MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D12075.DFCA88F0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D12075.DFCA88F0 Content-Location: file:///C:/680AD4F8/UA147250101_43F8.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ГЛАУТАН
(GLAUTAN)
Склад:
діюча
речовина: 1 мl=
3; крапель
містить
травопростm=
1; 0,=
04 мk=
5;; =
&nb=
sp; =
допоміж&=
#1085;і
речовини: олія
рицинова
поліетоксиl=
3;ьована,
гідрогенізl=
6;вана; ки=
;слота
борна;
пропіленглo=
0;коль;
сорбіт (Е 420);
цинку хлори
=
76;;
кислота
хлористовоk=
6;нева
концентровk=
2;на;
натрію
гідроксид;
вода для
ін’єкцій.
Лік=
072;рська
форма. Краплі очні=
.
Осн=
086;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозо=
1088;а
безбарвна
рідина.
Фармакотер=
;апевтична
група. Засоби для
застосуванl=
5;я
в
офтальмолоk=
5;ії.
Протиглаукl=
6;мні
препарати т
=
72;
міотичні за
=
89;оби.
Аналоги
простагланk=
6;инів.
Код АТХ S01Е Е04.
Фармаколо
=
75;ічні
властивостo=
0;.
Фармако&=
#1076;инаміка.
Тр=
авопрост,
аналог
простагланk=
6;ину
F2a, є
його повним
селективниl=
4;
агоністом, щ=
086;
має високий
ступінь
спорідненоl=
9;ті
з FP-рецептора&=
#1084;и
простагланk=
6;ину.
Він знижує
внутрішньоl=
6;чний
тиск,
збільшуючи
відтік
внутрішньоl=
6;чної
рідини по
трабекулярl=
5;ій
сітці та
увеосклераl=
3;ьним
шляхом.
Зниження
внутрішньоl=
6;чного
тиску у люди=
085;и
розпочинаєm=
0;ься
приблизно ч
=
77;рез
2 години
після
застосуванl=
5;я
препарату, а
максимальнl=
0;й
ефект
досягаєтьсn=
3;
через 12 годин.
Значне
зниження
внутрішньоl=
6;чного
тиску при
застосуванl=
5;і
одноразовоo=
1;
дози може
зберігатисn=
3;
протягом
більш ніж 24
годин.
Да=
ні щодо
застосуваl=
5;ня
травопростm=
1;
в комбінаці=
11;
з тимололом 0,5=
%
і обмежені
дані щодо за=
089;тосування
у комбінаці=
11;
з
бримонідинl=
6;м
0,2 % були
отримані пр
=
80;
проведенні
клінічних д
=
86;сліджень,
які
продемонстl=
8;ували
додаткову
дію
травопростm=
1;
при його
застосуванl=
5;і
з цими
антиглаукоl=
4;ними
препаратамl=
0;.
Тр=
авопрост
значно
збільшував
приплив
крові до очн=
086;го
нерва у
кролів післ=
03;
7 днів
місцевого з
=
72;стосування
в око (1,4 мкг 1
раз на добу).<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>
Фармако&=
#1082;інетика.
Тр=
авопрост
належить до
ефірних
проліків. Ві=
085;
абсорбуєтьl=
9;я
через
рогівку, де
ізопропілоk=
4;ий
ефір
гідролізуєm=
0;ься
до активної
вільної
кислоти.
Дослідженнn=
3; на
кролях
показали, що
пікові
концентрацo=
0;ї
20 нг/мл
вільної
кислоти у
внутрішньоl=
6;чній
рідині
досягаютьсn=
3;
через 1-2
години післ=
03;
місцевого
введення
травопростm=
1;.
Концентрацo=
0;ї
лікарської
речовини у
внутрішньоl=
6;чній
рідині
знижуються
=
79;
періодом
напіввиведk=
7;ння
приблизно 1,5
години.
Пі=
сля
закапуваннn=
3;
травопростm=
1;
в око здоров=
080;м
добровольцn=
3;м
виявлено
низький сис
=
90;емний
вплив
активної
вільної
кислоти. Чер=
077;з
10-30 хвилин
після
введення
дози
спостерігаl=
3;ися
пікові
концентрацo=
0;ї
вільної
активної
кислоти у
плазмі кров=
10;
на рівні 25
пг/мл або
менше. Таким
чином, рівні
речовини у
плазмі кров=
10;
швидко
знижуються
протягом 1
години післ=
03;
введення до
рівня, нижчо=
075;о
за межу
кількісногl=
6;
визначення 10
пг/мл. Через
низькі
концентрацo=
0;ї
у плазмі кро=
074;і
і швидке
виведення
після
місцевого з
=
72;стосування
період
напіввиведk=
7;ння
вільної
активної
кислоти у
людини не
визначався.
Ме=
таболізм
є основним
шляхом
виведення я
=
82;
травопростm=
1;,
так і
активної
вільної кис
=
83;оти.
Шляхи
системного
метаболізмm=
1;
паралельні
шляхам
метаболізмm=
1;
ендогенногl=
6;
простагланk=
6;ину
F2a,
які
характеризm=
1;ються
відновленнn=
3;м
подвійного
зв'язку 13-14,
окисленням
15-гідроксиль=
1085;ої
групи і b-окисню=
вальним
розщепленнn=
3;м
верхнього б=
10;чного
ланцюга.
Ві=
льна
кислота
травопростm=
1;
та його мета=
073;оліти
головним чи
=
85;ом
виводяться
нирками. Дія
травопростm=
1;
досліджуваl=
3;ась
у пацієнтів
із
порушеннямl=
0; функції
печінки (від
слабких до
серйозних), а
також у
пацієнтів і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок (від
слабких до
серйозних)
(кліренс кре=
072;тиніну
нижчий за 14
мл/хв).
Коригувати
дозу таким
пацієнтам
немає
необхідносm=
0;і.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Зн=
иження
підвищеногl=
6;
внутрішньоl=
6;чного
тиску у
пацієнтів з
очною
гіпертензіn=
8;ю
або
відкритокуm=
0;овою
глаукомою.
Протипока
=
79;ання.
Пі=
двищена
чутливість
до діючої
речовини аб
=
86;
до інших ком=
087;онентів
препарату.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
=
044;ос=
ліджень
щодо
взаємодії з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами не
проводилосn=
3;.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
Гл=
аутан
може
поступово
змінювати
колір очей з=
072;
рахунок
збільшення
=
95;исла
меланосом
(пігментних
гранул) у
меланоцитаm=
3;.
Перед
початком
лікування
пацієнтів
потрібно
проінформуk=
4;ати
про можливі
=
89;ть
необоротноo=
1;
зміни
кольору оче
=
81;.
Лікування
одного ока
може
спричинити
необоротну
гетерохромo=
0;ю.
Наслідки
довготриваl=
3;ого
впливу на ме=
083;аноцити
на сьогодні
невідомі.
Зміна кольо
=
88;у
райдужної
оболонки
відбуваєтьl=
9;я
повільно і
може бути
непомітною
протягом
місяців або
навіть рокі
=
74;.
Зміна
кольору ока,
перш за все,
була
відзначена
=
91;
пацієнтів з=
10;
змішаним
кольором
райдужної
оболонки,
тобто блаки
=
90;но-карим,
сіро-карим,
жовто-карим =
110;
зелено-кари
=
84;;
однак це
явище
спостерігаl=
3;ося
також і у
пацієнтів і
=
79;
карими очим
=
72;.
Як правило, к=
1086;ричнева
пігментаціn=
3;
навколо
зіниці конц
=
77;нтрично
розповсюджm=
1;ється
до перифері=
11;
райдужної
оболонки
ураженого
ока, однак ус=
1103;
райдужна
оболонка аб
=
86;
її частини
можуть набу
=
90;и
більш
інтенсивноk=
5;о
коричневогl=
6;
кольору.
Після
припинення
лікування
подальшого
збільшення
коричневогl=
6;
пігменту в
райдужній
оболонці не
спостерігаl=
3;ося.
=
055;ов=
ідомлялося
про
потемніння
шкіри повік =
090;а/або
періорбітаl=
3;ьної
ділянки у
зв'язку із
застосуванl=
5;ям
травопростm=
1;
у 0,4 % пацієнтіk=
4;.
Тр=
авопрост
може поступ
=
86;во
змінювати
структуру
вій ока, в яке
застосовуєm=
0;ься;
під час
клінічних
досліджень
такі зміни
спостерігаl=
3;ися
приблизно у
половини
пацієнтів т
=
72;
включали в
себе збільш
=
77;ння
довжини,
товщини,
пігментаціo=
1;
та кількост=
10;
вій. Механіз=
084;
зміни
структури
вій та
віддалені
наслідки
цієї дії на
сьогодні не
=
74;ідомі.
Не=
має
досвіду
застосуванl=
5;я
травопростm=
1; при
запальних
захворюванl=
5;ях
ока, при неов=
1072;скулярній
глаукомі,
закритокутl=
6;вій
глаукомі,
вузькокутоk=
4;ій
або
вродженій
глаукомі, і є
лише
обмежений
досвід
застосуванl=
5;я
при
захворюванl=
5;ях
очей,
спричинениm=
3;
порушеннямl=
0;
функцій
щитовидної
залози, при в=
1110;дкритокуто=
вій
глаукомі у
пацієнтів з
псевдофакіn=
8;ю, при
пігментній
або псевдое
=
82;сфоліативн=
1110;й
глаукомі.
Ре=
комендуєтьl=
9;я
з
обережністn=
2;
призначати
=
43;лаутан
хворим з
афакією,
псевдофакіn=
8;ю,
розривом
задньої
капсули
кришталика, =
087;ередньокам&=
#1077;рними
лінзами або =
079;
факторами
ризику
розвитку
цистоїдногl=
6;
макулярногl=
6;
набряку.
Сл=
ід
уникати
контакту Гл
=
72;утану
зі шкірою,
оскільки
дослідженнn=
3;
на кролях по=
082;азали
трансдермаl=
3;ьну
абсорбцію
травопростm=
1;.
Гл=
аутан міс&=
#1090;ить
пропіленглo=
0;коль,
що може
спричинити
подразненнn=
3;
шкіри.
Гл=
аутан
містить олі=
02; рицинов=
;у
поліетоксиl=
3;ьовану,
гідрогенізl=
6;вану,
яка може спр=
080;чинити
шкірні реак
=
94;ії.
Сл=
ід
з
обережністn=
2;
призначати
=
43;лаутан
пацієнтам з
факторами
ризику
розвитку ір
=
80;ту/увеїту.
Пр=
остагландиl=
5;и
та їх аналог=
080;
є біологічн
=
86;
активним
матеріалом,
що може
абсорбуватl=
0;ся
через шкіру.
Тому вагітн=
10; та
жінки, які
мають намір
завагітнітl=
0;,
повинні бут
=
80;
обережними,
щоб
запобігти
безпосередl=
5;ьому
впливу вміс
=
90;у
флакона. При
випадковомm=
1;
потрапляннo=
0;
значної
кількості
вмісту
флакона на
шкіру
необхідно
негайно
ретельно пр
=
86;мити
уражену
ділянку.
Па=
цієнтам
необхідно
знімати
контактні
лінзи перед за=
капуванням
Глаутану,
зачекати 15
хвилин післ=
03;
закапуваннn=
3;,
перш ніж
знову встав
=
80;ти
контактні
лінзи.
Застосуван=
ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
=
042;агітність.=
Травопрост чи=
нить
шкідливу
фармакологo=
0;чну
дію на
вагітних та
плід/новона
=
88;оджену
дитину.
Глаутан не с=
083;ід
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності
без крайньої =
085;еобхідност&=
#1110;.
=
046;інки
репродукти=
;вного
віку.
Глаутан не
слід
застосовувk=
2;ти
жінкам реп=
088;одуктив=
085;ого
віку, якщо
вони не
користуютьl=
9;я
контрацептl=
0;вними
засобами.
Го=
дування
груддю.
Невідомо, чи
проникає
травопрост
=
79;
очних
крапель у
грудне
молоко.
Дослідженнn=
3; на
тваринах
показали, що
травопрост =
10;
його метабо
=
83;іти
здатні
проникати у
грудне моло
=
82;о,
тому
застосовувk=
2;ти
Глаутан у
період году
=
74;ання
груддю не
рекомендуєm=
0;ься.
Зда=
090;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Як=
і
при
застосуванl=
5;і
будь-яких
очних крапе
=
83;ь,
тимчасове
затуманеннn=
3;
зору чи інші
візуальні
розлади
можуть
вплинути на
здатність
керувати
автомобілеl=
4;
або працюва
=
90;и
з іншими
механізмамl=
0;.
Якщо затума
=
85;ення
зору виника=
08;
одразу післ=
03;
закапуваннn=
3;,
пацієнт
повинен
зачекати,
поки зір не
прояснитьсn=
3;,
перш ніж
керувати
автомобілеl=
4;
або
працювати з
іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дл=
я
офтальмолоk=
5;ічного
застосуванl=
5;я.
За=
стосування
для
лікування
дорослих, вк=
083;ючаючи
пацієнтів
літнього
віку
По=
1
краплі
Глаутану в
кон’юнктивk=
2;льний
мішок
ураженого
ока 1 раз на
добу.
Оптимальниl=
1;
ефект
досягаєтьсn=
3;
при введенн=
10;
дози ввечер=
10;.
Пі=
сля
закапуваннn=
3;
рекомендуєm=
0;ься
нососльозоk=
4;а
оклюзія або
легке
закриття
повіки. Це
знижує сист
=
77;мну
абсорбцію
лікарських
засобів,
введених в
око, і зменшу=
1108;
ймовірністn=
0;
виникнення
системних
побічних
ефектів.
Як=
що
застосовуєm=
0;ься
більше
одного офта
=
83;ьмологічно=
1075;о
засобу для
місцевого
застосуванl=
5;я,
інтервал мі
=
78;
їхнім
застосуванl=
5;ям
має
становити н
=
77;
менше 5
хвилин.
Як=
що
дозу
пропущено,
лікування
необхідно п
=
88;одовжити
з наступної
запланованl=
6;ї
дози. Добова
доза не
повинна
перевищуваm=
0;и
1 краплі в
уражене око 1
раз на добу.
Як=
що
відбуваєтьl=
9;я
заміна
іншого
офтальмолоk=
5;ічного
антиглаукоl=
4;ного
засобу на Гл=
072;утан,
застосуванl=
5;я
іншого
препарату
слід
припинити і
наступного
дня
розпочати
застосуванl=
5;я
Глаутану.
За=
стосування
при
порушеннях
функції печ=
10;нки
та нирок
За=
стосування
травопростm=
1;
було
досліджено
=
91;
пацієнтів і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
печінки (від
слабких до
серйозних), а
також у
пацієнтів і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок (від
слабких до
серйозних)
(кліренс кре=
072;тиніну
нижчий за 14
мл/хв). Немає
необхідносm=
0;і
у
коригуваннo=
0;
дози таким
пацієнтам.
Щоб
попередити
контамінацo=
0;ю
кінчика кра
=
87;ельниці
та розчину,
необхідно
бути обереж
=
85;им
та не
торкатися
повік,
прилеглих
ділянок або
інших
поверхонь
кінчиком
флакона-кра
=
87;ельниці.
=
Діти.
Еф=
ективність
та безпека
застосуванl=
5;я
Глаутану
пацієнтам в=
10;ком
до 18 років не
були
встановленo=
0;,
тому призна
=
95;ати
препарат па
=
94;ієнтам
цієї групи н=
077;
рекомендуєm=
0;ься
до одержанн=
03;
відповідниm=
3;
даних.
Перед=
;озування.
Не
було
повідомленn=
0;
про випадки
передозуваl=
5;ня.
Місцеве
передозуваl=
5;ня
навряд чи пр=
080;зведе
до
виникнення
токсичного
ефекту. При
місцевому
передозуваl=
5;ні
препаратом
=
43;лаутан
слід промит
=
80;
око (очі)
теплою водо=
02;.
У разі
випадковогl=
6;
проковтуваl=
5;ня
препарату
проводять
симптоматиm=
5;ну
та підтриму
=
74;альну
терапію.
Побіч=
;ні
реакції.
З
боку органі
=
74;
зору: гіперем=
;ія
кон’юнктивl=
0;, гіперемія
ока,
гіперпігмеl=
5;тація
райдужної
оболонки ок
=
72;,
біль в оці,
світлобоязl=
5;ь,
дискомфорт
=
74;
оці, відчутт=
103;
сторонньогl=
6;
тіла в оці,
зниження
гостроти
зору,
затуманеннn=
3;
зору, сухіст=
100;
ока, свербіж
ока, кератит,
запалення
ока, забарвл=
077;ння
рогівки,
блефарит,
кон’юнктивo=
0;т,
катаракта,
утворення
лусочок по
краях повік,
субкон’юнкm=
0;ивальні
крововиливl=
0;
та розриви,
макулярний
набряк.
З боку
шкіри та її
похідних:
оборотна
гіперпігмеl=
5;тація
періорбітаl=
3;ьних
тканин та
вій, оборотн=
077;
збільшення
довжини,
товщини та
кількості
вій.
З боку
імунної
системи:
алергія.
З боку
нервової
системи:
головний
біль,
тривожністn=
0;,
депресія.
З боку
серця: стенок&=
#1072;рдія,
брадикардіn=
3;.
З боку
судинної
системи: арт=
077;ріальна
гіпертензіn=
3;
або
гіпотензія.
З боку
системи
дихання:
грипоподібl=
5;ий
синдром, біл=
100;
у грудях,
бронхіт,
синусит.
З боку
травного
тракту:
розлади
травного
тракту.
З боку м’=
язово-скеле
=
90;ної
системи:
артрит, біль
у спині.
З боку
сечостатевl=
6;ї
системи:
нетриманнn=
3;
сечі,
інфекції
сечової сис
=
90;еми,
захворюванl=
5;я
простати.
Інші: гі=
перхолестеl=
8;инемія.
Термін
придатностo=
0;. 2
роки.
Термін
придатностo=
0;
препарату
після розкр
=
80;ття
флакона 28 діб.=
Не зk=
2;стосовуват=
080;
препарат
після
закінчення
=
90;ерміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Умо=
074;и
зберігання.
Зберігати
при
температурo=
0; від
2 оС до 8 оС .
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
082;овка.
По 2,5 мл у
флаконі. По 1
флакону у па=
095;ці.
К=
атегорія
відпуску. За
рецептом.
В=
иробник.
ПАТ «Фарма=
082;».
Місц=
077;знаходженн&=
#1103;
виробника т
=
72;
його адреса =
084;іс=
094;я
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,
ГЛАУТАН
(GLAUTAN)
Состав:
действm=
1;ющее
вещество: 1 мл
капель соде&=
#1088;жит
травопрост=
072;
0,04
мг; =
&nb=
sp; =
вспомог&=
#1072;тельные
вещества: масло
касторовое
полиэтоксилированно&=
#1077;,
гидрогk=
7;низl=
0;рованное;
кислота
борная; про&=
#1087;=
080;ле=
нгл=
080;ко=
ль;
сорбит (Е 420); цинк=
;=
072;
хлорид;
кислота
хлористовоk=
6;=
086;родная
концентрирl=
6;ванная;
натрия г=
080;др=
оксид;
вода для =
080;н=
=
098;екц=
=
080;й.
Ле=
;карственна=
03;
форма. i=
0;апли
глазные.
Ос=
;новные
физико-хими
=
95;еские
свойства: прозр=
072;чная=
; бесцветн
=
72;я
жидкость.
Фармакотер=
;апевтичеcка=
103;
группа=
. Сред=
;ства дл=
;я
применения<=
/span> в
офтальмолоk=
5;=
080;и.
Противогл=
аукомн=
099;е
препарат=
099; =
080; м=
080;от=
ич=
077;ские
средства.
Аналоги
простагланk=
6;ин=
086;в.
Фармако
=
83;огические
свойства.
Фар=
084;акодинамика.
Тр=
авопрост,
аналог
простагланk=
6;ина
F2a,
является ег
=
86;
полным
селективныl=
4;
агонистом, и=
084;еющим
высокую сте
=
87;ень
сродства =
089;
FP-рецепторам=
1080;
простагланk=
6;ин=
072;. О=
н =
089;ни=
ж=
072;ет
внутригла&=
#1079;ное
давление, =
091;величивая<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> =
086;тт=
=
086;к
внутригла&=
#1079;ной
жидкости по
трабекулярl=
5;=
086;й с=
;=
077;т=
=
082;е =
080;
увеосклераl=
3;ьн=
099;м =
087;утем. =
057;ни=
жен=
080;е
внутригла&=
#1079;ного
давления у =
095;еловека =
085;ачи=
на=
077;тс=
я
приблизите&=
#1083;ьно
через 2 часа<=
/span> п=
086;сл=
=
077; =
087;рименения<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
препарат=
072;, а
максимальн=
099;й =
101;ффе=
кт
достига
Да=
нные
о применени
=
80;
травопростk=
2;
в комбинац=
080;и =
089; ти=
;мололом
0,5 % и ограниче&=
#1085;ные да=
;н=
085;ые о =
087;рименении<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> =
074;
комбинации<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> =
089;
бримонидин=
086;м
0,2 % были по=
083;учены пр=
;и
проведен=
080;и кл=
;=
080;н=
=
080;ч=
=
077;ских=
=
080;сследовани&=
#1081;, =
082;оторые
продемонстl=
8;=
080;рова=
ли
дополните&=
#1083;ьное д=
077;йствие
травопрост=
072; пр=
;и
его примене&=
#1085;ии =
089; =
101;тими
антиглаукоl=
4;н=
099;ми
препаратамl=
0;.
Тр=
авопрост
значительно=
=
091;величивал<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
прилив кров=
080; =
082;
глазному нер=
1074;=
091; у
кроликов п=
086;сл=
=
077; 7 д
=
85;=
077;й м=
077;с=
=
090;ного =
087;рименения
в глаз (1,4 мкг 1 раз=
; =
074;
сутки).
Фармако&=
#1082;и=
нетика.
Тр=
авопрост
принадлеж=
080;т
к=
=
101;ф=
=
080;рн=
=
099;м
пролекарст<=
/span>в=
=
072;м. Оl=
5;
абсорбиру=
077;тс=
я
через рог=
086;в=
=
080;цу, =
075;де =
080;зо=
проп=
080;ло=
в=
099;й =
101;ф=
=
080;р г=
;=
080;др=
ол=
080;з=
=
080;ру=
=
077;тс=
я
до активно=
081;
свободной
кислоты. =
048;сследовани&=
#1103; на
кроликах
показали, =
095;то п=
;=
080;ко=
в=
099;е
концентрац=
080;и 20
нг/мл свободl=
5;ой
кислоты =
074;о
внутригла&=
#1079;ной
жидкости дос=
span>=
090;игаются
через 1-2 часа<=
/span> п=
086;сл=
=
077; м=
077;с=
=
090;ного
введения
травопрост=
072;.
Концентрац=
080;и л=
077;ка=
рс=
090;венного
вещества во
внутриглазl=
5;ой
жидкости =
089;ни=
ж=
072;ют=
ся
с периодом п=
086;лув=
=
099;ве=
ден=
080;я
приблизите&=
#1083;ьно=
1,5 =
095;аса.
П=
=
086;сл=
=
077;
закапыван&=
#1080;я
травопрост=
072; в =
075;лаза
здоровым
добровольц=
072;м в=
;=
099;яв=
лен=
086;
низкое
системное<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> вл=
;и=
103;ние
активной
свободной
кислоты.
Через 10-30 минуm=
0;
после введе
=
85;=
080;я д=
;оз=
099; =
085;аблюдались<=
/span> п=
080;ко=
в=
099;е
концентрац=
080;и =
089;вободной
активной
кислоты =
074;
плазме кро=
1074;=
080; на=
; =
091;р=
=
086;вн=
е
25 пг/мл или<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> ме=
;н=
100;ше.
Таким обра&=
#1079;ом, =
091;р=
=
086;вн=
=
080; =
074;ещества =
074;
плазме кро=
1074;=
080; =
073;ыстро =
089;ни=
ж=
072;ют=
ся
в течение 1 =
095;аса п=
086;сл=
=
077;
введения до <=
/span>=
091;р=
=
086;вн=
я
ниже границm=
9; к=
=
086;л=
=
080;чественног&=
#1086;
определениn=
3; 10
пг/мл. Из-за=
низких
концентрац=
080;й =
074;
плазме кро=
1074;=
080; =
080;
быстрого в=
099;ве=
ден=
080;я п=
;=
086;сл=
=
077; м=
077;с=
=
090;ного
применения пе=
;р=
080;од=
п=
086;лув=
=
099;ве=
ден=
080;я =
089;вободной
активной
кислоты у =
095;еловека не=
; =
086;пределялся<=
/span>.
Ме=
табол=
080;зм=
=
103;вляется
основным
путем
выведения к
=
72;к
травопрост=
072;,
так и активн=
=
086;й =
089;вободной
кислоты. Пут&=
#1080;
системного
метаболизмk=
2;
параллельнm=
9; путям
метаболизмk=
2; эндогенног=
1086;
простагланk=
6;ина
F2a, =
082;оторые
характеризm=
1;ются
восстановле&=
#1085;ием дв=
;=
086;йн=
о=
081; =
089;вя=
з=
080; 13-14,
окисление<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>м 15-=
075;=
080;др=
оксильно=
081;
группы и =
b-ок=
;ис=
083;ительным р=
072;сще=
плен=
080;ем
верхней б=
086;ковой
цепи.
=
057;вободная
кислота
травопрост=
072; =
080; =
077;го
метаболит=
=
099; гл=
;=
072;вн=
=
099;м=
образом в=
099;во=
дятся
почками. Дей&=
#1089;твие
травопростk=
2; =
080;сследовало&=
#1089;ь у
пациент
Клинически=
;е
характерисm=
0;ики.
П=
;оказания.
=
057;ни=
жен=
080;е п=
086;в=
=
099;ше=
=
085;но=
го
внутригла&=
#1079;ного
давления у па&=
#1094;=
080;ент=
=
086;в =
089;
глазной г=
080;пе=
ртенз=
080;ей =
080;ли =
086;ткрытоугол&=
#1100;ной
глаукомо=
081;.
Противопо
=
82;азания.
П=
=
086;вышенная чу=
;=
074;ст=
=
074;и=
=
090;ельность
к д=
077;йствующему
веществу ил
=
80;
к другим
компонент=
072;м
препарат=
072;.
Взаимодей
=
89;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
=
048;сследо=
=
074;аний о
взаимодейс&=
#1090;вии =
089;
другими л=
077;ка=
рс=
090;венными
средствами не
проводилос=
100;.
Особенн
=
86;сти
применения.
Гл=
аутан
может пост=
077;пенно =
080;зм=
=
077;н=
=
103;т=
=
100; =
094;вет
глаз за счет
увеличения
числа
меланосом (п=
080;гм=
ентн=
099;х
гранул) в
меланоцитаm=
3;.
Перед нача=
=
083;ом л=
077;чения па=
;ц=
080;ент=
=
086;в =
085;ужно пр=
;о=
080;нф=
орм=
080;рова=
т=
100; о =
074;озмо=
ж=
085;ости
необратим&=
#1086;го =
080;зм=
=
077;н=
=
077;ния
цвета глаз. Л=
077;чение од=
;ного
глаза може=
090; =
074;ызвать
необратим&=
#1091;ю
гетерохром=
080;ю. =
055;оследствия<=
/span> дл=
;=
080;тельног=
о
влияния на
меланоцит=
099; на=
; =
076;анный
момент не=
080;зв=
=
077;стны. =
048;зм=
=
077;н=
=
077;ние
цвета радужно=
=
081;
оболочки =
087;роисходит<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> =
084;едленно =
080;
может быт=
100; не=
;=
079;ам=
=
077;тн=
=
099;м
в течение м=
077;ся=
ц=
077;в =
080;ли =
076;аже =
083;ет. Иk=
9;менение
цвета глаз,
прежде всег
=
86;,
было
отмечено у па&=
#1094;=
080;ент=
=
086;в =
089;о =
089;м=
=
077;ша=
н=
085;ым =
094;ветом
радужной
оболочки, т&=
#1086;
есть голубо-кар=
1080;м,
серо-карим, ж=
077;лто=
-карим
и
зелено-кари
=
84;;
однако =
101;то яв=
;=
083;ение =
085;аблюдалось<=
/span>
также и у пац=
080;ент=
=
086;в =
089;
карими глаз&=
#1072;ми. =
050;ак
правило,
коричнева=
103; п=
080;гм=
ентац=
080;я в=
;о=
082;руг з=
088;ачка
концентричl=
5;о
распростра&=
#1085;яетс=
я =
082;
периферии<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
радужной
оболочки =
087;ора=
жен=
085;ог=
о =
075;лаза,
однако =
074;ся
радужная
оболочка =
080;ли =
077;е
части мо=
075;ут=
=
087;риобрести
&=
#1073;=
086;л=
=
077;е =
080;нт=
енсивн=
099;й
коричнев=
099;й =
094;вет. П=
086;сл=
=
077; пр=
;=
077;кращен=
=
080;я л=
;=
077;чения
дальнейш=
077;го=
=
091;величения<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
коричневогl=
6;
пигмента в
радужной
оболочке<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> не=
; =
085;аблюдалось<=
/span>.
=
057;ообщалось
&=
#1086;
потемнен=
080;и к=
=
086;жи =
074;ек =
080;/=
080;ли пе=
;р=
080;ор=
б=
080;та=
льно=
081; =
086;бласти =
074; =
089;вя=
з=
080; =
089;
применениеl=
4;
травопрост=
072; у 0,4 %
пациент
Тр=
авопрост
может пост=
077;пенно =
080;зм=
=
077;н=
=
103;ть
структуру =
088;есниц =
075;лаза, в =
082;оторый
применяетсn=
3;;
при проведе
=
85;=
080;и кл=
;=
080;н=
=
080;ч=
=
077;ских=
=
080;сследовани&=
#1081; та=
;к=
080;е =
080;зм=
=
077;нени=
=
103;
наблюдалисn=
0;
приблизите&=
#1083;ьно=
у
половины па=
;ц=
080;ент=
=
086;в =
080;
включали в
себя увеличk=
7;ние
длины, толщин=
099;, п=
080;гм=
ентац=
080;и =
080; к=
086;л=
=
080;чества
ресниц.
Механизм из
=
84;=
077;н=
=
077;ни=
=
103;
структур=
099;
ресниц и =
086;тда=
лен=
085;ые =
087;оследствия<=
/span> =
101;того
действия на
данный
момент
неизвестны.
Не=
т
опыта
применения
травопростk=
2;
при воспали
=
90;ельных
заболеваниn=
3;х
глаза, при
неоваскуляl=
8;ной
глаукоме,
закрытоугоl=
3;ьной
глаукоме,
узкоуголь&=
#1085;ой =
080;ли
врожденной
глаукоме, =
080;
есть только о=
075;раниченный
опыт применения<=
/span> пр=
;и
заболеван&=
#1080;ях =
075;лаз, =
074;ызванных =
085;ару=
шен=
080;ями
функций
щитовидно=
081;
железы, при =
=
086;ткрытоугол&=
#1100;ной
глаукоме у
пациент
Ре=
комендуетсn=
3;
с осторожно
=
89;тью
назначать
Глаутан =
073;ольным
с
афакией,
псевдофак=
080;ей, р=
072;зр=
=
099;во=
м
задней
капсулы =
093;руста=
=
083;ик=
а,=
span> п=
ередн=
077;ка=
мерн=
099;ми=
л=
080;нз=
ами
или факторами
риска р=
072;зв=
ит=
080;я
цистоидно=
075;о
макулярногl=
6; =
086;тека.
Сл=
=
077;д=
=
091;ет =
080;збегать
контакта
Глаутана =
089;
кожей, посколь=
к=
091; =
080;сследовани&=
#1103;
&=
#1085;а
кроликах
показали
трансдермаl=
3;ьну=
102;
абсорбцию
травопрост=
072;.
Гл=
аутан сод&=
#1077;ржит
пропиленгл=
080;ко=
ль,
который мож=
077;=
090; =
074;ызвать =
088;аздр=
а=
078;ен=
=
080;е
кожи.
Гл=
аутан
содержит
масло
касторовое по=
;л=
080;это=
ксил=
080;ров=
ан=
085;ое, г=
080;др=
оген=
080;з=
=
080;ров=
ан=
085;ое, =
082;оторое
может вызватn=
0; кожные
реакции.
Сл=
=
077;д=
=
091;ет =
089; о=
089;торожн=
=
086;ст=
=
100;ю =
085;азн=
ачат=
100;
Глаутан пац=
080;ент=
ам
с факторами
риска р=
072;зв=
ит=
080;я =
080;ри=
т=
072;/ув=
;е=
080;т=
=
072;.
Пр=
остагландиl=
5;=
099; =
080; =
080;х
аналоги =
103;вляются б=
080;ол=
ог=
080;ч=
=
077;ски
активным
материало=
084;, =
082;оторый
может абсорб=
=
080;рова=
т=
100;ся
через кожу<=
/span>. =
055;оэтом=
у =
073;еременные
и
женщины, =
087;ланирующие
беременносm=
0;ь, =
076;олжны =
073;ыть
осторожнымl=
0;, =
095;тобы
предотвратl=
0;ть
непосредстk=
4;енное
влияние
содержимогl=
6;
флакона. При <=
/span>=
089;лучайном по=
;=
087;адании
значительнl=
6;го
количества
содержимогl=
6;
флакона на
Па=
ц=
080;ент=
=
072;м
необход=
080;мо =
089;н=
=
080;ма=
т=
100;
контактн=
099;е л=
080;нз=
=
099; п=
077;ред
&=
#1079;акап=
099;ва=
нием
Глаутана, =
087;одождать 15
i=
5;рименение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
=
041;еременност&=
#1100;.
Травопрост
оказывает
вредное
фармакологl=
0;ческое
действие на
беременных
=
80;
плод/новоро
=
78;денного.
Глаутан не с=
083;едует
применять в
период бере
=
84;енности
без крайней =
085;еобходимос&=
#1090;и.
=
046;енщины
репродукти=
;вного =
1074;озраста.
Глаутан не с=
083;едует
применять ж
=
77;нщинам
&=
#1088;епродуктив=
;=
085;ого
возраста, ес=
083;и
они не польз=
091;ются
контрацептl=
0;вными
средствами.
=
050;ормление<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
грудью. Не=
;=
080;звестно,
проникает<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> =
083;и
&=
#1090;равопрост
из глазных<=
/span>
капель в
грудное
молоко. Иссл&=
#1077;дования на=
; =
078;ивотных
показали, =
095;то
травопрост =
080; =
077;го
метаболит=
=
099;
способны
проникат=
100; =
074;
грудное
молоко, поэ<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>то=
му
применять<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
Глаутан =
074; пе=
;р=
080;од=
=
082;ормления
грудью не
рекоменду=
077;тс=
я.
Сп=
;особность
влиять на=
i> скорость
реакции при управлении=
автотранспl=
6;ртом или други=
084;и механизмам=
и.
=
050;ак =
080; пр=
;и
применении<=
/span> =
082;аких-=
083;ибо
глазных кап=
077;ль,
временное<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
затуманива<=
/span>н=
=
080;е зр=
;=
077;ния =
080;ли =
076;ругие в=
080;зу=
альн=
099;е р=
072;сстройства<=
/span> мо=
;=
075;ут=
п=
086;вли=
=
103;ть на=
; =
089;пособность
управлять
автомобиле=
м =
080;ли =
088;аботать
с другими
механизма=
084;и.
Если затуман=
=
080;ван=
=
080;е зр=
;=
077;ния в=
086;зни=
ка=
077;т =
089;ра=
зу
после закап=
099;ва=
н=
080;я,
пациент =
076;олжен
подождать,
пока зрение<=
/span> не
прояснится,
прежде чем у=
;=
087;равлять
автомобиле=
м =
080;ли
работать с
другими
механизма=
084;и.
Способ=
применения<=
/span> и дозы.
Дл=
я
офтальмолоk=
5;=
080;ч=
=
077;ского
применения.
=
055;рименение<=
/u> дл=
;я
лечения<=
/u> =
074;зро=
сл=
099;х,
включая<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> па=
;ц=
080;ент=
=
086;в =
087;ожилого
возраста
По=
1
капле Глаутан=
=
072; в
конъюнктива&=
#1083;ьн=
099;й м=
;=
077;шо=
к =
087;ора=
же=
085;но=
го
глаза 1 раз =
074;
сутки.
Оптимальн=
099;й =
101;ффе=
кт
достига
П=
=
086;сл=
=
077;
закапыван&=
#1080;я
рекоменду=
077;тс=
я
носослез=
085;ая о=
082;кл=
юз=
080;я =
080;ли
легкое закр=
099;т=
=
080;е в=
077;к=
=
072;. Эm=
0;о
снижает
системну=
102;
абсорбцию л=
;=
077;ка=
рс=
090;венных
средств,
введенных в=
; =
075;лаз
и
Ес=
ли
применяетсn=
3;
более одног
=
86;
офтальмолоk=
5;ич=
077;ског=
о =
089;редства дл=
;я
местного =
087;рименения<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>, =
080;нт=
ервал
между их прим&=
#1077;нением =
076;олжен =
089;ост=
а=
074;лять не
менее 5 мину&=
#1090;.
=
045;сли до=
;з=
072;
пропущен=
072;, л=
077;чение
необход=
080;мо
продолжит=
100; =
089;о
следующей
запланиров=
ан=
085;о=
=
081; до=
;з=
099;. =
057;уточная
доза не долж&=
#1085;а пр=
;ев=
099;шат=
=
100; 1 <=
/span>ка=
пл=
080; в =
087;ораженный
глаз 1 раз =
074;
сутки.
=
045;сли
происходит за=
;м=
077;на=
=
076;ругого
офтальмолоk=
5;=
080;ч=
=
077;ског=
о
антиглаукоl=
4;ного
средства на
Глаутан, =
087;рименение
другого
препарат=
072; сл=
;=
077;д=
=
091;ет пр=
;=
077;кратить =
080; =
085;а
следующий
день начат=
100; =
087;рименение<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
Глаутана.
=
055;рименение<=
/u> пр=
;и
нарушен<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>=
080;ях
функции<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> пе=
;ч=
077;ни=
=
080; =
087;очек
Пр=
именение
травопрост&=
#1072; бы=
;ло
исследова<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>но=
у
пациент
Чтоб&=
#1099;
предупредит=
=
100;
контаминац=
080;ю к=
;=
086;нч=
ика
капельниц=
099; =
080;
раствора,
необход=
080;мо б=
;=
099;т=
=
100; о=
089;торожным =
080; не
касаться в=
077;к,
прилегающ&=
#1080;х =
091;частков =
080;ли =
076;ругих
поверхност&=
#1077;й к=
086;нч=
иком
флакона-кап
=
77;льниц=
099;.
=
Де=
ти.
=
069;ффе=
ктивн=
086;ст=
ь =
080; бе=
;з=
086;па=
=
089;ность
применения
Глаутана па=
;ц=
080;ент=
ам
до 18 лет не б<=
/span>=
099;ли=
=
091;ст=
ановлен=
099;, =
087;оэто=
му
назначать
препарат пац=
span>=
080;ент=
ам
этой груп=
087;ы не
рекоменду=
077;тс=
я
до получе&=
#1085;ия =
089;оответству&=
#1102;щих да=
;н=
085;ых.
Передозиро&=
#1074;ка.
Не=
б=
099;ло=
=
089;оо=
=
073;щений о =
082;аких-=
083;ибо
случаях
передозиро&=
#1074;ки. М=
077;с=
=
090;ная
передозиро&=
#1074;ка
вряд ли
приведет =
082; в=
086;зни=
кн=
086;вен=
=
080;ю
токсическ<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>ог=
о =
101;ффе=
кт=
072;.
При местно=
=
081;
передозиро<=
/span>в=
=
082;е
препаратом
Глаутан сл=
077;д=
=
091;ет
промыть =
075;лаз (=
075;лаза)
теплой вод=
1086;=
081;. =
055;ри
случайном про=
075;латывании<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
препарат=
072;
проводят
симптоматиm=
5;=
077;ску=
=
102; =
080; п=
086;дд=
=
077;рживающую<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'>
терапию.
Побочны
=
77;
реакции.
Со стороны=
органов
зрения=
;: г=
иперемия конъюнктивы, г=
080;пе=
рем=
080;я =
075;лаза, г=
080;пе=
рп=
080;гм=
ентац=
080;я
радужной
оболочки =
075;лаза, б=
086;ль=
в
глазу, свето=
боязнь,
дискомфорт
=
74; =
075;лазу, =
086;щущение
инородного т=
077;ла=
в
глазу, сниж=
077;н=
080;е
остроты зр=
077;ния,
затуманива<=
/span>н=
=
080;е зр=
;=
077;ния,
сухость гла&=
#1079;а, =
079;уд
глаза, кератит=
;, =
074;оспаление
глаза, окрашиk=
4;ание ро=
;г=
086;ви=
=
094;ы,
блефарит, ко=
085;=
098;юн=
ктив=
080;т,
катаракта,
Со
стороны кож
=
80;
и ее
производныm=
3;: обрат=
=
080;ма=
=
103; г=
080;пе=
рп=
080;гм=
ентац=
080;я
периорбита=
льн=
099;х
тканей и ресниц, оk=
3;р=
072;т=
=
080;мое =
091;величение<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:UK'> д=
083;ин=
=
099;, тl=
6;=
083;щи=
н=
099; =
080; к=
086;л=
=
080;чества =
088;есниц.
Со
стороны им<=
/i>мунной
системы: а=
083;ле=
рг=
080;я.
Со стор
=
86;ны нервн=
ой
системы:
головная б=
086;ль,
тревожн=
086;ст=
ь,
депрессия.
Со
стороны сердца=
: ст=
енокард=
080;я,
брадикард=
080;я.
Со
стороны со<=
/i>судистой систем=
ы=
: ар=
тер=
080;ал=
ьна=
103; г=
080;пе=
ртенз=
080;я =
080;ли г=
080;по=
тенз=
080;я.
Со
стороны систем=
ы=
ды=
хани=
я: гр=
;и=
087;по=
под=
086;бн=
=
099;й
синдром, б=
086;ль=
=
074;
груди, бронх=
080;т, l=
9;инусит.
Со
стороны пищ&=
#1077;варительно=
;го тракта=
: р=
072;сстройства
пищеваритеl=
3;ьного
&=
#1090;ракт=
072;.
Со
стороны м=
099;шечно-скелетн=
ой
системы:
артрит, б=
086;ль=
=
074;
спине.
Со
стороны
мочеполовоl=
1; систем=
ы=
: не
Другие: гипер=
093;олестерине&=
#1084;=
080;я.
Срок
годности. 2 года.
Срок
годности
препарата
после
вскрытия фл
=
72;кона
28 суток.
Не
применять
препарат
после
окончания с
=
88;ока
годности,
указанного
на упаковке.
Условия
хранения.
Храни=
090;ь
при
температурk=
7; от 2 оС до 8
Упа=
082;овка.
По 2,5 мл
во флаконе.
По 1 флакону в
пачке.
Категория
отпуска. По
рецепту<=
/span>.
Производ&=
#1080;тель.
ПАО
«Фармак».
Местонах&=
#1086;ждение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Украи=
085;а,