
залоз. Це не
потребує
невідкладнl=
0;х
заходів,
оскільки
функція
наднирковиm=
3;
залоз
відновлюєтn=
0;ся
через кільк
=
72;
днів, що може
бути
перевірено
визначенняl=
4; кортизол
=
91;
у плазмі
крові.
Х&=
#1088;онічне
передозуваl=
5;ня
є ризи=
082;
виникнення супресії
функції
наднирковиm=
3;
залоз при
застосуванl=
5;і
вищих за
затвердженo=
0;
дози препар
=
72;ту
Серофл=
1086;
протягом
тривалого
часу.
Повідом
=
83;ялося
дуже рідко
про гострі адренало
=
74;і
кризи, що
траплялися
головним
чином у діте=
081;,
яким
застосовувk=
2;ли
дози, що вище
за рекоменд
=
86;вані
протягом
тривалого ч
=
72;су
(декілька
місяців або
років). При
цьому спост
=
77;рігали
гіпоглікемo=
0;ю,
що пов’язан
=
72;
з сплутаніс
=
90;ю
свідомості
та
конвульсіяl=
4;и.
До ситуацій,
що
потенційно
можуть
провокуватl=
0;
гострий
=
72;дреналовий=
span>
криз,
належать
травма,
хірургічне
втручання,
інфекція та
будь-яке
швидке
зниження
дози
інгаляційнl=
6;го
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту.
Рекомен
=
76;ується
проводити
контроль
резервної
функції кор
=
80;
наднирковиm=
3;
залоз. У
випадку
передозуваl=
5;ня
флутикаk=
9;ону
пропіонk=
2;ту
при
застосуванl=
5;і
препарату Серофло
терапію
можна
продовжуваm=
0;и
у відповідн
=
80;х
дозах, що
забезпечуюm=
0;ь
контроль
симптомів.
Специфі
=
95;ного
лікування
передозуваl=
5;ня
сальметk=
7;ролу
та флути
=
82;азону
пропіонk=
2;ту
немає,
необхідно
застосовувk=
2;ти
підтримуючm=
1;
терапію із
контролем з
=
72;
станом
пацієнта.
Побічні
реакції.
Оскo=
0;льки
препарат мі
=
89;тить
сальметk=
7;рол
та флути
=
82;азону
пропіонk=
2;т,
можна
очікувати
побічних
реакцій
типів та
ступеня
тяжкості,
характерниm=
3;
для кожного
компонента.
Додаткові
побічні
ефекти при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
двох компон
=
77;нтів
не
спостерігаn=
2;ться.
Побo=
0;чні
дії, що
спричиняютn=
0;ся
застосуванl=
5;ям
сальметk=
7;ролу/флутиказ
=
86;ну
пропіонk=
2;ту,
наведені
нижче та
класифіковk=
2;ні за
органами та
системами т
=
72;
за частотою
виникнення.
Ор
=
75;ани
та системи |
По
=
73;ічна
реакція |
Ча
=
89;тота |
Ін
=
92;екції
та інвазії |
Кандидоз
стравоходу Пн
=
77;вмонія Бр
=
86;нхіти |
Ча
=
89;то Рі
=
76;ко Ча
=
89;то Ча
=
89;то |
З
боку
імунної
системи |
Реакці=
111;
гіперчу=
090;ливості: шкірні
реакції =
1075;іперчутлив=
ості,
висипання анг=
110;оневротичн&=
#1080;й
набряк
(головним
чином,
обличчя та ротоглот=
1082;и) анафілактl=
0;чні
реакції,
включаючи
анафілакти=
095;ний
шок |
Не
=
95;асто Рі
=
76;ко Не
=
95;асто Рі
=
76;ко Рі
=
76;ко |
З
боку
ендокринно=
111;
системи |
Синдро=
084;
Кушинга, кушингої=
1076;ні
симптоми,
пригніченн=
103;
функції
надниркови=
093;
залоз,
затримка
росту у
дітей та
підлітків,
зниження
мінераліза=
094;ії
кісток |
Рі
=
76;ко |
Ме
=
90;аболізм
та
порушення
травлення |
Гі
=
87;ерглікемія |
Ча
=
89;то Не
=
95;асто |
З
боку
шлунково-ки=
1096;кової
системи |
Ди
=
89;пепсія,
нудота |
Ду
=
78;е
рідко |
Пс
=
80;хічні
порушення |
Не
=
88;возність Бе
=
79;соння Не
=
89;покій,
порушення
сну Зм=
10;ни
поведінки,
включаючи
гіперактив=
085;ість
та
збудження
(переважно у
дітей) Депрес=
110;я,
агресія
(переважно у
дітей) |
Не
=
95;асто Рі
=
76;ко Не
=
95;асто Рідко Невідо=
084;о |
З
боку
нервової
системи |
Го
=
83;овний
біль Тр
=
77;мор |
Ду
=
78;е
часто Не
=
95;асто |
З
боку органі=
1074;
зору |
Ка
=
90;аракта Гл
=
72;укома |
Не
=
95;асто Рі
=
76;ко |
З
боку серця |
Посиле=
085;е
серцебиття Тахіка=
088;дія Серцев=
072;
аритмія
(включаючи
фібриляцію
передсердь, <=
span
class=3DSpellE>суправен=
1090;рикулярну
тахікардію
та
екстрасист=
086;лію) фібр=
;иляція
передсердь Стенокардo=
0;я |
Не
=
95;асто Не
=
95;асто Рі
=
76;ко Не
=
95;асто Не
=
95;асто |
З
боку дихаль=
1085;ої
системи |
По
=
76;разнення
горла За
=
93;риплість
голосу/д=
1080;сфонія
Па
=
88;адоксальни=
1081;
бронхос=
087;азм |
Ду
=
78;е
часто Ча
=
89;то Ча
=
89;то Ча
=
89;то Рі
=
76;ко |
З
боку шкіри
та
підшкірної
тканини |
Ко
=
85;тузії |
Ча
=
89;то |
З
боку
скелетно-м’=
1103;зової
системи та
сполучних
тканин |
М’=
03;зові
спазми Тр
=
72;вматичні
переломи Ар
=
90;ралгії
|
Ча
=
89;то Ча
=
89;то Ча
=
89;то Ча
=
89;то |
За
=
75;альні
порушення |
Не
=
89;пецифічний
біль у
грудях |
Ду
=
78;е
рідко |
Опис деяки
=
93;
побічних ре
=
72;кцій
Повo=
0;домлялося
про
фармакологo=
0;чні
побічні
ефекти
лікування β=
2-агоністам
=
80;,
такі як
тремор,
суб’єктивнk=
7;
відчуття
серцебиття,
головний
біль, проте
вони
звичайно
минущі і
зменшуютьсn=
3;
при регуляр
=
85;ому
застосуванl=
5;і.
Завk=
6;яки
вмісту ф
=
83;утиказону
пропіонk=
2;ту
у складі
препарату у
деяких
пацієнтів
спостерігаn=
2;ться
захриплістn=
0;
голосу та кандидоз
рота і горла,=
span> а
також рідко -
стравоходу.
Часm=
0;оту
проявів
захриплостo=
0;
та канди
=
76;озу
можна зменш
=
80;ти
полосканняl=
4;
рота та горл=
072;
водою після
застосуванl=
5;я
інгалятора.
Симптоматиm=
5;ний
кандидоk=
9;
можна
лікувати
місцевими
протигрибкl=
6;вими
препаратамl=
0;,
не
припиняючи
при цьому за=
089;тосування
препарату.
Пацієнти
дитячого
віку
У
дітей та
підлітків
можливі
системні еф
=
77;кти,
включаючи
синдром
=
50;ушинга,
кушингоo=
1;дні
ознаки,
пригніченнn=
3;
наднирковиm=
3;
залоз, затри=
084;ку
росту. У
дітей може
також
виникати
тривога,
порушення
сну та зміни
поведінки,
включаючи
гіперактивl=
5;ість
та збудженн=
03;.
Т&=
#1077;рмін
придатностo=
0;. 2 рок=
;и.
Умов
=
80;
зберігання.
Зберігати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 30 °С.
Зберігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці. Не
заморожуваm=
0;и.
Упак
=
86;вка.
По 120 доз в
аерозольноl=
4;у
алюмінієвоl=
4;у
балоні з
дозуючим
клапаном,
пластиковиl=
4;
розпилювачk=
7;м
з
індикатороl=
4;
дози та пило=
079;ахисним
ковпачком. П=
086;
1 балону в
алюмінієвоl=
4;у
пакеті з
мішечком
силікагелю
=
91;
картонній
коробці.
Кате
=
75;орія
відпуску. За
рецептом.
Виро
=
73;ник.
Ципла Лтд=
. (Юніт II)
Місцезнах
=
86;дження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Дільниц=
;і
№ L-139, S-103 та М-62, Верн=
;а
Індастрo=
0;ал
Істейт,
ІН - 403 722 Верна,
Гоа, Індія