MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D240B3.DCC976C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D240B3.DCC976C0 Content-Location: file:///C:/68090B65/UA51530101_0A9E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного застосування лікарського засоб=
у
ФУРОСЕМIД
Склад:
діюча речовина: furosemidе;
1 мл розчину місти=
ть фуросеміду 10 мг;
допоміжні речовини:<=
/span> натрію хлорид, розчин натрію гідр=
оксиду 1
М, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хім=
ічні
властивості: прозорий,
безбарвний чи зі злегка жовтуватим відтінком розчин.
Фармакотерапевтична група. Високо=
активні
діуретики. Препарати
сульфамідів.
Код АТХ С0= 3С А01.
Фармакологічні власт=
ивості.
Фармакодинаміка.
Фуросемід є петльовим діуретиком швидкої дії, що має відносно сильний та
короткочасний діуретичний ефект. Фуросемід блокує Na+K+2Cl- – =
котранспортер, розташований у базальних мембран=
ах
клітин товстого сегмента висхідної частини петлі Генле. Ефективність салуре=
тичної
дії фуросеміду, таким чином, залежить від того, чи потрапляє лікарський зас=
іб
до канальців у місцях просвітів шляхом аніоно-транспортного механізму.
Діуретичний ефект виникає у результаті інгібування реабсорбції натрію хлори=
ду у
цьому сегменті петлі Генле. Внаслідок цього фракційна екскреція натрію може
досягати 35 % гломерулярної фільтрації натрію. Вторинні ефекти збільшеної
екскреції натрію полягають у підвищеному виведенні сечі (завдяки осмотично
зв’язаній воді) та у збільшеній дистальній канальцевій секреції калію. Також
підвищується екскреція іонів кальцію та магнію. Фуросемід спричиняє дозозал=
ежну
стимуляцію системи ренін-ангіотензин-альдостерон. При серцевій недостатності
фуросемід призводить до гострого зменшення серцевого переднавантаження (шля=
хом
звуження ємкісних венозних судин). Цей ранній судинний ефект є
простагландинопосередкованим та припускає адекватну функцію нирок з активац=
ією
системи ренін-ангіотензин і неушкодженим синтезом простагландинів. Окрім ць=
ого,
завдяки притаманному йому натрійуретичному ефекту фуросемід знижує реактивн=
ість
судин відносно катехоламінів, яка збільшена у хворих з артеріальною
гіпертензією.
Антигіпертензивна ефективність фуросеміду пояснюється збільшеною екскре=
цією
натрію, зниженим об'ємом крові та зменшеною відповіддю гладких м’язів судин=
на
стимуляцію вазоконстрикторами або судинозвужувальними засобами.
Початок діуретичного ефекту спостерігається протягом 15 хвилин після внутрішньовенного введення д=
ози
фуросеміду.
Дозозалежне збільшення діурезу та натрійурезу спостерігалося у здорових
добровольців, які отримували фуросемід у дозах 10-100 мг. Тривалість дії у
здорових добровольців становить приблизно 3 години після внутрішньовенного
введення 20 мг фуросеміду.
У пацієнтів взаємозв'язок між концентраціями незв'язаного (вільного)
фуросеміду всередині трубчастих органів (визначений на основі швидкості
екскреції фуросеміду у сечу) та натрійуретичним ефектом виражається у формі
сигмоїдної кривої з мінімальною ефективною швидкістю екскреції фуросеміду, =
що
становить приблизно 10 мікрограмів за хвилину. Таким чином, безперервна інф=
узія
фуросеміду є більш ефективною, ніж повторні болюсні ін'єкції. Більше того,
окрім певної болюсної дози лікарського засобу, не спостерігається значного
збільшення ефекту. Ефект фуросеміду зменшується, якщо відбувається занижена
тубулярна секреція або зв’язування
препарату з альбуміном всередині канальців.
Фармакокінетика.
Об’єм розподілу фуросеміду становить від 0,1 до 0,2 л на 1 кг маси тіла. О=
б'єм розподілу може бути
вищим залежно від захворювання.
Фуросемід (більше 98 %) утворює міцні сполуки з
протеїнами плазми крові, особливо з альбуміном.
Фуросемід виводиться головним чином у незміненому виг=
ляді
шляхом секреції у проксимальний каналець. Після внутрішньовенного призначен=
ня
від 60 % до 70 % введеної дози фуросеміду виводиться саме таким чином.
Метаболіт фуросеміду − глюкуронід − становить 10-20 % речовин, =
що
містяться у сечі. Залишкова доза виводиться з фекаліями, імовірно, шляхом
біліарної секреції.
Кінцевий період напіввиведення фуросеміду після
внутрішньовенного призначення становить приблизно від 1 до 1,5 години.
Фуросемід проникає у грудне молоко, крізь плацентарний
бар’єр та повільно по=
трапляє
до плода. Фуросемід визначається у плода або у новонародженого у тих же
концентраціях, що й у матері дитини.
Захворювання нирок. П=
ри
нирковій недостатності виведення фуросеміду уповільнене, а період
напіввиведення подовжений; кінцевий
період напіввиведення може тривати до =
24 годин у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.
При нефротичному синдромі зменшені концентрації білків
плазми крові призводять до підвищення концентрацій незв’яз=
аного
(вільного) фуросеміду. З іншого боку, ефективність фуросеміду у цих пацієнт=
ів
зменшена завдяки зв’язуванню з інтратубулярним альбуміном та заниженій
канальцевій секреції.
Фуросемід погано піддається діалізу у пацієнтів, яким
проводять гемодіаліз, перитонеальний діаліз та хронічний перитонеальний діа=
ліз
в амбулаторних умовах.
Пе=
чінкова
недостатність. При печінковій недостатності період напіввиведення
фуросеміду збільшується на 30-90 %, головним чином завдяки більшому об’єму
розподілу. Слід також відмітити, що у цій групі пацієнтів спостерігається
велика різноманітність усіх фармакокінетичних параметрів.
За=
стійна
серцева недостатність, тяжка артеріальна гіпертензія, пацієнти літнього вік=
у. Виведення фуросеміду уповільнене через зменшену функцію нирок у пацієн=
тів
із застійною серцевою недостатністю, тяжкою артеріальною гіпертензією та у
пацієнтів літнього віку.
Недоношені та доношені немовлята. Залежно від рівня сформованості нирок виведення фуросеміду може бути
уповільненим. Метаболізм препарату також зменшується, якщо у немовлят поруш=
ена
здатність до глюкуронізації. Кінцевий період напіввиведення триває менше 12
годин у плода від 33 тижнів після запліднення яйцеклітини. У немовлят віком
від 2 місяців кінцевий кліренс
аналогічний кліренсу у дорослих пацієнтів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності
(якщо необхідно лікування із застосуванням діуретиків).
Набряки=
при
гострій застійній серцевій недостатності.
Набряки=
при
хронічній нирковій недостатності.
Гостра
ниркова недостатність, у тому числі у
вагітних або під час пологів.
Набряки=
при
захворюваннях печінки (у разі необхідності, для доповнення лікування із
застосуванням антагоністів альдостерону).
Гіперте=
нзивний
криз (як підтримувальний засіб).
Підтримка форсованого діурезу.<= o:p>
Протипоказання.
Гіперчутливість до фуросеміду або до інших компоненті=
в,
що входять до складу препарату.
У пацієнтів з алергією на
сульфонаміди (наприклад на сульфонамідні антибіотики або сульфонілсечовину)
може виявитися перехресна чутливість до фуросеміду.
Гіповолемія або зневоднення
організму.
Ниркова
недостатність у вигляді анурії, якщо не спостерігається терапевтична відпов=
ідь
на фуросемід.
Ниркова
недостатність внаслідок отруєння нефротоксичними або гепатотоксичними
препаратами.
Тяжка гіпокаліємія.
Тяжка гіпонатріємія.
Прекоматозний або коматозний ст=
ани,
що асоціюються з печінковою енцефалопатією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і=
нші
види взаємодій.
Нерекомендова=
ні
комбінації.
В окремих випадках =
прийом
фуросеміду протягом 24 годин після хлоралгідрату може спричинити припливи,
підвищене потовиділення, збуджений=
стан,
нудоту, підвищення артеріального тиску та тахікардію. Отже, не рекомендуєть=
ся
одночасне застосування фуросеміду та хлоралгідрату.
Фуросемід може поте=
нціювати
ототоксичність аміноглікозидів та інших ототоксичних лікарських засобів.
Оскільки це може призвести до ушкодження, що має необоротний характер, ці
лікарські засоби не слід застосовувати
одночасно з фуросемідом.
Комбінації, що
потребують вжиття запобіжних заходів.
У разі одночасного
застосування цисплатину та фуросеміду існує ризик виникнення ототоксичних
ефектів. Окрім цього, може посилюватися нефротоксичність цисплатину, якщо
фуросемід не призначати у низьких дозах (наприклад 40 мг пацієнтам із
нормальною функцією нирок) та з позитивним балансом рідини, якщо препарат
застосовувати для досягнення ефекту форсованого діурезу під час терапії
цисплатином.
Фуросемід зменшує в=
иведення
солей літію та може призводити до збільшення рівнів літію у сироватці крові,
результатом чого є підвищений ризик токсичності літію, включаючи більший ри=
зик
виникнення кардіотоксичних та нейротоксичних ефектів літію. Таким чином,
рекомендується проводити ретельний моніторинг рівнів літію у пацієнтів, які
отримують таку комбіновану терапію.
Пацієнти, які отрим=
ують
діуретики, можуть страждати від тяжкої артеріальної гіпотензії та погіршення
функції нирок, включаючи випадки ниркової недостатності, особливо при першо=
му
застосуванні інгібітору ангіотензинперетворювального ферменту (інгібітор АП=
Ф)
або антагоніста рецептора ангіотензину ІІ, або ж при першому застосуванні ц=
их
лікарських засобів у збільшеній дозі. Потрібно вирішити, чи слід тимчасово
припинити застосування фуросеміду або принаймні зменшити дозу фуросеміду за=
3
дні до початку лікування чи збільшити дозу інгібітору АПФ або антагоніста
рецептора ангіотензину II.
Рисперидон: слід проявляти обережність та ретельно зваж=
увати
ризик та користь перед тим, як прийняти рішення про проведення комбінованої
терапії або одночасного застосування з фуросемідом або іншими потужними
діуретиками.
Комбінац=
ії,
що мають застереження.
Одночасне застосува=
ння
нестероїдних протизапальних лікарських засобів, включаючи ацетилсаліцилову
кислоту, може зменшувати дію фуросеміду. У пацієнтів зі зневодненням органі=
зму
або з гіповолемією нестероїдні протизапальні лікарські засоби можуть призве=
сти
до гострої серцевої недостатності. Під дією фуросеміду може збільшуватися
токсичність саліцилату.
Зменшення ефективно=
сті
фуросеміду може виникнути після сумісного застосування з фенітоїном.
Застосування
кортикостероїдів, карбеноксолону, кореня солодки у великих дозах та
довготривале застосування проносних
засобів може збільшити ризик розвитку гіпокаліємії.
Деякі порушення
електролітного балансу (такі як гіпокаліємія, гіпомагніємія) можуть підвищу=
вати
токсичність певних інших лікарських засобів (наприклад препаратів дигіталіс=
у та
лікарських засобів, що спричиняють синдром подовження інтервалу QT).
Якщо антигіпертензи=
вні
препарати, діуретики або інші лікарські засоби, що мають властивість знижув=
ати
артеріальний тиск, застосовувати одночасно з фуросемідом, слід очікувати ще
більшого зниження артеріального тиску.
Пробенецид, метотре=
ксат та
інші лікарські засоби, які, як і фуросемід, підлягають значній канальцевій
секреції у нирках, можуть зменшувати ефективність фуросеміду. І навпаки,
фуросемід може зменшувати виведення цих лікарських засобів нирками. Проведе=
ння
лікування із застосуванням високих доз (як фуросеміду, так і інших лікарськ=
их
засобів) може призвести до збільшення їх рівнів у сироватці крові та зроста=
ння
ризику побічних ефектів, спричинених
прийомом фуросеміду або застосуванням супутньої терапії.
Може зменшуватися
ефективність антидіабетичних лікарських засобів та симпатоміметиків, що маю=
ть
властивість підвищувати артеріальний тиск (наприклад епінефрину,
норепінефрину). Може посилюватися дія курареподібних м'язових релаксантів а=
бо
теофіліну.
Можливе посилення
шкідливого впливу нефротоксичних лікарських засобів на нирки.
Порушення функції н=
ирок
може розвинутися у пацієнтів, які отримують супутню терапію фуросемідом та
високі дози окремих цефалоспоринів.
Одночасне застосува=
ння
циклоспорину А та фуросеміду асоціюється зі збільшеним ризиком виникнення
подагричного артриту, вторинного відносно до гіперурикемії, спричиненої
фуросемідом, та порушенням ниркової екскреції уратів, спричиненої
циклоспорином.
У пацієнтів, які на=
лежали
до групи високого ризику розвитку нефропатії унаслідок терапії
радіоконтрастними речовинами, при лікуванні фуросемідом спостерігалася біль=
ша
частота погіршення функції нирок після отримання радіоконтрастних речовин
порівняно з такою у пацієнтів групи високого ризику, яким проводили лише
внутрішньовенну гідратацію до призначення радіоконтрастних речовин.
Особливості застосування.
Лікування із застосуванням фуросеміду потребує постійного медичного наг=
ляду
за пацієнтом.
Необхідний особливо ретельний моніторинг стану:
– =
хворих з
артеріальною гіпотензією;
–
пацієнтів, які потрапляють до групи особливого ризику внаслідок значного
зниження артеріального тиску, наприклад пацієнтів із вираженим стенозом
коронарних артерій або кровоносних судин, що постачають кров до головного
мозку;
–
пацієнтів із латентною або вираженою формою цукрового діабету;
– =
хворих
на подагру;
–
пацієнтів із гепаторенальним синдромом, тобто з функціональною нирковою
недостатністю, що асоціюється з тяжким захворюванням печінки;
–
пацієнтів із гіпопротеїнемією, що, зокрема, асоціюється з нефротичним синдр=
омом
(ефект фуросеміду може послаблюватися одночасно з потенціюванням
ототоксичності). Необхідне обережне титрування дози;
–
недоношених немовлят (можливий розвиток нефрокальцинозу/нефролітіазу); слід
здійснювати моніторинг функції нирок та провести ультрасонографію нирок.
Моніторинг натрію, =
калію та
креатиніну сироватки крові загалом рекомендується під час терапії фуросемід=
ом.
Особливо ретельного моніторингу потребують пацієнти групи високого ризику
розвитку електролітних дисбалансів або у випадку значної додаткової втрати
рідини (наприклад, у результаті блювання, діареї або інтенсивного виділення
поту). Гіповолемію або зневоднення організму, а також будь-які суттєві
порушення електролітного та кислотно-лужного балансу слід відкоригувати. Для
цього може знадобитися тимчасове припинення терапії фуросемідом.
На розвиток порушень
електролітного балансу впливають такі фактори, як існуючі захворювання
(наприклад цироз печінки, серцева недостатність), супутнє застосування
лікарських засобів і харчування. Наприклад у результаті блювання або діареї
може виникнути нестача калію.
При застосуванні пр=
епарату
доцільно рекомендувати пацієнту вживати їжу з високим вмістом калію (печена
картопля, банани, томати, шпинат, сухофрукти). Слід пам'ятати, що при
застосуванні фуросеміду може виникнути необхідність у медикаментозній
компенсації дефіциту калію.
Серед пацієнтів літнього віку=
з
деменцією більш високий рівень летальності спостерігався у пацієнтів, які
отримували фуросемід одночасно з рисперидоном пор=
івняно
з пацієнтами, які отримували лише рисперидон =
або
тільки фуросемід.
Слід виявляти обережність =
та
ретельно зважувати ризики та користь перед тим, як прийняти рішення про
застосування такої комбінації або одночасного лікування із застосуванням ін=
ших
потужних діуретиків. Слід уникати зневоднення.
Слід уникати одночасного =
вживання
алкоголю і фуросеміду.
Цей лікарський засіб міст=
ить
менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у пе=
ріод
вагітності або годування груддю.
Вагітність. Фуросемід проникає к=
різь
плацентарний бар'єр. Його не слід призначати у період вагітності, за винятком випадків проведення
лікування за життєвих показань.
Лікування препаратом у пер=
іод
вагітності потребує спостереження за ростом і розвитком плода.
Період годування гру=
ддю.
Фуросемід проникає у грудне молоко і може пригнічувати лактацію. Жінкам слід припинити годування груддю на період лікування фуросемі=
дом.
Здатність впливати на швидкість реакції при
керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні
препарату деякі побічні ефекти (наприклад, неочікуване значне зниження
артеріального тиску) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації у=
ваги
та швидкість його реакції.
Тому на період лікування препаратом слід
утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.=
Спосіб
застосування та дози. Режим дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від вираженості
розладів водно-електролітного балансу, величини клубочкової фільтрації,
тяжкості стану пацієнта. У процесі застосування препарату слід коригувати
показники водно-електролітного балансу з урахуванням діурезу і динаміки
загального стану пацієнта.
Фуросемід
призначати внутрішньовенно лише у тому випадку, коли прийом перорально є
недоцільним або неефективним (наприклад при порушенні всмоктування у кишечн=
ику)
або у разі необхідності швидкого ефекту. У разі застосування внутрішньовенн=
ої
терапії рекомендується якомога швидший перехід до терапії фуросемідом для
перорального застосування.
Для досягнення оптимальної
ефективності та пригнічення зустрічної регуляції загалом віддається перевага
безперервній інфузії фуросеміду порівняно з повторними болюсними
ін’єкціями.
У тих випадках, коли безперервна інфузія фуросеміду є
недоцільною для подальшого лікування після введення однієї або кількох болю=
сних
доз, ві=
ддається
перевага подальшій схемі лікування з призначенням низьких доз, які вводять
через короткі інтервали часу (приблизно 4 години), порівняно з більшими
болюсними дозами, що вводяться через більші проміжки часу.
Для дорослих рекомендована максимальна добова доза
фуросеміду – 1500 мг.
Для дітей
рекомендована доза фуросеміду для парентерального введення становить 1 мг/кг
маси тіла, але максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг.
Спеціальні рекомендації щодо дозування
Дозування для дорослих загалом базується на використа=
нні
нижчезазначених рекомендацій.
Набряки при
хронічній застійній серцевій
недостатності. Рекомендована початкова доза препарату для перорально=
го
прийому становить від 20 мг до 50 мг на добу. У разі необхідності можна
регулювати дозу відповідно до терапевтичної відповіді пацієнта.
Рекомендується приймати добову дозу, розподілену на 2 або 3 прийоми.
Набряки при гострій застійній
серцевій недостатності. Рекомендована початкова доза препарату становить від 20 мг до 40 мг,
призначати у вигляді болюсної ін’єкції. У разі необхідності можна регулювати дозу
відповідно до терапевтичної відповіді пацієнта.
Набряки при хронічній нирковій недостатності. Натрійуретична дія фуросеміду зале=
жить від
певної кількості факторів, включаючи ступінь тяжкості ниркової недостатност=
і та
баланс натрію. Таким чином, неможливо точно передбачити ефективність дози.
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю слід обережно титрувати дозу д=
ля
забезпечення поступової початкової втрати рідини. Для дорослих пацієнтів це
означає застосування такої дози, що призводить до добового зменшення маси т=
іла
приблизно на 2 кг (приблизно
280 ммоль Na+).
У разі внутрішньовенного введення дозу фуросеміду мож=
на
визначати таким чином: лікування розпочинається з введення безперервної
внутрішньовенної інфузії 0,1 мг протягом
1 хвилини, потім швидкість введення інфузії збільшується кожні півго=
дини
залежно від відповіді пацієнта.
При гострій нирков=
ій
недостатності, перед тим як розпочати застосування фуросеміду, слід
компенсувати гіповолемію, артеріальну гіпотензію та суттєвий електролітний =
та
кислотно-лужний дисбаланс.
Рекомендується якомога швидше перейти від
внутрішньовенного введення до перорального прийому.
Рекомендо=
вана
початкова доза становить 40 мг, призначати у вигляді внутрішньовенної ін’єк=
ції.
Якщо призначення даної дози не призводить до бажаного збільшення виведення
рідини, фуросемід можна призначати у вигляді безперервної внутрішньовенної
інфузії, розпочинаючи з введення від 50 мг до 100 мг лікарського засобу за 1
годину.
Набряки при захворюваннях
печінки. Фуросемід призначати як доповнення до терапії
антагоністами альдостерону у випадках, коли застосування лише антагоністів
альдостерону є недостатнім. Для запобігання
ускладнень, таких як ортостатична гіпотензія або порушення
електролітного та кислотно-лужного балансу, дозу слід обережно титрувати, щоб
забезпечити поступову початкову втрату рідини. Для дорослих пацієнтів це
означає введення такої дози, що призводить до добового зменшення маси тіла =
приблизно
на 0,5 кг. Якщо внутрішньовенне введення є абсолютно необхідним, початкова
разова доза становить 20-40=
мг.
Гіпертензивний криз. Ре=
комендовану
початкову дозу від 20 мг до 40 мг призначати у вигляді внутрішньовенної
болюсної ін’єкції. У разі необхідності можна регулювати дозу залежно від терапевтичної відповіді
пацієнта.
Підтримка форсованого діурезу у випадку отрує=
ння.
Фуросемід призначати внутрішньовенно додатково до
введення інфузій електролітних розчинів. Доза залежить від терапевтичної ві=
дповіді
на фуросемід. Втрату рідини та електролітів слід регулювати до ініціювання =
та
під час лікування. У разі отруєння кислотними або лужними речовинами виведе=
ння
рідини можна прискорити шляхом алкалізації або окислення сечі відповідно.
Рекомендована початкова доза становить від 20 мг до 4=
0 мг
та призначається внутрішньовенно.
Спеціальні рекомендації щодо застосування.
Внутрішньовенна ін’єкція/інфузія:=
у разі внутрішньовенного введення фуросемід =
слід
призначати у вигляді повільної ін’єкції або інфузії зі швидкістю не більше =
4 мг
за 1 хвилину. Пацієнтам із вираженими порушеннями функції печінки (креатинін
сироватки кро=
ві
> 5 мг/дл) рекомендується вводити інфузію зі швидкістю не більше 2,5 мг =
за 1
хвилину.
Внутрішньом’язова ін’єкція=
i>: призначення препарату у виг=
ляді
внутрішньом’язової ін’єкції слід обмежу=
вати
лише винятковими випадками, коли недоцільний прийом внутрішньо та
внутрішньовенне введення. Слід взяти до уваги, що спосіб введення фуросемід=
у у
вигляді внутрішньом’язової ін’єкції не показаний
для лікування гострих станів, таких як набряк легенів.
Інфузію фуросеміду не слід здійснювати разом з
іншими лікарськими засобами!
Фуросемід є розчином з рівнем рН приблизно 9, що не має буферної ємност=
і.
Таким чином, активний компонент може випасти в осад при значеннях рівня рН
нижче 7. У випадку розведення розчину слід звернути увагу на забезпечення р=
івня
рН розведеного розчину у межах від слабко лужного до нейтрального.
0,9 % розчин натрію хлориду можна застосовувати як розчинник. Рекоменду=
ється
застосовувати розведені розчини якомога швидше.
Діти. Для
дітей дозу необхідно зменшувати відповідно до маси тіла (див. розділ «Спосіб
застосування та дози»).
Передозування.
Симптоми: <=
/span>клінічна картина гострого або хрон=
ічного
передозування залежить головним чином від ступеня та наслідків втрати
електролітів і рідини та включає такі ознаки як гіповолемія, зневоднення
організму, гемоконцентрація, серцеві аритмії (включаючи AV-блокаду та фібриляцію шлун=
очків).
До симптомів цих порушень належать тяжка артеріальна гіпотензія (що прогрес=
ує
до шоку), гостра ниркова недостатність, тромбоз, марення, периферичний пара=
ліч,
апатія та сплутаність свідомості.
Лікування: специфічних антидотів фуросеміду нема= є. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
Метаболічні
та аліментарні розлади: порушення електролітного балансу (=
в тому
числі з клінічними проявами), зневоднення і гіповолемія, особливо у пацієнт=
ів
літнього віку, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня
тригліцеридів у крові, гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємія, підвищення
рівня холестерину в крові, підвищення рівня сечової кислоти у крові, напади
подагри, зниження толерантності до глюкози (перебіг цукрового діабету може
перейти із латентної форми у виражену), гіпокальціємія, гіпомагніємія,
підвищення рівня сечовини у крові, метаболічний алкалоз, псевдо-синдром
Барттера на тлі неправильного та/або тривалого застосування фуросеміду.
Симптоматичні порушення електролітного балансу та метаболічний алкалоз
можуть перейти у форму поступово зростаючого електролітного дефіциту. У вип=
адку
призначення пацієнтам із нормальною функцією печінки більш високих доз
фуросеміду може виникнути гостре погіршення стану пацієнта у результаті вел=
икої
втрати електролітів.
До попереджувальних симптомів порушень електролітного балансу належать
посилене відчуття спраги, головний біль, сплутаність свідомості, судоми м’я=
зів,
тетанія, слабкість м’язів, розлади серцевого ритму та симптоми з боку травн=
ого
тракту.
Суттєве зменшення кількості рідини в організмі може призвести до посиле=
ння
процесів згортання крові з тенденцією до розвитку тромбозів.
З боку
серцево-судинної системи: Артеріальна гіпотензія, в тому числі ортостатична гіпоте=
нзія
(при застосуванні у вигляді внутрішньовенної інфузії), васкуліт, тромбоз. Ф=
уросемід
може спричинити артеріальну гіпотензію, що, у свою чергу, може призвести до
виникнення таких симптомів, як порушення концентрації та реакції, марення,
відчуття тиску у голові, головний біль, запаморочення, сонливість, слабкіст=
ь,
розлади зору, сухість у роті, ортостатична гіпотензія.
З боку нирок та сечовивідного тракту: = span>збільшення об'єму сечі, тубуло-інтерстиційний нефрит, підвищення рівня натрію в сечі, підвищення рі= вня хлору в сечі, затримка сечі = (у пацієнтів з частковою обструкцією відтоку сечі), нефрокальциноз/нефролітіаз у недоношених немовлят, ниркова недостатність. <= o:p>
З
боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, гострий панкреатит.
Гепатобіліарні
розлади: холестаз,
підвищення рівнів трансаміназ.
З
боку органів слуху та рівноваги: порушення слуху, які зазвичай є м=
инущими,
особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, гіпопротеїнемією (наприклад,=
при
нефротичному синдромі) та/або у разі надто швидкого внутрішньовенного введе=
ння
фуросеміду, дзвін у вухах, повідомлялося про випадки глухоти, іноді
необоротної, після перорального прийому або внутрішньовенного введення
фуросеміду.
З
боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж,
кропив'янка, висипання, бульозний дерматит, мультиформна еритема, пемфігоїд,
ексфоліативний дерматит, пурпура, реакція фоточутливості, синдром
Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований
екзантематозний пустульоз (AGEP) і DRESS-синдром (медикаментозне висипання з
еозинофілією і системною симптоматикою).
З
боку імунної системи: важкі анафілактичні або анафілакто=
їдні
реакції (зокрема такі, що супроводжуються шоком).
З
боку нервової системи
З
боку крові та лімфатичної системи: гемоконцентрація, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, агранулоцит=
оз,
апластична анемія або гемолітична анемія.
Вроджені
та спадкові/генетичні порушення: підвищений ризик незарощення артер=
іальної
протоки, якщо фуросемід призна=
чати
недоношеним немовлятам протягом перших тижнів життя.
Загальні
розлади та реакції у місці введення: підвищення
температури тіла, місцеві реакції, наприклад, біль після внутрішньом'язової
ін'єкції.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. При температурі не вище 25 °С в оригінальній
упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Не слід змішувати розчин фуросеміду в одній
ємності з іншими лікарськими засобами.
Не слід вводити фуросемід разом з іншими лікарськими засобами.
Упаковка. =
По 2 мл в ампулах № 10 у пачці; № =
10, №
5х2 у блістерах у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою
відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров=
’я».
Місцезнаходження виробника та його адреса мі=
сця
провадження діяльності.
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство
з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця
Шевченка, будинок 22.
(Товариство з обмеже=
ною
відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)