MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D4229D.F650B040" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D4229D.F650B040 Content-Location: file:///C:/6808ED03/UA128780101_09FC.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУ=
1050;ЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
БІОФЛО=
1056;АКС
(BIOFLORAKS)
діюча
речовина: 1 мл
сиропу
містить 670 мг
лактулози.
<=
/a>Лі=
082;арська
форма. Сироп.
Назв=
;а
і
місцезнахоk=
6;ження
виробника.
Товари=
1089;тво
з обмеженою
відповідалn=
0;ністю
«Харківськk=
7;
фармацевтиm=
5;не
підприємстk=
4;о
«Здоров'я
народу»,
Україн=
1072;,
61002, Харківськk=
2;
обл., місто
Харків,
вулиця
Куликівськk=
2;,
будинок 41
фасува=
085;ня
із «in bulk» фірми
«Fresenius Kabi Austria GmbH»,
Австрія.
Фарм=
;акотерапев
=
90;ична
група.
Осмотичні
проносні
засоби. Код
АТС А06А D11.
Діюча
речовина
Біофлораксm=
1;
(лактулоза)
під дією
кишкової
флори у
товстому
кишечнику
розщеплюєтn=
0;ся
до
низькомолеl=
2;улярних
органічних
кислот. Дані
кислоти
знижують рі
=
74;ень
рН у просвіт=
110;
товстої
кишки і
призводять
до
осмотичних
змін, які
стимулюють
перистальтl=
0;ку
товстої
кишки. Поряд
з цим збільш=
091;ється
обсяг і
нормалізуєm=
0;ься
консистенцo=
0;я
калових мас,
таким чином,
усуваючи
запор і
відновлюючl=
0;
фізіологічl=
5;ий
ритм травле
=
85;ня.
Лактулl=
6;за,
як пребіоти
=
82;,
підсилює
ріст біфідо
=
73;актерій
і
лактобактеl=
8;ій,
тоді як
зростання
потенційно
патогенних
бактерій,
таких як
кишкова
паличка і
клостридії,
пригнічуєтn=
0;ся.
Це сприяє
відновленнn=
2;
нормальногl=
6;
балансу
мікрофлори
кишечнику.
При
печінковій
енцефалопаm=
0;ії
або печінко
=
74;ій
(пре)комі
лікувальниl=
1;
ефект
препарату
обумовлюєтn=
0;ся
збільшенняl=
4;
осмотичногl=
6;
тиску і
зниженням р=
10;вня
рН у просвіт=
110;
товстої
кишки, що
призводить
до посиленн=
03;
кишкової
перистальтl=
0;ки,
а також до
міграції
аміаку з
крові в
кишечник і
його
трансформаm=
4;ії
в
погановсмоl=
2;туваний
амоній-іон,
який
виводиться
=
79;
організму
при розвитк
=
91;
проносного
ефекту.
Лактулоза
збільшує
кількість
ацидофільнl=
0;х
бактерій
(наприклад,
лактобацил),
пригнічує
ріст протео
=
83;ітичних
бактерій (у
т.ч. шигел,
сальмонел),
пригнічує
утворення і
абсорбцію
азотовміснl=
0;х
токсинів у
проксимальl=
5;ому
відділі
товстої киш
=
82;и,
знижує вміс
=
90;
амоній-іона =
074;
крові та зме=
085;шує
вираженістn=
0;
печінкової
енцефалопаm=
0;ії.
При
прийомі
всередину
діюча
речовина Бі
=
86;флораксу
практично н
=
77;
всмоктуєтьl=
9;я
і не гідролі=
079;ується
в шлунку і
тонкому
кишечнику, д=
086;сягаючи
товстого
кишечнику в
незміненомm=
1;
вигляді, що
зумовлюєтьl=
9;я
відсутністn=
2;
специфічноk=
5;о
ферменту в
організмі.
При
застосуванl=
5;і
Біофлораксm=
1;
в дозі 40-75 мл ла=
082;тулоза
повністю
розщеплюєтn=
0;ся
бактеріальl=
5;ою
флорою. При
застосуванl=
5;і
доз, що перев=
1080;щують
зазначені,
частина
лактулози
може
екскретуваm=
0;ися
в
незміненомm=
1;
вигляді.
Пок=
;азання
для
застосуванl=
5;я.
·
Запор:
регуляція
фізіологічl=
5;ого
ритму кишеч
=
85;ику.
·
Стани,
що
потребують
полегшення
дефекації
(геморой,
після
операцій на
товстому
кишечнику т
=
72;
аноректальl=
5;ій
зоні).
·
Портосисте=
1084;на
печінкова
енцефалопаm=
0;ія:
лікування і
профілактиl=
2;а
печінкової
коми і
прекоми.
Протип=
1086;казання.
Гаl=
3;актоземія,
кишкова
непрохідніl=
9;ть,
перфораціn=
3;
травного
тракту або
ризик перфо
=
88;ації
травного
тракту, підвищена
чутливість
до лактулоз
=
80;
або до інших
компонентіk=
4;
препарату.
Ос=
1086;бливі
застереженl=
5;я.
Консультац&=
#1110;я
лікаря
рекомендовk=
2;на,
якщо:
· =
терапевтич=
1085;ий
ефект
протягом
кількох дні
=
74;
лікування є
недостатніl=
4;;
·
перед
початком
лікування
наявні
болісні сим
=
87;томи
у ділянці
живота
невизначенl=
6;го
походження.
Дози пр
=
77;парату,
які
застосовуюm=
0;ь
для
лікування з
=
72;пору,
не
спричиняютn=
0;
проблем у
хворих на ді=
072;бет.
Для
лікування
печінкової
(пре)коми заз=
1074;ичай
застосовуюm=
0;ь
високі дози,
що треба
брати до
уваги,
призначаючl=
0;
препарат хв
=
86;рим
на діабет.
Довготl=
8;ивале
застосуванl=
5;я
препарату
без підбору
доз або
неправильнk=
7;
застосуванl=
5;я
може
призвести д
=
86;
виникнення
діареї та
електролітl=
5;ого
дисбалансу.
Пацієнm=
0;ам
з
поодинокимl=
0;
спадковими
захворюванl=
5;ями,
такими як
непереносиl=
4;ість
галактози,
недостатніl=
9;ть
лактази,
синдром Лап
=
87;а
або
мальабсорбm=
4;ія
глюкози-гал
=
72;ктози,
не слід
застосовувk=
2;ти
препарат.
<=
/a>За=
089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю. Обмежен<=
/span>і дані
застосуванl=
5;я
лактулози
вагітним не
свідчать пр
=
86;
токсичністn=
0;
щодо
дефектів ро
=
79;витку
або
фето/неонат
=
72;льну
токсичністn=
0;.
Дослідженнn=
3;
на тваринах
не вказують
на наявніст=
00;
прямих або
непрямих
шкідливих
впливів на
вагітність,
розвиток
ембріона і
плода, полог=
080;
або
постнатальl=
5;ий
розвиток. У
разі
необхідносm=
0;і
можливе
застосуванl=
5;я
Біофлораксm=
1;
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю. Фертилn=
0;ність Не
очікується
будь-яких
ефектів,
оскільки си
=
89;темний
вплив
лактулози є
незначним. Біофлоl=
8;акс
не впливає
або має
неістотний
=
74;плив
на здатніст=
00;
керувати
автомобілеl=
4;
і працювати
зі складним
=
80;
механізмамl=
0;. Діти=
;. Проносl=
5;і
засоби
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
дітям тільк
=
80;
у виняткови
=
93;
випадках і
під
контролем
лікаря.
Необхідно
мати на уваз=
110;,
що рефлекс
випорожненl=
5;я
може бути по=
088;ушений
під час ліку=
074;ання.
Спос=
;іб
застосуванl=
5;я
та дози. =
044;озу
необхідно
підбирати,
виходячи з
клінічного
ефекту.
Добову дозу
можна
приймати од
=
85;оразово
або
розділити ї=
11;
на 2 прийоми.
Одноразову
дозу
необхідно
ковтати
повністю і н=
077;
тримати
препарат у
роті
тривалий ча
=
89;.
У разі прийо=
084;у
добової доз
=
80;
за один
прийом можл
=
80;ве
застосуванl=
5;я
препарату,
наприклад,
під час
сніданку.
Біофлоракс
можна
приймати ро
=
79;веденим
водою або
напоями, які
містять вод
=
91;.
=
Під
час терапії
проносними
засобами
рекомендуєm=
0;ься
вживати
достатню
кількість р=
10;дини
(1,5-2 літра, що
відповідає 6-8
склянкам) на
добу. =
044;озування
Біофлораксm=
1;
при запорі,
станах, які
потребують
полегшення
дефекації<=
/i> Через
кілька днів
початкова
доза може бу=
090;и
скоригованk=
2;
до
підтримуючl=
6;ї
дози на підс=
090;аві
відповіді н
=
72;
лікування.
Може знадоб
=
80;тися
кілька днів
терапії (2-3 дні=
;)
до прояву
лікувальноk=
5;о
ефекту.
=
Вік |
По&=
#1095;аткова
доза, на добу=
|
=
Підтримуюч=
;а
доза, на добу=
|
h=
4;орослі
та діти
старше 14
років |
15-45 мл |
15-30 мл |
7-14
років |
15 мл |
10-15 мл |
1-6
років |
5-10 мл |
5-10 мл |
h=
4;о
1 року |
до 5 мл |
до 5 мл |
<=
/a>Дозуван
=
85;я
Біофлораксm=
1;
при
печінковій
комі та прек=
086;мі
Початкl=
6;ва
доза для
дорослих – 30-45
мл 3-4 рази на дl=
6;бу.
Підтримуючk=
2;
доза
підбираєтьl=
9;я
таким чином,
щоб досягти 2-3
м'яких
випорожненn=
0;
на добу.
Пацієнтам у
комі
Біофлоракс
можна вводи
=
90;и
через
шлунковий
зонд або в
клізмі.
Безпека та
ефективнісm=
0;ь
препарату
для дітей (0-18
років) з
портосистеl=
4;ною
енцефалопаm=
0;ією
не були
встановленo=
0;.
Дані
відсутні.
Па=
094;ієнти
літнього
віку та
пацієнти з
нирковою аб
=
86;
печінковою
недостатніl=
9;тю
Оскільки
системний
вплив
лактулози є
незначним,
особливих
рекомендацo=
0;й
щодо дозува
=
85;ня
для цих груп
пацієнтів
немає.
Пере=
;дозування.
=
При
прийомі
високої доз
=
80;
можлива
поява болю у
животі та
діареї. У
таких
випадках
достатньо
зменшити
дозу або
припинити
лікування.
При
надмірній
втраті
рідини
внаслідок
діареї та
блювання
необхідно
корегувати
електролітl=
5;ий
дисбаланс.
Побі=
;чні
ефекти.
У перші
дні прийому
можлива
поява
метеоризму,
який зникає
самостійно
через кільк
=
72;
днів. У разі
прийому доз,
що
перевищуютn=
0;
рекомендовk=
2;ні,
можлива
поява болю у
животі та
діареї. У
такому
випадку
добову дозу
препарату
необхідно
знизити. Під
час
застосуванl=
5;я
високих
терапевтичl=
5;их
доз протяго
=
84;
тривалого
часу (тільки
у хворих з
печінковою
недостатніl=
9;тю
і
енцефалопаm=
0;ією)
може спосте
=
88;ігатися
електролітl=
5;ий
дисбаланс у
=
85;аслідок
діареї.
=
064;лунково-киш=
кові
порушення<=
span
lang=3DUK style=3D'background:white;mso-ansi-language:UK'>
Метеорl=
0;зм,
біль у
животі,
нудота або
блювання. Діарея,
якщо
дозування є
занадто
високим.
=
042;ідхилення
лабораторнl=
0;х
показників
Електрl=
6;літний
дисбаланс у
результаті
діареї.
Діти.
Очікується,
що профіль
безпеки у
дітей є таки=
084;
же, як і у
дорослих.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Дослідk=
8;ень
взаємодії н
=
77;
проводили.
Терм=
;ін
придатностo=
0;. 2
роки.
Умов=
;и
зберігання.
Зберігk=
2;ти
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Збе=
;рігати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Біофлоракс
=
84;ожна
використовm=
1;вати
протягом
всього терм=
10;ну
придатностo=
0;
препарату
після розкр
=
80;ття
флакона за
умови
зберігання
=
74;
оригінальнo=
0;й
упаковці.
Упак=
;овка.
=
По
100 мл або 200 мл у
флаконі раз
=
86;м
із піпеткою
дозуючою у
коробці.
Кате=
;горія
відпуску. Без
рецепта.