Іi= 3;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарс&#= 1100;кого засобу

СТОПАНГІН

(STOPANGIN^®)<= /b>

Склад:

діюча речовина: гексет&#= 1080;дин;

1 мл спрею містить 1,92 мг гексетидинm= 1;;

допоміжні речовини: cах= ;арину натрію моногідрат, олія ефірна анісу зірчастого, олія ефірна евкаліптовk= 2;, олія ефірна = 079; квітів гіркого апельсина, олія ефірна = 084;’яти перцевої, левоментол, метилсаліцl= 0;лат, гліцерин (85 %), етанол 96 %.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Спрей для ротово= 11; порожнини.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: п= розора безбарвна або майже безбарвна р= 10;дина з характерниl= 4; запахом.

Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група. Лікарсьl= 2;і засоби, що застосовуюm= 0;ься при захворю = 74;аннях горла. Антисептикl= 0;. &= #1050;од АТX R02A A20.<= o:p>

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.

Стопангін – дезінфікуюm= 5;ий засіб із помірною ан = 77;стезуючою дією. Основний активний компонент – гексетидин R= 11; виявляє бактерицидl= 5;ий та фунгіцидниl= 1; ефект. Антимікробl= 5;а дія гексетидинm= 1; досягаєтьсn= 3; шляхом конк = 91;рентного пригніченнn= 3; продукції тіамінпіроm= 2;осфату, ко-ферменту, необхідногl= 6; для життєви = 93; процесів мікроорганo= 0;змів. Дією на гліколітичl= 5;ий процес зменшуєтьсn= 3; окиснення залишків їж= 10; у порожнині рота. Гексет= 080;дин та частково ефірні олії = 076;оповнюють терапевтичl= 5;ий ефект продукту невеликим місцевоанеl= 9;тезуючим ефектом.

Фар= ;макокінети = 82;а.

Після рекомендовk= 2;ного способу застосуванl= 5;я його всмоктуванl= 5;я у слизовій оболонці не = 79;начне, хоча деякі речовини, що містяться в ньому (напри= 082;лад, метилсаліцl= 0;лат), можуть всмоктуватl= 0;ся більшою мірою.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

- Де = 79;інфекція порожнини рота і гортані при = 079;апальних та інфекцій = 85;их захворюванl= 5;ях: тонзиліт, фа= 088;ингіт, гінгівіт, па= 088;одонтоз, стоматит, глосит і афт= 080;;

- дезінф&#= 1077;кція перед та після тонзилектоl= 4;ії, екстракції зубів та інших хірур = 75;ічних втручань у порожнині рота;

- усунен&#= 1085;я неприємногl= 6; запаху з рота;

- додаm= 0;ковий лікарський засіб при лі= 082;уванні антибіотикk= 2;ми ангіни, спри= 095;иненої стрептококk= 2;ми.

=

Протипоказ&= #1072;ння.

Гі= 087;ерчутливіс&= #1090;ь до гексетидинm= 1;, олії евкалі = 87;тової, левоментолm= 1;, олії м’яти перцевої аб = 86; до будь-яког= 086; іншого комп = 86;нента препарату.=

Cухи= й фарингіт атрофічногl= 6; типу.

Лар&= #1080;нгіт (через імовірністn= 0; ларингоспа&#= 1079;му).

Пацієнти з бронхіальнl= 6;ю астмою або з будь-якими іншими захворюванl= 5;ями дихальних шляхів, пов’= 103;заними з наявною гіперчутлиk= 4;істю дихальних шляхів. Ін= 075;аляція може спричинити бронхоконсm= 0;рикцію.

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.
Може бути взаємодія з іншими антисептичl= 5;ими засобами. Гексетидин може бути інактивоваl= 5;ий лужними роз = 95;инами.

Взаємо&#= 1076;ії з іншими препаратамl= 0; не описані.

У разі необхідносm= 0;і одночасногl= 6; застосуванl= 5;я будь-яких інших засобів слі = 76; проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Слід уникати потрапляннn= 3; в очі. Препарат не слід вдихат = 80; а= 073;о ковтати.

У зв’язку з цим його можна застосовувk= 2;ти дітям віком від 8 років лише у тих випадках, коли вони не чинять опір сторонньомm= 1; предмету (аплікатору) у роті, та якщо здатні затримуватl= 0; дихання під час застосуванl= 5;я препарату.=

Препарат слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з епілепсією. Препарат може зменшу = 74;ати епілептичнl= 0;й поріг та спр= 080;чинити судоми у дітей.

Препарат містить етанол, тому його слід з о&#= 1073;ережністю призначати пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ям печінки.

При посиленні запалення лікування препаратом слід припинити т = 72; звернутися до лікаря.

Є ризик виникнення ларингоспаk= 9;му у дітей із-за наявності у складі препарату левоментолm= 1;.

З обере&= #1078;ністю застосовувk= 2;ти пацієнтам з алергічнимl= 0; реакціями, включаючи б = 88;онхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліm= 4;илову кислоту.

&n= bsp;

Заст&= #1086;сування у період вагітності або годування груддю.

Д= ані досліджень щодо можливості проникненнn= 3; крізь плаценту та екскреції у грудне моло = 82;о людини гексетидинm= 1; відсутні, тому препаратн= е слід застосовувk= 2;ти у період вагітності або годування груддю.

Здат&= #1085;ість впливати на = 096;видкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

Даний препарат не погіршує здатності керувати автомобілеl= 4; або працювати з іншими механізмамl= 0;. Однак водія = 84; не рекомендуєm= 0;ься керувати автомобілеl= 4; протягом 30 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я препарату. Препарат містить 80 % об’= ;єму 96 % етанолу.

Одна до&= #1079;а містить до 0,1 г етанолу.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Доросл&#= 1110; та діти віком від 8 років

Стопангін, спрей, є засобом для місцевого застосуванl= 5;я у порожнині рота.

Препарат розприскуєm= 0;ься дозовано з флакона із механічним розпилювачk= 7;м та аплікатороl= 4; для ротової порожнини (рис. A1 або = 040;2).

&nbs= p;

&nbs= p;

&nbs= p;

&nbs= p;

&nbs= p;

&nbs= p;

&nbs= p;

&nbs= p;

Якщо аплікатор для ротової порожнини знаходитьсn= 3; у поліетиленl= 6;вому пакеті (<= span style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>A2), його потрібно розрізати ножицями аб = 86; іншим зручним інструментl= 6;м та вийняти а= 087;лікатор (рис. B2).<= /o:p>

=

&nbs= p;

&nbs= p;

Перед застосуванl= 5;ям ротовий аплікатор с = 83;ід промити теплою водо= 02; та перевірити на наявніст= 00; пошкоджень. = 055;ошкоджений аплікатор застосовувk= 2;ти не можна.

Зняти захисний ковпачок з механічногl= 6; розпилювачk= 2;.

Насадити аплікатор н = 72; флакон (рис. В3= ).

=

Натиснути біля 5 разів, поки розчин не надійде д= 086; розпилювачk= 2; та після натискання почне розбризкувk= 2;тись.

Ввести трубочку аплікатора = 74; ротову поро = 78;нину, затримати дихання та натиснути п = 86;
1 разу, спрямовуючl= 0; струмінь препарату н = 72; відповідну ділянку порожнини горла справ = 72; та зліва. Під час застосуванl= 5;я флакон потрібно тр = 80;мати вертикальнl= 6;.

Слід завжди застосовувk= 2;ти тільки той аплікатор, який вкладе = 85;ий у коробку з даним лікарським засобом.

Не слід вдихати або = 082;овтати розпилений розчин. Уник= 072;ти потрапляннn= 3; препарату в очі.

Процедуру повторюватl= 0; 2-3 рази на добу= ;. Препарат слід застосовувk= 2;ти після їди аб= 086; у проміжках між вживанн= 03;ми їжі.

Тривалість лікування визначає лікар індив= 10;дуально залежно від ступеня тяжкості та особливостk= 7;й перебігу захворюванl= 5;я.

Ді = 90;и.

Пр = 77;парат не заст&= #1086;совувати дітям віком до 8 років.

Пе= 088;едозування.=

Си= 084;птоми передозуваl= 5;ня не виявлені.

Пр= 080; всмоктуван= ні достатньої кількості спрею може виникнути алкогольна інтоксикацo= 0;я через вміст = 077;тилового спирту.

По= 073;ічні реакції.

З боку імунно= 11; системи:= реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк, = ларингоспаk= 9;м, набряк гортані, що разом із бронхоспазl= 4;ом може призвести д = 86; порушення дихання.

З боку шкіри і підшкірної тканини:= шкірні висипання, алергічний контактний = 76;ерматит, свербіж, кропив’янк= ;а.

Загальні порушення т = 72; місцеві розлади:= агевз= ;ія, дисгевзія, зміна нюхових відчуттів, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття солодкого може двічі змінюватисn= 3; на відчуття = 075;іркого), пар= ;естезія слизової оболонки; запалення, гіпер= ;емія, набряк, нал= іт у вигляді дифтерійноo= 1; плівки, пухирц&#= 1110;, виразки та крововиливl= 0;, подразненнn= 3; язика та/або слизової оболонки ротової порожнини, болючість, відчуття жару, відчут= 090;я печіння у ротовій порожнині, з= 085;иження чутливості.<= o:p>

З боку шлунко = 74;о-кишкового тракту: = сухість у роті, біль при ковтанн= 10;, збільшення слинних залоз, дисфагія, оборотна зміна кольору зубів і язик= 072;, при випадковомm= 1; проковтуваl= 5;ні препарату можуть виникнути шлунково-ки = 96;кові розлади, насамперед нудота і блювання.=

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: кашель, задишка.=

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слі = 76; припинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; обов’я= зково звернутися до лікаря.

Те= 088;мін придатностo= 0;. 2 роки.

&nbs= p;

Умови зберігання.

Зберігати контейнер у коробці для захисту від світла, при температурo= 0; не вище 25 °С у н= едоступномm= 1; для дітей місці.

Упаковка.

По 30 мл у флаконі; по 1 флакону з механічним розпилювачk= 7;м, аплікатороl= 4; для ротової порожнини т = 72; кришкою, яка захищає розпилювач, = 074; коробці.

Кат= ;егорія відпуску. Без рецепта.

Вир= ;обник. Те= 074;а Чех Індастріз с.р.о.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності. = &nb= sp;

Вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеськ= 072; Республіка.