ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського засобу

СТИФІМОЛ

(STYFIMOL)

Склад:

діючі
речовини: 1
капсула
містить
гарцинії
камбоджийської
екстракту (Garcinia cambogia)      100
мг, що
відповідає
вмісту
кислоти
гідроксилимонної
50 мг, хрому
піколінату 0,1
мг,              L-тирозину
(тирозину) 50 мг,
левокарнітину
(L-карнітину)
15 мг,
водоростей
бурих сухого
екстракту (Fucus vesiculosus L.), у
перерахуванні
на йод 0,037 мг;

допоміжні
речовини: целюлоза
мікрокристалічна;
магнію
карбонат
легкий; лактоза,
моногідрат;
тальк;
кальцію
стеарат;
крохмаль
кукурудзяний;

тверда
желатинова
капсула
містить: желатин,
індиготин (Е 132),
хіноліновий
жовтий (Е 104),
титану
діоксид (Е 171).

Лікарська
форма.  Капсули
тверді.

Основні
фізико-хімічні
властивості: капсули
тверді
желатинові
із кришечкою
світло-зеленого
кольору і
корпусом
темно-зеленого
кольору.
Вміст капсул
– гранульований
порошок
світло-коричневого
кольору.

Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що
застосовуються
при ожирінні, за
винятком
дієтичних
продуктів. Код АТХ
А08А.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Основний
компонент
лікарського
засобу – екстракт
гарцинії
камбоджийської
(Garcinia cambogia). Ця
рослина
століттями
використовується
з дієтичною
та
лікувальною
метою у
Південно-Східній
Азії.
Головною
складовою
цього екстракту
є
гідроксилимонна
кислота, яка інгібує
ліпогенез,
знижує
утворення
холестерину
і жирних
кислот,
збільшує продукування
глікогену у
печінці,
знижує
апетит,
збільшує
вироблення
тепла
організмом
шляхом активації
процесів
термогенезу.

Піколінат
хрому
регулює
засвоєння
глюкози
клітинами
організму і
сприяє
підтримці
нормального
фізіологічного
рівня
глюкози в
крові. Регулює
вуглеводний,
ліпідний,
зокрема холестериновий
обмін в
організмі.

Використовується
термосинергуюча
суміш на
основі L-карнітину
та  L-тирозину.
Унікальна
особливість L-карнітину
полягає в
тому, що він
підвищує
проникність
клітинних
мембран для
жирних кислот.
L-карнітин
підвищує
утилізацію
ліпідів з
метою
енергозабезпечення
та сповільнює
швидкість
синтезу
молекул жиру
у підшкірно-жирових
депо. При
застосуванні
L-карнітину
починається
стійка
втрата жирової
тканини,
значно
підвищується
ефективність
окиснення
жирів в
організмі,
зменшується продукування вільних
радикалів,
зростає
вміст АТФ.

L-тирозин
є
попередником
нейромедіаторів
норепінефрину
та дофаміну.
Біосинтез
катехоламінів
починається
з тирозину.
Введення L-тирозину
поліпшує
процеси
обміну катехоламінів.
Одна з
головних
тканин-мішеней
катехоламінів
в організмі –
жирова тканина.

Адреналін
та
норадреналін
стимулюють у
ній ліполіз
через β1-адренергічні
рецептори,
які через
систему цАМФ
активують
(шляхом
фосфорилювання)
«гормон-чутливу»
ліпазу триацилгліцеролів.
Адреналін
спричиняє
також
ліполіз
триацилгліцеролів
у м’язових
клітинах
через систему
цАМФ. Тирозин
зменшує
апетит, сприяє
продукуванню
мелатоніну,
поліпшує
функцію щитовидної
залози та
надниркових
залоз.
Біосинтез
тиреоїдних
гормонів
починається
з йодування
тирозину. Ці
гормони стимулюють
обмінні
процеси в
організмі.
Тирозин бере
участь у
регуляції
емоційного
стану:
допомагає
зняти
відчуття
тривожності та
подолати
депресію.

Екстракт
бурих
водоростей: завдяки
наявності у
його складі
йоду поліпшує
функціонування
щитовидної
залози, активує
метаболічні
процеси,
сприяє
розщепленню
ліпідів у
жировій
тканині.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Лікарський
засіб
застосовується:

при
підвищеній
масі тіла;

при
схильності
до ожиріння;

при
використанні
дієт для
зменшення
апетиту.

Протипоказання.

Підвищена
чутливість
до
компонентів
лікарського
засобу, у
тому числі до
йоду.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

При
призначенні
лікарського
засобу Стифімол
бажано разом
з ним застосовувати
полівітаміни.
Їх необхідно
приймати не
раніше ніж
через 2
години після
застосування
Стифімолу.

Слід
уникати
одночасного
застосування
інших
препаратів
йоду та
лікарських
засобів, які
використовуються
для
лікування щитовидної
залози.

Особливості
застосування.

Слід
застосовувати
з
обережністю
після консультації
з лікарем
хворим з
патологією
щитовидної
залози,
хворобами
серцево-судинної
системи та
розладами з
боку шлунково-кишкового
тракту. При
захворюваннях
щитовидної
залози слід
враховувати
вміст йоду у
лікарському
засобі
Стифімол,
який становить
37 мкг у 1
капсулі.

Лікарський
засіб
містить
лактозу, тому
його не слід
застосовувати
при
спадковій непереносимості
галактози,
мальабсорбції
глюкози і
галактози
або
недостатності
лактази.

Застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю.

Через
відсутність
клінічних
даних лікарський
засіб не слід
призначати у
період вагітності
або
годування
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами. Дані
відсутні.

Спосіб
застосування
та дози.

Дорослим
призначати по 1
капсулі
лікарського
засобу 2-3 рази
на добу,
перед їдою,
запиваючи 1
склянкою
води.

Курс
лікування – 4-6
тижнів.
Повторні
курси можна
призначати
через 2-3
місяці
перерви.

Діти.

Лікарський
засіб не
застосовувати дітям
через
відсутність
клінічних
даних щодо
ефективності
та безпеки
для даної категорії.

Передозування.

Симптоми: при
передозуванні
можливі
небажані
реакції з
боку
щитовидної
залози
(гіпертиреоз
або
гіпотиреоз),
серцево-судинної
системи
(підвищення
артеріального
тиску, тахікардія),
шлунково-кишкового
тракту
(діарея). При
появі ознак
передозування
слід
припинити
застосування
лікарського
засобу.

Лікування:
симптоматичне.

Побічні
реакції.

У
рекомендованих
дозах
лікарський
засіб добре переноситься
та рідко
спричиняє
побічні ефекти,
які, як
правило,
пов’язані з
індивідуальним
несприйняттям
одного з
компонентів
засобу. При
індивідуальній
підвищеній
чутливості
до
компонентів
препарату
можливі реакції:

З
боку імунної
системи:
реакцій
гіперчутливості,
включаючи
алергічні та
анафілактичні
реакції,
набряк
Квінке,
шкірні висипання,
свербіж,
кропив’янку.

З
боку
ендокринної
системи:
гіпертиреоз
та
гіпотиреоз,
індуковані
йодом.

З
боку
серцево-судинної
системи:
підвищення
артеріального
тиску, тахікардія.

З боку
шлунково-кишкового
тракту: діарея.

Термін
придатності.  2 роки.

Умови
зберігання.

Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі не
вище 25 ºС.

Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По 10 капсул у
блістері; по 10
блістерів у
пачці.

Категорія
відпуску. Без
рецепта.

Виробник. АТ
«КИЇВСЬКИЙ
ВІТАМІННИЙ
ЗАВОД».

Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження його
діяльності.

04073,
Україна, м.
Київ, вул.
Копилівська,
38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по
медицинскому
применению
лекарственного
средства

СТИФИМОЛ

(STYFIMOL)

Состав:

действующие
вещества: 1 капсула
содержит
гарцинии
камбоджийской
экстракта (Garcinia cambogia) 100
мг, что
соответствует
содержанию
кислоты гидроксилимонной
50 мг), хрома
пиколината 0,1
мг, L-тирозина
(тирозина) 50 мг,
левокарнитина
(L-карнитина) 15
мг,  водорослей
бурых сухого
экстракта (Fucus vesiculosus L.), в пересчете
на йод
0,037 мг;

вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая;
магния
карбонат
легкий; лактоза,
моногидрат;
тальк;
кальция
стеарат;
крахмал
кукурузный;

твердая
желатиновая
капсула
содержит: желатин,
индиготин (Е 132),
хинолиновый
желтый     (Е 104),
титана
диоксид (Е 171).

Лекарственная
форма.  Капсулы
твердые.

Основные
физико-химические
свойства: капсулы
твердые
желатиновые
с крышечкой светло-зеленого
цвета и
корпусом
темно-зеленого
цвета.
Содержимое
капсул –
гранулированный
порошок
светло-коричневого
цвета.

Фармакотерапевтическая
группа.  Средства,
применяемые
при ожирении за
исключением
диетических
продуктов.
Код АТХ А08А.

Фармакологические
свойства.

Фармакодинамика.

Основной
компонент лекарственного
средства – экстракт
гарцинии камбоджийской (Garcinia cambogia). Это
растение
столетиями
используется
с диетической
и лечебной
целью в
Юго-Восточной
Азии. Главной
составляющей
этого экстракта
является
гидроксилимонная
кислота, которая
ингибирует
липогенез,
снижает
образование
холестерина
и жирных
кислот,
увеличивает
выработку
гликогена в
печени, понижает
аппетит,
увеличивает
выработку тепла
организмом
путем
активации
процесса
термогенеза.

Пиколинат
хрома
регулирует
усвоение
глюкозы
клетками организма
и
способствует
поддержанию
нормального
физиологического
уровня
глюкозы в
крови.
Регулирует
углеводный,
липидный, в частности
холестериновый
обмен в
организме.

Используется
термосинергирующая
смесь на
основе L-карнитина
и L-тирозина.
Уникальная
особенность L-карнитина
заключается
в том, что он
повышает
проницаемость
клеточных мембран
для жирных
кислот.
L-карнитин
повышает
утилизацию
липидов с
целью энергообеспечения и
замедляет
скорость
синтеза
молекул жира
в
подкожно-жировых
депо. При
приеме L-карнитина
начинается
стойкая
потеря
жировой ткани,
значительно
повышается
эффективность
окисления
жиров в
организме,
уменьшается
продуцирование
свободных
радикалов,
растет
содержание АТФ. L-тирозин является
предшественником
нейромедиаторов
норепинефрина
и дофамина.
Биосинтез катехоламинов
начинается с
тирозина.
Введение           L-тирозина
улучшает
процессы
обмена
катехоламинов.
Одна из
главных
тканей-мишеней
катехоламинов
в организме –
жировая
ткань.
Адреналин и
норадреналин
стимулируют
в ней липолиз
через β1-адренергические
рецепторы,
которые через
систему цАМФ
активируют
(путем
фосфориляции)
«гормон-чувствительную»
липазу триацилглицеролов.
Адреналин
вызывает также
липолиз
триацилглицеролов
в клетках мышц
через
систему цАМФ.
Тирозин уменьшает
аппетит,
способствует
продуцированию
мелатонина,
улучшает
функцию
щитовидной железы
и надпочечников.
Биосинтез
тиреоидных
гормонов
начинается с
йодирования
тирозина. Эти
гормоны
стимулируют
обменные
процессы в
организме.
Тирозин
принимает
участие в
регуляции
эмоционального
состояния:
помогает снять
ощущение
тревожности и
преодолеть
депрессию.

Экстракт
бурых
водорослей:
благодаря
наличию в его
составе йода
улучшает
функционирование
щитовидной
железы,
активизирует
метаболические
процессы, способствует
расщеплению
липидов в
жировой
ткани.

Клинические
характеристики.

Показания.

Лекарственное
средство применяется:

при
повышенной
массе тела;

при
склонности
к ожирению;

при
использовании
диет для
уменьшения
аппетита.

Противопоказания.

Повышенная
чувствительность
к компонентам
лекарственного
средства, в
том числе к
йоду.

Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.

При
назначении лекарственного
средства Стифимол
желательно
вместе с ним
принимать
поливитамины.
Их
необходимо
принимать не
раньше чем
через 2 часа
после
применения
Стифимола.

Следует
избегать
одновременного
применения
других
препаратов
йода и лекарственных
средств,
которые
используются
для лечения
щитовидной
железы.

Особенности
применения.

Следует
применять с
осторожностью
после
консультации
с врачом
больным с
патологией
щитовидной
железы,
болезнями
сердечно-сосудистой
системы и
расстройствами
со стороны
желудочно-кишечного
тракта. При заболеваниях
щитовидной
железы
следует
учитывать
содержание
йода в лекарственном
средстве
Стифимол,
которое
составляет 37
мкг в 1 капсуле.

Лекарственное
средство содержит
лактозу,
поэтому его
не следует
применять
при наследственной
непереносимости
галактозы,
мальабсорбции
глюкозы и
галактозы
или недостаточности
лактазы.

Применение
в период
беременности
или кормления
грудью.

Из-за
отсутствия
клинических
данных лекарственное
средство не
следует
назначать в
период
беременности
или
кормления
грудью.

Способность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспортом
или другими механизмами.
Данные
отсутствуют.

Способ
применения и
дозы.

Взрослым
назначать по 1
капсуле лекарственного
средства 2-3 раза в
сутки, перед
едой, запивая
1 стаканом
воды.

Курс
лечения – 4-6
недель.
Повторные
курсы возможно
назначать
через 2-3
месяца
перерыва.

Дети.

Лекарственное
средство не
применять
детям из-за
отсутствия
данных по
эффективности
и
безопасности
для данной
категории.

Передозировка.

Симптомы: при
передозировке
возможны
нежелательные
реакции со
стороны
щитовидной
железы (гипертиреоз
или
гипотиреоз),
сердечно-сосудистой
системы
(повышение артериального
давления,
тахикардия),
желудочно-кишечного
тракта
(диарея). При
появлении признаков
передозировки
следует
прекратить
применение лекарственного
средства.

Лечение: симптоматическое.

Побочные
реакции.

В
рекомендованных
дозах лекарственное
средство
хорошо
переносится
и редко
вызывает побочные
эффекты,
которые, как
правило,
связаны с
индивидуальной
невосприимчивостью
одного из
компонентов
препарата.

При
индивидуальной
повышенной
чувствительности
к
компонентам
препарата
возможны
реакции:

Со
стороны
иммунной
системы:
реакции
гиперчувствительности,
включая
аллергические
и анафилактические
реакции, отек
Квинке,
кожные
высыпатия,
зуд,
крапивница.

Со
стороны
эндокринной
системы:
гипертиреоз
и гипотиреоз,
индуцированные
йодом.

Со
стороны
сердечно-сосудистой
системы:
повышение
артериального
давления,
тахикардия.

Со
стороны
желудочно-кишечного
тракта: диарея.

Срок
годности.  2
года.

Условия
хранения.

Хранить
в
оригинальной
упаковке при
температуре
не выше 25 ºС.

Хранить
в
недоступном
для детей
месте.

Упаковка.

По
10 капсул в
блистере; по 10
блистеров в
пачке.

Категория
отпуска. Без
рецепта.

Производитель. АО
«КИЕВСКИЙ
ВИТАМИННЫЙ
ЗАВОД».

Местонахождение
производителя и
адрес места
осуществления
его деятельности.

04073,
Украина, г.
Киев, ул.
Копыловская,
38.

Web-сайт:
www.vitamin.com.ua.