ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування|вживанню| лікарського засобу

ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ

(FLORISED-ZDOROVYE
FORTE)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить збору
седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) (збір
седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю звичайного, листя м’яти
перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і кореневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)) 467,25 мг;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, лактози моногідрат;

оболонка капсули містить: титану
діоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), хіноліновий
жовтий (Е 104), індиготин (Е 132), желатин.

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули
з кришечкою зеленого кольору і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул – порошок
або маса від жовтувато-бурого до коричнювато-бурого
кольору зі слабким специфічним запахом. Допускається наявність агломератів часток
і білих вкраплень. На капсулу допускається наносити товарний знак підприємства
– ЗТ.

Фармакотерапевтична
група. Психолептичні
засоби. Снодійні і седативні препарати. Код АТХ N05С М.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комплексний
рослинний препарат, дія якого зумовлена властивостями біологічно активних
речовин кропиви собачої, хмелю, м’яти, валеріани і солодки
(гідроксикоричні кислоти, флавоноїди,
терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну
седативну дію на центральну нервову систему: має м’який заспокійливий ефект,
зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників
і пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції,
усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної
залежності.

Клінічні характеристики.

Показання. Легкі форми неврастенії і неврозів, що
супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і
напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні
неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією,
легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми,
постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»), зниження пам’яті і
концентрації уваги, клімактеричний синдром.

Протипоказання. Підвищена чутливість до
компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка
і кишечнику, синдром подразненого кишечнику, виразка шлунка,
бронхіальна астма, порушення функції печінки і нирок, гіпокаліємія,
тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання, що супроводжуються
пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При
застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря
щодо можливості прийому препарату.

Можливе сумісне застосування  з іншими седативними і серцево-судинними
лікарськими засобами.

Препарат може потенціювати
ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних,
психотропних, аналгетичних, спазмолітичних,
гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із
серцевими глікозидами, антиаритмічними
препаратами (хінідин), тіазидними
і петльовими діуретиками,
проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.

Особливості застосування|вживання|. Під час лікування слід
утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам
зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією),
міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.

Препарат
містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких
цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський
засіб.

Застосування у період
вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування|вживання| препарату годування груддю
слід припинити.

Здатність впливати на
швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У період лікування не
рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими  механізмами.

Спосіб застосування|вживання|
та дози. Приймати внутрішньо
дорослим і дітям віком від 12 років по 1 капсулі     1—2 рази на добу (вранці і ввечері) за
15—20 хв до їди. Максимальна добова доза – 2 капсули.

При порушеннях сну приймати по 1—2 капсули 1 раз ввечері перед сном.

Тривалість
курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів.
Лікування можна повторити через 1—2 тижні.

Діти. Не застосовувати дітям
віком до 12 років (досвід|досліду|
застосування|вживання|
відсутній).

Передозування. Симптоми: загальна слабкість,
зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження,
виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення
проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка, при необхідності – симптоматична терапія; при
значній вираженості неврологічних побічних ефектів
слід призначити кофеїн.

Побічні
реакції. Препарат,
як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися
втомлюваність, сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль,
запаморочення, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального
тиску, нудота, спастичний біль у животі, гіпокаліємія.
В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії, реакції гіперчутливості
(у т. ч. гіперемія, висип, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка).

У випадку виникнення будь-яких
небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо
подальшого застосування препарату.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище
25 °С. Зберігати
у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Капсули № 10´2 у блістерах у коробці.

Категорія
відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВАРИСТВО
З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження
виробника та адреса місця провадження його
діяльності.
Україна,
61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.