ІНСТРУКЦ= ;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я ліка= ;рського засобу

(АС&#= 1030;С^®)

= 057;клад:

діюч= ;а речовина: ац= 080;кловір;

1 г крему містить ацик= ;ловіру 50 мг;<= /span>

допо= ;міжні речовини: cтеарилп = 86;ліоксилглі&#= 1094;ерид, диметикон 350, спир= 090; цетиловий, парафін білий м’яки = 81;, олія мінера = 83;ьна, пропіленглo= 0;коль, вода очищен = 72;.

Ліка= ;рська форма. Крем.

&= #1054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білог= 086; або майже білог = 86; кольору однорідний крем без гру= 076;ок і сторонніх частинок, бе= 079; ознак розшаруванl= 5;я фази.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група. Противірусl= 5;і засоби. Ацикловір. &= #1050;од АТX D06B B03.

= 060;армакологі&= #1095;ні властивостo= 0;.

Фарм= ;акодинамік = 72;.

Ацикло = 74;ір – противірусl= 5;ий препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. Токсична ді= 03; щодо клітин організму господаря мінімальна. = 055;роникаючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, аци= 082;ловір фосфорилюєm= 0;ься з утворення = 84; активної сполуки – трифосфату ацикловіру. = 055;ерший етап цього процесу залежить ві = 76; наявності вірусокодоk= 4;аної тимідинкінk= 2;зи. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор т = 72; субстрат для вірусно= 11; ДНК-полімер = 72;зи, запобігаючl= 0; подальшому синтезу вірусної ДН = 50;, не впливаюч = 80; на звичайні клітинні процеси.

Фарм= ;акокінетик = 72;.

Фармак = 86;кінетичні дослідженнn= 3; показали мі = 85;імальний рівень системної абсорбції а = 94;икловіру після повторного місцевого з = 72;стосування крему.

Клін= ;ічні характерисm= 0;ики.

Пока= ;зання.

Лікува = 85;ня інфекцій гу = 73; та обличчя, спричинениm= 3; вірусом простого герпесу (Herpes labialis).=

= 055;ротипоказа&= #1085;ня.

Гіперч = 91;тливість до ацикловіру, валацикловo= 0;ру, пропіленглo= 0;колю або до інших компонентіk= 4; крему.

=

Взає= ;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Взаємодії не виявлено.=

Особ= ;ливості застосуванl= 5;я.

Крем слід застосовувk= 2;ти лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендуєm= 0;ься наносити крем на слизові оболонки ро = 90;ової порожнини, очей та застосовувk= 2;ти його для лікування генітальноk= 5;о герпесу. Слід уникати випадковогl= 6; потрапляннn= 3; крему в очі.

Особи, які страждають від особлив = 86; тяжких та повторюванl= 0;х проявів Herpes <= span lang=3DEN-GB style=3D'font-size:12.0pt'>labialis, потребують консультацo= 0;ї лікаря. Осіб, хворих на герпес, потрібно застерегти від контакт = 85;ої передачі вірусу інши = 84; людям, особливо пр = 80; наявності відкритих уражень (наприклад, мити руки до та після використанl= 5;я крему). Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти пацієнтам з імунодефіцl= 0;том. Такі особи потребують консультацo= 0;ї лікаря щодо лікування будь-якої інфекції.=

Лікарс= 00;кий засіб містить пропіленглo= 0;коль, який може спричинити подразненнn= 3; шкіри, та спирт цетил = 86;вий, який може спричинити місцеві шкі = 88;ні реакції (наприклад, контактний дерматит).=

Після відкриття туби крем вl= 0;користати протягом 36 місяців. Не застосовувk= 2;ти після закін = 95;ення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

&= #1047;астосуванн= ;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн = 80;м та жінкам, які годують груддю, преп= 072;рат рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти тільки тоді, коли корист= 00;, на думку лікаря, пере= 074;ищує ризик. Слід враховуватl= 0;, що системне проникненнn= 3; ацикловіру після зовнішньогl= 6; нанесення крему дуже низьке.=

У проце= 089;і клінічних досліджень = 79;астосуванн&#= 1103; ацикловіру = 91; препаратах будь-якого складу не призводило до збільшення дефектів розвитку плода.

Деякі клінічні дані свідча = 90;ь, що ациклові = 88; проникає у грудне молоко при його застос = 91;ванні у вигляді крему. Проте кількість ацикловіру, що може потр= 072;пити в організм немовляти при годуванні г = 88;уддю після нанесення даного препарату, незначна.=

Дані щодо впливу ацикловіру на фертильн= 10;сть жінок відсутні. У процесі клінічних досліджень показано, що ацикловір після застосуванl= 5;я перорально не має клінічно значущого впливу на фертильнісm= 0;ь чоловіків. Так, при застосуванl= 5;і ацикловіру = 87;ерорально чоловіками = 91; дозі, що не перевищуваl= 3;а 1 г на добу протягом періоду до 6 місяців, не був відмічений клінічно значущий вплив на кіл= 100;кість сперматозоo= 1;дів, їх рухливість або морфологію.

= Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Даних немає= .

&n= bsp;

= 057;посіб застосуванl= 5;я та дози.

= Препарат призначениl= 1; лише для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я.

Доро= ;слим та дітям віком від 12 років: наноси = 90;и крем 5 разів на добу приблизно з 4-годинними інтерваламl= 0;, за винятком нічного час = 91;. Важливо роз = 87;очати лікування якнайшвидшk= 7; на початку інфекції, найкраще – під час продромальl= 5;ого періоду або на стадії еритеми. Можн= ;а почати лікування і на пізніх стадіях – папули або пухира.

Лікува = 85;ня триває щонайменше 4 дні. Якщо заг&#= 1086;єння не відбулос= 03;, можна продовжити лікування д = 86; 10 днів. Якщо симптоми захворюванl= 5;я не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря.

Дл&= #1103; нанесення = 76;остатньої к&= #1110;лькості крk= 7;му на всі ура= жені ділянк = 80; шкіри реком= ендується з = 72;стосовуват&#= 1080; ватні палиm= 5;ки. Ацик® кре&#= 1084; слід наносl= 0;ти на видимі = інфіковані = 76;ілянки тіла = (герпес, набр&#= 1103;к, еритему), о&#= 1093;оплюючи приl= 3;еглу ділянк&#= 1091;. При нане= 089;енні крему р= ;уками слід в&#= 1080;мити руки дl= 6; та після вик= ористання к = 88;ему та уника= ти зайвого т= 077;ртя або торк= ;ання рушник= 086;м уражених д= ;ілянок, щоб з&= #1072;побігти заk= 5;остренню аб&#= 1086; передачі іl= 5;фекції.

Для досягнення найкращого успіху лікування крем слід застосовувk= 2;ти вже при появ= 110; перших озна = 82; інфекції герпесу (печіння, све&#= 1088;біж, відчуття стягнення і почервонінl= 5;я). Віростатичl= 5;е лікування і = 79; застосуванl= 5;ям крему Ацик^{®<=
/sup>
недоцільне,
коли шкірні
покриви
вкриваютьсn=
3;
кіркою.}

&= #1044;іти.

Даних щодо безпек = 80; застосуванl= 5;я препарату дітям віком до 12 років недостатньl= 6;, тому рекоме = 85;дується застосовувk= 2;ти його = 076;ітям віком від 12 років.

= 055;ередозуван&= #1085;я.

При випадковомm= 1; пероральноl= 4;у або місцево = 84;у застосуванl= 5;і всього вмісту тюбика крем = 91; неспр= иятливої дії виявлен = 86; не було чере= 079; мінімальниl= 1; системний вплив. У випа&#= 1076;ку підозри на передозуваl= 5;ня необхідно з = 74;ернутися за медичною допомогою.=

Побі= ;чні реакції.

= 047; боку імунно= 11; системи

Дуже рідко (< 1/10000): реакції негайної гіперчутлиk= 4;ості, включаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк та кропив’янкm= 1;.

= 047; боку шкіри т= 072; сполучних тканин

Нечаст = 86; (≥ 1/1000; < 1/100): тимчасовий гострий або пекучий біл= 00; після нанесення крему, помірне висушуваннn= 3; та лущення шкіри, свербіж, гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (ГГЕП).

Рідко (≥ 1/10000; < 1/1000): еритема, контактний дерматит після нанес = 77;ння крему (при проведенні випробуванn= 0; чутливості показано, що ці випадки найчастіше були пов’язані з компонентаl= 4;и кремової ос = 85;ови, а не з ацикловіроl= 4;).

= 058;ермін придатностo= 0;. 3 рокl= 0;.

Умов= ;и зберігання.

Зберіг = 72;ти при температурo= 0; не вище 25 ^оС. <= o:p>

Зберіг = 72;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці. Не заморожуваm= 0;и.

Упак= ;овка.

По 2 г крему в тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Кате= ;горія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Салюта = 89; Фарма ГмбХ.

Місц= ;езнаходжен = 85;я виробни = 82;а та адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

Виробнича дільниця в Остерведінk= 5;ені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ Остерведінk= 5;ен, Саксонія-Ан = 75;альт, 39171, Німеччина.