І Н С = 58; Р У К Ц І Я

= 076;ля медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЕТАМЗИЛ= ;АТ-КВ

(ETAMSYLATE-KV)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить етамзилату 250 мг;

допоміжні речовини: <= /span>лактоза, мон= ;огідрат; крохмаль кукурудзянl= 0;й; кислота лимонна, моногідрат; повідон; магнію стеарат.

=

Лі= 082;арська форма. Таблет = 82;и.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетк = 80; круглої форми з двоопуклою поверхнею білого або майже білог = 86; кольору. На п&#= 1086;верхні таблетки до = 87;ускається мармуровісm= 0;ь.

=

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група. Антигемор = 72;гічні засоби. Інші гемостатичl= 5;і засоби для системного застосуванl= 5;я. Код АТХ B02B X01.

=

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фарма= 082;одинаміка.

Етамз= 080;лат є засобом дл= 103; запобіганнn= 3; та зупинки кровотечі. В= 110;н впливає на першу стаді= 02; механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоци = 90;ами). Препарат підвищує адгезивнісm= 0;ь тромбоцитіk= 4;, нормалізує стійкість стінок капі = 83;ярів, знижуючи таким чином їх пр= оникність, інгібує біосинтез прост= ;агландинів, які спричин= 03;ють дезагрегацo= 0;ю тромбоцитіk= 4;, вазодилатаm= 4;ію та підвищен = 91; проникністn= 0; капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшуєтьсn= 3;, крововтратk= 2; знижується.

Фарма= 082;окінетика.=

Етамзилат практично повністю абсорбуєтьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковому тракті, досягаючи пікових концентрацo= 0;й у сироватці крові через 4 години післ= 03; прийому. З білками плазми кров= 10; зв’язуєтьсn= 3; приблизно 95 % препарату.=

Прибл = 80;зно 72 % введеної дози виводиться протягом перших 24 годин із сечею у незміненомm= 1; стані. Етамзилат проникає через плаце = 85;тарний бар’єр. Невідомо, чи проникає ет = 72;мзилат у грудне молоко.

Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

= 055;оказання.

Профі= 083;актика і контроль крововиливo= 0;в у поверхнев = 80;х і внутрішні = 93; капілярах різної етіології, особливо якщо кровотеча обумовлена ураженням ендотелію:=

-    &= #1087;рофілактик= ;а та лікуванн= 03; кровотеч пі = 76; час та після хірургічниm= 3; операцій в отоларингоl= 3;огії, гінекологіo= 1;, акушерствo= 0;, урології, стоматологo= 0;ї, офтальмолоk= 5;ії та пластичн= 10;й хірургії;=

-    профі= 083;актика і лікування капілярних кровотеч різної етіології і локалізаціo= 1;: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорk= 7;я, гіперменорk= 7;я у жінок з внутрішньоl= 4;атковими протизапліk= 6;ними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен.

Протипо = 82;азання.

Пі= 076;вищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого компонента лікарськогl= 6; засобу. Гостра порфірія, підвищене згортання к = 88;ові, тромб&#= 1086;зи, тромбоембоl= 3;ії. Гемобластоk= 9; (лімфатична = 110; мієлоїдна лейкемія, остеосаркоl= 4;а) у дітей.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Пр= 080;йом етамзилату до введення декстранів (наприклад реополіглюl= 2;іну) запобігає ї = 93; антиагрегаl= 5;тній дії, після введення останніх – н= 077; чинить гемостатичl= 5;ої дії. Припустима взаємодія з амінокапроl= 5;овою кислотою, вікасолом.=

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

З обережніст&= #1102; застосовувk= 2;ти пацієнтам, у яких раніше реєструвалl= 0;сь тромбози аб = 86; тромбоембоl= 3;ії. Лікарський засіб неефективнl= 0;й при знижені = 81; кількості тромбоцитіk= 4;.

П = 88;и геморагічнl= 0;х ускладненнn= 3;х, пов'язаних і= 079; передозуваl= 5;ням антикоагулn= 3;нтів, рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти специфічні = 72;нтидоти.

Перед початком лікування с = 83;ід виключити інші причин = 80; кровотечі.

Якщо Етамзилат-К = 42; застосовуюm= 0;ь для зменшення надмірної та/або тривалої ме = 85;струальної кровотечі і покращення не спостері = 75;ається, слід виключити можливі пат = 86;логічні причини (наприклад наявність ф= 10;брозних утворень матки).

У р&#= 1072;зі виникнення шкірних реакцій або = 087;ідвищення температурl= 0; лікування слід припинити і = 087;овідомити лікаря, оскільки це може бути оз= 085;акою гіперчутлиk= 4;ості.

Лікарський засіб містить лактозу, том= 091; його не слід призначати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносиl= 4;істю галактози, дефіцитом лактази Лап = 87;а або синдромом мальабсорбm= 4;ії глюкози-гал = 72;ктози.

Застосуван= ня хвори= 084; із нирковою недостатніl= 9;тю.

Безпе= 082;а та ефективнісm= 0;ь етамзилату не вивчалас= 00; у пацієнтів із нирковою недостатніl= 9;тю. Оскільки етамзилат майже повні = 89;тю виводиться нирками, слі= 076; знизити доз = 91; лікарськогl= 6; засобу у разі= ; ниркової недостатноl= 9;ті.

Лабораторн= і тести.

У терапевтичl= 5;их дозах етамзилат може знижув = 72;ти показники тесту для визначення рівня креатиніну.

Застос&#= 1091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

В= 10;дсутні достовірні дані про вплив лікар = 89;ького засобу на плід у періо= 076; вагітності.

Л= 10;карський засіб протипоказk= 2;ний у Ι триместр= 10; вагітності. = 059; ΙΙ та ΙΙΙ триместрі вагітності застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу можливе, якщ= 086; користь для матері перевищує ризик для плода.

П = 88;и застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу году = 74;ання груддю слід припинити.=

Здатні&#= 1089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає, але при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу можл = 80;ве виникнення = 79;апаморочен&#= 1085;я, що слід враховуватl= 0; пl= 8;и керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Засто= 089;овувати внутрішньо. Таблетки приймати пі = 76; час або післ= 103; їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Добов= 072; доза для дорослих зазвичай становить 2 таблетки 2–3 рази на добу (1000–1500 мг).

Перед операцією застосовувk= 2;ти 1= 211;2 таблетки (250–500 мг) за 1 годину до операції.=

Після операції застосовувk= 2;ти по 1–2 таблетки (250–500 мг) кожні 4–6 годин до зникнення ризику кровотечі.=

При ме&#= 1085;орагії приймати по 2 таблетки 3 рази на добу (1= 500 мг) упродовж 10 днів, починаючи з 5-го дня від очікуваногl= 6; початку менструаціo= 1; до 5-го дня наступного менструальl= 5;ого циклу.

Дl= 6;бова доза для дітей становить половину до = 79;и для доросли = 93;. Для дотрима = 85;ня відповідноo= 1; дози для діт= 077;й застосовуюm= 0;ь інші лікарські форми етамз = 80;лату.

П= ;ацієнтам із печінковою або нирково= 02; недостатніl= 9;тю лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;.

Діти.

Л= 10;карський засіб застосовувk= 2;ти дітям віком від 6 років. Не призначати дітям при наявності гемобластоk= 9;у.

Передо&#= 1079;ування.

Дані відсутні. У разі передозуваl= 5;ня лікування симптоматиm= 5;не.

Побічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочеl= 5;ня, припливи, парестезії нижніх кінцівок.

З боку травно= 11; системи: нудота, блювання, діарея, абдомінальl= 5;ий дискомфорт.

З боку імунно= 11; системи: гіперчутлиk= 4;ість, алергічні реакції, висипи на шкірі, кропив’янкk= 2;, свербіж, опи= 089;ано випадок ангіоневроm= 0;ичного набряку.=

З боку кістково-м’= 03;зової системи: = 72;ртралгія.

З боку кровоносноo= 1; та лімфатич = 85;ої система: агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, тромбоцитоl= 7;енія.

З боку судинної системи: тромбоембоl= 3;ія.

Інші: астенія, підвищена температурk= 2;, го&#= 1089;тра порфірія. <= /p>
Усі побічні ефекти слабкі і транзиторнo= 0;.

У діте&#= 1081;, які лікувалися етамзилатоl= 4; для запобіг = 72;ння кровотечі при гострій лімфатичніl= 1; і мієлоїдні = 81; лейкемії, частіше відзначали тяжку лейкопенію.

Термін придатностo= 0;. = 3 роки.

=

Ум= 086;ви зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ^оС= ;.

Зб= 077;рігати у недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

=

Упаковк = 72;.

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.

=

Категорія відпуску. За рецептом.=

Виро= ;бник. АТ «i= 0;ИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнахо= ;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівськk= 2;, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

=

ИНСТ= ;РУКЦИЯ

по медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства<= /b>

ЭТАМ= ;ЗИЛАТ-КВ

(ETAMSYLATE-KV)=

Сост= ;ав:

дk= 7;йствующее вещество: 1 таблетка содержит этамзилата 250 мг;

вспомогат = 77;льные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; = 082;ислота лимонная, моно&#= 1075;идрат; по= 074;идон; магния стеарат.

Л&= #1077;карственна= ;я форма. Таблетки.

Основные физико-хими = 95;еские свойства: та= 073;летки круглой формы с двояковыпуl= 2;лой поверхностn= 0;ю белого или почти белог = 86; цвета. На поверхностl= 0; таблетки допускаетсn= 3; мраморностn= 0;.

Фарма= 082;отерапевти&= #1095;еская группа. Антигеморрk= 2;гические средства. Др= 091;гие гемостатичk= 7;ские средства дл= 03; системного применения. = 050;од ATХ В02В Х01.<= o:p>

=

Фармаколог= ические свойства.

Фарма= 082;одинамика.=

Э = 90;амзилат является средством для предотв = 88;ащения и остановки кровотеченl= 0;я. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (в= 079;аимодейств&= #1080;е между эндотелием = 80; тромбоцитаl= 4;и).

П = 88;епарат повышает адгезивносm= 0;ь тромбоцитоk= 4;, нормализуеm= 0; устойчивосm= 0;ь стенок капи = 83;ляров, снижая таки = 84; образом их проницаемоl= 9;ть, ингибирует биосинтез простагланk= 6;инов, которые вызывают дезагрегацl= 0;ю тромбоцитоk= 4;, вазодилатаm= 4;ию и повышенну= 02; проницаемоl= 9;ть капилляров. = 042; результате этого время кровотеченl= 0;я значительнl= 6; уменьшаетсn= 3;, кровопотерn= 3; снижается.=

Фармакокин= ;етика.

Этамз= 080;лат практическl= 0; полностью абсорбируеm= 0;ся в желудочно-= 082;ишечном тракте, достигая пиковых кон = 94;ентраций в сыворотке крови через 4 часа после приема. С белками плазмы кров = 80; связываетсn= 3; приблизите&#= 1083;ьно 95 % пре= 087;арата.

Приме= 088;но 72 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочо= 081; в неизмененнl= 6;м виде. Этамзи= 083;ат проникает через плацентарнm= 9;й барьер. Неизвестно, проникает л = 80; этамзилат в грудное молоко.

Клинически= ;е характерисm= 0;ики.

Показания.

Профи= 083;актика и контроль кровоизлияl= 5;ий в поверхностl= 5;ых и внутренни = 93; капиллярах различной этиологии, особенно если кровотеченl= 0;е обусловленl= 6; поражением эндотелия:=

-    &= #1087;рофилактик= ;а и лечение кровотеченl= 0;й во время и после хирургичесl= 2;их операций в о= 090;оларинголо&= #1075;ии, гинекологиl= 0;, акушерстве, урологии, стоматологl= 0;и, офтальмолоk= 5;ии и пластическl= 6;й хирургии;=

-    профи= 083;актика и лечение капиллярныm= 3; кровотеченl= 0;й различной этиологии и локализациl= 0;: гематурия, метроррагиn= 3;, первичная гиперменорk= 7;я, гиперменорk= 7;я у женщин с внутриматоm= 5;ными противозачk= 2;точными средствами, носовое кровотеченl= 0;е, кровотеченl= 0;е десен.

=

Противопок = 72;зания.

Повыше= нная чувствителn= 0;ность к этамзилат = 91; или к любому другому компоненту лекарственl= 5;ого средства. Острая порфирия, повышенная свертываемl= 6;сть крови, тромбозы, тр= 086;мбоэмболии. Гемобластоk= 9; (лимфатичес = 82;ая и миелоидна= 03; лейкемия, остеосаркоl= 4;а) у детей.

Взаимодейс= твие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий. Прием n= 1;тамзилата до введения декстранов (например ре= 086;полиглюкин&= #1072;) предотвращk= 2;ет их антиагрегаm= 4;ионное действие, после введе = 85;ия последних – = 085;е оказывает гемостатичk= 7;ского действия. Допускаетсn= 3; взаимодейс&#= 1090;вие с аминокапр = 86;новой кислотой, викасолом.=

Особенност = 80; применения.

С осторожносm= 0;ью применять пациентам, у которых ранее регистрироk= 4;ались тромбозы ил = 80; тромбоэмбоl= 3;ии. Лекарственl= 5;ое средство неэффективl= 5;о при сниженном к = 86;личестве тромбоцитоk= 4;.

При геморрагичk= 7;ских осложненияm= 3;, связанных с передозироk= 4;кой антикоагулn= 3;нтов, рекомендуеm= 0;ся применять специфичесl= 2;ие антидоты.

П= ;еред началом лечения следует исклю = 95;ить другие причины кровотеченl= 0;я.

Если Этамзилат-К = 42; применяют для уменьше = 85;ия избыточногl= 6; и/или длительного менструальl= 5;ого кровотеченl= 0;я и улучшения не наблюдаетсn= 3;, следует исключить возможные п = 72;тологическ&#= 1080;е причины (например наличие фиброзных образованиl= 1; матки).

В случае возникновеl= 5;ия кожных реакций или повыш= ;ения температурm= 9; лечение следует прекратить = 80; сообщить врачу, поско= 083;ьку это может быть признаком гиперчувстk= 4;ительности.

Ле= 082;арственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует н= 072;значать пациентам с редкой наследствеl= 5;ной непереносиl= 4;остью галактозы, дефицитом лактазы Лап = 87;а или синдромом мальабсорбm= 4;ии глюкозы-гал = 72;ктозы.

&#= 1055;рименение больн= ым с почечной недостаточl= 5;остью.

Безопа= сность и эффективноl= 9;ть этамзилата не изучалас= 00; у пациентов = 089; почечной недостаточl= 5;остью. Поскольку э = 90;амзилат почти полностью выводится почками, следует снизить доз = 91; лекарственl= 5;ого средства в с= 083;учае почечной недостаточl= 5;ости.

&#= 1051;абораторны= е тесты.

В терапевтичk= 7;ских дозах этамз = 80;лат может снижать показатели теста для определениn= 3; уровня креатинина.

Приме = 85;ение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью. =

Отсутс= твуют достоверныk= 7; данные о влиянии лек = 72;рственного средства на плод в перио= 076; беременносm= 0;и. Лекарственl= 5;ое средство противопокk= 2;зано в Ι триместр = 77; беременносm= 0;и. Во ΙΙ и ΙΙΙ триместре беременносm= 0;и применение лекарственl= 5;ого средства возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

При применении лекарственl= 5;ого средства ко = 88;мление грудью следует прекратить.

&nb= sp;

Спосо = 73;ность влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Не влияет, но при применении лекарственl= 5;ого средства во = 79;можно возникновеl= 5;ие головокружk= 7;ния, что следует учитывать при управлении автотранспl= 6;ртом или работе с другими механизмамl= 0;.

Способ применения = 80; дозы. <= /span>

Примен= ять внутрь. Таблетки принимать в = 86; время или после еды, запивая небольшим количествоl= 4; воды.

Суточн= ая доза для взрослых обычно составляет 2 таблетки 2-3 раза в сутки (1= 000–1500 мг).

Перед операцией применять 1–2 таблетки (250–500 мг) за 1 час до операции.

После операции применять п = 86; 1–2 таблетки (250–500 мг) каждые 4–6 часов до исчезновенl= 0;я риска крово = 90;ечения.

При меноррагии назначать п = 86; 2 таблетки 3 раза в сутки (1= 500 мг) в течение 10 дней, начина= 103; с 5-го дня от ожидаемого начала менструациl= 0; до 5-го дня следующего менструальl= 5;ого цикла.

Суточн= ая доза для детей составляет половину дозы для взрослых. Дл= 103; п= 086;лучения соответствm= 1;ющей дозы для дет= 077;й применяют другие лекарственl= 5;ые формы этамз = 80;лата.

Пациен= там с печеночно = 81; или почечно = 81; недостаточl= 5;остью лекарственl= 5;ое средство следует применять с осторожносm= 0;ью.

Дети.

Л= ;екарственн = 86;е средство применять д = 77;тям с 6 лет. Не назначать детям при наличии гемобластоk= 9;а.

Передозиро = 74;ка.

Данные отсутствуюm= 0;. В случае передозироk= 4;ки лечение симптоматиm= 5;еское.

Побочные реакции.

&#= 1057;о стороны нервной системы: головная боль, головокружk= 7;ние, приливы, пар= 077;стезии нижних конечностеl= 1;.
Со сто= ;роны пищеваритеl= 3;ьной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальl= 5;ый дискомфорm= 0;.

&#= 1057;о стороны иммунной системы: гиперчувстk= 4;ительность, аллергичесl= 2;ие реакции, сып= 100; на коже, крапивница, зуд, описан случай ангионевроm= 0;ического отека.

&#= 1057;о стороны костно-мыше = 95;ной системы: артралгия.

&#= 1057;о стороны кровеносноl= 1; и лимфатичесl= 2;ой системы: агранулоциm= 0;оз, нейтропениn= 3;, тромбоцитоl= 7;ения.
Со стороны сосудистой системы: тромбоэмбоl= 3;ия.

&#= 1044;ругие: астения, повышенная температурk= 2;, острая порф = 80;рия.

Все побочные эффекты слабые и преходящие.

У дете&#= 1081;, которые лечились этамзилатоl= 4; для предупр = 77;ждения кровотеченl= 0;я при острой л= 080;мфатическо&= #1081; и миелоидно = 81; лейкемии, ча= 097;е отмечали тяжелую лейкопению.

Срок годности.= 3 года.

Услов= 080;я хранения.

Хl= 8;анить в ор= 080;гинальной упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 ^оС. <= o:p>

Храни= 090;ь в недоступноl= 4; для детей ме= 089;те.

=

Упаковка.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt'>

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

=

К&= #1072;тегория отпуска. По рецепту.

=

Про= 080;зводитель.= = АО «КИ&#= 1045;ВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Место= 085;ахождение производитk= 7;ля и адрес места осуществлеl= 5;ия его деятель = 85;ости.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловскаn= 3;, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.