ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарс&#= 1100;кого засобу

= &nb= sp;

= Ф&= #1030;НЛЕПСИН^®200 РЕТАРД<= /p>

(FINLEPSIN^® 200 RETARD)

Склад= ;:

діюча речовина: карба= ;мазепiн;

1 таблетка мiстить карб= 072;мазепiну 200 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: амоні= ;ю метакрилатm= 1; сополімеру (тип В) диспер&= #1089;ія, триацетин, тальк, метакрилатl= 5;ого сополімеру дисперсія, кросповідоl= 5;, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристk= 2;лічна.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Таблетки пролонговаl= 5;ої дії.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білог= ;о або жовтуватогl= 6; кольору круглі плос = 82;і таблетки у формі листа конюшини, зі скошеними краями, з хрестоподіk= 3;ною лінією розлому з обох боків т= 072; 4 насічками на бокових сторонах, із гладенькою поверхнею і цільними кр = 72;ями та однакови = 84; зовнішнім виглядом.=

Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група. Прот= иепілептичl= 5;і засоби. Код АТX N03A F01.<= o:p>

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармако= ;динаміка.

Проти= ;судомний засіб, похідне трициклічнl= 6;го іміностильk= 3;ену. Проявляє пр = 86;тиепілепти&#= 1095;ну, нейротропнm= 1; і психотроп = 85;у активність. = 058;очний механізм ді= 11; карбамазепo= 0;ну невідомий. Т= 077;рапевтични&= #1081; ефект перш з= 072; все зумовле = 85;ий гальмуваннn= 3;м синаптичноo= 1; передачі збудження і тим самим – з&#= 1084;еншенням поширення судомних нападів. У ви&#= 1097;их концентрацo= 0;ях карбамазепo= 0;н спричиняє з = 84;еншення провідностo= 0; судомних розрядів. Знижує больові відчуття пр = 80; невралгії т = 88;ійчастого нерва. Цей ефект зумовлений гальмуваннn= 3;м синаптичноo= 1; передачі подразнень = 91; спінальномm= 1; ядрі трійчастогl= 6; нерва.

Тоді як зниження вивільненнn= 3; глутамату і = 089;табілізаці&= #1103; мембран нейронів може поясни = 90;и протисудомl= 5;у дію препарату, антиманіакk= 2;льний ефект карбамазепo= 0;ну може бути зу= 084;овлений пригніченнn= 3;м метаболізмm= 1; дофаміну і норадреналo= 0;ну.

При нецукровомm= 1; діабеті препарат чинить анти = 76;іуретичну дію, імовірн= 086;, зумовлену впливом на осморецептl= 6;ри гіпоталамуl= 9;а.

Фармак&#= 1086;кінетика.

Пі = 89;ля пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;н всмоктуєтьl= 9;я повільно і майже повні = 89;тю. Період напі = 74;виведення становить 8,5 годин і має великий діапазон (пр= 080;близно
1,72‒12 годин). Після одноразовоk= 5;о прийому максимальнk= 2; концентрацo= 0;я карбамазепo= 0;ну у плазмі крові у дорослих досягаєтьсn= 3; через 4‒16 годин (дуже рідко – чере= 079; 35 годин), у дітей – приблизно через 4‒6 годин. Концентрацo= 0;я карбамазепo= 0;ну у плазмі крові не знаходитьсn= 3; у лінійній залежності від дози і при застосуванl= 5;і більш висок = 80;х доз крива концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і має вигляд плато.

П&= #1088;и застосуванl= 5;і таблеток пролонговаl= 5;ої дії досягає = 90;ься більш низьк = 72; концентрацo= 0;я карбамазепo= 0;ну у плазмі крові, ніж при застосуванl= 5;і звичайних таблеток.=

Р&= #1110;вноважна концентрацo= 0;я досягаєтьсn= 3; через 2‒8 днів.=

С&= #1090;осовно терапевтичl= 5;их і токсичних концентрацo= 0;й карбамазепo= 0;ну у плазмі крові вказується, що напади мо= 078;уть зникнути пр = 80; рівні його у плазмі кров= 10; 4‒12 мкг/мл. Концентрацo= 0;ї лікарськогl= 6; засобу у плазмі кров= 10;, які перевищуютn= 0; 20 мкг/мл, погір= ;шують картину захворюванl= 5;я.

П&= #1088;и концентрацo= 0;ї активної речовини у плазмі кров= 10; 5‒18 мкг/мл усуває болі при невралгії т = 88;ійчастого нерва.

Г&= #1088;аничні значення концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі крові для виникнення побічних реакцій ста = 85;овлять 8–9 мкг/мл.

70‒= ;80 % карбамазепo= 0;ну зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Частка незвR= 17;язаного з білками карбамазепo= 0;ну при його кон= 094;ентрації до 50 мкг/мл залишаєтьсn= 3; постійною.=

48‒= ;53 % фармакологo= 0;чно активного метаболіту карбамазепo= 0;н-10,11-епоксиду зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Концентрацo= 0;я карбамазепo= 0;ну у спинномозкl= 6;вій рідині становить 33 % від концентрацo= 0;ї у плазмі крові. Концентрац= ;ія у слині відповідає фракції, яка не зв’язуєт= 00;ся у плазмі крові, і демонструє значну коре = 83;яцію з концентрацo= 0;єю лікарськогl= 6; засобу у плазмі кров= 10; (приблизно 20‒3= 0 %). Якщо це значення помножити н = 72; 4, цю цифру мож= на використовm= 1;вати для визначення концентрацo= 0;ї у плазмі крові протягом періоду проведення моніторингm= 1; лікування.=

Ка = 88;бамазепін проникає крізь плацентарнl= 0;й бар’єр, у материнськk= 7; молоко (близ= 100;ко 58 % від концентрацo= 0;ї у плазмі крові).

П&= #1110;сля прийому одноразовоo= 1; дози карбамазепo= 0;н виводиться = 79; плазми кров= 10; з періодом н= 072;піввиведен&= #1085;я 36 годин (діапа= зон: від 18 до 65 годи = 85;). При тривалому лікуванні період напі = 74;виведення знижується на 50 % у зв’язк= у з індукцією мікросомалn= 0;них ферментів печінки.

У здорових людей загальний плазматичнl= 0;й кліренс становить приблизно 19,8 мл/год/кг, у хворих при монотерапіo= 1; – приблизно 54,6 мл/год/кг, у хворих при комбінованl= 6;му лікуванні – приблизно 113,3 мл/год/кг. Після одноразовоk= 5;о прийому карбамазепo= 0;ну внутрішньо 72&n= bsp;% дози у вигляді метаболітіk= 4; виводиться = 79; організму нирками. Інш= 110; 28 % виводяться із калом, частково – у незміненомm= 1; вигляді. Тільки 2‒3 % реч= ;овини, виведеної і = 79; сечею – це карбамазепo= 0;н у незміненомm= 1; вигляді.

Особлив= ;ості фармакокінk= 7;тики в окремих гр= 091;пах пацієнтів<= /span>

Діти. Дітям з огляду на більш швидк = 91; елімінацію = 82;арбамазепі&#= 1085;у для підтриманнn= 3; терапевтичl= 5;их концентрацo= 0;й препарату може бути потрібним застосуванl= 5;я більш високих доз карбамазепo= 0;ну з розрахунк = 91; мг/кг маси тіла порівняно з = 076;орослими.

Пацієнт= ;и літнього віку. Немає даних, які свідчили б про те, що фармакокінk= 7;тика карбамазепo= 0;ну змінюється = 91; пацієнтів літнього віку (порівняно з дорослими молодого ві = 82;у).

Пацієнт= ;и з порушення = 84; функції нирок або пе= 095;інки. Даних про фармакокінk= 7;тику карбамазепo= 0;ну у пацієнтів = 079; порушеннямl= 0; функції нирок або печінки пок = 80; що немає.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

· = Епілепсія:

&#= 8211; = складні або прості парціальні судомні нап = 72;ди (з втратою або без втрати свідомості) = 079; вторинною генералізаm= 4;ією або без неї;

&#= 8211; = генералізо&#= 1074;ані тоніко-клон= 10;чні судомні нап = 72;ди;

&#= 8211; = змішані форми судомних нападів.

Фінле= ;псин^® 200 ретард можна застосовувk= 2;ти як монотерапіn= 2;, так і в складі комбінованl= 6;ї терапії.

· = Гострі маніакальнo= 0; стани; підтримуючk= 2; терапія при біполярних афективних розладах з метою профілактиl= 2;и загострень або для осла= 073;лення клінічних проявів загостреннn= 3;.

· = Синдром алкогольноo= 1; абстиненціo= 1;.

· = Ідіопатичн&#= 1072; невралгія трійчастогl= 6; нерва і невралгія трійчастогl= 6; нерва при розсіяному склерозі (типова та атипова).

· = Ідіопатичн&#= 1072; невралгія язикоглоткl= 6;вого нерва.

Проти= ;показання.

Фінле= ;псин^® 200 ретард не слід призначати:

· при встановленo= 0;й гіперчутлиk= 4;ості до карбамазепo= 0;ну або до подіб= 085;их у хімічному відношенні лікарських = 87;репаратів (таких як трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти), або до інших складових препарату;=

· при атріовентрl= 0;кулярній блокаді;

· паціє= ;нтам із пригніченнn= 3;м кісткового мозку в анамнезі;=

· паціє= ;нтам із печінковою порфірією (наприклад гострою інтермітуюm= 5;ою порфірією, змішаною порфірією, пізньою порфірією шкіри) в анамнезі;=

· у комбінації = 79; інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО) та упродовж 14 днів після припинення їх прийому;

· одноч= ;асно з вориконазоl= 3;ом, оскільки лікування може бути неефективнl= 0;м.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

Цит= охром Р450 3А4 (CYP3A4) є основним ферментом, щ= 086; каталізує утворення активного метаболіту = 82;арбамазепі&#= 1085;у-10,11-епоксиду. Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; CYP3A4 може спричиняти підвищення концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і, що, у свою чергу, може призводити до розвитку = 087;обічних реакцій. Одночасне застосуванl= 5;я індукторів CYP3= A4 може посилювати метаболізм = 82;арбамазепі&#= 1085;у, що призводить до потенцій = 85;ого зниження концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і та терапевтичl= 5;ого ефекту. Подібним чи = 85;ом припинення прийому індуктора CYP3A4 може знижувати швидкість метаболізмm= 1; карбамазепo= 0;ну, що призводить до підвищення рівня карбамазепo= 0;ну у плазмі крові.

Кар= бамазепін є потужним індуктором CYP3= A4 та інших ферментних систем фази = 030; та фази ІІ у печінці, том= 091; може знижувати концентрацo= 0;ї інших препаратів у плазмі кров= 10;, які переважно метаболізуn= 2;ться CYP3A4 шляхом індукції їхнього метаболізмm= 1;.

Людська мікросомалn= 0;на епоксид-гід = 88;олаза являє собою фермент, від= 087;овідальний за утворенн= 03; 10,11-трансдіолп= ;охідних карбамазепo= 0;ну. Одночасне призначеннn= 3; інгібіторіk= 4; людської мікросомалn= 0;ної епоксид-гід = 88;олази може призвести д = 86; підвищення концентрацo= 0;й карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; у плазмі крові.

Пр = 77;парати, які можуть підвищуватl= 0; рівень карб = 72;мазепіну у плазмі крові

Оскільки підвищення рівня карбамазепo= 0;ну у плазмі крові може призводити до появи небажаних реакцій (таких як запаморочеl= 5;ня, сонливість, атаксія, диплопія), то дозування препарату необхідно відповідно коригувати = 90;а/або контролюваm= 0;и його рівні у плазмі кров= 10; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з нижчезазн = 72;ченими препаратамl= 0;.

Ан = 72;льгетики, протизапалn= 0;ні препарати:= декстропроl= 7;оксифен, ібупрофен.=

Ан = 76;рогени: даназол.

Ан = 90;ибіотики: макролідні антибіотикl= 0; (наприклад еритроміциl= 5;, тролеандомo= 0;цин, джозаміцин, кларитроміm= 4;ин), ципрофлоксk= 2;цин.

Ан = 90;идепресант&#= 1080;: дезипрамін, флуоксетин, флувоксаміl= 5;, нефазодон, пароксетин, вілоксазин, тразодон.=

Пр = 86;тиепілепти&#= 1095;ні засоби: стирипентоl= 3;, вігабатрин.

Пр = 86;тигрибкові засоби: азоли (наприклад ітраконазоl= 3;, кетоконазоl= 3;, флуконазол, вориконазоl= 3;). Пацієнтам, які отримую = 90;ь лікування вориконазоl= 3;ом або ітракон = 72;золом, можуть бути рекомендовk= 2;ні альтернатиk= 4;ні протиепілеl= 7;тичні засоби.

Ан = 90;игістамінн&#= 1110; препарати:= терфенадин, лоратадин.=

Ан = 90;ипсихотичн&#= 1110; препарати:= оланзапін, локсапін, кветіапін.=

Пр = 86;титуберкул&#= 1100;озні препарати:= ізоніазид.=

Пр = 86;тивірусні препарати:= інгібітори протеази дл= 03; лікування ВІЛ (наприкл= 072;д ритонавір).

Ін = 75;ібітори карбоангідl= 8;ази: ацетазоламo= 0;д.

Се = 88;цево-судинн&= #1110; препарати:= верапаміл, дилтіазем.=

Пр = 77;парати для лікування захворюванn= 0; шлунково-ки = 96;кового тракту: циметидин, омепразол.=

Мі = 86;релаксанти:<= /span> оксибутиніl= 5;, дантролен.=

Ан = 90;иагрегантн&#= 1110; препарати:= тиклопідин.

Ін = 96;і речовини: нікотинаміk= 6; (у дорослих, тільки у високих доз = 72;х), грейпфрутоk= 4;ий сік.

Препарати, я= ;кі можуть підвищуватl= 0; рівень активного метаболіту
карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; у плазмі крові

Оск= ільки підвищений рівень активного м = 77;таболіту карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; у плазмі крові може спричинити розвиток побічних реакцій (наприклад запаморочеl= 5;ня, сонливість, атаксію, диплопію), дозування карбамазепo= 0;ну необхідно відповідно коригувати та/або контр= 086;лювати рівень карб = 72;мазепіну у плазмі крові, якщо Фінлепсин^{®
200 ретард
приймати
одночасно з
такими преп
=
72;ратами:
локсапін,
кветіапін,
примідон,
прогабід,
вальпроєва
кислота, вал=
085;октамід,
бріварацетk=
2;м
та валпромі
=
76;.}

Препарати, які можуть знижувати рівень карб = 72;мазепіну у плазмі крові

Мож= е бути необхідною корекція дози препар = 72;ту Фінлепсин^{®
200 ретард при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з нижчезазн
=
72;ченими
препаратамl=
0;.}

Пр = 86;тиепілепти&#= 1095;ні препарати:= фенобарбітk= 2;л, фенсуксиміk= 6;, фенітоїн (щоб уникнут= 080; інтоксикацo= 0;ї фенітоїном та субтерап = 77;втичних концентрацo= 0;й карбамазепo= 0;ну, рекомендовk= 2;но скорегуватl= 0; концентрацo= 0;ю фенітоїну у плазмі кров= 10; до 13 мкг/мл пер= ;ед початком лікування карбамазепo= 0;ном), фосфенітоїl= 5;, примідон, фелбамат, метсуксиміk= 6;, окскарбазеl= 7;ін та, хоча дані частково суперечливo= 0;, клоназепам.

Пр = 86;типухлинні препарати:= доксорубіцl= 0;н, цисплатин.=

Пр = 86;титуберкул&#= 1100;озні препарати:= рифампіцин.

Бр = 86;нходилатат&#= 1086;ри або протиастмаm= 0;ичні препарати:= теофілін, амінофілін.

Де = 88;матологічн&#= 1110; препарати:= ізотретиноo= 1;н.

Ін = 96;і: препарати, щ= 086; містять звіробій (Hypericum perforatum).

Мефлохін може проявляти антагоністl= 0;чні властивостo= 0; щодо протиепілеl= 7;тичного ефекту карбамазепo= 0;ну. Відповідно дозу карбамазепo= 0;ну необхідно в= 10;дкоригуват&#= 1080;.

Ізотретино&= #1111;н, як повідомляєm= 0;ься, змінює біод = 86;ступність та/або кліренс карбамазепo= 0;ну і карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091;; необхідно к = 86;нтролювати концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі крові.

Вплив карбамазепo= 0;ну на рівень у плазмі кров= 10; одночасно призначениm= 3; препаратів=

Кар= бамазепін може знижувати рівень деяких препаратів = 91; плазмі кров= 10; та зменшува = 90;и вираженістn= 0; або нівелювати їх ефекти. Можлива необхіднісm= 0;ь корекції дозування нижченаведk= 7;них препаратів відповідно до клінічни = 93; вимог.

Аналь= ;гетики, протизапалn= 0;ні препарати:= бупренорфіl= 5;, метадон, парацетамоl= 3; (тривале застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну з парацетам = 86;лом може бути по= 074;’язане з розвитком гепатотоксl= 0;чності), трамадол, феназон.

Антиб= ;іотики: доксицикліl= 5;, рифабутин.

Антик= ;оагулянти: пероральні антикоагулn= 3;нти (наприклад в= 072;рфарин, фенпрокумоl= 5;, дикумарол, аценокумарl= 6;л).

Антид= ;епресанти: бупропіон, циталопрам, міансерин, нефазодон, сертралін, тразодон, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти (наприклад іміпрамін, амітриптилo= 0;н, нортриптилo= 0;н, кломіпраміl= 5;).

Пр = 86;тиблювальн&#= 1110;: аперl= 7;ітант.

Пр = 86;тиепілепти&#= 1095;ні препарати:= клобазам, клоназепам, еслікарбазk= 7;пін, етосуксиміk= 6;, фелбамат, примідон, ламотриджиl= 5;, окскарбазеl= 7;ін, тіагабін, то= 087;ірамат, вальпроєва кислота, зонісамід. Під впливом карбамазепo= 0;ну можуть збіл= 00;шуватися або зменшуватиl= 9;я плазмові концентрацo= 0;ї фенітоїну. У виняткових випадках це може спричи = 85;ити стан сплутаностo= 0; свідомості = 10; навіть кому. Існуют= 100; нечисленні повідомленl= 5;я про збільше = 85;ня концентрацo= 0;ї мефенітоїнm= 1; у плазмі крові.

Проти= ;грибкові препарати:= вориконазоl= 3;, ітраконазоl= 3;, кетоконазоl= 3;. Пацієнтам, які отримують лікування в = 86;риконазоло&#= 1084; або ітраконазоl= 3;ом, можуть бути рекомендовk= 2;ні альтернатиk= 4;ні протиепілеl= 7;тичні засоби.

Антиг= ;ельмінтні препарати:= празиквантk= 7;л, альбендазоl= 3;.

Проти= ;пухлинні препарати:= іматl= 0;ніб, циклофосфаl= 4;ід, лапатиніб, темсиролімm= 1;с.

Нейро= ;лептичні препарати:= клозапін, галоперидоl= 3; та бромперидоl= 3;, оланзапін, рисперидон, кветіапін, зипразидон, = 072;рипіпразол, паліперидоl= 5;.

Проти= ;вірусні препарати:= інгібітори протеази дл= 03; лікування ВІЛ (наприкл= 072;д ритонавір, індинавір, саквінавір).

Анксі= ;олітики: мідазолам, алпразолам.

Бронх= ;одилататор = 80; або протиастмаm= 0;ичні препарати:= теофілін.=

Ко = 85;трацептивн&#= 1110; препарати:= гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви, що містять естрогени та/або прогестагеl= 5;и. У пацієнток, які застосовуюm= 0;ь гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви, може зменшитись = 77;фективніст&#= 1100; контрацепцo= 0;ї і раптово ро= 079;початися міжменструk= 2;льна кровотеча. Тому слід розглянути можливість застосуванl= 5;я альтернатиk= 4;них методів контрацепцo= 0;ї.

Серце= ;во-судинні препарати:= блокатори кальцієвих каналів (гру= 087;а дигідропірl= 0;дину), наприклад фелодипін, дигоксин, ісрадипін, х= 110;нідин, пропранолоl= 3;, симвастатиl= 5;, аторвастатl= 0;н, ловастатин, церивастатl= 0;н, івабрадин.=

Корти= ;костероїди: преднізолоl= 5;, дексаметазl= 6;н.

Засоб= ;и, які застосовуюm= 0;ь для лікування е = 88;ектильної дисфункції: тадалафіл.=

Імуно= ;депресанти: циклоспориl= 5;, еверолімус, такролімус, сиролімус.=

Тирео= ;їдні препарати:= левотироксl= 0;н.

Інші: бупренорфіl= 5;, гестринон, тиболон, тореміфен, міансерин, сертралін.=

Комбінації препаратів, які вимагають окремого розгляду

Одноч= ;асне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну та леветирацеm= 0;аму може призвести д = 86; посилення токсичностo= 0; карбамазепo= 0;ну. Одночасне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну та ізоніазиду може призвести д = 86; посилення г = 77;патотоксич&#= 1085;ості ізоніазиду. = 054;дночасне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну і препараті = 74; літію або метоклопраl= 4;іду, а також карбамазепo= 0;ну і нейролептиl= 2;ів (галоперидо = 83;, тіоридазин) може призвести д = 86; посилення побічних не = 74;рологічних ефектів (у випадку останньої комбінації R= 11; навіть за умови терапевтичl= 5;их рівнів у пла= 079;мі крові). Одноч&#= 1072;сне застосуванl= 5;я препарату Фi= 085;лепсин^® 200&nbs= p;ретард із більшіст= 02; діуретиків (гідрохлоро = 90;іазид, фуросемід) може спричинити симптоматиm= 5;ну гіпонатрієl= 4;ію.

Карба= ;мазепін може антагонізуk= 4;ати ефекти недеполяриk= 9;уючих м’язових релаксантіk= 4; (наприклад панкуронію). Може виникнути необхіднісm= 0;ь підвищення доз цих препаратів, = 072; пацієнти потребують ретельного моніторингm= 1; через можливість швидшого, ні= 078; очікується, завершення нейром’язоk= 4;ої блокади. Кар= 073;амазепін, як і інші психотропнo= 0; препарати, може знижувати переносиміl= 9;ть алкоголю, тому пацієн = 90;ам рекомендовk= 2;но утримуватиl= 9;я від вживанн= 03; алкоголю. Одl= 5;очасне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну з пероральн = 80;ми антикоагулn= 3;нтами прямої дії (ривароксаб = 72;ном, дабігатранl= 6;м, апіксабаноl= 4;, едоксабаноl= 4;) може призвести д = 86; зниження концентрацo= 0;ї пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів прямої дії у плазмі кров= 10;, таким чином = 087;ідвищуючи ризик тромбозу. Отже, якщо сумісне застосуванl= 5;я є необхідни = 84;, пацієнти мають знахо = 76;итися під ретельним контролем щодо появи о= 079;нак та симптомі = 74; тромбозу.

Протипока= 079;ана взаємодія<= /span>

Оскіл= ;ьки карбамазепo= 0;н структурно подібний до трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, Фiнлепсин^®&n= bsp;200 ретард не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти одночасно з інгібітораl= 4;и МАО. Між початком пр = 80;йому карбамазепo= 0;ну та завершенняl= 4; прийому інг= 10;біторів МАО має пройти не менше 2 тижні&#= 1074; або більше, якщо це дозв= 086;ляє клінічний стан пацієнта.=

Інші взаємодії<= /span>

Нейро= ;токсичний вплив може посилитися = 91; випадку одночасногl= 6; застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну і солей літію. Необхідно проводити ретельний моніторинг концентрацo= 0;ї обох препаратів. Пацієнтам н = 77; слід застосовувk= 2;ти нейролептиl= 2;и протягом 8 тижнів пере = 76; початком лі = 82;ування карбамазепo= 0;ном, як і безпосередl= 5;ьо під час лікування карбамазепo= 0;ном.

Особл= ;иву увагу слід звернути на наступні си = 84;птоми нейротоксиm= 5;ності: нестабільнk= 2; хода, атаксія, горизонталn= 0;ний ністагм, над= 084;ірні рефлекси, м’язовий спазм.

У літературі = 08; повідомленl= 5;я про те, що при прийомі карбамазепo= 0;ну у пацієнтів, які застосо = 74;ують нейролептиl= 2;и, підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення злоякісногl= 6; нейролептиm= 5;ного синдрому аб = 86; синдрому Стівенса — Д= 078;онсона.

Карба= ;мазепін може посилю = 74;ати елімінацію гормонів щи = 90;овидної залози, призводячи тим самим до збільшення = 87;отреби у цих гормонах у пацієнтів з недостатніl= 9;тю щитовидної залози. Необхідно визначати концентрацo= 0;ю гормонів щи = 90;овидної залози на початку та під кінець лікування у пацієнтів, я= 082;і застосовуюm= 0;ь замісну терапію гор = 84;онами щитовидної залози. Може &#= 1073;ути необхідним коригуваннn= 3; дози гормонів. Функція щит = 86;видної залози може зазнати змі = 85;, особливо протягом одночасногl= 6; прийому карбамазепo= 0;ну та інших протиепілеl= 7;тичних лікарських засобів (так= 080;х як фенобарбітk= 2;л).

У випадку одночасногl= 6; застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну з інгібітораl= 4;и зворотного = 79;ахоплення серотоніну (наприклад флуоксетинl= 6;м) може розвинутисn= 3; серотоніноk= 4;ий синдром.

Фінле= ;псин^® 200 ретард не сл= 110;д застосовувk= 2;ти у поєднанні = 079; нефазодоноl= 4; (антидепрес&= #1072;нт), оскільки ві = 85; може спричинити = 10;стотне зниження концентрацo= 0;ї нефазодону = 91; плазмі кров= 10; та повну втрату його ефективносm= 0;і. Одночасний прийом нефазодону = 90;а препарату Фінлепсин^® 200 ретард збільшує концентрацo= 0;ю карбамазепo= 0;ну у плазмі крові і зменшує концентрацo= 0;ю його активного метаболіту, карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091;.

Одноч= ;асний прийом карбамазепo= 0;ну з протиарит = 84;ічними препаратамl= 0;, циклічними антидепресk= 2;нтами або еритроміциl= 5;ом підвищує ризик виникнення порушень провідностo= 0; серцевого м’яза.

Вплив на сер= ;ологічні дослідженнn= 3;

Кар= бамазепін може дати хибно-позит = 80;вний результат ВЕРХ-аналіз = 91; (високоефек = 90;ивна рідинна хроматограm= 2;ія) для визначення концентрацo= 0;ї перфеназинm= 1;.

Кар= бамазепін та карбамаз = 77;піну-10,11-епокс&#= 1080;д можуть дати хибнопозитl= 0;вний результат імунобіолоk= 5;ічного аналізу за методикою поляризоваl= 5;ої флуоресценm= 4;ії для визначення концентрацo= 0;ї трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів.

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

Карбамазеп= 10;н слід призначати лише під медичним наглядом, тільки післ= 03; оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к та за умови ретельного моніторингm= 1; пацієнтів і = 79; порушенням функції сер = 94;я, печінки або нирок, із порушенням натрієвого обміну, міот= 086;нічною дистрофією, = 087;обічними гематологіm= 5;ними реакціями н = 72; інші препарати в анамнезі, аб= 086; пацієнтів з = 087;ерерваними курсами терапії карбам&#= 1072;зепіном.

Рекомеl= 5;дують проведення загального аналізу сеч= 10; та визначен = 85;я рівня азоту сечовини в крові на початку і з певною періодичніl= 9;тю під час тера= 087;ії.

Карбамазеп= 10;н проявляє легку антихолінеl= 8;гічну активність, тому пацієнтів з підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском слід попередити та проконсу = 83;ьтувати щодо можливих факторів ризику. Слід пам= ’я= тати про можливу активацію прихованих = 87;сихозів, а щодо пацієнтів літнього віку – про можливу активацію сплутаностo= 0; свідомості та розвиток тривожного збудження. Препарат зазвичай неефективнl= 0;й при абсанса = 93; (малих епілептичнl= 0;х нападах) та міоклонічнl= 0;х нападах. Окремі випадки свідчать пр = 86; те, що посилення нападів мож = 77; виникнути у пацієнтів з атиповими абсансами. Фіl= 5;лепсин^®&n= bsp;200 ретард не слід застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; судомними нападами цього типу.

Гематологo= 0;чні ефекти. Із застосуванl= 5;ям препарату пов= ’я= зують розвиток агранулоциm= 0;озу та апластич = 85;ої анемії; одна= 082; через надзвичайнl= 6; низьку част = 86;ту випадків розвитку ци = 93; станів важк = 86; оцінити значущий ризик при прийомі карбам&#= 1072;зепіну.

Пацієн&#= 1090;ів потрібно проінформуk= 4;ати про ранні ознаки токсичностo= 0; та симптоми можливих гематологіm= 5;них порушень, а також про си= 084;птоми дерматологo= 0;чних та печінкових = 88;еакцій. Пацієнта слід попередити, що у випадку появи таких реакцій як жар, ангіна, шкірні виси = 87;и зі збільшенняl= 4; лімфовузліk= 4; та/або грипо= 087;одібними симптомами, виразки у ротовій порожнині, синці, які ле&#= 1075;ко виникають, точкові крововиливl= 0; або гемораг= 10;чна пурпура слі = 76; негайно звернутися до лікаря (необхідно контролюваm= 0;и морфологічl= 5;у картину крові). Якщо кількість лейкоцитів або тромбоцитіk= 4; значно зменшуєтьсn= 3; під час терапії, ста= 085; пацієнта підлягає пильному моніторингm= 1;, також слід здійснюватl= 0; постійний загальний аналіз кров= 10; пацієнта. Мо= 088;фологічний склад крові слід перевірити перед початком лікування, п= 086;тім перевіряти протягом місяця із тижневими проміжками = 10; пізніше 1 раз на місяць. Пі&#= 1089;ля 6 місяців лікування достатньо проводити 2‒4 &= #1072;налізи на рік. Лікув&#= 1072;ння кар= бамазепіноl= 4; необхідно припинити, якщо у пацієнта розвиваєтьl= 9;я лейкопенія, яка є серйозною, прогресуючl= 6;ю або супроводжуn= 8;ться клінічними проявами, наприклад п = 88;опасницею або болем у горлі. Застосуванl= 5;я кар= бамазепіну слід припинити при появі ознак пригніченнn= 3; функції кісткового мозку.

Період&#= 1080;чно або часто відзначаєтn= 0;ся тимчасове або стійке зниження кількості тромбоцитіk= 4; або лейкоци = 90;ів у зв’я= зку з прийомом карба= ;мазепіну. Однак для більшості цих випадкі = 74; підтверджеl= 5;а їх тимчасовісm= 0;ь і вони не свідчать пр = 86; розвиток апластичноo= 1; анемії або агранулоциm= 0;озу. До початку терапії та періодично під час її проведення слід здійснюватl= 0; аналіз кров= 10;, включаючи в = 80;значення кількості т = 88;омбоцитів (а також, можливо, кількості р = 77;тикулоциті&#= 1074; та рівня гемоглобінm= 1;). Слід припинити лікування у випадку, якщ= 086; виникла тромбоцитоl= 7;енія, у тому числі така, що супроводжуn= 8;ться синцями на ш= 082;ірі або крововиливk= 2;ми. З причини виникнення небажаних реакцій, які згадувалисn= 3; вище, та реакцій гіперчутлиk= 4;ості, слід контролюваm= 0;и морфологічl= 5;ий склад крові, функцію нирок, печінки, концентрацo= 0;ю карбамазепo= 0;ну в крові та концентрацo= 0;ю інших протисудомl= 5;их препаратів протягом комбінованl= 6;ї терапії, особливо пі = 76; час довготриваl= 3;ого лікування.=

Пр= 086;ведення аналізу крові через короткі про = 84;іжки часу (щотижня) вимагаєтьсn= 3; у випадку виникнення: підвищеної температурl= 0; тіла, інфекції, ви= 089;ипу на шкірі, втоми, болю у горлі, виразок у ротовій порожнині, с= 080;нців, збільшення активності амінотрансm= 2;ерази, зниження кількості лейкоцитів F= 6; 3000/мм³ або гранулоцитo= 0;в ˂ 1500/мм³, зниження кількості тромбоцитіk= 4; ˂ 125000/мм³, зниження кількості ретикулоциm= 0;ів ˂ 0,3 % =3D 20000/мм³, збільшення концентрацo= 0;ї заліза у плазмі кров= 10; ˃ 150 мкг%.

Ві= 076;міна карбамазепo= 0;ну вимагаєтьсn= 3; у випадку: синців або пурпурних кровотеч, печінкової недостатноl= 9;ті, зниження кількості еритроцитіk= 4; ˂ 4000000/мм³, зниження гематокритm= 1; ˂ 32 %, зниження концентрацo= 0;ї гемоглобінm= 1; нижче за 11 г%, зниження кількості лейкоцитів F= 6; 2000/мм³ і, відповідно, гранулоцитo= 0;в ˂ 1000/мм³ або тромбоцитіk= 4; ˂ 80000/мм³, симптоматиm= 5;них порушень кровотвореl= 5;ня.

Серйозні дерматологo= 0;чні реакції. Се&#= 1088;йозні дерматологo= 0;чні реакції, які включають токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (ТЕН) або синдром Лаєлла та синдром Стівенса — h= 4;жонсона (ССД), при застосуванl= 5;і кар= бамазепіну виникають дуже рідко. Пацієнти з серйозними дерматологo= 0;чними реакціями можуть потр = 77;бувати госпіталізk= 2;ції, оскільки ці стани можут= 00; загрожуватl= 0; життю та мат= 080; летальний характер. Бі= 083;ьшість випадків розвитку ССД/ТЕН відз= 085;ачають протягом перших кількох місяців лік = 91;вання кар= бамазепіноl= 4;. З= ;а оцінками, ці дерматологo= 0;чні реакції вин = 80;кають у 1–6 з 10000 нових пацієнтів у країнах з на= 089;еленням переважно європеоїднl= 6;ї раси. Однак у пацієнтів д = 77;яких країн Азії ризик може підвищуватl= 0;сь приблизно у 10 разів. При розвитку оз = 85;ак та симптомі = 74;, що свідчать про серйозн= 10; дерматологo= 0;чні реакції, нап= 088;иклад ССД, синдром Лаєлла / ТЕН= ; (таких як висипи на шкірі, що про&#= 1075;ресують та супровод = 78;уються появою пухирців аб = 86; змінами слизової оболонки), за= стосування кар= бамазепіну слід негайн = 86; припинити т = 72; призначити альтернатиk= 4;ну терапію. Пацієн&#= 1090;ам слід повідомити про ознаки т= 072; симптоми, як= 110; дозволяють припустити виникнення реакції гіперчутлиk= 4;ості, та ретельно спостерігаm= 0;и за ними для виявлення шкірних реакцій. Найкращі результати лікування ССД і ТЕН дос&#= 1103;гаються завдяки ранньому виявленню і = 085;егайному припиненню застосуванl= 5;я усіх лікарс= 00;ких засобів, які &#= 1084;ожуть служити їх причиною. Ра= 085;ня відміна пов’язана і = 79; кращими прогнозами. = 059; разі виникнення = 91; пацієнта СС = 44; або ТЕН, пов’&#= 1103;заних із застосуванl= 5;ям карбамазепo= 0;ну, не слід повторно розпочинатl= 0; лікування к = 72;рбамазепін&#= 1086;м.

Фармакl= 6;геноміка. З= ;’являється все більше свідчень пр = 86; вплив різни = 93; алелів HLA на схильність пацієнта до виникнення = 87;обічних реакцій, пов= 217;язаних з імунною системою.=

Зв’яз= ;ок із HLA-В*1502

У ретро&= #1089;пективних дослідженнn= 3;х з участю пацієнтів-к = 80;тайців етнічної групи Хан пр= 086;демонстров&= #1072;но виражену кореляцію між шкірним = 80; реакціями ССД/ТЕН, пов’язанимl= 0; з карбамазепo= 0;ном, та наявніст= 02; у цих пацієнтів лейкоцитарl= 5;ого антигена лю = 76;ини (HLA), алелі HLA-В*1502. Більша частота повідомленn= 0; про розвито = 82; ССД (швидше рідко, ніж дуже рідко) х&#= 1072;рактерна для деяких країн Азії (наприклад Тайвань, Малайзія та Філіппіни), де серед населення превалює ал = 77;ль HLA-В*1502. Кількість носіїв цьог = 86; алеля серед населення Азії становить понад 15 % на Фіl= 3;іппінах, у Таїланді, Гонконгу та Малайзії, пр= 080;близно 10 % – у Тайвані, майже 4 % – у Північному Китаї, приблизно від 2 % до 4 % – у Південній Азії (включаючи Індію) і менше 1 % – у Японії та Кореї. Поширення алеля
HLA-В*1502 є незначним серед європейськl= 0;х, африканськl= 0;х народів, серед корінного населення Америки та латиноамерl= 0;канського населення.=

У пацієнтів, які розгляд = 72;ються як такі, що генетично належать до груп ризику, перед початком лікування карбамазепo= 0;ном слід проводити тестування на присутні = 89;ть алеля
HLA-В*1502. Якщо аналіз на присутністn= 0; алеля HLA-В*1502 дає позитивний результат, т= 086; лікування карбамазепo= 0;ном розпочинатl= 0; не слід, окрім тих випадків, коли відсут = 85;і інші варіанти лікування. = Паціє= ;нти, які пройшли обстеження та отримали негативний результат щодо HLA-B*1502, мають низький ризик розвитку СС = 44;, хоча дуже рідко такі реакції можуть ще ви= 085;икати. На даний час через відсутністn= 0; даних точно невідомо, чи &#= 1076;ля всіх осіб південно-сх= 10;дного азійського походження існують ризики.

Алель HLA-В*1502 може бути фактором ризику розвитку ССД/ТЕН у пацієнтів-к = 80;тайців, які отримую = 90;ь інші протиепілеl= 7;тичні засоби, що можуть бути пов’язані з виникненняl= 4; ССД/ТЕН. Таким чином, слід уникат = 80; застосуванl= 5;я інших препаратів, що можуть бути пов’язані з виникненняl= 4; ССД/ТЕН, у пацієнтів, які мають алель HLA-В*1502, якщ= о можна застосовувk= 2;ти іншу, альтер= 085;ативну терапію. Зазвичай не = 088;екомендуєт&= #1100;ся проводити генетичний скринінг пацієнтів, серед національнl= 6;стей яких низьки = 81; коефіцієнт алеля
HLA-В*1502. Зазвичай не рекоменд = 91;ється проводити скринінг в о= 089;іб, які вже отримують карбамазепo= 0;н, оскільки ризик виникнення ССД/ТЕН значно обме = 78;ений першими кіл= 00;кома місяцями незалежно від присутностo= 0; у генах пацієнта алеля HLA-В*1502. У пацієнтів європеоїднl= 6;ї раси зв’язо = 82; між алелем HLA-B*1502 та виникненняl= 4; ССД відсутній.=

Зв’яз= ;ок із HLA-А*3101

Лейкоц&#= 1080;тарний антиген людини може бути фактор = 86;м ризику розвитку шкірних побічних реакцій, таких як ССД, ТЕН, медикаментl= 6;зний висип з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRE= SS), гострий ген = 77;ралізовани&#= 1081; екзантематl= 6;зний пустульоз (Г= 043;ЕП), макулопапуl= 3;ьозний висип у осіб європеоїднl= 6;ї раси та японців. Час= 090;ота наявності алеля HLA-A*3101 істотно відрізняєтn= 0;ся в окремих етнічних групах. Сере= 076; європеоїднl= 6;ї раси вона ст= 072;новить 2‒5 %, а у японці = 74; ≈10 %.

При ная&= #1074;ності алеля HLA-A*3101 може підвищуватl= 0;ся ризик виникнення шкірних реакцій (пер= 077;важно легкого ступеня) від 5 % загалом серед всіх груп пацієнтів д = 86; 26 % в осіб європейськl= 6;го походження, = 090;оді як відсутністn= 0; цього алеля = 084;оже зменшити ризик, про який йдетьс= 03; вище, з 5 % до 3,8 %.<= /span>

Недост&#= 1072;тньо даних, що підтверджуn= 2;ть рекомендацo= 0;ю щодо скринінгу HLA-A*3101 перед початком лі = 82;ування карбамазепo= 0;ном.

Якщо аналіз виявляє наявність алеля HLA-А*3101 у пацієнтів є = 74;ропейськог&#= 1086; походження = 72;бо японців, то м&#= 1086;жливість застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну слід розгля = 76;ати, якщо корист= 00; перевищує ризики.

Обмеж= ;ення генетичногl= 6; скринінгу<= /span>

Резуль&#= 1090;ати генетичногl= 6; скринінгу н = 77; повинні заміняти відповідниl= 1; клінічний нагляд та лікування пацієнтів. Роль у виникненні цих тяжких шкірних поб= 10;чних реакцій відіграють інші можлив= 10; фактори, так= 110; як дозуванн= 03; протиепілеl= 7;тичного засобу, дотримання режиму терапії, суп= 091;тня терапія. Вплив інших захворюванn= 0; та рівень моніторингm= 1; шкірних порушень не вивчали.

Інші дерматологo= 0;чні реакції. Мо&#= 1078;ливий також розвиток скороминучl= 0;х та таких, що не загрожують здоров’ю, легких дерматологo= 0;чних реакцій, наприклад ізольованоo= 1; макулярної або макулоп = 72;пульозної екзантеми. Зазвичай вони минают= 00; через кільк = 72; днів або тижнів як пр= 080; постійному дозуванні, так і після зниження до = 79;и препарату. Оскільки ранні ознак = 80; більш серйо = 79;них дерматологo= 0;чних реакцій мож = 77; бути дуже складн = 86; відрізнити від легких с= 082;ороминучих реакцій, пацієнт повинен перебувати під пильним наглядом, що= 073; негайно припинити з = 72;стосування препарату у разі, якщо з його продов = 78;енням реакція погіршитьсn= 3;.

Наявні&#= 1089;ть у пацієнта алеля HLA-В*1502 не є фактором ризику виникнення = 91; нього менш серйозних н = 77;бажаних реакцій з боку шкіри н= 072; карбамазепo= 0;н, таких як синдром гіперчутлиk= 4;ості до протисуд = 86;мних засобів або незначні висипи (макулопапу = 83;ьозні висипи). Прот&#= 1103;гом лікування карбамазепo= 0;ном пацієнти повинні уникати перебуваннn= 3; на сонці з огляду на фоточутливo= 0;сть.

Гіперчутлl= 0;вість. Карбk= 2;мазепін може спровокуваm= 0;и розвиток реакцій гіп = 77;рчутливост&#= 1110;, включаючи медик= ;аментозний висип з еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и симптомами (DRE= SS), множинні реакції гіперчутлиk= 4;ості повільного типу з гарячкою, висипанням, васкулітом, лімфаденопk= 2;тією, псевдолімфl= 6;мою, артралгією, = 083;ейкопенією, еозинофіліn= 8;ю, гепатосплеl= 5;омегалією, зміненими показникамl= 0; функції печ= 10;нки та синдромо = 84; зникнення жовчних про = 90;оків (включаючи руйнування та зникненн= 03; внутрішньоl= 7;ечінкових жовчних протоків). Та&#= 1082;ож можливий вплив на інш= 110; органи (легені, нирки, підшл= 091;нкову залозу, міокард, товсту кишку).

Наявні&#= 1089;ть у пацієнта алеля HLA-А*3101 пов’язаl= 5;о з виникненняl= 4; менш серйозних небажаних реакцій на карбамазепo= 0;н з боку шкіри, &= #1090;аких як синдром гіперчутлиk= 4;ості до протисуд = 86;мних засобів або незначні висипи (маку= 083;опапульозн&= #1110; висипи).

Па= 094;ієнти з реакціями гіперчутлиk= 4;ості на карбамаз = 77;пін повинні бут = 80; проінформоk= 4;ані про те, що приблизно 25‒30= % таких пацієнтів також можут= 00; мати реакці= 11; гіперчутлиk= 4;ості на окскарбазеl= 7;ін. Загалом при = 087;ояві ознак та симптомів, щ= 086; вказують на гіперчутлиk= 4;ість, застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну слід негайн = 86; припинити.=

Мо= 078;ливий розвиток перехресноo= 1; гіперчутлиk= 4;ості при застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну та протиепі = 83;ептичних лікарських засобів аро = 84;атичного ряду (наприк= 083;ад фенітоїну, примідону т = 72; фенобарбітk= 2;лу).

Напади. К= ;арбамазепі = 85; слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з= 10; змішаними нападами, як= 110; включають абсанси (типові або нетипові). За таких обставин препарат може провокуватl= 0; напади. У разі провок = 91;вання нападів застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну слід негайн = 86; припинити. П= 110;двищення частоти нападів мож = 77; мати місце під час переходу ві = 76; пероральниm= 3; форм препар = 72;ту до супозиторіo= 1;в.

Функціn= 3; печінки. Уп&#= 1088;одовж терапії препаратом необхідно п = 88;оводити оцінку функції печінки на початковомm= 1; рівні та періодичні оцінки цієї функції про = 90;ягом терапії, особливо у пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки в анамнезі та = 091; пацієнтів літнього віку. При загостреннo= 0; порушень функції печінки або = 091; пацієнтів з активною фазою захворюванl= 5;я печінки нео = 73;хідно негайно припинити прийом препарату.=

Де= 103;кі показники лабораторнl= 0;х аналізів, за допомогою яких оцінюють функціоналn= 0;ний стан печінк = 80;, у пацієнтів, які приймають к = 72;рбамазепін, можуть виходити за межі норми, зокрема гамма-глута = 84;ілтрансфер&#= 1072;за (ГГТ). Це, імовірно, ві= 076;бувається через індукцію печінкових ферментів. Індукція ферментів може також п= 088;изводити до помірног = 86; підвищення рівня лужно= 11; фосфатази. Таке підвищення функціоналn= 0;ної активності печінковогl= 6; метаболізмm= 1; не є показанням для відміни карбамазепo= 0;ну.

Тя= 078;кі реакції з боку печінк = 80; через застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну трапляютьсn= 3; дуже рідко. У разі виникн = 77;ння ознак і симптомів печінкової = 76;исфункції або активного захворюванl= 5;я печінки необхідно терміново обстежити п = 72;цієнта, а лікування карбамазепo= 0;ном призупинитl= 0; до отриманн= 03; результатіk= 4; обстеження.

Функціn= 3; нирок. Рекоме&= #1085;дується проводити оцінку функції нирок, аналі= 079; сечі та визначення рівня азоту сечовини крові на початку та періодично протягом курсу терап= 10;ї.

Гіпонатріn= 8;мія. В= ;ідомі випадки розвитку гіпонатрієl= 4;ії при застосу = 74;анні карбамазепo= 0;ну. У пацієнтів = 079; уже існуючи = 84; порушенням функції нирок, яке пов’язано з= 10; зниженим рівнем натрію, або у пацієнтів і = 79; супутнім за = 89;тосуванням лікарських = 79;асобів, які знижуют= 00; рівень натрію (такими як діуретики, лікарські з = 72;соби, які асоціюю = 90;ься з неадекватнl= 6;ю секрецією антидіуретl= 0;чного гормону), перед лікуванням слід виміря = 90;и рівень натрію у крові. Далі слід вимірю = 74;ати кожні 2 тижні, потім – з інтервалом = 74; 1 місяць протягом перших трьо = 93; місяців лік = 91;вання або згідно з клінічною необхіднісm= 0;ю. Це стосується = 91; першу чергу пацієнтів літнього віку. Слід у даному випадку обмежувати кількість вживання води.

Гіпотиреоo= 1;дизм. К= ;арбамазепі = 85; може знижувати концентрацo= 0;ю гормонів щитовидної залози, у зв’яз= 082;у з цим необхідне п= 10;двищення дози замісної терапії гор = 84;онами щитовидної залози для пацієнтів і = 79; гіпотиреоїk= 6;измом.

Антихолінk= 7;ргічні ефекти. Ка&#= 1088;бамазепін проявляє помірну антихолінеl= 8;гічну активність. Таким чином, пацієнти з підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском та затримкою сечі повинн= 10; перебувати під пильним наглядом пі = 76; час терапії. У пац= 10;єнтів з глаукомою с= лід регулярно вимірювати внутрішньоl= 6;чний тиск.

Психічні ефекти. Сл&#= 1110;д пам’ятати про імовірністn= 0; активації латентного психозу та у пацієнтів літнього віку – сплутаностo= 0; свідомості або збудженостo= 0;.

Застер&#= 1077;ження: якщо карбамазепo= 0;н застосовувk= 2;ти за показанням «синдром алкогольноo= 1; абстиненціo= 1;», препарат завжди слід = 079;астосовува&= #1090;и в умовах стаціонару.

Слід взяти до уваги, що небажана реакція кар = 73;амазепіну може бути подібною до симптомів відмови від алкоголю, і потрібно пам’ятати про це протягом лі = 82;ування препаратом Фінлепсин^=
® 200 ретард пацієнтів з алкогольниl= 4; абстинентнl= 0;м синдромом.=

Суїцидальl= 5;і думки та поведінка.= Б= ;уло зареєстровk= 2;но декілька свідчень пр = 86; суїцидальнo= 0; думки і поведінку у пацієнтів, які отримув = 72;ли протиепілеl= 7;тичні препарати. Метааналіз даних, отриманих у ході плацебо-кон = 90;рольованих досліджень протиепілеl= 7;тичних препаратів, також показав невелике пі = 76;вищення ризику появ = 80; суїцидальнl= 0;х думок і поведінки. Механізм виникнення такого ризи = 82;у невідомий, а доступні дані не виключають підвищення = 88;изику суїцидальнl= 0;х думок і поведінки д = 83;я карбамазепo= 0;ну.

Тому пацієнтів необхідно перевірити на наявніст= 00; суїцидальнl= 0;х думок та поведінки і, якщо потрібно, призначити відповідне = 83;ікування. Пацієнтам (т= 072; особам, які доглядають за пацієнтами) слід рекомендувk= 2;ти звернутися до лікаря у разі появи о= 079;нак суїцидальнl= 0;х думок та поведінки.=

Ендокриннo= 0; ефекти. Мі&#= 1078;менструаль= ні кровотечі спостерігаl= 3;ися у жінок при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів і карбамазе = 87;іну.

Жінки репродуктиk= 4;ного віку. Карбам&#= 1072;зепін при застосуванl= 5;і вагітними жінками мож = 77; завдати шкоди плоду. Пренат&#= 1072;льний вплив карбамазепo= 0;ну може підвищ = 91;вати ризик серйозних вроджених вад розвитк = 91; та інших несприятлиk= 4;их наслідків розвитку.

Карбам&#= 1072;зепін не слід застосовувk= 2;ти жінкам репродуктиk= 4;ного віку, якщо після ретельного розгляду ал= 00;тернативни&#= 1093; варіантів лікування н = 77; буде визнан = 86;, що користь переважає ризики. <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Ж= інок репродуктиk= 4;ного віку необхідно п = 86;вністю інформуватl= 0; про можливи = 81; ризик для плода при застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну під час вагітності.

Перш ніж розпочати лікування карбамазепo= 0;ном у жінки репродуктиk= 4;ного віку, необхі= 076;но провести тест на вагітність.

Жінки репродуктиk= 4;ного віку повинн= 10; використовm= 1;вати ефективний метод контрацепцo= 0;ї під час лікування т = 72; протягом двох тижнів після припинення = 83;ікування. Через індукцію ферментів карбамазепo= 0;н може призвести д = 86; порушення терапевтичl= 5;ого ефекту гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів, тому жінкам репродуктиk= 4;ного віку слід пр= 086;консультув&= #1072;тися з лікарем щодо застосуванl= 5;я інших ефективних методів контрацепцo= 0;ї.

Жінкам репродуктиk= 4;ного віку слід рекомендувk= 2;ти проконсульm= 0;уватися з лікарем, що&#= 1081;но вони плануватимm= 1;ть вагітність, щоб обговор = 80;ти перехід на альтернатиk= 4;ні варіанти лікування д = 86; зачаття та д= 086; припинення = 82;онтрацепці&#= 1111;.

Жінкам репродуктиk= 4;ного віку слід рекомендувk= 2;ти негайно звернутися до лікаря, якщо вони за= 074;агітніли або вважают= 00;, що вагітні, та приймают= 00; карбамазепo= 0;н.

Моніторинk= 5; рівня препарату у плазмі кров= 10;. Н= ;езважаючи на те, що кореляція між дозуван = 85;ям та рівнем карбамазепo= 0;ну у плазмі крові, а також між рівнем карб = 72;мазепіну у плазмі крові та клінічною ефективнісm= 0;ю і переносиміl= 9;тю недостовірl= 5;а, моніторинг рівня препарату у плазмі кров= 10; може бути доцільним у таких випад = 82;ах: при раптовому підвищенні частоти нападів, перевірці к = 86;мплаєнсу пацієнта, у період вагітності, при лікуванні дітей та підлітків; при підозрі на порушенн= 03; абсорбції, п= 088;и підозрюванo= 0;й токсичностo= 0; та при засто= 089;уванні більше одного препарату.=

Якщо у виняткових ситуаціях Фінлепсин^=
® 200 ретард слід = 079;астосовува&= #1090;и одночасно з літієм для п= 088;офілактики маніакальнl= 6;-депресивни&#= 1093; нападів (мож= 077; виникнути така необхіднісm= 0;ь, якщо терапі= 03; літієм є малоефектиk= 4;ною), слід уникат = 80; взаємодії шляхом контролю ко = 85;центрації карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і. Концентрацo= 0;я карбамазепo= 0;ну повинна ста = 85;овити 8 мкг/мл, рівень літі= 02; повинен бут = 80; у вузьких терапевтичl= 5;их межах від 0,3 до= ; 0,8 мвал/л, а пацієнт не повинен отримувати лікування нейролептиl= 2;ами протягом попередніх 8 тижнів та не повинен їх отримувати = 91; даний час.

Зниження дози та синдром від = 84;іни препарату.= Р= ;аптова відміна препарату може спровокуваm= 0;и напади, тому карбамазепo= 0;н слід відмін= 03;ти поступово протягом 6 місяців. При необхідносm= 0;і негайної відміни препарату у = 087;ацієнтів з епілепсіє= 02; перехід на новий протиепілеl= 7;тичний препарат потрібно зд= 10;йснювати на тлі терапії відповідниl= 4;и лікарськимl= 0; засобами (на= 087;риклад діазепам внутрішньоk= 4;енно, ректально або фенітої = 85; внутрішньоk= 4;енно).

Падіння. Лікування карбамазепo= 0;ном може бути пов’язане і = 79; розвитком атаксії, запаморочеl= 5;ня, сонливості, артеріальнl= 6;ї гіпотензії, сплутаностo= 0; свідомості або в’ялост= 10;, що може призвести д = 86; падіння і, як наслідок, переломів ч = 80; інших травм. Для пацієнт= 10;в із захворюванl= 5;ями, станами або при застосу = 74;анні лікарських засобів, що посилюють ц= 10; стани, слід регулярно проводити повну оцінк = 91; ризиків розвитку падінь при довготриваl= 3;ому лікуванні карбамазепo= 0;ном.

<= o:p>

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Жі= 085;ки репродуктиk= 4;ного віку. Карбамазепo= 0;н не слід застосовувk= 2;ти жінкам репродуктиk= 4;ного віку, за винятком випадків, коли можлив = 72; користь переважає ризики та після ретельного розгляду альтернатиk= 4;них варіантів л= 10;кування. Жінка повинна бут = 80; повністю ін = 92;ормована та розуміти ризик можливої шкоди для плода, якщо карбамазепo= 0;н застосовуєm= 0;ься під час вагітності, = 072; отже, розуміти ва = 78;ливість планування вагітності. Перш ніж розпочати л= 10;кування карбамазепo= 0;ном жінки репродуктиk= 4;ного віку, необхідно провести тест на вагі= 090;ність.

Жінки репродуктиk= 4;ного віку повинн= 10; використовm= 1;вати ефективний метод контрацепцo= 0;ї під час лікування т = 72; протягом двох тижнів = 087;ісля припинення лікування. Внаслідок індукції ферментів карбамазепo= 0;н може призве = 89;ти до порушенн= 03; терапевтичl= 5;ого ефекту горм = 86;нальних контрацептl= 0;вів, тому жінкам репродуктиk= 4;ного віку слід пр= 086;консультув&= #1072;тися з лікарем щодо застос = 91;вання інших ефективних методів контрацепцo= 0;ї. Необхідно використовm= 1;вати принаймні один ефективний метод контр = 72;цепції (такий як внутрішньоl= 4;атковий пристрій) аб= 086; два методи контрацепцo= 0;ї, що взаємно доповнюють один одного, включно з бар’єрним методом. При виборі методу контрацепцo= 0;ї слід оцінюв = 72;ти індивідуалn= 0;ні обставини і = 79; залученням пацієнтки д = 86; обговореннn= 3;.

Ва= 075;ітність. Були повідомленl= 5;я про загибел= 00; плода, поруш= 077;ння росту та дефекти у тварин, які отримували карбамазепo= 0;н під час вагітності.<= o:p>

Ризик, пов’язаний із застосуванl= 5;ям протиепілеl= 7;тичних лікарських засобів (ПЕЛЗ) загалом

Усім жінкам репродуктиk= 4;ного віку, які зас&#= 1090;осовують протиепілеl= 7;тичну терапію, та о&#= 1089;обливо жінкам, які планують вагітність, = 110; вагітним жінкам слід надавати медичні рек = 86;мендації щодо можливих ризиків для плода, викликаних як судомним = 80; нападами, та= 082; і протиепілеl= 7;тичним лікарським засобом.

Слід уникати раптового припинення лікування ПЕЛЗ, оскільки це може призвести д = 86; судомних нападів, які можуть мати серйозні на = 89;лідки для жінки та майбутньої дитини.

Для лікування епілепсії під час вагітності, якщо це можливо, надається перевага монотерапіo= 1;, оскільки терапія кількома ПЕЛЗ може бути пов’язана з вищим ризиком вроджених вад розвитк = 91;, ніж монотер = 72;пія, залежно від відповідниm= 3; протиепілеl= 7;тичних лікарських засобів.

Ризики, пов’язані з карбамазепo= 0;ном

Карбам&#= 1072;зепін проникає крізь плаценту лю = 76;ини. Пренатальнl= 0;й вплив карбамазепo= 0;ну може підвищити ризик вроджених вад розвитк = 91; та інших несприятлиk= 4;их наслідків розвитку. Вплив карбамазепo= 0;ну під час вагітності = 91; людини пов’язаний із частотою = 089;ерйозних вад розвитк = 91; в 2–3 рази вище, ніж у загаль= 085;ій популяції, частота в якій станов = 80;ть 2–3%. У дітей жінок, які застосовувk= 2;ли карбамазепo= 0;н під час вагітності, повідомлялl= 6;ся про такі вад= 080; розвитку, як дефекти нер = 74;ової трубки (spina bifida), черепно-лиц= 00;ові дефекти, так= 110; як розщілин = 72; губи/піднеб= 10;ння, серцево-суд = 80;нні вади розвитку, гіпоспадія, гіпоплазія пальців та інші аномал= 10;ї, що стосувал = 80;ся різних систем організму. Рекомендуєm= 0;ься спеціалізоk= 4;ане антенатальl= 5;е спостережеl= 5;ня при цих вада= 093; розвитку. Повідомлялl= 6;ся про порушення розвитку нервової си = 89;теми серед дітей, народжених жінками з еп= 110;лепсією, які застосовувk= 2;ли карбамазепo= 0;н окремо або в комбінації = 79; іншими ПЕЛЗ під час вагітності. Дослідженнn= 3;, пов’язані з = 088;изиком порушень розвитку нервової системи у дітей, які під час вагітності піддавалисn= 3; впливу карбамазепo= 0;ну, є суперечливl= 0;ми, й не можна виключити ризик.

Карбам&#= 1072;зепін не слід застосовувk= 2;ти під час вагітності, за винятком випадків, коли можлив = 72; користь переважає ризики післ= 03; ретельного розгляду альтернатиk= 4;них варіантів лікування. Жінка повинна бут = 80; повністю інформованk= 2; та розуміти ризики застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну під час вагітності. = 044;ані свідчать пр = 86; те, що ризик вроджених в = 72;д розвитку пр = 80; застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну може залежати ві = 76; дози. Якщо, виходячи з ретельної оцінки ризиків і користі, аль= 090;ернативний варіант лікування є неприйнятнl= 0;м, і лікування карбамазепo= 0;ном продовжуєтn= 0;ся, слід застосовувk= 2;ти монотерапіn= 2; та найнижчу ефективну дозу карбамазепo= 0;ну та рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и рівень ліка = 88;ського засобу в плазмі. Концентрацo= 0;я в плазмі мож= 077; підтримуваm= 0;ися в нижній частині терапевтичl= 5;ого діапазону від 4 до 12 мкг/м = 83; за умови дот= 088;имання контролю на = 76; судомними нападами.=

Повідо&#= 1084;лялося, що деякі протиепілеl= 7;тичні лікарські засоби, такі як карбамазепo= 0;н, знижують рівень фолатів у сироватці крові. Цей де&#= 1092;іцит може сприят = 80; підвищенню частоти вро = 76;жених вад розвитк = 91; у дітей жінок, які отримують лікування епілепсії. Д= 086; та під час ва&#= 1075;ітності рекомендуєm= 0;ься приймати фолієву кислоту. Щоб запобігти порушенням згортання к = 88;ові у дітей, також рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти вітамін К1 матері протягом останніх тижнів вагітності, = 072; також новонароджk= 7;ним дітям.

Якщо жінка плану= 08; завагітнітl= 0;, до зачаття й до припинення контрацепцo= 0;ї слід доклас = 90;и всіх зусиль, щоб перейти на відповідниl= 1; альтернатиk= 4;ний лікарський засіб. Якщо ж&#= 1110;нка завагітніє під час застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну, її слід направити д = 86; фахівця, щоб повторно оцінити лікування карбамазепo= 0;ном та розглянути альтернатиk= 4;ні варіанти лікування.=

Відомі декілька випадків судом та/або пригніченнn= 3; дихання у новонароджk= 7;них, кілька випадків блювання, діареї та/аб= 086; поганого апетиту у новонароджk= 7;них, що пов’язую = 90;ь із прийомом карбамазепo= 0;ну та інших протисудомl= 5;их препаратів. Це також можуть бути прояви синдрому відміни у но= 074;онароджени&= #1093;.

Годування груддю. Ка= 088;бамазепін проникає у грудне молоко (25‒60 % концентрацo= 0;ї у плазмі крові). Переваги гр = 91;дного годування з віддаленою імовірністn= 2; розвитку побічних ефектів у немовляти с = 83;ід ретельно зважити. Матерям, які отримують карбамазепo= 0;н, можна годувати гр = 91;ддю, лише якщо немовля спостерігаn= 8;ться стосовно розвитку можливих побічних реакцій (нап= 088;иклад надмірної сонливості, алергічних шкірних реакцій, від= 089;утності належного збільшення маси тіла).

Фертильніl= 9;ть. Д= ;уже рідко повідомлялl= 0; про випадки порушення фертильносm= 0;і у чоловіків та/або про відхилення = 74;ід норми показників сперматогеl= 5;езу.

<= o:p>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Здатність пацієнта, який прийма= 08; карбамазепo= 0;н (навіть у випадку застосуванl= 5;я останнього згідно з рекомендацo= 0;ями), до швидкої реакції (особливо на початку тер = 72;пії або у період підбору доз = 80;, при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу у вис= 086;ких дозах та/або при застосуванl= 5;і комбінації = 79; іншими препаратамl= 0;, що діють на центральну нервову систему) мож= 077; бути порушена внаслідок виникнення = 87;обічних реакцій з боку центральноo= 1; нервової системи (запамороче = 85;ня, сонливість, = 074;томлюваніс&= #1090;ь). Тому при керуванні автомобілеl= 4; або іншими механізмамl= 0; та при робот= 110;, що потребує положення тіла без опо= 088;и, пацієнту сл= 10;д бути обережним.

Цей ефект посилюєтьсn= 3; у поєднанні = 079; алкоголем.=

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Лікування карбамазепo= 0;ном слід розпочинатl= 0; з низьких доз, які слід &= #1076;обирати індивідуалn= 0;но залежно від клінічного стану пацієнта. Пізніше доз = 91; поступово підвищуватl= 0; до моменту досягнення оптимальноo= 1; підтримуваl= 3;ьної дози.

В індивідуалn= 0;них випадках необхідна доза може суттєво відрізнятиl= 9;я від тих доз, які застосовуюm= 0;ь на початку л= 110;кування, і підтримуваl= 3;ьних доз (наприкл= 072;д, внаслідок підвищеногl= 6; або знижено = 75;о розпаду препарату під впливом індукуючих ферментів або речовин, що проявляю = 90;ь гальмівну дію протяго = 84; комбінованl= 6;ї терапії).

Фiнлепсин^® 200 ретард призначати перорально, зазвичай до = 73;ову дозу препарату с = 83;ід розподілятl= 0; на 2 прийоми. Приймати препарат можна під ча= 089; їди, після їди або у проміжках між прийома = 84;и їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини (наприклад склянкою води). Для пацієнтів з тяжкими захворюванl= 5;ями серцево-суд = 80;нної системи, захворюванl= 5;ями печінки або нирковою недостатніl= 9;тю та в осіб літнього віку може бути достатньо нижчої дози. &#= 1059; більшості в = 80;падків ефект хороший, якщ= 086; добову дозу = 088;озділити на 4–5 прийомів.=

Таблетки Фінлепсин^{®
200 ретард
можна
розділити
навпіл. Табл=
077;тки
можна
розчинити у
воді,
оскільки пі
=
89;ля
розчинення
=
91;
воді
таблеток
пролонговаl=
5;ої
дії у
суспензії
зберігаютьl=
9;я
властивостo=
0;
пролонговаl=
5;ої
дії.}

Максимальн = 72; добова доза (у виняткови= 093; випадках) не повинна перевищуваm= 0;и 1600 мг з причинl= 0; більш інтенсивноk= 5;о виникнення небажаних реакцій після прийому лікарськогl= 6; засобу у високих дозах.

У випадку змі = 85;и лікарської форми негайного вивільненнn= 3; на таблетки пролонговаl= 5;ої дії Фінлепс = 80;н^® 200 ретард слід переконатиl= 9;я у тому, що у пл= азмі крові досягаєтьсn= 3; відповідна концентрацo= 0;я карбамазепo= 0;ну.

За жодних обставин пацієнт не може самові = 83;ьно припиняти лікування.=

Перед початком лікування пацієнтам, які належат= 00; до китайської етнічної групи Хан, аб&#= 1086; пацієнтам тайського походження необхідно, у разі можливості, пройти обстеження на наявніст= 00; HLA-B*1502, оскільки цей алель може спрово = 82;увати розвиток тяжкого карбамазепo= 0;н-асоційова&#= 1085;ого синдрому Стівенса — = Джонсона.

Е= 087;ілепсія=

Лікуван&= #1085;я розпочинатl= 0; із застосуванl= 5;я низької добової доз = 80;, яку у подальшому повільно підвищуватl= 0; (коригувати, враховуючи = 87;отреби кожного конкретногl= 6; пацієнта) до &#= 1076;осягнення оптимальноk= 5;о ефекту.

У випадк= ах, коли це можливо, Фiнлепс&= #1080;н^® 200 ретард слі= ;д призначати = 91; вигляді монотерапіo= 1;, але у випадк= 091; застосуванl= 5;я з іншими лікарськимl= 0; засобами ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; режим таког = 86; ж поступовогl= 6; підвищення дози препарату. Якщо Фiнлепсин^{® 200
ретард дода
=
74;ати
до вже
існуючої
протиепілеl=
7;тичної
терапії, доз=
091;
препарату
слід
підвищуватl=
0;
поступово, п=
088;и
цьому дози
препаратів,
що
застосовуюm=
0;ь,
не змінюват
=
80;
або у разі
необхідносm=
0;і
коригувати.}

Лікування повинно відбуватисn= 3; під контрол = 77;м спеціалістk= 2;.

Для підбору оптимальноo= 1; дози препарату може виявитися корисним ви = 79;начення рівня активної речовини у плазмі кров= 10;. Терапевтичl= 5;а концентрацo= 0;я препарату у плазмі кров= 10; має становити 4‒12 мкг/мл.

У деяких паці= 08;нтів при застосуванl= 5;і таблеток ре = 90;ард може виникнути необхіднісm= 0;ь у підвищенн= 10; дози препарату.=

Дорос= ;лі

Рекомендов = 72;на початкова доза – по 100‒200 мг 1‒2 рази на добу, потім поступово п= 10;двищувати дозу до досягнення оптимальноk= 5;о ефекту; зазв= 080;чай добова доза становить 800‒1= 200 мг, яку слід р&= #1086;зподілити на 2 прийоми.<= span lang=3DUK> Д= 077;яким пацієнтам м = 86;же знадобитисn= 3; доза препар = 72;ту Фiнлепсин^® 2= 00 ретард, що досягає 1600 мг або навіть
2000 мг/добу.

Паціє= ;нти літнього віку

Врахову&= #1102;чи лікарські взаємодії і різну фарма = 82;окінетику протиепілеl= 7;тичних препаратів, пацієнтам літнього віку дози пр= 077;парату Фiнл= ;епсин^® 200 ретард слід підбирати з обережністn= 2;.

Діти віком від 6 років<= /span>

Зазвича&= #1081; лікування слід проводити і = 79; застосуванl= 5;ям дози 10‒20 мг/кг маси тіла на добу (за кілька прий = 86;мів).

Діти віком від 6 до = 10 років – 400‒600 мг/добу (за 2‒3 прийоми).

Діти віком від 11 до= 15 років – 600‒1000 мг/добу (за 2‒5 прийомів).

Дітям віком від 15 років – дозу= 074;ання як у дорослих.=

Протиеп&= #1110;лептичне лікування, я= 082; правило, є до&#= 1074;готривалим. Дозу, тривалість лікування т = 72; припинення лікування в = 80;значає для окремих пацієнтів лікар-невро = 83;ог. Як правило, зниження дози і припинення лікування можуть розглядатиl= 9;я лише у випад= 082;у досягнення періодів бе = 79; нападів (ремісії), що с= тановлять від 2 до 3 років= ;. Лікування припиняти шляхом поступовогl= 6; зниження дози протяг = 86;м періоду від 1 до 2 років. У дітей у цей період слід контролюваm= 0;и збільшення = 84;аси тіла. Вираженістn= 0; патологічнl= 0;х змін на ЕЕГ не повинна підвищуватl= 0;ся.

Гострі маніакальнo= 0; стани і підтримуючk= 7; лікування афективних (біполярних) розладів

Діапазо&= #1085; доз становить від 400 до 1600 мг/добу, розподіленl= 0;х на 2‒3 прийоми. Зазвичай терапію слі = 76; проводити у дозі 400‒600 мг/добу за 2‒3 прийоми.

При лікуванні гострих маніакальнl= 0;х станів дозу = 087;репарату Фiнл= ;епсин^®200 ретард слід підвищуватl= 0; досить швидко до 800 мг/добу. У разі підтримуючl= 6;ї терапії біполярних = 88;озладів з метою забезпеченl= 5;я оптимальноo= 1; переносимоl= 9;ті рекомендуєm= 0;ься поступове п= 10;двищення низькими до = 79;ами. Тривалість лікування визначає лікар.

Д= 083;я пацієнтів з тяжкими захворюванl= 5;ями серцево-суд = 80;нної системи, захворюванl= 5;ями печінки або нирковою недостатніl= 9;тю та в осіб літнього віку може бути достат = 85;ьо низької доз = 80;.

А= 083;когольний абстинентнl= 0;й синдром

Середня доза становить 600 мг на добу, розподіленk= 2; на 3 прийоми. У тяжких випадках протягом перших кількох дні = 74; дозу можна підвищити (наприклад д= 086; 1200 мг на добу, розподіленm= 1; на 3 прийоми). М= ;ожливе застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну з іншими речовинами, які, як правило, застосовуюm= 0;ь протягом лікування алкогольноk= 5;о абстинентнl= 6;го синдрому. Пр= 080; тяжких проявах алкогольноo= 1; абстиненціo= 1; лікування розпочинатl= 0; комбінацієn= 2; Фiнлеl= 7;син^® 200 ретард із седативно-с = 85;одійними препаратамl= 0; (наприклад з клометіазоl= 3;ом, хлордіазепl= 6;ксидом), дотримуючиl= 9;ь вищенаведеl= 5;их вказівок що = 76;о дозувань. Після завершення гострої фаз = 80; лікування п = 88;епаратом Фiнл= ;епсин^® 200 ретард можна продовжуваm= 0;и у вигляді монотерапіo= 1;. Слід регулярно визначати концентрацo= 0;ю карбамазепo= 0;ну в крові. Необхідне особливо ре = 90;ельне медичне спостережеl= 5;ня, оскільки може виникнути небажана реакція з боку центра = 83;ьної та периферичнl= 6;ї нервової си = 89;теми.

Лікуван&= #1085;я алкогольноk= 5;о абстинентнl= 6;го синдрому із застосуванl= 5;ям карбамазепo= 0;ну повинно бут = 80; завершене з 7-&= #1075;о по 10-й день лікування, шляхом поступовогl= 6; зниження дози препарату.=

І= 076;іопатична невралгія трійчастогl= 6; нерва і невралгія трійчастогl= 6; нерва при розсіяному склерозі (типова та атипова). Ідіопатичнk= 2; невралгія язикоглоткl= 6;вого нерва

П= 086;чаткова доза препарату Фiнлеl= 7;син^® 200 ретард становить 200‒4= 00 мг на добу (100 м = 75; 2 рази на добу для пацієнтів літнього віку або осо= 073;ливо чутливих пацієнтів). Її слід повільно підвищуватl= 0; до зникненн= 03; больових відчуттів (зазвичай до дози 600‒800 мг, ро&#= 1079;поділеної на 3‒4 прийоми)= . Для більшості пацієнтів доза препарату 200 м= г 3‒4 рази на добу є достатньою для підтрим = 82;и безболісноk= 5;о стану. У деяки = 93; випадках може бути необхідною добова доза препарату 1600 мг. У деяких випа = 76;ках лікування можна продовжити, застосовуюm= 5;и низьку підтримуваl= 3;ьну дозу – 1 таблетку препарату Фінлепсин^=
® 200 ретард (відповідно 200 мг карбамазепo= 0;ну), яку приймат = 80; 2 рази на добу (відповідно 400 мг карбамазепo= 0;ну). Після зникн = 77;ння больових відчуттів дозу слід поступово знижувати д = 86; мінімальноo= 1; підтримуючl= 6;ї і відмінити препарат після декількох тижнів лікування, якщо біль не рецидивує. У разі рецидиву болю слід продовжуваm= 0;и лікування, застосовуюm= 5;и підтримуваl= 3;ьну дозу.

Діти.

Дітям з огляду на більш швидк = 91; елімінацію карбамазепo= 0;ну може бути необхідним застосуванl= 5;я вищих доз препарату (і= 079; розрахунку на кілограм маси тіла) порівняно з дорослими. Карбамазеl= 7;ін у даній лікарській формі не при= 079;начати дітям віком до 6 років з причини високої доз = 80; препарату т = 72; відсутностo= 0; досвіду лікування і = 79; застосуванl= 5;ям лікарських форм пролонговаl= 5;ої дії в цій групі пацієнтів.=

Передозува&= #1085;ня.

У випадку виникнення отруєння слід врахов = 91;вати можливість передозуваl= 5;ня різних ліка = 88;ських засобів, наприклад, з метою самог = 91;бства.

Симпто&#= 1084;и передозуваl= 5;ня карбамазепo= 0;ну спостерігаl= 3;и лише після прийому пре = 87;арату у дуже високих дозах (від 4 до= 10 г). Концентрацo= 0;я лікарськогl= 6; засобу у пла= 079;мі крові завжд = 80; виявлялася F= 7; 20 мкг/мл.

Симптоми. Симптоми і скарги, що виникають при передоз = 91;ванні, зазвичай ві = 76;ображають ураження центральноo= 1; нервової, серцево-суд = 80;нної і дихальної систем.

З боку центральноo= 1; нервової системи: пригні&#= 1095;ення функцій центральноo= 1; нервової системи; дезорієнтаm= 4;ія, збуд = 78;ення, занепокоєнl= 5;я, запаморочеl= 5;ня, пригнічениl= 1; рівень свідомості, = 089;тупор, сонливість, галюцинаціo= 1;, кома; затуманеннn= 3; зору, нерозбірлиk= 4;е мовлення, дизартрія, н= 110;стагм, атаксія, дискінезія, гіперрефлеl= 2;сія (спочатку), гіпорефлекl= 9;ія (пізніше); судоми, психомоторl= 5;і розлади, міоклонус, о= 087;істотонус, гіпотермія, мідріаз, мим= 086;вільні рухи, тремор. &= #1052;ожуть мати місце порушення ритму при до= 089;лідженні електроенцk= 7;фалограми, як то сповіл= 100;нення основної функції та наявність в= 10;льних хвиль.

З боку дихальної системи: пригніченнn= 3; дихання (іно= 076;і – зупинка дихання), набряк леге = 85;ь.

Серцево-су&#= 1076;инна система: тахікардія, артеріальнk= 2; гіпотензія, = 110;ноді – артеріаль = 85;а гіпертензіn= 3;, порушення р = 80;тму і провіднос = 90;і з розширенняl= 4; комплексу QRS; атрі&= #1086;вентрикуля= ;рна блокада, син= 082;опе, зупинка серця, що супроводжуn= 8;ться втратою свідомості, = 094;іаноз.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота,= блювання, затримка пр = 86;ходження їжі зі шлунк= 072;, зниження моторики товстої кишки.

З боку кістково-м’= 03;зової системи: рабдоміоліk= 9;, пов’язаний із токсични = 84; впливом карбамазепo= 0;ну.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: затримка сечі, олігурія аб = 86; анурія; затримка рідини; гіпергідраm= 0;ація, зумовлена ефектом карбамазепo= 0;ну, подібним за дією до анти= 076;іуретичног&= #1086; гормону.

Зміни лабораторнl= 0;х показників: гіпонатрієl= 4;ія, можливий метаболічнl= 0;й ацидоз, гіперглікеl= 4;ія, підвищення = 84;’язової фракції креатинфосm= 2;окінази. Спостерігаl= 3;и випадки лейкоцитозm= 1;, лейкопенії, нейтропеніo= 1;, глюкозурії = 90;а кетонурії.=

Лікув= ;ання. Сп= 077;цифічний антидот відсутній. Спl= 6;чатку лікування повинно ґрунтуватиl= 9;я на клінічному стані хворого; показана го = 89;піталізаці&#= 1103;. Проводити визначення концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі крові для підтверджеl= 5;ня отруєння ци = 84; засобом та оцінки ступеня передозуваl= 5;ня.

Здіl= 1;снювати евакуацію вмісту шлунка, пром= 080;вання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля. Пізня евакуація шлункового вмісту може призвести д = 86; відстроченl= 6;го всмоктуванl= 5;я і повторної появи симптомів і = 85;токсикації у період одужання. Застосовувk= 2;ти симптоматиm= 5;не підтримуючk= 7; лікування у = 074;ідділенні інтенсивноo= 1; терапії, моніторуваl= 5;ня функцій серця, пильн= 091; корекцію електролітl= 5;их розладів.

Особливі рекомендацo= 0;ї. При роз&= #1074;итку артеріальнl= 6;ї гіпотензії показане вн = 91;трішньовен&#= 1085;е введення допаміну аб = 86; добутаміну; при розвитк = 91; порушень ритму серця лікування підбирати індивідуалn= 0;но; при розвитк = 91; судом – введення бензодіазеl= 7;інів (наприклад діазепаму) або інших протисудомl= 5;их засобів, наприклад фенобарбітk= 2;лу (з обережністn= 2; через підвищений ризик розвитку пригніченнn= 3; дихання) або паральдегіk= 6;у; при розвитк = 91; гіпонатрієl= 4;ії (водної інтоксикацo= 0;ї) – обмеження введення рідини, повільна обережна внутрішньоk= 4;енна інфузія 0,9 % розчину нат = 88;ію хлориду. Ці заходи можуть бути корисними для запобіг = 72;ння набряку мозку. Згідно з наведеним = 80; в літератур= 10; даними, не рекомендуєm= 0;ься прийом барбітуратo= 0;в з огляду на те, що вони чинять приг = 85;ічувальний вплив на дихальну систему, особливо у дітей.

Рекl= 6;мендується проведення гемосорбціo= 1; на вугільни = 93; сорбентах. П= 086;відомляли про неефективнo= 0;сть форсованогl= 6; діурезу, гем= 086;діалізу і перитонеалn= 0;ного діалізу, оск= 110;льки карбамазепo= 0;н значною мірою поєдн = 91;ється з білками плазми кров= 10;.

Неоk= 3;хідно передбачитl= 0; можливість повторного посилення симптомів передозуваl= 5;ня на 2‑й і 3-й день після й= 086;го початку, що зумовлено уповільненl= 0;м всмоктуванl= 5;ям препарату.=

Побічні реакції.

На початку лікування карбамазепo= 0;ном або при застосуванl= 5;і надто високої початкової дози препарату, або при лікуванні п = 72;цієнтів літнього віку виникають дуже часто або часто певні типи небажаних реакцій, наприклад з боку центральноo= 1; нервової си = 89;теми (ЦНС) (запамор&= #1086;чення, головний біль, атаксія, сон= 083;ивість, загальна слабкість, диплопія), з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (нудо= 090;а, блювання) аб= 086; алергічні шкірні реакції.

Поб= iчнi реакції, що спостерiгал = 80;ся, частiше виникали пр = 80; комбiновано = 84;у лiкуваннi, нiж при монотерапiї. Залежно вiд дози i в основному н = 72; початку лiку= 074;ання можуть виникати певнi побiчнi р= еакції. Загалом вон = 80; зникають самостійно за 8‒14 днів або після тимчасовогl= 6; зниження дози. Розвит= 086;к небажаних реакцій з боку ЦНС мож= 077; бути наслідком відносного передозуваl= 5;ня препарату або значних коливань концентрацo= 0;й активної речовини у плазмі кров= 10;. У таких випадках рекомендуюm= 0;ь проводити моніторинг рівня активної ре = 95;овини у плазмі крові та розподілитl= 0; добову дозу препарату н = 72; більш дрібн= 10; (наприклад н= 072; 3‒4) окремі дози.

Поб= ічні реакції виникали з такою частотою: дуже часто (> 1/10= ); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); рідко (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі випадки.

З боку систе= ;ми крові та лiмфатичної системи: ду= 078;е часто – лейкопенія; = 095;асто – тромбоцитоl= 7;енiя, еозинофiлiя; р&= #1110;дко – лейкоцито = 79;, лімфаденопk= 2;тія, дефіцит фолієвої кислоти; дуж= 077; рідко – агранулоциm= 0;оз, апластична анемія, панцитопенo= 0;я, аплазія кісткового мозку, еритр= 086;цитарна аплазія, анемія, мегалобласm= 0;на анемія, гостра переміжна порфірія, ва= 088;ієгатна порфірія, пізня порфірія шкіри, ретикулоциm= 0;оз, гемолітичнk= 2; анемія.

З боку імунн= ;ої системи: рі= 076;ко – му= ;льтиорганн = 72; гіперчутлиk= 4;ість уповільненl= 6;го типу з гарячкою, шкірними висипами, васкулітом, лімфаденопk= 2;тією, ознаками, що нагадують лімфому, артралгією, лейкопенієn= 2;, еозинофіліn= 8;ю, гепатосплеl= 5;омегалією та аномальнимl= 0; результатаl= 4;и печінкових проб, що виникають у різних комбінаціяm= 3;, с&= #1080;ндромом зникнення жовчних проток (дест= 088;укція та зникненн= 03; внутрішньоl= 7;ечінкових жовчних проток). Можуть бути поруше = 85;ня з боку інших органів (наприклад печінка, легені, нирки, підшлунковk= 2; залоза, міокард, тов= 089;тий кишечник). Ду&#= 1078;е рідко – асептичний<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Arial","sans-serif";mso-hansi-font-family:"= Times New Roman"; mso-ansi-language:UK'> менo= 0;нгіт з міоl= 2;лонусом та перl= 0;феричною еозl= 0;нофілією; анаm= 2;ілактична реаl= 2;ція, ангo= 0;оневротичн= 080;й набl= 8;як, гіпl= 6;гаммаглобу= 083;інемія.

З боку ендокринноo= 1; системи: ча= 089;то – на= ;бряки, затримка рідини, збільшення маси тіла, гіпонатрієl= 4;ія та зниження осмолярносm= 0;і плазми кров= 10; через ефект карбамазепo= 0;ну, подібний до дії антидіуретl= 0;чного гормону (АДГ), що у поодино= 082;их випадках призводить до гіпергідраm= 0;ації, яка супроводжуn= 8;ться летаргією, блюванням, головним болем, сплутаністn= 2; свідомості = 90;а неврологічl= 5;ими розладами; д= 091;же рідко – підв= 080;щення рівня пролактину = 79; або без клін= 110;чних симптомів, таких як галакторея та гінекома = 89;тія; аномальні результати тестів функції щитовидної залози: зниження рі = 74;ня тироксину (FT4, T4, T= 3) та підвищення = 88;івня ТТГ, яке зазвичай проходить без клінічних проявів; в окремих випадках – підвищення рівня холестеринm= 1;, включаючи х = 86;лестерин ЛПВЩ та тригліцериk= 6;ів. Також повідомлялl= 0; про зниженн= 03; під впливом карбамазепo= 0;ну рівнів вітаміну B₁₂ = 091; плазмі кров= 10; і підвищенн= 03; рівнів гомо = 94;истеїну.

З боку обміну речовин та порушення харчування: р= ідко – недостатн= 10;сть фолатів, зн= 080;ження апетиту; дуж= 077; рідко – гостра порфірія (гостра інтермітуюm= 5;а порфірія та змішана пор = 92;ірія), негостра порфірія (пі= 079;ня порфірія шкіри); часто&#= 1090;а невідома – гіперамоніn= 8;мія.

З боку психік = 80;: рідко – галюцина = 94;ії (зорові або слухові), депресія, втрата апет = 80;ту, занепокоєнo= 0;сть, агресивна поведінка, а= 078;итація, нервове збудження, сплутаністn= 0; свідомості, зміни настрою, так= 110; як депресивні або маніака = 83;ьні коливання настрою, фоб= 110;ї, дезорієнтаm= 4;ія; дуже рідко – &#= 1072;ктиваці= 03; латk= 7;нтного псиm= 3;озу, брак мотивації.=

З боку нервової системи: ду= 078;е часто – з= 072;гальна слабкість, з= апамо= ;рочення, атаксія, сонливість, = 087;огане самопочуттn= 3;; часто – головний біль, диплопія, порушення акомодації (розпливчас = 90;iсть зображення); &#= 1085;ечасто – аномальні рефлекторнo= 0; рухи (наприклад т= 088;емор, великорозмk= 2;шистий тремор, дистонія, ти= 082;, астериксис), ністагм; рід= 082;о – орофаціал= 00;на дискінезія, = 087;орушення мислення, розлади мовлення (наприклад дизартрія або нерозбірлиk= 4;е мовлення), хореоатетоk= 9;, периферичнk= 2; нейропатія, парестезія, м&= #8217;язова слабкість т = 72; пареk= 9;; дуже рідко – порушення смаку, злоякісний нейролептиm= 5;ний синдром, дис= 075;евзія.

&#= 1055;овідомляли, що карбамазепo= 0;н посилює сим = 87;томи розсіяного склерозу. Та= 082; само, як і у випадку інших проти = 77;пілептични&#= 1093; препаратів, карбамазепo= 0;н може підвищуватl= 0; частоту епілептичнl= 0;х нападів. Вираженістn= 0; епілептичнl= 0;х нападів тип = 91; абсанс може посилюватиl= 9;я або можуть п= 088;овокуватис&= #1103; напади.

З боку органі = 74; зору: рідко – порушення руху очей; ду&#= 1078;е рідко – кон’= 102;нктивiт, підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску, помут= 085;iння кришталика, ретинотоксl= 0;чність.

З боку органів слуху та вестибулярl= 5;ого апарату: дуже рідко= – розлади слуху, шум у вухах, дзвін у вухах, гіпе&#= 1088;акузія, гіпоакузія, порушення сприйняття висоти звук = 91;.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: рідко –= п&= #1086;рушення внутрішньоl= 9;ерцевої провідностo= 0;, артеl= 8;іальна гіпертензіn= 3; або гіпотензія; = 076;уже рідко – брад= 080;кардiя, аритмія, погi&#= 1088;шення перебігу іш = 77;мічної хвороби серця, застійна серцева недостатніl= 9;ть, циркуляторl= 5;ий колапс, атрі= 086;вентрикуля&= #1088;на блокада із синкопе, тромбофлебo= 0;т, тромбоембоl= 3;iя (наприклад емболія судин леген= 00;).

З боку дихальної системи: ду= 078;е рідко – реакції гіперчутлиk= 4;ості з боку легень, що ха&#= 1088;актеризуют= ься підвищенняl= 4; температурl= 0; тіла, диспное, пне= 074;монітом або пневмон= 10;єю; фіброз легень. У разі виникнення таких реакцій підвищеної чутливості прийом препарату необхідно припинити.=

З боку травного тракту: ду= 078;е часто – нудот&= #1072;, блювання; ча= 089;то – сухiсть у ротi; нечасто &= #8211; діарея, запо= 088;; рідко – біль у животi; дуже рідко – стом= 072;тит, гiнгiвiт, глосит, панкреатит.

Гепатобілі&= #1072;рні порушення: д= уже часто – підви&= #1097;ення рівня гаммаглутаl= 4;ілтрансфер= 072;зи (внаслідок індукції ферменту печінки), заз&#= 1074;ичай не має клінічного значення; ча= 089;то – підвищенн= 03; рівня лужно= 11; фосфатази; н= 077;часто – підвищенн= 03; рівня трансамінаk= 9;; рідко – жовтяниця, рiзнi форми гепатиту (холестатич = 85;ий, гепатоцелюl= 3;ярний, змiшаний), син&= #1076;ром зникнення жовчних шляхів; дуже рідко – гранулематl= 6;зний гепатит, печ= 110;нкова недостатніl= 9;ть.

З боку шкiри та підшкірно-ж = 80;рової клітковини: д= уже часто – алерг&= #1110;чний дерматит, кропив’янкk= 2;, іноді у тяжкій формі; нечас= 090;о – ексфолiатив = 85;ий дерматит, еритродермi= 03;; рідко – системний червоний вовчак, свербіж; дуж= 077; рідко – синдром Стiв= 077;нса — Джонсона (у деяких краї = 85;ах Азії також повідомлялl= 0; про це небажане яв = 80;ще з частотою виникнення «рідко»), ток&#= 1089;ичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лаєлла), фотосенсибi = 83;iзацiя, мультиформl= 5;а та вузликов = 72; еритема, зміни пігментаціo= 1; шкіри, пурпур = 72;, вуг= ри, підвищена пітливість, алопе= ;цiя, гірсутизм.

&#= 1042;се більше доказів свідчить пр = 86; існування зв’язку між генетичнимl= 0; маркерами і виникненняl= 4; побічних реакцій з бо= 082;у шкіри, таких як ССД, ТЕН, DRESS, Г= ГЕП та плямисто-па = 87;ульозні висипи. У пацієнтів японського = 10; європейськl= 6;го походження, що є носіями алеля HLA-A*3101, після засто = 89;ування карбамазепo= 0;ну спостерігаl= 3;ися реакції так = 86;го типу. Іншим маркером, який демонструє = 89;ильний зв’язок із виникненняl= 4; ССД та ТЕН, є а= лель HLA-B*1502 у осіб китайськогl= 6; походження (етнічна група Хан), тайського походження або тих, що походять з інших азійських країн (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» і «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

З боку опорно-= 088;ухового апарату: рі= 076;ко – м’язова слабкість; д= 091;же рідко – артр= 072;лгiя, мiалгiя, судоми м’язi= 074;, порушення метаболізмm= 1; кісткової тканини (зниження рівня кальцію та
25-гідроксихо&#= 1083;екальцифер= олу у плазмі кро= 074;і, що може призвести д = 86; остеомаляцo= 0;ї або остеопо = 88;озу). Повідомлялl= 0; про зниженн= 03; мінеральноo= 1; щільності кісток, остеопенію, остеопороз та про переломи кісток у пацієнтів, які застосо = 74;ують карбамазепo= 0;н для довготр = 80;валого лікування. Механізм ді= 11; карбамазепo= 0;ну, що впливає н= 072; кістковий метаболізм, не встановл = 77;но.

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: ду= 078;е рідко – тубулоінтеl= 8;стиціальни= 081; нефрит, ниркова нед = 86;статнiсть, порушення функції нирок (проте= 111;нурiя, гематурiя, олiгурiя, дизу&= #1088;iя, підвищення рівня сечовини у крові/азоте = 84;ія), часте сечовипускk= 2;ння, затримка сечі.

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: дуже рідко – порушен&#= 1085;я сперматогеl= 5;езу (зі зменшенням = 82;ількості та/або рухливості сперматозоo= 1;дів), порушення здатності д = 86; заплідненнn= 3; у чоловіків, &#= 1077;ректильна дисфункція, імпотенція, зниження статевого потягу.

Травм= ;и, отруєння, процедурні ускладненнn= 3;: повід= ;омлялось про окремі випадки падіння (пов’язані з атаксією, запаморочеl= 5;ням, сонливістю, артеріальн&= #1086;ю гіпотензієn= 2;, сплутаністn= 2; свідомості або в’яліст= 02; внаслідок застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну).

Побічн= 10; реакції, виявлені пі = 76; час постреє = 89;траційного застосуванl= 5;я (частота невідома)=

Н&= #1080;жчезазначе= ;ні побічні реакції спостерігаl= 3;и під час постреєстрk= 2;ційного застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну. Оскільки повідомленl= 5;я про ці реакції спо = 85;танні, неможливо встановити точну кільк= 10;сть пацієнтів т = 72; достовірно оцінити час = 90;оту виникнення побічних реакцій, том= 091; їх частоту класифікуюm= 0;ь як «невідома».

Інфекц= 10;йні та паразитарнo= 0; захворюванl= 5;я: реактиваціn= 3; вірусу герп = 77;су людини VI типу.=

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: недостатніl= 9;ть кісткового мозку.

З боку нервової системи: седативний ефект, погіршення пам’яті.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: коліт.

З боку імунної системи: медикаментl= 6;зне висип з еози= 085;офілією та системними симптомами (DRE= SS).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: г= острий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (Г= 043;ЕП), ліхеноїдниl= 1; кератоз, оніхомадез.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату, системи спо = 83;учної тканини та кісткової тканини: пе= 088;еломи.

Відхил = 77;ння результатіk= 4; лабораторнl= 0;х та інструме = 85;тальних досліджень: зниження мінеральноo= 1; щільності кісткової тканини.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. Зберo= 0;гати при температурo= 0; не вище 30 °С у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 5 або 10, або 20 блістерів у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.=

Виробник. ТОВ Тева Оперейшнз Поланд.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Вул. Могильська 80, 31-546 Краків, Польща.