ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ОФТАКЛІ&#= 1053;

Склад:

дію= ;ча речовина: мірамістин;

1 мл розчину містить мірамістинm= 1; 0,1 мг;

доп= ;оміжні речовини: натрo= 0;ю хлорид, динатрію фосфат додекагідрk= 2;т, натрію дигідрофосm= 2;ат дигідрат, вода для ін’єкцій.=

Лік= ;арська форма. Краплі очні, розчин.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: безбарвна прозора рідина.

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Засоб= ;и, які застосовуюm= 0;ь в офтальмолоk= 5;ії та отології. Код АТХ S03D.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фармак= 086;динаміка.

Мірамістин — &= #1082;атіонна поверхнево- = 72;ктивна речовина з п= 088;отимікробн&= #1086;ю (антисептич = 85;ою) дією.

В основі дії мірамістинm= 1; лежить прям = 72; гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мік = 88;оорганізмі&#= 1074;, що призводить до їх фрагментацo= 0;ї і руйнуванн= 03;. При цьому частина молекули мірамістинm= 1;, занурюючисn= 0; у гідрофобн = 91; ділянку мембрани, руйнує надмембранl= 5;ий шар, розпушу= 108; мембрану, підвищує її проникністn= 0; для високом = 86;лекулярних речовин, змінює ензи = 84;атичну активність мікробної клітини, інг= 110;бує ферментні системи, що спричиняє пригніченнn= 3; життєдіяльl= 5;ості мікроорганo= 0;змів і їхній цитоліз.

На відміну від інших антисептикo= 0;в, мірамістин має високу вибірковісm= 0;ь дії щодо мікроорганo= 0;змів, оскільки ма = 81;же не діє на мембрани клітин людини. Цей ефект пов’язаний = 79;і значно більшою довжиною ліпідних радикалів, щ= 086; різко обмежують можливість гідрофобноo= 1; взаємодії мірамістинm= 1; з клітинами.

Мірамістин має виражен = 91; антимікробl= 5;у дію щодо грампозитиk= 4;них (серед яких Sta= phylococcus spp., Streptococcus spp.) = і грамнегатиk= 4;них, аеробних (зо= 082;рема, Chlamydia spp.) та анаеробних, спороутворn= 2;вальних та аспорогеннl= 0;х бактерій у вигляді монокультуl= 8; і мікробних асоціацій, в= 082;лючаючи госпітальнo= 0; штами з полірезистk= 7;нтністю до антибіотикo= 0;в, а також прот= 080;вірусну дію щодо герпес&= #1091; та аденовірусm= 1;.

Чинить протигрибкl= 6;ву дію на аскоміцети = 88;оду Aspergillus і роду Penici= llum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) і дріжджоподo= 0;бні (Candida albicans, Candida k= rusei) гри = 73;и, дерматофітl= 0; (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. viol= aceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також на інш= 110; патоk= 5;енні гриби, напри= 082;лад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), у вигляді монокультуl= 8; і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору = 79; резистентнo= 0;стю до хіміотерапk= 7;втичних препаратів. Під дією мірамістинm= 1; знижується стійкість мікроорганo= 0;змів до антибіотикo= 0;в. Мірамістин = 95;инить протизапалn= 0;ну та імуноад’ювk= 2;нтну дію, підсилю= 108; місцеві зах = 80;сні реакції, регенератоl= 8;ні процеси, акт= 080;візує механізми неспецифічl= 5;ого захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальноo= 1; імунної відповіді, чим прискор= 02;є одужання.

Фармакокіl= 5;етика.

Мірамістин = чинить місцеву дію. Дані про можливість проникненнn= 3; лікарськог&#= 1086; засобу у системний кровотік відсутні.=

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Застосовув&= #1072;ти у комплексноl= 4;у лікуванні інфекційниm= 3; процесів пе = 88;еднього відділу ока (блефарит, кон’юнктивo= 0;т, кератит, кератоувеїm= 0;), травм ока, опіків очей (термічних і хімічних).

Профілакти&= #1082;а і лікування гнійно-запа = 83;ьних уражень оче = 81; у перед- і післяопераm= 4;ійний період.

Для профілактиl= 2;и офтальмії н = 86;вонароджен&#= 1080;х, зокрема гонококовоo= 1; і хламідійноo= 1;.

Проти= ;показання.

І= ;ндивідуаль = 85;а чутливість до компонентіk= 4; лікар= ;ського засобу.

&= nbsp;

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При сумісному застосуванl= 5;і Офтаклін підвищує ефективнісm= 0;ь антибіотикo= 0;в місцевої ді= 11;.

У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я будь-яких інших лікарських засобів слі = 76; повідомити про це лікаря.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Перед застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу конт = 72;ктні лінзи слід зняти. Надіт= 080; їх знову можна не раніше ніж через 15 хвилин післ= 03; закапуваннn= 3;.

Щоб уникнути забрудненнn= 3; крапельницo= 0; та розчину, не слід торкатися п = 86;вік, прилеглих ділянок або інших повер = 93;онь кінчиком флакона-кра = 87;ельниці.

Викориl= 9;тання флакона-кра = 87;ельниці з лікарськи = 84; засобом більше ніж однією особою може призвести д = 86; розповсюджk= 7;ння інфекції.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Застосуван&= #1085;я лікарськогl= 6; засобу під час вагітно = 89;ті та у період годування груддю можл = 80;ве тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для пл= 086;да.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

Після застосуванl= 5;я можливе тимчасове затуманеннn= 3; зору, тому пацієнту необхідно зачекати, поки зір прояснитьсn= 3;, перш ніж керувати ав = 90;отранспорт&#= 1086;м та займатис= 00; іншими видами діял= 00;ності, які потребують підвищеної уваги та шви= 076;кості реакції.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Лікарсn= 0;кий засіб Офтаклін призначе= ;ний для офтальмолоk= 5;ічного застосуванl= 5;я.

Доро= ;слим

Лікарсn= 0;кий засіб слід з= 072;капувати по 1–2 краплі у кон’юнктивk= 2;льний мішок 4–6 разів на доб= 091; д= 086; клінічного покращення.

З метою профілактиl= 2;и лікарський засіб засто = 89;овують за 2–3 дні до операції, а також протягом 10–15 дні&= #1074; після операції по 1–2 краплі 3 рази на добу.

При лікуванні опіків очей, післn= 3; промивання ока великою кількістю в = 86;ди, проводять часті інстиляції (кожні 5–10 хвилин) протягом 1–2 годин. Для подальшого лікування О = 92;таклін застосовуюm= 0;ь по 1–2 краплі 4–6 разів на добу.

У педіатричнo= 0;й практиці

Для лікування бактеріальl= 5;их кон= ’юнктивітіk= 4; у дітей віко= 084; від 3 років Оф&= #1090;аклін застосовуюm= 0;ь до 6 разів на добу п= ;о 1 краплі у кон’юнктивk= 2;льний мішок протягом 7–10 днів.

Для профілактиl= 2;и офтальмії н = 86;вонароджен&#= 1080;м закапують п = 86; 1 краплі лікарськогl= 6; засобу в кож= 085;е око 2 рази з інтервалом 2–3 хвилини.

Діт= ;и.

Лікарський засіб можна застосовувk= 2;ти у педіатричнo= 0;й практиці.<= /p>

Передозува&= #1085;ня.

Не спостерігаl= 3;ося.

Побічні реа= кції.

При застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу можл = 80;ві реакції гіперчутлиk= 4;ості. У деяких випадках можливе відчуття ле = 75;кого печіння та дl= 0;скомфорту, що зникає саме по собі через 15–20 секунд і не потребує припинення лікування.=

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхі = 76;но звернутися до лікаря.

Повідомлен= ;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідомлеl= 5;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжуваm= 0;и моніторинг = 89;піввідноше&#= 1085;ня «користь/ри = 79;ик» для відпові = 76;ного лікарськогl= 6; засобу. Медичним пр = 72;цівникам необхідно повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через держа = 74;ну систему фармаконагl= 3;яду.

Термін придатностo= 0;. 2 р&#= 1086;ки.

Лікарський засіб &= #1085;е можна застосовувk= 2;ти після закінчення = 90;ерміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці, та у випадках, якщо порушений контроль «першого відкриття».

Після відкриття флакона лікарс&#= 1100;кий засіб &= #1079;астосовуют= ;ь не більше 28 діб.

Умо= ;ви зберігання.

Зберіга= ти в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Зб= ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці. Трима= 090;и флакон щільно закритим у період між застосуванl= 5;ями.

Упаковка.

По 5 мл у флаконі з крапельницk= 7;ю та кришкою з контролем розкриття; п= 086; 1 флакону в пачці.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Вир= ;обник.

ПрАТ «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».=

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільсn= 0;ка, 13.