MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1DC26.A7385590" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1DC26.A7385590 Content-Location: file:///C:/68120B65/UA152770101_BA9E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного застосування лікарського засобу
СИНТОМІЦИН
(SYNTHOMYCIN)
Склад:
діюча речовина: =
1 г лініменту міс=
тить
синтоміцин 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: олія рицинова, емульгатор =
№ 1,
кислота сорбінова, натрію карбоксиметилцелюлоза, вода очищена.
Лікарська форма. =
b>Лінімент для зовн=
ішнього
застосування.
Основні фізико-хімічні
властивості:
лінімент білого або білого з
жовтуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.=
Антибіотики для м=
ісцевого
застосування.
Код АТХ D06AХ02.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Антибіотик широко=
го
спектра дії. Препарат активний відносно штамів бактерій, стійких до пеніцил=
іну,
стрептоміцину, сульфаніламідів; грампозитивних (Staphylococ=
cus spp<=
/i>., =
Streptococc=
us spp<=
/i>.) та грамнегативни=
х коків (Neisseria=
span> gonorrhoeae=
, <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Neisseria=
span> meningitide=
s), багатьох бактер=
ій (Escherichia=
coli=
, <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Haemophilus=
influenzae<=
/span>, <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>Salmonella<=
/span> spp<=
/i>., =
Shigella spp<=
/i>., =
Klebsiella<=
/span> spp<=
/i>., =
Serratia spp<=
/i>., Proteus stuartii, ієрсинії), рике=
тсій,
спірохет, збудників трахоми, пситакозу, пахового лімфогранулематозу та ін.,=
має
протимікробну та антибактеріальну (бактеріостатичну) дію. Механізм дії
пов'язаний з порушенням синтезу білків мікроорганізмів. Стійкість
мікроорганізмів до синтоміцину розвивається відносно повільно.
Фармакокінетика.
При зовнішньому застосуванні
добре проникає у тканини та рідини організму. Виводиться головним чином із
сечею у вигляді неактивних метаболітів, частково – із жовчю та калом.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гнійничкові ураження шкіри,
карбункули, гнійні рани, фурункульоз, виразки, що довго не загоюються, опіки
ІІ–ІІІ ступеня, тріщини сосків, трахома, гнійно-запальні захворювання слизо=
вих
оболонок.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена
чутливість до компонентів препарату, алергія і токсична реакція (диспепсичні
явища, дисбактеріоз, психічні розлади) на хлорамфенікол в анамнезі, псоріаз,
екзема, грибкові захворювання шкіри. Не призначають дітям у перші 4 тижні
життя.
Особливі заходи безпеки.
Перед застосуванням препара=
ту
необхідно промити уражену ділянку водою з милом і ретельно висушити. Не слід
застосовувати препарат частіше чи довше, ніж призначено. Якщо протягом 1 ти=
жня
стан не покращився, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Використання антибактеріаль=
них
засобів для зовнішнього застосування може призводити до сенсибілізації шкір=
и,
що супроводжується розвитком реакцій підвищеної чутливості при наступному
використанні цих препаратів зовнішньо чи у лікарській формі системної дії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види =
взаємодій.
Одночасне застосування преп=
арату
з еритроміцином, олеандоміцином, ністатином та леворином підвищує антибактеріальну активність
лініменту, а з солями бензилпеніциліну – знижує. Препарат несумісний з
цитостатиками, сульфаніламідами, дифенілом, барбітуратами, похідними піразо=
лону
та алкоголем.
Особливості засто=
сування.
Застосування у період
вагітності або годування груддю.
Синтоміцин проникає через
плаценту. Однак дослідження не виявили несприятливої дії синтоміцину на плі=
д у
людини при зовнішньому застосуванні. У період вагітності препарат застосову=
вати
з урахуванням користь/ризик для матері/плода.
Невідомо, чи проникає препа=
рат у
грудне молоко. Однак ускладнень у людини не зареєстровано, тому застосування
Синтоміцину під час лікування тріщин сосків у породіль не вимагає припинення
годування груддю. Перед годуванням дитини необхідно зняти залишки препарату=
з
соска та шкіри навколо нього чистою серветкою, а молочну залозу ретельно та
обережно обмити.
Здатність впливати на швидк=
ість
реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не
впливає.
<= o:p>
Спосіб застосування та дози.
Синтоміцин призначають зовн=
ішньо.
Лінімент наносять на уражені ділянки і зверху накладають пов’язку, з
пергаментним або компресним папером чи без такого. Зміна пов’язок робиться
щоденно або через день. При тріщинах сосків після годування дитини грудну
залозу обережно обмивають і на стерильній серветці накладають 5 % лінімент.
Термін застосування – 2–5 днів.<=
span
style=3D'background:aqua'>
<= o:p>
Д=
іти.
Не призначають дітям у перш=
і 4
тижні життя.
Передозування.
Інформація відсутня.
Побічні реакції.<=
/span>
Тривале зовнішнє застосуван=
ня
часто призводить до контактної сенсибілізації.
Алергічні реакції: відчуття
печіння, свербіж, гіперемія (почервоніння), висипи (папульозні, уртикарні та
ін.), набряклість, набряк Квінке, інші ознаки подразнення, що не відзначали=
ся
до лікування.
Термін придатност=
і. 2 роки.
Не застосовувати після закі=
нчення
терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригі=
нальній
упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недос=
тупному
для дітей місці.
Упаковка.
По 25 г у тубах в пачці з
картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник/заявник.=
b>
ПАТ «Хімфармзавод «Червона
зірка».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця
провадження діяльності/місцезнаходження заявника.
Україна, 61010, м. Харків, =
вул.
Гордієнківська, 1.
по медицинскому применению лекарственного средства
СИНТОМИЦИН
(SYNTHOMYCIN=
)
Состав:
действующее вещество:<=
/span> 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;
вспом=
огательные
вещества: масло касторовое,
эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода
очищенная.
Лека=
рственная
форма. Линимент для наружного применения.
Основ=
ные
физико-химические свойства:
линимент белого или белого с желтоватым оттенком
цвета, со слабым специфическим запахом.
Фарм=
акотерапевтическая
группа. Антибиотики для местного
применения.
Код АТХ D06=
A
Фармакологические свойства.
Фарма=
кодинамика.
Антибиотик широкого спектра действия. Препарат
активный относительно штаммов бактерий, стойких к пенициллину, стрептомицин=
у,
сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus=
spp.) и
грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidi=
s), м=
ногих
бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp.,
Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii,
иерсинии), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового
лимфогранулематоза и других, обладает противомикробным и антибактериальным
(бактериостатическим) действием. Механизм действия связан с нарушением синт=
еза
белков микроорганизмов. Стойкость микроорганизмов к синтомицину развивается
относительно медленно.
Фарма=
кокинетика.
При наружном применении хорошо проникает в ткани=
и
жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных
метаболитов, частично – с желчью и калом.
Клин=
ические
характеристики.
Показания.
Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные=
раны,
фурункулез, длительно незаживающие язвы, ожоги II–III степен=
и,
трещины сосков, трахома, гнойно-воспалительные заболевания слизистых оболоч=
ек.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к
компонентам препарата, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явлен=
ия,
дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориа=
з,
экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям в первые 4 недели жи=
зни.
Особы=
е меры
безопасности.<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>
Перед применением препарата необходимо промыть
пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять
препарат чаще или дольше, чем назначено. Если в течении 1 недели состояние =
не
улучшилось, необходимо проконсультироваться со врачом.
Использование антибактериальных средств для нару=
жно
применения может приводить к сенсибилизации кожи, которая сопровождается
развитием реакций повышенной чувствительности при следующем использовании э=
тих
препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.
Взаимодействие с другими лекарственными средства=
ми и
другие виды взаимодействий.=
Одновременное применение препарата с эритромицин=
ом,
олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность
линимента, а с солями бензилпенициллина – снижает. Препарат несовместим с
цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными
пиразолона и алкоголем.
Особе=
нности
применения.
Применение в период беременности или кормления г=
рудью.
Синтомицин проникает через плаценту. Однако
исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод у
человека при наружном применении. В период беременности препарат применять с
учетом польза/риск для матери/плода.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное моло=
ко.
Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение
Синтомицина во время лечения трещин сосков у рожениц не требует прекращения
кормления грудью. Перед кормлением ребенка необходимо снять остатки препара=
та с
соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и
осторожно обмыть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом=
или
другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Синтомицин назначают наружно. Линимент наносят на
пораженные участки и сверху накладывают повязку, с пергаментной или компрес=
сной
бумагой либо без таковой. Смена повязок делается ежедневно или через день. =
При
трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и=
на
стерильной салфетке накладывают 5 % линимент. Срок применения – 2–5 дней.
Дети.
Не назначают детям в первые 4 недели жизни.
<= o:p>
Передозировка.
Информация отсутствует.
Побочные реакции. =
Длительное наружное применение часто приводит к
контактной сенсибилизации.
Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гип= еремия (покраснение), высыпания (папулезные, уртикарные и др.), отечность, отек Кв= инке, другие признаки раздражения, которые не отмечались до лечения.
Срок годности. 2
года.
Не применять по истечении срока годности, указан=
ного
на упаковке.
Усло=
вия
хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре<=
/span> не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упак=
овка.
По 25 г в тубах в п=
ачке
из картона.
Кате=
гория
отпуска.
Без рецепта.
Производитель/заявитель.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Мест=
онахождение
производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение =
заявителя.
Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, =
1.