MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1B1E2.81D94480" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1B1E2.81D94480 Content-Location: file:///C:/6A0996D8/UA45430102_1D58.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК
=
62;ІЯ
дл=
103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
&=
#1057;ОРИТМІК
(SORITMIC)
Ск=
083;ад: =
b>
&=
#1076;іюча
речовина:
1
таблетка
містить
соталолу
гідрохлориk=
6;у 80 мг аб=
1086;
160 мг;
допо=
;міжні
речовини:
лактоза,
моногідрат;
крохмаль
кукурудзянl=
0;й;
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна;
повідон;
натрію
крохмальглo=
0;колят
(тип А); магнію
стеарат.
=
051;ікарська
форма. Табл=
;етки.
=
054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: та=
073;летки
плоскоциліl=
5;дричної
форми зі ско=
096;еними
краями і
рискою,
білого або
майже білог
=
86;
кольору.
Фа=
088;макотерапе&=
#1074;тична
група. Неселект
=
80;вні
блокатори
β-адренорецk=
7;пторів.
Ко&=
#1076;
АТХ С07=
1040;
А07.
Фа=
088;макологічн&=
#1110;
властивостo=
0;.
Фа=
088;макодинамі&=
#1082;а.
Соl=
8;итмік
– неселект
=
80;вний
β=
span>-адренобло&=
#1082;атор,
що діє на β1=
-
і β
Фа=
088;макокінети&=
#1082;а.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
75-90 %
соталолу
гідрохлориk=
6;у
абсорбуєтьl=
9;я
з травного
тракту.
Внаслідок
відсутностo=
0;
ефекту
первинного
печінковогl=
6;
проходженнn=
3;
абсолютна
біодоступнo=
0;сть
становить 75-90 %. Час
досягнення
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові – 2-3 години. Оk=
3;’єм
розподілу – 1,6=
-2,4
л/кг. С&=
#1086;талол
не
зв’язуєтьсn=
3;
з білками
плазми кров=
10;.
=
75-90
% застосован=
086;ї
дози
виводиться
нирками у
незміненомm=
1;
вигляді,
решта – з
калом.
Нирковий
кліренс
становить 120
мл/хв. Період
напіввиведk=
7;ння
– 10-20 годин. При
нирковій
недостатноl=
9;ті
він
подовжуєтьl=
9;я
до 42 годин, що
потребує
зниження
дози
лікарськогl=
6;
засобу.
Лікарський
засіб
виводиться
при
гемодіалізo=
0;.
=
050;лінічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
Тя=
;жкі
симптоматиm=
5;ні
шлуночкові
порушення
серцевого
ритму.
Симптом=
;атичні
суправентрl=
0;кулярні
аритмії за
типом
тахікардії,
що
потребують
лікування:
–
профілактиl=
2;а
хронічних
фібриляцій
передсердь
після
кардіостимm=
1;ляції
постійним
струмом;
–
профілактиl=
2;а
пароксизмаl=
3;ьної
фібриляції
передсердь.
Пр=
086;типоказанн&=
#1103;.
Підвищена
чутливість
до соталолу,
сульфанілаl=
4;ідів
або до інших
компонентіk=
4;
лікарськогl=
6;
засобу.
Сер&=
#1094;ева
недостатніl=
9;ть
IV ступеня за NYHA,
гостра та
хронічна
серцева
недостатніl=
9;ть
=
ІІ-І=
ІІ
ступеня (у
стадії
декомпенсаm=
4;ії),
гострий
інфаркт
міокарда,
атріовентрl=
0;кулярна
блокада
ІІ-ІІІ
ступеня (якщ=
086;
у пацієнта н=
077;має
функціонуюm=
5;ого
кардіостимm=
1;лятора),
шлуночкова
тахікардія
типу torsades <=
/i>de pointes =
або
прийом
препаратів,
що сприяють
розвитку
цього
захворюванl=
5;я,
синоатріалn=
0;на
блокада, синдром
слабкості
синусового
вузла, симпт=
086;матична
синусова
брадикардіn=
3;
(< 50 уд/хв), тяжка
дисфункція
синусового
вузла,
вроджений
або набутий
синдром под
=
86;вженого
QT
інтервалу аб=
1086;
прийому
препаратів,
що сприяють
подовженню QT
інтервалу,
тяжка або
неконтрольl=
6;вана
хронічна
серцева
недостатніl=
9;ть
включаючи с
=
77;рцеву
недостатніl=
9;ть
правого
шлуночка пі
=
89;ля
легеневої
гіпертензіo=
1;,
стенокардіn=
3; Принцметал=
1072;,
кардіогеннl=
0;й
шок, ниркова
недостатніl=
9;ть
(кліренс кре=
072;тиніну
< 10 мл/хв),&nb=
sp;
гіпокалієl=
4;ія,
гіпомагніn=
8;мія,
артеріальl=
5;а
гіпотензіn=
3;,
виражені
порушення
периферичнl=
6;го
кровообігу,
бронхіальнk=
2;
астма та
хронічні
обструктивl=
5;і
захворюванl=
5;я
легень,
набряк горт
=
72;ні,
алергічний
риніт,
метаболічнl=
0;й
ацидоз,
нелікована
=
92;еохромоцит=
1086;ма,
цукровий
діабет,
кардіомегаl=
3;ія
(без ознак
серцевої
недостатноl=
9;ті),
оклюзійні
захворюванl=
5;я
периферичнl=
0;х
судин
(ускладнені
гангреною,
переміжною
кульгавістn=
2;
або болем у
стані
спокою),
синдром Рей
=
85;о,
анестезія
лікарськимl=
0;
засобами, що
спричиняютn=
0;
депресію
міокарда,
супутнє
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
МАО-А,
флоктафеніl=
5;у.
Для
пацієнтів,
які
лікуються
соталолом (з=
072;
винятком
інтенсивноk=
5;о
медикаментl=
6;зного
лікування),
протипоказk=
2;не
внутрішньоk=
4;енне
введення
антагоністo=
0;в
кальцію тип
=
91;
верапамілу =
10;
дилтіазему
або інших
антиаритміm=
5;них
лікарських
засобів.
Вз=
072;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
застосовувk=
2;ти:
–
з
антиаритміm=
5;ними
лікарськимl=
0;
засобами І
класу
(дизопірамі
=
76;ом,
хінідином і
прокаїнаміk=
6;ом)
і
– з лікарським
=
80;
засобами, що
збільшують
тривалість
інтервалу =
QT (антиаритмі=
;чними
лікарськимl=
0;
засобами кл
=
72;су
I і класу <=
/span>,
похідними
фенотіазинm=
1;,
три-тетраци
=
82;лічними
антидепресk=
2;нтами,
терфенадинl=
6;м,
астемізолоl=
4;,
еритроміциl=
5;ом,
лікарськимl=
0;
засобами лі
=
90;ію,
хіноліновиl=
4;и
антибіотикk=
2;ми,
галофантриl=
5;ом,
пентамідинl=
6;м),
нейролептиl=
2;ами,
наркотичниl=
4;и
аналгетикаl=
4;и,
антигістамo=
0;нними,
седативнимl=
0;,
снодійними
засобами та
етанолом.
Супутнє
застосуванl=
5;я
соталолу
гідрохлориk=
6;у
з триц=
;иклічними
антидепресk=
2;нтами,
барбітуратk=
2;ми,
фенотіазинl=
6;м
і
наркотичниl=
4;и
аналгетикаl=
4;и,
а також
гіпотензивl=
5;ими
засобами,
діуретикамl=
0;
і
вазодилатаm=
0;орами
може
призвести д
=
86;
надмірного
зниження ар
=
90;еріального
тиску.
Зk=
2;соби
для
інгаляційнl=
6;го
наркозу
(похідні вуг=
083;еводнів)
та
міорелаксаl=
5;ти
збільшують
ризик
пригніченнn=
3;
функції міо
=
82;арда
та розвиток
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії.
Алерг=
;ени,
які
застосовуюm=
0;ь
для
імунотерапo=
0;ї,
або
екстракти
алергенів
для шкірних =
087;роб
збільшують
ризик виник
=
85;ення
тяжких
системних
алергійних
=
88;еакцій
або
анафілаксіo=
1;.
У
разі
супутнього
застосуванl=
5;я
з
лікарськимl=
0;
засобами, як=
110;
виснажують
запаси
катехоламіl=
5;ів
(резе=
1088;пін,
гуанітидин),
можливе
надмірне зн
=
80;ження
тонусу
симпатичноo=
1;
нервової
системи. У
пацієнтів
необхідно
регулярно
контролюваm=
0;и
артеріальнl=
0;й
тиск і ЧСС,
оскільки
можливі
гіпотензія,
виражена
брадикардіn=
3;,
втрата
свідомості.
Негативни
=
81;
хронотропнl=
0;й
і негативни
=
81;
дромотропнl=
0;й
ефекти
соталолу
гідрохлориk=
6;у
можуть
збільшуватl=
0;ся
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з резе=
;рпіном,
клонідином, =
45;-метилдопою,
гуанфациноl=
4;
і серцевими
глікозидамl=
0;.
У
разі
супутнього
застосуванl=
5;я
з дигоксино=
084; зростаn=
8;
імовірністn=
0;
проаритмічl=
5;их
ефектів,
знижується
позитивна
інотропна
дія глікози
=
76;ів
наперстянкl=
0;.
І глікозиди
наперстянкl=
0;,
і соталолу
гідрохлориk=
6;
уповільнююm=
0;ь
AV-провідніст=
1100;.
Якщо,
незважаючи
на адекватн
=
91;
терапію глі
=
82;озидами
наперстянкl=
0;,
не
спостерігаn=
8;ться
зменшення
тяжкості
серцевої
недостатноl=
9;ті,
застосуванl=
5;я
соталолу
слід
припинити.
При
супутньому
застосуванl=
5;і
з
гіпотензивl=
5;ими
засобами
(діуретики,
симпатолітl=
0;ки,
клонідин,
гідралазин)
можливе
надмірне
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску.
Фm=
1;росемід,
гідрохлортo=
0;азид
та інші
діуретики, щ=
086;
виводять
калій, можуть
спровокуваm=
0;и
розвиток
аритмії вна
=
89;лідок
гіпокаліємo=
0;ї.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
соталолу з амфот=
077;рицином
В,
кортикостеl=
8;оїдами
слід
контролюваm=
0;и
рівень калі=
02;
у крові паці=
108;нта.
Йl=
6;довмісні
рентгенокоl=
5;трастні
речовини дл=
03;
внутрішньоk=
4;енного
введення
збільшують
ризик
розвитку
анафілактиm=
5;них
реакцій.
Кl=
9;антини
та
симпатомімk=
7;тики
знижують
активність
соталолу.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з агоністам
=
80;
β2-рецептор=
ів,
такими як сальбутам
=
86;л, тербутал=
1110;н
та
ізопреналіl=
5;,
може
виникнути
необхіднісm=
0;ь
збільшення
=
76;ози
агоніста β2=
-рецепторів.
НПЗЗ
та естроген
=
80; послабл=
;юють
гіпотензивl=
5;ий
ефект сотал
=
86;лу
гідрохлориk=
6;у,
сульф=
асалазин
збільшує
його
концентрацo=
0;ю
у плазмі кро=
074;і.
Антаг=
;оністи
кальцію
(верапаміл т=
072;
дилтіазем),
серцеві
глікозиди т
=
72;
антиаритміm=
5;ні
засоби посилюють
порушення
AV-провідност=
1110;,
підвищують
ризик
розвитку аб
=
86;
збільшення =
AV-блока=
ди
та серцевої
недостатноl=
9;ті.
При
сумісному з
=
72;стосуванні
з
блокаторамl=
0;
кальцієвих
каналів
можливий
адитивний
гіпотензивl=
5;ий
вплив на
артеріальнl=
0;й
тиск.
Одночасне
застосуванl=
5;я
антагоністo=
0;в
іонів
кальцію тип
=
91; ніфед=
080;пин
може
призвести д
=
86;
значного
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску, посил=
077;ння
синдрому
слабкості
синусового
вузла.
Нореп=
;інефрин,
інгібітори
МАО-В та
раптове при
=
87;инення
застосуванl=
5;я
клонідину<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'> можуть
потенціюваm=
0;и
«рикошетну&raqu=
o;
гіпертензіn=
2;.
Застосуванl=
5;я
соталолу
необхідно п
=
88;ипиняти
за кілька
днів до
поступовогl=
6;
припинення
застосуванl=
5;я
клоні=
дину,
а перерва у
лікуванні
інгібітораl=
4;и
МАО-В та
соталолом
має бути не
менше 14 днів.
=
060;локтафенін<=
/span>. β-б&=
#1083;окатори
можуть
перешкоджаm=
0;и
компенсатоl=
8;ним
реакціям
серцево-суд
=
80;нної
системи, що
асоційованo=
0;
з
артеріальнl=
6;ю
гіпотензієn=
2;
або шоком, та
можуть бути
спричинені
флоктафеніl=
5;ом.
Сотало
=
83;
подовжує ді=
02; недеп=
086;ляризуючих
міорелаксаl=
5;тів,
антикоагулn=
3;ційний
ефект кумаринів,
збільшує
концентрацo=
0;ю
лідок=
аїну
у плазмі
крові,
підвищує
ефект
інсуліну та
знижує ефек
=
90;
пероральниm=
3;
гіпоглікемo=
0;чних
засобів
(тому може
бути
необхідна
корекція до
=
79;
протидіабеm=
0;ичних
лікарських
засобів).
Одночасне
застосуванl=
5;я
з інсу=
;ліном
або пе=
;роральними
гіпоглікемo=
0;чними
засобами,
особливо пі
=
76;
час важкого
фізичного
навантаженl=
5;я,
може
індукувати
гіпоглікемo=
0;ю
та маскуват
=
80;
її симптоми.
Нейром’яз
=
86;ва
блокада,
спричинена
тубокурариl=
5;ом,
може
посилюватиl=
9;я
за рахунок
блокади
β-адренореm=
4;епторів.
Негативни
=
81;
інотропний
ефект
соталолу гі
=
76;рохлориду
і
наркотичниm=
3;
аналгетикіk=
4;
або
антиаритміm=
5;них
засобів мож
=
77;
бути адитив
=
85;им.
Особливост=
і
застосуванl=
5;я.
Особливо
ретельне
медичне
спостережеl=
5;ня
необхідне в
таких
випадках:
–
поруш=
ення
функцій
нирок
(зменшення
дози):
необхідне
проведення
регулярногl=
6;
моніторингm=
1;
ниркової
функції,
включаючи
визначення
креатиніну;
також
доцільно
контролюваm=
0;и
концентрацo=
0;ю
соталолу в
сироватці
крові;
–
паціє=
нти
з цукровим
діабетом зі
значними ко
=
83;иваннями
рівнів
глюкози в
крові (при
цьому
симптоми
гіпоглікемo=
0;ї
можуть бути
замаскованo=
0;):
необхідно
проводити
моніторинг
концентрацo=
0;й
глюкози у
крові та інф=
086;рмувати
пацієнтів
про те, що
головним
симптомом
гіпоглікемo=
0;ї
під час
лікування
соталолом є
підвищене
потовиділеl=
5;ня;
–
трива=
ле
голодуваннn=
3;;
–
гіпер=
тиреоз
(адренергіч
=
85;і
симптоми
можуть бути
замаскованo=
0;):
при
лікуванні
пацієнтів з
підозрою на
тиреотоксиl=
2;оз
необхідно
уникати
швидкого
припинення
застосуванl=
5;я
соталолу,
оскільки
можливе
загостреннn=
3;
симптомів
гіпертиреоk=
9;у,
зокрема
тиреотоксиm=
5;ний
криз;
–
периф=
еричні
порушення
перфузії,
такі як синд=
088;ом
Рейно і
переміжна
кульгавістn=
0;:
скарги
можуть
виникати на
початку l=
3;ікування;
–
паціє=
нти
з
феохромоциm=
0;омою:
соталолу
гідрохлориk=
6;
можна
застосовувk=
2;ти
тільки післ=
03;
попередньоo=
1;
блокади =
a-адреноl=
8;ецепторів;
–
паціє=
нти
з атопічним
анамнезом,
анафілактиm=
5;ними
реакціями в
анамнезі та
пацієнти, як=
110;
отримують
десенсибілo=
0;зуючу
терапію
(можливий бі=
083;ьш
тяжкий
перебіг
анафілактиm=
5;них
реакцій та
нечутливісm=
0;ь
до звичайни
=
93;
доз адренал=
10;ну
(епінефрину)
при їх
лікуванні);
–
паціє=
нти
з
вазоспастиm=
5;ною
стенокардіn=
8;ю
(стенокарді=
03;
Принцметалk=
2;),
міастенією
гравіс,
депресією (у
тому числі в
анамнезі);
–
при
наявності
станів і/або
застосуванl=
5;і
лікарських
засобів, що
сприяють
подовженню =
QT
інтервалу<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>;
–
паціє=
нти,
які
нещодавно
перенесли
інфаркт
міокарда
(підвищений
ризик
аритмогеннl=
6;ї
дії);
–
паціє=
нти
із синдромо
=
84;
дисфункції
синусового
вузла, що
асоціюєтьсn=
3;
із
симптоматиm=
5;ними
аритміями
(соталолу
гідрохлориk=
6;
може
спричиняти
синусову
брадикардіn=
2;,
синусові
паузи або зу=
087;инку
синусового
вузла);
–
паціє=
нти
із застійно=
02;
серцевою
недостатніl=
9;тю;
–
паціє=
нти
із псоріазо
=
84;
(посилення
симптомів
псоріазу).
Соталолу
гідрохлориk=
6;
може збільш
=
91;вати
тяжкість
наявних
аритмій або
спричиняти
нові.
Проаритмічl=
5;і
ефекти
можуть бути
різноманітl=
5;ими:
від
збільшення
частоти
передчасниm=
3;
скорочень
шлуночків д
=
86;
розвитку
більш тяжко=
11;
шлуночковоo=
1;
тахікардії,
шлуночковоo=
1;
фібриляції
або «пірует
=
85;ої»
тахікардії.
Факторами
ризику, які
збільшують
імовірністn=
0;
виникнення
«піруетної&raqu=
o;
тахікардії, =
108;:
доза,
наявність
стійкої
шлуночковоo=
1;
тахікардії,
стать (у
жінок
частота
виникнення
=
74;ища),
надмірне
збільшення
тривалості
інтервалу QTc,
кардіомега=
;лія
або хронічн
=
72;
серцева нед
=
86;статність.
Якщо
у процесі
терапії
тривалість
інтервалу QTc
перевищує
500 мс,
необхідна
обережністn=
0;
при застосу
=
74;анні,
а якщо
перевищує
550 мс – потріб&=
#1085;е
зниження
дози або
припинення
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу.
Проаритмічl=
5;і
ефекти
найчастіше
спостерігаn=
2;ться
у перші 7 днів
після
початку
терапії або
при
підвищенні
дози. Для
зниження ри
=
79;ику
проаритмії
рекомендуєm=
0;ься
розпочинатl=
0;
лікування з
дози 80 мг 2
рази на добу,
а потім
поступово
титрувати
дози з
одночасним
=
82;онтролем
ефективносm=
0;і
(програмова
=
85;а
електрокарk=
6;іостимуляц=
110;я
або
моніторинг
ЕКГ за Холте=
088;ом)
і безпеки
(тривалість
інтервалу QT,
частота
серцевих
скорочень і
рівні елект
=
88;олітів
сироватки
крові).
У
випадках
тяжкої
діареї або
конкурентнl=
6;го
введення
лікарських
засобів, що
спричиняютn=
0;
втрату
магнію та/аб=
086;
калію,
необхідно
здійснюватl=
0;
контроль
електролітl=
5;ого
балансу та
кислотно-лу
=
78;ної
рівноваги.
Не
застосовувk=
2;ти
соталол
пацієнтам з
гіпокаліємo=
0;єю
або
гіпомагнієl=
4;ією
до корекції
дисбалансу
через
імовірністn=
0;
ризиків под
=
86;вження
інтервалу QT
та розвитку
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу torsades de pointes.
Моніторин
=
75;
пацієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
лікарський
засіб Соритмік,
має включат
=
80;
спостережеl=
5;ня
за частотою =
089;ерцевих
скорочень,
артеріальнl=
0;м
тиском, ЕКГ,
вмістом
глюкози в
крові у
пацієнтів і
=
79;
цукровим
діабетом. У п=
1072;цієнтів
літнього
віку
необхідно
контролюваm=
0;и
показники
функції
нирок.
Пацієнти з
нирковою
недостатніl=
9;тю
потребують
корекції
режиму
дозування.
У
пацієнтів,
які
перенесли
інфаркт
міокарда аб
=
86;
у яких
погіршиласn=
3;
шлуночкова
функція,
виникає
ризик
загостреннn=
3;
аритмії
(проаритмії).=
span>
Сотало
=
83;
не слід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
фракціями
викиду
лівого
шлуночка ме
=
85;ш
ніж 40 % без
тяжкої
шлуночковоo=
1;
аритмії.
У
пацієнтів з
дисфункцієn=
2;
лівого
шлуночка, як=
110;
нещодавно
перенесли
інфаркт
міокарда,
необхідно
ретельно
зважити
можливу
користь і
ризик
застосуванl=
5;я
соталолу.
Ретельний
контроль та
титрування
=
76;ози
є
надзвичайнl=
6;
важливими
перед і післ=
103;
початку
терапії.
Перед
призначеннn=
3;м
лікарськогl=
6;
засобу необ
=
93;ідно
відмінити
інші
антиаритміm=
5;ні
засоби;
перерва у
лікуванні
має станови
=
90;и
не менше 2-3
періодів
напіввиведk=
7;ння
останніх.
При
завершенні
курсу
лікування
застосуванl=
5;я
соталолу
гідрохлориk=
6;у
необхідно п
=
88;ипиняти
поступово,
знижуючи
дозу протяг
=
86;м
2 тижнів та
більше, під
наглядом
лікаря. Пері=
086;дичність
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу не
можна
змінювати.
При
лікуванні
пацієнтів
літнього
віку необхі
=
76;но
враховуватl=
0;
можливу
наявність с
=
91;путньої
патології,
зокрема нир
=
82;ової
недостатноl=
9;ті
і підвищено=
11;
чутливості
до дії
лікарськогl=
6;
засобу,
навіть за
умови
звичайного
дозування.
Пацієнти,
які
користуютьl=
9;я
контактнимl=
0;
лінзами,
мають
враховуватl=
0;,
що при
лікуванні
можливе
зменшення
продукуван=
;ня
сльозової
рідини.
Завдяки
блокаді
β-адренорецk=
7;пторів
соталол мож
=
77;
збільшуватl=
0;
чутливість
до алергені
=
74;
і тяжкість
анафілактиm=
5;них
реакцій, що
необхідно в
=
88;аховувати
при
лікуванні
пацієнтів з
тяжкими
реакціями
гіперчутлиk=
4;ості
(у тому числі
в анамнезі) і
тих, які
знаходятьсn=
3;
на десенсиб=
10;лізуючій
терапії.
У
разі
необхідносm=
0;і
хірургічноk=
5;о
втручання
необхідно
повідомити
анестезіолl=
6;га
щодо
застосуванl=
5;я
соталолу; за
кілька днів
до операції
необхідно
припинити
застосуванl=
5;я
соталолу аб
=
86;
підібрати
засіб для на=
088;козу
з
мінімальноn=
2;
негативною
інотропною
дією.
У
поодиноких
випадках
лікарський
засіб може
спричинити
псоріаз,
погіршення
його симпто
=
84;ів
або
призвести д
=
86;
псоріазопоk=
6;ібної
екзантеми.
Соталол
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
при AV-б=
083;окаді
І
ступеня
унаслідок
негативногl=
6;
впливу на
провідністn=
0;.
Застосу=
;вання
соталолу
протипоказk=
2;но
при тяжкому алергіч=
;ному
риніті у зв’=
103;зку
з посилення
=
84;
обструкції
=
76;ихальних
шляхів.
Внаслідок
присутностo=
0;
соталолу
гідрохлориk=
6;у
в сечі
фотометричl=
5;е
визначення
метанефринm=
1;
може
призвести д
=
86;
одержання
завищених
значень.
У
пацієнтів з
підозрою на
феохромоциm=
0;ому,
які
отримують
соталолу
гідрохлориk=
6;,
слід провод
=
80;ти
аналіз сечі
за допомого=
02;
ВЕРХ з тверд=
086;фазною
екстракцієn=
2;.
Лікарськи
=
81;
засіб
містить
лактозу, том=
091;
його не слід
призначати
пацієнтам з
рідкісними
спадковими
формами неп
=
77;реносимост=
1110;
галактози,
дефіцитом
лактази або
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії.
Застосува
=
85;ня
соталолу
гідрохлориk=
6;у
може
призвести д
=
86;
позитивних
результатіk=
4;
допінг-тест=
10;в.
Пацієнтам
з утруднени
=
84;
диханням можн=
;а
призн=
ачати
лікарський
засіб за умо=
074;и
ретельної
оцінки
співвідношk=
7;ння
користі та
ризику.
У
період
лікування н
=
77;
слід вживат
=
80;
алкоголь у
зв’язку з
імовірністn=
2;
розвитку
ортостатичl=
5;ої
гіпотензії.
&=
#1047;астосуванн=
;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Оскільки
немає
достатньогl=
6;
досвіду зас
=
90;осування
соталолу
гідрохлориk=
6;у
у період ваг=
110;тності,
лікарський
засіб можна
призначати
тільки тоді,
коли
очікувана
користь для =
084;атері
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для пл=
086;да.
Соталолу
гідрохлориk=
6;
проникає
через плаце
=
85;ту
і досягає
фармакологo=
0;чно
ефективних
концентрацo=
0;й
у тканинах
плода, тому у
плода або не=
084;овляти
можна
очікувати
виникнення
таких
побічних
реакцій як
брадикардіn=
3;,
артеріальнk=
2;
гіпотензія =
10;
гіпоглікемo=
0;я.
З цієї
причини
терапію
необхідно
перервати з
=
72;
48-72 години до
розрахованl=
6;ї
дати пологі
=
74;.
За немовлят
=
72;ми
після
народження
на деякий ча=
089;
необхідно
встановити
ретельне
спостережеl=
5;ня
(можливий
розвиток
блокади
β-рецепторіk=
4;).
β-блока
=
90;ори
можуть
спричиняти
зниження пл
=
72;центарного
кровотоку, щ=
086;
може
призвести д
=
86;
внутрішньоm=
1;тробної
смерті плод
=
72;,
передчасниm=
3;
пологів.
Сот=
алолу
гідрохлориk=
6; на=
082;опичується
у грудному
молоці,
досягаючи
концентрацo=
0;й,
що в =
3-5 разів вище
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові матер=
10;. Годm=
1;вання
груддю під
час
лікування
лікарським
засобом
необхідно
припинити.
&=
#1047;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Під час
лікування
необхідно
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
і заняттях
іншими
потенційно
небезпечниl=
4;и
видами
діяльності,
що
потребують
=
87;ідвищеної
концентрацo=
0;ї
уваги і швид=
082;ості
психомоторl=
5;их
реакцій.
Сп=
086;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
При
лікуванні
антиаритміm=
5;ними
засобами шл
=
91;ночкових
аритмій, що
загрожують
життю, розпо=
095;инати
терапію, а
також
підвищуватl=
0; дози,
необхідно в
умовах
стаціонару
=
87;ри
наявності
устаткуванl=
5;я
для монітор
=
80;нгу
та оцінки
варіабельнl=
6;сті
серцевого
ритму.
Під
час
лікування
контрольні
дослідженнn=
3;
слід
проводити з
регулярнимl=
0;
інтерваламl=
0;
(наприклад,
за допомого=
02;
стандартноo=
1;
ЕКГ з
інтервалом
=
74;
1 місяць або
тривалої ЕК
=
43;
кожні 3
місяці і, у
разі
необхідносm=
0;і,
проведення
ЕКГ при
навантаженl=
5;і).
Тер=
;апію
слід
переглянутl=
0;,
якщо окремі
параметри
погіршуютьl=
9;я
(наприклад,
збільшуєтьl=
9;я
тривалість QRS
або
подовжуєтьl=
9;я
інтервал QT
понад 25 %,
подовжуєтьl=
9;я
інтервал PQ
понад &=
nbsp;
50 % аб=
086;
збільшуєтьl=
9;я
частота і
тяжкість
аритмій).
Тяжкі
симптоматиm=
5;ні
шлуночкові
порушення
серцевого
ритму
Початко=
;ва
доза – 80 мг
соталолу 2
рази на добу. &=
#1071;кщо
ефективнісm=
0;ь
терапії
недостатня,
добову дозу
можна
збільшити д
=
86;
80 мг соталолу =
гідрохлориk=
6;у
3 рази на добу
або до 160 мг
соталолу
гідрохлориk=
6;у
2 рази на добу.=
У
випадку
недостатньl=
6;ї
ефективносm=
0;і
при лікуван
=
85;і
аритмій, які
загрожують
життю паціє
=
85;та,
добова доза
соталолу
гідрохлориk=
6;у
може бути
збільшена д
=
86;
480 мг і
розподіленk=
2;
на =
2-3
прийоми.
Призначен
=
85;я
такої дози
потребує
оцінки спів
=
74;ідношення
потенційноo=
1;
користі і ри=
079;ику
щодо
можливості
виникнення
тяжких побі
=
95;них
реакцій
(особливо
проаритмогk=
7;нних
ефектів).
Дозу
рекомендовk=
2;но
збільшуватl=
0;
з інтервало
=
84;
не менше 2-3
днів.
Фібри=
;ляція
передсердь
Початкова
доза
соталолу
гідрохлориk=
6;у
становить 80
мг 2 рази на
добу. У разі
недостатньl=
6;ї
ефективносm=
0;і
добову дозу
можна збіль
=
96;ити
до 80 мг 3 рази н
=
72;
добу. Цю дозу
не слід пере=
074;ищувати
у випадку
пароксизмаl=
3;ьної
фібриляції
передсердь.
У
випадку
недостатньl=
6;ї
ефективносm=
0;і
пацієнтам і
=
79;
хронічною
формою
фібриляції
передсердь
дозу можна
збільшити д
=
86;
максимальнl=
6;ї
160 мг 2 рази на
добу.
Дозу
рекомендовk=
2;но
збільшуватl=
0;
з інтервало
=
84;
не менше 2-3
днів.
Реком=
;ендовані
дози при
нирковій
недостатноl=
9;ті
Оскільк=
;и
існує ризик
накопиченнn=
3;
соталолу на тлі
повторного
=
79;астосуванн=
1103;
пацієнт&=
#1072;м з
порушеннямl=
0;
функцій
нирок, дозу
таким паціє
=
85;там
слід
коригувати
залежно від
кліренсу
креатиніну,
враховуючи
частоту сер
=
94;евих
скорочень (н=
077;
нижче 50 уд/хв) o=
0;
клінічну еф
=
77;ктивність.
При
тяжкій
нирковій
недостатноl=
9;ті
застосуванl=
5;я
соталолу
гідрохлориk=
6;у
рекомендуєm=
0;ься
тільки за
умови
регулярногl=
6;
контролю ЕК
=
43;
і концентра
=
94;ії
лікарськогl=
6;
засобу в
сироватці к
=
88;ові.
Якщо
кліренс
креатиніну > 60 мл/хв –
слід
призначати
рекомендовk=
2;ні
дози; при
кліренсі
креатиніну 30-60
мл/хв –
рекомендуєm=
0;ься
зниження
дози на 50 %; при
кліренсі 10-30
мл/хв –
застосовуk=
4;ати
¼
рекомендоk=
4;аної
дози; при
кліренсі
креатиніну <=
10
мл/хв –
лікарський
засіб не
застосовувk=
2;ти.
П&=
#1072;цієнти
літнього
віку
Для
лікування
пацієнтів
літнього
віку слід
враховуватl=
0;
можливі
порушення ф
=
91;нкцій
нирок.
С&=
#1087;осіб
застосуванl=
5;я
Таблетк=
;и
слід
приймати, не
розжовуючи,
запиваючи
достатньою
кількістю
рідини (напр=
080;клад,
1 склянка
води) до їди.
Лікарський
засіб Соритмo=
0;к не
слід
застосовувk=
2;ти
під час їди,
оскільки пр
=
80;
цьому
всмоктуванl=
5;я
соталолу
гідрохлориk=
6;у
з травного
тракту може
бути
зменшеним
(зокрема це
стосується
молока і
молочних пр
=
86;дуктів).
Т&=
#1088;ивалість
застосуванl=
5;я
Тривалі=
;сть
лікування
визначає
лікар.
Пацієнт=
;ам,
які
перенесли
інфаркт
міокарда, аб=
086;
пацієнтам і
=
79;
тяжкими
порушеннямl=
0;
серцевої
діяльності
необхідний
постійний ретельн=
;ий
медичний
нагляд під час
коригуваннn=
3;
дози
антиаритміm=
5;них
засобів.
У
разі
тривалого з
=
72;стосування
лікарськогl=
6;
засобу або
пацієнтам і
=
79; іm=
6;емічною
хворобою
серця та/або
з аритмією
терапію
лікарським
засобом слі
=
76;
припиняти
поступово,
оскільки
раптова
відміна мож
=
77;
призвести д
=
86;
погіршення
клінічного
стану.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>Діти.
Лікарський
засіб не
застосовувk=
2;ти
дітям.
Пе=
088;едозування.
Симпто
=
84;и. Симптоми
передозуваl=
5;ня
соталолу
гідрохлориk=
6;ом
залежать ві
=
76;
загального
стану серце
=
74;ої
діяльності
пацієнта
(лівошлуноч
=
82;ова
функція,
серцева
аритмія). У
разі
вираженої
серцевої
недостатноl=
9;ті,
навіть у
найнижчих
дозах,
можливе
погіршення
серцевої
функції.
Залежно
від ступеня
інтоксикацo=
0;ї
можливе
виникнення
таких
симптомів
передозуваl=
5;ня:
запаморочеl=
5;ня,
непритомніl=
9;ть,
слабкість,
асистолія,
симптоми
кардіогеннl=
6;го
або
гіповолеміm=
5;ного
шоку, серцев=
072;
недостатніl=
9;ть,
атріовентрl=
0;кулярна
блокада,
аритмія,
ціаноз
нігтів або
долонь, судо=
084;и,
утруднене
дихання,
бронхоспазl=
4;,
гіпоглікемo=
0;я,
втомлюваніl=
9;ть,
втрата
свідомості,
мідріаз,
іноді
генералізоk=
4;ані
напади,
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
гіпоглікемo=
0;я,
виражена бр
=
72;дикардія
аж до зупинк=
080;
серця
(замінний ри=
090;м
на ЕКГ),
подовження
інтервалу QT,=
хронічна
серцева
недостатніl=
9;ть,
атипова
шлуночкова
тахікардія (torsades de pointes),
симптоми се
=
88;цево-судинн&=
#1086;го
шоку.
Передозуваl=
5;ня
соталолу
гідрохлориk=
6;ом
у поодиноки
=
93;
випадках
призводило
до
летального
наслідку.
Л&=
#1110;кування.
i=
3;еобхідно
припинити
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу;
показано
промивання
шлунка,
підтримка
життєво
важливих
функцій орг
=
72;нізму.
Терапія
симптоматиm=
5;на.
За
показаннямl=
0;
вводи=
ти
атропін 1-2 мг
внутрішньоk=
4;енно
у вигляді
інфузії
(можливе
болюсне
введення);
симпатомімk=
7;тики,
залежно від
маси тіла та
отриманого
ефекту:
допамін,
добутамін,
ізопреналіl=
5;,
орципреналo=
0;н
=
90;а
епінефрин;
ефективне з
=
72;стосування
глюкагону:
спочатку 1-10 мг
внутрішньоk=
4;енно,
потім – 2-2,5 мг н=
072;
1 =
span>годину m=
1;
вигляді
безперервнl=
6;ї
інфузії.
У
разі
виникнення
брадикардіo=
1;
показані ат
=
88;опін,
інші
антихолінеl=
8;гічні
лікарські з
=
72;соби,
агоністи =
b-адреноl=
8;ецепторів
або
трансвенозl=
5;а
електрокарk=
6;іостимуляц=
110;я;
при блокаді
серця (II або у
разі
необхідносm=
0;і,
на додаток д=
086;
атропіну і
глікозидів
наперстянкl=
0;,
більш
доцільно
застосовувk=
2;ти
епінефрин,
ніж
ізопротереl=
5;ол
або норадре
=
85;алін;
при
бронхоспазl=
4;і
–
стимуляторl=
0; =
b2-=
адренорецеl=
7;торів
у вигляді
аерозолю аб
=
86; амінофілін;
при
гіпоглікемo=
0;ї
– внутрішнь
=
86;венне
введення
глюкози; при
«піруетній&raqu=
o;
тахікардії R=
11;
епінефрин,
магнію
сульфат,
трансвенозl=
5;а
електрокарk=
6;іостимуляц=
110;я,
кардіостимm=
1;ляція
постійним
струмом.
Оскільки
соталолу
гідрохлориk=
6;
є конкурент
=
85;им
антагоністl=
6;м
ізопротереl=
5;олу,
високі дози
ізопротереl=
5;олу
можуть нейт
=
88;алізувати
багато
ефектів
надлишковиm=
3;
доз
лікарськогl=
6;
засобу Соритмік,
але у разі
застосуванl=
5;я
ізопротереl=
5;олу
необхідно
бути готови
=
84;
до
ускладнень,
які можуть
спричинити
високі дози.
Лікарськи
=
81;
засіб
виводиться
за допомого=
02;
гемодіалізm=
1;.
По=
073;ічні
реакції.
З боку
імунної
системи: сота=
;лол
може
збільшуватl=
0;
чутливість
до алергені
=
74;
і тяжкість
анафілактиm=
5;них
реакцій,
реакції
гіперчутлиk=
4;ості.
=
052;етаболічні
порушення і
порушення з
боку харчув
=
72;ння:
=
гіпоглікемo=
0;я
(ознаки
зниження
цукру в кров=
110;
(зокрема,
тахікардія)
можуть бути
замаскованo=
0;
на тлі
терапії
лікарським
засобом). Це
необхідно
враховуватl=
0;
пацієнтам,
які
дотримуютьl=
9;я
тривалого
голодуваннn=
3;,
пацієнтам і
=
79;
цукровим ді
=
72;бетом
та зі
спонтанною
гіпоглікемo=
0;єю
в анамнезі.
Гіперглікеl=
4;ія,
гіпотиреоїk=
6;ний
стан.
Збільшення
=
79;агального
холестеринm=
1;
і
тригліцериk=
6;ів,
зменшення
холестеринm=
1;
ліпопротеїl=
5;ів
високої
щільності.
=
047;
боку психік
=
80;:
=
тривожністn=
0;,
сплутаністn=
0;
свідомості,
зміна
настрою,
галюцинаціo=
1;,
підвищена
збудливістn=
0;,
депресія;
порушення
сну.
З бокm=
1;
нервової
системи: запамор=
;очення,
сонливість,
головний
біль, дисомн=
110;я,
парестезія,
відчуття
холоду в
кінцівках, с=
083;абкість,
судоми,
тремор.
З бокm=
1;
органів зор
=
91;:
пору=
096;ення
зору;
кон’юнктивo=
0;т;
кератокон’n=
2;нктивіт,
зменшення
секреції
сльозової р=
10;дини
(особливо пр=
080;
використанl=
5;і
контактних
лінз),
сухість та
біль в очах,
запалення р
=
86;гівки
та
кон’юнктивl=
0;,
світлобоязl=
5;ь.
З бокm=
1;
органів
слуху: порушення
слуху.
З бокm=
1;
серцево-суд
=
80;нної
системи: біль у
грудях,
ортостатичl=
5;а
гіпотензія,
посилення
симптомів
серцевої
недостатноl=
9;ті
(набряк
щиколоток, с=
090;оп,
задишка),
брадикардіn=
3;,
відчуття
серцебиття,
відхилення
на ЕКГ,
порушення
провідностo=
0;
міокарда,
атріовентрl=
0;кулярна
блокада,
синкопальнl=
0;й
або
пресинкопаl=
3;ьний
стани,
проаритмогk=
7;нні
ефекти (змін=
080;
ритму або по=
089;илення
аритмії, що
може
призвести д
=
86;
значного по
=
88;ушення
серцевої
діяльності
=
79;
можливою
зупинкою
серця),
ослаблення
скорочувалn=
0;ної
функції
міокарда,
прояви
ангіоспазмm=
1; (посилення
порушення
периферичнl=
6;го
кровообігу,
відчуття
похолоданнn=
3;
кінцівок, пе=
088;еміжна
кульгавістn=
0;,
синдром
Рейно). Аритм=
1086;генні
ефекти
частіше
спостерігаn=
2;ться
у пацієнтів =
079;
тяжкими,
небезпечниl=
4;и
для життя
аритміями і =
076;исфункцією
лівого
шлуночка;
збільшення
=
82;ількості
нападів
стенокардіo=
1;
і порушення
периферичнl=
6;ї
перфузії.
Враховуючи
те, що
соталол
подовжує ча
=
89;
QT, у разі його
застосуванl=
5;я
може
спостерігаm=
0;ися
шлуночкова
тахіаритміn=
3;
(у тому числі <=
/span>torsades de pointes),
особливо у
випадках
передозуваl=
5;ня.
Тяжкі
проаритмогk=
7;нні
ефекти
(постійна шл=
091;ночкова
тахікардія
або
тріпотіння
шлуночків/
фібриляція
або torsades de pointes)
переважно
залежать ві
=
76;
дози
лікарськогl=
6;
засобу і
виникають п
=
77;реважно
на початку
терапії та
при збільше
=
85;ні
дози.
З бокm=
1;
дихальної
системи: риніт,
утруднене
дихання,
бронхоспазl=
4;,
ларингоспаk=
9;м;
диспное (мож=
077;
виникати у
пацієнтів з
обструктивl=
5;ими
порушеннямl=
0;
легень); алер=
1075;ічний
бронхіт з
фіброзом.
З бокm=
1;
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: порушення
смаку,
абдомінальl=
5;ий
біль, нудота,
блювання,
діарея,
диспепсія,
метеоризм, к=
089;еростомія;
запор,
сухість у
роті, анорек=
089;ія,
порушення
функції
печінки (сеч=
072;
темного
кольору,
жовтушністn=
0;
склер або шк=
110;ри,
холестаз).
З бокm=
1;
шкіри: еритема,
шкірні
висипання,
кропив’янкk=
2;,
свербіж,
екзантема,
посилене
потовиділеl=
5;ня,
гіперемія
шкіри;
алопеція;
псоріазопоk=
6;ібна
екзантема,
поява/прогр
=
77;сування
симптомів
псоріазу.
З
боку
кістково-м’=
03;зової
системи: м’=
язовий
спазм або
міастенія,
біль у спині,
артралгії, б=
110;ль
у м’язах.
З бокm=
1;
репродуктиk=
4;ної
системи: порушен=
;ня
потенції.
Загал=
;ьні
порушення: гарячка=
;,
втомлюваніl=
9;ть,
ціаноз
кінцівок, ас=
090;енія,
синдром
відміни.
Л&=
#1072;бораторні
показники: тромбоц=
;итопенія,
агранулоциm=
0;оз,
лейкопенія,
утворення
антинуклеаl=
8;них
антитіл,
зміна
активності
ферментів,
рівня білір
=
91;біну.
Термін
придатностo=
0;. 2
роки.
=
059;мови
зберігання.
Збе=
;рігати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці при
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
Зберіг
=
72;ти
у
недоступноl=
4;у
для дітей місці=
;.
Упаковк
=
72;. По 10
таблеток у
блістері; по 2
блістери в
пачці.
=
050;атегорія
відпуску. За рецептоl=
4;.
Вироб=
1085;ик.
ПАТ
«Київський
вітамінний
завод».
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення
виробника т
=
72; його
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
діяльності.
0=
4073,
Україна, м.
Київ, вул.
Копилівськk=
2;,
38.
W=
eb-сайт:
www.vitamin.com.ua.
п&=
#1086;
медицинскоl=
4;у
применению
=
83;екарственн=
1086;го
средства
&=
#1057;ОРИТМИК
(SORITMIC)
Состав:
дейст=
;вующее
вещество: 1
таблетка
содержит
соталола
гидрохлориk=
6;а
80
мг или 160 мг;
в&=
#1089;помогатель=
;ные
вещества: лак=
тоза,
моногидрат;
крахмал к=
укурузный;
целлюлоза
микрокристk=
2;ллическая;
повидон;
натрия
крахмалглиl=
2;олят
(тип А); магния
стеарат.
Лекар=
;ственная
форма. Таблетки.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства: т=
;аблетки
плоскоцилиl=
5;дрической
формы со
скошенными
краями и
риской,
белого или
почти белог
=
86;
цвета. =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
=
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
Фа=
088;макотерапе&=
#1074;тическая
группа. Неселект
=
80;вные
блокаторы
β-адренорецk=
7;пторов.
Код АТХ С07А А07.
&=
#1060;армакологи=
;ческие
свойства.
Фа=
088;макодинами&=
#1082;а.
Соl=
8;итмик
– неселект
=
80;вный
β=
span>-адренобло&=
#1082;атор,
действующиl=
1;
на β1
Фа=
088;макокинети&=
#1082;а.
Поl=
9;ле
пероральноk=
5;о
применения 75-90 %
соталола
гидрохлориk=
6;а
абсорбируеm=
0;ся
из пищевари
=
90;ельного
тракта.
Вследствие
отсутствия
эффекта
первичного
печеночногl=
6;
прохождениn=
3;
абсолютная
биодоступнl=
6;сть
составляет 75-9=
0 %.
Врем=
03;
достижения
максимальнl=
6;й
концентрацl=
0;и
в плазме
крови – 2-3 часа. Объk=
7;м
распределеl=
5;ия
– 1,6-2,4 л/кг. Соталол
не
связываетсn=
3;
с белками
плазмы кров
=
80;.
75-90 %
примененноl=
1;
дозы
выводится
почками в не=
080;змененном
виде,
остальное – =
089;
калом. Почеч=
085;ый
клиренс
составляет 120
мл/мин.
Период
полувыведеl=
5;ия
– 10-20 часов. При
почечной
недостаточl=
5;ости
он удлиняет
=
89;я
до =
42
часов,
что требует
снижения
дозы
лекарственl=
5;ого
средства.
Лекарственl=
5;ое
средство вы
=
74;одится
при гемодиа
=
83;изе.
Клиниче
=
89;кие
характерисm=
0;ики.
По=
082;азания.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>Тяжелые
симптоматиm=
5;еские
желудочковm=
9;е
нарушения
сердечного
ритма.
Сим=
;птоматичес
=
82;ие
суправентрl=
0;кулярные
аритмии по
типу
тахикардии,
требующие
лечения:
–
профилактиl=
2;а
хроническиm=
3;
фибрилляциl=
1; предсердий
после
кардиостимm=
1;ляции
постоянным
током;
–
профилактиl=
2;а
пароксизмаl=
3;ьной
фибрилляциl=
0;
предсердий.
Противо
=
87;оказания.
Повыше
=
85;ная
чувствителn=
0;ность
к соталолу, с=
1091;льфанилами=
дам
или к другим
компонентаl=
4;
лекарственl=
5;ого
средства.
Сердечная
недостаточl=
5;ость
IV стеl=
7;ени
по NYHA, ос
=
90;рая
и хроническ
=
72;я
сердечная н
=
77;достаточно=
1089;ть
ІІ-ІІІ степе=
085;и
(в стадии
декомпенсаm=
4;ии),
острый
инфаркт
миокарда,
атриовентрl=
0;кулярная
блокада
ІІ-ІІІ степе=
085;и
(если у пацие=
1085;та
нет функцио
=
85;ирующего
кардиостимm=
1;лятора),
желудочковk=
2;я
тахикардия
типа torsades de pointes или
прием
препаратов,
которые спо
=
89;обствуют
развитию
этого
заболеваниn=
3;,
синоатриалn=
0;ная
блокада, синдр=
;ом
слабости
синусового
=
91;зла
(включая
синоатриалn=
0;ную
блокаду, есл=
080;
у пациента
нет
функционирm=
1;ющего
кардиостимm=
1;лятора),
симптоматиm=
5;еская
синусовая
брадикардиn=
3; (<
50 уд/мин), тяжеl=
3;ая
дисфункция
синусового
узла, врожде=
085;ный
или приобре
=
90;енный
синдром удл
=
80;ненного
QT ин=
1090;ервала
или прием
препаратов,
которые
способствуn=
2;т
удлинению QT
интервала, тя&=
#1078;елая
или
неконтролиl=
8;уемая
хроническаn=
3;
сердечная н
=
77;достаточно=
1089;ть
включая
сердечную
недостаточl=
5;ость
правовго
желудочка
после
легочной
гипертензиl=
0;,
стенокардиn=
3;
Принцметалk=
2;,
кардиогеннm=
9;й
шок, почечна=
103;
недостаточl=
5;ость
(клиренс
креатинина <=
10
мл/мин),&nbs=
p;
гипокалиеl=
4;ия, гипом=
;агниемия, артер=
;иальная гипот=
;ензия,
выраженныk=
7;
нарушения
периферичеl=
9;кого
кровообращk=
7;ния,
бронхиальнk=
2;я
астма и хрон=
080;ческие
обструктивl=
5;ые
заболеваниn=
3;
легких, отек
гортани, алл=
077;ргический
ринит,
метаболичеl=
9;кий
ацидоз, неле=
095;енная
феохромоциm=
0;ома,
сахарный ди
=
72;бет,
кардиомегаl=
3;ия
(без признак=
086;в
сердечной
недостаточl=
5;ости),
окклюзион=
085;ые
=
79;аболевания=
span> =
пе=
088;иферически&=
#1093;
сосудов (осл=
086;жненные
гангреной,
Для пац=
080;ентов,
лечащихся
соталолом (з=
072;
исключениеl=
4; интенсивно=
1075;о
медикаментl=
6;зного
лечения),
противопокk=
2;зано
внутривеннl=
6;е
введение
антагонистl=
6;в
кальция тип
=
72;
верапамила
=
80;
дилтиазема
=
80;ли
других
антиаритмиm=
5;еских
лекарственl=
5;ых
средств.
Взаим=
;одействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Не =
1087;рименять:
– с
антиаритмиm=
5;ескими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
30;
класса (дизо=
087;ирамидом,
хинидином и
прокаинамиk=
6;ом)
и
– с лекарст=
074;енными
средствами, =
091;величивающ&=
#1080;ми
длительносm=
0;ь
интервала =
QT (антиаритми=
;ческими
лекарственl=
5;ыми
средствами
класса I и
класса , пр&=
#1086;изводными
фенотиазинk=
2;,
три-тетраци
=
82;лическими
антидепресl=
9;антами,
терфенадинl=
6;м,
астемизолоl=
4;, эритро=
1084;ицином,
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
83;ития,
хинолиновыl=
4;и
антибиотикk=
2;ми,
галофантриl=
5;ом,
пе=
нтамидином), нейролептl=
0;ками,
наркотичесl=
2;ими
аналгетикаl=
4;и,
антигистамl=
0;нными,
седативнымl=
0;,
снотворнымl=
0; средствами
и этанолом.
Сопутс
=
90;вующее
применение
соталола ги
=
76;рохлорида
с триц=
;иклическим
=
80;
антидепресl=
9;антами,
барбитуратk=
2;ми,
фенотиазинl=
6;м
и наркотиче
=
89;кими
аналгетикаl=
4;и,
а также гипо=
090;ензивными
средствами, =
076;иуретиками
и
вазодилатаm=
0;орами
может
привести к ч=
088;езмерному
снижению
артериальнl=
6;го
давления.
Сред=
;ства для инга=
1083;яционного
наркоза (про=
080;зводные
углевод=
;ородов) и миорел&=
#1072;ксанты ув=
1077;личивают
риск угнете
=
85;ия
функции мио
=
82;арда
и развитие
артериальнl=
6;й
гипотензии.
=
040;ллергены,
применяющиk=
7;ся
для иммунот
=
77;рапии,
или экстрак
=
90;ы
аллергенов
для кожных
проб увеличи=
074;ают
риск возник
=
85;овения
тяжелых
системных а
=
83;лергически=
1093;
реакций или
анафилаксиl=
0;.
В
случае сопу
=
90;ствующего
применения
=
89; лекарст=
074;енными
средствами, =
082;оторые
истощают
запасы
катехоламиl=
5;ов
=
(резерпин,
гуанитидин), =
1074;озможно
чрезмерное
=
89;нижение
тонуса
симпатичесl=
2;ой
нервной
системы. У пациеl=
5;тов
необходимо
=
88;егулярно
контролироk=
4;ать
артериальнl=
6;е
давление и
ЧСС, посколь=
082;у
возможны ги
=
87;отензия,
выраженная
брадикардиn=
3;, потеря
сознания.
Отрица
=
90;ельный
хронотропнm=
9;й
и отрицател=
00;ный
дромотропнm=
9;й
эффекты
соталола ги
=
76;рохлорида
могут увели
=
95;иваться
при одновре
=
84;енном
применении
=
89; резер=
087;ином,
клонидином, =
45;-метилдопой,
гуанфациноl=
4; и
сердечными
гликозидамl=
0;.
В слm=
1;чае
сопутствуюm=
7;его
применения
=
89;
дигоксином во=
1079;растает
вероятностn=
0;
проаритмичk=
7;ских
эффектов,
снижается п
=
86;ложительно=
1077;
инотропное
=
76;ействие
гликозидов
наперстянкl=
0;.
И гликозиды
наперстянкl=
0;, и
соталола ги
=
76;рохлорид
замедляют AV-проводи=
084;ость.
Если, несмот=
088;я
на адекватн
=
91;ю
терапию гли
=
82;озидами
наперстянкl=
0;,
не наблюдае
=
90;ся
уменьшение
тяжести сер
=
76;ечной
недостаточl=
5;ости,
применение
соталола сл
=
77;дует
прекратить.
При l=
9;опутствующ=
077;м
применении
=
89;
=
75;ипотензивн=
1099;ми
средствами (диурет
=
80;ки,
симпатолитl=
0;ки,
клонидин, ги=
076;ралази
Фm=
1;росемид,
гидрохлортl=
0;азид
и другие диу=
088;етики,
выводящие
калий, могут
спровоцироk=
4;ать
развитие
аритмии всл
=
77;дствие
гипокалиемl=
0;и.
При одн=
086;временном
применении
соталола с амфот=
077;рицином
В,
кортикостеl=
8;оидами
следует
контролироk=
4;ать
уровень кал
=
80;я
в крови паци=
077;нта.
Йодосоде
=
88;жащие
рентгенокоl=
5;трастные
вещества дл=
03;
внутривеннl=
6;го
введения ув=
1077;личивают
риск развит
=
80;я
анафилактиm=
5;еских
реакций.
Кl=
9;антины
и симпатоми
=
84;етики сниk=
8;ают
активность с
При одн=
086;временном
применении
=
89;
агонистами ^=
6;2-рецептор
=
86;в,
такими как сальб=
091;тамол, =
;тербута
=
83;ин
и изопренал
=
80;н,
может возни
=
82;нуть
необходимоl=
9;ть
увеличения
дозы агонис
=
90;а
β2-рецептор=
ов.
=
053;ПВС
и эстрогены ос=
083;абляют
гипотензивl=
5;ый
эффект
соталола ги
=
76;рохлорида,
сульф=
асалазин
увеличиваеm=
0;
его
концентрацl=
0;ю
в плазме кро=
074;и.
=
040;нтагонисты
кальция
(верапамил и
дилтиазем),
сердечные г
=
83;икозиды
и антиаритм
=
80;ческие
средства ус=
080;ливают
нарушение AV-проводи=
084;ости,
повышают ри
=
89;к
развития ил
=
80; увеличения
=
AV-блокады =
1080;
сердечной
недостаточl=
5;ости.
При со=
;вместном
применении
=
89;
блокаторамl=
0;
кальциевых
каналов воз
=
84;ожно
аддитивное
=
75;ипотензивн=
1086;е
влияние на
Одновр
=
77;менное
применение
антагонистl=
6;в
ионов
кальция тип
=
72; нифед=
080;пин
может
привести к
значительнl=
6;му
снижению
артериальнl=
6;го
давления,
усилению
синдрома
слабости
синусового
=
91;зла.
=
053;орэпинефри&=
#1085;,
ингибиторы
МАО-В и внеза=
1087;ное
прекращениk=
7; применения
клонидина<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> мо=
1075;ут
потенцировk=
2;ть
«рикошетнуn=
2;»
гипертензиn=
2;. Применение<=
/span> со=
;талола
необходимо
прекращать
за нескольк
=
86; дней
до постепен
=
85;ого
прекращениn=
3; применения
клони=
дина,
а перерыв в л=
1077;чении
ингибитораl=
4;и
МАО-В и с
=
060;локтафенин.
=
β-блокаторы
могут
препятствоk=
4;ать
компенсатоl=
8;ным
реакциям
сердечно-со
=
89;удистой
системы,
которые
ассоциировk=
2;ны
с
артериальнl=
6;й
гипотензиеl=
1;
или шоком, и м&=
#1086;гут
быть вызван
=
99;
флоктафениl=
5;ом.
Сотало
=
83; удлиняет
действие недеполяр
=
80;зующих
миорелаксаl=
5;тов,
ан=
090;икоагуляци&=
#1086;нный эффект кумаринl=
6;в, ув&=
#1077;личивает
концентрацl=
0;ю
лидок=
аина
в плазме кро=
074;и,
повышает эф
=
92;ект инсул=
1080;на
и снижает эф=
;фект
пероральныm=
3;
гипогликемl=
0;ческих
средств (поэ=
;тому
может быть
необходимоl=
1;
коррекция
доз противо
=
76;иабетическ=
1080;х
лекарственl=
5;ых
средств).
Одновр
=
77;менное
применение
=
89; инсул=
080;ном
или пе=
;роральными
гипогликемl=
0;ческими
средствами,
особенно во
время тяжел
=
86;й
физической
нагрузки,
может индуц
=
80;ровать
гипогликемl=
0;ю
и маскирова
=
90;ь
ее симптомы.
Нейром
=
99;шечная
блокада, выз=
074;анная
тубокурариl=
5;ом,
может усили
=
74;аться
за счет
блокады
β-адренореm=
4;епторов.
Отрица
=
90;ельный
инотропный
эффект
соталола ги
=
76;рохлорида
и
наркотичесl=
2;их
аналгетикоk=
4; или
антиаритмиm=
5;еских
средств мож
=
77;т
быть аддити
=
74;ным.
&=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p;
i=
4;собенности
применения.
Особо
тщательное
медицинскоk=
7; наблюдение
необходимо
=
74;
таких случа=
03;х:
– нарушение
функций поч
=
77;к
(уменьшение
дозы): необхl=
6;димо
проведение
регулярногl=
6;
мониторингk=
2; почечной
функции,
включая опр
=
77;деление
креатинина;
также целес
=
86;образно
контролироk=
4;ать
концентрацl=
0;ю
соталола в с=
099;воротке
крови;
– пациенты
с сахарным д=
080;абетом
со значител=
00;ными
колебаниямl=
0; уровней
глюкозы в
крови (при эm=
0;ом
симптомы ги
=
87;огликемии
могут быть
замаскировk=
2;ны):
необходимо
проводить
мониторинг
концентрацl=
0;й
глюкозы в
крови и инфо=
088;мировать
пациентов о =
090;ом,
что главным
симптомом г
=
80;погликемии
во время леч=
077;ния
соталолом
является по
=
74;ышенное
потоотделеl=
5;ие;
– длительное
голодание;
– гипертирео=
079;
(адренергич
=
77;ские
симптомы мо
=
75;ут
быть замаск
=
80;рованы):
при лечении
пациентов с =
087;одозрением
на
тиреотоксиl=
2;оз
необходимо
=
80;збегать
быстрого пр
=
77;кращения
применения
=
89;оталола,
поскольку в
=
86;зможно
обострение
симптомов г
=
80;пертиреоза,
в частности
тиреотоксиm=
5;еский
криз;
– перифериче=
089;кие
нарушения
перфузии, та=
082;ие
как синдром
Рейно и пере=
084;ежающаяся
хромота: жал=
;обы
могут возни
=
82;ать
в начале леч=
077;ния;
– пациенты
с
феохромоциm=
0;омой:
соталола ги
=
76;рохлорид
можно приме
=
85;ять
только посл
=
77;
предваритеl=
3;ьной
блокады a-адрено=
088;ецепторов;
– пациенты
с атопическ
=
80;м
анамнезом,
анафилактиm=
5;ескими
реакциями в
анамнезе и
пациенты,
получающие
десенсибилl=
0;зирующую
терапию (воз=
;можно
более тяжел
=
86;е
течение ана
=
92;илактическ=
1080;х
реакций и
нечувствитk=
7;льность
к обычным до=
079;ам
адреналина
(эпинефрина)
при их лечен=
080;и);
– пациенты
с
вазоспастиm=
5;еской
стенокардиk=
7;й
(стенокарди=
03;
Принцметалk=
2;),
миастенией
гравис,
депрессией (=
074;
том числе в
анамнезе);
– при налич=
;ии
состояний и/=
080;ли
применении
=
83;екарственн=
1099;х
средств, спо=
089;обствующих
удлинению =
QT интерва
=
83;а;
– пациенты,
которые нед
=
72;вно
перенесли и
=
85;фаркт
миокарда (по=
;вышенный
риск
аритмогеннl=
6;го
действия);
– пациенты
с синдромом
дисфункции
синусового
узла, которы=
081;
ассоциируеm=
0;ся
с
симптоматиm=
5;ескими
аритмиями
(соталола ги=
076;рохлорид
может вызыв
=
72;ть
синусовую
брадикардиn=
2;, синусовые
паузы или ос=
090;ановку
синусового
=
91;зла);
– пациенты
с застойной
сердечной
недостаточl=
5;остью;
– пациенты
с псориазом=
(усиление
симптомов
псориаза).
Сотало
=
83;а
гидрохлориk=
6;
может увели
=
95;ивать
тяжесть име=
02;щихся
аритмий или =
074;ызывать
новые.
Проаритмичk=
7;ские
эффекты мог
=
91;т
быть разноо
=
73;разными:
от увеличен
=
80;я
частоты пре
=
78;девременны=
1093;
сокращений
=
78;елудочков
до развития
более
тяжелой жел
=
91;дочковой
тахикардии, =
078;елудочково&=
#1081;
фибрилляциl=
0; или
«пируэтной&raqu=
o;
тахикардии.
Факторами р
=
80;ска,
которые уве
=
83;ичивают
вероятностn=
0;
возникновеl=
5;ия
«пируэтной&raqu=
o;
тахикардии, =
103;вляются:
доза, наличи=
077;
стойкой жел
=
91;дочковой
тахикардии, =
087;ол
(у женщин
частота воз
=
85;икновения
выше), чрезме=
1088;ное
увеличение
=
76;лительност=
1080;
интервала QTc,
кардиомега=
;лия
или
хроническаn=
3;
сердечная
недостаточl=
5;ость.
Если в
процессе
терапии дли
=
90;ельность
интервала QTc
превышает
500 мс, необход&=
#1080;ма
осторожносm=
0;ь
при примене
=
85;ии,
а если превы=
096;ает
550 мс – необхо&=
#1076;имо
снижение до
=
79;ы
или прекращ
=
77;ние
применения
=
83;екарственн=
1086;го
средства.
Проаритмичk=
7;ские
эффекты чащ
=
77;
всего
наблюдаютсn=
3; в
первые 7 дней
после начал
=
72;
терапии или
при повышен
=
80;и
дозы. Для сни=
1078;ения
риска
проаритмии
рекомендуеm=
0;ся
начинать ле
=
95;ение
с дозы 80 мг 2
раза в сутки,
а затем пост=
077;пенно
титровать
дозы с однов=
088;еменным
контролем э
=
92;фективност=
1080;
(программи=
1088;уемая =
101;лектрокард&=
#1080;остимуляци=
;я
или м=
086;ниторинг
ЭКГ п=
086;
Холтеру) и бе=
079;опасности
(длительнос
=
90;ь
интервала QT,
частота сер
=
76;ечных
сокращений
=
80; уровни
электролитl=
6;в
сыворотки
крови).
В случа=
103;х
тяжелой диа
=
88;еи
или
конкурентнl=
6;го
введения ле
=
82;арственных
средств, выз=
099;вающих
потерю магн
=
80;я
и/или калия,
необходимо
=
86;существлят=
1100;
контроль эл
=
77;ктролитног=
1086;
баланса и
кислотно-ще
=
83;очного
равновесия.
Не прим=
077;нять
соталол пац
=
80;ентам
с гипокалие
=
84;ией
или гипомаг
=
85;иемией
до коррекци
=
80;
дисбаланса
=
80;з-за
вероятностl=
0;
рисков удли
=
85;ения
интервала QT и развит=
1080;я
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа torsades <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>de=
i> <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US'>pointes.
Монито
=
88;инг
пациентов, п=
088;именяющих
лекарственl=
5;ое
средство Сорит=
084;ик,
должен
включать на
=
73;людение
за частотой
сердечных с
=
86;кращений,
артериальнm=
9;м
давлением, Э=
050;Г,
содержаниеl=
4;
глюкозы в
крови у паци=
077;нтов
с сахарным д=
080;абетом.
У пациентов =
087;ожилого
возраста
необходимо
контролироk=
4;ать
показатели
функции поч
=
77;к.
Пациенты с п=
086;чечной
недостаточl=
5;остью
нуждаются в
коррекции
режима дози
=
88;ования.
У
пациентов, п=
077;ренесших
инфаркт мио
=
82;арда
или у которы=
093;
ухудшилась
=
78;елудочкова=
1103;
функция, воз=
085;икает
риск обостр
=
77;ния
аритмии
(проаритмии).
Сотало
=
83;
не следует
применять
пациентам с =
092;ракциями
выброса
левого
желудочка м
=
77;нее,
чем 40 % без
тяжелой
желудочковl=
6;й
аритмии.
У
пациентов с
дисфункциеl=
1;
левого
желудочка,
недавно
перенесших
инфаркт
миокарда, не=
086;бходимо
тщательно
взвесить
возможную
пользу и рис=
082;
применения
соталола.
Тщательный
контроль и
титрование
дозы
чрезвычайнl=
6;
важны до и по=
1089;ле
начала
терапии.
До назн=
072;чения
лекарственl=
5;ого
средства
необходимо
=
86;тменить
другие
антиаритмиm=
5;еские
средства;
перерыв в ле=
095;ении
должен сост
=
72;влять
не менее 2-3 пер=
;иодов
полувыведеl=
5;ия
последних.
При
завершении
курса лечен
=
80;я
применение
соталола ги
=
76;рохлорида
необходимо
прекращать
=
87;остепенно,
снижая дозу =
074;
течение 2 нед=
1077;ль
и более, под<=
/span>
=
85;аблюдением
врача.=
Пе=
088;иодичность
применения
=
83;екарственн=
1086;го
средства не
=
83;ьзя
изменять. Вн=
077;запная
отмена може
=
90;
демаскировk=
2;ть
латентную
форму
сердечной
недостаточl=
5;ости,
кроме этого,
может
развиться
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;.
При леч=
077;нии
пациентов п
=
86;жилого
возраста
необходимо
=
91;читывать
возможное н
=
72;личие
сопутствуюm=
7;ей
патологии, в
частности п
=
86;чечной
недостаточl=
5;ости
и повышенно
=
81;
чувствителn=
0;ности
к действию л=
077;карственно&=
#1075;о
средства, да=
078;е
при условии =
086;бычного
дозированиn=
3;.
Пациен
=
90;ы,
которые пол=
00;зуются
контактнымl=
0;
линзами, дол=
078;ны
учитывать, ч=
090;о
при лечении =
074;озможно
уменьшение
продуцировk=
2;ния
слезной жид
=
82;ости.
Благод
=
72;ря
блокаде
β-адренорецk=
7;пторов
соталол мож
=
77;т
увеличиватn=
0;
чувствителn=
0;ность
к аллергена
=
84; и
тяжесть ана
=
92;илактическ=
1080;х
реакций, что
необходимо
=
91;читывать
при лечении
пациентов с
тяжелыми
реакциями г
=
80;перчувстви=
1090;ельности
(в том числе в
анамнезе) и
тех, которые
находятся н
=
72;
десенсибилl=
0;зирующей
терапии.
В случа=
077;
необходимоl=
9;ти
хирургичесl=
2;ого
вмешательсm=
0;ва
необходимо
=
89;ообщить
анестезиолl=
6;гу
о применени
=
80;
соталола; за =
1085;есколько
дней до
операции
необходимо
прекратить
=
87;рименение
соталола или пl=
6;добрать
средство дл=
03;
наркоза с
минимальныl=
4; отрицатель=
1085;ым
инотропным
=
76;ействием.
В едини=
095;ных
случаях лек
=
72;рственное
средство
может вызва
=
90;ь
псориаз, уху=
076;шение
его симптом
=
86;в
или привест
=
80; к
псориазопоk=
6;обной
экзантеме.
Сот=
;алол
следует при
=
84;енять
с осторожно
=
89;тью
при AV-б=
083;окаде І степени в
=
89;ледствие
отрицательl=
5;ого
влияния на
проводимосm=
0;ь.
При=
;менение
соталола
противопокk=
2;зано
при тяжелом ал=
083;ергическом
рините в свя=
079;и
с усилением
обструкции дыхал=
;ьтельных
путей.
Вследс
=
90;вие
присутствиn=
3;
соталола ги
=
76;рохлорида
в моче
фотометричk=
7;ское
определениk=
7;
метанефринk=
2;
может
привести к п=
086;лучению
завышенных
=
79;начений.
У пацие=
085;тов
с подозрени
=
77;м
на
феохромоциm=
0;ому,
получающих
соталола
гидрохлориk=
6;,
следует
проводить
анализ мочи =
087;ри
помощи ВЭЖХ =
089;
твердофазнl=
6;й
экстракциеl=
1;.
Лекарс
=
90;венное
средство со
=
76;ержит
лактозу, поэ=
090;ому
его не следу=
077;т
назначать
пациентам с =
088;едкими
наследствеl=
5;ными
формами
непереносиl=
4;ости
галактозы,
дефицитом
лактазы или
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозной
мальабсорбm=
4;ии.
Примен
=
77;ние
соталола ги
=
76;рохлорида
может приве
=
89;ти
к положител=
00;ным
результатаl=
4;
допинг-тест
=
86;в.
Пациен
=
90;ам
с затруднен
=
85;ым
=
76;ыханием
можно назн=
;ачать
лекарственl=
5;ое
средство пр
=
80;
условии тща
=
90;ельной
оценки соот
=
85;ошения
пользы и рис=
082;а.
В перио=
076;
лечения не с=
083;едует
употреблятn=
0;
алкоголь в с=
074;язи
с вероятнос
=
90;ью
развития
ортостатичk=
7;ской
гипотензии.
П&=
#1088;именение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Поскольку
нет достато
=
95;ного
опыта приме
=
85;ения
соталола ги
=
76;рохлорида
в период бер=
077;менности,
лекарственl=
5;ое
средство
можно назна
=
95;ать
только тогд
=
72;,
когда ожида
=
77;мая
польза для
матери прев
=
99;шает
потенциальl=
5;ый
риск для
плода.
Соталола
гидрохлориk=
6;
проникает
через
плаценту и
достигает
фармакологl=
0;чески
эффективныm=
3;
концентрацl=
0;й
в тканях
плода, поэто=
084;у
у плода или м=
1083;аденца
можно ожида
=
90;ь
возникновеl=
5;ия
таких побоч
=
85;ых
реакций как
брадикардиn=
3;,
артериальнk=
2;я
гипотензия
=
80;
гипогликемl=
0;я.
По этой причин=
;е
терапию
необходимо
=
87;рервать
за 48-72 часа до
β-блока
=
90;оры
могут
вызывать
снижение
плацентарнl=
6;го
кровотока,
что может
привести к в=
085;утриутробн&=
#1086;й
смерти плод
=
72;,
преждевремk=
7;нным
родам.
Соталола
гидрохлориk=
6; на=
082;апливается
в грудном
молоке,
достигая ко
=
85;центраций,
в 3-5 раз выше
концентрацl=
0;и
в плазме
крови матер
=
80;. К
=
86;рмление
грудью во
время лечен
=
80;я
лекарственl=
5;ым
средством
необходимо
прекратить.
Спо&=
#1089;обность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими =
084;еханизмами.=
Во врем=
103;
лечения
необходимо
соблюдать о
=
89;торожность
при
управлении
автотранспl=
6;ртом
и занятиях д=
088;угими
потенциальl=
5;о
опасными
видами деят
=
77;льности,
требующими
=
87;овышенной
концентрацl=
0;и
внимания и с=
082;орости
психомоторl=
5;ых
реакций.
Способ
применения
=
80;
дозы.
При леч=
077;нии
антиаритмиm=
5;ескими
средствами
=
78;елудочковых аритми=
081;,
угрожающих
жизни, начин=
072;ть
терапию, а
также повыш
=
72;ть
дозы, необхо=
076;имо
в условиях
стационара
=
87;ри
наличии о
=
73;орудования=
span> =
076;ля
монитори&=
#1085;га
и оценки=
вариабель=
ности
сердечно&=
#1075;о
ритма.=
Во
время
лечения
контрольныk=
7; исследован=
1080;я
следует
проводить с
регулярнымl=
0; интервалам=
1080;
(например, с п&=
#1086;мощью
стандартноl=
1;
ЭКГ с интерв=
072;лом
в 1 месяц или д=
лительной
ЭКГ каждые 3 =
1084;есяца
и, в случае
необходимоl=
9;ти,
проведение
=
69;КГ
при нагрузк
=
77;).
Тер=
;апию
следует пер
=
77;смотреть,
если отдель
=
85;ые
параметры у
=
93;удшаются
(например, ув=
1077;личивается
длительносm=
0;ь
QRS или удлиняе=
тся
интервал QT св&=
#1099;ше
25 %, удлиняется=
; интервал
PQ свыше 50 % или у=
1074;еличиваетс=
я
частота и
тяжесть
аритмий).
Тяже=
;лые
симптоматиm=
5;еские
желудочковm=
9;е
нарушения
сердечного
ритма
На=
095;альная
доза – 80 мг
соталола 2
раза в сутки. &=
#1045;сли
эффективноl=
9;ть
терапии
недостаточl=
5;а,
суточную
дозу можно у=
074;еличить
до 80 мг
соталола ги
=
76;рохлорида
3 раза в сутки
или до 160 мг
соталола ги
=
76;рохлорида
2 раза в сутки.=
В случа=
077;
недостаточl=
5;ой
эффективноl=
9;ти
при лечении
аритмий, угр=
086;жающих
жизни пацие
=
85;та,
суточная
доза сотало
=
83;а
гидрохлориk=
6;а
может быть
=
91;величена
до 480 мг и распl=
8;еделена
на =
2-3
приема.
Назнач
=
77;ние
такой дозы
требует оце
=
85;ки
соотношениn=
3;
потенциальl=
5;ой
пользы и рис=
082;а
относительl=
5;о
возможностl=
0; возникнове=
1085;ия
тяжелых поб
=
86;чных
реакций (осо=
073;енно
проаритмогk=
7;нных
эффектов).
Дозу
рекомендуеm=
0;ся
увеличиватn=
0; с
интервалом
не менее 2-3 дне=
;й.
=
060;ибрилляция
предсердий
Началь
=
85;ая
доза сотало
=
83;а
гидрохлориk=
6;а
составляет=
; 80
мг 2 раза в
сутки. В
случае
недостаточl=
5;ой
эффективноl=
9;ти
суточную
дозу можно у=
074;еличить
до 80 мг 3 раза в
сутки. Эту до=
1079;у
не следует п=
088;евышать
в случае
пароксизмаl=
3;ьной
фибрилляциl=
0;
предсердий.
В случа=
077;
недостаточl=
5;ой
эффективноl=
9;ти
пациентам с
хроническоl=
1;
формой фибр
=
80;лляции
предсердий
дозу
можно увел
=
80;чить
до
максимальнl=
6;й
160 мг 2 раза в
сутки.
Дозу
рекомендуеm=
0;ся
увеличиватn=
0; с
интервалом
не менее 2-3 дне=
;й.
Реко=
;мендованны
=
77;
дозы при почеч=
;ной
недостаточl=
5;ости
Пос=
;кольку
существует
риск накопл
=
77;ния
соталола на
фоне
повторного
=
87;рименения
пациентам с
нарушениямl=
0;
функций поч
=
77;к,
дозу таким
пациентам с
=
83;едует
корректироk=
4;ать
в зависимос
=
90;и
от клиренса
креатинина, =
091;читывая
частоту сер
=
76;ечных
сокращений
(не ниже 50
уд/мин) и клин&=
#1080;ческую
эффективноl=
9;ть.
При
тяжелой поч
=
77;чной
недостаточl=
5;ости
применение
соталола ги
=
76;рохлорида
рекомендуеm=
0;ся
только при
условии
регулярногl=
6;
контроля ЭК
=
43; и
концентрацl=
0;и
лекарственl=
5;ого
средства в с=
099;воротке
крови.
Если
клиренс
креатинина >=
60
мл/мин –
следует наз
=
85;ачать
рекомендовk=
2;ные
дозы; при кли=
1088;енсе
креатинина 30-60
мл/мин – реко=
1084;ендуется
снижение до
=
79;ы
на 50 %;
при клирен
=
89;е
10-30 мл/мин – при=
084;енять
¼ рекомендо=
074;анной
дозы; при кли=
1088;енсе
креатинина <=
10
мл/мин – лека=
1088;ственное
средство не =
087;рименять.
Пациенты пl=
6;жилого
возраста
Для
лечения пац
=
80;ентов
пожилого во
=
79;раста
следует учи
=
90;ывать
возможные
нарушения
функций поч
=
77;к.
Способ приl=
4;енения
Таб=
;летки
следует при
=
85;имать,
не разжевыв
=
72;я,
запивая
достаточныl=
4;
количествоl=
4; жидкости
(например, 1 ст=
акан
воды) до еды. Л=
екарственнl=
6;е
средство =
Соритмик
не следует п=
088;именять
во время еды, &=
#1087;оскольку
при этом вса=
089;ывание
соталола ги
=
76;рохлорида
из пищевари
=
90;ельного
тракта може
=
90;
быть уменьш
=
77;но
(в частности, &=
#1101;то
касается
молока и
молочных
продуктов).
Длительнос=
;ть
применения
Дли=
;тельность
лечения опр
=
77;деляет
врач.
Пац=
;иентам,
перенесшим
=
80;нфаркт
миокарда, ил=
080;
пациентам с
тяжелыми на
=
88;ушениями
сердечной д
=
77;ятельности
необходимо
постоянное
=
90;щательное
медицинскоk=
7;
наблюдение во
время корре
=
82;тировки
дозы
антиаритмиm=
5;еских
средств.
В
случае длит
=
77;льного
применения
=
83;екарственн=
1086;го
средства ил
=
80; па=
1094;иентам
с ишемическо=
081;
болезнью се
=
88;дца
и/или с аритм=
1080;ей
терапию лек
=
72;рственным
средством с
=
83;едует
прекращать
постепенно, =
087;оскольку
внезапная о
=
90;мена
может
привести к у=
093;удшению
клиническоk=
5;о
состояния.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig=
ht:bold'>Дети.
Лекарствеl=
5;ное
средство не
применять
детям.
i=
5;ередозиров=
082;а.
Симптом
=
99;. Симптомы
передозироk=
4;ки
соталола ги
=
76;рохлоридом
зависят от о=
073;щего
состояния
сердечной д
=
77;ятельности
пациента (ле=
074;ожелудочко&=
#1074;ая
функция, сер=
076;ечная
аритмия). В сл&=
#1091;чае
выраженной
сердечной
недостаточl=
5;ости,
даже в самых
низких доза
=
93;,
возможно ух
=
91;дшение
сердечной
функции.
В
зависимостl=
0; от
степени
интоксикацl=
0;и
возможно во
=
79;никновение
таких
симптомов
передозироk=
4;ки:
головокружk=
7;ние,
обморок, сла=
073;ость,
асистолия,
симптомы
кардиогеннl=
6;го
или гиповол
=
77;мического
шока, сердеч=
085;ая
недостаточl=
5;ость,
атриовентрl=
0;кулярная
блокада,
аритмия,
цианоз ногт
=
77;й
или ладоней,
судороги, за=
090;рудненное
дыхание,
бронхоспазl=
4;,
гипогликемl=
0;я,
утомляемосm=
0;ь,
потеря созн
=
72;ния,
мидриаз, ино=
075;да
генерализоk=
4;анные
приступы,
артериальнk=
2;я
гипотензия, =
075;ипогликеми&=
#1103;,
выраженная
брадикардиn=
3;
вплоть до ос=
090;ановки
сердца (заме=
085;ный
ритм на ЭКГ), у=
длинение
интервала QT, хронич
=
77;ская
сердечная
недостаточl=
5;ость,
атипичная ж
=
77;лудочковая
тахикардия (torsades de=
i> pointes),
симптомы се
=
88;дечно-сосуд&=
#1080;стого
шока. Передо=
079;ировка
соталола ги
=
76;рохлоридом
в единичных =
089;лучаях
приводила к
летальному
=
80;сходу.
=
051;ечение. &=
#1053;еобходимо
прекратить
=
87;рименение
лекарственl=
5;ого
средства;
показано
промывание
=
78;елудка,
поддержаниk=
7;
жизненно ва
=
78;ных
функций
организма.
Терапия
симптоматиm=
5;еская.
По
показаниям
=
74;во=
076;ить
атропин 1-2 мг
внутривеннl=
6; в
виде инфузи
=
80;
(возможно
болюсное
введение);
симпатомимk=
7;тики,
в зависимос
=
90;и
от массы тел=
072;
и полученно
=
75;о
эффекта:
допамин,
добутамин,
изопреналиl=
5;,
орципреналl=
0;н
и эпинефрин;
эффективноk=
7; применение
глюкагона:
сначала 1-10 мг
внутривеннl=
6;, затем
– 2-2,5 мг на 1 час в
виде непрерывн
=
86;й
инфузии.
В случа=
077;
возникновеl=
5;ия
брадикардиl=
0;
показаны
атропин, дру=
075;ие
антихолинеl=
8;гические
лекарственl=
5;ые
средства, аг=
086;нисты
b-адренореце=
пторов
или
трансвенозl=
5;ая
электрокарk=
6;иостимуляц=
080;я;
при блокаде
сердца (II и=
083;и
Поскол=
00;ку
соталола ги
=
76;рохлорид
является
конкурентнm=
9;м
антагонистl=
6;м
изопротереl=
5;ола,
высокие доз
=
99;
изопротереl=
5;ола
могут
нейтрализоk=
4;ать
многие эффе
=
82;ты
избыточных
доз лекарст
=
74;енного
средства Сорит=
084;ик,
но в случае п=
1088;именения
изопротереl=
5;ола
необходимо
=
73;ыть
готовым к ос=
083;ожнениям,
которые мог
=
91;т
вызвать выс
=
86;кие
дозы.
Лекарс
=
90;венное
средство вы
=
74;одится
с помощью ге=
084;одиализа.
По=
073;очные
реакции.
Со стороны
=
80;ммунной
системы: сота=
;лол
может увели
=
95;ивать
чувствителn=
0;ность
к аллергена
=
84; и
тяжесть ана
=
92;илактическ=
1080;х
реакцій,
реакции
гиперчувстk=
4;ительности.
=
052;етаболичес&=
#1082;ие
нарушения и
нарушения с
=
86;
стороны пит
=
72;ния:
=
гипогликемl=
0;я
(признаки сн=
080;жения
сахара в кро=
074;и
(в частности,
тахикардия)
могут быть
замаскировk=
2;ны
на фоне тера=
087;ии
лекарственl=
5;ым
средством).
Это необход
=
80;мо
учитывать
пациентам, к=
086;торые
придерживаn=
2;тся
длительногl=
6;
голодания, п=
072;циентам
с сахарным д=
080;абетом
и со
спонтанной
гипогликемl=
0;ей
в анамнезе.
Гипергликеl=
4;ия,
гипотиреоиk=
6;ное
состояние. У=
074;еличение
общего
холестеринk=
2; и
триглицериk=
6;ов,
уменьшение
холестеринk=
2;
липопротеиl=
5;ов
высокой пло
=
90;ности.
Со стороны психики: =
span>тр=
077;вожность,
спутанностn=
0;
сознания, из=
084;енение
настроения,
галлюцинацl=
0;и,
повышенная
=
74;озбудимост=
1100;,
депрессия; наруш=
;ение
сна.
Со стороны нервной
системы: голо=
;вокружение,
сонливость,
головная бо
=
83;ь,
дисомния,
парестезия, =
086;щущение
холода в кон=
077;чностях,
слабость,
судороги,
тремор.
Со стороны органов =
079;рения:
=
нарушение
зрения; конъ=
102;нктивит;
кератоконъn=
2;нктивит,
уменьшение
секреции сл
=
77;зной
жидкости
(особенно пр=
080;
использоваl=
5;ии
контактных
=
83;инз), сухос=
;ть
и боль в глаз=
1072;х,
воспаление
роговицы и
конъюнктивm=
9;,
светобоязнn=
0;.
Со стороны органов
слуха: наруше
=
85;ие
слуха.
Со стороны сердечн
=
86;-сосудистой
системы: боль
в груди,
ортостатичk=
7;ская
гипотензия, =
091;силение
симптомов
сердечной
недостаточl=
5;ости
(отек
щиколоток,
стоп, одышка),
брадикардиn=
3;, ощущение
сердцебиенl=
0;я,
отклонения
на ЭКГ, наруш=
1077;ние
проводимосm=
0;и
миокарда, ат=
088;иовентрику&=
#1083;ярная
блокада,
синкопальнl=
6;е
или
пресинкопаl=
3;ьное
состояния,
проаритмогk=
7;нные
эффекты (изм=
077;нения
ритма или ус=
080;ление
аритмии, что
может
привести к
значительнl=
6;му
нарушению
сердечной д
=
77;ятельности
с возможной
остановкой
сердца),
ослабление
=
89;ократитель=
1085;ой
функции мио
=
82;арда,
проявления
ангиоспазмk=
2;
(усиление на=
088;ушения
периферичеl=
9;кого
кровообращk=
7;ния,
ощущение
похолоданиn=
3;
конечностеl=
1;,
перемежающk=
2;яся
хром&=
#1086;та,
синдром
Рейно).
Аритмогеннm=
9;е
эффекты чащ
=
77; наблюдаютс&=
#1103;
у пациентов =
089;
тяжелыми, оп=
072;сными
для жизни
аритмиями и
дисфункциеl=
1;
левого желу
=
76;очка;
увеличение
=
82;оличества
приступов
стенокардиl=
0; и
нарушения
периферичеl=
9;кой
перфузии. Уч=
080;тывая
то, что
соталол удл
=
80;няет
время QT, в с=
лучае
его примене
=
85;ия
может наблю
=
76;аться
желудочковk=
2;я
тахиаритмиn=
3; (в
том числе torsades de=
i> pointes),
особенно в с=
083;учаях
передозироk=
4;ки.
Тяжелы
=
77;
проаритмогk=
7;нные
эффекты (пос=
090;оянная
желудочковk=
2;я
тахикардия
=
80;ли
трепетание
=
78;елудочков/ф&=
#1080;брилляция
или torsades de pointes) преимущ=
;ественно зави&=
#1089;ят
от до=
079;ы
лекарств&=
#1077;нного
средства<=
/span> и возни=
;кают
преимущестk=
4;енно
в начале
терапии и пр=
080;
увеличении
дозы.
Со стороны дыхател=
00;ной
системы: рини=
;т,
затрудненнl=
6;е
дыхание, бро=
085;хоспазм,
ларингоспаk=
9;м;
диспноэ (мож=
077;т
возникать у
пациентов с
обструктивl=
5;ыми
нарушеннямl=
0;
легких); алле=
1088;гический
бронхит с фи=
073;розом.
Со стороны
=
78;елудочно-кишечн=
086;го
тракта: нару=
;шения
вкуса, абдом=
080;нальная
боль, тошнот=
072;,
рвота, диаре=
103;,
диспепсия,
метеоризм,
ксеростомиn=
3;;
запор, сухос=
090;ь
во рту,
анорексия, н=
072;рушение
функции печ
=
77;ни
(моча темног=
086;
цвета, желту=
096;ность
склер или ко=
078;и,
холестаз).
Со стороны
=
82;ожи: эритема, =
1082;ожная
сыпь, крапив=
085;ица,
зуд, экзанте=
084;а,
усиленное
потоотделеl=
5;ие,
гиперемия к
=
86;жи;
алопеция;
псориазопоk=
6;обная
экзантема,
появление/п
=
88;огрессиров=
1072;ние
симптомов
псориаза.
Со стороны
=
82;остно-мышеч&=
#1085;ой
системы: =
мышечный
спазм или ми=
072;стения,
боль в спине,
артралгии, б=
086;ль
в мышцах.
Со стороны репроду
=
82;тивной
системы: нару=
;шение
потенции.
=
054;бщие
нарушения: ли=
093;орадка,
утомляемосm=
0;ь,
цианоз коне
=
95;ностей,
астения,
синдром от
=
84;ены.
Лабораторн=
;ые
показатели: тр=
086;мбоцитопен&=
#1080;я,
агранулоциm=
0;оз,
лейкопения, =
086;бразование
антинуклеаl=
8;ных
антител, изм=
077;нение
активности
ферментов, у=
088;овня
билирубина.
Срок го=
076;ности. 2
года.
Услов=
;ия
хранения.
Хранить
в
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7;
не выше 25 ºС.
Хранить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
&=
#1059;паковка. =
По 10
таблеток в
блистере; по 2
блистера в
пачке.
К
=
72;тегория
отпуска.
=
055;роизводите&=
#1083;ь. ПАО
«Киевский
витаминный
завод».
Местонахо&=
#1078;дение
производитk=
7;ля и=
; его
адрес места =
086;существлен&=
#1080;я
деятельносm=
0;и.
04073,
Украина, г.
Киев, ул.
Копыловскаn=
3;,
38.
Web-сайт:
www.vitamin.com.ua.